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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Hypertension artérielle: substitution du traitement avec des préparations monocomposantes d'amlodipine et de bisoprolol aux mêmes doses.
À l'intérieur, le matin, quel que soit le repas, sans mâcher. Le risque est uniquement destiné à faciliter la rupture pour faciliter la déglutition. Pas pour diviser en doses égales!
La dose quotidienne recommandée est 1 tableau. un certain dosage par jour.
La sélection et la titration de la dose individuellement pour chaque patient est effectuée par le médecin lors de la nomination de préparations monocomposantes contenant des ingrédients actifs inclus dans le médicament concor® AM.
Durée du traitement
Traitement avec le médicament concor® L'AM est généralement une thérapie à long terme. Le traitement ne doit pas être arrêté brusquement, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'état clinique. En particulier, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement chez les patients atteints de coronaropathie. Une réduction progressive de la dose est recommandée.
Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion de l'amlodipine peut être ralentie. Le schéma posologique spécial pour ce groupe de patients n'est pas défini, mais le médicament dans ce cas doit être prescrit avec prudence.
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.
La violation de la fonction rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, la correction du schéma posologique n'est généralement pas nécessaire. L'amlodipine n'est pas excrétée par dialyse. Les patients dialysés doivent recevoir de l'amlodipine avec une extrême prudence.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 20 ml/min), la dose quotidienne maximale de bisoprolol est de 10 mg.
Les patients les plus âgés. Les patients âgés peuvent recevoir les doses habituelles du médicament. La prudence n'est nécessaire que lorsque la dose est augmentée.
Enfants. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.
Amlodipine
hypotension artérielle sévère,
choc (y compris cardiogénique),
angine instable (à l'exception de l'angine de prinzmetal),
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde,
obstruction de la partie de sortie du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique cliniquement significative).
Bisoprolol
insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique (CHF) au stade de la décompensation, nécessitant un traitement inotrope,
choc cardiogénique,
Bloc AV de grade II et III, sans stimulateur cardiaque,
syndrome de faiblesse du nœud sinusal (sssu),
blocus sino-auriculaire,
bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 60 BPM),
hypotension artérielle symptomatique,
formes sévères d'asthme bronchique,
troubles sévères de la circulation artérielle périphérique ou syndrome de Raynaud,
phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants),
acidose métabolique,
Combinaison amlodipine / bisoprolol
hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au bisoprolol et / ou à l'un des excipients,
enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence: insuffisance cardiaque chronique (y compris l'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle III–IV selon la classification NYHA), insuffisance hépatique, insuffisance rénale, hyperthyroïdie, diabète sucré de type 1, diabète sucré avec des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang, régime strict, thérapie de désensibilisation simultanée, blocage AV de grade I, angine de prinzmetal, violation de la circulation artérielle périphérique légère à modérée, psoriasis (en t.h. anamnèse), phéochromocytome (avec l'utilisation simultanée d'alpha-bloquants), formes sévères de maladie pulmonaire obstructive chronique et formes légères d'asthme bronchique, anesthésie générale, âge avancé, hypotension artérielle, sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, infarctus aigu du myocarde (au cours du premier mois), utilisation simultanée avec des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4
Les réactions indésirables observées lors de l'utilisation de substances actives séparément sont présentées ci-dessous, en fonction de la fréquence de leur apparition: très souvent ≥1/10, souvent ≥1/100 et <1/10, rarement ≥1/1000 et <1/100, rarement ≥1/10000 et <1/1000, très rarement <1/10000, y compris les cas individuels, la fréquence est inconnue (impossible
Amlodipine
Du sang et du système lymphatique: très rarement — leucopénie, thrombocytopénie.
Du système immunitaire: très rarement — réactions allergiques.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: très rarement — hyperglycémie.
Troubles mentaux: rarement-insomnie, changement d'humeur (y compris l'anxiété), dépression, rarement — confusion.
Du système nerveux: souvent-somnolence, vertiges, maux de tête (surtout au début du traitement), rarement — évanouissement, hypesthésie, paresthésie, dysgeusie, tremblements, très rarement — hypertension musculaire, neuropathie périphérique.
Du côté de l'organe de vision: souvent-déficience visuelle (incl.diplopie).
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-acouphènes.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, modification du mode de défécation (incl.constipation ou diarrhée), rarement — vomissements, sécheresse de la muqueuse buccale, très rarement — gastrite, hyperplasie gingivale, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: très rarement-hépatite,jaunisse, augmentation des enzymes hépatiques*.
Du côté du cœur: souvent-sensation de battement de coeur, rarement-arythmie (bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), très rarement — infarctus du myocarde.
Du côté des vaisseaux: souvent-bouffées de chaleur, rarement-diminution prononcée de la pression ARTÉRIELLE, très rarement — vascularite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: souvent-essoufflement, rarement-toux, rhinite.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-pollakiurie, trouble de la miction, nycturie.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-impuissance, gynécomastie.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: très souvent-œdème périphérique, souvent-fatigue accrue, asthénie, rarement — douleur thoracique, douleur, malaise général.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent-gonflement des chevilles, crampes musculaires, rarement — arthralgie, myalgie, mal de dos.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-alopécie, purpura, changement de couleur de la peau, augmentation de la transpiration, démangeaisons, éruption cutanée, exanthème, urticaire, très rarement — œdème de Quincke, érythème exsudatif multiforme, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, photosensibilité.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-augmentation du poids corporel, diminution du poids corporel.
Des cas isolés de syndrome extrapyramidal ont été observés.
Bisoprolol
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: rarement-augmentation de la concentration de triglycérides.
Troubles mentaux: rarement-dépression, troubles du sommeil, rarement — hallucinations, cauchemars.
Du système nerveux: souvent-maux de tête**, vertiges**, rarement — insomnie, rarement — évanouissement.
Du côté de l'organe de vision: rarement-réduction du larmoiement (à considérer lors du port de lentilles de contact), très rarement — conjonctivite.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-déficience auditive.
Du côté du cœur: rarement-violation de la conduction AV, bradycardie, aggravation des symptômes de l'évolution du CHC.
Du côté des vaisseaux: souvent-une sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres, rarement — hypotension.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive dans l'histoire, rarement — rhinite allergique.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Du foie et des voies biliaires: rarement-hépatite.
De la peau et sous-cutanée: rarement-des réactions d'hypersensibilité, telles que des démangeaisons cutanées, des éruptions cutanées, une hyperémie cutanée, très rarement — l'alopécie, les bêta-bloquants peuvent contribuer à l'exacerbation des symptômes du psoriasis ou provoquer une éruption semblable au psoriasis.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement-faiblesse musculaire, crampes musculaires.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-impuissance.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent-fatigue accrue**, rarement-épuisement**.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement-augmentation de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang ACT, ALT.
*Dans la plupart des cas avec cholestase.
** Surtout souvent, ces symptômes apparaissent au début du traitement. Habituellement, ces phénomènes sont légers et passent, en règle générale, dans les 1-2 semaines après le début du traitement.
Amlodipine
Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE avec le développement possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, incl.avec le développement d'un choc et d'une issue fatale).
Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif, le maintien de la fonction CCC, le contrôle de la fonction cardiaque et pulmonaire, donnant une position élevée aux membres inférieurs, le contrôle de la BCC et de la diurèse. Thérapie symptomatique intensive. Pour restaurer le tonus vasculaire-l'utilisation de médicaments vasoconstricteurs (en l'absence de contre — indications à leur utilisation), pour éliminer les conséquences du blocage des canaux calciques-dans/dans l'introduction de gluconate de calcium. L'hémodialyse est inefficace.
Bisoprolol
Signes: les symptômes les plus fréquents de surdosage sont: blocage AV, bradycardie sévère, diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie. La sensibilité à une dose unique de bisoprolol à haute dose varie considérablement d'un patient à l'autre et il est probable que les patients atteints de CHC présentent une sensibilité élevée.
Traitement:
En cas de surdosage, tout d'abord, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de commencer un traitement symptomatique de soutien.
Avec bradycardie sévère: dans / dans l'introduction de l'atropine. Si l'effet n'est pas suffisant, vous pouvez introduire avec prudence un outil ayant un effet chronotrope positif. Parfois, une installation temporaire d'un stimulateur cardiaque peut être nécessaire.
Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE: dans / dans l'introduction de solutions de remplacement du plasma et de médicaments vasopressifs. Peut également être montré dans/dans l'administration de glucagon.
Avec le blocage AV (degré II ou III): les patients doivent être sous surveillance constante et recevoir un traitement avec des bêta-adrénomimétiques tels que l'épinéphrine, des perfusions d'isoprénaline. Si nécessaire — l'installation d'un stimulateur cardiaque.
Avec l'exacerbation de l'évolution du chsn: dans / dans l'introduction de diurétiques, de médicaments à effet inotrope positif, ainsi que de vasodilatateurs.
Avec bronchospasme: nomination de bronchodilatateurs, incl. bêta2- adrénomimétiques et / ou aminophylline.
Avec hypoglycémie: dans / dans l'introduction de dextrose (glucose).
Le bisoprolol ne se prête pratiquement pas à la dialyse.
Ce médicament a des effets antihypertenseurs et antiangineux prononcés en raison de l'action complémentaire de deux ingrédients actifs: BKK-amlodipine et bêta sélectif1- adrenoblokator-bisoprolol.
Amlodipine
Le mécanisme d'action. L'amlodipine bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (plus dans les cellules musculaires lisses vasculaires que dans les cardiomyocytes).
L'effet Antihypertenseur de l'amlodipine est dû à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui entraîne une diminution de la résistance des vaisseaux périphériques.
Le mécanisme de l'action anti-angineuse n'est pas complètement étudié, il est peut-être associé aux deux effets suivants:
1. L'expansion des artérioles périphériques réduit l'OPSS, c'est-à-dire la post-charge. Comme l'amlodipine ne provoque pas de tachycardie réflexe, la consommation d'énergie et d'oxygène du myocarde diminue.
2. L'expansion des grandes artères coronaires et des artérioles coronaires améliore l'apport d'oxygène aux zones myocardiques normales et ischémiques. Grâce à ces effets, l'apport en oxygène du myocarde est amélioré, même en cas de spasme des artères coronaires (angine de prinzmetal ou angine instable).
Chez les patients souffrant d'hypertension, la prise du médicament une fois par jour entraîne une diminution cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE en position couchée et debout tout au long de l'intervalle de 24 heures entre les doses. En raison du développement lent de l'effet Antihypertenseur de l'amlodipine, il ne provoque pas d'hypotension artérielle aiguë.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la prise du médicament une fois par jour augmente le temps total d'exercice, le temps avant le développement d'une crise d'angine de poitrine, ainsi que le temps avant une réduction significative de l'intervalle st1 mm et réduit la fréquence des crises d'angine de poitrine et le besoin de nitroglycérine sublinguale.
L'amlodipine n'est associée à aucun trouble métabolique indésirable ni à aucune modification des taux de lipides plasmatiques. Utilisation possible chez les patients souffrant d'asthme, de diabète et de goutte.
Bisoprolol
Le mécanisme d'action. Bisoprolol-bêta sélectif1- adrenoblokator, sans sa propre activité sympathomimétique, n'a pas d'effet stabilisant membranaire.
Il n'a qu'une légère affinité pour le bêta2- adrénorécepteurs des muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, ainsi que des bêta2- adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. Par conséquent, le bisoprolol n'affecte généralement pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques impliqués dans le bêta2-récepteur adrénergique.
Effet sélectif du médicament sur la bêta1- les récepteurs adrénergiques sont conservés en dehors de la plage thérapeutique.
Le bisoprolol n'a pas d'effet inotrope négatif prononcé.
L'effet maximal du médicament est atteint 3-4 heures après l'ingestion.
Même avec la nomination de bisoprolol 1 une fois par jour, son effet thérapeutique persiste pendant 24 heures en raison de 10-12 heures T1/2 à partir du plasma sanguin. En règle générale, l'effet Antihypertenseur maximal est atteint 2 semaines après le début du traitement.
Le bisoprolol réduit l'activité du système sympathoadrénal en bloquant la bêta1- les récepteurs adrénergiques du cœur.
Avec une seule ingestion chez les patients atteints de coronaropathie sans signes de CHC, le bisoprolol réduit la fréquence cardiaque, réduit le volume de choc du cœur et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et le besoin en oxygène du myocarde. Avec un traitement à long terme, l'augmentation initiale de l'OPSS diminue. La diminution de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin est considérée comme l'un des composants de l'action hypotensive des bêta-bloquants.
Amlodipine
Aspiration. L'amlodipine est bien absorbée après administration orale. Cmax dans le plasma sanguin, il est noté après 6-12 heures. la Prise du médicament avec de la nourriture n'affecte pas son absorption.
La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. Tmax amlodipine dans le plasma est similaire chez les patients âgés et jeunes.
Distribution. V Visibled est de 21 l / kg. Css dans le plasma sanguin (5-15 ng/ml) est atteint 7-8 jours après le début du médicament. Recherches in vitro ont montré que l'amlodipine circulante est liée à environ 97,5% aux protéines plasmatiques.
Métabolisme et excrétion. L'amlodipine subit un métabolisme intensif dans le foie. Environ 90% de la dose prise est convertie en dérivés inactifs de la pyridine. Environ 10% de la dose prise est excrété dans l'urine sous forme inchangée. Environ 60% du nombre de métabolites inactifs sont excrétés par les reins et 20-25% par l'intestin. La diminution de la concentration dans le plasma sanguin a un caractère biphasique. Fini T1/2 est d'environ 35-50 h, ce qui vous permet d'injecter le médicament une fois par jour. La clairance totale est de 7 ml / min / kg (25 l/h chez un patient pesant 60 kg). Chez les patients âgés, il est de 19 l/H.
La clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, suivie d'une augmentation de l'ASC et du T1/2 chez les patients âgés. Augmentation de l'ASC et du T1/2 chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, on s'attend à ce que ce groupe d'âge soit étudié.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, aucun changement significatif de la pharmacocinétique de l'amlodipine n'a été observé. L'amlodipine n'est pas dialysée.
Patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de la clairance conduisant à un T plus long1/2 et une augmentation de l'ASC d'environ 40-60%, des doses initiales plus faibles doivent être prescrites.
Bisoprolol
Aspiration. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité due à une légère métabolisation lors du premier passage dans le foie (à environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Le bisoprolol présente une cinétique linéaire, ses concentrations plasmatiques étant proportionnelles à la dose prise dans la plage de 5 à 20 mg. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 2-3 heures.
Distribution. Le bisoprolol est distribué assez largement. Vd est de 3,5 l / kg. la Liaison avec les protéines plasmatiques atteint environ 30%.
Métabolisme et excrétion. Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (solubles dans l'eau) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites présents dans le plasma sanguin et l'urine ne présentent pas d'activité pharmacologique. Données obtenues à partir d'expériences avec des microsomes du foie humain in vitro. montrent que le bisoprolol est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 (environ 95%) et que l'isoenzyme CYP2D6 ne joue qu'un rôle mineur.
La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion rénale inchangée (environ 50%) et le métabolisme hépatique (environ 50%) en métabolites, qui sont également excrétés par les reins. Étant donné que l'excrétion se produit par les reins et le foie dans le même volume, la sélection de la dose n'est pas nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale légère à modérée. La clairance totale est de 15 l/H. T1/2 — 10 à 12 heures
- Antihypertenseur combiné (β1- adrenoblokator bloqueur sélectif des canaux calciques "lents" (BMCC) [Bêta-bloquants en combinaisons]
- Antihypertenseur combiné (β1- adrenoblokator bloqueur sélectif des canaux calciques "lents" (BMCC) [Bloqueurs des canaux calciques en combinaisons]
Amlodipine
Inhibiteurs du CYP3A4: l'amlodipine doit être utilisée avec prudence en même temps que les inhibiteurs du CYP3A4.
Les inhibiteurs forts à modérés du CYP3A4 (inhibiteurs de protéase tels que l'Indinavir, le Saquinavir et le ritonavir, les antifongiques du groupe Azol tels que le fluconazole et l'itraconazole, les macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, le vérapamil ou le diltiazem) peuvent augmenter la concentration plasmatique d'amlodipine à des valeurs cliniquement significatives. Ces changements peuvent être plus prononcés chez les patients âgés, nécessitant une surveillance clinique de la concentration en amlodipine et un ajustement de la dose si nécessaire.
Inducteurs CYP3A4: l'utilisation simultanée avec des inducteurs CYP3A4 (y compris la rifampicine, le millepertuis) peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin.
L'amlodipine doit être utilisée avec prudence en même temps que les inducteurs du CYP3A4.
Dantrolène (perfusion): chez les animaux, une fibrillation ventriculaire létale et une insuffisance cardiovasculaire ont été observées en relation avec une hyperkaliémie après la prise de vérapamil et de dantrolène IV.
En raison du risque d'hyperkaliémie, ne recommande pas l'administration conjointe de BCC, tels que l'amlodipine, dans le traitement de l'hyperthermie maligne et chez les patients prédisposés à l'hyperthermie maligne.
Tacrolimus: il existe un risque d'augmentation du taux de tacrolimus dans le sang lorsqu'il est pris conjointement avec l'amlodipine, mais le mécanisme pharmacocinétique de cette interaction n'est pas complètement compris. Pour éviter la toxicité du tacrolimus, chez les patients traités, il est nécessaire de surveiller son taux sanguin et de choisir la dose de tacrolimus si nécessaire.
Ciclosporine: il convient d'envisager la possibilité de surveiller le niveau de cyclosporine chez les patients ayant subi une greffe de rein dans le contexte de la prise d'amlodipine, de réduire la dose de cyclosporine si nécessaire.
Simvastatine: l'utilisation simultanée avec l'amlodipine peut entraîner une augmentation de la concentration de simvastatine dans le plasma sanguin. L'administration conjointe d'amlodipine à une dose de 10 mg avec 80 mg de simvastatine a entraîné une augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine par rapport à une simvastatine. La dose de simvastatine chez les patients recevant de l'amlodipine doit être limitée à 20 mg une fois par jour.
La prise d'amlodipine avec du jus de pamplemousse ou de pamplemousse n'est pas recommandée en raison d'une augmentation possible de la disponibilité biologique de l'amlodipine, ce qui entraîne l'effet d'abaisser l'hypertension artérielle.
Cimétidine, aluminium / magnésium (composé d'antiacides) et sildénafil n'affectent pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.
L'amlodipine peut améliorer l'effet Antihypertenseur d'autres antihypertenseurs.
L'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de l'éthanol (boissons contenant de l'alcool), de la warfarine.
Bisoprolol
Combinaisons non recommandées
BKK, comme le vérapamil et dans une moindre mesure, le diltiazem, avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité myocardique, une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE et une violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil chez les patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV.
Antihypertenseurs d'action centrale (tels que la clonidine, la méthyldopa, la moxonidine, la rilmenidine) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi qu'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Le sevrage brutal, en particulier avant le sevrage des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle ricochet.
Combinaisons nécessitant des précautions
BKK, dérivés de la dihydropyridine (par exemple nifédipine), avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque d'hypotension artérielle.
Chez les patients atteints de CHC, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut pas être exclu.
Antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécainide, la propafénone) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peut réduire la conductivité AV et la contractilité du myocarde.
Antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) peut augmenter la violation de la conduction AV.
Parasympathomimétiques lorsqu'il est utilisé simultanément avec le bisoprolol, il peut augmenter la violation de la conduction AV et augmenter le risque de bradycardie.
Action des bêta-bloquants pour une utilisation topique (par exemple, gouttes pour les yeux pour le traitement du glaucome) peut augmenter les effets systémiques du bisoprolol (diminution de la pression ARTÉRIELLE, diminution de la fréquence cardiaque).
Effet hypoglycémique l'insuline ou les agents hypoglycémiants pour l'administration orale peuvent augmenter. Le blocage des bêta-bloquants peut masquer les signes d'hypoglycémie — en particulier la tachycardie. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.
Moyens pour l'anesthésie générale peut affaiblir la tachycardie réflexe et augmenter le risque d'hypotension artérielle (voir «instructions Spéciales»).
Digitaliques avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut entraîner une augmentation du temps de conduction AV et le développement de la bradycardie.
AINS peut réduire l'effet Antihypertenseur du bisoprolol.
L'utilisation simultanée de bisoprolol avec des bêta-adrénomimétiques (par exemple, isoprénaline, dobutamine) peut réduire l'effet des deux médicaments.
La combinaison de bisoprolol avec des adrénomimétiques affectant les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, la norépinéphrine, l'épinéphrine) peut améliorer les effets vasoconstricteurs de ces agents, résultant de la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, conduisant à une augmentation de la pression ARTÉRIELLE. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.
Antihypertenseurs, ainsi que d'autres agents ayant un effet Antihypertenseur possible (par exemple, antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines), peuvent augmenter l'effet Antihypertenseur du bisoprolol.
Combinaisons à considérer
Méfloquine avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de bradycardie.
Inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B) peuvent améliorer l'effet Antihypertenseur des bêta-bloquants. L'utilisation simultanée peut également conduire au développement d'une crise hypertensive.
Rifampicine raccourcit légèrement T1/2 bisoprolol. En règle générale, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Dérivés de l'ergotamine avec l'utilisation simultanée de bisoprolol augmenter le risque de troubles circulatoires périphériques.
À une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament concor® AM3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dragée | 1 tableau. |
substance active: | |
fumarate de bisoprolol | 5/5/10/10 mg |
bézilate d'amlodipine (en termes d'amlodipine— 5 /10 /5 /10 mg) | 6,95/13,90/6,95/13,9 mg |
excipients: MCC, carboxyméthylcachmal sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre |
Comprimés 5 mg 5 mg, 5 mg 10 mg, 10 mg 5 mg, 10 mg 10 mg.
Selon 10 tableau. en blister à partir d'un film combiné SOD (polyamide / aluminium foil / PVC) / aluminium foil, 3 BL. mettre dans un paquet de carton.
Amlodipine
L'innocuité de l'amlodipine pendant la grossesse n'a pas été établie.
Bisoprolol
Le bisoprolol a un effet pharmacologique qui peut avoir des effets néfastes sur l'évolution de la grossesse et/ou du fœtus/du nouveau-né (par exemple, hypoglycémie et bradycardie). Les bêta-bloquants réduisent le flux sanguin dans le placenta et peuvent affecter négativement le développement du fœtus (retard de croissance, fausse couche spontanée, accouchement prématuré, mort fœtale intra-utérine).
Concor® AM n'est pas recommandé pendant la grossesse à moins que le bénéfice perçu pour la mère ne l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si le traitement avec le médicament concor® AM est nécessaire, il est nécessaire de suivre le flux sanguin dans le placenta et l'utérus, ainsi que d'observer la croissance et le développement de l'enfant à naître et, en cas d'événements indésirables liés à la grossesse et/ou au fœtus, de prendre d'autres méthodes de thérapie.
Le nouveau-né doit être soigneusement examiné. Au cours des trois premiers jours de la vie, des symptômes de bradycardie et d'hypoglycémie peuvent survenir.
Il n'y a pas de données sur la libération de bisoprolol et d'amlodipine dans le lait maternel. Par conséquent, la réception de concor® AM n'est pas recommandé aux femmes pendant l'allaitement. Si la prise du médicament pendant l'allaitement est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.
Fécondité. Données sur l'effet du médicament concor® AM sur la fertilité humaine est absent. Le bisoprolol n'affecte pas la fertilité ou les propriétés de reproduction, ce qui a été prouvé par des études précliniques.
Sur ordonnance.
Voir aussi Avec prudence
Ne pas interrompre le traitement avec le médicament concor® AM brusquement et ne changez pas la dose recommandée sans consulter d'abord un médecin, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'activité cardiaque. Le traitement ne doit pas être interrompu soudainement, en particulier chez les patients atteints de coronaropathie. Si l'arrêt du traitement est nécessaire, la dose doit être réduite progressivement.
Amlodipine
Pendant la période de prise du médicament, il est nécessaire de surveiller le poids corporel et la consommation de sodium, de prescrire un régime approprié.
Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité de l'amlodipine dans la crise hypertensive.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de stade III–IV selon la classification NYHA la genèse non ischémique de l'amlodipine augmente le risque d'œdème pulmonaire, ce qui n'est pas associé à une aggravation des symptômes de l'évolution du CHC.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la CCB, y compris l'amlodipine, doit être utilisée avec prudence, car elle peut augmenter le risque de complications cardiovasculaires et de décès chez ces patients.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 les indices d'amlodipine et d'ASC peuvent être augmentés, les recommandations posologiques du médicament ne sont pas établies. Par conséquent, l'utilisation de l'amlodipine doit commencer à partir de la limite inférieure de la gamme de doses thérapeutiques et être prudent, à la fois au début du traitement et lors de l'augmentation de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il peut être nécessaire de sélectionner progressivement la dose et de surveiller attentivement l'état du patient.
Les patients présentant une insuffisance rénale, l'amlodipine est prescrite aux doses habituelles, car les changements de sa concentration dans le plasma ne sont pas corrélés avec le degré d'insuffisance rénale et l'amlodipine n'est pas dialysée.
Chez les patients âgés, T peut augmenter1/2 et diminuer la clairance de l'amlodipine. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, mais une surveillance attentive des patients est nécessaire.
Les patients âgés doivent être prudents pour augmenter la dose. Il est nécessaire de maintenir l'hygiène dentaire et la surveillance chez le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).
Bisoprolol
L'annulation soudaine du bisoprolol peut entraîner une détérioration temporaire de l'activité cardiaque.
Le bisoprolol doit être administré avec une extrême prudence aux patients souffrant d'hypertension ou d'angine de poitrine en Association avec une insuffisance cardiaque.
Comme avec d'autres bêta-bloquants, le bisoprolol peut provoquer une sensibilité accrue aux allergènes et une augmentation des réactions anaphylactiques, il est donc nécessaire de faire preuve de prudence lors d'un traitement de désensibilisation simultané.
L'utilisation d'épinéphrine (épinéphrine) ne peut pas toujours donner l'effet thérapeutique attendu.
Lors de l'utilisation de bisoprolol, les symptômes de l'hyperthyroïdie thyroïdienne (hyperthyroïdie) peuvent être sous une forme latente.
Chez les patients atteints de phéochromocytome, le bisoprolol ne doit être prescrit qu'après le blocage des récepteurs alpha-adrénergiques (dans le contexte de l'utilisation d'alpha-bloquants).
Chez les patients atteints de psoriasis ou d'antécédents de psoriasis, le bisoprolol ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse des avantages et des risques attendus.
Chez les patients sous anesthésie générale, le blocage de la bêta1- adrénorécepteurs réduit l'incidence de l'arythmie et de l'ischémie myocardique pendant l'anesthésie et l'intubation, ainsi que dans la période postopératoire. Recommander de maintenir le blocus bêta1- adrénorécepteurs périopératoires.
Avant d'effectuer une anesthésie générale, l'anesthésiste doit être informé de la prise de bêta-bloquants par le patient en raison du risque d'interaction avec d'autres médicaments, ce qui peut entraîner une bradyarythmie, une suppression de la tachycardie réflexe et une diminution du réflexe pour compenser la perte de sang. S'il est nécessaire d'annuler le bêta-bloqueur avant la chirurgie, il doit être effectué progressivement et complété environ 48 h avant l'anesthésie.
Avec l'asthme bronchique ou la MPOC, l'utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs est indiquée. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il est possible d'augmenter la résistance des voies respiratoires, ce qui nécessite une dose plus élevée de bêta2- les adrénomimétiques. Chez les patients atteints de BPCO, l'utilisation du bisoprolol doit commencer avec la dose la plus faible possible, et chez les patients, surveiller attentivement l'apparition de nouveaux symptômes (par exemple, essoufflement, intolérance à l'exercice, toux).
Influence sur la capacité de conduite des véhicules et des mécanismes. L'amlodipine peut avoir un effet faible à modéré sur la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes. Si les patients prenant de l'amlodipine présentent des vertiges, des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, la capacité de réponse peut être altérée.
Dans une étude portant sur des patients atteints de coronaropathie, le bisoprolol n'a pas altéré la capacité de conduire une voiture. Cependant, en fonction de la réponse des patients au traitement, les effets sur la capacité de conduire une voiture ou de travailler avec des équipements ne peuvent pas être exclus.
Ces phénomènes peuvent se produire principalement au début du traitement, avec un changement de traitement et une consommation simultanée d'alcool.
Pendant la période de traitement avec le médicament, il est nécessaire de faire preuve de prudence dans la conduite de véhicules et de travailler avec des mécanismes techniquement complexes.
C07fb07 Bisoprolol en Association avec d'autres antihypertenseurs
- I10 hypertension Essentielle (primaire)
- I15 hypertension Secondaire
Comprimés, 5 mg 5 mg: blanc ou presque blanc oblong, légèrement biconvexe, avec un risque d'un côté et une gravure MS de l'autre côté, inodore.
Comprimés 5 mg 10 mg: blanc ou presque blanc rond plat, chanfreiné, avec Risk sur un côté et MS gravé sur l'autre côté, inodore.
Comprimés 10 mg 5 mg: ovale blanche ou presque blanche, légèrement biconvexe, avec un risque d'un côté et une gravure MS de l'autre côté, inodore.
Comprimés 10 mg 10 mg: blanc ou presque blanc rond, légèrement biconvexe, avec un risque d'un côté et une gravure MS de l'autre côté, inodore.