Dilaxa

Capsules, 100 mg: capsules de gélatine solide Non. 3 de couleur blanche (corps et couvercle).

Capsules, 200 mg: capsules de gélatine solide Non. 1 de couleur jaune brunâtre (corps et couvercle).

Le contenu des gélules - poudre granulaire de blanc ou presque blanche.

traitement symptomatique de l'ostéoarthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante;

syndrome de la douleur (douleur au dos, musculo-squelettique, postopératoire et autres types de douleur);

traitement de la dysménorée primaire.

À l'intérieursans mâcher, boire de l'eau, sans manger.

Étant donné que le risque de complications cardiovasculaires peut augmenter avec une augmentation de la dose et de la durée de prise de Dilax^®, vous devez prendre la dose efficace minimale du médicament au cours le plus bas possible. La dose quotidienne maximale recommandée pour une utilisation à long terme est de 400 mg.

Traitement symptomatique de l'arthrose. La dose recommandée est de 200 mg / jour en 1 ou 2 doses.

Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde. La dose recommandée est de 100 ou 200 mg 2 fois par jour.

Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante. La dose recommandée est de 200 mg / jour en 1 ou 2 doses. Certains patients ont une efficacité d'application de 400 mg 2 fois par jour.

Traitement de la douleur et de la dysménorée primaire. La dose initiale recommandée est de 400 mg, suivie d'une dose supplémentaire de 200 mg par premier jour, si nécessaire. Les jours suivants, la dose recommandée est de 200 mg 2 fois par jour, si nécessaire.

Patients âgés. Habituellement, la correction de la dose n'est pas requise. Cependant, chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, il est préférable de commencer le traitement avec une dose minimale recommandée.

Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A selon la classification de Child Pugh), une correction de la dose n'est pas requise. En cas d'insuffisance hépatique modérée (classe B selon la classification de Child Pugh), la dose initiale recommandée du médicament doit être divisée par deux. Expérience avec Dilax^® les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child Pugh) ne le font pas (voir. "Indications").

Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une gravité légère à modérée de l'insuffisance rénale, une correction de la dose n'est pas nécessaire. Expérience avec Dilax^® les patients atteints d'insuffisance rénale sévère n'en ont pas (voir. «Instructions spéciales», «Indications»).

Utilisation simultanée avec le fluconazole. Avec l'utilisation simultanée de fluconazole (inhibiteur de l'isopurme CYP2C9) et de la préparation de Dilax^® la dose initiale recommandée doit être divisée par deux. Des précautions doivent être prises lors de l'application de l'isophénium CYP2C9 avec d'autres inhibiteurs.

Métabolisme lent des substrats de l'isopurgeon CYP2C9. Chez les patients qui sont des métaboliseurs lents ou qui sont soupçonnés d'une telle condition, Dilax doit être utilisé^® avec prudence, t.to. cela peut conduire à l'accumulation d'oxyde cible à des concentrations élevées dans le plasma sanguin. Chez ces patients, la dose initiale recommandée doit être réduite de 2 fois.

hypersensibilité à la cible ou à tout autre composant du médicament;

hypersensibilité à d'autres dérivés du sulfonamide;

une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et d'intolérance au sinus périnosal et à l'acide acétylsalicylique ou d'autres NVPN, y compris les inhibiteurs de la TSOG-2 (y compris h. dans l'histoire) ;

la période après le fonctionnement du shunt de dérivation aortocronique ;

lésions actives du verre d'érosion de la muqueuse gastrique ou duodénum, ulcère gastro-duodénum de l'estomac et du duodénum au stade d'exacerbation ou de saignement gastro-intestinal;

maladies inflammatoires de l'intestin (maladie du tronc, colite ulcéreuse) en phase d'exacerbation;

insuffisance cardiaque (classe fonctionnelle II - IV par classification NYHA);

maladie coronarienne cliniquement confirmée, maladie artérielle périphérique et maladie cérébrovasculaire à un stade prononcé;

AVC hémorragique;

hémorragie sous-arachnoïdienne;

grossesse;

période d'allaitement (voir. «Application à la grossesse et à l'allaitement»);

insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification Child Pugh) (aucune expérience d'application);

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min), maladie rénale progressive, hyperkaliémie confirmée (aucune expérience d'application);

âge jusqu'à 18 ans (aucune expérience d'application);

intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose (médicament Dilax^® contient du lactose).

Avec prudence : maladies de l'ulcère gastro-intestinal ou duodénal, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, saignement dans l'anamnèse), présence d'une infection Helicobacter pylori utilisation simultanée avec la digoxine, les anticoagulants (par exemple la warfarine) anti-agrégats (par ex. acide acétylsalicylique, Clopid s'est réchauffé) SCS pour l'admission à l'intérieur (par exemple, prednisone) diurétiques, ISRS (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) inhibiteurs de l'isopurmium du CYP2C9, chez les patients, qui sont des métaboliseurs lents ou qui soupçonnent un tel état, retard du fluide et gonflement, altération de la fonction hépatique de gravité modérée (voir. «Instructions spéciales»), maladies du foie dans l'histoire, porphyrie du foie, insuffisance rénale (créatinine Cl 30–60 ml / min), diminution significative du CRO (y compris h. après intervention chirurgicale), maladie du SSS, hypertension artérielle (voir. «Indications spéciales»), maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladies des artères périphériques, utilisation prolongée du NIPP, maladies somatiques sévères, patients âgés (y compris h. recevoir des diurétiques, des patients affaiblis avec un faible poids corporel), fumer, tuberculose, alcoolisme.

Il n'y a aucune preuve suffisante de l'utilisation du coke cible chez la femme enceinte. Risque potentiel d'utilisation de Dilax^® pendant la grossesse n'est pas établie, mais elle ne peut être exclue.

Conformément au mécanisme d'action, lors de l'application des PIN, y compris l'oxib cible, certaines femmes peuvent développer des changements dans les ovaires, ce qui peut entraîner des complications pendant la grossesse ou une altération de la fertilité. Pour les femmes qui planifient une grossesse ou subissent une enquête sur l'infertilité, il convient d'envisager d'annuler l'admission des PIN, y compris un objectif-toxib.

Le télécoxibus, qui appartient au groupe des synthétiseurs GES, lorsqu'il est pris pendant la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, peut provoquer une faible contraction de l'utérus et une fermeture prématurée du flux sanguin. L'utilisation d'inhibiteurs de synthèse des GES en début de grossesse peut affecter négativement le cours de la grossesse.

Il existe des preuves limitées de l'élimination de la cible de lait maternel. Des études ont montré que l'oxyde cible est libéré dans le lait maternel à de très faibles concentrations. Néanmoins, compte tenu de la possibilité potentielle de développer des effets secondaires à partir de la cible pour un enfant nourri, la faisabilité d'annuler l'allaitement maternel ou de prendre un but-toxib doit être évaluée, étant donné l'importance de prendre Dilax^® pour mère.

Classification de la fréquence de développement des effets secondaires de l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 100 à <1/10; rarement - de ≥1 / 1000 à <1/100; rarement - de ≥ 1/1000 à <1/1000; très rarement - de <1/10.

Du côté du MSS: souvent - œdème périphérique, augmentation de la pression artérielle, y compris la pondération du cours de l'hypertension artérielle; rarement - marées, un sentiment de rythme cardiaque; rarement - CNN, arythmie, tachycardie, AVC ischémique et infarctus du myocarde.

Du système digestif : souvent - douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, météorisme, vomissements; rarement - maladies dentaires (postraction lunochka alveolitis); rarement - ulcères d'estomac et duodénum, ulcération digestive; très rarement - perforation intestinale, pancréatite.

Du côté du système nerveux : souvent - étourdissements, insomnie; rarement - anxiété, augmentation du tonus musculaire, somnolence; rarement - confusion (psychose).

Du système urinaire : souvent - infection des voies urinaires.

Du système respiratoire : souvent - bronchite, toux, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures; rarement - pharyngite, rhinite.

Du côté de la peau : souvent - démangeaisons cutanées (y compris h. généralisé), éruption cutanée; rarement - urticaire, ecchymoses; rarement - alopécie.

Du côté des organes hématopoïétiques: rarement - anémie; rarement - thrombocytopénie.

Du côté des sens : rarement - acouphènes, perception visuelle floue.

Indicateurs de laboratoire : rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (y compris.h. ALT et AST).

Réactions allergiques : rarement - gonflement angioneurotique; très rarement - éruptions cutanées (dermatite bullezny).

Autre: rarement - exacerbation des maladies allergiques (hypersensibilité), syndrome pseudo-grippal, blessures accidentelles, gonflement du visage.

Selon la surveillance post-commercialisation

Réactions allergiques : très rarement - anaphylaxie (réactions anaphylactiques).

Du côté du système nerveux : rarement - hallucinations; très rarement - hémorragies dans le cerveau, méningite aseptique, perte de sensations gustatives, perte d'odeur.

Du côté des sens : rarement - conjonctivite.

Du côté du MSS: rarement - TELA; très rarement - vascularite.

Du système digestif : rarement - saignement gastro-intestinal, hépatite; très rarement - insuffisance hépatique, hépatite fulminante, nécrose hépatique (voir. "Instructions spéciales", "L'effet sur la fonction hépatique."), cholestase, hépatite cholestatique, jaunisse.

Du côté de la peau : rarement - réactions de photosensibilité; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, nécrolyse épidermique toxique, éruption médicinale associée à l'éosinophilie et aux symptômes systémiques (ROBE ou syndrome d'hypersensibilité), ostulose exontematose généralisée aiguë, dermatite exfoliatrice.

Du système urinaire : rarement - insuffisance rénale aiguë (voir. «Instructions spéciales», sous-section «Impact sur la fonction des reins»), hyponatriémie; très rarement - néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, insuffisance rénale minimale.

Du système reproducteur : rarement - irrégularités menstruelles; fréquence inconnue - diminution de la fécondité chez la femme * (voir. «Application pour grossesse et allaitement»).

Autre: rarement - douleur thoracique.

* Les femmes qui planifient une grossesse ont été exclues de l'étude, elles n'ont donc pas été prises en compte lors du calcul de la fréquence d'occurrence.

Les données cliniques de relocalisation sont limitées. La dose unique pouvant atteindre 1200 mg et l'utilisation multiple à une dose allant jusqu'à 1200 mg 2 fois par jour n'étaient pas accompagnées d'effets secondaires cliniquement significatifs.

Traitement: lorsqu'une surdose est suspectée, une thérapie de soutien est nécessaire. La dialyse n'est probablement pas efficace, t.to. la connexion de la boîte cible avec les protéines plasmatiques sanguines est élevée (97%).

Le targetoxibus a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique, bloquant la formation de GES inflammatoires principalement en raison de l'inhibition du TsOG-2.

L'induction du COG-2 se produit en réponse à l'inflammation et conduit à la synthèse et à l'accumulation de GES, principalement du PGE2, ce qui provoque une inflammation accrue (gonflement et douleur). Aux doses thérapeutiques, le coke cible d'une personne n'inhibe pas significativement le TsOG-1 et n'affecte pas la concentration de GES qui sont synthétisés à la suite de l'activation du TsOG-1, ainsi que les processus physiologiques normaux associés au TsOG-1 et se produisant dans tissus, en particulier l'estomac, les intestins et les plaquettes.

Impact sur la fonction rénale

Le targétoxib réduit le retrait rénal du PGE2 et du 6-céto-PGF1 (métabolite de la prostécycine), mais n'affecte pas la concentration sérique de Tromboxan B2 (ThB2) et l'élimination rénale du 11-déshydro-ThB2, plaquettaire plaquettaire plaquettaire (les deux sont des produits du TsOG- 1).

Le targetoxib ne provoque pas de diminution de la vitesse de filtration des clubs chez les patients âgés et les patients atteints de CNN, en transit réduit l'excrétion de sodium. Chez les patients atteints d'arthrite, la fréquence de développement de l'œdème périphérique, de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque était comparable à celle du contexte de la prise d'inhibiteurs non sélectifs du TSOG qui ont une activité inhibitrice par rapport aux TsOG-1 et -2. L'effet le plus prononcé a été chez les patients recevant un traitement par diurétiques. Cependant, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des augmentations de la MA et du développement de l'insuffisance cardiaque, et l'œdème périphérique était d'une gravité facile et s'est passé indépendamment.

Aspiration. Une fois prise, la boîte cible est bien absorbée, atteignant C_max dans un plasma sanguin après environ 2-3 heures. C_max dans le plasma sanguin après avoir pris 200 mg d'oxyde cible est de 705 ng / ml. La biodisponibilité absolue du coke cible n'a pas été étudiée. C_max et l'ASC sont approximativement proportionnelles à la dose prise dans la plage de doses thérapeutiques jusqu'à 200 mg 2 fois par jour, lors de l'utilisation de la coxima cible à des doses plus élevées, le degré d'augmentation C_max et AUC est moins proportionnel.

L'effet de manger. Prendre un goalkoxibus en même temps que les aliments gras augmente le temps de réalisation C_max d'environ 4 heures et augmente l'aspiration d'environ 20%.

Distribution. Le degré de liaison avec les protéines plasmatiques sanguines ne dépend pas de la concentration de la cible dans le plasma sanguin et est d'environ 97%. Targetoxybe n'est pas associé aux globules rouges sanguins. L'oxyde cible pénètre dans le GEB

Métabolisme. Le celloxib est métabolisé principalement avec la participation de l'isopurme du cytochrome P450 (CYP) CYP2C9 dans le foie par hydroxylation, oxydation et partiellement glucuronation (voir. "Interaction").

Les métabolites résultants sont pharmacologiquement inactifs par rapport aux TsOG-1 et -2.

L'activité de l'isoderment du CYP2C9 est réduite chez les patients atteints de polymorphisme génétique, tels que l'homozygote dans l'iso du polymorphisme du CYP2C9 * 3, ce qui entraîne une diminution de l'efficacité des enzymes.

La conclusion. Le tekoxibus est excrété par les intestins et les reins sous forme de métabolites (57 et 27%, respectivement), moins de 1% de la dose acceptée est inchangée. Lors de la réutilisation de T_1/2 est de 8 à 12 h et la clairance est d'environ 500 ml / min. Lors de la réutilisation de C_ss dans le plasma sanguin sont atteints au 5ème jour de réception. Variabilité des principaux paramètres pharmacocinétiques (ASC, C_max, T_1/2) est d'environ 30%. Moyen V_ss égal à environ 500 l / 70 kg chez les jeunes patients en bonne santé, ce qui indique une large distribution de la toxicité cible dans les tissus.

Groupes séparés de patients

Patients âgés. Chez les patients de plus de 65 ans, les valeurs moyennes de C augmentent de 1,5 à 2 fois_max et l'ASC, qui est plus due aux changements de poids corporel plutôt qu'à l'âge (chez les patients âgés, en règle générale, un poids corporel moyen inférieur est observé que chez les personnes d'un âge plus jeune, en raison desquelles, ceteris paribus, des concentrations plus élevées de la cible). Pour la même raison, les femmes âgées ont généralement une concentration de plasma sanguin cible plus élevée que les hommes plus âgés. Les caractéristiques indiquées de la pharmacocinétique, en règle générale, ne nécessitent pas de correction de la dose. Cependant, chez les patients âgés ayant un poids corporel inférieur à 50 kg, le traitement doit commencer par la dose minimale recommandée.

Course. Pour les AUC non-course, le trafic cible est environ 40% plus élevé que pour les membres de la course européenne. Les causes et l'importance clinique de ce fait sont inconnues, il est donc recommandé de commencer le traitement des personnes non groïdes avec une dose minimale recommandée.

Violation de la fonction hépatique. Les concentrations d'oxyde cible dans le plasma sanguin chez les patients présentant un léger degré d'insuffisance hépatique (classe A selon la classification Child-Pew) varient légèrement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B selon la classification de Child Pugh), la concentration d'oxyde cible dans le plasma sanguin peut augmenter de près de 2 fois.

Violation de la fonction des reins. Chez les patients âgés atteints de SCF> 65 ml / min / 1,73 m²associé à des changements liés à l'âge et chez les patients atteints de SCF, égal à 35–60 ml / min / 1,73 m², la pharmacocinétique de l'oxyde cible ne change pas. Il n'y a pas de corrélation fiable entre la concentration sérique de créatinine (ou clairance de la créatinine) et la coilence cible. On suppose que la présence d'une insuffisance rénale sévère n'affecte pas la clairance du coke cible, car la principale façon de l'éliminer est de le transformer en métabolites inactifs.

• Anti-inflammatoire non stéroïdien [VAN - Coxibiens]

Recherche in vitro a montré que la cible, bien qu'elle ne soit pas un substrat de l'isopurmium du CYP2D6, inhibe son activité. Par conséquent, il existe une possibilité d'interaction médicamenteuse dans des conditions in vivo avec des médicaments dont le métabolisme est associé à l'isoferment CYP2D6.

Warfarine et autres anticoagulants: lorsqu'ils sont utilisés, l'allongement du PV est possible.

Flukonazol, kétokonazole: avec l'utilisation simultanée de 200 mg de flukonazole 1 fois par jour, une augmentation de la concentration de coxima cible dans le plasma sanguin est observée 2 fois, ce qui est associé à l'inhibition du métabolisme du cibocoxibus par le fluconazole par le CYP2C9 isophénation. Les patients prenant du fluonazole (inhibiteur de l'isopurge du CYP2C9) doivent réduire de moitié la dose recommandée d'oxyde cible (voir. «Méthode d'application et doses»). Le kétokonazol (inhibiteur de l'isophénium du CYP3A4) n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le métabolisme du coke cible.

Décstrométorphane et métoprolol: il a été constaté que l'utilisation simultanée de coke cible à une dose de 200 mg par jour a entraîné une augmentation des concentrations de dextrométorphane et de métoprolol (substrats de l'isoferment CYP2D6) de 2,6 et 1,5 fois, respectivement. Cette augmentation des concentrations est associée à l'inhibition du métabolisme des substrats de l'isodenzyme CYP2D6 par le but toxique en inhibant l'activité de l'isopurme CYP2D6 lui-même. Métorexate: il n'y a eu aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre la cible et le méthotrexate.

Médicaments hypotenseurs, y compris les inhibiteurs de l'APF / antagonistes de l'ARA II, les diurétiques et les bêta-adrénoblocateurs: l'inhibition de la synthèse des GES peut réduire l'effet antihypertenseur, y compris.h. Inhibiteurs APF / ARA II, diurétiques et bêta-adrénoblocateurs. Cette interaction doit être prise en compte lors de l'utilisation de la zone cible avec les inhibiteurs APF / ARA II, les diurétiques et les bêta-adrénoblocateurs. Cependant, il n'y a eu aucune interaction pharmacodynamique significative avec le lysosinopril par rapport à l'effet sur la pression artérielle.

Chez les patients âgés, chez les patients en cas de déshydratation (y compris h. patients recevant un traitement diurétique) ou chez des patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation simultanée de NIPP, y compris des inhibiteurs sélectifs de la TSOG-2, avec des inhibiteurs de l'APF, l'ARA II peut entraîner une insuffisance rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë. Ces effets sont généralement réversibles. À cet égard, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. Dans de tels cas, il est conseillé de réhydrater d'abord, puis de commencer le traitement par Dilax^® De plus, il convient de prendre en considération la surveillance de la fonction des reins au début du traitement et périodiquement lors de l'utilisation simultanée de médicaments.

Cyclosporine: étant donné que les PIN influencent la synthèse rénale des GES, ils peuvent augmenter le risque de développer une néphrotoxicité lorsqu'ils sont utilisés avec la cyclosporine.

Diurétiques: les AINS chez certains patients peuvent réduire l'effet intra-urésique du furosémide et des thiazides en réduisant la synthèse rénale des GES. Cela doit être pris en compte lors de l'utilisation du coke cible.

Contraceptifs d'ingestion: Targetoxibus n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'un contraceptif combiné (1 mg de noretistero / 35 μg d'éthinylestradiol).

Lithium: avec l'utilisation simultanée de sels de lithium dans une dose de 450 mg 2 fois par jour et un oxyde cible dans une dose de 200 mg 2 fois par jour, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin d'environ 17% a été notée. Les patients prenant des médicaments au lithium doivent être étroitement surveillés lors de l'utilisation ou de l'annulation de la cible.

Autres PIN: l'utilisation simultanée de coke cible et d'autres IVNV (ne contenant pas d'acide acétylsalicylique) doit être évitée (le risque d'effets secondaires augmente).

Autres médicaments: aucune interaction cliniquement significative entre la cible et les antiacides (hydroxyde de magnésium / aluminium), oméprazol, glyclamide, phénytoïne ou colbutamide n'a été notée. Le targetoxib n'affecte pas l'effet anti-agressif de l'acide acétylsalicylique à faibles doses. Le targétoxib n'a pas d'effet anti-agrégat sur les plaquettes, il ne doit donc pas remplacer l'acide acétylsalicylique afin de prévenir les maladies cardiovasculaires.

Les volontaires sains du NVP n'ont pas d'impact sur la pharmacocinétique de la digoxine. Cependant, avec l'utilisation simultanée de digoxine et d'indométhacine et d'ibuprofène, les patients ont eu une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Cela doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments qui augmentent la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Il n'y a aucune information sur l'interaction de la cible et de la digoxine. Étant donné les autres effets du coke cible sur le CCC, vous devez le prendre soigneusement simultanément avec la digoxine. Dans ce cas, il est recommandé de surveiller attentivement les réactions secondaires. Le télécoxibus est principalement métabolisé dans le foie par l'isoenzyme CYP2C9. Étant donné que les barbituriques sont des inducteurs de l'isopurmium du CYP2C9, lorsqu'ils sont utilisés avec un butkoxibus, une diminution de la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin peut être notée.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Capsules, 100 mg, 200 mg. 10 caps chacun. dans les emballages à cellules contour (blister) en PVC et en aluminium.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 ou 10 paquets de cellules de contour (blisters) sont placés dans un paquet de carton.

Selon la recette.

Delaxe^®Avec un effet antipyrétique, il peut réduire la valeur diagnostique de la fièvre, ce qui rend difficile le diagnostic d'une infection.

Impact sur CCC . Le targetoxibus, comme tous les cokees, peut augmenter le risque de complications graves du CCC, telles que la formation de thromb, l'infarctus du myocarde et l'AVC, qui peuvent entraîner la mort. Le risque de développer ces réactions augmente avec l'augmentation des doses, la durée de prise du médicament, ainsi que chez les patients atteints de maladies ou de facteurs de risque pour le développement du CCC. Afin de réduire le risque de développer ces réactions, le médicament est Dilax^® doit être utilisé à des doses efficaces minimales et au cours court le plus bas possible (à la discrétion du médecin traitant). Le médecin traitant et le patient doivent tenir compte de la possibilité de développer de telles complications même en l'absence de symptômes précédemment connus d'une altération de la fonction CCC. Les patients doivent être informés des symptômes des effets indésirables graves du CCC et des mesures à prendre en cas de survenue.

Lors de l'utilisation du NVP (inhibiteurs sélectifs du TSOG-2) chez les patients après une chirurgie de pontage aortocronique pour traiter le syndrome de la douleur au cours des 10 à 14 premiers jours, une augmentation de la fréquence de l'infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux est possible.

Le targétoxib n'a pas d'effet anti-agrégat sur les plaquettes, il ne doit donc pas remplacer l'acide acétylsalicylique afin de prévenir la thromboembolie. À cet égard également, le traitement anti-agrégat (par exemple, l'acide acétylsalicylique) chez les patients présentant un risque de développer des complications thromboemboliques ne doit pas être aboli.

Comme tous les VAN, l'oxyde cible peut entraîner une augmentation de la pression artérielle, ce qui peut entraîner des complications du CCC. Comme d'autres PIN, l'oxyde cible doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. Au début et pendant le traitement, la boîte cible doit contrôler la pression artérielle.

Impact sur le système digestif. Les patients prenant la citerne cible présentaient des cas extrêmement rares de perforation, d'ulcération et de saignement du tractus gastro-intestinal. Le risque de développer ces complications lors de l'application du NVP est le plus élevé chez les patients âgés, les patients atteints de maladies cardiovasculaires, les patients qui reçoivent simultanément de l'acide acétylsalicylique et les patients atteints de maladies telles que le tractus gastro-intestinal, les saignements, les processus inflammatoires au stade de l'exacerbation et l'anamnésie. Les autres facteurs de risque de développer des saignements du tractus gastro-intestinal sont l'utilisation simultanée du SCS pour l'ingestion ou les anticoagulants, la thérapie à long terme pour le NPVP, le tabagisme et la prise d'éthanol. La plupart des rapports spontanés d'effets indésirables mortels graves ont été notés chez des patients âgés et des patients affaiblis.

Utilisation simultanée avec la warfarine et d'autres anticoagulants. Avec l'utilisation simultanée de PIN avec des anticoagulants oraux, le risque de saignement augmente. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps. Les anticoagulants peroraux comprennent la warfarine, les anticoagulants de la série Kumarin et les anticoagulants oraux d'action directe (par ex. apixaban, dabigatran et rivaroxaban). Des saignements graves (certains d'entre eux étaient mortels) ont été rapportés chez des patients qui utilisaient de la warfarine ou des moyens similaires en même temps que la boîte cible. Compte tenu de la présence de rapports d'allongement du PV, après le début du traitement par Dilax^® ou lors du changement de sa dose, les indicateurs de coagulation sanguine doivent être surveillés.

Retard de fluide et de gonflement. Comme avec d'autres médicaments qui inhibent la synthèse des GES, chez certains patients prenant Dilax^®le liquide et l'enflure peuvent être retardés, il faut donc être prudent lors de l'utilisation du médicament chez les patients présentant des conditions prédisposant ou s'aggravant en raison d'un retard hydrique. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans l'histoire ou d'hypertension artérielle doivent être étroitement surveillés.

Impact sur la fonction rénale. NPVP, incluant.h. et l'oxyde cible peut avoir un effet toxique sur la fonction des reins. Il a été constaté que l'oxyde cible n'a pas plus de toxicité que les autres PIN.

Delaxe^®doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique, chez les patients prenant des diurétiques, des inhibiteurs de l'APF, de l'ARA II et chez les patients âgés. Des précautions doivent être prises pour surveiller attentivement la fonction des reins chez ces patients. Des précautions doivent également être prises pour les patients déshydratants. Dans de tels cas, il est conseillé de se réhydrater puis de commencer le traitement par Dilax^®.

Influence sur la fonction hépatique. Delaxe^® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'une gravité sévère (classe C selon la classification de Child Pugh). Patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (classe B selon la classification de Child Pugh) médicament Dilax^® doit être utilisé avec prudence et en une dose efficace minimale. Dans de rares cas, une insuffisance hépatique sévère a été observée, notamment une hépatite fulminante (parfois mortelle), une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique (parfois avec une issue fatale ou la nécessité d'une transplantation hépatique). La plupart de ces réactions se sont développées 1 mois après le début de l'utilisation de l'oxyde cible.

Les patients présentant des symptômes et / ou des signes d'insuffisance hépatique ou les patients qui ont été diagnostiqués avec une insuffisance hépatique par des méthodes de laboratoire doivent être étroitement surveillés afin de détecter des réactions hépatiques plus sévères pendant le traitement par Dilax^®.

Réactions anaphylactiques. Lorsque vous prenez le médicament Dilax^® des cas de développement de réactions anaphylactiques ont été enregistrés.

Réactions graves de la peau. Extrêmement rares, lors de la prise du coussin cible, des réactions graves de la peau ont été notées, telles que dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, certaines d'entre elles ont été mortelles. Le risque de développer de telles réactions est plus élevé au début du traitement, dans la plupart des cas notés, ils se sont produits au cours du premier mois de traitement. En cas d'éruption cutanée, des changements dans les muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité apparaissent, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament de Dilax^®.

Thérapie GKS. Ne remplacez pas le traitement GCS par Dilax^® dans le traitement de l'absence de SCS.

Amortissement de la fonction de l'isopurge CYP2D6. Il a été constaté que l'inhibiteur d'isoron cible CYP2D6. Au début du traitement par un oxyde cible, la dose de médicaments métabolisés par l'isoferment du CYP2D6 doit être réduite et après la fin du traitement par un oxyde cible, la dose de ces médicaments doit être augmentée (voir. «Interaction avec d'autres médicaments»).

Informations spéciales sur les substances de soutien. Delaxe^® contient du lactose, de sorte que le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au lactose, une carence en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Impact sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de contrôle. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs, c'est-à-dire. Delaxe^® peut provoquer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

• M06.9 Polyarthrite rhumatoïde non précisée
• M19.9 Arthrose non spécifiée
• M45 Spondylarthrite ankylosante
• M54.9 Dorsalgie non spécifiée
• N94.4 Disménorée primaire
• R52.9 La douleur n'est pas spécifiée
• T88.9 La complication de l'intervention chirurgicale et thérapeutique n'est pas spécifiée