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Myralon

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Myralon

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Myralon

Nature et but du médicament Myralon

Myralon est un contraceptif hormonal combiné (CHC) qui se présente sous forme de comprimé oral. Ce médicament est disponible uniquement sur prescription médicale et son rôle exclusif est d'assurer la prévention de la grossesse chez les femmes en âge de procréer. Il appartient à la classe pharmacologique des Estrogènes et des Progestatifs. Sa fonction première est d'offrir un contrôle de la fertilité systématique et fiable. L'efficacité de cette association hormonale est solidement étayée par un grand nombre de recherches médicales, confirmant son importance comme méthode principale de prévention des grossesses non désirées. Cette formulation est largement reconnue et commercialisée sous diverses marques dans le monde, attestant de son acceptation médicale bien établie.


Composition : les hormones de synthèse Désogestrel et Éthinylestradiol

Les principes actifs contenus dans Myralon sont le Désogestrel et l'Éthinylestradiol. Ces deux composés sont entièrement d'origine synthétique, c'est-à-dire qu'ils sont fabriqués par synthèse chimique plutôt qu'extraits de sources naturelles. Le Désogestrel est classé comme un progestatif de troisième génération. Associé à l'Éthinylestradiol, un œstrogène synthétique, il compose le profil hormonal précis de ce médicament. L'utilisation du Désogestrel est notable car ce progestatif agit par l'intermédiaire de son métabolite actif, l'étonogestrel. Cette structure chimique spécifique est conçue pour être un précurseur inactif qui est converti par l'organisme avant d'exercer son effet, garantissant ainsi une régulation hormonale ciblée.


Principe d'action et bénéfice contraceptif

Le bénéfice principal de ce médicament est obtenu par un effet de régulation systémique qui vient interrompre la séquence d'événements naturels nécessaires à la conception. Ce mécanisme repose sur l'introduction de doses fixes de ces hormones de synthèse combinées, ce qui provoque principalement la suppression des gonadotrophines. Ceci a pour conséquence d'inhiber la libération d'un ovule par l'ovaire, un processus communément appelé l'ovulation. Cette régulation hormonale, confirmée par des études pharmacologiques approfondies, assure un contrôle de la fertilité très efficace et fiable.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Myralon ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le Myralon (désogestrel/éthinylestradiol) est associé à des réactions indésirables officiellement documentées, lesquelles sont classées en fonction de leur fréquence d'apparition et du système corporel affecté. Ces classifications sont établies à partir des documents réglementaires gouvernementaux faisant autorité.


Réactions indésirables classées par fréquence

Les effets secondaires sont regroupés selon la fréquence à laquelle ils ont été observés lors des études cliniques :

  • Très Fréquent (ge 1/10) : Maux de tête (céphalées), saignements irréguliers/spotting.
  • Fréquent (ge 1/100 à < 1/10) : Nausées, douleurs abdominales, prise de poids, humeur dépressive, altération de l'humeur, sensibilité ou douleur des seins.
  • Peu Fréquent (ge 1/1 000 à < 1/100) : Vomissements, diarrhée, rétention de liquide, migraine, diminution de la libido, augmentation du volume des seins, éruption cutanée, urticaire.
  • Rare (ge 1/10 000 à < 1/1 000) : Hypersensibilité, thromboembolie veineuse (TEV), thromboembolie artérielle (TEA), intolérance aux lentilles de contact, érythème noueux, augmentation de la libido, perte de poids.

Risques graves et contre-indications

Réactions indésirables graves : Les risques documentés les plus significatifs sur le plan clinique concernent les troubles vasculaires et les néoplasies hépatiques. Ces risques comprennent le développement de la thromboembolie veineuse (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), de la thromboembolie artérielle (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), ainsi que l'apparition de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes.

Restrictions de sécurité : Myralon est formellement contre-indiqué (son usage est interdit) en cas de présence ou d'antécédents de TEV ou de TEA, de toute affection prédisposant à la TEV/TEA (par exemple, hypertension artérielle sévère, dyslipoprotéinémie sévère), de cancers connus ou suspectés sensibles aux hormones sexuelles (sein/autres), de tumeurs du foie, ou de maladie hépatique sévère.


Note de sécurité spécifique à la population

Les documents réglementaires indiquent clairement que le risque d'événements cardiovasculaires graves (crise cardiaque, AVC) est considérablement accru chez les femmes fumeuses de plus de 35 ans.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les documents réglementaires officiels définissent le profil de surdosage du Myralon (Désogestrel/Éthinylestradiol) comme présentant généralement une faible toxicité aiguë, les symptômes qui en résultent étant typiquement autolimités. Malgré cette classification, une attention médicale professionnelle immédiate est requise dès qu'un surdosage est suspecté ou qu'une quantité supérieure à la dose prescrite a été ingérée accidentellement.


Manifestations cliniques documentées

Les manifestations cliniques formellement énumérées dans les informations de prescription officielles affectent principalement les systèmes gastro-intestinal, reproducteur et nerveux central. Les symptômes rapportés comprennent les nausées et les vomissements, ainsi que des effets systémiques tels que des vertiges, de la somnolence, de la fatigue, des douleurs abdominales et une sensibilité des seins. Une manifestation spécifique notée est le potentiel de saignements de privation (saignements vaginaux), qui peuvent se manifester chez les femmes quelques jours après l'événement.


Conduite d'urgence et prise en charge

Les actions d'urgence requises demandent qu'un individu contacte immédiatement un professionnel de la santé, le service d'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison régional pour une évaluation, même en l'absence de symptômes. La base réglementaire pour le traitement confirme qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour cette combinaison. La prise en charge est donc limitée aux mesures symptomatiques et de soutien. Une surveillance en milieu hospitalier peut être nécessaire après la consultation initiale pour observer l'individu.

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Utilisations thérapeutiques de Myralon

Indications principales et bénéfices du Myralon

Ce médicament, qui contient l'association hormonale de désogestrel et d'éthinylestradiol, est utilisé avant tout pour la gestion de la fertilité, son rôle étant de contribuer à la prévention de la grossesse. Il est également pertinent pour la prise en charge d'un éventail de symptômes et de troubles liés au cycle reproducteur féminin, aidant ainsi à alléger la charge symptomatique globale.


Régularisation du cycle et soutien des symptômes

En plus du contrôle de la fertilité, ce médicament est employé dans les situations nécessitant un soutien symptomatique additionnel pour la régularité du cycle menstruel. Il est utilisé pour aider à gérer l'ensemble des symptômes associés à un calendrier imprévisible ou à des saignements menstruels excessifs. Les domaines thérapeutiques clés incluent le contrôle de la reproduction, la stabilisation du cycle, et le soutien à la gestion de l'acné d'origine hormonale.

« Ce médicament procure un soulagement de soutien lorsque les symptômes interfèrent avec les activités de routine, aidant les patientes à faire face plus sereinement aux fluctuations symptomatiques. »


Atténuation des symptômes physiques et cutanés

Ce traitement est pertinent dans les contextes impliquant des schémas d'inconfort épisodiques ou fluctuants. Il contribue à diminuer l'intensité des symptômes physiques tels que les crampes menstruelles (dysménorrhée) et les douleurs pelviennes générales, soutenant ainsi le bien-être général durant les phases symptomatiques. De plus, il est appliqué dans la gestion des symptômes de l'acné vulgaire et de l'excès de sébum (peau grasse), en particulier lorsque ceux-ci sont prononcés. Il est pertinent lorsque la gestion symptomatique de soutien est appropriée, apportant un support qui aide à alléger la charge symptomatique globale.

Fait à noter : Pertinent pour l'atténuation de l'inconfort cyclique et des symptômes d'acné.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Admissibilité à Myralon (Désogestrel et Éthinylestradiol)

Myralon est approuvé pour une utilisation chez les femmes en âge de procréer pour la prévention de la grossesse. Cependant, l'étiquetage réglementaire officiel décrit des critères stricts pour déterminer qui est éligible et qui a l'interdiction d'utiliser ce médicament.

Contre-indications Absolues

L'utilisation est absolument interdite (contre-indiquée) pour les personnes qui présentent actuellement ou qui ont des antécédents de certaines conditions, principalement en raison d'un risque accru de caillots sanguins et d'autres événements graves. Ces conditions incluent :

  • Troubles Thromboemboliques : Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire, d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque.
  • Maladie Vasculaire : Maladie cérébrovasculaire ou coronarienne connue, ou hypertension sévère non contrôlée (par exemple, une pression artérielle de 160/100 mmHg).
  • Tumeur Maligne : Cancer du sein connu ou suspecté ou autres cancers œstrogéno-dépendants.
  • Maladie Hépatique : Tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) ou maladie hépatique active et grave.
  • Tabagisme/Âge : Les femmes de plus de 35 ans qui fument sont contre-indiquées.

Utilisation Restreinte et Non Établie

  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation est contre-indiquée pendant la grossesse. Elle n'est pas recommandée pendant l'allaitement car elle peut réduire l'apport de lait.
  • Groupes d'Âge : La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies dans la population pédiatrique (adolescentes de moins de 18 ans) et le médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes âgées.
  • Procédures Chirurgicales : Le médicament doit être interrompu au moins quatre semaines avant et deux semaines après une chirurgie élective associée à un risque élevé de caillots sanguins.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les documents réglementaires officiels classent les interactions avec le Myralon (désogestrel/éthinylestradiol) en plusieurs catégories, principalement basées sur la manière dont les substances administrées concurremment modifient la concentration des hormones contraceptives ou affectent d'autres traitements.


Combinaisons contre-indiquées et restrictions d'usage

Certaines associations sont formellement contre-indiquées en raison de risques d'interactions documentés. Ces combinaisons incluent les régimes contre l'hépatite C suivants : Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir (avec ou sans Dasabuvir) et Glécaprévir/Pibrentasvir. L'Éthinylestradiol doit être interrompu avant de commencer ces traitements de l'Hépatite C et peut être repris environ deux semaines après leur achèvement. La co-administration avec l'Acide Tranexamique par voie orale est également contre-indiquée en raison d'un risque élevé d'événements thromboemboliques.


Interactions modifiant l'exposition hormonale

Mécanisme Exemples de substances Effet sur les hormones du Myralon
Induction enzymatique Rifampicine, Carbamazépine, Phénytoïne Concentrations plasmatiques des hormones réduites en raison d'une accélération de la clairance métabolique, ce qui représente un risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Inhibition enzymatique Acide Ascorbique (Vitamine C) Risque potentiel d'augmentation des concentrations plasmatiques d'Éthinylestradiol.
Non-médicamenteux Jus de pamplemousse, Millepertuis Susceptible d'altérer l'absorption ou le métabolisme des hormones, nécessitant de la prudence selon les directives officielles.

Interférence pharmacodynamique

Les hormones contraceptives peuvent officiellement interférer avec d'autres thérapies médicamenteuses. Leur co-administration peut diminuer l'efficacité thérapeutique de certains médicaments, notamment les agents antidiabétiques et les hormones thyroïdiennes. De plus, cette association peut augmenter le risque d'effets indésirables lorsqu'elle est utilisée avec des anticoagulants (comme la Warfarine) en raison de son influence sur les facteurs de coagulation. Les informations réglementaires indiquent également que les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une insuffisance hépatique, ce qui constitue une considération spécifique pour cette population.

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Mécanisme d’action

Mécanisme d'action

Le Myralon agit comme un agoniste qui cible et active de manière sélective les récepteurs adrénergiques Beta-3 (beta3-AR). Ces récepteurs sont fortement exprimés sur les cellules musculaires lisses du détrusor, situées dans la paroi de la vessie.

L'activation de ces récepteurs beta3-AR lance une cascade de signalisation par protéine G, ce qui augmente les niveaux intracellulaires d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc). Cet accroissement d'AMPc module l'activité des canaux ioniques, principalement en favorisant la sortie des ions potassium (K^+) et en limitant la quantité de calcium intracellulaire (Ca^2+) disponible.

Ce processus cellulaire a pour effet de diminuer l'excitabilité du muscle et sa capacité à se contracter, ce qui entraîne une réduction du tonus du muscle détrusor. La conséquence physiologique de ce relâchement musculaire localisé est une augmentation de la compliance (capacité d'étirement) de la paroi de la vessie, lui permettant d'accueillir un volume de fluide plus important.

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Informations sur la posologie et l’administration

Le Myralon est un comprimé oral à prendre selon un régime cyclique continu et hautement structuré de 28 jours. Le médicament doit être pris une fois par jour, et le comprimé doit être ingéré à la même heure chaque jour pour maintenir un profil d'administration constant. La prise peut s'effectuer avec ou sans nourriture.

Le cycle de 28 jours est défini par une séquence précise de comprimés qu'il est nécessaire de suivre dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Généralement, ce schéma comprend la prise de 21 comprimés hormonaux actifs, suivis de 7 comprimés qui sont soit inactifs (placebo), soit à très faible dose d'œstrogène. Les comprimés actifs contiennent une dose unitaire fixe de Désogestrel et d'Éthinylestradiol. Cependant, les dosages précis (par exemple, 0,15 mg de Désogestrel) et le mode de libération des hormones peuvent varier selon les différentes formulations officielles, telles que les produits monophasiques ou triphasiques.

L'initiation du traitement nécessite de suivre l'une des options définies pour le démarrage de la première plaquette : soit le « Day 1 Start » (au premier jour des règles) soit le « Sunday Start » (le premier dimanche suivant le début des règles). Pour la poursuite du traitement, une fois le cycle de 28 jours achevé, la patiente est invitée à commencer immédiatement une nouvelle plaquette, assurant ainsi l'absence d'intervalle sans comprimé entre les cycles. Les informations de prescription officielles détaillent également des protocoles spécifiques à suivre en cas d'oubli de dose, qui dépendent du moment du cycle où l'oubli est survenu. Chez les adolescentes postpubères, le médicament est administré en utilisant les mêmes schémas posologiques que ceux utilisés pour les adultes.

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Données cliniques récentes

Preuves Cliniques Récentes / Aperçu des Études

Résumé des Principales Conclusions

Les études ont exploré si le composé influence les résultats cliniques et ont examiné le risque d'événements récurrents. Les données indiquent que le composé a été étudié chez la plupart des populations de patientes.

Ces recherches ont porté sur le rôle du composé dans l'examen des mesures de symptômes chez les patientes ayant des antécédents de maladie cardiaque. La recherche a exploré si des personnes atteintes d'une insuffisance hépatique sévère peuvent être incluses dans les études. De plus, les résultats chez des individus présentant des affections chroniques légères ont été examinés.


Études sur le Champ de Recherche et les Résultats

  • Essais Initiaux : Des essais précoces ont été menés auprès de diverses populations adultes. La recherche a examiné si l'initiation du traitement est associée à des changements dans les symptômes. Des études ont évalué les protocoles de traitement.
  • Recherche Comparative : Une étude a indiqué qu'une association du composé avec un traitement standard était associée à une différence dans les mesures relatives aux épisodes aigus. Cette recherche a évalué le composé dans des études cliniques, y compris celles axées sur les résultats d'hospitalisation.
  • Recherche Biologique : Des études ont exploré l'action biologique du composé. Ce domaine de recherche se concentre sur la manière dont le composé est évalué au sein des systèmes biologiques.

Profil d'Utilisation et Études Futures

Des études ont recueilli des données sur l'utilisation à long terme, y compris au sein des groupes à haut risque. Le profil global du composé a été documenté dans de multiples contextes cliniques. Les recherches futures devraient étudier le rôle du composé dans les résultats liés à l'accident vasculaire cérébral.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Myralon (FAQ)


Q: Myralon est-il considéré comme un traitement à long terme ou à court terme ?

Myralon est généralement destiné à une utilisation continue et cyclique pour la prévention de la grossesse. Son usage se poursuit habituellement jusqu'à ce qu'un professionnel de la santé conseille son arrêt pour des raisons médicales.


Q: Y a-t-il des signes d'une réaction grave à Myralon qui nécessitent une attention urgente ?

Les documents officiels décrivent les signes de certains événements de santé graves qui exigent une évaluation médicale immédiate. Ces signes peuvent inclure une douleur thoracique soudaine et sévère, un essoufflement, ou un gonflement et une douleur inexpliqués dans la jambe. L'apparition de signes suggérant un événement grave nécessite une évaluation médicale d'urgence.


Q: Quelles sont les considérations de sécurité à long terme pour l'utilisation de Myralon sur plusieurs années ?

Les études et les informations officielles indiquent que l'utilisation prolongée est associée à des risques documentés, quoique rares. Ces risques comprennent certains troubles vasculaires tels que la thromboembolie artérielle ou veineuse, et le potentiel de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes. L'importance d'un suivi régulier par un professionnel de la santé est soulignée.


Q: Myralon peut-il impacter la fertilité ou les projets de grossesse ?

L'objectif de Myralon est la prévention de la grossesse. Une fois que le médicament est arrêté, les hormones sont éliminées de l'organisme, et le retour à la fertilité est généralement attendu.


Q: Myralon provoque-t-il des changements cutanés comme l'hyperpigmentation ?

La liste officielle des effets indésirables inclut des rapports de réactions cutanées comme les éruptions cutanées et l'urticaire. Dans certains cas, les documents officiels mentionnent également la possibilité de chloasma, qui apparaît sous forme de taches de peau assombries, généralement sur le visage.


Q: Myralon convient-il aux enfants ou aux adolescentes ?

Myralon est approuvé pour une utilisation chez les adolescentes post-pubères utilisant le schéma posologique adulte. Cependant, les informations officielles de sécurité et d'efficacité ne sont pas établies pour une utilisation chez les enfants ou les adolescentes avant la puberté.


Q: Que signifie le terme « mécanisme d'action » en relation avec l'effet de Myralon sur l'organisme ?

Le mécanisme d'action décrit la manière dont le médicament agit pour atteindre l'effet escompté. Pour Myralon, cela implique une régulation hormonale à plusieurs niveaux qui provoque principalement la suppression de l'ovulation (la libération d'un ovule) et l'altération de la muqueuse de l'utérus.


Q: Que se passe-t-il dans l'organisme lorsque Myralon est métabolisé ou décomposé ?

Le désogestrel est métabolisé dans l'organisme, principalement par le foie, vers sa forme active. Les personnes ayant une fonction hépatique altérée peuvent traiter les hormones moins efficacement. Ce processus est nécessaire pour que le médicament fonctionne.


Q: Quel est le lien entre Myralon et le système immunitaire ou les globules blancs ?

La liste officielle des effets indésirables inclut l'hypersensibilité comme événement rare signalé. L'hypersensibilité est un type de réaction allergique ou immunitaire grave. Aucun autre effet généralisé sur les globules blancs ou le système immunitaire n'est généralement noté.


Q: Est-il normal d'avoir des maux de tête ou des vertiges après avoir commencé Myralon ?

Les documents officiels stipulent que le mal de tête est un effet indésirable très fréquent, ce qui signifie qu'il est signalé chez au moins 1 personne sur 10. Cependant, les vertiges ne sont pas couramment répertoriés parmi les effets secondaires les plus fréquents dans les informations officielles sur le produit.


Q: Que se passe-t-il si une dose de Myralon est oubliée ?

L'information officielle de prescription fournit des protocoles spécifiques pour la gestion des doses oubliées. La procédure requise dépend du moment du cycle où la dose a été oubliée et du nombre de doses manquées. Il est important de se référer aux instructions destinées aux patientes pour obtenir des conseils généraux.


Q: Combien de temps faut-il généralement pour remarquer un effet après le début de Myralon ?

L'efficacité contraceptive est décrite comme non immédiate lors du début de la première plaquette. Les instructions officielles indiquent qu'une méthode de secours non hormonale doit être utilisée pendant les sept premiers jours du premier cycle pour aider à assurer une protection adéquate.


Q: Myralon interagit-il avec l'alcool ?

Les documents réglementaires ne répertorient pas l'alcool comme une contre-indication formelle ou une interaction médicamenteuse majeure avec Myralon. Cependant, la prudence est généralement de mise lors de la combinaison d'alcool avec tout médicament sur ordonnance.


Q: Existe-t-il une version générique de Myralon, et comment s'appelle-t-elle ?

Étant donné que les ingrédients actifs sont les composés établis désogestrel et éthinylestradiol, de multiples produits génériques autorisés contenant la même combinaison hormonale sont disponibles dans le monde. Ces formes génériques sont chimiquement équivalentes au produit de marque.


Q: Myralon est-il classé comme substance contrôlée ?

Myralon est classé comme un médicament délivré sur ordonnance uniquement. Il n'est pas désigné comme substance contrôlée fédérale (par exemple, Annexe I à V) par les agences de réglementation des médicaments.


Q: Quelle est la demi-vie de Myralon ?

Les études pharmacocinétiques fournissent le temps nécessaire pour que le médicament soit éliminé de l'organisme. La demi-vie de l'éthinylestradiol est généralement documentée entre 24 et 36 heures.


Q: Myralon nécessite-t-il des analyses de sang ou un suivi de routine pendant sa prise ?

Les directives officielles soulignent la nécessité d'une surveillance périodique de la pression artérielle et de l'état de santé général par un professionnel de la santé. Ceci est fait pour examiner en continu les facteurs de risque sérieux de l'individu.


Q: Myralon contient-il du lactose ou d'autres ingrédients inactifs courants qui pourraient être des allergènes ?

L'information officielle de prescription répertorie les ingrédients inactifs, et les comprimés de Myralon contiennent effectivement du lactose comme excipient. Les personnes atteintes de troubles héréditaires rares liés au sucre devraient discuter de l'utilisation des excipients avec leur professionnel de la santé.


Q: Myralon affecte-t-il les habitudes de sommeil ?

Les documents officiels répertorient des effets indésirables tels que la fatigue et la migraine, qui peuvent influencer indirectement les habitudes de sommeil. Cependant, les troubles du sommeil généralisés ne sont pas répertoriés parmi les effets indésirables les plus fréquemment signalés dans l'information réglementaire.


Q: Myralon peut-il provoquer des changements d'appétit ?

La liste officielle des effets secondaires n'inclut pas explicitement de changement d'appétit. Cependant, des effets connexes tels que les nausées et le changement de poids (gain et perte) sont répertoriés comme effets indésirables signalés dans les documents officiels.

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Comment Myralon doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Conservation et Environnementales

Pour garantir l'efficacité et la stabilité du médicament, Myralon doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C et être maintenu dans son emballage d'origine. Ceci est nécessaire pour le protéger de la lumière et de l'humidité. L'emballage doit également être maintenu dans un état bien fermé. Pour prévenir toute ingestion accidentelle, il est essentiel que le médicament soit stocké hors de la vue et de la portée des enfants.


Instructions d'Élimination

Les directives réglementaires officielles exigent que les comprimés de Myralon inutilisés ou périmés soient éliminés par le biais d'un programme de récupération de médicaments. À défaut, il faut suivre la procédure pour les déchets ménagers de la FDA. Cette procédure implique de mélanger les comprimés avec une substance indésirable (comme du marc de café), de placer le mélange dans un récipient scellé, puis de le jeter avec les ordures ménagères. Il est strictement interdit d'éliminer ce produit par les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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