Pavulon

der Wirkstoff von Pavuloniumbromid ist ein aminosteroid, das die übertragung Motorischer Nervenimpulse auf die quergestreiften muskelrezeptoren wirksam blockiert. Es ist ein nicht depolarisierendes neuromuskuläres blockiermittel mit langer Wirkungsdauer und wird in folgenden Indikationen verwendet:

1. Als Adjuvans in der chirurgischen Anästhesie zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen.

2. Verwendung auf der Intensivstation als nicht depolarisierender neuromuskulärer blocker zur Behandlung verschiedener Pathologien, Z. B. hartnäckiger status asthmaticus und tetanus.

Pavulonium sollte intravenös verabreicht werden.

Es wird nicht empfohlen, durch infusion gegeben zu werden.

Die Dosierung sollte individualisiert werden, da die individuelle Reaktion auf Muskelrelaxantien sehr unterschiedlich ist. Bei der Bestimmung der Dosis sollten die narkosemethode, die erwartete Operationsdauer, die mögliche Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die vor und während der Narkose verabreicht werden, und der Zustand des Patienten berücksichtigt werden.

Zur überwachung der neuromuskulären Blockade und Erholung wird die Verwendung eines peripheren nervenstimulators empfohlen.

ERWACHSENE:

Anfangsdosis: 50-80 Mikrogramm/kg (intubation innerhalb von 150-120 Sekunden) oder 80-100 Mikrogramm / kg (intubation innerhalb von 120-90 Sekunden).

Inkrementelle Dosen: 10-20 Mikrogramm/kg

KINDER - :

Anfangsdosis: 60-100 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen: 10-20 Mikrogramm/kg

NEUGEBORENE:

Dosen von Pavulonium bei Neugeborenen bis zu einem Monat müssen sorgfältig individualisiert werden, da Neugeborene besonders empfindlich auf nicht depolarisierende neuromuskuläre blockiermittel reagieren.

Dosierung 30-40 Mikrogramm / kg anfangs I / V gefolgt von 10-20 Mikrogramm/kg danach.

Wenn succinylcholin zur intubation verwendet wird, sollte die Verabreichung von Pavulonium verzögert werden, bis sich der patient klinisch von dem durch succinylcholin induzierten neuromuskulären block erholt hat.

Nach der Verabreichung von suxamethonium kann die Dosierung von Pavulonium erheblich reduziert werden:

Erwachsene:

Anfangsdosis: 20-60 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen 10-20 Mikrogramm / kg

Kinder:

Anfangsdosis: 20-60 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen 10-20 Mikrogramm / kg

ÄLTERE:

Die neuromuskuläre blockierende Aktivität von Pavulonium ist bei älteren Menschen verlängert und niedrigere Dosen können erforderlich sein.

ADIPOSITAS:

Bei übergewichtigen Patienten können Dosen von Pavulonium auf mg / kg-basis zu einer überdosierung führen. Die Dosierung muss entsprechend der Reaktion angepasst werden.

INTENSIVPFLEGE:

Pavulonium wirkt länger auf dem Intensivpatienten, und eine intravenöse Dosis von 60 Mikrogramm/kg alle ein bis eineinhalb Stunden oder noch seltener ist in der Regel ausreichend.

EINGESCHRÄNKTE LEBER-und NIERENFUNKTION:

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, wie im Abschnitt Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen erwähnt.

Hyperdiurese kann zu einer verminderten neuromuskulären blockierungswirkung führen.

Bei der Kontrolle von tetanus hängt die Dauer der Pavuloniumrelaxation wahrscheinlich von der schwere des Krampfes ab, daher kann die Dauer der Wirkung variabel sein.

Die Wirkungsdauer hängt vom klinischen Zustand des Patienten und der verabreichten Dosis ab, aber bei normalen Probanden, die perioperative muskelrelaxansdosen erhalten, beträgt die Wirkungsdauer normalerweise 45-60 Minuten.

Pavulonium sollte nicht mit anderen Mitteln in derselben Spritze oder mit Lösungen für intravenöse Infusionen gemischt werden, da eine änderung des pH-Werts zu Ausfällungen führen kann.

Verwerfen Sie jede nicht verwendete Lösung.

Patienten mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen Pavulonium oder das bromidion. Gleichzeitige Anwendung eines depolarisierenden neuromuskulären blockierungsmittels, Z. B. suxamethonium.

Nach der Verabreichung von neuromuskulären blockierungsmitteln können anaphylaktische Reaktionen auftreten.).

Insbesondere bei früheren anaphylaktischen Reaktionen auf neuromuskuläre Blockierer sollten Besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da über eine allergische kreuzreaktivität gegen neuromuskuläre Blockierer berichtet wurde (siehe auch Abschnitt 4.8).

Nierenversagen.

Da Pavuloniumbromid hauptsächlich im nierensystem ausgeschieden wird, verlängert sich die eliminationshalbwertszeit bei Nierenversagen, was zu einer Verringerung der plasmaclearance und einer verlängerten Wirkungsdauer führt.

Die Verlängerung der Halbwertszeit bei Patienten mit Nierenversagen ist oft, aber nicht immer mit einer verlängerten Dauer der neuromuskulären Blockade verbunden. Bei diesen Patienten kann auch die Erholung von neuromuskulären Blockaden verlängert werden.

Beeinträchtigte Leber - / Gallenwegserkrankung.

Die Wirkungsdauer kann unter diesen Bedingungen verlängert werden, und aufgrund des erhöhten verteilungsvolumens des Arzneimittels kann eine Resistenz gegen die neuromuskuläre blockierungswirkung von Pavuloniumbromid auftreten.

Unter solchen Bedingungen hat das Medikament einen langsameren Beginn und in Verbindung mit den erhöhten gesamtdosierungsanforderungen kann es bei diesen Patienten zu einer Verlängerung der blockade und der Erholungszeit kommen.

Patienten mit karzinomatose, insbesondere im Zusammenhang mit bronchialkarzinomen, können eine ausgeprägte Empfindlichkeit gegenüber diesem Wirkstoff aufweisen, und der produzierte neuromuskuläre block kann schlecht auf Neostigmin ansprechen.

Wie bei anderen nicht depolarisierenden Muskelrelaxantien sollte Pavulonium bei Patienten mit vorbestehenden Lungen -, Leber-oder Nierenerkrankungen und bei Patienten mit muskeldystrophien, myasthenia gravis und myasthenischem Syndrom mit besonderer Sorgfalt angewendet Werden, es sei denn, es ist beabsichtigt, eine längere postoperative atemhilfe zu verabreichen. Wie bei anderen curariformen Wirkstoffen sollte Pavulonium bei neuromuskulären Erkrankungen oder nach poliomyelitis mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da Die Reaktion auf neuromuskuläre blockierungsmittel bei diesen Patienten erheblich verändert sein kann. Die Größe und Richtung dieser änderung kann stark variieren.

Vor der Verabreichung von Pavulonium sollten Bedingungen wie Elektrolytstörungen, veränderter pH-Wert und Dehydratation nach Möglichkeit korrigiert werden. Pavulonium sollte vorsichtig bei Patienten mit bluthochdruckneigung angewendet werden.

Pavulonium kann eine Verringerung der partiellen prothromboplastinzeit und der Prothrombinzeit verursachen. Zustände, die mit langsameren durchblutungszeiten verbunden sind, Z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ödeme, Alter, führen zu einem erhöhten Verteilungsvolumen, das zu einer erhöhten Beginnzeit führen kann.

Pavulonium sollte bei Neugeborenen, bei Kranken oder kachetischen Patienten, bei Lebererkrankungen oder obstruktiver Gelbsucht (resistent gegen die Wirkung von Arzneimitteln) in Zuständen mit veränderten plasmaproteinspiegeln oder bei vermindertem nierenblutfluss oder Nierenerkrankungen mit besonderer Sorgfalt angewendet werden. Bei Operationen mit den hypothermischen Techniken wird die neuromuskuläre blockierungswirkung von nicht-depolarisierenden Medikamenten durch Erwärmung des Patienten verringert und erhöht.

Pavulonium sollte in sorgfältig angepasster Dosierung oder unter Aufsicht eines qualifizierten Anästhesisten verabreicht werden und nur dann, wenn Einrichtungen für kontrollierte Beatmung, insufflation mit Sauerstoff und endotracheale intubation zur sofortigen Anwendung zur Verfügung stehen.

Da Pavulonium eine Entspannung der Atemmuskulatur bewirkt, muss bei allen Patienten die Atmung unterstützt werden. Es ist wichtig sicherzustellen, dass der patient spontan, tief und regelmäßig atmet, bevor er das Theater nach der Narkose verlässt. Die mit Pavulonium erzielte neuromuskuläre Blockade kann mit einem cholinesterase-Hemmer (Z. B. Neostigmin) in angemessener Dosis zusammen mit Atropin als Anticholinergikum rückgängig gemacht werden.

Vorsicht ist geboten, wenn beim Intubieren des Patienten, beispielsweise während der crashinduktion, die Gefahr eines aufstoßen besteht.

Weitere Zustände, die die Wirkung von Pavulonium verstärken können, sind: Hypokaliämie (Z. B. nach schwerem Erbrechen, Durchfall, Digitalisierung und diuretikatherapie), hypermagnesiämie, Hypokalzämie (nach massiven Transfusionen), hypoproteinämie, Dehydratation, Azidose, hyperkapnoe und Kachexie.

es wird nicht empfohlen, innerhalb von 24 Stunden nach vollständiger Genesung von der neuromuskulären blockierungswirkung von Pavulonium potenziell gefährliche Maschinen zu verwenden oder ein Auto zu fahren.

Hohe Dosen eines depolarisierenden Arzneimittels können eine Desensibilisierung der Endplatte verursachen und die postoperative Apnoe verlängern.

Herz-Kreislauf: Erhöhte Pulsfrequenz und herzzeitvolumen. Der Blutdruck kann steigen. Arrhythmien können gelegentlich auftreten.

Gastrointestinal: Speichelfluss wird manchmal während der Narkose festgestellt.

Überempfindlichkeit: Gelegentlicher vorübergehender Hautausschlag wurde festgestellt.

Reaktionen An der Injektionsstelle: Schmerzen oder lokale Hautreaktionen an der Injektionsstelle.

Respiratorisch: Bronchospasmus wurde selten berichtet

Schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen: über Schwere anaphylaktoide Reaktionen wurde selten berichtet. Bei früheren anaphylaktischen Reaktionen auf neuromuskuläre Blockierer sollten Besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da über eine allergische kreuzreaktivität zwischen neuromuskulären blockierern berichtet wurde.

Da bekannt ist, dass neuromuskuläre Blockierer im Allgemeinen in der Lage sind, die histaminfreisetzung sowohl lokal als auch systemisch zu induzieren, sollten bei der Verabreichung dieser Arzneimittel immer das mögliche auftreten von Juckreiz und erythematösen Reaktionen an der Injektionsstelle und/oder generalisierten histaminoiden (anaphylaktoiden) Reaktionen wie Bronchospasmus und kardiovaskulären Veränderungen berücksichtigt werden.

Okular: Pavulonium senkt den Augeninnendruck und induziert miosis, wobei beide Effekte in der opththalmischen Chirurgie günstig sind.

Klinische Merkmale: die Symptome sind anhaltende Apnoe, Atemdepression und/oder Muskelschwäche. Der Tod kann auf akutes atemversagen Folgen.

Management: Neostigmin in einer Dosis von 2,5 mg und Atropin in einer Dosis von 1,2 mg können verabreicht werden, um den neuromuskulären block umzukehren, während die Beatmung fortgesetzt wird. Wenn die Verabreichung des cholinesterase-hemmers die neuromuskulären blockierungseffekte der Pavulonium-Beatmung nicht umkehrt, muss die Beatmung fortgesetzt werden, bis die spontanatmung wiederhergestellt ist. Wiederholte Dosierung von cholinesterase-inhibitor kann gefährlich sein.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Muskelrelaxantien, peripher wirkende Mittel, andere quartäre Ammoniumverbindungen, M03AC01

ATC-code: M03AC01

Pavuloniumbromid erzeugt pharmakologische Wirkungen, die denen anderer nicht depolarisierender neuromuskulärer Blockierer ähneln. Das Medikament kann eine Erhöhung der Herzfrequenz hervorrufen, die auf eine direkte blockierende Wirkung auf die acetylcholinrezeptoren des Herzens zurückzuführen zu sein scheint. Der Anstieg der Herzfrequenz scheint dosisabhängig zu sein und ist bei üblichen Dosen minimal. Pavulonium verursacht wenig oder keine histaminfreisetzung und keine ganglienblockade und verursacht daher keine Hypotonie oder Bronchospasmus. Trotz seiner steroidalen Struktur zeigt das Medikament keine hormonelle Aktivität.

Nach I/V-Verabreichung von Pavuloniumbromid 60 Mikrogramm/ kg erreicht die Muskelentspannung innerhalb von 2-3 Minuten ein für die endotracheale intubation geeignetes Niveau, etwas schneller als bei tubocurarin. Der Beginn und die Dauer der Lähmung sind dosisabhängig. Nach einer Dosis von 60mikrogramm/ kg beginnen die Wirkungen des Arzneimittels in etwa 35-45 Minuten abzuklingen. Zusätzliche Dosen können das Ausmaß und die Dauer der neuromuskulären blockade erhöhen. Die Wirkungsdauer hängt vom klinischen Zustand des Patienten und der verabreichten Dosis ab, aber bei normalen Probanden, die perioperative muskelrelaxansdosen erhalten, beträgt die Wirkungsdauer normalerweise 45-60 Minuten.

Die proteinbindung von Pavulonium scheint nicht wesentlich zu sein. Die Aktivität des Arzneimittels wird durch die kohlendioxidkonzentrationen im plasma oder den pH-Wert nicht stark beeinflusst. die Umverteilung ist für die Beendigung der Aktivität nach Einzeldosen verantwortlich. Pavulonium kreuzt die Plazenta in kleinen Mengen.

Plasmakonzentrationen scheinen triphasisch abzunehmen. Bei Erwachsenen mit normaler Nieren-und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit in der Endphase etwa 2 Stunden. Die eliminationshalbwertszeit kann bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-und/oder Leberfunktion verlängert werden. Das Medikament wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden, obwohl kleine Mengen metabolisiert werden können und ein Teil des Arzneimittels in der Galle ausgeschieden werden kann.

mischen Sie keine anderen Lösungen in derselben Spritze, da eine änderung des pH-Werts zu Ausfällungen führen kann.

nur für den einmaligen Gebrauch. Jede nicht verwendete Lösung sollte verworfen werden.