Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Ce médicament contient la substance active follitropine alfa, qui est presque identique à une hormone naturelle produite par votre corps appelée "hormone folliculo-stimulante" (FSH). La FSH est une gonadotrophine, un type d'hormone qui joue un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaines. Chez la femme, la FSH est nécessaire à la croissance et au développement des sacs (follicules) des ovaires qui contiennent les œufs. Chez les hommes, la FSH est nécessaire
production de sperme.
• aider à libérer un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n'ont pas répondu au traitement par une substance appelée "citrate de clomiphène"."
• avec une autre substance appelée "lutropine alfa" ("hormone lutéinisante" ou LH), pour aider à libérer un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas car leur corps produit de très petites quantités de gonadotrophines (FSH et LH) .
• aider à développer divers follicules (contenant chacun un œuf) chez les femmes qui subissent des techniques de procréation assistée (techniques qui peuvent les aider à devenir enceintes), comme la «fertilisation» in vitro», Le« transfert intratubique des gamètes »ou le
"Transfert intratubaire de zygotes".
• avec un autre médicament appelé "Gonadotropine chorionique humaine" (hCG), pour aider à produire du sperme chez les mâles stériles en raison d'une faible concentration de certaines hormones.
2. Que devez-vous savoir avant de commencer à utiliser BemfolaAvant de commencer le traitement, votre fertilité et celle de votre partenaire doivent être évaluées par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de fertilité.
N'utilisez pas Bemfola• si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6).
• si vous avez une tumeur dans l'hypothalamus ou l'hypophyse (les deux font partie du cerveau).
• si vous êtes une femme:
- avec de gros ovaires ou des sacs fluides à l'intérieur des ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue.
- avec des saignements vaginaux inexpliqués.
avec cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.- si vous avez une condition qui rend normalement la grossesse impossible, comme une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes reproducteurs.
• si vous êtes un homme:
- avec des testicules endommagés qui ne peuvent pas être guéris.
N'utilisez pas Bemfola si vous avez l'une de ces conditions. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Porphyrie
Informez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille souffrez de porphyrie (incapacité à décomposer les porphyrines qui peuvent être transmises du parent à l'enfant).
Informez immédiatement votre médecin si:
• votre peau devient fragile et s'ampoule facilement, en particulier dans les zones fréquemment exposées au soleil, et / ou
• si vous avez des douleurs à l'estomac, aux bras ou aux jambes.
Dans ces cas, votre médecin peut vous recommander d'arrêter le traitement.
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Si vous êtes une femme, ce médicament augmente le risque de SHO. Cela se produit lorsque vos follicules se développent trop et se transforment en grands kystes. Si vous avez des douleurs dans la région pelvienne, prenez du poids rapidement, avez des nausées ou des vomissements, ou avez du mal à respirer, consultez immédiatement votre médecin, qui peut arrêter le traitement (voir rubrique 4).
Si la dose et la posologie et le schéma posologique recommandés ne sont pas ovulés et respectés, ce syndrome
cela est moins susceptible de se produire. Le traitement par Bemfola provoque rarement un syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère, sauf si le médicament utilisé pour la maturation folliculaire finale (contenant de la gonadotrophine chorionique humaine, hCG) est administré. Si vous développez un SHO, votre médecin peut ne pas prescrire d'hCG dans ce cycle de traitement et vous conseiller de vous abstenir de rapports sexuels ou d'utiliser une contraception barrière pendant au moins 4 jours.
Grossesse multiple
Si vous utilisez Bemfola, vous avez un risque plus élevé de tomber enceinte de plus d'un enfant à la fois («grossesse multiple», généralement des jumeaux), que si vous tombez enceinte par conception naturelle. Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et vos bébés. Vous pouvez réduire le risque de grossesse multiple en utilisant la bonne dose de Bemfola aux bons moments. Si vous subissez des techniques de reproduction assistée, le risque de grossesse multiple est lié à votre âge et à la qualité et au nombre d'œufs ou d'embryons fécondés qui sont placés à l'intérieur.
Avortement
Si vous subissez des techniques de reproduction assistée ou une stimulation de vos ovaires pour produire des œufs, vous êtes plus susceptible d'avoir un avortement que les femmes moyennes.
Problèmes de coagulation sanguine (épisodes thromboemboliques)
Si vous ou un membre de votre famille avez souffert, dans le passé ou récemment, de caillots sanguins dans la jambe ou le poumon, d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer ces problèmes ou de vous aggraver avec le traitement par Bemfola.
Hommes avec des niveaux élevés de FSH dans le sang
Si vous êtes un garçon, des niveaux trop élevés de FSH dans le sang peuvent être un signe de blessure aux testicules. Bemfola n'est généralement pas efficace dans ces cas.
Si votre médecin décide d'essayer le traitement par Bemfola pour contrôler le traitement, votre médecin
Il peut vous être demandé de faire un test de sperme 4 à 6 mois après le début du traitement.
Bemfola n'est pas indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Utilisation de Bemfola et d'autres médicamentsInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou si vous avez besoin de prendre d'autres médicaments.
• Si vous utilisez Bemfola avec d'autres médicaments qui aident à l'ovulation (par exemple, l'hCG ou le citrate de clomiphène), la réponse de vos follicules peut être augmentée.
• Si vous utilisez Bemfola en même temps qu'un antagoniste de l'agoniste ou de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) (ces médicaments diminuent les concentrations d'hormones sexuelles et arrêtent l'ovulation), vous pourriez avoir besoin d'une dose plus élevée de Bemfola pour produire des follicules.
Grossesse et allaitementN'utilisez pas Bemfola si vous êtes enceinte ou pendant la lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bemfola contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est pourquoi il est considéré essentiellement «sans sodium».
3. Comment utiliser BemfolaSuivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.
Utilisation de ce médicament• Bemfola est conçu pour être administré par injection juste sous la peau (par voie sous-cutanée). N'utilisez le stylo prérempli qu'une seule fois, puis jetez-le en toute sécurité. N'administrez pas la solution si elle contient des particules ou n'est pas transparente.
• La première injection de Bemfola doit être administrée sous la surveillance de votre médecin.
• Votre médecin ou infirmière vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Bemfola pour injecter le médicament.
• Si vous gérez Bemfola, lisez et suivez attentivement les "Instructions d'utilisation". Ces instructions peuvent être consultées à la fin de la notice.
Combien doit être utiliséVotre médecin décidera de la quantité de médicaments à administrer et de la fréquence. Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en unités internationales (UI) et en millilitres (ml).
Femmes Si vous n'ovulez pas et avez des règles irrégulières ou si vous n'avez pas de menstruations• Bemfola est généralement administré tous les jours.
• Si vous avez une menstruation irrégulière, commencez à utiliser Bemfola les 7 premiers jours du cycle menstruel. Si vous n'avez pas de menstruations, vous pouvez commencer à utiliser le médicament n'importe quel jour qui vous convient.
• La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) chaque jour.
• Votre dose de Bemfola peut être augmentée tous les 7 à 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à ce que la réponse souhaitée soit obtenue ou jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter le traitement, voir ci-dessous.
• La dose quotidienne maximale de Bemfola n'est généralement pas supérieure à 225 UI (0,375 ml).
• Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une seule injection de
250 microgrammes de "hCG recombinant" (hCG-r, un hCG fabriqué en laboratoire utilisant une technique d'ADN spéciale), ou 5 000 à 10 000 UI d'hCG, 24 à 48 heures après la dernière injection de Bemfola. Le meilleur moment pour avoir des relations sexuelles est le même jour que l'injection d'hCG et le lendemain.
Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines de traitement, ce cycle de traitement par Bemfola doit être interrompu. Pour le prochain cycle, votre médecin vous donnera une dose initiale de Bemfola plus élevée que la précédente.
Si une réponse excessive est obtenue, votre traitement sera interrompu et vous ne recevrez pas d'hCG (voir rubrique 2, Syndrome d'hyperstimulation ovarienne). Pour le prochain cycle, votre médecin vous donnera une dose de Bemfola inférieure à celle du cycle précédent.
• La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml), ainsi que 75 UI (0,12 ml) de lutropine alfa.
• Vous utiliserez ces deux médicaments tous les jours, jusqu'à une période de cinq semaines.
• La dose de Bemfola peut être augmentée tous les 7 ou 14 jours, de 37,5 à 75 UI, jusqu'à l'obtention de la réponse souhaitée.
• Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une seule injection de
250 microgrammes de "hCG recombinant" (hCG-r, un hCG fabriqué en laboratoire utilisant une technique d'ADN spéciale), ou 5 000 à 10 000 UI de hCG, 24 à 48 heures après la dernière injection de Bemfola et lutropine alfa. Le meilleur moment pour avoir des relations sexuelles est le même jour que l'injection d'hCG et le lendemain. De plus, l'insémination intra-utérine peut être effectuée en plaçant le sperme dans la cavité utérine.
Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après cinq semaines, ce cycle de traitement par Bemfola doit être interrompu. Pour le prochain cycle, votre médecin vous donnera une dose initiale de Bemfola plus élevée que le cycle annulé.
Si une réponse excessive est obtenue, votre traitement sera interrompu et vous ne recevrez pas d'hCG (voir rubrique 2, Syndrome d'hyperstimulation ovarienne). Pour le prochain cycle, votre médecin vous donnera une dose de Bemfola inférieure à celle du cycle précédent.
• La dose initiale habituelle de Bemfola est de 150 à 225 UI (0,25 à 0,37 ml) chaque jour, à partir du 2
ou 3ème jour de votre cycle de traitement.
• La dose de Bemfola peut être augmentée en fonction de votre réponse. La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,75 ml).
• Le traitement se poursuit jusqu'à ce que les œufs se soient développés au point souhaité.
Cela nécessite normalement environ 10 jours, mais peut varier entre 5 et 20 jours. Votre médecin le vérifiera par des tests sanguins et / ou des ultrasons.
• Lorsque les œufs sont prêts, vous recevrez une seule injection de 250 microgrammes de
HCG recombinant (hCG-r, un hCG fabriqué en laboratoire utilisant une technique d'ADN recombinant spécial), ou 5000 UI à 10000 UI d'hCG, 24 à 48 heures après la dernière injection de Bemfola. Cela rend vos œufs prêts à être retirés.
Dans d'autres cas, votre médecin peut d'abord interrompre l'ovulation en utilisant un agoniste ou
un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Dans de tels cas, l'administration de Bemfola commence environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, poursuivant les deux traitements jusqu'à ce qu'un développement folliculaire adéquat soit atteint. Par exemple, après deux semaines de traitement avec l'agoniste de la GnRH, 150 à 225 UI de Bemfola sont administrés pendant 7 jours. La dose est ensuite ajustée en fonction de la réponse des ovaires. Si un antagoniste de la GnRH est utilisé, il est administré à partir du 5e ou 6e jour du traitement par Bemfola et se poursuit jusqu'à l'induction de l'ovulation.
• La dose habituelle de Bemfola est de 150 UI (0,25 ml) avec de l'hCG
• Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine, pendant au moins 4 mois.
• Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin peut vous suggérer de continuer à utiliser ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Si vous avez utilisé plus de Bemfola que vous n'auriez dûLes effets de l'utilisation d'une quantité excessive de Bemfola sont inconnus. Cependant, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne, décrit dans la rubrique 4, devrait se produire. Cependant, ce syndrome ne se produira que si l'hCG est également administrée (voir rubrique 2, Syndrome d'hyperstimulation ovarienne).
Si vous avez oublié d'utiliser BemfolaSi vous oubliez d'utiliser Bemfola, n'utilisez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Consultez votre médecin dès que vous réalisez que vous avez oublié d'administrer une dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde ne les obtient pas.
Effets secondaires graves chez la femme
• La douleur pelvienne, accompagnée de nausées ou de vomissements, peut être un symptôme du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que de grands kystes ovariens se sont développés (voir également rubrique 2 "Faites attention avec Bemfola"). Cet effet indésirable est fréquent (il peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
• Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut être aggravé par des ovaires clairement élargis, une diminution du débit urinaire, une prise de poids, un essoufflement et / ou une éventuelle accumulation de liquide dans l'abdomen ou la poitrine. Cet effet indésirable est rare (il peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
• Dans de rares cas, des complications du syndrome d'hyperstimulation ovarienne telles que la torsion ovarienne ou la coagulation sanguine peuvent également survenir (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
• Dans de très rares cas, de graves complications de la coagulation sanguine (épisodes thromboemboliques), parfois indépendantes du syndrome d'hyperstimulation ovarienne, peuvent survenir (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000). Cela pourrait provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde (voir également la rubrique 2 «Problèmes de coagulation sanguine»).
Effets secondaires graves chez les hommes et les femmes
• Les réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques, un gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves. Cet effet indésirable est très rare.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables susmentionnés, vous devez immédiatement consulter votre médecin, qui peut vous demander d'arrêter de prendre Bemfola.
Autres effets néfastes chez la femmeTrès fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
• Sacs fluides à l'intérieur des ovaires (kystes ovariens).
• Maux de tête
• Réactions locales au site d'injection telles que douleur, rougeur, ecchymose, gonflement et / ou irritation.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
• Douleur abdominale
• Nausées, vomissements, diarrhée, crampes et flatulences
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
• Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée, des rougeurs de la peau, des cloques, un gonflement du visage avec difficulté à respirer peuvent survenir. Parfois, ces réactions peuvent être graves.
• L'asthme peut empirer
Autres effets indésirables chez les hommesTrès fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
• Réactions locales au site d'injection telles que douleur, rougeur, ecchymose, gonflement et / ou irritation.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
• Gonflement des veines au-dessus et derrière les testicules (varicocèle).
• Développement mammaire, acné ou gain de poids.
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
• Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée, des rougeurs de la peau, des cloques, un gonflement du visage avec difficulté à respirer peuvent survenir. Parfois, ces réactions peuvent être graves.
• L'asthme peut empirer
Communication des effets indésirablesSi vous ressentez un quelconque effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système national de notification qui y est inclus Annexe V . En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Conservation de la bemfolaGardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette ou la boîte après EXP. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 oC et 8 oC). Ne pas congeler. Conserver dans l'emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
Pendant sa période de validité, le médicament non ouvert peut être conservé à une température égale ou inférieure à 25 oC pendant un maximum de 3 mois sans réfrigération et doit être jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 3 mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une indication visible de détérioration, si le liquide contient des particules ou n'est pas transparent.
Une fois ouvert, le médicament sera injecté immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans les ordures. Demandez à votre pharmacien comment se débarrasser de l'emballage et des médicaments dont vous n'avez pas besoin. De cette façon, cela contribuera à protéger l'environnement.
• La substance active est la follitropine alfa.
• Bemfola 75 UI / 0,125 ml: chaque cartouche contient 75 UI (équivalent à 5,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,125 ml de solution.
• Bemfola 150 UI / 0,25 ml: chaque cartouche contient 150 UI (équivalent à 11 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,25 ml de solution.
• 225 UI / 0,375 ml de bemfola: chaque cartouche contient 225 UI (équivalent à 16,5 microgrammes)
follitropine alfa dans 0,375 ml de solution.
• Bemfola 300 UI / 0,50 ml: chaque cartouche contient 300 UI (équivalent à 22 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,50 ml de solution.
• Bemfola 450 UI / 0,75 ml: chaque cartouche contient 450 UI (équivalent à 33 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,75 ml de solution.
• Chaque ml de la solution contient 600 UI (équivalent à 44 microgrammes) de follitropine alfa.
• Les autres composants sont le poloxamère 188, le saccharose, la méthionine, le phosphate disodique dihydraté, le dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, l'acide phosphorique et l'eau pour préparations injectables.
Aspect de Bemfola et contenu du récipient• Bemfola est présenté comme un liquide clair, incolore et injectable dans un stylo prérempli.
• Bemfola est fourni en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis, 1, 5 ou 10 aiguilles jetables et 1, 5 ou 10 gazes imbibées d'alcool. Seules quelques tailles d'emballage peuvent être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et responsable de la fabricationGedeon Richter Plc.
Gyömr?út 19-21.
1103 Budapest
Hongrie
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de l'Agence
Médicaments européens: http://www.ema.europa.eu.
• Avant de commencer à utiliser le stylo prérempli, lisez d'abord ces instructions en entier.
• Ce stylo est réservé à votre usage personnel; ne laissez personne d'autre l'utiliser.
• Les chiffres sur l'indicateur de dose sont mesurés en unités internationales ou en UI. Votre médecin vous aura indiqué combien d'UI devraient être injectées chaque jour.
• Votre médecin / pharmacien vous dira combien de stylos Bemfola vous devez utiliser pour votre traitement complet.
• Faites-vous l'injection à peu près à la même heure chaque jour.
2. Avant de commencer à utiliser le stylo prérempli 2.1. Lavez-vous les mains• Il est important que les mains et les objets que vous utilisez pour préparer le stylo soient aussi propres que possible.
2.2. Trouvez un endroit propre• Un endroit approprié est une table ou une surface propre.
3. Préparation du stylo prérempli pour injectionLes différentes parties de votre stylo
Donnez-vous l'injection à la même heure chaque jour. Sortez le stylo du réfrigérateur pendant 5 à 10 minutes avant de l'utiliser. Remarque: vérifiez que le médicament n'est pas congelé.
Retirez la languette de l'aiguille.
Tenez le stylo des deux côtés et mettez l'aiguille en place jusqu'à ce que vous cliquiez. Ne le tournez pas. Vous entendrez un clic lorsqu'il sera sécurisé. Mise en garde:
N'appuyez pas sur le bouton de dosage pendant que vous placez l'aiguille.
Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille. Enregistrez-le, vous en aurez besoin après l'injection.
Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille.
Tenez le stylo pour que l'aiguille soit relevée. Tapotez doucement le stylo avec votre doigt pour élever les bulles d'air
plus gros, le cas échéant.
En maintenant le stylo en position verticale, appuyez sur le bouton de réglage de la dose jusqu'à ce que la barre d'activation avec la petite flèche disparaisse. Vous devez écouter un clic et du liquide sortira (c'est normal). Le stylo est maintenant prêt à établir la dose.
Si aucun liquide ne sort, n'utilisez pas le stylo.
Faites pivoter le bouton d'ajustement de la dose jusqu'à ce que la dose prescrite apparaisse dans la fenêtre d'affichage. Remarque: le stylo est maintenant prêt pour l'injection. Attention: n'appuyez plus sur le bouton d'ajustement de la dose pour le moment.
Nettoyez le site d'injection avec une gaze d'alcool ou du coton dans un mouvement circulaire.
Pincez légèrement la peau de la zone d'injection. Tenez le stylo à angle droit et insérez l'aiguille en mouvement constant.
Attention: N'appuyez pas sur le bouton de réglage de la dose lors de l'insertion de l'aiguille.
Appuyez lentement et continuellement sur le bouton d'ajustement de la dose jusqu'à ce qu'il s'arrête et la barre de dose est disparue.
Ne retirez pas l'aiguille immédiatement, attendez 5 secondes avant de le retirer. Après avoir retiré l'aiguille: nettoyez la peau avec une gaze d'alcool ou un coton en faisant un mouvement circulaire.
Remplacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Jeter l'emballage, le capuchon intérieur de l'aiguille, la languette, la gaze imbibée d'alcool et les instructions d'utilisation dans les déchets ménagers. Ne jetez aucun médicament dans votre lavabo, vos toilettes ou dans les ordures ménagères. Le stylo
utilisé doit être jeté dans un récipient à objets tranchants et retourné à la pharmacie pour une élimination appropriée. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Suivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. Consultez votre médecin si vous avez des questions.
je. Femmes qui n'ovulent pas (ne produisent pas d'œufs) :
Le traitement commencera dans les 7 premiers jours du cycle menstruel (le jour 1 est le premier jour de la période). Le traitement doit être administré tous les jours pendant au moins 7 jours.
La dose initiale est normalement de 75 UI par jour (un flacon de poudre), mais peut être ajustée en fonction de la réponse (jusqu'à un maximum de 225 UI-3 flacons de poudre par jour). Une dose individuelle peut être administrée pendant au moins 7 jours avant d'ajuster la dose. L'augmentation de dose recommandée est de 37,5 UI (flacon de poudre moyen) à chaque fois (et pas plus de 75 UI). Le cycle de traitement doit être abandonné s'il ne répond pas adéquatement après 4 semaines.
Lorsqu'une réponse optimale est obtenue, une seule injection d'une autre hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (hCG) sera administrée à une dose de 5000 a 10 000 UI, 1 jour après la dernière dose de BRAVELLE. Il est recommandé d'avoir des rapports sexuels le même jour d'administration d'hCG et le lendemain. L'insémination intra-utérine peut être effectuée alternativement (injection de sperme directement dans l'utérus). Votre médecin doit suivre vos progrès de près pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG
Votre médecin suivra l'effet du traitement par BRAVELLE. Selon vos progrès, votre médecin peut décider d'arrêter de prendre BRAVELLE et de ne pas vous administrer l'injection d'hCG. Dans ce cas, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (condamnation) ou ne pas avoir de relations sexuelles avant le début de la période suivante.
ii. Femmes dans les programmes de procréation assistée :
Si vous recevez également un traitement avec des agonistes de la GnRH (un médicament qui aide l'hormone appelée hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) à fonctionner), le traitement par BRAVELLE doit commencer environ 2 semaines après le début du traitement agoniste de la GnRH
Chez les patients qui ne reçoivent pas d'agonistes de la GnRH el le traitement par BRAVELLE doit commencer le jour 2 ou 3 du cycle menstruel (le jour 1 est le premier jour de la période).
Le traitement sera administré quotidiennement pendant au moins 5 jours. La dose initiale recommandée de ce médicament est de 150 à 225 unités internationales (2 ou 3 flacons de poudre). Cette dose peut être augmentée en fonction de votre réponse au traitement jusqu'à un maximum de 450 unités internationales (6 flacons de poudre) par jour. La dose ne doit pas être augmentée de plus de 150 UI par ajustement. Le traitement n'est normalement pas recommandé pendant plus de 12 jours.
S'il y a suffisamment de sacs d'œufs, vous recevrez une seule injection d'un médicament appelé gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à une dose allant jusqu'à 10 000 UI pour induire l'ovulation (libération d'un œuf).
Votre médecin doit suivre vos progrès de près pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG
Votre médecin suivra l'effet du traitement par BRAVELLE. Selon vos progrès, votre médecin peut décider d'arrêter de prendre BRAVELLE et de ne pas vous administrer l'injection d'hCG. Dans ce cas, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (condamnation) ou ne pas avoir de relations sexuelles avant le début de la période suivante.
Mode d'emploi:
Si votre médecin vous demande d'injecter ce médicament vous-même, vous devez suivre toutes les instructions que vous fournissez.
La première injection de ce médicament doit être administrée sous la surveillance d'un médecin.
DILUTION DE BRAVELLE:
Ce médicament est fourni sous forme de poudre et doit être dilué avant l'injection. Le liquide à utiliser pour diluer ce médicament est fourni avec la poudre.
Ce médicament ne doit être dilué qu'immédiatement avant utilisation. Il doit être reconstitué comme indiqué ci-dessous:
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Si vous avez reçu plusieurs flacons de poudre pour injection BRAVELLE, vous pouvez retirer la solution (la première solution BRAVELLE) dans la seringue et l'injecter dans un deuxième flacon de poudre. Cela peut être fait dans jusqu'à six flacons de poudre au total, mais ne doit être fait que comme le médecin vous l'a indiqué.
Si vous avez été prescrit MENOPUR en même temps que BRAVELLE, vous pouvez mélanger les deux médicaments en diluant BRAVELLE et en injectant la solution dans la poudre MENOPUR. Laissez-le se dissoudre et retirez la solution combinée: l'injection des deux peut être administrée en même temps, au lieu de les injecter séparément.
INJECTION DES BRAVELLES:
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- Votre médecin ou infirmière vous dira où injecter (par exemple, sur le devant de la cuisse, de l'abdomen, etc.)
- Pour injecter, pincez la peau pour produire un pli et insérez l'aiguille dans un mouvement rapide à 90 degrés du corps. Appuyez sur le piston pour injecter la solution, puis retirez la seringue.
Comme tous les médicaments ce médicament Cela peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde n'en souffre pas.
Le traitement de ce médicament peut provoquer niveaux élevés d'activité dans les ovaires en particulier chez les femmes avec des ovaires polykystiques. Les symptômes comprennent: ballonnements et gêne dans l'abdomen, nausées, vomissements, diarrhée, gain de poids, essoufflement et diminution de l'urine.
Comme complication de niveaux élevés d'activité ovarienne, des caillots sanguins et une torsion ovarienne peuvent survenir. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin, même s'ils se développent quelques jours après la dernière injection.
Des réactions peuvent se produire allergique (hypersensibilité), lors de l'utilisation de ce médicament. Les symptômes de ces réactions peuvent inclure: éruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la gorge et difficulté à respirer. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Les effets secondaires suivants très fréquentIls peuvent toucher plus de 10 patients sur 100 traités :
- Douleur abdominale - Maux de tête
Les effets secondaires courants suivants Ils peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 100 traités :
- Infection des voies urinaires
- Inflammation de la gorge et des voies nasales
- Blush
- Nausée
- Vomissements
- Inconfort abdominal
- Floraison abdominale
- Diarrhée
- Constipation
- Éruption cutanée
- Spasmes musculaires
- Douleur pelvienne
- Hyperstimulation des ovaires (taux d'activité élevés)
- Tension mammaire
- Saignement vaginal
- Décharge vaginale
- Douleur
- Douleur et réactions au site d'injection (rougeur, ecchymose, gonflement et / ou irritation)
Communication des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet secondaire, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain. Site Web: www.notificaRAM.es
En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.