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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Avant le début du traitement par BRAVELLE®:
- Exclure la possibilité d'une grossesse
La régulation à la baisse avec un agoniste ou un antagoniste de l'hormone de libération de gonadotrophine (GnRH) est maintenant couramment utilisée afin de supprimer la poussée de LH endogène et de contrôler les niveaux toniques de LH. Dans un protocole couramment utilisé, F. S. H. Pin alfa est commencé environ 2 semaines après le début du traitement par agoniste, les deux étant poursuivis jusqu'à ce qu'un développement folliculaire adéquat soit atteint. Par exemple, après deux semaines de traitement par un agoniste, 150-225 UI F. S. H. Pin alfa sont administrées pendant les 7 premiers jours. La dose hne salle ajustée en fonction de la réponse ovarienne
BRAVELLE® est contre-indiqué chez les femmes qui présentent:
Dans les essais cliniques, une augmentation de la sensibilité ovarienne à F. S. H. Pin alfa a été mise en évidence lors de l'administration de lutropine alfa. Si une augmentation de la dose de FSH est jugée appropriée, l'adaptation de la dose doit de préférence se faire à intervalles de 7 à 14 jours et de préférence avec des augmentations de 37,5 à 75 UI.
La prévalence des malformations congénitales après le TAR peut être légèrement plus élevée qu'après les conceptions spontanées. On pense que cela doit aux différences dans les caractéristiques parentales (p. ex. âge maternel, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Des niveaux élevés de FSH endogène indiquent une insuffisance testiculaire primaire. Ces patients ne répondent pas au traitement par F. S. H. Pin alfa / hCG. F. S. H. Pin alfa ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue.
Les facteurs de risque indépendants de développer un SHO comprennent le syndrome des ovaires polykystiques des taux d'œstradiol sérieux absolus élevés ou en augmentation rapide (par exemple > 900 pg/mL ou > 3 300 pmol/L dans l'anovulation, > 3 000 pg/mL ou > 11 000 pmol/L dans l'ART) et un grand nombre de follicules ovariens en développement (par exemple > 3 follicules de > 14 mm de diamètre dans l'anovulation, > 20 follicules de > 12 mm de diamètre dans l'ART).
Il existe des preuves suggérant que l'HCG joue un rôle clé dans le déclin du SHO et que le syndrome peut être plus grave et plus prolongé en cas de grossesse. Par conséquent, si des signes d'hyperstimulation ovarienne apparaissent, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg / mL ou > 20 200 pmol / L et / ou > 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas utiliser d'HCG et de conseiller au patient de s'abstenir de coït ou d'utiliser des méthodes contraceptives barrières pendant au moins 4 jours. Le SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures) ou sur plusieurs jours pour devenir un événement médical grave. Il survit le plus souvent après l'arrêt du traitement hormonal et atteint fils maximale d'environ 7 à 10 jours après le traitement. Par conséquent, les patients doivent être suivis pendant au moins 2 semaines après l'administration d'HCG
Le SHO léger ou modéré se révèle généralement spontané. En cas de probleme grave, il est recommande d'arrêter le traitement par gonadotrophine s il est toujours en cours, d'hospitaliser le patient et de commencer un traitement approprié.
Il y a eu peu de rapports de néoplasmes ovariens, bénins et malins, chez les femmes qui ont eu un traitement médical multiple pour la stimulation ovarienne contrôlée, cependant, une relation causale n'a pas été établie.
Ovaleap n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les effets indésirables graves suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:
- La Grossesse Extra-Utérine
Expérience des Essais Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
L'innocuité de BRAVELLE® a été examinée dans le cadre de quatre études cliniques portant sur un total de 222 femmes ayant reçu BRAVELLE®.
L'Induction De L'Ovulation
| Tous les patients présentant des effets indésirables ≥ 2% | ||
| Le système digestif | ||
| Acné | ||
| 0 | ||
| 0 | ||
| Blessures accidentelles | ||
Trois études ont examiné le profil de sécurité de BRAVELLE® dans l'ART. Au total, 150 femmes ont reçu un traitement par BRAVELLE® au cours de ces études. Les effets indésirables survenant à une incidence ≥ 2% pour cette évaluation intégrative sont présentés dans le tableau 2.
| Douleurs pelviennes / crampes | |
Troubles gastro-intestinaux: Douleurs abdominales, Nausées, Vomissements, Distension abdominale, Gêne abdominale, Diarrhée, Constipation
Infection des voies urinaires, Rhinopharyngite
Bouffées de chaleur
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
