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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Chlorhydrate de Vérapamil
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- Prophylaxie de la tachycardie supraventriculaire paroxystique répétitive
- Angine au repos y compris:
- )
Certains antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artérielle (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux antihypertenseurs ont des indications et des effets appropriés supplémentaires (par exemple, sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). De ces considérations peuvent guider le choix du traitement.
ISOPTIN SR (vérapamil HCl) est indiqué pour la prise en charge de l'hypertension essentielle.
Posologie
Mode d'administration
Angine
La posologie chez les patients numérisés atteints de fibrillation auriculaire chronique (voir
Hypertension Essentielle
Si une réponse adéquate n'est pas obtenue avec 180 mg de CALAN SR, la dose peut être augmentée de la manière suivante:
120 mg chaque soir,- 240 mg toutes les 12 heures.
Lors du passage de CALAN à libération immédiate à Isoptin RR, la dose quotidienne totale en milligrammes peut rester la même.
La posologie chez les patients numérisés atteints de fibrillation auriculaire chronique (voir
La dose doit être individualisée par titrage. La dose initiale habituelle en monothérapie dans les essais cliniques était de 80 mg trois fois par jour (240 mg / jour). Des doses quotidiennes de 360 et 480 mg ont été utilisées, mais il n'y a aucune preuve que des doses supérieures à 360 mg ont fourni un effet supplémentaire. Il faut envisager de commencer le titrage à 40 mg trois fois par jour chez les patients susceptibles de répondre à des doses plus faibles, telles que les personnes âgées ou les personnes de petite taille. Les effets antihypertenseurs d'Isoptin RR sont évidents au cours de la première semaine de traitement. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique, évaluée à la fin de l'intervalle posologique
- 240 mg chaque matin,
Lors du passage d'ISOPTIN à libération immédiate à ISOPTIN SR, la dose quotidienne totale en milligrammes peut rester la même.
Vérapamil HCl est contre-indiqué dans:
- Dysfonction ventriculaire gauche sévère (voir
- Les Patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de vérapamil.
Isoptin RR peut affecter la contractilité ventriculaire gauche en raison de son mode d'action. L'effet hne faible et pas normalement important. Cependant, l'insuffisance cardiaque peut être aggravée ou anticipée si elle existe. En cas de mauvaise fonction ventriculaire, Isoptin RR ne doit donc être administré qu'après un traitement approprié pour une insuffisance cardiaque telle que la digitale, etc.
La prudence doit être observée au stade aigu de l'infarctus du myocarde.
Patients avec fibrillation auriculaire / flutter et une voie accessoire (
Étant donné que l'Isoptine RR est fortement métabolisée dans le foie, une adaptation posologique prudente de l'Isoptine RR est nécessaire chez les patients atteints d'une maladie hépatique. L'élimination d'Isoptin RR chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'a pas été entièrement établie et une surveillance attentive des patients est donc recommandée. Isoptin RR n'est pas retiré pendant la dialyse.
L'Insuffisance Cardiaque
Hypotension
ONU
Chez 120 patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolérants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour, divers effets indésirables graves ont été observés. Trois patients sont morts dans un œdème pulmonaire, tous avaient une obstruction sévère de l'ecoulement ventriculaire gauche et des antécédents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentaient un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, une pression pulmonaire anormalement élevée (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction marquée de l'ecoulement ventriculaire gauche. Administration concomitante de quinidine (voir
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Transmission Neuromusculaire Atteinte (Diminuée)
Les études chez les rats femelles à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5,5 fois (55 mg/kg/jour) la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'altération de la fertilité. Les effets sur la fécondité n'ont pas été déterminés.
Les Mères Qui Allaient
Le vérapamil hne excrété dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets indésirables du vérapamil chez les nourrissons qui vont, les soins infirmiers doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, qui chez la plupart des patients est compensé par sa réduction de la postcharge (diminution de la résistance vasculaire systémique) propriétés sans altération nette des performances ventriculaires. Dans l'expérience clinique avec 4 954 patients, 87 (1,8%) ont développé une insuffisance cardiaque congestive ou un œdème pulmonaire. Le vérapamil doit être évité chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (par exemple, une fraction d'éjection inférieure à 30%) ou des symptômes modérés à sévères d'insuffisance cardiaque et chez les patients présentant un degré quelconque de dysfonctionnement ventriculaire s'ils reçoivent un blocage bêtaadrénique (voir )
Certains patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou de flutter auriculaire et d'une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduction antémarquée accumulée à travers la voie accessoire contournant le nœud AV, produisant une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire après avoir reçu du vérapamil intraveineux (ou de la digitale). Bien qu'un risque de survenance de ce risque avec le vérapamil oral n'ait pas été établi, de tels patients recevant du vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir
Le Bloc Auriculo-Ventriculaire
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Hépatique
).
Le Travail Et L'Accompagnement
Les Mères Qui Allaient
Utilisation Pédiatrique
L'Insuffisance Cardiaque
Des élévations des transaminases avec et sans élévation concomitante de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. Ces élévations ont parfois été transitoires et peuvent disparaître même avec la poursuite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été prouvés par rappel, la moitié d'entre eux présentant des symptômes cliniques (malaise, fièvre et/ou douleur dans le quadrant supérieur droit), en plus d'une élévation du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. La surveillance périodique de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc prudente
Voie accessoire De By-Pass (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
) a précédé l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). La bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, le bloc AV du deuxième degré chez 4% et l'arrêt sinusal chez 2%. Il faut comprendre que ce groupe de patients avait une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets indésirables ont bien réagi à la réduction de la dose et l'utilisation du vérapamil n'a que rarement dû être interrompue.
PRÉCAUTION
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Hépatique
SURDOSE).
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accrochage a des effets irréversibles immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente le besoin d'un accouchage par forceps ou d'une autre intervention obstétricale. De telles expériences irréalisables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agents agonistes béta-énergies utilisés pour traiter le travail prématuré.
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
L'effet du vérapamil sur la conduction AV et le cœur SA peut provoquer un bloc AV asymptomatique au premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accompagnée de rythmes d'échappement nodaux. L'allongement de l'intervalle PR est corrélé avec les concentrations plasmatiques de vérapamil, en particulier pendant les premières phases de titrage du traitement. Cependant, des degrés plus élevés de bloc ont été rarement observés (0,8%). Le bloc marqué du premier degré ou le développement progressif au bloc AV du deuxième ou du troisième degré nécessite une réduction de la posologie ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCI et la mise en place d'un traitement approprié en fonction de la situation clinique
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Général
Il a été rapporté que le vérapamil diminue la transmission neuromusculaire chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de diminuer la posologie du vérapamil lorsqu'il est administré à des patients présentant une transmission neuromusculaire atteinte.
Environ 70% de la dose administrée de vérapamil hne excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. Jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles, le vérapamil doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés attentivement pour des anomalies allongement de l'intervalle PR ou d'autres signes de surdosage (voir
Le Vérapamil n'a pas été mutagène dans le test d'Ames chez 5 souches testées à 3 mg par plaque, avec ou sans activation métabolique.
Le travail et l'accompagnement
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accrochage a des effets irréversibles immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente le besoin d'un accouchage par forceps ou d'une autre intervention obstétricale. De telles expériences irréalisables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agents agonistes béta-énergies utilisés pour traiter le travail prématuré.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des comprimés d'ISOPTIN chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
les maux de tête se produisent rarement, vertiges, paresthésie, tremblements, syndrome extrapyramidal (par exemple parkinsonisme), dystonie.
Troubles cardiaques:
nausée, vomissement, constipation n'est pas rare, iléus et douleurs abdominales/inconfort. L'hyperplasie gingivale peut très rarement se produire lorsque le médicament est administré sur des périodes prolongées. Ceci est entièrement réversible lorsque le médicament est arrêté.
alopécie, œdème de la cheville, œdème de Quincke, syndrome de Steven-Johnson, érythème polymorphe, érythromélalgie, purpura.
: l'impuissance (dysfonction érectile) a été rarement rapportée et des cas isolés de galactorrhée. La gynécomastie a été observée à de très rares occasions chez les patients âgés de sexe masculin sous un traitement à plus long terme Isoptin RR qui était entièrement réversible dans tous les cas où le médicament a été arrêté.
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de cartes jaunes, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
pour la discussion de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension, des enzymes hépatiques élevées, du bloc AV et de la réponse ventriculaire rapide. Réversible (à l'arrêt du vérapamil) non obstructif, l'iléus paralytique a été rarement rapporté en association avec l'utilisation du vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administré par voie orale se sont produites à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux inférieurs, mais sont apparues clairement liées au médicament dans les essais cliniques chez 4 954 patients:
Nausée | |||
Œdème | |||
Système digestif:
ecchymose ou ecchymose.
accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, crampes musculaires, paresthésie, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
gynécomastie, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières, impureté.
Les effets indésirables graves sont peu fréquents lorsque le traitement par vérapamil est initié avec une augmentation de la dose dans les limites de la dose quotidienne unique et totalement recommandée. Voir
2.5% | |
Peau:
3.3% | |||
Mal | |||
Œdème | |||
arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hyperkératose, macules, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Constipation | |
Vertige | |
Bradycardie (HR < 50 / min) | |
Système Digestif:
Le traitement du surdosage doit être favorable. La stimulation béta-énergétique ou l'administration parentale de solutions calcaires peuvent augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal prêt et ont été utilisées efficacement dans le traitement d'un surdosage délibéré avec du vérapamil. Un traitement continu avec de fortes doses de calcium peut produire une réponse. Dans quelques cas rapportés, un surdosage avec des inhibiteurs calciques initialement réfractaires à l'atropine est devenu plus réactif à ce traitement lorsque les patients ont reçu de fortes doses (près de 1 g / h pendant plus de 24 heures) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Les réactions hypotensives cliniquement significatives ou le bloc AV de haut degré doivent être traités avec des agents vasopresseurs ou une stimulation cardiaque, respectivement. L'anesthésie doit être traitée par les mesures habituelles y compris la réanimation cardiopulmonaire
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à effets cardiaques directs, dérivés de la phénylalkylamine.
Code ATC: C08 DA01
Le chlorhydrate d'Isoptin RR est un bloqueur des canaux calciques et est classé comme agent antiarythmique de classe IV.
En raison de l'effet sur le mouvement du calcium dans le système de conduction intracardiaque, Isoptin RR réduit l'automaticité, diminue la vitesse de conduction et augmente la période réfractaire.
Isoptin RR est soumis à un métabolisme de premier passage très considérable dans le foie et la biodisponibilité n'est que d'environ 20%. Il est largement métabolisé dans le foie en au moins 12 métabolites dont le norIsoptin RR a montré une certaine activité.
La grossesse et l'allaitement
Aucun n'est connu.
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