Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.03.2022
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Aceper Plus
Indapamid, Perindopril
Hypertension essentielle.
À l'intérieur de, 1 fois par jour, de préférence le matin avant le petit-déjeuner, avec une quantité suffisante de liquide.
Si possible, le médicament doit être commencé avec la sélection de doses de médicaments à un composant. En cas de nécessité clinique, il est possible de prescrire un traitement combiné avec Aceper Plus® immédiatement après la monothérapie.
Les doses sont données pour le rapport indapamide / périndopril.
La dose initiale est de 1 comprimé du médicament Aceper Plus® (0,625 mg/2 mg) 1 fois par jour. Si après 1 mois de prise du médicament, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle adéquat de la pression artérielle, la dose du médicament doit être augmentée à 1 table du médicament Aceper Plus® (1,25 mg/4 mg) 1 fois par jour.
Si nécessaire, pour obtenir un effet antihypertenseur plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à la dose quotidienne maximale d'Aceper Plus® — 1 table (2,5 mg/8 mg) 1 fois par jour.
Les patients âgés. La dose initiale est de 1 comprimé du médicament Aceper Plus® 0,625 mg/2 mg une fois par jour. Il est nécessaire de prescrire un traitement avec le médicament après avoir surveillé la fonction rénale et la pression artérielle.
Les patients présentant une altération de la fonction rénale. Le médicament Aceper Plus® chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est contre-indiqué (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min) (voir "Contre-indications").
Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 30-60 ml / min ) sont recommandés pour commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie) qui font partie du médicament Aceper Plus®, la dose quotidienne maximale d'Aceper Plus® - 1,25 mg / 4 mg.
Chez les patients présentant une Cl de créatinine égale ou supérieure à 60 ml/min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir "Contre-indications"). En cas d'insuffisance hépatique modérée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Les enfants et les adolescents. Le médicament Aceper Plus® il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les données sur l'efficacité et la sécurité sont insuffisantes.
hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'ECA, aux dérivés du sulfonamide ou à tout excipient du médicament,
angioedème (héréditaire, idiopathique ou angioedème) avec d'autres inhibiteurs de l'ECA (dans l'anamnèse),
insuffisance rénale sévère,
sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère à un rein solitaire,
hyperkaliémie réfractaire,
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose,
administration simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT sur l'ECG, administration simultanée de médicaments antiarythmiques pouvant provoquer une tachycardie ventriculaire du type "pirouette" (voir " Interaction»),
insuffisance hépatique sévère (y compris encéphalopathie),
grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (l'efficacité et l'innocuité n'ont pas été établies),
compte tenu du manque d'expérience suffisante d'utilisation, le médicament Aceper Plus® il ne doit pas être pris chez les patients dialysés et chez les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée.
Avec prudence: maladies systémiques du tissu conjonctif (en t. tsch.
Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAAS et réduit l'excrétion des ions potassium par les reins tout en prenant de l'indapamide. Le risque d'hypokaliémie (taux de potassium dans le sérum sanguin inférieur à 3,4 mmol/l) chez les patients utilisant le médicament Aceper Plus® la dose quotidienne de 0,625 mg/2 mg, 2%, 1,25 mg/4 mg-4% et de 2,5 mg/8 mg-6%.
Classification OMS de la fréquence des effets indésirables: très souvent - ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement - de <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement — thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il y a des rapports d'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA). Dans certaines situations cliniques (conditions après transplantation rénale ou chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.
Du système nerveux central et périphérique: souvent-paresthésie, maux de tête, vertiges, vertiges, rarement-labilité de l'humeur, troubles du sommeil, très rarement-confusion.
De la part de tous les sens: souvent-troubles visuels, acouphènes.
À partir du système cardio-vasculaire: réduction souvent marquée de la pression artérielle, y compris l'hypotension orthostatique, rarement — arythmie, y compris la bradycardie, la tachycardie ventriculaire, la fibrillation auriculaire et l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, secondaire, en raison de l'abaissement de la pression artérielle chez les patients à haut risque, la fréquence est inconnue — type de tachycardie ventriculaire "pirouette" (éventuellement fatale).
À partir de l'appareil respiratoire: souvent-sec, de longue durée dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et disparaissant après leur retrait toux, essoufflement, rarement — bronchospasme, très rarement — pneumonie éosinophile, rhinite.
Dans le système digestif: souvent-constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, diminution de l'appétit, nausées, douleurs épigastriques, douleurs abdominales, altération de la perception du goût, vomissements, dyspepsie, diarrhée, très rarement-pancréatite, œdème de quincke de l'intestin, jaunisse, la fréquence n'est pas établie — en cas d'insuffisance hépatique, il existe une possibilité de développer une encéphalopathie hépatique.
De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent-démangeaisons cutanées, éruption cutanée, éruptions maculopapulaires, rarement-œdème de quincke du visage, des membres, des lèvres, de la muqueuse buccale, de la langue, des cordes vocales et/ou du larynx, urticaire, réactions d'hypersensibilité, principalement dermatologiques, chez les patients ayant des antécédents allergiques surchargés, aggravation du LED, très rarement — érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, cas isolés de réactions de photosensibilité.
À partir de l'appareil locomoteur: souvent-spasmes musculaires.
À partir du système urinaire: rarement-insuffisance rénale, très rarement-insuffisance rénale aiguë.
De la partie du système reproducteur: rarement-impuissance.
Autre: souvent-asthénie, rarement - augmentation de la transpiration.
Paramètres de laboratoire:
Selon les études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil de sécurité précédemment établi de la combinaison de périndopril et d'indapamide. Dans de rares cas, les événements indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension et toux, éventuellement développement d'un œdème de quincke.
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, nausées, vomissements, crampes musculaires, vertiges, somnolence, confusion, oligurie jusqu'à l'anurie (en raison d'une diminution du BCC), violations possibles de l'équilibre hydro-électrolytique (faible teneur en sodium et en potassium dans le plasma sanguin).
Traitement: lavage gastrique et / ou administration de charbon actif, rétablissement de l'équilibre hydro-électrolytique en milieu hospitalier. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient en position couchée sur le dos avec les jambes levées à l'envers, puis des mesures doivent être prises pour augmenter le BCC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% in/in). Perindoprilate, le métabolite actif du périndopril, il peut être retiré du corps par dialyse.
Aceper Plus® - une association médicamenteuse contenant un inhibiteur de l'ECA-périndopril et un diurétique thiazidique-indapamide. Le médicament a des effets antihypertenseurs, diurétiques et vasodilatateurs.
Aceper Plus® Il a un effet antihypertenseur dose-dépendant prononcé, qui ne dépend pas de l'âge et de la position corporelle du patient et ne s'accompagne pas d'une tachycardie réflexe. Il n'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, LDL, VLDL, HDL, triglycérides (TG) et glucides), y compris chez les patients atteints de diabète sucré. Réduit le risque d'hypokaliémie due à la monothérapie diurétique.
L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures.
Une diminution stable de la pression artérielle est obtenue dans les 1 mois sur le fond de l'utilisation du médicament Aceper Plus® sans augmenter la fréquence cardiaque. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de "sevrage".
Perindopril-un inhibiteur de l'ECA, le mécanisme d'action est associée à l'inhibition de l'activité de l'ECA, conduisant à une diminution de la formation de l'angiotensine II, élimine l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II, réduit la sécrétion de l'aldostérone. L'utilisation de périndopril ne conduit pas à la rétention de sodium et de liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe avec un traitement à long terme. L'effet antihypertenseur du périndopril se développe chez les patients ayant une activité plasmatique rénine faible ou normale.
Le périndopril agit par l'intermédiaire de son principal métabolite actif, le périndoprilate. Ses autres métabolites sont inactifs. Action du médicament Aceper Plus® résultats dans:
- dilatation veineuse( réduction de la précharge sur le cœur), due à des modifications du métabolisme de PG,
- réduction de l'OPSS (réduction de la postcharge sur le cœur).
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le périndopril favorise:
- réduire la pression de remplissage des ventricules gauche et droit,
- augmentation du débit cardiaque et de l'indice cardiaque,
- augmentation du flux sanguin régional dans les muscles.
Le périndopril est efficace pour l'hypertension de toute gravité: légère, modérée et sévère. L'effet antihypertenseur maximal se développe dans 4-6 heures après une seule administration orale et persiste pendant une journée. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de "sevrage".
Il a des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des grandes artères. L'ajout d'un diurétique de type thiazidique améliore l'effet antihypertenseur du périndopril.
L'indapamide appartient aux dérivés du sulfonamide, est un diurétique. Il inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant l'excrétion du sodium et du chlore par les reins, entraînant ainsi une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure, il augmente l'excrétion de potassium et de magnésium. Ayant la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques "lents", l'indapamide augmente l'élasticité des parois artérielles et réduit l'OPSS. Il a un effet hypotenseur à des doses qui n'ont pas d'effet diurétique prononcé. L'augmentation de la dose de ce médicament n'augmente pas l'effet antihypertenseur, mais augmente le risque d'événements indésirables
L'indapamide chez les patients souffrant d'hypertension artérielle n'affecte pas le métabolisme des lipides: TG, LDL et HDL et le métabolisme des glucides, même chez les patients atteints de diabète sucré et d'hypertension artérielle.
L'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques par rapport à l'administration séparée de ces médicaments.
Perindopril après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité d'environ 65-70%. L'apport alimentaire réduit la conversion du périndopril en périndoprilate. T1/2 le périndopril du plasma sanguin est de 1 h.
CMax dans le plasma sanguin, il est atteint dans 3-4 heures après l'administration orale. Étant donné que l'apport alimentaire réduit la conversion du périndopril en périndoprilate et la biodisponibilité du médicament, le périndopril doit être pris 1 fois par jour le matin, avant le petit déjeuner. En prenant perindopril 1 fois par jour, la concentration d'équilibre est atteinte dans les 4 jours.
Dans le foie métabolisé avec la formation du métabolite actif du périndoprilate. En plus du métabolite actif du périndoprilate, le périndopril forme 5 autres métabolites inactifs. La liaison aux protéines plasmatiques du périndoprilate dépend de la dose et est de 20%. Périndoprilate passe facilement à travers les barrières histohématiques, à l'exclusion de BBB, une petite quantité pénètre à travers le placenta et dans le lait maternel. Excrété par les reins, T1/2 de périndoprilat est d'environ 17 h, Il ne s'accumule pas.
Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, l'élimination du périndoprilate est ralentie.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de périndopril selon la gravité de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine). La dialyse Cl de périndoprilate est de 70 ml / min.
La cinétique du périndopril est modifiée chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprilate formée n'est pas réduite, ce qui ne nécessite pas d'ajustement de la dose.
L'Indapamide. Il est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. L'apport alimentaire ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas significativement la quantité d'indapamide absorbée. CMax dans le plasma sanguin, il est atteint 1 h après l'ingestion d'une dose unique. Est associé aux protéines plasmatiques sanguines est de 79%. T1/2 il est de 14 à 24 heures (en moyenne-18 heures). Il ne s'accumule pas.
Il est métabolisé dans le foie. Excrété par les reins (70%), principalement sous forme de métabolites (la fraction de médicament inchangé, est d'environ 5%) et de l'intestin dans la bile sous forme de métabolites inactifs (22%). Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'indapamide ne changent pas de manière significative.
- Agent antihypertenseur combiné (inhibiteur diurétique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) [inhibiteurs de l'ECA en association]
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Préparations de lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin ont été rapportés. L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques peut contribuer à une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et au risque de son effet toxique dans le contexte de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.
Utilisation concomitante d'Aceper Plus® avec les préparations de lithium, il n'est pas recommandé. Si une utilisation concomitante est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement surveillées.
L'Utilisation simultanée, nécessitant des nations unies soin particulier
Baclofen - potentialisation de l'effet hypotenseur. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et, si nécessaire, ajuster la dose d'antihypertenseurs.
AINS, y compris des doses élevées d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour). L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses ayant un effet anti-inflammatoire, d'inhibiteurs de la COX-2 et d'AINS non sélectifs) réduit l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, augmente le risque de développer une insuffisance rénale, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë, augmente la teneur
Il est recommandé d'utiliser cette combinaison avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Avant de commencer le traitement, les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement et pendant le traitement.
Utilisation simultanée nécessitant des précautions
Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques). Ils augmentent l'effet hypotenseur et augmenter le risque de développer une hypotension orthostatique (effet additif).
GCS, tetracosactide. Réduction de l'effet hypotenseur (rétention de liquide et d'ions sodium à la suite de l'action de GCS).
Autres antihypertenseurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur du médicament Aceper Plus®.
Perindopril
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone) et préparations de potassium: Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium par les reins causée par le diurétique. Lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de l'ECA, il est possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin jusqu'à une issue fatale. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), il convient de faire preuve de prudence et de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin et les paramètres ECG.
L'Utilisation simultanée, nécessitant des nations unies soin particulier
Agents hypoglycémiants verser à l'administration orale (dérivés de la sulfonylurée) et insuline: l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (décrits pour le captopril et l'énalapril) dans de très rares cas peut augmenter l'effet hypoglycémique des sulfonylurées et des dérivés de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré, avec leur utilisation simultanée, il est possible d'augmenter la tolérance au glucose et de réduire le besoin en insuline, ce qui peut nécessiter
Utilisation simultanée nécessitant des précautions
Allopurinol, immunosuppresseurs cytostatiques, corticostéroïdes (à usage systématique) et procaïnamide: l'utilisation concomitante de ces médicaments avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie.
Moyens pour l'anesthésie générale: Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'effet hypotenseur de certains agents d'anesthésie générale.
Diurétiques (thiazidiques et boucle): l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (due à une diminution du CCI) et l'ajout de périndopril à la thérapie - à une diminution prononcée de la pression artérielle.
Indapamide
L'Utilisation simultanée, nécessitant des nations unies soin particulier
Médicaments pouvant provoquer une tachycardie polymorphe ventriculaire du type " pirouette"»: t.to.. L'utilisation concomitante avec les médicaments ci-dessus doit être évitée. Il est nécessaire de surveiller le contenu de potassium dans le sérum sanguin afin d'éviter l'hypokaliémie, avec le développement de laquelle il est nécessaire de corriger, à surveiller l'intervalle QT sur l'ECG
Médicaments pouvant causante une hypokaliémie: amphotéricine B avec administration intraveineuse, gluco-et minéralocorticoïdes (avec administration systémique), laxatifs qui stimulent la motilité intestinale (des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale doivent être utilisés), tétracosactide — une augmentation du risque d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire, sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques.
Glycosides cardiaques: l'hypokaliémie augmente les effets toxiques des digitaliques. Avec l'utilisation simultanée d'indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les indicateurs ECG doivent être surveillés et, si nécessaire, la dose de glycosides cardiaques doit être ajustée.
Utilisation simultanée nécessitant des précautions
Metformine: l'insuffisance rénale fonctionnelle sur le fond de la prise de diurétiques, en particulier de la boucle, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la metformine augmente le risque d'acidose lactique. Ne pas utiliser la metformine lorsque la concentration de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg/l (135 mmol/l) chez les hommes et de 12 mg / l (110 mmol/l) - femmes.
Contenant de l'iode, des agents de contraste: chez les patients hypovolémiques sur l'arrière-plan de l'utilisation de diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation d'agents de contraste contenant de fortes doses d'iode. Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, le BCC doit être réapprovisionné.
Préparations contenant des sels de calcium: avec une utilisation simultanée, l'hypercalcémie peut développer en raison d'une diminution de l'excrétion de calcium par les reins.
La Cyclosporine: il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même en l'absence de perte prononcée d'ions sodium et de déshydratation.