Concor

Comprimés pelliculés, 5 mg: jaune clair, en forme de cœur, biconvexe, recouvert d'une pellicule, avec un risque sur les deux côtés.

Comprimés pelliculés, 10 mg: orange clair, en forme de cœur, biconvexe, recouvert d'une pellicule, avec un risque sur les deux côtés.

hypertension artérielle,

maladie coronarienne: angine stable,

insuffisance cardiaque chronique.

hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des excipients (voir " Composition»),

insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, nécessitant un traitement inotrope,

choc cardiogénique,

bloc auriculo-ventriculaire (AV) de grade II et III, sans stimulateur cardiaque,

syndrome de faiblesse du nœud sinusal,

blocus sino-auriculaire,

bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 60 BPM),

hypotension artérielle sévère (PRESSION artérielle systolique inférieure à 100 mm HG).art.),

formes sévères d'asthme bronchique,

troubles sévères de la circulation artérielle périphérique ou syndrome de Raynaud,

phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants),

acidose métabolique,

âge inférieur à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité de ce groupe d'âge).

Avec prudence: la tenue de la thérapie, de l'angine de Prinzmetal, l'hyperthyroïdie, le diabète sucré de type 1 et le diabète sucré, avec d'importantes fluctuations de la concentration de glucose dans le sang, blocus AV I mesure, exprimée insuffisance rénale (Cl créatinine inférieure à 20 ml/min), de la fonction hepatique, le psoriasis, la cardiomyopathie restrictive, les cardiopathies congénitales ou d'une malformation de la valve cardiaque avec des effets minimaux hmodynamiques troubles CHF avec un infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, les formes graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique, d'un régime strict.

Signes: le plus souvent — blocage AV, bradycardie sévère, diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

La sensibilité à une dose unique de bisoprolol élevée varie considérablement entre les patients et, probablement, les patients atteints de CHC ont une sensibilité élevée.

Traitement

Arrêtez de prendre le médicament et commencez un traitement symptomatique d'entretien.

Avec bradycardie sévère: dans / dans l'introduction de l'atropine. Si l'effet n'est pas suffisant, vous pouvez introduire avec prudence un outil ayant un effet chronotrope positif. Parfois, une mise en scène temporaire d'un stimulateur artificiel peut être nécessaire.

Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE: dans / dans l'introduction de solutions de remplacement du plasma et de médicaments vasopressifs.

Avec le blocage AV: les patients doivent être sous surveillance constante et recevoir un traitement avec des bêta-adrénomimétiques tels que l'épinéphrine. Si nécessaire-la mise en scène d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Avec l'exacerbation de l'évolution du chsn: dans / dans l'introduction de diurétiques, de médicaments à effet inotrope positif, ainsi que de vasodilatateurs.

Avec bronchospasme: nomination de bronchodilatateurs, incl. bêta₂- adrénomimétiques et / ou aminophylline.

Avec hypoglycémie: dans / dans l'introduction de dextrose (glucose).

• Bêta₁- adrenoblokator sélectif [Bêta-bloquants]

À l'intérieur, le matin avant, pendant ou après le petit déjeuner 1 fois par jour, avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou broyés en poudre.

Hypertension artérielle et angine stable

Dans tous les cas, le régime et la dose sont choisis par le médecin pour chaque patient individuellement, en particulier en tenant compte de la fréquence cardiaque et de l'état du patient.

Habituellement, la dose initiale est de 5 mg de concor^® 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg 1 une fois par jour.

Dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine stable, la dose maximale recommandée est de 20 mg de concor^® 1 fois par jour.

HCN

Le schéma de traitement standard du CHC comprend l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ou d'ARA II (en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA), de bêta-bloquants, de diurétiques et éventuellement de glycosides cardiaques. Début du traitement du CHC avec le médicament concor^® nécessite une phase de titrage spéciale obligatoire et un contrôle médical régulier.

Condition préalable au traitement avec le médicament concor^® est une CHC stable sans signes d'exacerbation.

Traitement du CHC avec le médicament concor^® commence selon le schéma de titrage suivant. Cela peut nécessiter une adaptation individuelle en fonction de la façon dont le patient tolère la dose prescrite, c'est-à-dire que la dose ne peut être augmentée que si la dose précédente a été bien tolérée.

Pour assurer le processus de titrage approprié dans les premières étapes du traitement, il est recommandé d'utiliser le bisoprolol sous forme posologique de comprimés de 2,5 mg.

La dose initiale recommandée est de 1,25 mg 1 fois par jour. En fonction de la tolérance individuelle, la dose doit être progressivement augmentée à 2,5, 3,75, 5, 7,5 et 10 mg 1 une fois par jour. Chaque augmentation subséquente de la dose doit être effectuée au moins 2 semaines plus tard.

Si l'augmentation de la dose du médicament est mal tolérée par le patient, une diminution de la dose est possible.

La dose maximale recommandée dans le traitement du CHC est de 10 mg de concor^® 1 fois par jour.

Pendant le titrage, un contrôle régulier de la pression ARTÉRIELLE, de la fréquence cardiaque et de la gravité des symptômes de l'ICC est recommandé. L'aggravation des symptômes de l'évolution du CHC est possible dès le premier jour d'utilisation du médicament.

Si le patient tolère mal la dose maximale recommandée du médicament, il convient d'envisager une réduction progressive de la dose.

Pendant ou après la phase de titrage, une détérioration temporaire de l'évolution de l'ICC, une hypotension artérielle ou une bradycardie peuvent survenir. Dans ce cas, il est recommandé, tout d'abord, de procéder à la correction des doses de médicaments de traitement concomitant. Une réduction temporaire de la dose de concor peut également être nécessaire^® ou son annulation.

Après la stabilisation de l'état du patient, une titration répétée de la dose doit être effectuée ou le traitement doit être poursuivi.

Durée du traitement avec toutes les indications pour l'utilisation du médicament concor^®

Traitement avec le médicament concor^® est généralement une thérapie à long terme.

Groupes de patients particuliers

Altération de la fonction rénale ou hépatique. En cas d'insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée, il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la dose.

En cas d'insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 20 ml/min) et chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.l'Augmentation de la dose chez ces patients doit être effectuée avec une extrême prudence.

Âge avancé. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Enfants. Comme il n'y a pas assez de données sur l'utilisation du médicament concor^® chez les enfants, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux enfants de moins de 18 ans.

À ce jour, il n'y a pas assez de données sur l'utilisation du médicament concor^® chez les patients atteints de CHF en Association avec le diabète sucré de type 1, une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, une cardiomyopathie restrictive, une cardiopathie congénitale ou une valvule cardiaque avec des troubles hémodynamiques prononcés. En outre, jusqu'à présent, il n'y avait pas de données suffisantes concernant les patients atteints de CHC avec un infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.

L'incidence des effets indésirables ci-dessous a été déterminée en conséquence: très souvent ≥1/10, souvent ≥1/100, <1/10, rarement ≥1/1000, <1/100, rarement ≥1/10000, <1/1000, très rarement ≤1/10000.

Du côté du SNC: souvent-vertiges*, maux de tête*, rarement - perte de conscience.

Violations générales: souvent-asthénie (chez les patients atteints de CHF), fatigue accrue*, rarement — asthénie (chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine).

Troubles psychiques: rarement-dépression, insomnie, rarement — hallucinations, cauchemars.

Du côté de l'organe de vision: rarement-réduction du larmoiement (à considérer lors du port de lentilles de contact), très rarement — conjonctivite.

Du côté de l'organe auditif: rarement-déficience auditive.

Du côté du CSSS: très souvent, — bradycardie chez les patients atteints d'ICC, est souvent une aggravation des symptômes courants de CHF chez les patients atteints d'ICC, la sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres, exprimée réduction de la pression artérielle, en particulier chez les patients atteints d'ICC, rare — violation de la conduction AV, bradycardie chez les patients souffrant d'hypertension ou de l'angine de poitrine, l'aggravation des symptômes courants de CHF chez les patients souffrant d'hypertension ou de l'angine de poitrine, hypotension orthostatique.

Du système respiratoire: rarement-bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'histoire, rarement — rhinite allergique.

Du système digestif: souvent-nausées, vomissements, diarrhée, constipation, rarement — hépatite.

De la part du système musculo-squelettique: rarement-faiblesse musculaire, crampes musculaires.

De la peau: rarement-réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, hyperémie cutanée, très rarement — alopécie. Les bêta-bloquants peuvent contribuer à aggraver les symptômes de l'évolution du psoriasis ou à provoquer une éruption cutanée ressemblant au psoriasis.

Du système reproducteur: rarement-violation de la puissance.

Indicateurs de laboratoire: rarement-augmentation de la concentration de triglycérides et de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang (ACT, ALT).

* Chez les patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine, ces symptômes apparaissent particulièrement souvent au début du traitement. Habituellement, ces phénomènes sont légers et passent, en règle générale, dans les 1-2 semaines après le début du traitement.

Bêta sélectif₁- adrenoblokator, sans sa propre activité sympathomimétique, n'a pas d'effet stabilisant membranaire. Il n'a qu'une légère affinité pour le bêta₂- adrénorécepteurs des muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, ainsi que des bêta₂- adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. Par conséquent, le bisoprolol n'affecte généralement pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques impliqués dans le bêta₂-récepteur adrénergique.

Effet sélectif du médicament sur la bêta₁- les récepteurs adrénergiques sont conservés en dehors de la plage thérapeutique.

Le bisoprolol n'a pas d'effet inotrope négatif prononcé. L'effet maximal du médicament est atteint 3-4 heures après l'ingestion. Même avec la nomination de bisoprolol 1 une fois par jour, son effet thérapeutique persiste pendant 24 heures en raison de 10-12 heures T_1/2 à partir du plasma sanguin. En règle générale, la diminution maximale de la pression ARTÉRIELLE est atteinte 2 semaines après le début du traitement.

Le bisoprolol réduit l'activité du système sympathoadrénal( SAS) en bloquant la bêta₁- les récepteurs adrénergiques du cœur.

Avec une seule ingestion chez les patients atteints de coronaropathie sans signes de CHC, le bisoprolol réduit la fréquence cardiaque, réduit le volume de choc du cœur et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et le besoin en oxygène du myocarde.

Avec un traitement à long terme, l'augmentation initiale de l'OPSS diminue. La diminution de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est considérée comme l'un des composants de l'action hypotensive des bêta-bloquants.

Sur ordonnance.

C07ab07 Bisoprolol

Aspiration. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité due à une légère métabolisation lors du premier passage dans le foie (à environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Le bisoprolol présente une cinétique linéaire, ses concentrations plasmatiques étant proportionnelles à la dose prise dans la plage de 5 à 20 mg. C_max dans le plasma sanguin est atteint après 2-3 heures.

Distribution. Le bisoprolol est distribué assez largement. V_d est de 3,5 l / kg.

La liaison avec les protéines plasmatiques atteint environ 30%.

Métabolisme. Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (solubles dans l'eau) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites présents dans le plasma sanguin et l'urine ne présentent pas d'activité pharmacologique. Données obtenues à partir d'expériences avec des microsomes du foie humain in vitro. montrent que le bisoprolol est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 (environ 95%) et que l'isoenzyme CYP2D6 ne joue qu'un rôle mineur.

Élimination. La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion rénale inchangée (environ 50%) et le métabolisme hépatique (environ 50%) en métabolites, qui sont également excrétés par les reins. La clairance totale est de 15 l/H. T_1/2 — 10 à 12 heures

Il n'y a pas d'informations sur la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients atteints de CHC et d'une altération simultanée de la fonction hépatique ou rénale.

À une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Comprimés pelliculés, 5 et 10 mg.

Selon 10 tableau. en blister en aluminium et PVC, 3 ou 5 BL. mettre dans un paquet de carton.

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et en PVC, 1 BL. mettre dans un paquet de carton.

Par 25 tableau. dans un blister en aluminium et PVC, 2 BL. mettre dans un paquet de carton.

Comprimés pelliculés, 5 mg

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et PVC, 3 BL. mettre dans un paquet de carton.

Lors de l'emballage du médicament dans l'entreprise russe «Nanolek»

Comprimés pelliculés, 5 et 10 mg

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et en PVC, 1 BL. mettre dans un paquet de carton.

Par 25 tableau. dans un blister en aluminium et PVC, 2 BL. mettre dans un paquet de carton.

Comprimés pelliculés, 5 mg

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et PVC, 3 BL. mettre dans un paquet de carton.

• I10 hypertension Essentielle (primaire)
• I15 hypertension Secondaire
• I20 angine De poitrine [crapaud thoracique]
• I25. 9 maladie coronarienne Chronique
• I50. 0 insuffisance cardiaque Congestive

L'efficacité et la tolérabilité du bisoprolol peuvent être affectées par la réception simultanée d'autres médicaments. Une telle interaction peut également se produire dans les cas où deux médicaments sont pris après une courte période de temps. Le médecin doit être informé de la prise d'autres médicaments, même s'ils sont pris sans prescription médicale (C.-à-D. médicaments en vente libre).

Combinaisons non recommandées

Traitement du CHF. Les antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécainide, la propafénone) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peuvent réduire la conductivité AV et la contractilité cardiaque.

Toutes les indications pour l'utilisation du médicament concor^®. BKK de type vérapamil et dans une moindre mesure — diltiazem avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité myocardique et une violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil chez les patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV.

Les agents hypotenseurs d'action centrale (tels que la clonidine, la méthyldopa, la moxonidine, la rilmenidine) peuvent entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi qu'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Le sevrage brutal, en particulier avant le sevrage des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle ricochet.

Combinaisons nécessitant une extrême prudence

Traitement de l'hypertension et de l'angine de poitrine. Les antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécainide, la propafénone) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peuvent réduire la conductivité AV et la contractilité du myocarde.

Toutes les indications pour l'utilisation du médicament concor^®. BKK - les dérivés de la dihydropyridine (par exemple, la nifédipine, la Felodipine, l'amlodipine) — lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le bisoprolol peuvent augmenter le risque d'hypotension artérielle. Chez les patients atteints de CHC, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut pas être exclu.

Antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone) peut augmenter la violation de la conduction AV.

Action des bêta-bloquants à usage topique (par exemple, les gouttes pour les yeux pour le traitement du glaucome) peuvent augmenter les effets systémiques du bisoprolol (diminution de la pression ARTÉRIELLE, diminution de la fréquence cardiaque).

Parasympathomimétiques lorsqu'il est utilisé simultanément avec le bisoprolol, il peut augmenter la violation de la conduction AV et augmenter le risque de bradycardie.

Effet hypoglycémique l'insuline ou les agents hypoglycémiants pour l'administration orale peuvent augmenter. Les signes d'hypoglycémie — en particulier la tachycardie-peuvent être masqués ou supprimés. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.

Moyens pour l'anesthésie générale peut augmenter le risque d'action cardiodépressive, conduisant à une hypotension artérielle (voir «instructions Spéciales»).

Digitaliques avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut entraîner une augmentation du temps d'impulsion et, par conséquent, le développement de la bradycardie.

AINS peut réduire l'effet hypotenseur du bisoprolol.

Utilisation simultanée du médicament concor^® avec les bêta-adrénomimétiques (par exemple, l'isoprénaline, la dobutamine) peut entraîner une diminution de l'effet des deux médicaments.

La combinaison de bisoprolol avec des adrénomimétiques affectant les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, la noradrénaline, l'épinéphrine) peut améliorer les effets vasoconstricteurs de ces agents, qui se produisent avec la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, conduisant à une augmentation de la pression ARTÉRIELLE. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.

Antihypertenseurs, ainsi que d'autres agents avec un effet Antihypertenseur possible (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazines), peuvent augmenter l'effet hypotenseur du bisoprolol.

Méfloquine avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de bradycardie.

Inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de LA Mao DANS) peut augmenter l'effet hypotenseur des bêta-bloquants. L'utilisation simultanée peut également conduire au développement d'une crise hypertensive.

Pendant la grossesse, le médicament concor^® il ne devrait être recommandé d'utiliser que si les avantages pour la mère dépassent le risque d'effets secondaires chez le fœtus et/ou l'enfant.

En règle générale, les bêta-bloquants réduisent le flux sanguin dans le placenta et peuvent affecter le développement du fœtus. Il convient de surveiller le flux sanguin dans le placenta et l'utérus, ainsi que de surveiller la croissance et le développement de l'enfant à naître et, en cas d'événements indésirables liés à la grossesse et/ou au fœtus, de prendre d'autres thérapies.

Il est nécessaire d'examiner soigneusement le nouveau-né après l'accouchement. Au cours des trois premiers jours de la vie, des symptômes de bradycardie et d'hypoglycémie peuvent survenir.

Il n'y a pas de données sur la libération de bisoprolol dans le lait maternel. Par conséquent, la prise du médicament concor^® il n'est pas recommandé aux femmes pendant l'allaitement. Si la prise du médicament pendant l'allaitement est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

Ne pas interrompre le traitement avec le médicament concor^® changer brusquement et la dose recommandée sans consulter d'abord un médecin, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'activité cardiaque. Le traitement ne doit pas être interrompu soudainement, en particulier chez les patients atteints de coronaropathie. Si l'arrêt du traitement est nécessaire, la dose doit être réduite progressivement.

Dans les premières étapes du traitement avec le médicament concor^® les patients ont besoin d'une surveillance constante.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

- formes sévères de MPOC et formes non sévères d'asthme bronchique,

- diabète sucré avec des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang: les symptômes d'une diminution marquée de la concentration de glucose( hypoglycémie), tels que tachycardie, palpitations ou transpiration excessive, peuvent être masqués,

- diète rigoureuse,

- effectuer une thérapie de désensibilisation,

-AV-blocus de degré I,

- angine de prinzmetal,

- troubles de la circulation artérielle périphérique légère à modérée (au début du traitement, une augmentation des symptômes peut survenir),

- psoriasis (incl.dans l'histoire).

Système respiratoire. Avec l'asthme bronchique ou la MPOC, l'utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs est indiquée. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il est possible d'augmenter la résistance des voies respiratoires, ce qui nécessite une dose plus élevée de bêta₂- les adrénomimétiques. Chez les patients atteints de BPCO, le bisoprolol, prescrit en thérapie complexe pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, doit être commencé avec la dose la plus faible possible et les patients doivent être surveillés attentivement pour l'apparition de nouveaux symptômes (par exemple essoufflement, intolérance à l'exercice, toux).

Réactions allergiques. Bêta-bloquants, y compris le médicament concor^®, peut augmenter la sensibilité aux allergènes et la gravité des réactions anaphylactiques en raison de l'affaiblissement de la régulation compensatoire adrénergique sous leur action. La thérapie par l'épinéphrine (adrénaline) ne donne pas toujours l'effet thérapeutique attendu.

Anesthésie générale. Lors de l'anesthésie générale, le risque de blocage des bêta-adrénorécepteurs doit être pris en compte. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament concor^® avant l'intervention chirurgicale, cela doit être fait progressivement et complété 48 heures avant l'anesthésie générale. Il est nécessaire d'avertir le médecin anesthésiste que le patient prend le médicament concor^®.

Phéochromocytome. Chez les patients atteints d'une tumeur surrénale (phéochromocytome), le médicament concor^® il ne peut être prescrit que dans le contexte de l'utilisation d'alpha-bloquants.

Hyperthyroïdie. Lors du traitement avec le médicament concor^® les symptômes de l'hyperthyroïdie (hyperthyroïdie) peuvent être masqués.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Concor^® n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, selon les résultats d'une étude chez des patients atteints de coronaropathie. Cependant, en raison de réactions individuelles, la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes techniquement complexes peut être compromise. Cela devrait faire l'objet d'une attention particulière au début du traitement, après un changement de dose, ainsi que lors de la consommation simultanée d'alcool.