Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Comprimés à libération prolongée IMDUR 30 mg sont des comprimés blancs en forme de capsule marqués sur une face et gravé "IMDUR" sur le côté non marqué. Ils sont fournis comme suit:
Bouteilles de 100 NDC 0085-1374-01
Comprimés à libération prolongée IMDUR 60 mg sont des comprimés blancs en forme de capsule marqués sur une face avec quot; 60-60 "et gravé" IMDUR "du côté non marqué. Ils sont fournis comme suit:
Bouteilles de 100 NDC 0085-2028-01
Comprimés à libération prolongée IMDUR 120 mg sont des comprimés blancs en forme de capsule gravés "IMDUR" d'un côté et "120" de l'autre. Ils sont fournis comme suit:
Bouteilles de 100 NDC 0085-0091-01
Conserver à température ambiante contrôlée 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).
Fabriqué par: Kremers urban pharmaceutique inc, seymour, IN47274, USA. Révisé: déc. 2010
Les comprimés IMDUR sont indiqués pour la prévention de l'angine de poitrine due à une maladie coronarienne. Le le début de l'action du mononitrate d'isosorbide oral n'est pas suffisamment rapide pour que ce produit soit utile avorter un épisode anginal aigu.
La dose initiale recommandée de comprimés IMDUR est de 30 mg (administrée en un seul comprimé à 30 mg ou en 1/2 de un comprimé à 60 mg) ou 60 mg (administré en un seul comprimé) une fois par jour. Après plusieurs jours, la posologie peut être augmenté à 120 mg (administré en un seul comprimé à 120 mg ou en deux comprimés à 60 mg) une fois par jour. Rarement, 240 mg peut être nécessaire. La dose quotidienne de comprimés IMDUR doit être prise le matin au fur et à mesure. Les comprimés à libération prolongée IMDUR ne doivent pas être mâchés ou écrasés et doivent être avalés ensemble avec un demi-verre de liquide. Ne cassez pas le comprimé à 30 mg.
Les comprimés IMDUR sont contre-indiqués chez les patients qui ont montré une hypersensibilité ou une idiosyncrasique réactions à d'autres nitrates ou nitrites.
AVERTISSEMENTS
L'amplification des effets vasodilatateurs de l'IMDUR par le sildénafil peut entraîner une hypotension sévère. Le cours et la dépendance à la dose de cette interaction n'ont pas été étudiés. Convient les soins de soutien n'ont pas été étudiés, mais il semble raisonnable de traiter cela comme une surdose de nitrate avec élévation des extrémités et avec expansion centrale du volume.
Les avantages de l'ISMN chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive ne l'ont pas été été établi; parce que les effets du mononitrate d'isosorbide sont difficiles à mettre fin rapidement, cela le médicament n'est pas recommandé dans ces contextes.
Si le mononitrate d'isosorbide est utilisé dans ces conditions, une surveillance clinique ou hémodynamique attentive doit être effectuée être utilisé pour éviter les risques d'hypotension et de tachycardie.
PRÉCAUTIONS
Général
Une hypotension sévère, en particulier avec une posture verticale, peut survenir avec même de petites doses d'isosorbide mononitrate. Ce médicament doit donc être utilisé avec prudence chez les patients qui peuvent être épuisés en volume ou qui, pour quelque raison que ce soit, sont déjà hypotenseurs. Hypotension induite par le mononitrate d'isosorbide peut s'accompagner d'une bradycardie paradoxale et d'une angine de poitrine accrue.
La thérapie par nitrate peut aggraver l'angine de poitrine causée par une cardiomyopathie hypertrophique.
Chez les travailleurs industriels qui ont été exposés à long terme à des doses biologiques inconnues (vraisemblablement élevées) nitrates, la tolérance se produit clairement. Douleur thoracique, infarctus aigu du myocarde et même mort subite survenu lors du retrait temporaire de nitrates de ces travailleurs, démontrant l'existence de véritable dépendance physique. L'importance de ces observations pour l'utilisation systématique et clinique de l'oral le mononitrate d'isosorbide n'est pas connu.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucun signe de cancérogénicité n'a été observé chez les rats exposés au mononitrate d'isosorbide dans leur alimentation à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour pendant les 6 premiers mois et 500 mg / kg / jour pour la durée restante d'un étude dans laquelle les mâles ont été dosés jusqu'à 121 semaines et les femelles ont été dosées jusqu'à 137 semaines. Non des preuves de cancérogénicité ont été observées chez des souris exposées au mononitrate d'isosorbide dans leur alimentation jusqu'à 104 semaines à des doses allant jusqu'à 900 mg / kg / jour.
Le mononitrate d'isosorbide n'a pas produit de mutations génétiques (test d'Ames, test de lymphome de souris) ou aberrations chromosomiques (tests de lymphocytes humains et de micronoyaux de souris) à biologiquement pertinent concentrations.
Aucun effet sur la fertilité n'a été observé dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont reçu des doses jusqu'à 750 mg / kg / jour commençant, chez les hommes, 9 semaines avant l'accouplement et chez les femmes, 2 semaines avant accouplement.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B
Dans des études conçues pour détecter les effets du mononitrate d'isosorbide sur le développement embryo-fœtal, des doses de jusqu'à 240 ou 248 mg / kg / jour, administrés à des rates et des lapines gravides, n'étaient pas associés aux preuves de tels effets. Ces doses animales sont environ 100 fois la dose humaine maximale recommandée (120 mg chez une femme de 50 kg) lorsque la comparaison est basée sur le poids corporel; lorsque la comparaison est basée sur le corps surface, la dose de rat est d'environ 17 fois la dose humaine et la dose de lapin est d'environ 38 fois la dose humaine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, les comprimés IMDUR devraient l'être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
La survie et le développement néonatals et l'incidence des mortinaissances ont été affectés pendant la grossesse des rats ont reçu des doses orales de 750 (mais pas 300) mg d'isosorbide mononitrate / kg / jour en fin de compte gestation et lactation. Cette dose (environ 312 fois la dose humaine lorsque la comparaison est basée sur le corps poids et 54 fois la dose humaine lorsque la comparaison est basée sur la surface corporelle) a été associée avec diminution du gain de poids maternel et de l'activité motrice et preuve d'une lactation altérée.
Mères infirmières
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés chez l'homme lait, la prudence est de mise lorsque l'ISMN est administré à une mère qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de l'ISMN chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques des comprimés IMDUR n'ont pas inclus suffisamment d'informations sur les patients âgés de 65 ans et plus déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes. Autre expérience clinique rapportée pour IMDUR n'a pas identifié de différences de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Clinique l'expérience des nitrates organiques rapportée dans la littérature a identifié un potentiel d'hypotension sévère et une sensibilité accrue aux nitrates chez les personnes âgées. En général, sélection de doses pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la maladie concomitante ou d'une autre pharmacothérapie.
Les patients âgés peuvent avoir une fonction baroréceptrice réduite et peuvent développer une orthostatique sévère hypotension lorsque des vasodilatateurs sont utilisés. IMDUR doit donc être utilisé avec prudence chez les personnes âgées les patients qui peuvent être épuisés en volume, sous plusieurs médicaments ou qui, pour une raison quelconque, le sont déjà hypotenseur. L'hypotension induite par le mononitrate d'isosorbide peut s'accompagner de paradoxales bradycardie et angine de poitrine accrue.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles à l'hypotension et peuvent présenter un risque accru de chute doses thérapeutiques de nitroglycérine.
La thérapie par nitrate peut aggraver l'angine de poitrine causée par la cardiomyopathie hypertrophique, en particulier dans le personnes âgées.
EFFETS CÔTÉ
Le tableau ci-dessous montre les fréquences des événements indésirables survenus chez> 5% des sujets trois études nord-américaines contrôlées contre placebo dans lesquelles des patients du bras de traitement actif ont reçu 30 mg, 60 mg, 120 mg ou 240 mg de mononitrate d'isosorbide sous forme de comprimés IMDUR une fois par jour. Dans parenthèses, le même tableau montre les fréquences auxquelles ces événements indésirables ont été associés avec l'arrêt du traitement. Globalement, 8% des patients ayant reçu 30 mg, 60 mg, 120 mg ou 240 mg de mononitrate d'isosorbide dans les trois études nord-américaines contrôlées contre placebo arrêt du traitement en raison d'événements indésirables. La plupart d'entre eux ont cessé en raison de maux de tête. Les étourdissements étaient rarement associés au retrait de ces études. Puisque le mal de tête semble être un effet indésirable lié à la dose et a tendance à disparaître avec la poursuite du traitement, il est recommandé que Le traitement par IMDUR doit être initié à faibles doses pendant plusieurs jours avant d'être porté aux niveaux souhaités.
ÉVÉNEMENTS FRÉQUENCES ET PUBLICITAIRES (DISCONTINUÉS)*
Trois études contrôlées en Amérique du Nord | |||||
Dose | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Les patients | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Maux de tête | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Vertiges | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Certaines personnes ont abandonné pour plusieurs raisons. †Les patients ont commencé avec 60 mg et ont titré à leur dose finale. |
De plus, les trois essais nord-américains ont été regroupés avec 11 essais contrôlés menés en Europe. Parmi les 14 essais contrôlés, un total de 711 patients ont été randomisés pour les comprimés IMDUR. Quand le les données regroupées ont été examinées, les maux de tête et les étourdissements ont été les seuls événements indésirables signalés par > 5% des patients. Autres événements indésirables, chacun signalé par ≤ 5% des patients exposés, et dans de nombreux cas de relation incertaine avec le traitement médicamenteux, étaient:
Troubles du système nerveux autonome: Bouche sèche, bouffées de chaleur.
Corps dans son ensemble: Asthénie, maux de dos, douleurs thoraciques, œdème, fatigue, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, malaise , rigueurs.
Troubles cardiovasculaires, général: Insuffisance cardiaque, hypertension, hypotension.
Troubles du système nerveux central et périphérique: Vertiges, maux de tête, hypoesthésie, migraine, névrite, parésie, paresthésie, ptose, tremblements, vertige.
Troubles du système gastro-intestinal: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulences, gastriques ulcère, gastrite, glossite, ulcère gastrique hémorragique, hémorroïdes, selles molles, melène, nausées vomissements.
Audience et troubles vestibulaires: Maux d'oreille, acouphènes, perforation de la membrane tympanique.
Fréquence cardiaque et troubles du rythme: Arythmie, arythmie auriculaire, fibrillation auriculaire, bradycardie, faisceau bloc de branche, extrasystole, palpitations, tachycardie, tachycardie ventriculaire.
Troubles du foie et du système biliaire: SGOT augmente, SGPT augmente.
Troubles métaboliques et nutritionnels: Hyperuricémie, hypokaliémie.
Troubles du système musculo-squelettique: Arthralgie, épaule gelée, faiblesse musculaire, douleur musculo-squelettique, myalgie, myosite, troubles tendineux, torticolis.
Troubles myo-, endo-, péricardiques et valves: Angine de poitrine aggravée, souffle cardiaque, bruit cardiaque anormal, infarctus du myocarde, anomalie des ondes Q.
Troubles plaquettaires, hémorragiques et coagulants: Purpura, thrombocytopénie.
Troubles psychiatriques: Anxiété, altération de la concentration, confusion, diminution de la libido, dépression , impuissance, insomnie, nervosité, paronirie, somnolence.
Trouble des globules rouges: Anémie hypochromique.
Troubles de la reproduction, Femme: Vaginite atrophique, douleur mammaire.
Troubles du mécanisme de résistance: Infection bactérienne, moniliasis, infection virale.
Troubles du système respiratoire: Bronchite, bronchospasme, toux, dyspnée, augmentation de l'expectoration, congestion nasale, pharyngite, pneumonie, infiltration pulmonaire, râles, rhinite, sinusite.
Troubles de la peau et des appendices: Acné, texture des cheveux anormale, transpiration accrue, prurit, éruption cutanée nodule.
Troubles du système urinaire: Polyurie, calcul rénal, infection des voies urinaires.
Troubles vasculaires (extracardiaques): Flushing, claudication intermittente, ulcère de jambe, varice.
Troubles de la vision: Conjonctivite, photophobie, vision anormale.
De plus, l'événement indésirable spontané suivant a été signalé lors de la commercialisation de mononitrate d'isosorbide: syncope.
INTERACTIONS DE DROGUES
Les effets vasodilatants du mononitrate d'isosorbide peuvent être additifs à ceux d'autres vasodilatateurs. L'alcool, en particulier, a montré des effets additifs de cette variété.
Une hypotension orthostatique symptomatique marquée a été rapportée lorsque des inhibiteurs calciques et des nitrates organiques ont été utilisés en combinaison. Des ajustements posologiques de l'une ou l'autre classe d'agents peuvent être nécessaires.
Interactions médicament / test de laboratoire
Les nitrates et les nitrites peuvent interférer avec la réaction des couleurs de Zlatkis-Zak, provoquant des lectures faussement basses déterminations du cholestérol sérique.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B
Dans des études conçues pour détecter les effets du mononitrate d'isosorbide sur le développement embryo-fœtal, des doses de jusqu'à 240 ou 248 mg / kg / jour, administrés à des rates et des lapines gravides, n'étaient pas associés aux preuves de tels effets. Ces doses animales sont environ 100 fois la dose humaine maximale recommandée (120 mg chez une femme de 50 kg) lorsque la comparaison est basée sur le poids corporel; lorsque la comparaison est basée sur le corps surface, la dose de rat est d'environ 17 fois la dose humaine et la dose de lapin est d'environ 38 fois la dose humaine. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, les comprimés IMDUR devraient l'être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes
La survie et le développement néonatals et l'incidence des mortinaissances ont été affectés pendant la grossesse des rats ont reçu des doses orales de 750 (mais pas 300) mg d'isosorbide mononitrate / kg / jour en fin de compte gestation et lactation. Cette dose (environ 312 fois la dose humaine lorsque la comparaison est basée sur le corps poids et 54 fois la dose humaine lorsque la comparaison est basée sur la surface corporelle) a été associée avec diminution du gain de poids maternel et de l'activité motrice et preuve d'une lactation altérée.
Le tableau ci-dessous montre les fréquences des événements indésirables survenus chez> 5% des sujets trois études nord-américaines contrôlées contre placebo dans lesquelles des patients du bras de traitement actif ont reçu 30 mg, 60 mg, 120 mg ou 240 mg de mononitrate d'isosorbide sous forme de comprimés IMDUR une fois par jour. Dans parenthèses, le même tableau montre les fréquences auxquelles ces événements indésirables ont été associés avec l'arrêt du traitement. Globalement, 8% des patients ayant reçu 30 mg, 60 mg, 120 mg ou 240 mg de mononitrate d'isosorbide dans les trois études nord-américaines contrôlées contre placebo arrêt du traitement en raison d'événements indésirables. La plupart d'entre eux ont cessé en raison de maux de tête. Les étourdissements étaient rarement associés au retrait de ces études. Puisque le mal de tête semble être un effet indésirable lié à la dose et a tendance à disparaître avec la poursuite du traitement, il est recommandé que Le traitement par IMDUR doit être initié à faibles doses pendant plusieurs jours avant d'être porté aux niveaux souhaités.
ÉVÉNEMENTS FRÉQUENCES ET PUBLICITAIRES (DISCONTINUÉS)*
Trois études contrôlées en Amérique du Nord | |||||
Dose | Placebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Les patients | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Maux de tête | 15% (0%) | 38% (5%) | 51% (8%) | 42% (5%) | 57% (8%) |
Vertiges | 4% (0%) | 8% (0%) | 11% (1%) | 9% (2%) | 9% (2%) |
* Certaines personnes ont abandonné pour plusieurs raisons. †Les patients ont commencé avec 60 mg et ont titré à leur dose finale. |
De plus, les trois essais nord-américains ont été regroupés avec 11 essais contrôlés menés en Europe. Parmi les 14 essais contrôlés, un total de 711 patients ont été randomisés pour les comprimés IMDUR. Quand le les données regroupées ont été examinées, les maux de tête et les étourdissements ont été les seuls événements indésirables signalés par > 5% des patients. Autres événements indésirables, chacun signalé par ≤ 5% des patients exposés, et dans de nombreux cas de relation incertaine avec le traitement médicamenteux, étaient:
Troubles du système nerveux autonome: Bouche sèche, bouffées de chaleur.
Corps dans son ensemble: Asthénie, maux de dos, douleurs thoraciques, œdème, fatigue, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, malaise , rigueurs.
Troubles cardiovasculaires, général: Insuffisance cardiaque, hypertension, hypotension.
Troubles du système nerveux central et périphérique: Vertiges, maux de tête, hypoesthésie, migraine, névrite, parésie, paresthésie, ptose, tremblements, vertige.
Troubles du système gastro-intestinal: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulences, gastriques ulcère, gastrite, glossite, ulcère gastrique hémorragique, hémorroïdes, selles molles, melène, nausées vomissements.
Audience et troubles vestibulaires: Maux d'oreille, acouphènes, perforation de la membrane tympanique.
Fréquence cardiaque et troubles du rythme: Arythmie, arythmie auriculaire, fibrillation auriculaire, bradycardie, faisceau bloc de branche, extrasystole, palpitations, tachycardie, tachycardie ventriculaire.
Troubles du foie et du système biliaire: SGOT augmente, SGPT augmente.
Troubles métaboliques et nutritionnels: Hyperuricémie, hypokaliémie.
Troubles du système musculo-squelettique: Arthralgie, épaule gelée, faiblesse musculaire, douleur musculo-squelettique, myalgie, myosite, troubles tendineux, torticolis.
Troubles myo-, endo-, péricardiques et valves: Angine de poitrine aggravée, souffle cardiaque, bruit cardiaque anormal, infarctus du myocarde, anomalie des ondes Q.
Troubles plaquettaires, hémorragiques et coagulants: Purpura, thrombocytopénie.
Troubles psychiatriques: Anxiété, altération de la concentration, confusion, diminution de la libido, dépression , impuissance, insomnie, nervosité, paronirie, somnolence.
Trouble des globules rouges: Anémie hypochromique.
Troubles de la reproduction, Femme: Vaginite atrophique, douleur mammaire.
Troubles du mécanisme de résistance: Infection bactérienne, moniliasis, infection virale.
Troubles du système respiratoire: Bronchite, bronchospasme, toux, dyspnée, augmentation de l'expectoration, congestion nasale, pharyngite, pneumonie, infiltration pulmonaire, râles, rhinite, sinusite.
Troubles de la peau et des appendices: Acné, texture des cheveux anormale, transpiration accrue, prurit, éruption cutanée nodule.
Troubles du système urinaire: Polyurie, calcul rénal, infection des voies urinaires.
Troubles vasculaires (extracardiaques): Flushing, claudication intermittente, ulcère de jambe, varice.
Troubles de la vision: Conjonctivite, photophobie, vision anormale.
De plus, l'événement indésirable spontané suivant a été signalé lors de la commercialisation de mononitrate d'isosorbide: syncope.
Effets hémodynamiques
Les effets néfastes d'un surdosage d'isosorbide mononitrate sont généralement le résultat de mononitrate d'isosorbide capacité à induire la vasodilatation, la mise en commun veineuse, la réduction du débit cardiaque et l'hypotension. Ceux-ci les changements hémodynamiques peuvent avoir des manifestations protéiformes, y compris une augmentation de la pression intracrânienne, avec tout ou partie des maux de tête, de la confusion et de la fièvre modérées persistants; vertiges, palpitations; visuel troubles; nausées et vomissements (éventuellement avec des coliques et même une diarrhée sanglante); syncope (surtout en position verticale); faim dans l'air et dyspnée, suivie plus tard d'un effort de ventilation réduit; diaphorèse, avec la peau rincée ou froide et moite; bloc cardiaque et bradycardie; paralysie; coma; saisies et mort.
Les déterminations de laboratoire des taux sériques de mononitrate d'isosorbide et de ses métabolites ne sont pas largement répandues disponibles, et ces déterminations n'ont en tout état de cause aucun rôle établi dans la gestion de surdosage d'isosorbide mononitrate.
Il n'y a pas de données suggérant dans quelle dose de mononitrate d'isosorbide est susceptible de mettre la vie en danger humains. Chez le rat et la souris, il existe une létalité importante à des doses de 2000 mg / kg et 3000 mg / kg respectivement.
Aucune donnée n'est disponible pour suggérer des manœuvres physiologiques (par exemple, des manœuvres pour changer le pH de l'urine) cela pourrait accélérer l'élimination du mononitrate d'isosorbide. En particulier, la dialyse est connue pour être inefficace pour éliminer le mononitrate d'isosorbide du corps.
Aucun antagoniste spécifique des effets vasodilatateurs du mononitrate d'isosorbide n'est connu et aucune intervention Aucun antagoniste spécifique des effets vasodilatateurs du mononitrate d'isosorbide n'est connu et aucune intervention a fait l'objet d'une étude contrôlée en tant que thérapie d'un surdosage d'isosorbide mononitrate. Parce que le l'hypotension associée au surdosage d'isosorbide mononitrate est le résultat de la vénodilatation et de l'artère hypovolémie, une thérapie prudente dans cette situation doit être orientée vers une augmentation du liquide central volume. Une élévation passive des jambes du patient peut être suffisante, mais une perfusion intraveineuse de la normale une solution saline ou un liquide similaire peut également être nécessaire.
L'utilisation d'épinéphrine ou d'autres vasoconstricteurs artériels dans ce contexte est susceptible de faire plus de mal que bien.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque congestive, le traitement entraîne une expansion centrale du volume n'est pas sans danger. Le traitement d'un surdosage d'isosorbide mononitrate chez ces patients peut être subtil et une surveillance difficile et invasive peut être nécessaire.
Methemoglobinémie
Une méthémoglobinémie a été rapportée chez des patients recevant d'autres nitrates organiques, et elle le pourrait probablement se produisent également comme effet secondaire du mononitrate d'isosorbide. Certainement des ions nitrates libérés pendant le métabolisme du mononitrate d'isosorbide peut oxyder l'hémoglobine en méthémoglobine. Même chez les patients totalement sans l'activité de la cytochrome b réductase, cependant, et même en supposant que la fraction nitrate de l'isosorbide le mononitrate est appliqué quantitativement à l'oxydation de l'hémoglobine, environ 2 mg / kg d'isosorbide le mononitrate doit être exigé avant que l'un de ces patients ne se manifeste cliniquement significatif (≥10%) méthémoglobinémie. Chez les patients dont la fonction réductase est normale, production importante de la méthémoglobine devrait nécessiter des doses encore plus importantes de mononitrate d'isosorbide. Dans une étude dans laquelle 36 les patients ont reçu 2 à 4 semaines de traitement continu par nitroglycérine à 3,1 à 4,4 mg / h (équivalent, au total dose administrée d'ions nitrates, à 7,8-11,1 mg de mononitrate d'isosorbide par heure), la moyenne le taux de méthémoglobine mesuré était de 0,2%; cela était comparable à celui observé chez les patients parallèles qui reçu un placebo.
Nonobstant ces observations, il y a des rapports de cas de méthémoglobinémie importante association avec des surdoses modérées de nitrates organiques. Aucun des patients atteints n'avait été pensé être exceptionnellement sensible.
Les niveaux de méthémoglobine sont disponibles dans la plupart des laboratoires cliniques. Le diagnostic doit être suspecté chez les patients qui présentent des signes d'insuffisance d'oxygène malgré un débit cardiaque adéquat et adéquat artériel pO2 Classiquement, le sang méthémoglobinmique est décrit comme brun chocolat sans couleur. changement d'exposition à l'air. Lorsque la méthémoglobinémie est diagnostiquée, le traitement de choix est le méthylène bleu, 1-2 mg / kg par voie intraveineuse.