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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
- Angine stable chronique (angine classique associée à l'effort)
Hypertension Essentielle
De nombreux médicaments antihypertenseurs, provenant de diverses classes pharmacologiques et ayant différents mécanismes d'action, ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure que c'est la réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est en grande partie responsable de ces avantages. Le bénéfice cardiovasculaire le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire ont également été observées régulièrement
Une pression systémique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus élevée à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même de modestes réductions de l'hypertension sévère peuvent fournir des avantages substantiels. La réduction du risque relatif résultant de la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations présentant un risque absolument variable, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients présentant un risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, les patients atteints de diabète ou d'hyperlipidémie), et ces patients devraient bénéficier d'un traitement
120 mg trois fois par jour est recommandé. 80mg trois fois par jour peut être complètement satisfaisant chez quelques patients avec l'angine de l'effort. Moins de 120 mg trois fois par jour est peu susceptible d'être efficace dans la variété de l'angine de poitrine.
Hypertension Essentielle
La posologie chez les patients numérisés atteints de fibrillation auriculaire chronique (voir
- )
- ).
L'Insuffisance Cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, qui chez la plupart des patients est compensé par sa réduction de la postcharge (diminution de la résistance vasculaire systémique) propriétés sans altération nette des performances ventriculaires. Dans l'expérience clinique avec 4 954 patients, 87 (1,8%) ont développé une insuffisance cardiaque congestive ou un œdème pulmonaire. Le vérapamil doit être évité chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (par exemple, une fraction d'éjection inférieure à 30%) ou des symptômes modérés à sévères d'insuffisance cardiaque et chez les patients présentant un degré quelconque de dysfonctionnement ventriculaire s'ils reçoivent un blocage bête-énergétique (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Hypotension
Général
Le vérapamil étant fortement métabolisé par le foie, il doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique. Un dysfonctionnement hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à environ 14 à 16 heures, par conséquent, environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Surveillance attentive de l'allongement anormal de l'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Transmission Neuromusculaire Atteinte (Diminuée)
Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie du vérapamil lorsqu'il est administré à des patients présentant une transmission neuromusculaire atteinte.
Les études chez les rats femelles à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5,5 fois (55 mg/kg/jour) la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'altération de la fertilité. Les effets sur la fécondité n'ont pas été déterminés.
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et le rat à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg / kg / jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont révélé aucune preuve de toxicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement fœtaux, probablement en raison des effets néfastes de la mère qui se reflétaient dans la réduction des gains de poids des mères. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'existe pas d'études adéquées et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale à l'accouplement
Les Mères Qui Allaient
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Certains patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou de flutter auriculaire et d'une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduction antémarquée accumulée à travers la voie accessoire contournant le nœud AV, produisant une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu du vérapamil intraveineux (ou de la digitale). Bien qu'un risque de survenance de ce risque avec le vérapamil oral n'ait pas été établi, de tels patients recevant du vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir
Chez 120 patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolérants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour, divers effets indésirables graves ont été observés. Trois patients sont morts dans un œdème pulmonaire, tous avaient une obstruction sévère de l'ecoulement ventriculaire gauche et des antécédents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentaient un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, une pression pulmonaire anormalement élevée (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction marquée de l'ecoulement ventriculaire gauche. Administration concomitante de quinidine (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Environ 70% de la dose administrée de vérapamil hne excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. Jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles, le vérapamil doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés attentivement pour des anomalies allongement de l'intervalle PR ou d'autres signes de surdosage (voir ).
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et le rat à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg / kg / jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont révélé aucune preuve de toxicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement fœtaux, probablement en raison des effets néfastes de la mère qui se reflétaient dans la réduction des gains de poids des mères. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'existe pas d'études adéquées et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale à l'accouplement
Le vérapamil hne excrété dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets indésirables du vérapamil chez les nourrissons qui vont, les soins infirmiers doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES)
Hypotension
Voie accessoire De By-Pass (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
L'effet du vérapamil sur la conduction AV et le cœur SA peut provoquer un bloc AV asymptomatique au premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accompagnée de rythmes d'échappement nodaux. L'allongement de l'intervalle PR est corrélé avec les concentrations plasmatiques de vérapamil, en particulier au début de la phase de titration du traitement. Cependant, des degrés plus élevés de bloc ont été rarement observés (0,8%). Le bloc marqué du premier degré ou le développement progressif au bloc AV du deuxième ou du troisième degré nécessite une réduction de la posologie ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCl et l'établissement d'un traitement approprié, selon la situation clinique
) a précédé l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). La bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, le bloc AV du deuxième degré chez 4% et l'arrêt sinusal chez 2%. Il faut comprendre que ce groupe de patients avait une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets indésirables ont bien réagi à la réduction de la dose et l'utilisation du vérapamil n'a que rarement dû être interrompue.
Le vérapamil étant fortement métabolisé par le foie, il doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique. Un dysfonctionnement hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à environ 14 à 16 heures, par conséquent, environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Surveillance attentive de l'allongement anormal de l'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir
Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie du vérapamil lorsqu'il est administré à des patients présentant une transmission neuromusculaire atteinte.
Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin et le rat à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg / kg / jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont révélé aucune preuve de toxicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement fœtaux, probablement en raison des effets néfastes de la mère qui se reflétaient dans la réduction des gains de poids des mères. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'existe pas d'études adéquées et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale à l'accouplement
Le vérapamil hne excrété dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets indésirables du vérapamil chez les nourrissons qui vont, les soins infirmiers doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Le vérapamil a un effet inotrope négatif qui, chez la plupart des patients, est compensé par ses propriétés de réduction de la postcharge (diminution de la résistance vasculaire systémique) sans altération nette des performances ventriculaires. Dans l'expérience clinique avec 4 954 patients, 87 (1,8%) ont développé une insuffisance cardiaque congestive ou un œdème pulmonaire. Le vérapamil doit être évité chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche sévère (par exemple, une fraction d'éjection inférieure à 30% ou des symptômes modérés à sévères d'insuffisance cardiaque) et chez les patients présentant un degré quelconque de dysfonction ventriculaire s'ils reçoivent un inhibiteur bêta-adrénergique (voir ). Les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus léger doivent, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de digitaliques et/ou de diurétiques avant le traitement par le vérapamil (Notez les interactions avec la digoxine sous: PRÉCAUTIONS).
Des élévations des transaminases avec et sans élévation concomitante de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. Ces élévations ont parfois été transitoires et peuvent disparaître même en cas de poursuite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été prouvés par rechallenge, la moitié d'entre eux présentant des symptômes cliniques (malaise, fièvre et/ou douleur dans le quadrant supérieur droit) en plus d'élévations du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. La surveillance périodique de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc prudente
Certains patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou de flutter auriculaire et d'une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduction antémarquée accumulée à travers la voie accessoire contournant le nœud AV, produisant une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu du vérapamil intraveineux (ou de la digitale). Bien qu'un risque de survenance de ce risque avec le vérapamil oral n'ait pas été établi, de tels patients recevant du vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir
PRÉCAUTION
SURDOSAGE
Utilisation chez les patients présentant une transmission Neuromusculaire Atteinte (Diminuée)
La sécurité et l'efficacité des comprimés d'ISOPTIN chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Troubles gastro-intestinaux: nausée, vomissement, constipation n'est pas rare, iléus et douleurs abdominales/inconfort. L'hyperplasie gingivale peut très rarement se produire lorsque le médicament est administré sur des périodes prolongées. Ceci est entièrement réversible lorsque le médicament est arrêté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Les effets indésirables graves sont peu fréquents lorsque le traitement par CALAN est initié avec une augmentation de la dose dans les limites de la dose quotidienne unique et totalement recommandée. Voir
Dyspnée | |||
Nausée | 2.7% | Bradycardie (HR < 50 / min) | |
Hypotension | Bloc auriculo-total (1°, 2°, 3°) | ||
2.2% | |||
0.6% | |||
diarrhée, bouche sèche, détresse gastro-intestinale, hyperplasie gingivale.
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Hypotension | |
Les réactions suivantes, rapportées chez 1% ou moins des patients, se sont produites dans des conditions (essais ouverts, expérience de commercialisation) où une relation causale est incertaine, elles sont repertoriées pour alerter le médecin d'une relation possible:
angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
ecchymose ou ecchymose.
vision floue, acouphènes.
La fréquence des effets indésirables cardiovasculaires nécessitant un traitement est rare, par conséquent, l'expérience de leur traitement est limitée. Chaque fois qu'une hypotension sévère ou un bloc AV complet survit après l'administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être appliquées immédiatement, par exemple, l'administration intraveineuse de bitartrate de norépinéphrine, de sulfate d'atropine, d'isoprotérénol HCl (toutes aux doses habituelles) ou de gluconate de calcium (solution à 10% ). Chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), des agents alpha-adrénergiques (HCl de phényléphrine, bitartrate de métaraminol ou HCl de méthoxamine) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle, et l'isoprotérénol et la noradrénaline doivent être évités. Si un soutien supplémentaire est nécessaire, le HCl de dopamine ou le HCL de dobutamine peuvent être administrés. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique ainsi que du jugement et de l'expérience du médecin traitant
0.6% | |||
Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, se sont produites dans des conditions (essais ouverts, expérience de commercialisation) où une relation causale est incertaine, elles sont repertoriées pour alerter le médecin d'une relation possible:
accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, crampes musculaires, paresthésie, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
Sens spéciaux:
gynécomastie, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières, impureté.
Traitement Des Effets Indésirables Cardiovasculaires Aigus
Les effets indésirables graves sont peu fréquents lorsque le traitement par vérapamil est initié avec une augmentation de la dose dans les limites de la dose quotidienne unique et totalement recommandée. Voir pour la discussion de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension, des enzymes hépatiques élevées, du bloc AV et de la réponse ventriculaire rapide. Réversible (à l'arrêt du vérapamil) non obstructif, l'iléus paralytique a été rarement rapporté en association avec l'utilisation du vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administré par voie orale se sont produites à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux inférieurs, mais sont apparues clairement liées au médicament dans les essais cliniques chez 4 954 patients.
1.8% | |
)
Hémic et Lymphatique: ecchymose ou ecchymose.
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
vision floue, acouphènes.
L'évolution des symptômes de l'intoxication par Isoptin SR Retard dépend de la quantité prise, du moment auquel les mesures de désintoxication sont prises et de la contractilité myocardique (liée à l'âge). Les principaux symptômes sont les suivants: chute de la pression artérielle (parfois à des valeurs non détectables), symptômes de choc, perte de conscience, bloc AV de 1er et 2e degré (souvent comme le phénomène de Wenckebach avec ou sans rythmes d'échappement), bloc AV total avec dissociation AV totale, rythme d'échappement, asystole, bradycardie jusqu'à bloc AV de haut degré et arrêt des sinus, hyperglycémie, stupeur et acidose métabolique. Des décès sont survenus à la suite d'un surdosage
Le chlorhydrate d'Isoptin SR Retard est un bloqueur des canaux calciques et est classé comme agent antiarythmique de classe IV.
En raison de l'effet sur le mouvement du calcium dans le système de conduction intracardiaque, Isoptin SR Retard réduit l'automaticité, diminue la vitesse de conduction et augmente la période réfractaire.
Isoptin SR Retard agit dans les 1-2 heures après l'administration orale avec une concentration plasmatique maximale après 1-2 heures. Il existe une variation interindividuelle considérable des concentrations plasmatiques. Isoptin SR Retard est lié à environ 90% aux protéines plasmatiques.
Biotransformation
Isoptin SR Retard est soumis à un métabolisme de premier passage très important dans le foie et la biodisponibilité n'est que d'environ 20%. Il est largement métabolisé dans le foie en au moins 12 métabolites dont l'activité de norIsoptin SR Retard a été démontrée.
La grossesse et l'allaitement
Non applicable.
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