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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Hypertension essentielle.
À l'intérieur, 1 fois par jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, buvant suffisamment de liquide.
Si possible, la prise du médicament doit commencer par la sélection de doses de médicaments à composante unique. En cas de besoin clinique, l'utilisation d'une thérapie combinée avec Gleperil Combi peut être prescrite® immédiatement après la monothérapie.
Les doses sont administrées pour le rapport Indapamide / Perindopril.
La dose initiale est de 1 comprimé. Gleperil Combi® (0,625 mg / 2 mg) 1 fois par jour. Si après 1 mois de prise du médicament, il n'est pas possible de contrôler adéquatement la pression artérielle, la dose du médicament doit être augmentée à 1 comprimé. Gleperil Combi® (1,25 mg / 4 mg) 1 fois par jour.
Si nécessaire, pour obtenir un effet hypotensible plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à la dose quotidienne maximale de Gleperil Combi® - 1 table. (2,5 mg / 8 mg) 1 fois par jour.
Patients âgés. La dose initiale est de 1 comprimé. Gleperil Combi® 0,625 mg / 2 mg 1 fois par jour. Le traitement doit être prescrit avec le médicament après surveillance de la fonction des reins et de la pression artérielle.
Patients présentant une insuffisance rénale. Médicament Gleperil Combi® les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont contre-indiqués (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) (voir. "Indications").
Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 30–60 ml / min) de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie) qui font partie du médicament Gleperil Combi®; La dose quotidienne maximale de Gleperil Combi® - 1,25 mg / 4 mg.
Les patients avec de la créatinine Cl égale ou supérieure à 60 ml / min n'ont pas besoin de correction de la dose. Dans le contexte de la thérapie, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Patients présentant une insuffisance hépatique. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir. "Indications"). Avec une insuffisance hépatique modérément exprimée, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
Enfants et adolescents. Médicament Gleperil Combi® ne doit pas être utilisé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, t.to. les performances et les données de sécurité sont insuffisantes.
hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'APF, aux dérivés du sulfonamide ou à toute substance auxiliaire du médicament;
gonflement angioneurotique (héritage, idiopathique ou angioneurotique) dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'APF (dans l'histoire);
insuffisance rénale prononcée;
sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère d'un seul rein;
hyperkaliémie réfractaire;
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
prise simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur l'ECG, prise simultanée avec des médicaments anti-arythmiques qui peuvent provoquer une tachycardie ventriculaire selon le type «pyreuth» (voir. "Interaction");
insuffisance hépatique sévère (y compris h. avec encéphalopathie);
grossesse, allaitement, âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies) ;
Compte tenu du manque d'expérience suffisante, Gleperil Combi® les patients dialysés ne doivent pas être admis et les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée non traitée.
Avec prudence : maladies du tissu conjonctif à l'échelle du système (y compris h. système lupus rouge (SLE) sclérodermie) thérapie immunosuppresseur (risque de neutropénie, agranulocytose) oppression de l'hématopie osseuse-céréale, diminution du CSC (réception des diurétiques, régime salin, vomissements, diarrhée) angine de poitrine, maladie cérébrovasculaire, hypertension rhovasculaire, diabète sucré, insuffisance cardiaque chronique (Classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA) hyperuricémie (spécialement accompagné de néphrolithiase de goutte et d'uranium) labilité de la pression artérielle, patients âgés, hémodialyse utilisant des membranes en nitrile polyacrylique à haute résistance; avant la procédure LDL apherez, thérapie de désensibilisation simultanée aux allergènes (par exemple, poison vintage) condition après une transplantation rénale, sténose de la valve aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAS et réduit l'élimination des ions potassium par les reins sur le fond de l'indapamide. Le risque de développer une hypocalémie (la teneur en potassium du sérum sanguin est inférieure à 3,4 mmol / l) chez les patients dans le contexte de l'utilisation de Gleperil Combi® dans une dose quotidienne de 0,625 mg / 2 mg est de 2%, 1,25 mg / 4 mg - 4% et 2,5 mg / 8 mg - 6%.
Classification des effets secondaires de l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1/10 à <1/10; rarement - de ≥1/1000 à <1/100; rarement - de ≥1/1000 à <1/1000; très rarement disponible - de <1/100. Dans chaque groupe, des effets indésirables sont présentés afin de réduire leur gravité.
Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il existe des messages lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF). Dans certaines situations cliniques (états après une transplantation rénale ou chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'APF peuvent provoquer une anémie.
Du système nerveux central et périphérique: souvent - pastezia, maux de tête, étourdissements, vertiges; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil; très rarement - confusion.
Du côté des sens : souvent - déficiences visuelles, acouphènes.
Du système cardiovasculaire : souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, en t.h. hypotension orthostatique; très rarement - arythmies, y compris.h. et bradycardie, tachycardie ventriculaire, arythmies essentielles, ainsi que angine de poitrine, infarctus du myocarde, éventuellement secondaire, en raison d'une diminution de la pression artérielle chez les patients de groupe à haut risque; fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire du type «pyreuth» (éventuellement mortelle).
Du système respiratoire : souvent - sec, à long terme, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'APF et de la toux disparaissant après leur annulation; rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonie éosinophile, rhinite.
Du système digestif : souvent - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, diminution de l'appétit, nausées, douleur dans l'épigastrie, douleurs abdominales, altération de la perception gustative, vomissements, dyspepsie, diarrhée; très rarement - pancréatite, œdème angioneurotique de l'intestin, jaunisse; la fréquence n'est pas établie - en cas d'insuffisance hépatique, il y a une possibilité de développement.
Du côté de la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent — démangeaisons cutanées, éruption cutanée, éruptions cutanées maculopapulaires; rarement — gonflement angioneurotique du visage, membres, lèvres, muqueuse orale, Langue, plis vocaux et / ou larynx, urticaire; réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologique, chez les patients atteints d'anamnèse allergique aggravée; détérioration du cours de SLE; très rarement — érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson; cas isolés de réaction de photosensibilité.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - des crampes musculaires.
Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë.
Du système reproducteur : rarement - impuissance.
Autre: souvent - asthénie; rarement - transpiration accrue.
Indicateurs de laboratoire : rarement — hypercalcium; fréquence inconnue — Augmentation de QT sur ECG; augmentation de la concentration d'acide urique et de glucose dans le sérum sanguin pendant la prise du médicament; augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ; une légère augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, réversible après l'arrêt du traitement, qui se développe plus souvent à l'arrière-plan de la sténose des artères rénales ou de la sténose de l'artère d'un seul rein, hypertension artérielle dans le contexte de la thérapie diurétique, avec insuffisance rénale; hypocalémie, particulièrement important pour les patients, à risque; l'hypochlorémie peut entraîner une alcalose métabolique compensatoire (probabilité et gravité de l'effet — bas) l'hyperkaliémie est plus susceptible de réversible; hyponatriémie avec hypovolémie, conduisant à une diminution du CRO et de l'hypotension orthostatique.
Selon les études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil de sécurité précédemment établi de l'association du périndopril et de l'indapamide. Dans de rares cas, les phénomènes indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle et toux, le développement d'un œdème angioneurotique est possible.
Symptômes : une diminution prononcée de la pression artérielle, des nausées, des vomissements, des crampes musculaires, des étourdissements, de la somnolence, de la confusion, de l'oligurium jusqu'à l'anurie (en raison d'une diminution du CRO); des troubles de l'équilibre eau-électrolyte (faible sodium et potassium dans le plasma sanguin) sont possibles.
Traitement: lavage gastrique et / ou affectation du charbon actif, restauration de l'équilibre eau-électrolyte en milieu hospitalier. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient à la position allongée sur le dos, les jambes relevées; en outre, des mesures devraient être prises pour augmenter le CRO (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans / dans). Le périndoprilate, métabolite actif du périndopril, peut être excrété du corps par dialyse.
Gleperil Combi® - un médicament combiné contenant un inhibiteur de l'APF - périndopril et diurétique de type thiazidopo - indapamide. Le médicament a un effet antihypertenseur, diurétique et vasodilatant.
Gleperil Combi® a un effet antihypertenseur dozobatif prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné de tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme lipidique (cholestérol général, LDL, LPONP, LPVP, triglycérides (TG) et glucides), y compris.h. chez les patients diabétiques. Réduit le risque de développer une hypocalémie due à la monothérapie avec des diurétiques.
L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures.
Une diminution stable de la pression artérielle est atteinte en 1 mois dans le contexte de l'utilisation de Gleperil Combi® sans augmenter le NSS. La fin du traitement n'entraîne pas le développement du syndrome «d'annulation».
Le périndopril - un inhibiteur de l'APF, dont le mécanisme d'action est associé à l'oppression de l'activité de l'APF, conduisant à une diminution de la formation d'anhyotenzine II - élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II, réduit la sécrétion d'aldostérone. L'utilisation du périndopril n'entraîne pas de retard dans le sodium et le liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe avec un traitement prolongé. L'effet antihypertenseur du périndopril se développe chez les patients présentant une activité rhénine plasmatique sanguine faible ou normale.
Le périndopril agit par son principal métabolite actif - le périndoprilate. Ses autres métabolites sont inactifs. L'action du médicament Gleperil Combi® conduit à:
- expansion des veines (diminution du préchargement sur le cœur) due à un changement du métabolisme des GES ;
- réduction du PCUS (diminution du post-chargement sur le cœur).
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le périndopril contribue à:
- réduire la pression de remplissage des ventricules gauche et droit;
- augmenter la libération cardiaque et l'indice cardiaque;
- augmentation du flux sanguin régional dans les muscles.
Le périndopril est efficace pour l'hypertension artérielle de toute gravité: légère, modérée et sévère. L'effet antihypertenseur maximal se développe après 4 à 6 heures après une seule prise entrante et est maintenu pendant une journée. La fin du traitement n'entraîne pas le développement du syndrome «d'annulation».
Il a des propriétés d'expansion vasculaire et rétablit l'élasticité des grandes artères. L'ajout de diurétiques thiazidopo améliore (addivision) l'effet antihypertenseur du périndopril.
L'indapamide appartient au dérivé du sulfonamide, est un diurétique. Inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant l'allocation de sodium et de chlore par les reins, conduisant ainsi à une augmentation du diuréx. Augmente dans une moindre mesure l'excrétion de potassium et de magnésium. Avec la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», l'indapamide augmente l'élasticité des parois des artères et réduit l'OPS. Il a un effet hypotensible à des doses qui n'ont pas d'effet diurétique prononcé. L'augmentation de la dose d'indapamide n'entraîne pas d'augmentation de l'effet antihypertenseur, mais augmente le risque de développer des phénomènes indésirables.
L'indapamide chez les patients souffrant d'hypertension artérielle n'affecte pas le métabolisme lipidique: TG, LPNP et LPVP et métabolisme des hydrocarbures, même chez les patients atteints de diabète sucré et d'hypertension artérielle.
L'utilisation combinée de périndopril et d'indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques par rapport à l'apport séparé de ces médicaments.
Perindopril après l'avoir pris à l'intérieur rapidement absorbé par l'écran LCD. La biodisponibilité est de 65 à 70%. Manger réduit la conversion du périndopril en périndoprilate. T1/2 le perindopril de plasma sanguin est de 1 h.
Cmax dans le plasma sanguin est atteint 3 à 4 heures après l'entrée. Étant donné que manger réduit la conversion du périndopril en périndoprilate et la biodisponibilité du médicament, le périndopril doit être pris une fois par jour le matin, avant le petit déjeuner. En prenant du périndopril 1 fois par jour, la concentration d'équilibre est atteinte en 4 jours.
Le foie subit un métabolisme avec la formation d'un métabolite actif - le périndoprilate. En plus du métabolite du périndoprilate actif, le périndopril forme 5 autres métabolites inactifs. La liaison du plasma sanguin du périndoprilate dépend de la bricolage et s'élève à 20%. Le périndoprilate passe facilement par des barrières histohématiques, à l'exclusion de l'EGB, une petite quantité pénètre à travers le placenta et le lait maternel. Affiché par des reins, T1/2 le périndoprilate est d'environ 17 heures. Ne cumule pas.
Chez les patients âgés atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, l'élimination du périndoprilate est ralentie.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de périndopril, en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale (clirènes de la créatinine). La dialyse Cl du périndoprilate est de 70 ml / min.
La cinétique du périndopril est modifiée chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.
Indapamide. Rapidement et presque complètement absorbé par l'écran LCD. Manger ralentit quelque peu l'aspiration, mais n'affecte pas de manière significative la quantité d'indapamide absorbé. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1 heure après la prise d'une dose unique. Associé aux protéines plasmatiques sanguines de 79%. T1/2 est de 14 à 24 heures (en moyenne - 18 heures.). Ne cumule pas.
Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (70%) principalement sous forme de métabolites (la fraction d'un médicament inchangé est d'environ 5%) et les intestins avec de la bile sous forme de métabolites inactifs (22%). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'indapamide ne changent pas de manière significative.
- Agent hypotensible combiné (enzyme inhibitrice diurétique + inhibiteur) [inhibiteurs de l'APF en combinaison]
Одновременное применение не рекомендуется
Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития в плазме крови и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.
Одновременное применение препарата Gleperil Combi® с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.
Одновременное применение, требующее особой осторожности
Баклофен — потенцирование гипотензивного эффекта. Необходим контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы гипотензивных средств.
НПВП, в т.ч. высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут). Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, повышает содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. До начала лечения пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, а также регулярно контролировать функцию почек как в начале терапии, так и в процессе лечения.
Одновременное применение, требующее осторожности
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
ГКС, тетракозактид. Уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).
Другие гипотензивные средства: возможно усиление гипотензивного эффекта препарата Gleperil Combi®.
Периндоприл
Одновременное применение не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении их с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.
Одновременное применение, требующее особой осторожности
Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ (описаны для каптоприла и эналаприла) в очень редких случаях может усилить гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их одновременном применении возможно повышение толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Одновременное применение, требующее осторожности
Аллопуринол, цитостатические иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременный прием этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении.
Средства для обшей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для проведения общей анестезии.
Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.
Индапамид
Одновременное применение, требующее особой осторожности
Препараты, способные вызвать желудочковую полиморфную тахикардию типа «пируэт»: т.к. существует риск развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, способными вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как: антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин при в/в применении, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами. Необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT на ЭКГ.
Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В при в/в введении, глюко- и минералокортикоиды (при системном назначении), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника (следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника), тетракозактид — увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости, его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.
Одновременное применение, требующее осторожности
Метформин: функциональная почечная недостаточность на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном применении с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) — у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.
Йодсодержащие контрастные средства: у пациентов с гиповолемией на фоне применения диуретических средств существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении контрастных веществ, содержащих высокие дозы йода. Перед применением йодсодержащих контрастных средств следует восполнить ОЦК.
Препараты, содержащие соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками.
Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при отсутствии выраженной потери ионов натрия и дегидратации.