Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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- Pour le traitement des patients atteints d'hypokaliémie avec ou sans alcalose métabolique, en intoxication digitalique et chez les patients atteints de paralysie périodique familiale hypokaliémique. Si l'hypokaliémie est le résultat d'un traitement diurétique, il convient de tenir compte de l'utilisation d'une dose plus faible de diurétique, qui peut être suffisante sans conduire à une hypokaliémie.
- Pour la prévention de l'hypokaliémie chez les patients qui seraient particulièrement à risque si une hypokaliémie devait se développer, par ex., patients numérisés ou patients présentant des arythmies cardiaques importantes.
L'utilisation de sels de potassium chez les patients recevant des diurétiques pour une hypertension essentielle non compliquée est souvent inutile lorsque ces patients ont un schéma alimentaire normal et lorsque de faibles doses de diurétique sont utilisées. Le potassium sérique doit cependant être vérifié périodiquement et, en cas d'hypokaliémie, une supplémentation alimentaire en aliments contenant du potassium peut être suffisante pour contrôler les cas plus doux. Dans les cas plus graves, et si l'ajustement de la dose du diurétique est inefficace ou injustifié, une supplémentation en sels de potassium peut être indiquée.
EN RAISON DES RAPPORTS D'ULCÉRATION INTESTINE ET GASTRIQUE ET DE LA SOUFFLE AVEC DES PRÉPARATIONS DE CHLORE DE POTASSIUM À LIBÉRATION PROLONGÉE, CES DROGUES DEVRAIENT ÊTRE RÉSERVÉES POUR LES PATIENTS QUI NE PEUVENT PAS TOLÉRER OU REFUSER DE PRENDRE
- Pour l'utilisation thérapeutique des patients souffrant d'hypokaliémie, avec ou sans alcalose métabolique; en intoxication digitalique; et chez les patients atteints de paralysie périodique familiale hypokaliémique. Si l'hypokaliémie est le résultat d'un traitement diurétique, il convient de tenir compte de l'utilisation d'une dose plus faible de diurétique, qui peut être suffisante sans conduire à une hypokaliémie.
- Pour la prévention de l'hypokaliémie chez les patients qui seraient particulièrement à risque si une hypokaliémie devait se développer, par ex., patients numérisés ou patients présentant des arythmies cardiaques importantes.
L'utilisation de sels de potassium chez les patients recevant des diurétiques pour une hypertension essentielle non compliquée est souvent inutile lorsque ces patients ont un schéma alimentaire normal et lorsque de faibles doses de diurétique sont utilisées. Le potassium sérique doit être vérifié périodiquement, cependant, et en cas d'hypokaliémie, une supplémentation alimentaire en aliments contenant du potassium peut être suffisante pour contrôler les cas plus doux. Dans les cas plus graves, et si l'ajustement de la dose du diurétique est inefficace ou injustifié, une supplémentation en sels de potassium peut être indiquée.
L'apport alimentaire habituel en potassium par l'adulte moyen est de 50 à 100 mEq par jour. L'épuisement du potassium suffisant pour provoquer une hypokaliémie nécessite généralement la perte de 200 mEq ou plus de potassium dans l'ensemble du corps.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient. La dose pour la prévention de l'hypokaliémie est généralement de l'ordre de 20 mEq par jour. Des doses de 40 à 100 mEq par jour ou plus sont utilisées pour le traitement de l'appauvrissement en potassium. La posologie doit être divisée si plus de 20 mEq par jour sont administrés de manière à ce que pas plus de 20 mEq soient administrés en une seule dose. La dose doit être prise après un repas.
La poudre de 20 mEq de 20 mEq de K-Tab (chlorure de potassium) fournit 20 mEq de chlorure de potassium.
Chaque 20 mEq (un paquet de 20 mEq de K-Tab (chlorure de potassium) de potassium doit être dissous dans au moins 4 oz (environ 1/2 de verre) d'eau froide ou de jus. Cette préparation, comme les autres suppléments de potassium, doit être correctement diluée pour éviter la possibilité d'irritation gastro-intestinale.
L'apport alimentaire habituel en potassium par l'adulte moyen est de 50 à 100 mEq par jour. L'épuisement du potassium suffisant pour provoquer une hypokaliémie nécessite généralement la perte de 200 mEq ou plus de potassium de l'ensemble du corps.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels de chaque patient. La dose pour la prévention de l'hypokaliémie est généralement de l'ordre de 20 mEq par jour. Des doses de 40 à 100 mEq par jour ou plus sont utilisées pour le traitement de l'appauvrissement en potassium. La posologie doit être divisée si plus de 20 mEq par jour sont administrés de manière à ce que pas plus de 20 mEq soient administrés en une seule dose.
Chaque comprimé K-Tab® à libération prolongée fournit 8 mEq ou 10 mEq de chlorure de potassium.
Les comprimés à libération prolongée K-Tab® doivent être pris avec les repas et avec un verre d'eau ou un autre liquide. Ce produit ne doit pas être pris à jeun en raison de son potentiel d'irritation gastrique (voir AVERTISSEMENTS).
REMARQUE: Les comprimés à libération prolongée K-Tab® doivent être avalés entiers et jamais écrasés, mâchés ou aspirés.
Les suppléments de potassium sont contre-indiqués chez les patients atteints d'hyperkaliémie car une nouvelle augmentation de la concentration sérique de potassium chez ces patients peut produire un arrêt cardiaque. L'hyperkaliémie peut compliquer l'une des conditions suivantes: insuffisance rénale chronique, acidose systémique telle que l'acidose diabétique, déshydratation aiguë, dégradation importante des tissus comme dans les brûlures sévères, insuffisance surrénale ou administration d'un diurétique épargneur de potassium, par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride (voir SURDOSAGE).
Le k-tab (chlorure de potassium) (chlorure de potassium pour solution buvable) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à tout ingrédient de ce produit.
Les suppléments de potassium sont contre-indiqués chez les patients atteints d'hyperkaliémie car une nouvelle augmentation de la concentration sérique de potassium chez ces patients peut produire un arrêt cardiaque. L'hyperkaliémie peut compliquer l'une des conditions suivantes: insuffisance rénale chronique, acidose systémique telle que l'acidose diabétique, déshydratation aiguë, dégradation importante des tissus comme dans les brûlures sévères, insuffisance surrénale ou administration d'un diurétique épargneur de potassium (par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride) (voir SURDOSAGE).
Des formulations à libération prolongée de chlorure de potassium ont produit une ulcération œsophagienne chez certains patients cardiaques avec une compression œsophagienne due à une hypertrophie de l'oreillette gauche. La supplémentation en potassium, lorsqu'elle est indiquée chez ces patients, doit être administrée en préparation liquide.
Toutes les formes posologiques orales solides de chlorure de potassium sont contre-indiquées chez tout patient chez qui il existe une structure, une pathologie (par ex., gastéroparésie diabétique) ou pharmacologique (utilisation d'agents anticholinergiques ou d'autres agents ayant des propriétés anticholinergiques à des doses suffisantes pour exercer des effets anticholinergiques) provoquent l'arrestation ou le retard du passage des comprimés dans le tractus gastro-intestinal.
AVERTISSEMENTS
Hyperkaliémie
(voir SURDOSAGE)
Chez les patients présentant des mécanismes altérés pour excréter le potassium, l'administration de sels de potassium peut produire une hyperkaliémie et un arrêt cardiaque. Cela survient le plus souvent chez les patients ayant reçu du potassium par voie intraveineuse, mais peut également survenir chez les patients ayant reçu du potassium par voie orale. Une hyperkaliémie potentiellement mortelle peut se développer rapidement et peut être asymptomatique. L'utilisation de sels de potassium chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de toute autre condition qui altère l'excrétion de potassium nécessite une surveillance particulièrement attentive de la concentration sérique de potassium et un ajustement posologique approprié.
Interaction avec les diurétiques épargneurs de potassium
L'hypokaliémie ne doit pas être traitée par l'administration concomitante de sels de potassium et d'un diurétique épargneur de potassium, par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride, car l'administration simultanée de ces agents peut produire une hyperkaliémie sévère.
Interaction avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex., captopril, énalapril) produira une certaine rétention de potassium en inhibant la production d'aldostérone. Les suppléments de potassium ne doivent être administrés aux patients recevant des inhibiteurs de l'ECA qu'avec une surveillance étroite.
Acidose métabolique
L'hypokaliémie chez les patients atteints d'acidose métabolique doit être traitée avec un sel de potassium alcalinisant tel que le bicarbonate de potassium, le citrate de potassium, l'acétate de potassium ou le gluconate de potassium.
PRÉCAUTIONS
Général
Le diagnostic d'appauvrissement en potassium est généralement posé en démontrant une hypokaliémie chez un patient ayant des antécédents cliniques suggérant une cause d'appauvrissement en potassium. Lors de l'interprétation du taux de potassium sérique, le médecin doit garder à l'esprit cette alcalose aiguë en soi peut produire une hypokaliémie en l'absence de déficit en potassium corporel total, tandis qu'une acidose aiguë en soi peut augmenter la concentration sérique de potassium dans la plage normale même en présence d'une diminution du potassium corporel total. Le traitement de l'appauvrissement en potassium, en particulier en présence d'une maladie cardiaque, d'une maladie rénale ou d'une acidose, nécessite une attention particulière à l'équilibre acide-base et une surveillance appropriée des électrolytes sériques, de l'électrocardiogramme et de l'état clinique du patient.
Tests de laboratoire
Lorsque le sang est prélevé pour l'analyse du potassium plasmatique, il est important de reconnaître que des élévations artefactuelles peuvent se produire après une mauvaise technique de ponction veineuse ou à la suite de in vitro hémolyse de l'échantillon.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude de cancérogénicité, de mutagénicité et de fertilité chez l'animal n'a été réalisée. Le potassium est un constituant alimentaire normal.
Catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec de la poudre de K-Tab (chlorure de potassium). Il est peu probable que la supplémentation en potassium qui ne conduit pas à une hyperkaliémie ait un effet néfaste sur le fœtus ou affecte la capacité de reproduction.
Mères infirmières
La teneur normale en ions potassium du lait maternel est d'environ 13 mEq par litre. Étant donné que le potassium oral fait partie du pool de potassium corporel, tant que le potassium corporel n'est pas excessif, la contribution de la supplémentation en chlorure de potassium devrait avoir peu ou pas d'effet sur le niveau de lait maternel.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
AVERTISSEMENTS
Hyperkaliémie
(voir SURDOSAGE)
Chez les patients présentant des mécanismes altérés pour excréter le potassium, l'administration de sels de potassium peut produire une hyperkaliémie et un arrêt cardiaque. Cela se produit le plus souvent chez les patients recevant du potassium par voie intraveineuse, mais peut également survenir chez les patients ayant reçu du potassium par voie orale. Une hyperkaliémie potentiellement mortelle peut se développer rapidement et être asymptomatique.
L'utilisation de sels de potassium chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou de toute autre condition qui altère l'excrétion de potassium nécessite une surveillance particulièrement attentive de la concentration sérique de potassium et un ajustement posologique approprié.
Interaction avec les diurétiques épargneurs de potassium
L'hypokaliémie ne doit pas être traitée par l'administration concomitante de sels de potassium et d'un diurétique de potassium (par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride), car l'administration simultanée de ces agents peut produire une hyperkaliémie sévère.
Interaction avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex., captopril, énalapril) produira une certaine rétention de potassium en inhibant la production d'aldostérone. Les suppléments de potassium ne doivent être administrés aux patients recevant des inhibiteurs de l'ECA qu'avec une surveillance étroite.
Lésions gastro-intestinales
Des formes posologiques orales solides de chlorure de potassium peuvent produire des lésions ulcéreuses et / ou sténotiques du tractus gastro-intestinal. Sur la base des rapports d'effets indésirables spontanés, les préparations à enrobage entérique de chlorure de potassium sont associées à une fréquence accrue de lésions intestinales légères (40-50 pour 100 000 patients-années) par rapport aux formulations matricielles à libération prolongée (moins d'une pour 100 000 patients-années). En raison du manque d'expérience de commercialisation approfondie avec les produits microencapsulés, une comparaison entre ces produits et la matrice de cire ou les produits à revêtement entérique n'est pas disponible. Les comprimés à libération prolongée K-Tab® sont des comprimés à matrice de cire formulés pour fournir un taux de libération prolongé de chlorure de potassium et donc pour minimiser la possibilité d'une concentration locale élevée de potassium près de la paroi gastro-intestinale.
Des essais prospectifs ont été menés chez des volontaires humains normaux dans lesquels le tractus gastro-intestinal supérieur a été évalué par inspection endoscopique avant et après une semaine de traitement par chlorure de potassium oral solide. La capacité de ce modèle à prédire les événements survenus dans la pratique clinique habituelle est inconnue. Les essais qui ont rapproché la pratique clinique habituelle n'ont révélé aucune différence claire entre la matrice de cire et les formes posologiques microencapsulées. En revanche, il y avait une incidence plus élevée de lésions gastriques et duodénales chez les sujets recevant une dose élevée d'une formulation à libération prolongée à matrice de cire dans des conditions qui ne ressemblaient pas à la pratique clinique habituelle ou recommandée (c.-à-d., 96 mEq par jour en doses divisées de chlorure de potassium administrées aux patients à jeun, en présence d'un médicament anticholinergique pour retarder la vidange gastrique). Les lésions gastro-intestinales supérieures observées par endoscopie étaient asymptomatiques et n'étaient pas accompagnées de signes de saignement (test d'hémoculte).
La pertinence de ces résultats par rapport aux conditions habituelles (c.-à-d., sans jeûne, sans agent anticholinergique, doses plus faibles) en vertu desquelles des produits de chlorure de potassium à libération prolongée sont utilisés est incertain; les études épidémiologiques n'ont pas identifié de risque élevé, par rapport aux produits microencapsulés, de lésions gastro-intestinales supérieures chez les patients recevant des formulations matricielles. Les comprimés à libération prolongée K-Tab® doivent être arrêtés immédiatement et la possibilité d'ulcération, d'obstruction ou de perforation doit être envisagée en cas de vomissements sévères, de douleurs abdominales, de distension ou de saignement gastro-intestinal.
Acidose métabolique
L'hypokaliémie chez les patients atteints d'acidose métabolique doit être traitée avec un sel de potassium alcalinisant tel que le bicarbonate de potassium, le citrate de potassium, l'acétate de potassium ou le gluconate de potassium.
PRÉCAUTIONS
Général
Le diagnostic d'appauvrissement en potassium est généralement posé en démontrant une hypokaliémie chez un patient ayant des antécédents cliniques suggérant une cause d'appauvrissement en potassium. Dans l'interprétation du taux de potassium sérique, le médecin doit être conscient que l'alcalose aiguë en soi peut produire une hypokaliémie en l'absence de déficit en potassium corporel total tandis que l'acidose aiguë en soi peut augmenter la concentration sérique de potassium dans la plage normale même en présence d'une diminution du potassium corporel total. Le traitement de l'appauvrissement en potassium, en particulier en présence d'une maladie cardiaque, d'une maladie rénale ou d'une acidose, nécessite une attention particulière à l'équilibre acide-base et une surveillance appropriée des électrolytes sériques, de l'électrocardiogramme et de l'état clinique du patient.
Tests de laboratoire
Lorsque le sang est prélevé pour l'analyse du potassium plasmatique, il est important de reconnaître que des élévations artefactuelles peuvent se produire après une mauvaise technique de ponction veineuse ou à la suite d'une hémolyse in vitro de l'échantillon.
L'un des effets indésirables les plus graves est l'hyperkaliémie (voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS , et SURDOSAGE).
Les effets indésirables les plus courants des sels de potassium par voie orale sont les nausées, les vomissements, les flatulences, les douleurs / troubles abdominaux et la diarrhée. Ces symptômes sont dus à une irritation du tractus gastro-intestinal et sont mieux gérés en diluant davantage la préparation, en prenant la dose avec les repas ou en réduisant la quantité prise en même temps.
Une éruption cutanée a été rarement rapportée.
L'un des effets indésirables les plus graves est l'hyperkaliémie (voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et SURDOSAGE). Des cas gastro-intestinaux supérieurs et inférieurs ont également été signalés, notamment obstruction, saignement, ulcération et perforation (voir CONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS).
Les effets indésirables les plus courants des sels de potassium par voie orale sont les nausées, les vomissements, les flatulences, les douleurs / troubles abdominaux et la diarrhée. Ces symptômes sont dus à une irritation du tractus gastro-intestinal et sont mieux gérés en prenant la dose avec les repas ou en réduisant la quantité prise en même temps.
Une éruption cutanée a été rarement rapportée.
L'administration de sels de potassium oraux à des personnes ayant des mécanismes excréteurs normaux pour le potassium provoque rarement une hyperkaliémie grave. Cependant, si les mécanismes excréteurs sont altérés ou si l'administration intraveineuse est trop rapide, une hyperkaliémie potentiellement mortelle peut en résulter (voir
L'administration de sels de potassium oraux à des personnes ayant des mécanismes excréteurs normaux pour le potassium provoque rarement une hyperkaliémie grave. Cependant, si les mécanismes excréteurs sont altérés ou si le potassium est administré trop rapidement par voie intraveineuse, une hyperkaliémie potentiellement mortelle peut en résulter (voir
