Detrovel

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Detrovel

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Detrovel

Dati Essenziali

Caratteristica Descrizione
Principio attivo Simvastatina (INN)
Forma farmaceutica Compressa, Sospensione orale
Classe farmacologica Inibitore della HMG-CoA reduttasi (Statina)
Scopo generale Agente ipolipemizzante
Origine Derivato semi-sintetico

Che Tipo di Farmaco è Detrovel? (Identità e Classificazione)

Detrovel è un farmaco soggetto a prescrizione medica la cui identità terapeutica è interamente definita dal suo principio attivo, la Simvastatina. È classificato come un agente antilipemico e appartiene alla classe farmacologica funzionale degli inibitori della HMG-CoA reduttasi, noti più comunemente come statine. Questa classificazione ne evidenzia la funzione specialistica, ovvero la capacità di intervenire sulla produzione dei lipidi (grassi) all'interno dell'organismo, un ruolo convalidato e supportato da numerosi studi farmacologici.

La designazione di statina implica che il ruolo primario di Detrovel è quello di modificare la composizione lipidica del sangue. Essendo un prodotto a singolo principio attivo, è specificamente mirato alla riduzione dei livelli di Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità (C-LDL), un obiettivo fondamentale nella gestione dei pazienti considerati ad alto rischio di eventi vascolari.

Composizione e Origine: La Simvastatina come Profarmaco

Il componente chimico essenziale è la Simvastatina, una sostanza ottenuta mediante un processo semi-sintetico a partire da un prodotto di fermentazione. Per la somministrazione orale, il medicinale è generalmente disponibile nelle forme farmaceutiche standard di compressa solida e, in alcuni contesti, come sospensione orale. La sostanza stessa è un profarmaco, il che significa che la forma somministrata è inattiva e richiede una conversione metabolica da parte del fegato per diventare la sostanza chimica attiva che svolge l'effetto terapeutico. Questo passaggio iniziale di conversione è una caratteristica distintiva di questa molecola, che assicura un'azione mirata.

Qual è lo Scopo Generale di Detrovel? (Beneficio Principale)

Lo scopo generale di Detrovel è agire come un potente agente ipolipemizzante (in grado di abbassare i lipidi) per supportare la gestione di livelli elevati di lipidi, una condizione nota come iperlipidemia. Controllando la sintesi interna del colesterolo, il farmaco riduce efficacemente la concentrazione di C-LDL circolante e dei trigliceridi. Questo beneficio terapeutico fondamentale è essenziale per la riduzione del rischio di malattie cardiovascolari, rappresentando una strategia ampiamente adottata nelle moderne linee guida mediche. La capacità del farmaco di ottenere un controllo sistematico dei livelli lipidici avversi costituisce un pilastro cruciale per mitigare il rischio a lungo termine associato alla progressione di condizioni come l'aterosclerosi.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Detrovel?

Informazioni sulla Sicurezza e Possibili Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo farmaco può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È fondamentale informare immediatamente il medico o un professionista sanitario se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, in quanto potrebbero indicare una reazione grave:

  • Sintomi di una grave reazione allergica (anafilassi), che possono includere gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea grave o improvvisa, orticaria, o svenimento.
  • Segni di problemi cardiaci, come dolore al petto, affanno (anche a riposo), stanchezza eccessiva, o gonfiore delle gambe.

Gli effetti indesiderati comuni, che generalmente non richiedono l'interruzione del trattamento ma devono essere discussi con il proprio medico, includono:

  • Secchezza della bocca
  • Cefalea (mal di testa)
  • Stipsi (stitichezza)
  • Diarrea
  • Dolore addominale
  • Visione offuscata o secchezza degli occhi
  • Capogiri o sonnolenza
  • Difficoltà nella minzione (disuria) o ritenzione urinaria
  • Affaticamento e debolezza generale

Avvertenze Speciali

È importante usare cautela e consultare il medico se si soffre o si ha una storia di determinate condizioni mediche preesistenti, in particolare:

  • Malattie cardiache, soprattutto se si è a rischio di alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia significativa, o preesistente insufficienza cardiaca).
  • Grave compromissione epatica o renale.
  • Disturbi gastrointestinali ostruttivi (ad esempio, ostruzione dello stomaco o dell'intestino) o ridotta motilità del tratto gastrointestinale.
  • Glaucoma ad angolo stretto non controllato.

Il medico valuterà se il trattamento è appropriato in presenza di queste condizioni e potrebbe richiedere esami di controllo periodici.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non menzionato, è necessario informare il proprio medico o farmacista.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Detrovel: Sovradosaggio e Quando Richiedere Assistenza

L'assunzione di una dose di Detrovel (simvastatina) superiore a quella prescritta può causare seri problemi di salute. Un sovradosaggio può provocare un danno muscolare grave, una condizione nota come rabdomiolisi, che a sua volta può portare a insufficienza renale. Inoltre, un'assunzione eccessiva può peggiorare eventuali anomalie preesistenti della funzionalità epatica.


Sintomi di un Potenziale Sovradosaggio

Sebbene non vi sia un insieme di sintomi univoco e specifico per il sovradosaggio di Detrovel, i seguenti segnali possono indicare che i livelli del farmaco nel corpo sono troppo elevati o che è in atto una reazione avversa grave:

  • Dolore, indolenzimento o debolezza muscolare inspiegabili: In particolare se accompagnati da febbre o da una sensazione generale di malessere.
  • Urine di colore scuro o bruno-rossastro: Questo è un indicatore principale della rabdomiolisi.
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero): Segnala un potenziale grave coinvolgimento del fegato.
  • Nausea, vomito o dolore addominale di forte intensità.

Richiesta Immediata di Assistenza Medica

Se si sospetta un sovradosaggio, anche se i sintomi non sono immediatamente manifesti, o se la dose assunta supera quella massima giornaliera raccomandata (tipicamente 40 mg, sebbene gli 80 mg siano limitati a usi cronici specifici), è necessario contattare immediatamente i servizi medici di emergenza.

Non bisogna attendere che i sintomi peggiorino. La tempestività dell'intervento è cruciale per limitare i potenziali danni ai muscoli e agli organi interni. Essere pronti a comunicare il nome del medicinale, la quantità ingerita e l'ora esatta dell'assunzione. Il trattamento in ambito ospedaliero include generalmente il monitoraggio dei parametri vitali, l'esecuzione di analisi del sangue per controllare gli enzimi muscolari ed epatici e l'erogazione di cure di supporto.

Usi terapeutici di Detrovel

A Cosa Serve Detrovel: Principali Usi e Benefici

Detrovel è comunemente impiegato come parte della gestione sintomatica per condizioni caratterizzate da periodi di intensificazione dei disturbi a carico del sistema urinario. Il principio attivo viene utilizzato in ambiti dove è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, principalmente per la vescica iperattiva. Il trattamento è considerato utile per alleggerire il carico complessivo dei sintomi.

Questo può essere d'aiuto nel gestire quei gruppi di sintomi che possono diventare intensi o invalidanti in scenari che coinvolgono disturbi correlati a un'aumentata attività fisiologica, come l'aumento della frequenza urinaria, l'urgenza e l'incontinenza da urgenza. Queste sono le principali aree sintomatiche in cui il farmaco viene applicato per rispondere alle esigenze del paziente. Se impiegato in contesti clinici che prevedono schemi sintomatologici acuti o instabili, il trattamento contribuisce a sostenere i pazienti durante gli episodi difficili, migliorando il comfort durante i periodi di sintomi acuti. Spesso aiuta a mantenere la stabilità funzionale quando i sintomi interferiscono con la vita quotidiana.

“Questo medicinale è utilizzato principalmente per offrire un sollievo sintomatico che aiuta i pazienti ad affrontare in modo più costante le fluttuazioni dei sintomi.”

Dato Essenziale: Sollievo per i Sintomi che Interferiscono con le Attività Quotidiane

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può Utilizzare Detrovel e Chi Non Può

Detrovel è un medicinale di combinazione che contiene i principi attivi amlodipina e atorvastatina, ed è generalmente indicato per l'uso in pazienti adulti che necessitano di un controllo combinato sia della pressione arteriosa che dei livelli di colesterolo. Le autorità regolatorie definiscono tuttavia alcune restrizioni assolute sul suo utilizzo.


Controindicazioni Assolute: Quando il Farmaco NON Deve Essere Utilizzato

Detrovel è controindicato e non deve essere somministrato nelle seguenti condizioni:

  • Malattia Epatica Attiva: Pazienti con malattia epatica attiva, inclusi coloro che presentano un innalzamento inspiegabile e persistente degli enzimi epatici (le transaminasi sieriche superano di oltre tre volte il limite superiore della norma).
  • Gravidanza e Allattamento: Donne che sono in gravidanza, che potrebbero iniziare una gravidanza, o madri che stanno allattando al seno. L'uso è controindicato a causa del potenziale rischio di danno per il feto.
  • Ipersensibilità: Individui con ipersensibilità nota a qualsiasi componente del farmaco, all'atorvastatina, all'amlodipina o ad altri medicinali appartenenti alla classe delle diidropiridine.
  • Ipotensione Grave: Pazienti con una condizione preesistente di pressione sanguigna gravemente bassa.

Limitazioni Specifiche per Età e Condizione

  • Uso Pediatrico: La sicurezza e l'efficacia di Detrovel non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. Per tale motivo, l'uso è generalmente ristretto ai soli adulti.
  • Donne in Età Fertile: Le donne in età fertile o in età riproduttiva sono invitate a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'intero periodo di trattamento.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

È fondamentale informare il medico o il farmacista riguardo tutti i farmaci, i prodotti da banco, gli integratori e le preparazioni a base di erbe che si stanno assumendo prima di iniziare o durante la terapia con Detrovel (Simvastatina). L'interazione con altre sostanze può modificare l'azione di Detrovel, riducendone l'efficacia o, più comunemente, aumentando significativamente il rischio di effetti indesiderati gravi, in particolare quelli a carico dei muscoli (miopatia e rabdomiolisi).


Combinazioni Controindicate (Da Evitare Assolutamente)

L'uso di Detrovel è formalmente controindicato (vietato) se assunto contemporaneamente ai seguenti farmaci e classi di farmaci, poiché possono aumentare in modo critico la concentrazione di Simvastatina nel sangue:

  • Potenti inibitori del CYP3A4: Questa classe include specifici farmaci antifungini (come Itraconazolo e Ketoconazolo), antibiotici macrolidi (come Claritromicina, Eritromicina e Telitromicina), farmaci utilizzati per l'HIV (come gli inibitori delle proteasi), e prodotti contenenti Cobicistat. Fanno parte di questa categoria anche il farmaco antidepressivo Nefazodone.
  • Altri agenti ad alto rischio di tossicità muscolare: È vietata l'associazione con Gemfibrozil (un altro farmaco per il colesterolo), Ciclosporina (un immunosoppressore) e Danazolo.

Interazioni che Richiedono una Limitazione del Dosaggio

L'uso concomitante di Detrovel con i seguenti farmaci richiede una specifica riduzione del dosaggio massimo giornaliero di Simvastatina, per mantenere i livelli di esposizione sotto controllo:

  • Dose Massima di 20 mg al giorno: Se assunto con Amiodarone, Amlodipina, Ranolazina, o Dronedarone, la dose di Simvastatina non deve superare i 20 mg al giorno.
  • Dose Massima di 10 mg al giorno: Se assunto con Verapamil o Diltiazem, la dose di Simvastatina non deve superare i 10 mg al giorno.

Interazioni che Richiedono Cautela e Monitoraggio

  • Anticoagulanti Cumarinici: Detrovel può intensificare l'effetto di farmaci anticoagulanti (come quelli a base di Coumarina), rendendo il sangue troppo fluido. È necessario un attento monitoraggio del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) da parte del medico.
  • Altri Agenti: L'uso con altri Fibrati (diversi da Gemfibrozil) e la Niacina in dosi elevate (ge 1 g al giorno) richiede cautela a causa di un aumentato rischio di effetti indesiderati muscolari.

Regole Speciali di Assunzione e Dietetiche

  • Sequestranti degli Acidi Biliari (ad esempio, Colestiramina): Per evitare che questi farmaci riducano l'assorbimento di Detrovel, è necessario assumere Simvastatina almeno due ore prima o almeno quattro ore dopo l'assunzione del sequestrante.
  • Succo di Pompelmo: Si deve evitare il consumo di grandi quantità di succo di pompelmo (ad esempio, più di un litro al giorno) in quanto può aumentare i livelli del farmaco nel sangue e il rischio di tossicità, inibendo l'enzima CYP3A4.

Nota sul Meccanismo di Interazione: La base di queste restrizioni risiede nel modo in cui il corpo elabora Detrovel: la Simvastatina viene metabolizzata da un enzima epatico, il CYP3A4, e utilizza il trasportatore OATP1B1 per l'assorbimento. I farmaci che interferiscono con questi processi ne aumentano la concentrazione sistemica. Inoltre, è noto che una specifica variazione genetica (variante del gene SLCO1B1) è associata a un maggiore rischio di miopatia. L'uso è inoltre controindicato nei pazienti con malattia epatica attiva.

Meccanismo d’azione

Come Agisce Detrovel

Inibizione della Sintesi del Colesterolo nel Fegato

Il metabolita attivo di Detrovel agisce come un inibitore competitivo dell'enzima chiave chiamato HMG-CoA reduttasi (HMGCR), localizzato nelle cellule epatiche (del fegato). Questo enzima controlla la fase che limita la velocità dell'intera via del Mevalonato, il processo biochimico fondamentale per la produzione di colesterolo. Questa interazione molecolare ha due effetti diretti: riduce la sintesi del colesterolo e, in risposta, attiva la compensazione aumentando l'espressione (o up-regulation) dei Recettori LDL sulla superficie degli epatociti.


Rimozione Sistemica dei Lipidi e Modulazione Vascolare

Questa cascata di eventi porta a un aumento nella capacità di cattura e di rimozione del colesterolo a bassa densità (C-LDL) e dei residui di VLDL circolanti nel plasma, grazie all'aumentata attività dei Recettori LDL. Il risultato è una riduzione della loro concentrazione sistemica nel sangue.

In modo separato, l'esaurimento degli intermedi isoprenoidi all'interno della via del Mevalonato inibisce l'attivazione funzionale (chiamata prenilazione) delle piccole proteine che legano il GTP all'interno della parete vascolare. Questo meccanismo secondario porta a un aumento della biodisponibilità dell'Ossido Nitrico, che modula il tono vascolare e riduce la segnalazione infiammatoria all'interno della struttura arteriosa.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Detrovel — Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

La somministrazione di Detrovel deve seguire rigorosamente le indicazioni stabilite dai documenti normativi ufficiali, che definiscono le procedure per un uso sicuro ed efficace.

Ambito della Somministrazione

Dettaglio Indicazione Ufficiale
Via di Somministrazione Orale
Schema Posologico 10 mg o 20 mg una volta al giorno
Rapporto con i Pasti Può essere assunto con o senza cibo
Requisiti di Preparazione Nessuno; la compressa deve essere deglutita intera
Regole per Fascia d'Età L'uso è autorizzato per gli adulti (dai 18 anni in su)
Regole in Caso di Dimenticanza Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, a meno che non sia vicina all'orario della dose successiva. Non raddoppiare la dose
Condizioni Procedurali Speciali Deglutire intera con un bicchiere d'acqua

Classificazioni Istruttive (Sintesi)

Classificazione Dettaglio
Tipo di Metodo di Somministrazione Orale
Schema di Frequenza Giornaliera
Base Normativa EMA, FDA
Vincoli di Contesto d'Uso È richiesto un aggiustamento della dose standard nei pazienti con compromissione epatica grave

Struttura Procedurale Risultante

Sequenza Ufficiale dei Passaggi:

  • Deglutire l'intera compressa di Detrovel prescritta.
  • Assumere una compressa una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
  • Assicurarsi che la dose giornaliera non superi il limite massimo autorizzato.

Collegamento al Protocollo d'Uso Complessivo

La somministrazione di Detrovel è una procedura orale semplice, da effettuare una volta al giorno, che enfatizza la costanza dell'orario di assunzione rispetto all'assunzione legata ai pasti (esplicitamente permessa dalle indicazioni ufficiali). Le istruzioni normative definiscono procedure chiare per la gestione della dose, inclusa una guida specifica per la gestione delle dosi dimenticate, al fine di mantenere la coerenza terapeutica senza il rischio di un sovradosaggio accidentale.

Evidenze cliniche recenti

Detrovel: Evidenze Cliniche Recenti

Le evidenze cliniche relative all'efficacia e alla sicurezza di Detrovel sono principalmente il risultato di studi clinici randomizzati e controllati (RCT) e di studi osservazionali a lungo termine. Questi studi sono focalizzati sulle indicazioni terapeutiche approvate e valutano l'effetto del farmaco su specifici biomarcatori e sui risultati clinici in popolazioni di pazienti sottoposte a controllo.


Principali Risultati dagli Studi Clinici Maggiori

I principali studi randomizzati hanno esaminato la somministrazione di Detrovel in pazienti con ipercolesterolemia primaria e in quelli affetti da ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). L'analisi dei dati di questi studi indica un effetto coerente sui parametri lipidici chiave:

  • Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità (LDL-C): I partecipanti trattati con Detrovel hanno mostrato riduzioni dei livelli di LDL-C rispetto al basale. Sono state osservate riduzioni che si attestano approssimativamente tra il 30% e il 40% nell'intervallo di dosaggio studiato.
  • Colesterolo Totale (CT): È stata riscontrata anche una diminuzione dei livelli di colesterolo totale, spesso intorno al 30%, nei gruppi in trattamento rispetto al placebo.
  • Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità (HDL-C): È stato documentato un aumento dei livelli di HDL-C, tipicamente nell'intervallo dal 5% al 10%.

Sicurezza e Tollerabilità a Lungo Termine

Studi a lungo termine, alcuni della durata fino a due anni, sono stati utilizzati per definire il profilo di sicurezza del farmaco. Gli eventi avversi più comunemente riportati in questo contesto erano generalmente lievi e includevano disturbi digestivi comuni e mal di testa, i quali raramente hanno richiesto l'interruzione della terapia. Le osservazioni chiave sulla sicurezza prevedono il monitoraggio degli innalzamenti degli enzimi epatici (transaminasi epatiche) e degli enzimi muscolari (creatina chinasi). Negli studi clinici, l'interruzione del trattamento a causa dell'innalzamento delle transaminasi è stata segnalata in una piccola percentuale di pazienti, il che sottolinea l'importanza di un monitoraggio di routine.

Dati per la Popolazione Pediatrica

Sono state condotte anche ricerche specifiche che hanno coinvolto bambini con ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Questi studi indicano che il farmaco è generalmente ben tollerato e produce significative riduzioni di LDL-C e colesterolo totale in questo gruppo, senza alcuna evidenza di effetti avversi sulla crescita o sullo sviluppo puberale durante il periodo di osservazione.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Comuni su Detrovel (FAQ)


D: Come devo conservare questo medicinale?

R: I documenti regolatori ufficiali definiscono le condizioni di conservazione specifiche necessarie per Detrovel. Queste istruzioni indicano generalmente un intervallo di temperatura richiesto (ad esempio, conservare a temperatura ambiente o al di sotto di un certo limite) e possono includere l'esigenza di proteggere il medicinale dall'eccessiva umidità o dalla luce. Si raccomanda di attenersi scrupolosamente a queste istruzioni per contribuire a mantenere la qualità e la consistenza del farmaco.


D: Cosa devo fare se dimentico una dose?

R: Le informazioni ufficiali di prodotto forniscono una guida regolatoria su come gestire una dose dimenticata di Detrovel. Questa guida stabilisce di solito la scelta tra assumere la dose non appena ci si ricorda, oppure saltare quella dose e riprendere lo schema di assunzione regolare se è quasi l'ora della dose successiva. Il foglietto illustrativo per il paziente contiene le istruzioni specifiche da seguire in caso di dose saltata.


D: Questo medicinale provoca sonnolenza o stanchezza?

R: Il foglietto illustrativo ufficiale può elencare effetti indesiderati quali sonnolenza o altri effetti sul sistema nervoso centrale. A causa di queste eventualità, le informazioni sul prodotto possono raccomandare cautela nell'intraprendere attività che richiedono vigilanza mentale, come la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari complessi, finché non si è a conoscenza di come Detrovel possa influenzare la prontezza mentale.


D: Posso bere alcolici mentre assumo questo medicinale?

R: Secondo gli avvisi regolatori ufficiali, la combinazione di alcol con Detrovel potrebbe aumentare il rischio di specifici effetti indesiderati o risultare in un'interazione farmacologica nota. Il foglietto illustrativo specifica se è presente una raccomandazione riguardo l'evitare o il limitare il consumo di alcolici.


D: Posso frantumare, tagliare o masticare la compressa?

R: Le informazioni ufficiali di prescrizione indicano il metodo corretto per la somministrazione del farmaco. Questa documentazione conferma se la compressa può essere tagliata o frantumata, o se è richiesto che venga deglutita intera per garantire che il medicinale agisca come previsto. Quest'ultima indicazione è particolarmente importante per le formulazioni a rilascio prolungato.


D: I bambini di 2 anni possono usare questo farmaco?

R: Il foglietto illustrativo regolatorio per Detrovel definisce l'uso approvato. Questa documentazione indica chiaramente le fasce d'età specifiche per le quali il farmaco è stato valutato e approvato, ad esempio 'Pazienti pediatrici dai 6 anni in su'. Il foglietto illustrativo ufficiale conferma l'intervallo di età e l'indicazione approvata per l'uso nei bambini.

Come deve essere conservato e smaltito Detrovel?

Come Conservare ed Eliminare Detrovel

I documenti regolatori ufficiali definiscono condizioni specifiche per la corretta conservazione e lo smaltimento di Detrovel, essenziali per mantenerne la stabilità e per garantire la sicurezza domestica.


Istruzioni per la Conservazione

  • Temperatura e Protezione: Le compresse devono essere conservate a temperatura ambiente, in un luogo protetto dalla luce diretta e dall'umidità eccessiva.
  • Contenitore e Sicurezza: Mantenere sempre il medicinale nel suo contenitore originale ben chiuso e conservarlo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Regola di Stabilità (Sospensione Orale): Se in forma di sospensione orale, il farmaco non deve essere congelato o riposto in frigorifero. L'eventuale parte residua della sospensione deve essere scartata dopo 30 giorni dalla data di prima apertura.

Smaltimento Corretto

  • Metodo di Eliminazione: I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti attraverso un programma di ritiro dei farmaci (come quelli disponibili in farmacia) o seguendo le indicazioni locali per lo smaltimento dei medicinali scaduti.
  • Divieto: È assolutamente vietato gettare il prodotto nel gabinetto o nel lavandino, per evitare l'inquinamento ambientale.

Queste direttive assicurano che il prodotto mantenga la sua stabilità fino alla scadenza o al momento del suo smaltimento.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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