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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Calan SR comprimés à action prolongée
Chlorhydrate De Vérapamil
2) pour le traitement et la prophylaxie de l'angine de poitrine (y compris l'angine de poitrine).
3) le traitement et la prophylaxie de la tachycardie supraventriculaire paroxystique et la réduction du taux ventriculaire dans la fibrillation auriculaire/flutter. Calan SR les comprimés à action prolongée ne doivent pas être utilisés en cas de fibrillation auriculaire/flutter chez les patients certifiés du syndrome de Wolff-Parkinson-White.
max
CALAN est indiqué pour le traitement de l'hypertension après réduction de la pression artérielle. La réduction de la pression artistique réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des études contrôlées avec des médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie d'une gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour détecter leurs objectifs de tension artistique. Des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion peuvent être trouvés dans les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation, et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC).
De nombreux médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmaceutiques et avec des mécanismes d'action différents ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés visant à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaire, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique des médicaments, largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus cohérent pour le résultat cardiovasculaire était une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais une réduction de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été observée
L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entre un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation absolue du risque par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension peut apporter des avantages significatifs. La réduction Relative du risque par réduction de la pression artistique est similaire dans les populations à risque absolu différent, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients qui présentent un risque plus élevé, indépendant de leur hypertension (par exemple. B. Patients certifiés de diabète ou d'hyperlipidémie), ces patients doivent bénéficier d'un traitement plus agressif à un objectif de pression artistique plus faible
Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artistique chez les patients noirs (en monothérapie) et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires (par exemple pour l'angine de poitrine, L'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix de la thérapie.
Calan SR compressé à action prolongée sont indiqués pour le traitement de l'hypertension afin de réduire la pression artistique. La réduction de la pression artistique réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des études contrôlées avec des médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie d'une gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, L'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour attester leurs objectifs de tension artistique. Pour obtenir des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, consultez les directives publiées, telles que celles du Comité national conjoint sur la prévention, la détermination, l'évaluation et le traitement de L'hypertension artérielle (JNC) du programme national d'éducation sur la pression sanguine évitée
De nombreux médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmaceutiques et avec des mécanismes d'action différents ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés visant à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaire, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique des médicaments, largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus cohérent pour le résultat cardiovasculaire était une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais une réduction de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été observée
L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entre un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation absolue du risque par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension peut apporter des avantages significatifs. La réduction Relative du risque par réduction de la pression artistique est similaire dans les populations à risque absolu différent, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients qui présentent un risque plus élevé, indépendant de leur hypertension (par exemple. B. Patients certifiés de diabète ou d'hyperlipidémie), ces patients doivent bénéficier d'un traitement plus agressif à un objectif de pression artistique plus faible
Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artistique chez les patients noirs (en monothérapie) et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires (par exemple pour l'angine de poitrine, L'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix de la thérapie.
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Calan SR compressé à action prolongée sont indiqués pour le traitement de l'hypertension afin de réduire la pression artistique. La réduction de la pression artistique réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des études contrôlées avec des médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmacologiques, y compris ce médicament.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie d'une gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, le traitement antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour détecter leurs objectifs de tension artistique. Des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion peuvent être trouvés dans les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation, et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC).
De nombreux médicaments antihypertenseurs d'une variété de classes pharmaceutiques et avec des mécanismes d'action différents ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés visant à réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaire, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique des médicaments, largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus cohérent pour le résultat cardiovasculaire était une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais une réduction de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été observée
L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entre un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation absolue du risque par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension peut apporter des avantages significatifs. La réduction Relative du risque par réduction de la pression artistique est similaire dans les populations à risque absolu différent, de sorte que le bénéfice absolu est plus élevé chez les patients qui présentent un risque plus élevé, indépendant de leur hypertension (par exemple. B. Patients certifiés de diabète ou d'hyperlipidémie), ces patients doivent bénéficier d'un traitement plus agressif à un objectif de pression artistique plus faible
Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles sur la pression artistique chez les patients noirs (en monothérapie) et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires (par exemple pour l'angine de poitrine, L'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix de la thérapie.
ISOPTIN SR (vérapamil HCl) est indiqué pour la gestion de l'hypertension essentielle.
Posologie
Adultes:
Angine de poitrine: 120mg trois fois par jour est recommandé. 80mg trois fois par jour peut être complètement satisfaisant chez certains patients souffrant d'angine de poitrine de l'effort. Il est peu probable que moins de 120 mg trois fois par jour soient efficaces dans l'angine de poitrine.
Tachycardie Supraventriculaire: 40-120mg trois fois par jour, selon la gravité de la maladie.
Population pédiatrique:
Une augmentation paradoxale du taux d'arythmie chez les enfants a été observée. Par conséquent, les comprimés à action prolongée Calan SR ne doivent être utilisés que sous surveillance spécifique.
Jusqu'à 2 ans: 20mg 2-3 fois par jour.
2 ans et plus: 40-120mg 2-3 fois par jour selon l'âge et l'efficacité.
personnes âgées: la dose adulte est recommandée si la fonction hépatique ou rénale est ancienne.
Mode D'application
Pour administration orale.
La dose de vérapamil doit être personnalisée par titre. L'utilité et la sécurité des doses supérieures à 480 mg/jour n'ont pas été établies, de sorte que cette dose quotidienne ne doit pas être dépassée. Comme la demi-vie du vérapamil augmente pendant la posologie chronique, la réponse maximale peut être retardée.
Angine de poitrine
Les études cliniques montrent que la dose habituelle est de 80 mg à 120 mg trois fois par jour. Cependant, chez les patients présentant une réponse accrue au vérapamil (p. ex. réduction de la fonction hépatique, personnes âgées, etc.), 40 mg trois fois par jour peuvent être justifiés. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique et la sécurité évaluées environ huit heures après le dosage. La posologie peut être augmentée quotidien (par exemple chez les patients souffrant d'angor instable) ou chaque semaine jusqu'à obtention d'une réponse clinique optimale.
Arythmies
La posologie chez les patients certifiés numérique de fibrillation auriculaire chronique (voir Precautions) variété de 240 à 320 mg / jour en doses fractionnées (T. I. D. ou Q. I. D.). La posologie pour la prophylaxie de PSVT (patients non numérotés) variété de 240 à 480 mg/jour en doses fractionnées (T. I. D. ou Q. I. D.). Généralement, les effets maximum évidents pour n'importe quel dosage donné pendant les 48 premières heures de thérapie.
Hypertension Essentielle
La dose doit être personnalisée par titre. La dose initiale habituelle en monothérapie dans les essais cliniques était de 80 mg trois fois par jour (240 mg / jour). Des doses quotidiennes de 360 et 480 mg ont été utilisés, mais il n'y a pas d'autre solution que des doses supérieures à 360 mg ont fourni un effet supplémentaire. Chez les patients sensibles de répondre à des doses plus faibles, comme les personnes âgées ou les personnes de petite taille, le titre initial à 40 mg trois fois par jour doit être envisagé. Les effets antihypertenseurs de CALAN sont évidents au cours de la première semaine de traitement. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique évaluée à la fin de l'intervalle posologique
Hypertension Essentielle
La dose de Calan SR compressé à action prolongée doit être individualisée par titre et le médicament doit être administré avec de la nutrition. Commentez le traitement avec 180 mg de vérapamil HCl, Calan SR compressés à libération prolongée à action prolongée, qui sont administrés le matin. Des doses initiales plus faibles de 120 mg par jour peuvent être administrées chez les patients présentant une réponse accrue au vérapamil (par ex. B. personnes âgées ou petites) peuvent être justifiées. Le titre vers le haut doit être évalué chaque semaine et environ 24 heures après la dose précise en fonction de l'efficacité thérapeutique et de la sécurité. Les effets antihypertenseurs des comprimés à action prolongée Calan SR sont évidents au cours de la première semaine de traitement
Si une réponse indiquée n'est pas obtenue à 180 mg de CALAN SR, la dose peut être titrée vers le haut comme suit:
- 240 mg Haque matin,
- 180 mg Haque matin plus
180 mg tous les soirs, ou
240 mg Haque matin plus
120 mg tous les soirs, - 240 mg toutes les 12 heures.
Lorsque vous passez de CALAN à libération immédiate à Calan SR-compressés à action prolongée, la dose quotidienne totale en milligrammes peut rester la même.
La dose de vérapamil doit être personnalisée par titre. L'utilité et la sécurité des doses supérieures à 480 mg/jour n'ont pas été établies, de sorte que cette dose quotidienne ne doit pas être dépassée. Comme la demi-vie du vérapamil augmente pendant la posologie chronique, la réponse maximale peut être retardée.
Angine de poitrine
Les études cliniques montrent que la dose habituelle est de 80 mg à 120 mg trois fois par jour. Cependant, chez les patients présentant une réponse accrue au vérapamil (p. ex. réduction de la fonction hépatique, personnes âgées, etc.), 40 mg trois fois par jour peuvent être justifiés. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique et la sécurité évaluées environ huit heures après le dosage. La posologie peut être augmentée quotidien (par exemple chez les patients souffrant d'angor instable) ou chaque semaine jusqu'à obtention d'une réponse clinique optimale.
Arythmies
La posologie chez les patients certifiés numérique de fibrillation auriculaire chronique (voir Precautions) variété de 240 à 320 mg / jour en doses fractionnées (T. I. D. ou Q. I. D.). La posologie pour la prophylaxie de PSVT (patients non numérotés) variété de 240 à 480 mg/jour en doses fractionnées (T. I. D. ou Q. I. D.). Généralement, les effets maximum évidents pour n'importe quel dosage donné pendant les 48 premières heures de thérapie.
Hypertension Essentielle
La dose doit être personnalisée par titre. La dose initiale habituelle en monothérapie dans les essais cliniques était de 80 mg trois fois par jour (240 mg / jour). Des doses quotidiennes de 360 et 480 mg ont été utilisées, mais il n'y a pas d'autre solution que des doses supérieures à 360 mg ont fourni un effet supplémentaire. Chez les patients sensibles de répondre à des doses plus faibles, comme les personnes âgées ou les personnes de petite taille, le titre à 40 mg trois fois par jour doit être envisagé. Les effets antihypertenseurs des comprimés à action prolongée Calan SR sont évidents au cours de la première semaine de traitement. Le titre vers le haut doit être basé sur l'efficacité thérapeutique évaluée à la fin de l'intervalle posologique
Hypertension Essentielle
La dose D'ISOPTIN SR doit être personnalisée par titre et le médicament doit être administré avec de la nutrition. Commencez le traitement avec 180 mg de vérapamil HCl à libération prolongée, ISOPTIN SR, le matin. Des doses initiales plus faibles de 120 mg par jour peuvent être administrées chez les patients présentant une réponse accrue au vérapamil (par ex. B. personnes âgées ou petites, etc.) être justifiée.). Le titre vers le haut doit être évalué chaque semaine et environ 24 heures après la dose précise en fonction de l'efficacité thérapeutique et de la sécurité. Les effets antihypertenseurs D'ISOPTIN SR sont évidents au cours de la première semaine de traitement
Si une réponse indiquée n'est pas obtenue à 180 mg d'ISOPTIN SR, la dose peut être titrée vers le haut comme suit:
- 240 mg Haque matin,
- 180 mg tous les matins plus 180 mg tous les soirs ou 240 mg tous les matins plus 120 mg tous les soirs
- 240 mg toutes les douze heures.
Lors du passage d'isoptin à libération immédiate à ISOPTIN SR, la dose quotidienne totale en milligrammes peut rester la même.
Vérapamil HCl est contre-indiqué dans:
- Dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (voir Matieres aversions)
- Hypotension (pression systolique inférieure à 90 mmHg) ou choc cardiogénique
- Syndrome des sinus malades (sauf chez les patients avec un stimulateur ventriculaire artificiel fonctionnel)
- Bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré (sauf chez les patients avec un stimulateur ventriculaire artificiel fonctionnel).
- Patients attestés de flutter auriculaire ou la fibrillation auriculaire et accessoires voies de diversion (e. G. Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine Syndrome). (voir Matieres aversions).
- Patients présentant une hypersensibilité liée au chlorhydrate de vérapamil.
Calan SR compressé à action prolongée peut affecter la contractilité ventriculaire gauche en raison de leur mode d'action. L'effet est petit et n'est pas important. Cependant, l'insuffisance cardiaque peut être agravée ou précitée si elle existe. En cas de mauvaise fonction ventriculaire, les comprimés de Calan SR à action prolongée ne doivent donc être administrés qu'après un traitement approprié en cas d'insuffisance cardiaque comme la digitale, etc.
Calan SR les comprimés à action prolongée peuvent affecter la conduite des impulsions et doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant un blocage auriculo-ventriculaire du premier degré. Les effets des compressions à action prolongée Calan SR et des bêtes-bloquants ou d'autres médicaments peuvent être additifs tant en termes de conduite que de contraction, il faut donc être prudent lorsqu'ils sont administrés simultanément ou ailleurs ensemble. Cela est particulier si l'un des médicaments est administré par voie intraveineuse.
Des précautions doivent être prises au stade aigu de l'infarctus du myocarde.
Patients certifiés de fibrillation auriculaire / flutter et une voie accessoire (par exemple Wolff-Parkinson - White syndrome) peu rare développement une conduit accrue sur la voie anormale et une tachycardie ventriculaire peut être régulée.
Les comprimés à action prolongée de Calan SR étant largement métabolisés dans le foie, une titration soigneuse de la dose de Calan SR à action prolongée est nécessaire chez les patients attestés d'une maladie hépatique. La disposition des comprimés à action prolongée Calan SR chez les patients présentant une insuffisance rénale n'est pas entièrement prouvée et une surveillance attentive du patient est donc recommandée. Calan SR compressé à action prolongée ne sont pas actifs pendant la Dialyse.
Matieres aversions
Insuffisance cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, compensé chez la plupart des patients par sa réduction de la charge (diminution de la résistance vasculaire systémique) sans affecter la performance ventriculaire. Dans l'Expérience clinique avec 4,954 Patients, 87 (1.8%) un développement une insuffisance cardiaque congestive ou un oedème pulmonaire. Le vérapamil doit être administré aux patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (par ex. B. Une fraction d'éjection inférieure à 30%) ou des symptômes modérés à plusieurs d'insuffisance cardiaque et peuvent être évités chez les patients présentant un degré de dysfonctionnement ventriculaire alors qu'ils reçoivent un blocage ßêta-adrénergique (voir Interactions médicamenteuses). Si possible, les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus facile doivent être contrôlés avec des doses optimales de numériques et/ou de diurétiques avant le traitement par vérapamil. (Tenir compte des interactions avec la digoxine sous precautions)
Hypotension
Parfois, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artistique en lingerie du Niveau normal, ce qui peut entraîner des vertiges ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypotension observée chez 4 954 patients participant à des essais cliniques était de 2, 5%. Chez les patients hypertendus, une chute de la pression artistique en lingerie de la normale est habituelle. Les Tests Tilt-table (60 degrés) n'ont pas pu induire d'hypotension orthostatique.
Augmentation Des Enzymes Hépatiques
Des élutions des transaminases avec et sans élutions concomitantes de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. De telles enquêtes étaient parfois temporaires et peuvent même disparaitre avec la suite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été détectés par calcul, dont la moité présente des symptômes cliniques (malaise, fièvre et / ou douleur dans le quadrant supérieur droit), en plus de l'augmentation du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. Une surveillance régulière de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc recommandée
Accessoires Voies De Développement (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
Certains patients présentant une fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou un flutter auriculaire et une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduit antegrade accrue sur la voie accessoire en contournant le nud AV, ce qui entre une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire verapamil intraveineux (ou Digitalis). Bien qu'il n'y ait pas de risque de survie d'un tel événement avec le vérapamil oral, les patients recevant le vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir Contre-indications). Le Traitement est général DC-Cardioversion. La cardioversion a été utilisée en toute sécurité et efficacité après CALAN oral.
Bloc Auriculo-Ventriculaire
L'effet du vérapamil sur la conduite AV et le nud sa peut entraîner un blocage asymptomatique de L'AV du premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accomplie de rythmes de fuite nodulaire. L'allongement de L'intervalle PR est corrigé aux concentrations plasmatiques du vérapamil, en particulier pendant la phase de titre précis du traitement. Cependant, des degrés plus évités de bloc AV été rares (0.8%) observée. Un bloc prononcé du premier degré ou une évolution progressive vers un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré nécessaire, selon la situation clinique, une réduction de la dose ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCl et L'introduction d'un traitement approprié
Patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS)
aUn grand nombre d'effets indesirables graves ont été observés chez 120 patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour. Trois patients sont détectés d'un oedème pulmonaire, tous présents une obstruction sévère de l'étude ventriculaire gauche et des incidents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentent un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, la plupart d'entre eux présente une pression pulmonaire cunéiforme anormale (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction ventriculaire gauche prononcée. L'administration simultanée de quinidine (voir Precautions, Interactions médicamenteuses) est allé de l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). Une bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré chez 4% et un arrêt sinusal chez 2%. Il faut estimer que ce groupe de patients a eu une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets secondaires ont bien réagi à la réduction de la dose et l'administration de vérapamil a rarement été interrompue.
Precautions
général
Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique
Le vérapamil étant fort métabolisé par le foie, il doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance hépatique. Une insuffisance hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à environ 14 à 16 heures, de sorte qu'environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Une surveillance attentive de L'allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir SURDOSAGE) doit être réalisée.
Utilisation chez les patients présentant une transmission neuromusculaire diminuée
Il a été rapporté que le vérapamil réduit la transmission neuromusculaire chez les patients attestés de la dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium, et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de réduire la dose de vérapamil alors qu'il est administré à des patients avec la transmission neuromusculaire affaiblie.
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Rénale
Environ 70% d'une dose administrée de vérapamil est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. En attendant d'autres données, le vérapamil doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés pour détecter un allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes de surdose (voir SURDOSAGE).
Carcinogénèse, Mutagène, Âge De La Fertilité
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme et non la dose maximale tolérée n'a pas montré de potentiel tumoral. Il n'y avait pas de risque de cancer du vérapamil administré pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg/jour ou environ 1, 3, 5 et 12 fois dans l'alimentation des conseils dose quotidienne recommandée (480 mg/jour ou 9, 6 mg/kg/jour).
Le vérapamil n'était pas mutagène dans le test Ames avec 5 souches de 3 mg par plaque avec ou sans activation métabolique.
Des études chez des conseils femmes à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5, 5 fois (55 mg / kg / jour) de la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'âge de la fertilité. Les effets sur la fertilité masculine n'ont pas été déterminés.
Grossesse
Des études de reproduction ont été réalisées sur des lapins et des conseils à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg/kg/jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont montré aucune utilité de tératogénicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement du fœtus, probable en raison d'effets maternels défavorables qui se traduit par une diminution du gain de poids des barrages. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prévoient pas toujours la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clair nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale lors de l'accouplement
Travail et livraison
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accumulation a des effets indesirables immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente la nécessité d'administrer une pince à épiler ou une autre intervention obstétricale. De telles expériences indesirables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agonistes bêta-adrénergiques pour le traitement du travail prématuré.
Mères Allaitantes
Le vérapamil est exceptionnel dans le lait Maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires du vérapamil chez les nourrissons qui allaient, les soins doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques.
Matieres aversions
Insuffisance cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, compensé chez la plupart des patients par sa réduction de la charge (diminution de la résistance vasculaire systémique) sans affecter la performance ventriculaire. Dans l'Expérience clinique avec 4,954 Patients, 87 (1.8%) un développement une insuffisance cardiaque congestive ou un oedème pulmonaire. Le vérapamil doit être administré aux patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (par ex. B. La fraction d'éjection inférieure à 30% ou les symptômes modérés à conséquences de L'insuffisance cardiaque et chez les patients présentant un degré de dysfonctionnement ventriculaire doivent être évités Lorsqu ' ils reçoivent un blocage ßêta-adrénergique (voir Precautions: Interactions médicamenteuses). Si possible, les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus facile doivent être contrôlés avec des doses optimales de numériques et/ou de diurétiques avant le traitement par vérapamil. (Notez les interactions avec la digoxine ci-Lingerie Precautions)
Hypotension
Parfois, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artistique en lingerie du Niveau normal, ce qui peut entraîner des vertiges ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypotension observée chez 4 954 patients participant à des essais cliniques était de 2, 5%. Chez les patients hypertendus, une chute de la pression artistique en lingerie de la normale est habituelle. Les Tests Tilt-table (60 degrés) n'ont pas pu induire d'hypotension orthostatique.
Augmentation Des Enzymes Hépatiques
Des élutions des transaminases avec et sans élutions concomitantes de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. De telles enquêtes ont parfois été temporaires et peuvent même disparaitre avec la suite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été détectés par calcul, dont la moité présente des symptômes cliniques (malaise, fièvre et / ou douleur dans le quadrant supérieur droit) en plus de l'augmentation du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. Une surveillance régulière de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc recommandée
Accessoires Voies De Développement (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
Certains patients présentant une fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou un flutter auriculaire et une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduit antegrade accrue sur la voie accessoire en contournant le nud AV, ce qui entre une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire verapamil intraveineux (ou Digitalis). Bien qu'il n'y ait pas de risque de survie d'un tel événement avec le vérapamil oral, les patients recevant le vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir Contre-indications). Le Traitement est général DC-Cardioversion. La cardioversion a été utilisée en toute sécurité et efficacité après CALAN oral.
Bloc Auriculo-Ventriculaire
L'effet du vérapamil sur la conduite AV et le nud sa peut entraîner un blocage asymptomatique de L'AV du premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accomplie de rythmes de fuite nodulaire. L'allongement de L'intervalle PR est corrigé avec les concentrations plasmatiques du vérapamil, en particulier pendant la phase de titre précis du traitement. Cependant, des degrés plus évités de bloc AV été rares (0.8%) observée. Bloc marqué du premier degré ou évolution progressive vers bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, nécessitant une réduction de la dose ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCl et la mise en place d'un traitement adapté en fonction de la situation clinique
Patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS)
Un grand nombre d'effets indesirables graves ont été observés chez 120 patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour. Trois patients sont détectés d'un oedème pulmonaire, tous présents une obstruction sévère de l'étude ventriculaire gauche et des incidents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentent un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, la plupart d'entre eux présente une pression pulmonaire cunéiforme anormale (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction ventriculaire gauche prononcée. L'administration simultanée de quinidine (voir Precautions: Interactions médicamenteuses) est allé de l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). Une bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré chez 4% et un arrêt sinusal chez 2%. Il faut estimer que ce groupe de patients a eu une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets secondaires ont bien réagi à la réduction de la dose et l'administration de vérapamil a rarement été interrompue.
Precautions
général
Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique
Le vérapamil étant fort métabolisé par le foie, il doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance hépatique. Une insuffisance hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à libération immédiate à environ 14 à 16 heures, de sorte qu'environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Une surveillance attentive de L'allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir SURDOSAGE) doit être réalisée.
Utilisation chez les patients présentant une transmission neuromusculaire diminuée
Il a été rapporté que le vérapamil réduit la transmission neuromusculaire chez les patients attestés de dystrophie musculaire de Duchenne et que le vérapamil prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium. Il peut être nécessaire de réduire la dose de vérapamil alors qu'il est administré à des patients avec la transmission neuromusculaire affaiblie.
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Rénale
Environ 70% d'une dose administrée de vérapamil est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. En attendant d'autres données, le vérapamil doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés pour détecter un allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes de surdose (voir SURDOSAGE).
Carcinogénèse, Mutagène, Âge De La Fertilité
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme et non la dose maximale tolérée n'a pas montré de potentiel tumoral. Il n'y avait pas de risque de cancer du vérapamil administré pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg/jour ou environ 1, 3, 5 et 12 fois dans l'alimentation des conseils dose quotidienne recommandée (480 mg/jour ou 9, 6 mg/kg/jour).
Le vérapamil n'était pas mutagène dans le test Ames avec 5 souches de 3 mg par plaque avec ou sans activation métabolique.
Des études chez des conseils femmes à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5, 5 fois (55 mg / kg / jour) de la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'âge de la fertilité. Les effets sur la fertilité masculine n'ont pas été déterminés.
Grossesse
Grossesse Catégorie C
Des études de reproduction ont été réalisées sur des lapins et des conseils à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg/kg/jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont montré aucune utilité de tératogénicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement du fœtus, probable en raison d'effets maternels défavorables qui se traduit par une diminution du gain de poids des barrages. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prévoient pas toujours la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clair nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale lors de l'accouplement
Travail et livraison
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accumulation a des effets indesirables immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente la nécessité d'administrer une pince à épiler ou une autre intervention obstétricale. De telles expériences indesirables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agonistes bêta-adrénergiques pour le traitement du travail prématuré.
Mères Allaitantes
Le vérapamil est exceptionnel dans le lait Maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires du vérapamil chez les nourrissons qui allaient, les soins doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des compressions à action prolongée Calan SR chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Matieres aversions
Insuffisance cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, compensé chez la plupart des patients par sa réduction de la charge (diminution de la résistance vasculaire systémique) sans affecter la performance ventriculaire. Dans l'Expérience clinique avec 4,954 Patients, 87 (1.8%) un développement une insuffisance cardiaque congestive ou un oedème pulmonaire. Le vérapamil doit être administré aux patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (par ex. B. Une fraction d'éjection inférieure à 30%) ou des symptômes modérés à plusieurs d'insuffisance cardiaque et peuvent être évités chez les patients présentant un degré de dysfonctionnement ventriculaire alors qu'ils reçoivent un blocage ßêta-adrénergique (voir Interactions médicamenteuses). Si possible, les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus facile doivent être contrôlés avec des doses optimales de numériques et/ou de diurétiques avant le traitement par vérapamil. (Tenir compte des interactions avec la digoxine sous precautions)
Hypotension
Parfois, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artistique en lingerie du Niveau normal, ce qui peut entraîner des vertiges ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypotension observée chez 4 954 patients participant à des essais cliniques était de 2, 5%. Chez les patients hypertendus, une chute de la pression artistique en lingerie de la normale est habituelle. Les Tests Tilt-table (60 degrés) n'ont pas pu induire d'hypotension orthostatique.
Augmentation Des Enzymes Hépatiques
Des élutions des transaminases avec et sans élutions concomitantes de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. De telles enquêtes étaient parfois temporaires et peuvent même disparaitre avec la suite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été détectés par calcul, dont la moité présente des symptômes cliniques (malaise, fièvre et / ou douleur dans le quadrant supérieur droit), en plus de l'augmentation du SGOT, du SGPT et de la phosphatase alcaline. Une surveillance régulière de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc recommandée
Accessoires Voies De Développement (Wolff-Parkinson-Blanc Ou Lown-Ganong-Levine)
Certains patients présentant une fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou un flutter auriculaire et une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduit antegrade accrue sur la voie accessoire en contournant le nud AV, ce qui entre une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire verapamil intraveineux (ou Digitalis). Bien qu'il n'y ait pas de risque de survie d'un tel événement avec le vérapamil oral, les patients recevant le vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir Contre-indications). Le Traitement est général DC-Cardioversion. Cardioversion a été utilisé en toute sécurité et efficacité après les comprimés oraux Calan SR longue durée d'action.
Bloc Auriculo-Ventriculaire
L'effet du vérapamil sur la conduite AV et le nud sa peut entraîner un blocage asymptomatique de L'AV du premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accomplie de rythmes de fuite nodulaire. L'allongement de L'intervalle PR est corrigé aux concentrations plasmatiques du vérapamil, en particulier pendant la phase de titre précis du traitement. Cependant, des degrés plus évités de bloc AV été rares (0.8%) observée. Un bloc prononcé du premier degré ou une évolution progressive vers un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré nécessaire, selon la situation clinique, une réduction de la dose ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCl et L'introduction d'un traitement approprié
Patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS)
aUn grand nombre d'effets indesirables graves ont été observés chez 120 patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour. Trois patients sont détectés d'un oedème pulmonaire, tous présents une obstruction sévère de l'étude ventriculaire gauche et des incidents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentent un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, la plupart d'entre eux présente une pression pulmonaire cunéiforme anormale (supérieure à 20 mm Hg) et une obstruction ventriculaire gauche prononcée. L'administration simultanée de quinidine (voir Precautions, Interactions médicamenteuses) est allé de l'hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). Une bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré chez 4% et un arrêt sinusal chez 2%. Il faut estimer que ce groupe de patients a eu une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets secondaires ont bien réagi à la réduction de la dose et l'administration de vérapamil a rarement été interrompue.
Precautions
général
Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique
Le vérapamil étant fort métabolisé par le foie, il doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance hépatique. Une insuffisance hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à environ 14 à 16 heures, de sorte qu'environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Une surveillance attentive de L'allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir SURDOSAGE) doit être réalisée.
Utilisation chez les patients présentant une transmission neuromusculaire diminuée
Il a été rapporté que le vérapamil réduit la transmission neuromusculaire chez les patients attestés de la dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium, et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de réduire la dose de vérapamil alors qu'il est administré à des patients avec la transmission neuromusculaire affaiblie.
Utilisation Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Rénale
Environ 70% d'une dose administrée de vérapamil est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. En attendant d'autres données, le vérapamil doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés pour détecter un allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes de surdose (voir SURDOSAGE).
Carcinogénèse, Mutagène, Âge De La Fertilité
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme et non la dose maximale tolérée n'a pas montré de potentiel tumoral. Il n'y avait pas de risque de cancer du vérapamil administré pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg/jour ou environ 1, 3, 5 et 12 fois dans l'alimentation des conseils dose quotidienne recommandée (480 mg/jour ou 9, 6 mg/kg/jour).
Le vérapamil n'était pas mutagène dans le test Ames avec 5 souches de 3 mg par plaque avec ou sans activation métabolique.
Des études chez des conseils femmes à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5, 5 fois (55 mg / kg / jour) de la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'âge de la fertilité. Les effets sur la fertilité masculine n'ont pas été déterminés.
Grossesse
Des études de reproduction ont été réalisées sur des lapins et des conseils à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg/kg/jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont montré aucune utilité de tératogénicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement du fœtus, probable en raison d'effets maternels défavorables qui se traduit par une diminution du gain de poids des barrages. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prévoient pas toujours la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clair nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale lors de l'accouplement
Travail et livraison
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accumulation a des effets indesirables immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente la nécessité d'administrer une pince à épiler ou une autre intervention obstétricale. De telles expériences indesirables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agonistes bêta-adrénergiques pour le traitement du travail prématuré.
Mères Allaitantes
Le vérapamil est exceptionnel dans le lait Maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires du vérapamil chez les nourrissons qui allaient, les soins doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques.
Matieres aversions
Insuffisance cardiaque
Le vérapamil a un effet inotrope négatif, compensé chez la plupart des patients par sa réduction de la charge (diminution de la résistance vasculaire systémique), sans affecter les performances ventriculaires. Dans l'Expérience clinique avec 4,954 Patients, 87 (1.8%) un développement une insuffisance cardiaque Congestive ou d'un oedème pulmonaire. Le vérapamil doit être évité chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère.g., fraction d'éjection inférieure à 30% ou symptômes modérés à plusieurs d'insuffisance cardiaque) et chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire alors qu'ils reçoivent un blocage ßêta-adrénergique (voir Interactions médicamenteuses). Les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire plus léger doivent, si possible, être contrôlés avec des doses optimales de numériques et/ou de diurétiques avant le traitement par vérapamil (voir interactions avec la digoxine sous: precautions).
Hypotension
Parfois, l'action pharmacologique du vérapamil peut entraîner une diminution de la pression artistique en lingerie du Niveau normal, ce qui peut entraîner des vertiges ou une hypotension symptomatique. L'incidence de l'hypotension observée chez 4 954 patients participant à des essais cliniques était de 2, 5%. Chez les patients hypertendus, une chute de la pression artistique en lingerie de la normale est habituelle. Tilt table testing (60 degrés) n'a pas été en mesure d'induire une hypotension orthostatique.
Augmentation Des Enzymes Hépatiques
Des élutions des transaminases avec et sans élutions concomitantes de la phosphatase alcaline et de la bilirubine ont été rapportées. De telles enquêtes ont parfois été temporaires et peuvent même disparaitre avec la suite du traitement par le vérapamil. Plusieurs cas de lésions hépatocellulaires liées au vérapamil ont été détectés par calcul, dont la moité présente des symptômes cliniques (malaise, fièvre et / ou douleur dans le quadrant supérieur droit) en plus d'élutions de SGOT, de SGPT et de phosphatase alcaline. Une surveillance régulière de la fonction hépatique chez les patients recevant du vérapamil est donc recommandée
Accessoires voies de développement (Wolff-Parkinson-blanc ou Lown-Ganong-Levine)
Certains patients présentant une fibrillation auriculaire paroxystique et / ou chronique ou un flutter auriculaire et une voie AV accessoire coexistante ont développé une conduit antegrade accrue sur la voie accessoire en contournant le nud AV, ce qui entre une réponse ventriculaire très rapide ou une fibrillation ventriculaire verapamil intraveineux (ou Digitalis). Bien qu'il n'y ait pas de risque de survie d'un tel événement avec le vérapamil oral, les patients recevant le vérapamil oral peuvent être à risque et son utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir Contre-indications). Le Traitement est général DC-Cardioversion. La cardioversion a été utilisée en toute sécurité et efficacité après l'isoptine orale.
Bloc Auriculo-Ventriculaire
L'effet du vérapamil sur la conduite AV et le nud sa peut entraîner un blocage asymptomatique de L'AV du premier degré et une bradycardie transitoire, parfois accomplie de rythmes de fuite nodulaire. L'allongement de L'intervalle PR est corrigé avec les concentrations plasmatiques du vérapamil, en particulier pendant les premières phases de titre du traitement. Cependant, des degrés plus évités de bloc AV été rares (0.8%) observée. Un bloc prononcé du premier degré ou une évolution progressive vers un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré nécessaire, selon la situation clinique, une réduction de la dose ou, dans de rares cas, l'arrêt du vérapamil HCI et L'introduction d'un traitement approprié
Patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS)
Un grand nombre d'effets indesirables graves ont été observés chez 120 patients attestés de cardiomyopathie hypertrophique (la plupart réfractaires ou intolants au propranolol) qui ont reçu un traitement par vérapamil à des doses allant jusqu'à 720 mg / jour. Trois patients sont détectés d'un oedème pulmonaire, tous présents une obstruction sévère de l'étude ventriculaire gauche et des incidents de dysfonctionnement ventriculaire gauche. Huit autres patients présentent un œdème pulmonaire et / ou une hypotension sévère, la plupart d'entre eux présente une pression pulmonaire cunéiforme anormale (supérieure à 20 mmHg) et une obstruction ventriculaire gauche prononcée. L'administration simultanée de quinidine (voir Interactions médicamenteuses) a été précisée d'une hypotension sévère chez 3 des 8 patients (dont 2 ont développé un œdème pulmonaire). Une bradycardie sinusale est survenue chez 11% des patients, un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré chez 4% et un arrêt sinusal chez 2%. Il faut estimer que ce groupe de patients a eu une maladie grave avec un taux de mortalité élevé. La plupart des effets secondaires ont bien réagi à la réduction de la dose et le vérapamil a rarement été arrêté.
Precautions
général
Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Hépatique
Le vérapamil étant fort métabolisé par le foie, il doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance hépatique. Une insuffisance hépatique sévère prolonge la demi-vie d'élimination du vérapamil à libération immédiate à environ 14 à 16 heures, de sorte qu'environ 30% de la dose administrée aux patients ayant une fonction hépatique normale doit être administrée à ces patients. Une surveillance attentive de L'allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes d'effets pharmacologiques excessifs (voir SURDOSAGE) doit être réalisée.
Utilisation chez les patients présentant une transmission neuromusculaire diminuée
Il a été rapporté que le vérapamil réduit la transmission neuromusculaire chez les patients attestés de dystrophie musculaire de Duchenne, prolonge la récupération de l'agent bloquant neuromusculaire vecuronium et provoque une aggravation de la myasthénie grave. Il peut être nécessaire de réduire la dose de vérapamil alors qu'il est administré à des patients avec la transmission neuromusculaire affaiblie.
Utilisation chez les Patients présentant une insuffisance Rénale
Environ 70% d'une dose administrée de vérapamil est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. Le vérapamil n'est pas éliminé par hémodialyse. En attendant d'autres données, le vérapamil doit être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance rénale. Ces patients doivent être surveillés pour détecter un allongement anormal de L'intervalle PR ou d'autres signes de surdose (voir SURDOSAGE).
Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité
Une étude de toxicité de 18 mois chez le rat à un multiple faible (6 fois) de la dose maximale recommandée chez l'homme et non la dose maximale tolérée n'a pas montré de potentiel tumoral. Il n'y avait pas de risque potentiel de cancer du vérapamil administré pendant deux ans à des doses de 10, 35 et 120 mg/kg par jour ou environ 1X, 3, 5 X et 12 X dans l'alimentation des conseils dose quotidienne recommandée pour l'homme (480 mg par jour ou 9, 6 mg/kg/jour).
Le vérapamil n'était pas mutagène dans le test Ames avec 5 souches de 3 mg par plaque avec ou sans activation métabolique.
Des études chez des conseils femmes à des doses alimentaires quotidiennes allant jusqu'à 5, 5 fois (55 mg / kg / jour) de la dose maximale recommandée chez l'homme n'ont pas montré d'âge de la fertilité. Les effets sur la fertilité masculine n'ont pas été déterminés.
Grossesse
Grossesse Catégorie C Des études de reproduction ont été réalisées sur des lapins et des conseils à des doses orales allant jusqu'à 1.5 (15 mg/kg/jour) et 6 (60 mg/kg/jour) fois la dose quotidienne orale humaine, respectivement, et n'ont montré aucune utilité de tératogénicité. Chez le rat, cependant, ce multiple de la dose humaine était embryocide et retardait la croissance et le développement du fœtus, probable en raison d'effets maternels défavorables qui se reflètent dans la diminution du poids des barrages. Il a également été démontré que cette dose orale provoque une hypotension chez le rat. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prévoient pas toujours la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clair nécessaire. Le vérapamil traverse la barrière placentaire et peut être détecté dans le sang de la veine ombilicale lors de l'accouplement
Travail et livraison
On ne sait pas si l'utilisation du vérapamil pendant le travail ou l'accumulation a des effets indesirables immédiats ou retardés sur le fœtus, ou si elle prolonge la durée du travail ou augmente la nécessité d'administrer une pince à épiler ou une autre intervention obstétricale. De telles expériences indesirables n'ont pas été rapportées dans la littérature, malgré une longue histoire d'utilisation du vérapamil en Europe dans le traitement des effets secondaires cardiaques des agonistes bêta-adrénergiques pour le traitement du travail prématuré.
Mères Allaitantes
Le vérapamil est exceptionnel dans le lait Maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires du vérapamil chez les nourrissons qui allaient, les soins doivent être interrompus pendant l'administration du vérapamil.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des comprimés d'ISOPTIN chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Selon la sensibilité individuelle, la capacité du patient à conduire ou à utiliser des machines peut être affectée par la somnolence. Cela est particulièrement vrai dans les premiers stades du traitement ou lors du passage d'un autre médicament. Il a été démontré que les comprimés à action prolongée Calan SR augmentent le taux sanguin d'alcool et ralentissent son excrétion. Par conséquent, les effets de l'alcool peuvent être exagérés.
Troubles du système Immunitaire: les réactions allergiques (par ex. érythème, prurit, urticaire) sont très rares.
Troubles du système Nerveux: Les maux de tête sont rares, vertiges, paresthésie, tremblements, syndrome extrapyramidal (par exemple parkinsonisme), Dystonie.
Troubles de l'oreille et du labyrinthes: Vertiges, acoustiques.
Maladies cardiaques: arythmies bradycardiques telles que bradycardie sinusale, arrêt sinusal avec Asystolie, bloc auriculo-ventriculaire du 2ème et 3ème degré, bradyarythmie dans la fibrillation auriculaire, palpitations, tachycardie, développement ou précision de l'insuffisance cardiaque, hypotension.
Affections vasculaires: Rinçage, oedème périphérique.
Maladies Gastro-Intestinal: nausées, vomissements, constipation n'est pas rare, iléus et douleurs abdominales/inconfort. L'hyperplasie gingivale peut se produire très rarement si le médicament est administré pendant de longues périodes. Ceci est complètement réversible lorsque le médicament est arrêté.
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé: Alopécie, œdème de la cheville, œdème de Quincke, syndrome de Steven Johnson, érythème polymorphe, érythromélalgie, purpura.
Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif: Faiblesse musculaire, Myalgie et Arthralgie.
Problèmes du système reproducteur et vous êtes: L'impuissance (dysfonctionnement érectile) a été rare rapport des cas isolés de Galactorrhée. La gynécomastie a été observée dans de très rares cas chez des patients âgés de sexe masculin traités à long terme par Calan SR-comprimés à action prolongée, qui étaient complets réversibles dans tous les cas où le médicament a été arrêté.
Troubles généraux et conditions au site d'administration: Fatigue.
Enquêtes: dans de très rares cas, un dysfonctionnement hépatique réversible, caractérisé par une augmentation des transaminases et/ou des phosphatases alcalines, peut survivre pendant le traitement par Calan SR compressés à action prolongée et constituer probable une réaction d'hypersensibilité.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets secondaires présentés via le système de carte jaune, site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indesirables graves sont rares lorsque le traitement par CALAN est initié avec un titre vers le haut dans la dose journalière totale et unique recommandée. Voir Matieres aversions pour discuter de l'insuffisance cardiaque, hypotension, enzymes hépatiques évitées, bloc auriculo-ventriculaire et répondre ventriculaire rapide. Un iléus paralytique Non obstructif réversible (après arrêt du vérapamil) a été rare rapport en association avec l'administration de vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administrées par voie orale sont survenues à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux plus faibles, mais semblent clairement liées à la médication dans les études cliniques chez 4 954 patients:
> | 7.3% | CHF, oedème pulmonaire | 1.8% |
1 | 3.3% | Dyspnée | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradycardie (HR <50 / min) | 1.4% |
Hypotension | 2.5% | Bloc AV total (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° et 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
La fatigue | 1.7% | Rinceur | 0.6% |
Élévation des enzymes Hépatiques (voir mises en garde) |
Dans les études cliniques relatives au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés attestés de fibrillation auriculaire ou de flutter, 15% des patients présentant des taux ventriculaires inférieurs à 50 au repos et 5% des patients présentant une hypotension asymptomatique.
Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, se sont produits dans des conditions (études ouvertes, expérience marketing) où une relation de cause à effet est incertaine, elles sont répétées pour alerter le médecin d'une relation possible:
Cardiovasculaire: angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
Système digestif: Diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, hyperplasie des gencives.
Hémique et lymphatique: Ecchymose ou ecchymoses.
Système nerveux: accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, spasmes musculaires, paresthésies, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
Peau: Arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hypercératose, macula, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens Particulier: vision floue, acoustiques.
Urogénital: Gynécomastie, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières, impuissance.
Traitement Des Effets Secondaires Cardiovasculaires Aigus
La fréquence des effets secondaires cardiovasculaires nécessaires un traitement est rare, de sorte que l'expérience de leur traitement est limitée. En cas d'hypotension sévère ou de bloc auriculo-ventriculaire complet après administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être prises immédiatement. par exemple, le bitartrate de noradrénaline administré par voie intraveineuse, le sulfate d'atropine, l'isoprotérénol HCl (tous aux doses habituelles) ou le gluconate de calcium (solution à 10%). Chez les patients certifiés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), les agents alpha-adrénergiques (phényléphrine HCl, bitartrate de métaraminol ou méthoxamine HCl) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle et l'isoprotérénol et la norépinéphrine doivent être évités. Si une Assistance supplémentaire est nécessaire, la Dopamine HCl ou la Dobutamine HCl être administrée. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique et de l'évaluation et de l'expérience du médecin traitant
Les effets indesirables graves sont rares lorsque le traitement par vérapamil est initié avec un titre vers le haut dans les doses quotidiennes recommandées. Voir Matieres aversions pour discuter de l'insuffisance cardiaque, hypotension, enzymes hépatiques évitées, bloc auriculo-ventriculaire et répondre ventriculaire rapide. Un iléus paralytique Non obstructif réversible (après arrêt du vérapamil) a été rare rapport en association avec l'administration de vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administrées par voie orale sont survenues à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux plus faibles, mais semblent clairement liées à la médication dans les études cliniques chez 4 954 patients:
> | 7.3% |
3.3% | |
1 | 2.7% |
Hypotension | 2.5% |
1 | 2.2% |
1 | 1.9% |
CHF, oedème pulmonaire | 1.8% |
La fatigue | 1.7% |
Dyspnée | 1.4% |
Bradycardie (HR < 50 / min) | 1.4% |
Bloc AV (total 1°, 2°, 3°) | 1.2% |
(2 ° et 3°) | 0.8% |
1 | 1.2% |
Rinceur | 0.6% |
augmentation des enzymes hépatiques (voir mises en garde) |
Dans les études cliniques relatives au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés certifiés de fibrillation auriculaire ou de flutter, 15% des patients présentant des taux ventriculaires inférieurs à 50/min au repos et 5% des patients présentant une hypotension asymptomatique.
Les réactions suivantes, rapportées chez 1% ou moins des patients, se sont produites dans des conditions (études ouvertes, expérience marketing) où une relation de cause à effet est incertaine, elles sont répétées pour alerter le médecin d'une relation possible:
Cardiovasculaire: angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
Système digestif: Diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, hyperplasie des gencives.
Hémique et lymphatique: Ecchymose ou ecchymoses.
Système nerveux: accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, spasmes musculaires, paresthésies, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence.
Peau: Arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hypercératose, macula, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens Spécial: vision floue, acoustiques.
Urogénital: Gynécomastie, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières, impuissance.
Traitement Des Effets Secondaires Cardiovasculaires Aigus
La fréquence des effets secondaires cardiovasculaires nécessaires un traitement est rare, de sorte que l'expérience de leur traitement est limitée. En cas d'hypotension sévère ou de bloc auriculo-ventriculaire complet après administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être prises immédiatement. par exemple, le bitartrate de noradrénaline administré par voie intraveineuse, le sulfate d'atropine, l'isoprotérénol HCl (tous aux doses habituelles) ou le gluconate de calcium (solution à 10%). Chez les patients certifiés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), les agents alpha-adrénergiques (phényléphrine HCl, bitartrate de métaraminol ou méthoxamine HCl) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle et l'isoprotérénol et la norépinéphrine doivent être évités. Si une Assistance supplémentaire est nécessaire, la Dopamine HCl ou la Dobutamine HCl être administrée. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique et de l'évaluation et de l'expérience du médecin traitant
Les effets indesirables graves sont rares lorsque le traitement par comprimés à action prolongée Calan SR est commencé avec une titration vers le haut dans les doses quotidiennes recommandées. Voir Matieres aversions pour discuter de l'insuffisance cardiaque, hypotension, enzymes hépatiques évitées, bloc auriculo-ventriculaire et répondre ventriculaire rapide. Un iléus paralytique Non obstructif réversible (après arrêt du vérapamil) a été rare rapport en association avec l'administration de vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administrées par voie orale sont survenues à des taux supérieurs à 1.0% ou est apparu à des taux plus faibles, mais semblait être clair médical dans les essais cliniques chez 4,954 patients:
> | 7.3% | CHF, oedème pulmonaire | 1.8% |
1 | 3.3% | Dyspnée | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradycardie (HR <50 / min) | 1.4% |
Hypotension | 2.5% | Bloc AV total (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° et 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
La fatigue | 1.7% | Rinceur | 0.6% |
Élévation des enzymes Hépatiques (voir mises en garde) |
Dans les études cliniques relatives au contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients numérotés attestés de fibrillation auriculaire ou de flutter, 15% des patients présentant des taux ventriculaires inférieurs à 50 au repos et 5% des patients présentant une hypotension asymptomatique.
Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, se sont produits dans des conditions (études ouvertes, expérience marketing) où une relation de cause à effet est incertaine, elles sont répétées pour alerter le médecin d'une relation possible:
Cardiovasculaire: angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
Système digestif: Diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, hyperplasie des gencives.
Hémique et lymphatique: Ecchymose ou ecchymoses.
Système nerveux: accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, spasmes musculaires, paresthésies, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
Peau: Arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux, hypercératose, macula, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens Particulier: vision floue, acoustiques.
Urogénital: Gynécomastie, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations irrégulières, impuissance.
Traitement Des Effets Secondaires Cardiovasculaires Aigus
La fréquence des effets secondaires cardiovasculaires nécessaires un traitement est rare, de sorte que l'expérience de leur traitement est limitée. En cas d'hypotension sévère ou de bloc auriculo-ventriculaire complet après administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être prises immédiatement. par exemple, le bitartrate de noradrénaline administré par voie intraveineuse, le sulfate d'atropine, l'isoprotérénol HCl (tous aux doses habituelles) ou le gluconate de calcium (solution à 10%). Chez les patients certifiés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), les agents alpha-adrénergiques (phényléphrine HCl, bitartrate de métaraminol ou méthoxamine HCl) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle et l'isoprotérénol et la norépinéphrine doivent être évités. Si une Assistance supplémentaire est nécessaire, la Dopamine HCl ou la Dobutamine HCl être administrée. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique et de l'évaluation et de l'expérience du médecin traitant
Les effets indesirables graves sont rares lorsque le traitement par vérapamil est initié avec un titre vers le haut dans les doses quotidiennes recommandées. Voir Matieres aversions pour discuter de l'insuffisance cardiaque, hypotension, enzymes hépatiques évitées, bloc auriculo-ventriculaire et répondre ventriculaire rapide. Un iléus paralytique Non obstructif réversible (après arrêt du vérapamil) a été rare rapport en association avec l'administration de vérapamil. Les réactions suivantes au vérapamil administrées par voie orale sont survenues à des taux supérieurs à 1,0% ou à des taux plus faibles, mais semblent clairement liées à la médication dans les études cliniques chez 4 954 patients.
> | 7.3% |
La fatigue | 1.7% |
1 | 3.3% |
Dyspnée | 1.4% |
1 | 2.7% |
Bradycardie (HR < 50 / min) | 1.4% |
Hypotension | 2.5% |
Somme des blocs AV (1°,2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% |
2 ° et 3° | 0.8% |
1 | 1.9% |
1 | 1.2% |
CHF / oedème pulmonaire | 1.8% |
Rinceur | 0.6% |
Augmentation Des Enzymes Hépatiques
(voir Matieres aversions)
Dans les études cliniques liées au contrôle de la réponse ventriculaire chez des patients numérotés attestés de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire, 15% des patients ont présenté des taux ventriculaires inférieurs à 50/min au repos et 5% des patients ont présenté une hypotension asymptomatique.
Les réactions suivantes, rapportées chez 1,0% ou moins des patients, sont survenues dans des conditions (études ouvertes, expérience marketing) où une relation de cause à effet est incertaine, elles sont répétées pour alerter le médecin d'une relation possible.
Cardiovasculaire: angine de poitrine, dissociation auriculo-ventriculaire, douleur thoracique, claudication, infarctus du myocarde, palpitations, purpura (vascularite), syncope.
Système digestif: Diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux, hyperplasie des gencives.
Hémique et lymphatique: Ecchymose ou ecchymoses.
Système nerveux: accident vasculaire cérébral, confusion, troubles de l'équilibre, insomnie, spasmes musculaires, Parasthésies, symptômes psychotiques, tremblements, somnolence, symptômes extrapyramidaux.
Peau: Arthralgie et éruption cutanée, exanthème, perte de cheveux hypercératose, maculae, transpiration, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Sens Spécial: vision floue, acoustiques.
Urogénital: Gynécomastie, impuissance, galactorrhée / hyperprolactinémie, augmentation de la miction, menstruations inégales.
Traitement Des Effets Secondaires Cardiovasculaires Aigus
La fréquence des effets secondaires cardiovasculaires nécessaires un traitement est rare, de sorte que l'expérience de leur traitement est limitée. En cas d'hypotension sévère ou de blocage complet de L'AV après administration orale de vérapamil, les mesures d'urgence appropriées doivent être prises sans délai.g., HCl d'isoprotérénol administré par voie intraveineuse, bitartrate de noradrénaline, sulfate d'atropine (tous aux doses habituelles) ou gluconate de calcium (solution à 10%). Chez les patients certifiés de cardiomyopathie hypertrophique (IHSS), les agents alpha-adrénergiques (phényléphrine HCl, bitartrate de métaraminol ou méthoxamine HCl) doivent être utilisés pour maintenir la pression artérielle et l'isoprotérénol et la norépinéphrine doivent être évités. Si un soutien supplémentaire est nécessaire (dopamine HCl ou dobutamine HCl) peut être administré. Le traitement et la posologie réels doivent dépendre de la gravité de la situation clinique et de l'évaluation et de l'expérience du médecin traitant
L'évolution des symptômes de Calan SR compressés à action prolongée intoxication dépend de la quantité prise, le moment où des mesures de intoxication sont prises, et la contractilité myocardique (liée à l'âge). Les principaux symptômes sont les suivants: chute de la pression artistique (parfois à des valeurs indétectables), symptômes de choc, perte de conscience, bloc AV 1. et 2. Degré (toujours appelé phénomène de Wenckebach avec ou sans rythmes de fuite), bloc auriculo-ventriculaire total avec dissociation totale de L'AV, rythme de fuite, Asystolie, bradycardie jusqu'à un bloc auriculo-ventriculaire allumé et arrêté sinusal, hyperglycémie, stupeur et acidose métabolique. Décès à la suite d'un dépassement
Les mesures thérapeutiques à prendre du moment où Calan SR a été pris en comprimés à action prolongée, ainsi que de la nature et de la gravité des symptômes d'intoxication. En cas d'intoxication avec de grandes quantités de préparations à libération lente, il convient de noter que la libération de la substance active et L'absorption dans l'intention peut prendre plus de 48 heures. Le chlorhydrate de comprimé à action prolongée de Calan SR ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Selon le moment de la prise, il convient de garder à l'esprit que sur toute la longueur du tractus gastro-intestinal, il peut y avoir quelques morceaux de comprimés incomplets qui agissent comme des dépôts de médicaments actifs
Mesures générales: lavage gastrique avec les précautions habituelles, même plus de 12 heures après l'ingestion, Si aucune motilité gastro-intestinale (fragments péristaltiques) n'est détectée. En cas de suspicion d'intoxication par une préparation à libération modifiée, des mesures d'élimination étendues sont indiquées, telles que vomissements induits, élimination du contenu de l'estomac et de l'intention grave sous endoscopie, lavage intestinal, laxatifs, lavements évités. Les mesures de réanimation intenses habituelles telles que le massage cardiaque extrathoracique, la respiration, la défibrillation et / ou la thérapie par stimulateur cardiaque s'applique
Mesures spéciales: élimination des effets cardiodépresseurs, hypotension ou bradycardie. L'antidote spécifique est le calcium, par exemple 10 20 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10% administrée par voie intraveineuse (2,25 - 4,5 mmol), qui est administrée à plusieurs reprises ou en perfusion continue (par exemple 5 mmol/heure) si nécessaire.
Les mesures suivantes peuvent également être nécessaires: en cas de blocage AV DU 2ème ou 3ème degré, bradycardie sinusale, asystole-atropine, isoprénaline, orciprénaline ou thérapie par stimulateur cardiaque. En Cas D'Hypotension-Dopamine, Dobutamine, Norépinéphrine (Norépinéphrine). En cas de signes d'insuffisance myocardique prolongée-dopamine, dobutamine, si nécessaire, injections répétées de calcium.
Traiter toutes les surdoses de vérapamil comme graves et maintenir l'observation pendant au moins 48 heures (en particulier CALAN SR), de préférence avec des soins hospitaliers constants. Des conséquences pharmacodynamiques retardées peuvent survivre lors de la formulation à libération retardée. Le vérapamil est connu pour réduire le temps de transit gastro-intestinal.
Le traitement d'un excès doit être favorable. La stimulation βêta-adrénergique ou L'administration parentérale de solutions de calcium peut augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal lent et ont été utilisés efficacement dans le traitement d'un excès libéré avec le vérapamil. Dans certains cas rapportés, un excès avec des inhibiteurs calciques a été associé à une hypotension et une bradycardie, initialement réfractaires à l'atropine, mais plus sensibles à ce traitement lorsque les patients reçoivent de fortes doses (près de 1 gramme / heure pendant plus de 24 heures) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Des réactions hypotensives cliniques significatives ou un bloc auriculo-ventriculaire doit être traité avec des vasopresseurs ou des stimulateurs cardiaques. Asystole doit être traitée par les mesures habituelles, y compris la réanimation cardiopulmonaire
Un décalage avec le vérapamil peut entraîner une hypotension prononcée, une bradycardie et des anomalies du système de conduite (par exemple, un rythme jonctionnel avec dissociation AV et un bloc AV résolu, y compris l'asystole). D'autres symptômes résultant d'une hypoperfusion (par exemple acidose métabolique, hyperglycémie, hyperkaliémie, insuffisance rénale et convulsions) peuvent être évidents.
Traiter toutes les surdoses de vérapamil comme graves et maintenir l'observation pendant au moins 48 heures (en particulier les comprimés de longue durée Calan SR), de préférence sous soins hospitaliers constants. Des conséquences pharmacodynamiques retardées peuvent survivre lors de la formulation à libération retardée. Le vérapamil est connu pour réduire le temps de transit gastro-intestinal.
En cas de décalage, il a été rapporté occasionnellement que les caplets de Calan SR compressés à action prolongée forment des conférences dans l'estomac ou les intestins. Ces réalisations n'étaient pas visibles sur de simples radiographies de l'abdomen, et aucun moyen médical de vidange gastro-intestinale n'a été prouvé efficace pour le Retraite. Une endoscopie peut raisonnablement être envisagée en cas de surdosage massif lorsque les symptômes sont anormalement longs.
Le traitement d'un excès doit être favorable. La stimulation βêta-adrénergique ou L'administration parentérale de solutions de calcium peut augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal lent et ont été utilisés efficacement dans le traitement d'un excès libéré avec le vérapamil. Un traitement continu avec de fortes doses de calcium peut provoquer une réaction. Dans certains cas rapportés, un excès avec des inhibiteurs calciques initiaux réfractaires à l'atropine répondait plus fort à ce traitement lorsque les patients recevaient de fortes doses (près de 1 g / h pendant plus de 24 h) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Des réactions hypotensives cliniques significatives ou un bloc auriculo-ventriculaire doit être traité avec des vasopresseurs ou des stimulateurs cardiaques. Asystole doit être traitée par les mesures habituelles, y compris la réanimation cardiopulmonaire
Traiter toutes les surdoses de vérapamil comme graves et maintenir l'observation pendant au moins 48 heures (en particulier Calan SR compressés à action prolongée SR), de préférence avec des soins hospitaliers constants. Des conséquences pharmacodynamiques retardées peuvent survivre lors de la formulation à libération retardée. Le vérapamil est connu pour réduire le temps de transit gastro-intestinal.
Le traitement d'un excès doit être favorable. La stimulation βêta-adrénergique ou L'administration parentérale de solutions de calcium peut augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal lent et ont été utilisés efficacement dans le traitement d'un excès libéré avec le vérapamil. Dans certains cas rapportés, un excès avec des inhibiteurs calciques a été associé à une hypotension et une bradycardie, initialement réfractaires à l'atropine, mais plus sensibles à ce traitement lorsque les patients reçoivent de fortes doses (près de 1 gramme / heure pendant plus de 24 heures) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Des réactions hypotensives cliniques significatives ou un bloc auriculo-ventriculaire doit être traité avec des vasopresseurs ou des stimulateurs cardiaques. Asystole doit être traitée par les mesures habituelles, y compris la réanimation cardiopulmonaire
Un décalage avec le vérapamil peut entraîner une hypotension prononcée, une bradycardie et des anomalies du système de conduite (par exemple, un rythme jonctionnel avec dissociation AV et un bloc AV résolu, y compris l'asystole). D'autres symptômes résultant d'une hypoperfusion (par exemple acidose métabolique, hyperglycémie, hyperkaliémie, insuffisance rénale et convulsions) peuvent être évidents.
Traiter toutes les surdoses de vérapamil comme graves et maintenir l'observation pendant au moins 48 heures [en particulier ISOPTIN® SR (chlorhydrate de vérapamil)] de préférence sous soins hospitaliers continus. Des conséquences pharmacodynamiques retardées peuvent survivre lors de la formulation à libération retardée. Le vérapamil est connu pour réduire le temps de transit gastro-intestinal.
En cas de décalage, il a été rapporté occasion que des comprimés d'ISOPTIN SR forment des conférences dans l'estomac ou l'intention. Ces réalisations n'étaient pas visibles sur de simples radiographies de l'abdomen, et aucun moyen médical de vidange gastro-intestinale n'a été prouvé efficace pour le Retraite. Une endoscopie peut raisonnablement être envisagée en cas de surdosage massif lorsque les symptômes sont anormalement longs.
Le traitement d'un excès doit être favorable. La stimulation ßêta-adrénergique ou L'administration parentérale de solutions de calcium peut augmenter le flux d'ions calcium à travers le canal lent et a été utilisé efficacement dans le traitement d'un excès libéré avec le vérapamil. Un traitement continu avec de fortes doses de calcium peut provoquer une réaction. Dans certains cas rapportés, un dépôt avec des inhibiteurs calciques initiaux réfractaires à l'atropine répondait plus fort à ce traitement lorsque les patients recevaient de fortes doses (près de 1 gramme/heure pendant plus de 24 heures) de chlore de calcium. Le vérapamil ne peut pas être éliminé par hémodialyse. Des réactions hypotensives cliniques significatives ou un bloc auriculo-ventriculaire doit être traité avec des vasopresseurs ou des stimulateurs cardiaques. Asystole doit être traitée par les mesures habituelles, y compris la réanimation cardiopulmonaire
Groupe pharmacothérapeutique: inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à action cardiaque directe, dérivés de phénylalkylamine.
Code ATC: C08 DA01
Le chlorhydrate de comprimé à action prolongée de Calan SR est un inhibiteur calcique et est classé comme antiarythmique de classe IV.
Mécanique d'action
Calan SR comprimés à action prolongée inhibent l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses des artères systémiques et coronaires, ainsi que dans les cellules du muscle cardiaque et du système de conduction intracardiaque.
Les comprimés à action prolongée Calan SR réduisent la résistance vasculaire périphérique en cas de tachycardie réflexe faible ou nulle. On pense que son efficacité dans la réduction de la pression artérielle systolique et diastolique est principalement due à ce mode d'action.
La diminution de la résistance vasculaire systémique et coronarienne et l'effet doux sur la consommation intracellulaire d'oxygène semblent expliquer les propriétés anti-angineuses du produit.
En raison de l'effet sur le mouvement du calcium dans le système de conduction intracardiaque, Calan SR comprimés à action prolongée réduit l'automaticité, réduit la vitesse de conduction et augmente le temps réfractaire.
Absorption
Calan SR comprimés à action prolongée sont absorbés à environ 90% par le tractus gastro-intestinal.
Distribution
Calan SR les comprimés à action prolongée agissent dans les 1-2 heures suivant L'administration orale avec une concentration plasmatique maximale après 1-2 heures. Il existe d'importantes variations interindividuelles des concentrations plasmatiques. Calan SR comprimés à action prolongée sont liés à environ 90% aux protéines plasmatiques.
Biotransformation
Calan SR comprimés à action prolongée sont soumis à un métabolisme de premier passage très important dans le foie et la biodisponibilité est seulement d'environ 20%. Il est largement métabolisé dans le foie en au moins 12 métabolites, dont les comprimés à action prolongée NORCALAN SR ont montré une certaine activité.
Elimination
Calan SR les comprimés à action prolongée ont une cinétique d'élimination bi-ou triphasique et ont une demi - vie plasmatique Terminale de 2 à 8 heures après une dose orale unique. Après des doses orales répétées, cela passe à 4.5-12 heures. Environ 70% d'une dose sont excrétés par les reins sous forme de métabolites, mais environ 16% sont également excrétés dans la bile dans les fèces. Moins de 4% sont excrétés sous forme inchangée.
Grossesse et Allaitement
Les comprimés à action prolongée Calan SR traversent le placenta et sont excrétés dans le lait maternel.
Inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à action cardiaque directe, dérivés de phénylalkylamine.
Non applicable.
Aucun connu.
Non applicable.
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