Cinegel

L'amikacine

Cinegel Injection est un antibiotique aminoglycoside semi-synthétique qui est actif contre un large spectre d'organismes Gram-négatifs, y compris pseudomonas et certains organismes Gram-positifs.

Les organismes sensibles à Gram négatif comprennent, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli., indole-positif et indole-négatif Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter et Serratia spp., Minea-Herralae, Citrobacter freundii, Salmonella, Shigella, Acinetobacter et Providencia spp.

De nombreuses souches de ces organismes à Gram négatif résistants à la gentamicine et à la tobramycine montrent une sensibilité au Cinegel in vitro.

Le principal organisme gram positif sensible au Cinegel est Staphylococcus aureus, y compris certaines souches résistantes à la méthicilline. Cinegel a une certaine activité contre d'autres organismes à Gram positif, y compris certaines souches de Streptococcus pyogenes, Entérocoques et Diplococcus pneumoniae.

Cinegel est indiqué dans le traitement à court terme des infections graves dues à des souches sensibles de bactéries Gram-négatives, y compris les espèces de Pseudomonas. Bien que Cinegel ne soit pas le médicament de choix pour les infections dues aux staphylocoques, il peut parfois être indiqué pour le traitement de la maladie staphylococcique connue ou suspectée. Ces situations comprennent: l'initiation du traitement pour les infections graves lorsque les organismes suspectés sont soit Gram négatif ou staphylocoques, les patients allergiques à d'autres antibiotiques et les infections mixtes staphylococciques/Gram négatif.

Un traitement par Cinegel peut être instauré avant l'obtention des résultats des tests de sensibilité. Les interventions chirurgicales doivent être effectuées là où cela est indiqué.

Il convient de tenir compte des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens.

Le sulfate de Cinegel injectable peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Cinegel ne doit pas être physiquement prémélangé avec d'autres médicaments, mais doit être administré séparément selon la dose et la voie recommandées.

Le poids corporel du patient avant le traitement doit être obtenu pour le calcul de la posologie correcte.

L'état de la fonction rénale doit être estimé par mesure de la concentration sérique de créatinine ou par calcul du taux de clairance de la créatinine endogène. L'azote uréique sanguin (BUN) est beaucoup moins fiable à cet effet. Une réévaluation de la fonction rénale doit être effectuée périodiquement pendant le traitement.

Dans la mesure du possible, les concentrations de Cinegel dans le sérum doivent être mesurées pour assurer des niveaux adéquats, mais pas excessifs. Il est souhaitable de mesurer les concentrations sériques maximales et minimales par intermittence pendant le traitement. Les concentrations maximales (30-90 minutes après l'injection) supérieures à 35 mcg/ml et les concentrations minimales (juste avant la dose suivante) supérieures à 10 mcg/ml doivent être évitées. La posologie doit être ajustée comme indiqué. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, une administration une fois par jour peut être utilisée, les concentrations maximales dans ces cas peuvent dépasser 35 mcg/ml.

Pour la plupart des infections, la voie intramusculaire est préférée, mais dans les infections potentiellement mortelles, ou chez les patients chez qui l'injection intramusculaire n'est pas possible, la voie intraveineuse, bolus lent (2 à 3 minutes) ou perfusion (0,25% sur 30 minutes) peut être utilisée.

Intramusculaire et intraveineuse

Au niveau de dosage recommandé, les infections non compliquées dues à des organismes sensibles devraient répondre au traitement dans les 24 à 48 heures.

Si la réponse clinique ne se produit pas dans les trois à cinq jours, il faut envisager un traitement alternatif.

Si nécessaire, les diluants appropriés pour une utilisation intraveineuse sont: Une solution saline normale, 5% de dextrose dans l'eau. Une fois le produit dilué, la solution doit être utilisée dès que possible et NON STOCKÉE.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

La posologie intramusculaire ou intraveineuse recommandée pour les adultes et les adolescents ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine >50 ml/min) est de 15 mg/kg/jour, qui peut être administrée en une seule dose quotidienne ou divisée en 2 doses égales, soit 7,5 mg/kg q 12 h. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 1,5 g. En cas d'endocardite et chez les patients fébriles neutropéniques, la posologie doit être deux fois par jour, car il n'existe pas suffisamment de données pour étayer une posologie une fois par jour.

Enfants de 4 semaines à 12 ans

La dose intramusculaire ou intraveineuse recommandée (perfusion intraveineuse lente) chez les enfants ayant une fonction rénale normale est de 15-20 mg/kg/jour, qui peut être administrée à raison de 15-20 mg/kg, une fois par jour ou de 7,5 mg/kg q 12 h. Dans l'endocardite et chez les patients fébriles neutropéniques, l'administration doit être deux fois par jour, car il n'y a pas suffisamment de données pour

Les nouveau-nés

Une dose initiale de charge de 10 mg/kg suivie de 7,5 mg/kg pendant 12 h.

Les Bébés Prématurés

La dose recommandée dans les prématures est de 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.

La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours. La dose quotidienne totale par toutes les voies d'administration ne doit pas dépasser 15-20 mg/kg/jour. Dans les infections difficiles et compliquées où un traitement au-delà de 10 jours est envisagé, l'utilisation de sulfate de Cinegel par injection doit être réévaluée et, si elle est poursuivie, la fonction rénale, auditive et vestibulaire doit être surveillée, ainsi que les taux sériques de Cinegel.

Si la réponse clinique définitive ne se produit pas dans les 3 à 5 jours, le traitement doit être arrêté et le profil de sensibilité aux antibiotiques de l'organisme envahissant doit être revérifié. L'échec de l'infection à répondre peut être dû à la résistance de l'organisme ou à la présence de foyers septiques nécessitant un drainage chirurgical.

L'Administration intraveineuse

La solution est administrée aux adultes sur une période de 30 à 60 minutes.

Recommandation spécifique pour l'administration intraveineuse

Chez les enfants, la quantité de diluants utilisée dépendra de la quantité de Cinegel tolérée par le patient. La solution doit normalement être perfusée sur une période de 30 à 60 minutes. Les nourrissons doivent recevoir une perfusion de 1 à 2 heures.

Âge

Cinegel est excrété par voie rénale, la fonction rénale doit être évaluée dans la mesure du possible et la posologie ajustée comme décrit sous insuffisance rénale.

Infections potentiellement mortelles et / ou causées par pseudomonas

La dose pour adultes peut être augmentée à 500 mg toutes les huit heures, mais ne doit jamais dépasser 1,5 g / jour ni être administrée pendant une période supérieure à 10 jours. Une dose totale maximale pour adultes de 15 g ne doit pas être dépassée.

Infections des voies urinaires: (autres que les infections à pseudomonas)

7,5 mg / kg / jour en deux doses également divisées (équivalant à 250 mg b. i. d. chez l'adulte). Comme l'activité de Cinegel est améliorée par l'augmentation du pH, un agent alcalinisant urinaire peut être administré simultanément.

Modification de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale dont la clairance de la créatinine est inférieure à 50 mL/min, l 'administration de la dose quotidienne totale recommandée de Cinegel en doses journalières uniques n' est pas souhaitable car ces patients seront exposés de manière prolongée à des concentrations minimales élevées. Voir ci-dessous pour les ajustements posologiques chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale recevant une dose habituelle deux ou trois fois par jour, les concentrations sériques de Cinegel doivent, dans la mesure du possible, être surveillées par des procédures de dosage appropriées. Les doses doivent être ajustées chez les patients présentant une insuffisance rénale, soit en administrant des doses normales à intervalles prolongés, soit en administrant des doses réduites à intervalles fixes.

Les deux méthodes sont basées sur la clairance de la créatinine ou les valeurs de créatinine sérique du patient, car elles sont corrélées avec la demi-vie des aminoglycosides chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale. Ces schémas posologiques doivent être utilisés conjointement avec des observations cliniques et de laboratoire minutieuses du patient et doivent être modifiés au besoin, y compris lors de la dialyse.

Dose Normale à Intervalles Prolongés entre Les Doses: Si le taux de clairance de la créatinine n'est pas disponible et que l'état du patient est stable, un intervalle de dosage en heures pour la dose unique normale (c.-à-d. celle qui serait administrée aux patients ayant une fonction rénale normale sur un horaire deux fois par jour, 7,5 mg/kg) peut être calculé en multipliant la créatinine sérique du patient par neuf, par exemple, si la concentration de créatinine sérique est de 2 mg/100 ml, la dose unique recommandée (7,5 mg/kg) doit être administrée toutes les 18 heures.

Comme la fonction rénale peut altérer sensiblement pendant le traitement, la créatinine sérique doit être vérifiée fréquemment et le schéma posologique modifié si nécessaire.

Dose Réduite à Intervalles de Temps Fixe entre les Doses: Lorsque la fonction rénale est altérée et qu'il est souhaitable d'administrer une injection de sulfate de Cinegel à un intervalle de temps fixe, la dose doit être réduite. Chez ces patients, les concentrations sériques de Cinegel doivent être mesurées pour assurer une administration précise et éviter des concentrations sériques excessives. Si les déterminations sériques ne sont pas disponibles et que l'état du patient est stable, les valeurs sériques de créatinine et de clairance de la créatinine sont les indicateurs les plus facilement disponibles du degré d'insuffisance rénale à utiliser comme guide pour la posologie.

Commencez d'abord le traitement en administrant une dose normale, 7,5 mg/kg, comme dose de charge. Cette dose est la même que la dose normalement recommandée qui serait calculée pour un patient ayant une fonction rénale normale comme décrit ci-dessus.

Pour déterminer la taille des doses d'entretien administrées toutes les 12 heures, la dose de charge doit être réduite proportionnellement à la réduction du taux de clairance de la créatinine du patient:

(Clcr = clairance de la créatinine taux)

Un autre guide approximatif pour déterminer la dose réduite à intervalles de 12 heures (pour les patients dont les valeurs de créatinine sérique à l'état d'équilibre sont connues) consiste à diviser la dose normalement recommandée par la créatinine sérique du patient.

Les schémas posologiques ci-dessus ne sont pas destinés à être des recommandations rigides, mais sont fournis comme guides de dosage lorsque la mesure des taux sériques de Cinegel n'est pas possible.

Utilisation intrapéritonéale

Après l'exploration de la péritonite établie, ou après une contamination péritonéale due à un déversement fécal pendant la chirurgie, Cinegel peut être utilisé comme irrigant après récupération après anesthésie à des concentrations de 0,25% (2,5 mg/ml). L'utilisation intrapéritonéale de Cinegel n'est pas recommandée chez les jeunes enfants.

Autres voies d'administration

Cinegel à des concentrations de 0,25% (2,5 mg/ml) peut être utilisé de manière satisfaisante comme solution d'irrigation dans les cavités d'abcès, l'espace pleural, le péritoine et les ventricules cérébraux.

Le sulfate de Cinegel injectable est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie connue au Cinegel ou à l'un des composants de la formulation.

Des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions toxiques graves aux aminoglycosides peuvent contre-indiquer l'utilisation d'un aminoglycosides en raison des sensibilités croisées connues des patients aux médicaments de cette classe.

Les aminoglycosides peuvent altérer la transmission neuromusculaire et ne doivent pas être administrés aux patients atteints de myasthénie grave.

Les patients doivent être bien hydratés pendant le traitement par Cinegel.

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, des lésions auditives ou vestibulaires préexistantes et une diminution de la filtration glomérulaire. Les patients traités par aminoglycosides parentéraux doivent faire l'objet d'une observation clinique étroite en raison de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité potentielles associées à leur utilisation. L'innocuité pour les périodes de traitement supérieures à 14 jours n'a pas été établie.

Si le traitement devrait durer sept jours ou plus chez les patients insuffisants rénaux, ou 10 jours chez les autres patients, un audiogramme préalable au traitement doit être obtenu et répété pendant le traitement.

Toxicité Rénale

Les aminoglycosides sont potentiellement néphrotoxiques. La toxicité rénale est indépendante du plasma obtenu au pic (Cmax). Le risque de néphrotoxicité est plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez ceux qui reçoivent des doses plus élevées ou chez ceux dont le traitement est prolongé.

Les patients doivent être bien hydratés pendant le traitement et la fonction rénale doit être évaluée selon les méthodes habituelles avant le début du traitement et quotidiennement pendant le traitement. Une réduction de la posologie est nécessaire si des signes de dysfonctionnement rénal se produisent, tels que la présence de coulées urinaires, de globules blancs ou rouges, d'albuminurie, d'une diminution de la clairance de la créatinine, d'une diminution de la densité urinaire, d'une augmentation du CHIGNON, de la créatinine sérique ou d'une oligurie. Si l'azotémie augmente ou si une diminution progressive du débit urinaire se produit, le traitement doit être arrêté.

Les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale réduite qui peut ne pas être évidente dans les tests de dépistage de routine tels que le CHIGNON ou la créatinine sérique. Une détermination de la clairance de la créatinine peut être plus utile. La surveillance de la fonction rénale chez les patients âgés pendant le traitement par aminoglycosides est particulièrement importante.

La fonction rénale et du nerf huitième crânien doit être étroitement surveillée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale connue ou suspectée au début du traitement, ainsi que chez ceux dont la fonction rénale est initialement normale mais qui développent des signes de dysfonctionnement rénal au cours du traitement. Les concentrations sériques de Cinegel doivent être surveillées lorsque cela est possible afin d'assurer des niveaux adéquats et d'éviter des niveaux potentiellement toxiques. L'urine doit être examinée pour détecter une diminution de la densité, une excrétion accrue de protéines et la présence de cellules ou de moulages. L'azote uréique sanguin, la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine doivent être mesurés périodiquement. Les audiogrammes en série doivent être obtenus lorsque cela est possible chez des patients suffisamment âgés pour être testés, en particulier chez les patients à risque élevé. La preuve d'ototoxicité (vertiges, vertiges, acouphènes, rugissements dans les oreilles et perte auditive) ou de néphrotoxicité nécessite l'arrêt du médicament ou un ajustement de la posologie

L'utilisation concomitante et/ou séquentielle, orale ou topique d'autres produits neurotoxiques ou néphrotoxiques, en particulier la bacitracine, le cisplatine, l'amphotéricine B, la céphaloridine, la paromomycine, la viomycine, la polymyxine B, la colistine, la vancomycine ou d'autres aminoglycosides, doit être évitée. D'autres facteurs qui peuvent augmenter le risque de toxicité sont l'âge avancé et la déshydratation.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale préexistante doivent être évalués par les méthodes habituelles avant le traitement et périodiquement pendant le traitement. Les doses quotidiennes doivent être réduites et / ou l'intervalle entre les doses allongé en fonction des concentrations sériques de créatinine afin d'éviter l'accumulation de taux sanguins anormalement élevés et de minimiser le risque d'ototoxicité. Une surveillance régulière de la concentration sérique du médicament et de la fonction rénale est particulièrement importante chez les patients âgés, qui peuvent avoir une fonction rénale réduite qui peut ne pas être évidente dans les résultats des tests de dépistage de routine, à savoir l'urée sanguine et la créatinine sérique.

Neuro / Ototoxicité

Une neurotoxicité, se manifestant par une ototoxicité vestibulaire et/ou bilatérale, peut survenir chez les patients traités par des aminoglycosides. Le risque d'ototoxicité induite par les aminoglycosides est plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez ceux qui reçoivent des doses élevées, ou chez ceux dont le traitement est prolongé pendant 5 à 7 jours de traitement, même chez les patients en bonne santé. La surdité à haute fréquence survient généralement en premier et ne peut être détectée que par des tests audiométriques. Des vertiges peuvent survenir et peuvent être la preuve d'une lésion vestibulaire. D'autres manifestations de neurotoxicité peuvent inclure un engourdissement, des picotements cutanés, des contractions musculaires et des convulsions. Le risque d'ototoxicité dû aux aminoglycosides augmente avec le degré d'exposition à des concentrations sériques maximales ou minimales persistantes élevées. Les patients développant des lésions cochléaires ou vestibulaires peuvent ne pas présenter de symptômes pendant le traitement pour les avertir du développement d'une huitième toxicité nerveuse, et une surdité bilatérale irréversible totale ou partielle ou un vertige invalidant peut survenir après l'arrêt du médicament. L'ototoxicité induite par les aminoglycosides est généralement irréversible

Toxicité Neuromusculaire

Un blocage neuromusculaire et une paralysie respiratoire ont été rapportés après une injection parentérale, une instillation topique (comme dans l'irrigation orthopédique et abdominale ou dans le traitement local de l'empyème) et après l'utilisation orale d'aminoglycosides. La possibilité d'une paralysie respiratoire doit être envisagée si les aminoglycosides sont administrés par n'importe quelle voie, en particulier chez les patients recevant des anesthésiques, des agents bloquants neuromusculaires tels que la tubocurarine, la succinylcholine, le décaméthonium, l'atracurium, le rocuronium, le vecuronium ou chez les patients recevant des transfusions massives de sang anticoagulé au citrate. En cas de blocage neuromusculaire, les sels de calcium peuvent inverser la paralysie respiratoire, mais une assistance respiratoire mécanique peut être nécessaire. Un blocage neuromusculaire et une paralysie musculaire ont été démontrés chez des animaux de laboratoire ayant reçu de fortes doses de Cinegel

Cinegel ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave. Les aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des troubles musculaires tels que le parkinsonisme, car ces médicaments peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leur effet curare potentiel sur la jonction neuromusculaire.

Des réactions allergiques

L'utilisation de Cinegel chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux aminoglycosides ou chez les patients pouvant présenter des lésions rénales ou nerveuses subcliniques induites par l'administration préalable d'agents néphrotoxiques et / ou ototoxiques tels que la streptomycine, la dihydrostreptomycine, la gentamicine, la tobramycine, la kanamycine, la néomycine, la polymyxine B, la colistine, la céphaloridine ou la viomycine doivent être considérées avec prudence, car la toxicité peut être additive. Chez ces patients, Cinegel ne doit être utilisé que si, de l'avis du médecin, les avantages thérapeutiques l'emportent sur les risques potentiels.

De fortes doses de Cinegel administrées pendant la chirurgie ont été responsables d'un syndrome myasthénique transitoire.

L'injection de sulfate de Cinegel dans des flacons contient du bisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est rare et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les sujets asthmatiques que chez les sujets non asthmatiques.

L'utilisation pédiatrique

Les aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les nourrissons prématurés et néonatals en raison de l'immaturité rénale de ces patients et de l'allongement de la demi-vie sérique de ces médicaments.

Autre

Les aminoglycosides sont rapidement et presque totalement absorbés lorsqu'ils sont appliqués par voie topique, sauf sur la vessie, en association avec des interventions chirurgicales. Une surdité irréversible, une insuffisance rénale et la mort due à un blocage neuromusculaire ont été rapportées après l'irrigation de petits et grands champs chirurgicaux avec une préparation d'aminoglycosides.

Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de Cinegel peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles. Si cela se produit, un traitement approprié doit être institué.

Un infarctus maculaire entraînant parfois une perte permanente de la vision a été rapporté après l'administration intravitréenne (injection dans l'œil) de Cinegel.

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée. En raison de l'apparition de certains effets indésirables, la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être altérée.

Cette liste est présentée par classe d'organe système, terme préféré par MedDRA et fréquence en utilisant les catégories de fréquence suivantes: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, < 1/10), peu fréquent (>1/1000, < 1/100), rare (>1/10000, < 1/1000), très rare (<1/10000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Tous les aminoglycosides ont le potentiel d'induire l'ototoxicité, la toxicité rénale, et le blocage neuromusculaire. Ces toxicités surviennent plus fréquemment chez les patients atteints d'insuffisance rénale, chez les patients traités par d'autres médicaments ototoxiques ou néphrotoxiques, et chez les patients traités pendant des périodes plus longues et / ou avec des doses plus élevées que celles recommandées

Les modifications de la fonction rénale sont généralement réversibles lorsque le médicament est arrêté.

Les effets toxiques sur le huitième nerf crânien peuvent entraîner une perte auditive, une perte d'équilibre ou les deux. Cinegel affecte principalement la fonction auditive. Les lésions cochléaires comprennent la surdité à haute fréquence et surviennent généralement avant que la perte auditive clinique puisse être détectée par des tests audiométriques.

Un infarctus maculaire entraînant parfois une perte permanente de la vision a été rapporté après l'administration intravitréenne (injection dans l'œil) de Cinegel.

Lorsque les précautions et les doses recommandées sont suivies, l'incidence des réactions toxiques, telles que les acouphènes, les vertiges et la surdité réversible partielle, les éruptions cutanées, la fièvre médicamenteuse, les maux de tête, les paresthésies, les nausées et les vomissements est faible. Des signes urinaires d'irritation rénale (albumine, moulages et globules rouges ou blancs), d'azotémie et d'oligurie ont été rapportés bien qu'ils soient rares.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via:

Schéma de Carte Jaune

Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

En cas de surdosage, il existe un risque général de réactions néphro-, oto - et neurotoxiques (blocage neuromusculaire). Le blocage neuromusculaire avec arrêt respiratoire nécessite un traitement approprié, y compris l'application de calcium ionique (par exemple sous forme de gluconat ou de lactobionat dans une solution à 10-20%). En cas de surdosage ou de réaction toxique, la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse aideront à éliminer Cinegel du sang. Les niveaux de Cinegel sont également réduits pendant l'hémofiltration artério-veineuse continue. Chez le nouveau-né, une transfusion d'échange peut également être envisagée.

Code ATC: J01G B06

Cinegel est un antibiotique aminoglycoside semi-synthétique dérivé de la kanamycine A. Il est actif contre un large spectre d'organismes Gram-négatifs, y compris pseudomonas, Escherichia coli et certains organismes à Gram positif, par exemple Staphylococcus aureus.

Les antibiotiques aminoglycosides sont bactéricides en action. Bien que le mécanisme exact d'action n'ait pas été entièrement élucidé, les médicaments semblent inhiber la synthèse des protéines chez les bactéries sensibles en se liant de manière irréversible aux sous-unités ribosomiques 30S.

Cinegel est rapidement absorbé après injection intramusculaire. Les concentrations plasmatiques maximales équivalentes à environ 20 mg/ml sont atteintes une heure après les doses IM de 500 mg, réduisant à environ 2 µg / ml 10 heures après les injections.

Vingt pour cent ou moins sont liés aux protéines sériques et les concentrations sériques restent dans la plage bactéricide pour les organismes sensibles pendant 10 à 12 heures.

Des doses uniques de 500 mg administrées en perfusion intraveineuse sur une période de 30 minutes produisent une concentration sérique maximale moyenne de 38 µg/ml. Les perfusions répétées ne produisent pas d'accumulation de médicament chez les adultes ayant une fonction rénale normale. Cependant, une diminution de la fonction rénale entraînera une accumulation.

Chez les adultes ayant une fonction rénale normale, la demi-vie d'élimination plasmatique de Cinegel est généralement de 2 à 3 heures. 94-98% d'une dose unique IM ou IV de Cinegel est excrété sous forme inchangée par filtration glomérulaire dans les 24 heures. Les concentrations urinaires de Cinegel sont en moyenne de 563 µg / ml dans les 6 premières heures suivant une dose unique de 250 mg IM et de 163 µg/ml sur une période de 6 à 12 heures. Après une dose unique de 500 mg IM, les concentrations urinaires sont en moyenne de 832 µg/ml chez les adultes ayant une fonction rénale normale.

Cinegel diffuse facilement à travers les fluides extracellulaires et est excrété dans l'urine sous forme inchangée, principalement par filtration glomérulaire. Il a été trouvé dans le liquide pleural, le liquide amniotique et dans la cavité péritonéale après administration parentérale.

Les données des essais de doses quotidiennes multiples montrent que les niveaux de liquide céphalo-rachidien chez les nourrissons normaux représentent environ 10 à 20% des concntrations sériques et peuvent atteindre 50% dans la méningite.

Intramusculaire et intraveineuse

Chez les nouveau-nés et en particulier chez les prématurés, l'élimination rénale de Cinegel est réduite.

Dans une seule étude chez les nouveau-nés (1-6 jours d'âge postnatal) regroupés en fonction du poids à la naissance (<2000, 2000-3000 et >3000g). Cinegel a été administré par voie intramusculaire et/ou intraveineuse à une dose de 7,5 mg / kg. La clairance chez les nouveau-nés >3000 g était de 0,84 ml/min/kg et la demi-vie terminale était d'environ 7 heures. Dans ce groupe, le volume de distribution initial et le volume de distribution à l'état d'équilibre étaient respectivement de 0,3 ml/kg et de 0,5 mg/kg. Dans les groupes ayant un poids de naissance inférieur, la clairance / kg était plus faible et la demi-vie plus longue. L'administration répétée toutes les 12 heures dans tous les groupes ci-dessus n'a pas démontré d'accumulation après 5 jours.

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Cinegel est incompatible avec certaines pénicillines et céphalosporines, amphotéricine chlorothiazide sodique, érythromycine gluceptate, héparine, nitrofurantoïne sodique, phénytoïne sodique, thiopentone sodique et warfarine sodique, et selon la composition et la force du véhicule, tétracyclines, vitamines du groupe B avec vitamine C et chlorure de potassium.

Parfois, Cinegel peut être indiqué comme traitement concomitant avec d'autres agents antibactériens dans les infections mixtes ou surinfections. Dans de tels cas, Cinegel ne doit pas être mélangé physiquement avec d'autres agents antibactériens dans des seringues, des flacons de perfusion ou tout autre équipement. Chaque agent doit être administré séparément.

Une seule utilisation. Jetez tout contenu inutilisé.

La solution peut s'assombrir d'incolore à jaune pâle, mais cela n'indique pas une perte de puissance.