Detrovel

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Detrovel

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Detrovel

En Bref

Propriété Description
Principe actif Simvastatine (DCI)
Forme Comprimé, Suspension buvable
Classe pharmacologique Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (Statine)
Objectif général Agent hypolipémiant
Origine Dérivé semi-synthétique

Qu'est-ce que Detrovel ? (Identité et Classification)

Detrovel est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire. Son identité thérapeutique est définie par son principe actif, la Simvastatine. Il est classé dans la catégorie des agents antilipémiques et appartient à la classe pharmacologique des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, plus couramment appelés statines. Cette classification souligne sa fonction spécialisée qui consiste à modifier la production de lipides dans l'organisme, un rôle cliniquement reconnu et soutenu par des études pharmacologiques approfondies.

La désignation de statine signifie que le rôle principal de Detrovel est de modifier la composition lipidique du sang. En tant que produit à ingrédient unique, son action se concentre exclusivement sur la réduction des taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), ce qui est un objectif essentiel dans la prise en charge des patients présentant un risque élevé d'incidents vasculaires.

Composition et Origine : La Simvastatine en tant que Pro-drogue

Le composant chimique principal est la Simvastatine, une substance qui est dérivée de manière semi-synthétique à partir d'un produit de fermentation. Pour la voie d'administration orale, le médicament est généralement proposé sous les formes pharmaceutiques standards que sont le comprimé solide et, dans certains contextes, la suspension buvable. La substance elle-même est une pro-drogue, ce qui signifie que la forme inactive administrée nécessite une conversion métabolique par le foie pour devenir le composé chimique actif qui exerce la fonction thérapeutique. Cette étape initiale de conversion est caractéristique de l'activité de cette molécule, assurant une action ciblée.

Quel est l'Objectif Général de Detrovel ? (Bénéfice Principal)

L'objectif général de Detrovel est d'agir comme un puissant agent hypolipémiant (destiné à abaisser les taux de lipides) pour aider à la gestion des taux élevés de lipides, une affection connue sous le nom d'hyperlipidémie. En contrôlant la synthèse interne du cholestérol, le médicament réduit efficacement la concentration de LDL-C et de triglycérides circulants. Ce bénéfice thérapeutique fondamental est essentiel pour la réduction du risque de maladie cardiovasculaire, et représente une stratégie largement adoptée dans les lignes directrices médicales modernes. La capacité de ce médicament à obtenir un contrôle systématique des taux de lipides indésirables constitue un pilier essentiel pour atténuer le risque à long terme associé à la progression de maladies telles que l'athérosclérose.

Quels effets indésirables sont possibles avec Detrovel ?

Effets Secondaires Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Detrovel est officiellement documenté par les autorités réglementaires, les effets indésirables étant classés selon leur fréquence d'apparition, leur classe de système d'organe et leur gravité.

Effets Indésirables Classifiés par Fréquence

Les effets indésirables sont classés selon l'incidence rapportée dans les sources officielles :

  • Fréquents (par exemple, chez ge 1% des patients) : Incluent les maux de tête, l'infection des voies respiratoires supérieures, la myalgie (douleur musculaire), la constipation, les douleurs abdominales et les nausées.
  • Rares (par exemple, chez ge 0,01% à < 0,1% des patients) : Incluent la myopathie (maladie musculaire), la rhabdomyolyse (dégradation musculaire sévère), l'hépatite, la jaunisse (ictère) et la pancréatite.
  • Fréquence Indéterminée (Ne peut être estimée) : Incluent les troubles cognitifs, la dépression, la pneumopathie interstitielle et la dysfonction érectile.

Effets Indésirables Graves et Problèmes Systémiques

Les préoccupations de sécurité les plus importantes explicitement mentionnées dans l'étiquetage réglementaire concernent les systèmes musculo-squelettique et hépato-biliaire. La rhabdomyolyse est une lésion musculaire rare mais sévère qui peut entraîner une insuffisance rénale aiguë. De plus, de rares cas d'insuffisance hépatique fatale et non fatale ont été signalés. De rares syndromes d'hypersensibilité apparents ont également été documentés, pouvant impliquer des symptômes tels que la vascularite ou l'angiœdème.

Limitations et Contraintes liées à la Sécurité

Les documents officiels spécifient plusieurs limitations à l'utilisation de Detrovel :

  • Contre-indications : L'utilisation est strictement interdite chez les patients présentant une maladie hépatique active et chez les femmes enceintes ou qui allaitent. L'utilisation concomitante avec certains inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, l'itraconazole) et d'autres médicaments spécifiques (par exemple, le gemfibrozil, la cyclosporine) est également contre-indiquée en raison du risque musculaire accru.
  • Risque de Dose : Le risque de lésion musculaire grave augmente avec des doses plus élevées. La dose de 80 mg est réservée aux patients qui la prennent déjà depuis ge 12 mois ou plus sans toxicité musculaire et ne doit pas être initiée chez les nouveaux patients.
  • Facteurs de Risque : L'âge avancé (ge 65 ans), l'hypothyroïdie non contrôlée et l'insuffisance rénale sont notés comme des facteurs prédisposants qui augmentent le risque de myopathie.

L'information de sécurité réglementaire structure la compréhension des risques en différenciant clairement les effets fréquents et non graves des troubles musculaires et hépatiques rares et sérieux, définissant ainsi les restrictions d'utilisation nécessaires et le dépistage des patients.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage de Détrovel et Quand Consulter

Prendre une dose de Détrovel (simvastatine) supérieure à celle prescrite peut entraîner de graves problèmes de santé. Un surdosage est susceptible de provoquer des lésions musculaires sévères, appelées rhabdomyolyses, qui peuvent engendrer par la suite une insuffisance rénale. De plus, les anomalies de la fonction hépatique pourraient être aggravées.

Symptômes d'un Surdosage Potentiel

Bien qu'il n'existe pas de tableau de symptômes spécifique pour le surdosage de Détrovel, certains signes peuvent indiquer une concentration dangereusement élevée du médicament dans le corps ou une réaction sévère :

  • Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée : Particulièrement si ces symptômes sont accompagnés de fièvre ou d'un sentiment général de malaise.
  • Urines de couleur foncée ou brun-rougeâtre : C'est un signe principal de rhabdomyolyse.
  • Jaunissement de la peau ou des yeux (ictère) : Suggérant une atteinte hépatique sérieuse.
  • Nausées, vomissements ou douleurs abdominales intenses.

Assistance Médicale Immédiate

Si vous soupçonnez un surdosage, même si aucun symptôme n'est immédiatement apparent, ou si la personne a ingéré une quantité supérieure à la dose quotidienne maximale (généralement 40 mg, bien que 80 mg soit réservé à des utilisations chroniques spécifiques), vous devez solliciter une aide médicale d'urgence immédiatement.

N'attendez pas que les symptômes s'aggravent. Le temps est un facteur critique pour atténuer les dommages potentiels aux muscles et aux organes. Préparez-vous à fournir le nom du médicament, la quantité prise et l'heure de l'ingestion. Le traitement implique généralement la surveillance des signes vitaux, des analyses de sang pour vérifier les enzymes musculaires et hépatiques, ainsi que des soins de soutien en milieu hospitalier.

Utilisations thérapeutiques de Detrovel

Indications Principales et Bénéfices de Detrovel

Detrovel est couramment utilisé dans le cadre de la gestion symptomatique des troubles caractérisés par des périodes de symptômes accrus affectant le système urinaire. Le principe actif est pertinent dans les situations où un soutien symptomatique est nécessaire, principalement pour l'hyperactivité vésicale (vessie hyperactive). Ce traitement est jugé utile pour alléger le fardeau symptomatique global du patient.

Ce médicament peut contribuer à la gestion des ensembles de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, notamment ceux liés à une activité physiologique accrue, tels que la fréquence urinaire, l'urgence mictionnelle et l'incontinence par impériosité. Ce sont les principaux domaines symptomatiques où cette médication est appliquée pour répondre aux besoins des patients. Lorsqu'il est utilisé dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables, le traitement apporte un soutien aux patients durant les épisodes difficiles, contribuant à un meilleur confort pendant les périodes de symptômes exacerbés. Il aide souvent à maintenir une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes perturbent les activités quotidiennes.

« Ce médicament est principalement utilisé pour offrir un soulagement symptomatique qui aide les patients à gérer les fluctuations des symptômes de manière plus stable et régulière. »

Fait Rapide : Soulagement des Symptômes qui Perturbent la Fonctionnalité Quotidienne

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Détrovel ?

Le Détrovel, qui associe l'amlodipine et l'atorvastatine, est généralement autorisé chez les patients adultes pour lesquels un contrôle de la pression artérielle et du taux de cholestérol est approprié. Cependant, l'étiquetage réglementaire officiel définit plusieurs restrictions absolues à son utilisation.

Contre-indications : Le médicament ne doit PAS être utilisé dans les cas suivants :

  • Maladie hépatique active : Patients souffrant d'une maladie hépatique active, ce qui inclut des élévations persistantes inexpliquées des enzymes hépatiques (transaminases sériques dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale).
  • Grossesse et allaitement : Femmes enceintes ou susceptibles de le devenir, et mères qui allaitent. Le Détrovel est contre-indiqué en raison du risque potentiel de nuire au fœtus.
  • Hypersensibilité : Individus présentant une hypersensibilité connue à tout composant du médicament, à l'atorvastatine, à l'amlodipine, ou à d'autres médicaments de type dihydropyridine.
  • Hypotension sévère : Patients ayant une condition préexistante d'hypotension sévère.

Restrictions liées à l'âge et à l'état de santé :

  • Utilisation pédiatrique : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques. Par conséquent, l'utilisation est généralement réservée aux adultes.
  • Femmes en âge de procréer : Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Carte des Interactions : Interactions avec d'autres médicaments et produits


Portée de l'Interaction

Catégorie Documentation Réglementaire Officielle
Catégories de médicaments avec interactions documentées Inhibiteurs Puissants du CYP3A4, Fibrates, Immunosuppresseurs, Amiodarone, Inhibiteurs Calciques (par ex., Amlodipine, Diltiazem, Vérapamil), Anticoagulants Coumariniques, Inhibiteurs de la protéase du VIH, Produits contenant du Cobicistat, Niacine (≥ 1 g/jour).
Médicaments interagissant spécifiques (s'ils sont explicitement listés) Itraconazole, Kétoconazole, Érythromycine, Clarithromycine, Télithromycine, Gemfibrozil, Ciclosporine, Danazol, Néfazodone, Ranolazine, Dronédarone.
Base mécanistique des interactions (uniquement si indiquée sur l'étiquette) La Simvastatine est un substrat du CYP3A4 et le métabolite actif est un substrat du transporteur hépatique de captation OATP1B1. L'inhibition de ces voies entraîne une exposition systémique accrue.
Règles d'interaction basées sur le moment (le cas échéant) La Simvastatine doit être administrée au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après les Séquestrants des Acides Biliaires (par ex., Cholestyramine) pour prévenir une absorption réduite.
Notes d'interaction spécifiques à la population (le cas échéant) L'utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique active. La variante du gène SLCO1B1 est officiellement notée comme étant associée à un risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse.
Restrictions liées à l'interaction Il faut éviter la consommation de grandes quantités de jus de pamplemousse (par ex., > 1 litre par jour) en raison de son effet documenté d'augmentation des concentrations plasmatiques via l'inhibition du CYP3A4.

Classifications des Interactions (Haut Niveau)

Type de Classification Base Réglementaire
Classification de la gravité des interactions (selon les documents officiels) Combinaisons Contre-indiquées (par ex., Inhibiteurs Puissants du CYP3A4, Gemfibrozil) ; Combinaisons à Dose Restreinte (par ex., Amiodarone, Vérapamil) ; Interactions Cliniquement Significatives (par ex., Anticoagulants Coumariniques).
Base réglementaire (EMA / FDA / etc.) L'étiquetage officiel spécifie ces interactions sur la base de données pharmacocinétiques (augmentation de l'ASC/Cmax) et de rapports de risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse.
Contraintes liées au contexte d'interaction (selon les documents officiels) Les contraintes officielles incluent des interdictions (combinaisons contre-indiquées), des limitations de dose maximale (substances modifiant l'exposition), des exigences de moment et des restrictions alimentaires (jus de pamplemousse).

Structure des Interactions en Résultant

Déclarations d'Interaction Officielles :

  • La co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex., Itraconazole, Clarithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH) est formellement contre-indiquée en raison d'une augmentation significative de l'exposition systémique à la Simvastatine.
  • L'utilisation concomitante avec le Gemfibrozil, la Ciclosporine et le Danazol est interdite, tel que documenté dans les directives réglementaires en raison de l'augmentation du risque de toxicité musculaire associée.
  • Des agents interagissant spécifiques exigent que la dose quotidienne de Simvastatine soit officiellement restreinte à 20 mg (par ex., Amiodarone, Amlodipine) ou à 10 mg (par ex., Vérapamil, Diltiazem) en cas de co-administration.
  • La Simvastatine peut potentialiser les effets des Anticoagulants Coumariniques, nécessitant un suivi de l'International Normalized Ratio (INR).

Lien avec le profil d'interaction global :

La documentation réglementaire définit la structure d'interaction de la Simvastatine principalement par son métabolisme en tant que substrat du CYP3A4 et le rôle du transporteur OATP1B1 dans la captation hépatique. Ceci conduit à une classification formelle de nombreuses combinaisons comme étant soit contre-indiquées, soit à dose restreinte sur la base de leur capacité démontrée à élever de manière significative la concentration plasmatique du médicament. De plus, les sources officielles documentent des interactions pharmacodynamiques spécifiques (par ex., avec les anticoagulants) et des restrictions alimentaires obligatoires nécessaires pour maintenir des niveaux d'exposition prévisibles.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Detrovel

Inhibition de la Synthèse Hépatique du Cholestérol

Le métabolite actif de Detrovel agit comme un inhibiteur compétitif de l'enzyme appelée HMG-CoA réductase (HMGCR), située dans les cellules du foie (hépatocytes). Cette action bloque l'étape clé et limitante de la voie du mévalonate. Cette interaction moléculaire a pour effet de réduire la synthèse du cholestérol et de déclencher une augmentation compensatoire des récepteurs LDL à la surface des hépatocytes.


Élimination Systémique des Lipides et Modulation Vasculaire

Cette cascade d'événements intensifie la capture et l'élimination du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) circulant et des résidus de VLDL présents dans le plasma, grâce aux récepteurs LDL nouvellement augmentés. Il en résulte une réduction de leur concentration systémique globale.

De plus, l'épuisement des intermédiaires isoprénoides dans la voie du mévalonate inhibe l'activation fonctionnelle (prénylation) de petites protéines G au sein de la paroi vasculaire. Ce processus conduit à une augmentation de la biodisponibilité de l'Oxyde Nitrique (NO), ce qui permet de moduler le tonus vasculaire et de réduire la signalisation inflammatoire dans la structure artérielle.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Detrovel — Lignes Directrices Officielles d'Administration

L'administration de Detrovel doit suivre rigoureusement les instructions détaillées dans les documents réglementaires officiels, qui définissent les étapes procédurales pour une utilisation sûre et efficace.

Paramètres d'Administration

Détail Directives Officielles
Voie d'administration Orale
Posologie 10 mg ou 20 mg une fois par jour
Prise par rapport aux repas Peut être pris avec ou sans nourriture
Préparation requise Aucune ; administrer le comprimé entier
Règles par groupe d'âge Utilisation autorisée pour les adultes (18 ans et plus)
Règles en cas d'oubli Prendre la dose oubliée dès que l'oubli est constaté, sauf si l'heure de la dose suivante est proche. Ne jamais doubler la dose.
Conditions Procédurales Spéciales Avalé entier avec un verre d'eau

Classifications des Instructions (Général)

Classification Détail
Type de Méthode d'Administration Oral
Fréquence Quotidienne
Base Réglementaire Documentation officielle des autorités de santé
Contraintes d'Utilisation Un ajustement de dose standard est requis chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère

Structure Procédurale

Séquence Officielle des Étapes :

  • Avaler le comprimé de Detrovel prescrit en entier.
  • Prendre un comprimé une fois par jour, indépendamment des heures de repas.
  • S'assurer que la dose quotidienne ne dépasse pas la limite maximale autorisée.

Protocole Global d'Utilisation

L'administration de Detrovel est une procédure orale simple, à prendre une fois par jour, qui met l'accent sur la cohérence de l'heure de prise plutôt que sur le moment par rapport aux repas, ce qui est explicitement autorisé par l'étiquetage officiel. Les instructions réglementaires définissent des procédures claires pour la gestion des doses, y compris des directives spécifiques sur la conduite à tenir en cas d'oubli afin de maintenir la cohérence thérapeutique sans risquer de surdosage accidentel.

Données cliniques récentes

Détrovel : Données Cliniques Récentes

L'expérience clinique relative au Détrovel provient principalement d'essais contrôlés randomisés (ECR) et d'études d'observation à long terme qui se concentrent sur ses indications approuvées. Ces travaux évaluent l'effet du médicament sur des biomarqueurs spécifiques et sur les résultats cliniques au sein de populations de patients contrôlées.


Principaux Résultats des Essais Cruciaux

D'importantes études randomisées ont examiné l'administration de Détrovel chez des patients souffrant d'hypercholestérolémie primaire et chez ceux atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe). L'analyse des données issues de ces essais indique un effet constant sur certains paramètres lipidiques :

  • Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) : Les participants recevant Détrovel ont démontré des réductions des taux de LDL-C par rapport aux valeurs initiales. Des diminutions d'environ 30 % à 40 % ont été observées sur l'ensemble de la gamme de dosages étudiée.
  • Cholestérol total (CT) : Une baisse du taux de cholestérol total, souvent de l'ordre de 30 %, a également été notée dans les groupes de traitement par rapport au placebo.
  • Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) : Une augmentation des taux de HDL-C, se situant généralement dans la fourchette de 5 % à 10 %, a été documentée.

Tolérance et Innocuité à Long Terme

Des études prolongées, dont certaines ont duré jusqu'à deux ans, ont été utilisées pour évaluer le profil d'innocuité à long terme. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans ces contextes étaient généralement légers et comprenaient des troubles digestifs courants et des maux de tête, qui ont rarement entraîné l'arrêt du traitement. Les observations de sécurité clés comprennent la surveillance des élévations des enzymes hépatiques (transaminases hépatiques) et des enzymes musculaires (créatine kinase). Dans le cadre des essais cliniques, l'arrêt du traitement en raison d'une élévation des transaminases a été rapporté chez un faible pourcentage de patients, soulignant l'importance d'une surveillance régulière.

Données sur la Population Pédiatrique

Des recherches spécifiques impliquant des enfants atteints d'HFHe ont également été menées. Ces études suggèrent que le médicament est généralement bien toléré et entraîne des réductions significatives du LDL-C et du cholestérol total dans ce groupe, sans indication d'effets indésirables sur la croissance ou le développement pubertaire pendant la période d'étude.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Détrovel (FAQ)


Q : Comment dois-je conserver ce médicament ?

R : Les documents réglementaires officiels précisent les conditions de conservation spécifiques nécessaires pour le Détrovel. Cela inclut généralement une plage de température requise (par exemple, le maintenir à température ambiante ou en dessous d'une certaine limite) et peut spécifier des précautions pour protéger le médicament de l'humidité ou de la lumière. Il est recommandé de suivre ces instructions de conservation pour aider à maintenir la qualité et l'uniformité du médicament.


Q : Que dois-je faire si j'oublie une dose ?

R : L'information officielle sur le produit fournit une directive réglementaire pour la conduite à tenir en cas d'oubli d'une dose de Détrovel. Cette directive expose habituellement le choix entre prendre la dose oubliée dès que l'oubli est constaté, ou ignorer cette dose et reprendre le calendrier habituel s'il est presque l'heure de la prochaine prise. La notice d'information destinée au patient fournit les instructions spécifiques pour la gestion d'une dose oubliée.


Q : Ce médicament provoque-t-il de la somnolence ou de l'endormissement ?

R : L'étiquetage officiel peut énumérer des effets secondaires tels que la somnolence (endormissement ou assoupissement) ou d'autres effets sur le système nerveux central. En raison de ces possibilités, l'information sur le produit peut recommander la prudence vis-à-vis des activités nécessitant une vigilance mentale, comme la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines lourdes, tant que l'on n'a pas déterminé comment le Détrovel affecte l'état de vigilance.


Q : Puis-je boire de l'alcool pendant que je prends ce médicament ?

R : Selon les avertissements réglementaires officiels, l'association de l'alcool et du Détrovel pourrait augmenter le risque de certains effets secondaires ou entraîner une interaction médicamenteuse connue. L'étiquetage du produit précise s'il existe une recommandation concernant l'évitement ou la limitation de la consommation d'alcool.


Q : Puis-je écraser, couper ou mâcher le comprimé ?

R : L'information officielle de prescription indique la méthode appropriée pour l'administration du médicament. Cette documentation confirme si le comprimé peut être coupé ou écrasé, ou s'il est requis d'être avalé entier pour assurer que le médicament agisse comme prévu, ce qui est particulièrement important pour les formules à libération prolongée.


Q : Les enfants de 2 ans peuvent-ils utiliser ce médicament ?

R : L'étiquetage réglementaire du Détrovel définit son usage approuvé. Cette documentation indique clairement les groupes d'âge spécifiques pour lesquels le médicament a été évalué et approuvé, comme par exemple, « Patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ». L'étiquetage officiel confirme la tranche d'âge et l'indication approuvée pour l'utilisation chez les enfants.

Comment Detrovel doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Détrovel (Simvastatine)

Les documents réglementaires officiels définissent des conditions précises pour la conservation et l'élimination du Détrovel afin de garantir sa stabilité et d'assurer la sécurité des utilisateurs.

Exigence de Conservation Instructions Officielles
Température et Protection Les comprimés doivent être conservés à température ambiante, à l'abri de la lumière directe et de l'humidité excessive.
Récipient et Sécurité Conservez le médicament dans son récipient d'origine bien fermé et rangez-le hors de la vue et de la portée des enfants.
Règle de Stabilité La suspension buvable ne doit ni être congelée, ni réfrigérée ; toute suspension restante doit être jetée après 30 jours suivant l'ouverture.
Méthode d'Élimination Les médicaments non utilisés ou périmés doivent être éliminés par le biais d'un programme de récupération des médicaments. Il est interdit de jeter le produit dans les toilettes ou l'évier.

Ces contraintes garantissent que le produit reste stable jusqu'à sa date d'expiration ou son élimination, conformément à l'étiquetage approuvé par les autorités.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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