Prexanil Combi LD

hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'APF, aux dérivés du sulfonamide ou à toute substance auxiliaire du médicament;

gonflement angioneurotique (héritage, idiopathique ou angioneurotique) dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'APF (dans l'histoire);

insuffisance rénale prononcée;

sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein;

hyperkaliémie réfractaire;

intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

prise simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur l'ECG, prise simultanée avec des médicaments anti-arythmiques qui peuvent provoquer une tachycardie ventriculaire selon le type «pyreuth» (voir. "Interaction");

insuffisance hépatique sévère (y compris h. avec encéphalopathie);

grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies) ;

Compte tenu du manque d'expérience suffisante, Prexanil Combi LD^® les patients dialysés ne doivent pas être admis et les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée non traitée.

Avec prudence : maladies du tissu conjonctif à l'échelle du système (y compris h. système lupus rouge (SLE) sclérodermie) thérapie immunosuppresseur (risque de neutropénie, agranulocytose) oppression de l'hématopie osseuse-céréale, diminution du CSC (réception des diurétiques, régime salin, vomissements, diarrhée) angine de poitrine, maladie cérébrovasculaire, hypertension rhovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (Classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA) hyperuricémie (spécialement accompagné de néphrolithiase de goutte et d'uranium) labilité de la pression artérielle, patients âgés, hémodialyse utilisant des membranes en nitrile polyacrylique à haute résistance; avant la procédure LDL apherez, thérapie de désensibilisation simultanée aux allergènes (par exemple, poison vintage) condition après une transplantation rénale, sténose de la valve aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAS et réduit l'élimination des ions potassium par les reins sur le fond de l'indapamide. Le risque de développer une hypocalémie (la teneur en potassium du sérum sanguin est inférieure à 3,4 mmol / l) chez les patients dans le contexte de l'utilisation de Prexanil Combi LD^® dans une dose quotidienne de 0,625 mg / 2 mg est de 2%, 1,25 mg / 4 mg - 4% et 2,5 mg / 8 mg - 6%.

Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1/10 à <1/10; rarement - de ≥1/1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement disponible - de <1/100. Dans chaque groupe, des effets indésirables sont présentés afin de réduire leur gravité.

Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il existe des messages lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF). Dans certaines situations cliniques (états après une transplantation rénale ou chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'APF peuvent provoquer une anémie.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - pastezia, maux de tête, étourdissements, vertiges; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil; très rarement - confusion.

Du côté des sens : souvent - déficiences visuelles, acouphènes.

Du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, en t.h. hypotension orthostatique; très rarement - arythmies, y compris.h. et bradycardie, tachycardie ventriculaire, arythmies essentielles, ainsi que angine de poitrine, infarctus du myocarde, éventuellement secondaire, en raison d'une diminution de la pression artérielle chez les patients de groupe à haut risque; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire du type «pyreuth» (éventuellement mortelle).

Du système respiratoire : souvent - sec, à long terme, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF et de la toux disparaissant après leur annulation; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophile, rhinite.

Du système digestif : souvent - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, diminution de l'appétit, nausées, douleur dans l'épigastrie, douleurs abdominales, altération de la perception gustative, vomissements, dyspepsie, diarrhée; très rarement - pancréatite, œdème angioneurotique de l'intestin, jaunisse; la fréquence n'est pas établie - en cas d'insuffisance hépatique, il y a une possibilité de développement.

Du côté de la peau et des cellules graisseuses sous-cutanées: souvent — démangeaisons cutanées, éruption cutanée, éruptions cutanées maculopapulaires; rarement — gonflement angioneurotique du visage, membres, lèvres, muqueuse orale, Langue, plis vocaux et / ou larynx, urticaire; réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologique, chez les patients atteints d'anamnèse allergique aggravée; détérioration du cours de SLE; très rarement — érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson; cas isolés de réaction de photosensibilité.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - des crampes musculaires.

Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur : rarement - impuissance.

Autre: souvent - asthénie; rarement - transpiration accrue.

Indicateurs de laboratoire : rarement — hypercalcium; fréquence inconnue — Augmentation de QT sur ECG; augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sérum sanguin pendant la prise du médicament; augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du traitement, qui se développe plus souvent à l'arrière-plan de la sténose des artères rénales ou de la sténose de l'artère d'un seul rein, hypertension artérielle dans le contexte de la thérapie diurétique, avec insuffisance rénale; hypocalémie, particulièrement important pour les patients, à risque; l'hypochlorémie peut entraîner une alcalose métabolique compensatoire (probabilité et gravité de l'effet — bas) l'hyperkaliémie est plus susceptible de réversible; hyponatriémie avec hypovolémie, conduisant à une diminution du CRO et de l'hypotension orthostatique.

Selon les études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil de sécurité précédemment établi de l'association du périndopril et de l'indapamide. Dans de rares cas, les phénomènes indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle et toux, le développement d'un œdème angioneurotique est possible.