Maxzide DIURETICS)

Maxziddiurétiques) (triamtérène) est indiqué dans le traitement de l'œdème en relation avec l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie et le syndrome néphrotique; œdème induit par les stéroïdes, œdème idiopathique et œdème dû à l'hyperaldostéronéisme secondaire.

Maxziddiurétiques) peut être utilisé seul ou avec d'autres diurétiques, soit en raison de leur effet diurétique supplémentaire, soit en raison de leur potentiel d'économie de potassium. Il favorise également une diurèse accrue lorsque les patients répondent à une hyperaldostéronisme secondaire ou seulement partiellement aux thiazides ou autres diurétiques.

Utiliser pendant la grossesse

L'utilisation systématique des diurétiques chez une femme par ailleurs en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à des dangers inutiles. Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxémie de grossesse et il n'y a aucune preuve satisfaisante que vous êtes utile dans le traitement de la toxémie développée.

Un œdème pendant la grossesse peut résulter de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse (voir PRÉCAUTIONS ci-dessous) si l'œdème est dû à des causes pathologiques, tout comme en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant pendant la grossesse, qui résulte de la restriction du reflux veineux par l'utérus élargi, est traité correctement en augmentant les membres inférieurs et en utilisant des tubes de support; l'utilisation de diurétiques pour réduire le volume intravasculaire est illogique et inutile dans ce cas. Pendant la grossesse normale, une hypervolémie survient, qui n'est pas nocive pour le fœtus ou la mère (sans maladies cardiovasculaires), mais est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé, chez la majorité des femmes enceintes. Si cela provoque un œdème, un canapé accru apportera souvent un soulagement. Dans de rares cas, cela peut souvent provoquer des plaintes extrêmes qui ne peuvent être atténuées par le repos. Dans ces cas, un court cours de diurétiques peut apporter un soulagement et être approprié.

Dose adulte

la posologie doit être titrée en fonction des besoins de chaque patient. Lorsqu'elle est utilisée seule, la dose initiale habituelle est de 100 mg deux fois par jour après les repas. En association avec un autre agent diurétique ou antihypertenseur, la dose quotidienne totale de chacun doit normalement être réduite en premier, puis adaptée aux besoins du patient. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 300 mg. Veuillez noter les PRÉCAUTIONS générales .

Si des diurétiques maxzides (triamtres) sont ajoutés à une autre thérapie diurétique ou si les patients passent d'autres diurétiques à des diurétiques maxzidiques, l'ensemble du supplément de potassium doit être arrêté.

Anuria. Maladie ou dysfonction rénale sévère ou progressive, à l'exception peut-être de la néphrose. Maladie hépatique sévère. Hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants.

Maxziddiurétiques) (triamtéré) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une augmentation préexistante de la kaliémie, comme c'est parfois le cas chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'azotémie ou chez les patients souffrant d'hyperkaliémie pendant la prise du médicament. Les patients ne doivent pas être placés sous des suppléments de potassium, des sels de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium en association avec des diurétiques maxzidiques.

Maxziddiurétiques) ne doit pas être administré aux patients qui reçoivent d'autres agents épargneurs de potassium tels que la spironolactone, le chlorhydrate d'amilorure ou d'autres triamtres contenant des formulations. Deux décès ont été signalés chez des patients prenant de la spironolactone et du DIURETIKA maxzid) ou du Dyazid® en même temps.

Bien que les recommandations posologiques aient été dépassées dans un cas et n'aient pas été correctement surveillées dans les autres électrolytes sériques, ces deux médicaments ne doivent pas être administrés en même temps.

AVERTISSEMENTS

Une augmentation anormale du potassium sérique (supérieure ou égale à 5,5 mEq / litre) peut se produire avec tous les agents économes en potassium, y compris les diurétiques maxzides). L'hyperkaliémie est plus fréquente chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète (même sans signes d'insuffisance rénale) et chez les personnes âgées ou gravement malades. Étant donné que l'hyperkaliémie non corrigée peut être mortelle, les taux sériques de potassium doivent être surveillés à intervalles fréquents, en particulier chez les patients recevant du DIURETIKA maxzide) si les doses sont modifiées ou pour des maladies pouvant affecter la fonction rénale.

Des rapports isolés de réactions d'hypersensibilité ont été signalés; par conséquent, les patients doivent être régulièrement observés en cas de dyscrasies sanguines, de lésions hépatiques ou d'autres réactions idiosyncrasiques.

Des déterminations régulières du BUN et du potassium sérique doivent être effectuées pour vérifier la fonction rénale, en particulier chez les patients suspectés ou confirmés d'insuffisance rénale. Il est particulièrement important de faire des déterminations sériques de potassium chez les patients âgés ou diabétiques qui reçoivent le médicament; ces patients doivent prêter une attention particulière aux éventuelles augmentations sériques de potassium.

En cas d'hyperkaliémie ou suspectée, un électrocardiogramme doit être obtenu. Si l'ECG ne présente pas d'expansion du QRS ou de l'arythmie dans l'hyperkaliémie, il suffit généralement d'arrêter les diurétiques maxzides (triamtres) et les suppléments de potassium et de remplacer un thiazide seul. Le sulfonate de polystyrène sodique (Kayexalat®, Sanofi Synthelabo) peut être administré pour améliorer l'excrétion de potassium en excès. la présence d'un complexe QRS élargi ou d'une arythmie associée à une hyperkaliémie nécessite un traitement supplémentaire immédiat. infuser 44 mEq de bicarbonate de sodium ou 10 mL de gluconate de calcium à 10% ou de chlorure de calcium pendant plusieurs minutes avec la tachyarythmie. Avec l'asystole, la bradycardie ou le tempo transveineux à bloc V est également recommandée.

Les effets du bicarbonate de calcium et de sodium sont temporaires et une administration répétée peut être nécessaire. Si la situation clinique l'indique, l'excès de K + peut être éliminé par dialyse ou administration orale ou rectale de Kayexalat®. La perfusion de glucose et d'insuline a également été utilisée pour traiter l'hyperkaliémie.

PRÉCAUTIONS

général

Maxziddiurétiques) (les triamtres) ont tendance à conserver le potassium au lieu de favoriser l'excrétion comme de nombreux diurétiques, et peuvent parfois entraîner une augmentation du potassium sérique, ce qui peut dans certains cas conduire à une hyperkaliémie. Dans de rares cas, l'hyperkaliémie a été associée à des irrégularités cardiaques.

Le déséquilibre électrolytique, qui est courant dans des maladies telles que l'insuffisance cardiaque, les maladies rénales ou la cirrhose, peut être aggravé ou causé indépendamment par un diurétique efficace, y compris les diurétiques maxzides. L'utilisation de doses complètes d'un diurétique avec une consommation réduite de sel peut entraîner le syndrome du lowsalt.

Le triamtérène peut provoquer une légère rétention d'azote, qui est réversible lorsque le médicament est arrêté et est rarement observé avec un traitement intermittent (tous les deux jours).

Les triamtérens peuvent provoquer une diminution des alcalireserves avec possibilité d'acidose métabolique.

En raison de la nature de votre maladie, la cirrhose avec splénomégalie présente parfois des variations importantes dans votre sang. Le triamtérène étant un faible antagoniste de l'acide folique, il peut contribuer à la survenue d'une mégaloblastose dans les cas où les réserves d'acide folique sont épuisées. Des tests sanguins réguliers sont donc recommandés chez ces patients. Ils doivent également être observés dans les exacerbations de la maladie hépatique sous-jacente.

Triamteren a une augmentation de l'acide urique, en particulier chez les personnes prédisposées à l'arthrite goutteuse.

Triamteren a été signalé dans des calculs rénaux en association avec d'autres composants calcaires. Maxzid-DIURETIKA) doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de calculs rénaux.

Tests de laboratoire

L'hyperkaliémie survient rarement chez les patients présentant une excrétion urinaire suffisante, mais c'est possible si de fortes doses sont utilisées pendant des périodes considérables. Si une hyperkaliémie est observée, les diurétiques maxzidiques (triamtres) doivent être retirés. La plage adulte normale de potassium sérique est de 3,5 à 5,0 mEq par litre, avec 4,5 mEq est souvent utilisé comme point de référence. Les niveaux de potassium d'une durée supérieure à 6 mEq par litre nécessitent une observation et un traitement minutieux. Les taux de potassium normaux ont tendance à être plus élevés chez les nouveau-nés (7,7 mEq par litre) que chez les adultes. Les taux sériques de potassium n'indiquent pas nécessairement la véritable concentration de potassium dans le corps. Une augmentation du pH plasmatique peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de potassium et une augmentation de la concentration intracellulaire de potassium. Étant donné que les maxziddiurétiques) conservaient le potassium, on pensait que la potasse de rebond pouvait survenir chez les patients qui avaient reçu un traitement intensif ou avaient reçu le médicament pendant une plus longue période s'ils étaient brusquement retirés. Maxzid-DIURETIKA doit être retiré progressivement chez ces patients.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Cancérogenèse

Dans des études menées sous les auspices du Programme national de toxicologie, des groupes de rats ont reçu un régime alimentaire avec des triamtres de 0, 150, 300 ou 600 ppm et des groupes de régimes de souris avec des triamtres de 0, 100, 200 ou 400 ppm. Les rats mâles et femelles exposés à la concentration la plus élevée testée ont reçu des triamateurs avec environ 25 ou. Les souris mâles et femelles exposées à la concentration la plus élevée testée ont reçu des triamtres avec environ 45 ou.

Il y avait une incidence accrue de néoplasie hépatocellulaire (principalement des adénomes) chez les souris mâles et femelles à la dose la plus élevée. Ces doses correspondent à 7,5 X et 10 X de la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 300 mg / kg / jour (ou 6 mg / kg / jour sur la base d'un patient de 50 kg) pour les souris mâles et femelles, si basé sur le poids corporel et 0,7 X et 0,9 X le MRHD si basé sur la surface corporelle.

Bien que la néoplasie hépatocellulaire (uniquement les adénomes) dans l'étude chez le rat ait été limitée aux hommes exposés au triamtérène, l'incidence n'était pas dépendante de la dose et il n'y avait aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du contrôle à n'importe quel niveau de dose.

Mutagenèse

Le triamtérène n'était pas mutagène chez les bactéries (souches de salmonelle typhimurium TA98, TA100, TA1535 ou TA1537) avec ou sans activation métabolique. Il n'a pas induit d'aberrations chromosomiques dans les cellules de cho (ovaire de hamster chinois) in vitro avec ou sans activation métabolique, mais cela a induit un échange de chromatides sœurs dans les cellules CHO in vitro avec et sans activation métabolique.

Insuffisance de la fertilité

Aucune étude sur les effets du triamtere sur la fonction reproductrice des animaux n'a été réalisée.

Grossesse

Catégorie C

Effets tératogènes

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses 20 fois supérieures à la dose humaine maximale recommandée (MRHD) en fonction du poids corporel et 6 fois la MRHD en fonction de la surface corporelle sans que le fœtus ne soit endommagé par les triamtres. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Effets non tératogènes

Il a été démontré que Triamteren traverse la barrière placentaire et apparaît dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation de triamtres chez la femme enceinte nécessite que l'utilisation attendue soit mise en balance avec les dangers possibles pour le fœtus. Ces dangers possibles comprennent les effets secondaires survenus chez l'adulte.

Mères qui allaitent

Triamteren n'a pas été examinée chez les mères allaitantes. Le triamtérène est présent dans le lait animal et est probablement présent dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament est considérée comme essentielle, le patient doit arrêter l'allaitement.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les effets secondaires sont répertoriés par ordre décroissant de fréquence; cependant, les effets secondaires les plus graves sont répertoriés en premier, quelle que soit la fréquence. Tous les effets indésirables sont rares (soit 1 sur 1000 ou moins).

Hypersensibilité: Anaphylaxie, éruption cutanée, sensibilité à la lumière.

Métabolique : hyperkaliémie, hypokaliémie.

Reins: azotémie, augmentation du BUN et de la créatinine, calculs rénaux, néphrite interstitielle aiguë (rare), insuffisance rénale aiguë (un cas d'insuffisance rénale irréversible a été signalé).

Gastro-intestinal: Jaunisse et / ou enzymes hépatiques, nausées et vomissements, diarrhée.

Hématologique : Thrombocytopénie, anémie mégaloblastique.

Système nerveux central : Faiblesse, fatigue, étourdissements, maux de tête, bouche sèche.

Pour signaler les BY-WIRKINGS MOUVÉS, contactez WellSpring Pharmaceutical Corporation au 1-866-337-4500 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

En cas de surdosage, on peut supposer qu'un déséquilibre électrolytique serait la principale préoccupation, avec une attention particulière à une éventuelle hyperkaliémie. D'autres symptômes qui pourraient être observés seraient des nausées et des vomissements, d'autres troubles et faiblesses de G. I. Il est concevable qu'une hypotension puisse se produire. Comme pour une surdose de médicament, une évacuation immédiate de l'estomac par vomissements et un lavage gastrique doit être induite. Une évaluation minutieuse du motif électrolytique et de l'équilibre hydrique doit être effectuée. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Une insuffisance rénale aiguë réversible a été rapportée après la prise de 50 comprimés d'un produit contenant une combinaison de 50 mg de triamtére et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

La DL50 orale chez la souris est de 380 mg / kg. La quantité de médicament dans une dose unique qui est généralement associée à des symptômes de surdosage ou qui risque de mettre la vie en danger est inconnue.

Bien que 67% de triamtérènes liés aux protéines, la dialyse peut être utilisée en cas de surdosage.