Pavulon

l'ingrédient actif du bromure de pavillon est un aminostéroïde qui bloque efficacement la transmission des impulsions nerveuses motrices aux récepteurs musculaires striés. Il s'agit d'un agent de blocage neuromusculaire non dépolarisant avec une longue durée d'action et est utilisé dans les indications suivantes:

1. Comme adjuvant dans l'anesthésie chirurgicale pour détendre les muscles squelettiques lors de diverses interventions chirurgicales.

2e. Utilisation dans l'unité de soins intensifs comme bloqueur neuromusculaire non dépolarisant pour le traitement de diverses pathologies, par ex. statut persistant asthmaticus et tétanos.

Le pavulonium doit être administré par voie intraveineuse.

Il n'est pas recommandé de l'administrer par perfusion.

La posologie doit être individualisée car la réaction individuelle aux relaxants musculaires est très différente. Lors de la détermination de la dose, la méthode anesthésique, la durée prévue de la chirurgie, l'interaction possible avec d'autres médicaments administrés avant et pendant l'anesthésie et l'état du patient doivent être pris en compte.

L'utilisation d'un stimulateur nerveux périphérique est recommandée pour surveiller le blocage et la récupération neuromusculaires.

ADULTES:

Dose initiale: 50-80 microgrammes / kg (intubation dans les 150-120 secondes) ou 80-100 microgrammes / kg (intubation dans les 120-90 secondes).

Doses incrémentales: 10-20 microgrammes / kg

ENFANTS - :

Dose initiale: 60-100 microgrammes / kg

Doses incrémentales: 10-20 microgrammes / kg

NOUVEAU NÉ:

Les doses de pavulonium chez les nouveau-nés jusqu'à un mois doivent être soigneusement individualisées, car les nouveau-nés sont particulièrement sensibles aux agents de blocage neuromusculaire non dépolarisants.

Dosage 30-40 microgrammes / kg initialement I / V suivi de 10-20 microgrammes / kg par la suite.

Si la succinylcholine est utilisée pour l'intubation, l'administration de pavulonium doit être retardée jusqu'à ce que le patient se soit récupéré cliniquement du bloc neuromusculaire induit par la succinylcholine.

Après administration de suxaméthonium, la posologie de pavulonium peut être considérablement réduite

Adultes:

Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg

Doses incrémentales 10-20 microgrammes / kg

Enfants:

Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg

Doses incrémentales 10-20 microgrammes / kg

PLUS ÂGÉ:

L'activité de blocage neuromusculaire des pavillons est prolongée chez les personnes âgées et des doses plus faibles peuvent être nécessaires.

ADIPOSITAS:

Chez les patients en surpoids, des doses de pavillons à base de mg / kg peuvent entraîner une surdose. La posologie doit être ajustée en fonction de la réaction.

SOINS INTENSIFS:

Le pavulonium travaille plus longtemps chez le patient en soins intensifs et une dose intraveineuse de 60 microgrammes / kg toutes les une à une heure et demie ou même moins est généralement suffisante.

COUVERTURE RESTRICTE et FONCTION rénale:

La prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, comme mentionné dans la section Mises en garde spéciales et précautions.

L'hyperdiurèse peut entraîner un effet de blocage neuromusculaire réduit.

Lorsque le tétanos est vérifié, la durée de la relaxation du pavillon dépend probablement de la gravité de la crampe, de sorte que la durée de l'effet peut être variable.

La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses périopératoires de relaxant musculaire, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.

Le pavulonium ne doit pas être mélangé avec d'autres moyens dans la même seringue ou avec des solutions pour les perfusions intraveineuses, car une modification de la valeur du pH peut entraîner des précipitations.

Jeter toute solution inutilisée.

Patients présentant une hypersensibilité connue au pavulonium ou au bromidione. Utilisation simultanée d'un agent de blocage neuromusculaire dépolarisant, par ex. suxaméthonium.

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir après l'administration d'agents bloquants neuromusculaires.).

Des précautions particulières doivent être prises, en particulier lors des précédentes réactions anaphylactiques aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique aux bloqueurs neuromusculaires a été rapportée (voir également rubrique 4.8).

Insuffisance rénale.

Le bromure de pavulonium étant principalement excrété dans le système rénal, la demi-vie d'élimination de l'insuffisance rénale est prolongée, ce qui entraîne une réduction de la clairance plasmatique et une durée d'action prolongée.

La prolongation de la demi-vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale est souvent, mais pas toujours, associée à une durée prolongée du blocage neuromusculaire. Chez ces patients, la récupération des blocages neuromusculaires peut également être prolongée.

Maladie hépatique / biliaire altérée.

La durée d'action peut être prolongée dans ces conditions et, en raison de l'augmentation du volume de distribution du médicament, une résistance à l'effet de blocage neuromusculaire du bromure de pavulonium peut se produire.

Dans de telles conditions, le médicament a une apparition plus lente et, combiné aux besoins accrus en dose totale, ces patients peuvent subir une prolongation du blocage et du temps de récupération.

Les patients atteints de carcinomatose, en particulier ceux associés au carcinome bronchique, peuvent être sensibles à cette substance active et le bloc neuromusculaire produit peut mal répondre à la néostigmine.

Comme pour les autres relaxants musculaires non dépolarisants, le pavulonium doit être utilisé avec des soins spéciaux chez les patients atteints de maladies pulmonaires, hépatiques ou rénales préexistantes et chez les patients atteints de dystrophies musculaires, de myasthénie grave et de syndrome myasthénique, sauf s'il est destiné à fournir une postopératoire plus longue. aides à l'administration. Comme pour les autres agents curariformes, le pavulonium doit être utilisé avec une extrême prudence dans les maladies neuromusculaires ou après la poliomyélite, car la réponse aux agents de blocage neuromusculaires peut être significativement modifiée chez ces patients. La taille et la direction de ce changement peuvent varier considérablement.

Avant l'administration de pavulonium, des conditions telles que le déséquilibre électrolytique, le pH modifié et la déshydratation doivent être corrigées si possible. Le pavulonium doit être utilisé avec soin chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Le pavulonium peut entraîner une réduction du temps partiel de prothromboplastine et du temps de prothrombine. Conditions associées à des temps d'écoulement plus lents, par ex. les maladies cardiovasculaires, l'œdème, l'âge, entraînent une augmentation du volume de distribution, ce qui peut entraîner une augmentation du temps de début.

Le pavulonium doit être utilisé avec des soins particuliers chez les nouveau-nés, les patients malades ou caches, dans les maladies du foie ou l'ictère obstructif (résistant aux effets des médicaments) dans des conditions avec une modification des taux de protéines plasmatiques ou une diminution du flux sanguin rénal ou des maladies rénales. Dans les opérations utilisant les techniques hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des médicaments non dépolarisants est réduit et augmenté en chauffant le patient.

Pavulonium doit être administré selon une posologie soigneusement ajustée ou sous la supervision d'un anesthésiste qualifié et uniquement si des installations de ventilation contrôlée, d'insuffisance en oxygène et d'intubation endotrachéale sont disponibles pour une utilisation immédiate.

Le pavulonium détend les muscles respiratoires, la respiration doit être soutenue chez tous les patients. Il est important de s'assurer que le patient respire spontanément, profondément et régulièrement avant de quitter le théâtre après l'anesthésie. Le blocage neuromusculaire atteint avec le pavulonium peut être inversé avec une dose appropriée d'inhibiteur de la cholinestérase (par ex. néostigmine) avec l'atropine comme anticholinergique.

La prudence s'il existe un risque d'échouage lorsque le patient est intubé, par exemple lors de l'induction d'un crash.

Les autres conditions qui peuvent augmenter les effets du pavulonium sont: l'hypokaliémie (par ex. après vomissements sévères, diarrhée, numérisation et thérapie diurétique), hypermagnésémie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnée et cachexie.

il n'est pas recommandé d'utiliser des machines potentiellement dangereuses ou de conduire une voiture dans les 24 heures suivant la récupération complète de l'effet de blocage neuromusculaire du pavulonium.

Des doses élevées d'un médicament dépolarisant peuvent désensibiliser la plaque d'extrémité et prolonger l'apnée postopératoire.

Cardiovasculaire: augmentation de la fréquence des impulsions et du débit cardiaque. La pression artérielle peut augmenter. Des arythmies peuvent survenir occasionnellement.

Gastro-intestinal: le flux de salive se retrouve parfois pendant l'anesthésie.

Hypersensibilité: une éruption cutanée temporaire peu fréquente a été identifiée.

Réactions au site d'injection: douleur ou réactions cutanées locales au site d'injection.

Respiratoire: le bronchospasme a rarement été signalé

Réactions graves ou potentiellement mortelles: de graves réactions anaphylactoïdes ont rarement été rapportées. Des précautions particulières doivent être prises lors des réactions anaphylactiques antérieures aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique entre les bloqueurs neuromusculaires a été rapportée.

Puisqu'il est connu, que les bloqueurs neuromusculaires sont généralement capables, induire la libération d'histamine à la fois localement et systémiquement, doit toujours être administré en cas de démangeaisons et de réactions érythémateuses au site d'injection et / ou d'histaminoïdes généralisés lorsque ces médicaments sont administrés (anaphylactoïdes) Des réactions telles que bronchospasme et changements cardiovasculaires sont prises en compte.

Oculaire: le pavulonium abaisse la pression intraoculaire et induit un désalignement, les deux effets étant bénéfiques en chirurgie ophtalmique.

Caractéristiques cliniques: les symptômes sont une apnée persistante, une dépression respiratoire et / ou une faiblesse musculaire. La mort peut avoir des conséquences respiratoires aiguës.

Gestion: la néostigmine à une dose de 2,5 mg et l'atropine à une dose de 1,2 mg peuvent être administrées pour inverser le bloc neuromusculaire pendant que la ventilation se poursuit. Si l'administration de l'inhibiteur de la cholinestérase n'inverse pas les effets de blocage neuromusculaire de la ventilation du pavillon, la ventilation doit se poursuivre jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie. Le dosage répété de l'inhibiteur de la cholinestérase peut être dangereux.

Classe pharmacothérapeutique: relaxants musculaires, agents périphériques, autres composés d'ammonium quaternaire, M03AC01

Code ATC: M03AC01

Le bromure de pavulonium produit des effets pharmacologiques similaires à ceux d'autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Le médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, qui semble être due à un effet de blocage direct sur les récepteurs de l'acétylcholine du cœur. L'augmentation de la fréquence cardiaque semble dépendre de la dose et est minime à des doses normales. Le pavulonium provoque peu ou pas de libération d'histamine et pas de blocage des ganglions et ne provoque donc pas d'hypotension ou de bronchospasme. Malgré sa structure stéroïdienne, le médicament ne présente aucune activité hormonale.

Après administration I / V de 60 microgrammes / kg de bromure de pavillons, la relaxation musculaire atteint un niveau adapté à l'intubation endotrachéale en 2-3 minutes, un peu plus rapidement qu'avec la tubocurarine. L'apparition et la durée de la paralysie dépendent de la dose. Après une dose de 60 microgrammes / kg, les effets du médicament commencent à diminuer en 35 à 45 minutes environ. Des doses supplémentaires peuvent augmenter l'étendue et la durée du blocage neuromusculaire. La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses périopératoires de relaxant musculaire, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.

La liaison protéique du pavulonium ne semble pas essentielle. L'activité du médicament n'est pas fortement influencée par les concentrations de dioxyde de carbone dans le plasma ou la valeur du pH. la redistribution est responsable de la fin de l'activité après des doses uniques. Pavulonium traverse le placenta en petites quantités.

Les concentrations plasmatiques semblent diminuer de façon triphasée. Chez les adultes ayant une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie dans la phase finale est d'environ 2 heures. La demi-vie d'élimination peut être prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Le médicament est excrété principalement sous forme inchangée par les reins, bien que de petites quantités puissent être métabolisées et qu'une partie du médicament puisse être excrétée dans la bile.

ne mélangez pas d'autres solutions dans la même seringue car la modification du pH peut entraîner des précipitations.

uniquement pour un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée.