Présentation générale de Ontruzant
Fiche d'information rapide
| Propriété | Description |
|---|---|
| Ingrédient actif | Trastuzumab (Trastuzumab-dttb) |
| Forme | Poudre pour concentré de solution pour perfusion |
| Classe pharmacologique | Agent antinéoplasique, Agent Anti-HER2 |
| Origine | Médicament biologique, Anticorps monoclonal, Biosimilaire |
| Développeur / Commercialisation | Samsung Bioepis / Organon |
Quelle est la nature d'Ontruzant ?
Ontruzant est un médicament biologique ciblé sophistiqué, classé comme un agent antinéoplasique (une catégorie de médicaments utilisée pour contrôler les croissances anormales). Son ingrédient actif est le Trastuzumab, une protéine complexe connue sous le nom d'anticorps monoclonal.
Ontruzant est spécifiquement approuvé comme produit biosimilaire du produit biologique de référence, Herceptin. Cela signifie qu'il est hautement similaire en structure, en fonction et en performance clinique au produit original, constituant ainsi une option de traitement équivalente. Le haut degré de similitude en termes d'efficacité clinique et de sécurité est soutenu par des études comparatives approfondies exigées par les organismes de réglementation. Cette distinction assure que les biosimilaires fonctionnent dans le corps de la même manière que le produit biologique original.
Composition et Présentation
Le composant essentiel, le Trastuzumab, est un anticorps immunoglobuline G1 (IgG1) humanisé, produit grâce à la technologie de l'ADN recombinant. Il est fourni sous forme de poudre lyophilisée stérile dans un flacon, qui est reconstituée et diluée pour former une solution pour perfusion. La voie d'administration requise est la perfusion intraveineuse, administrée directement dans une veine sous surveillance médicale. Le processus de fabrication garantit que ce biosimilaire présente un degré élevé de cohérence et de qualité dans sa pureté et son activité biologique par rapport au médicament d'origine.
Rôle Général en tant qu'Agent Ciblé Anti-HER2
L'objectif général d'Ontruzant est d'agir comme une thérapie ciblée pour les conditions où des cellules spécifiques surexpriment la protéine HER2 à leur surface. En tant qu'agent Anti-HER2, le médicament fonctionne en se liant de manière sélective au récepteur HER2. Cette action déclenche le blocage du récepteur HER2 et l'interruption de la transduction du signal, ce qui limite la capacité de la cellule affectée à recevoir les signaux externes nécessaires à sa croissance. Cette stratégie moléculaire permet de contrôler la prolifération des cellules dont la croissance est stimulée par la protéine HER2.
