Bemicin

Bemicin

Bromure De Pancuronium

La substance active du bromure de Bemicinium est un stéroïde aminé qui bloque efficacement la transmission de l'influx nerveux moteur aux récepteurs musculaires striés. C'est un agent bloquant neuromusculaire non dépolarisant avec une longue durée d'action et est utilisé dans les indications suivantes:

1. Comme adjuvant dans l'anesthésie chirurgicale pour obtenir la relaxation des muscles squelettiques dans un large éventail d'interventions chirurgicales.

2. Utilisation en soins intensifs comme bloqueur neuromusculaire non dépolarisant pour le traitement de diverses pathologies, par exemple l'état intraitable de l'asthmatique et du tétanos.

Bemicinium doit être administré par voie intraveineuse.

Il n'est pas recommandé d'administrer par perfusion.

La posologie doit être individualisée car il existe une grande variation de la réponse individuelle aux myorelaxants. Lors de la détermination de la dose, la méthode d'anesthésie, la durée prévue de la chirurgie, l'interaction potentielle avec d'autres médicaments administrés avant et pendant l'anesthésie et l'état du patient doivent être pris en compte.

L'utilisation d'un stimulateur nerveux périphérique est recommandée pour surveiller le bloc neuromusculaire et la récupération.

ADULTE:

Dose initiale: 50-80 microgrammes / kg (intubation réalisée en 150-120 secondes) ou 80-100 microgrammes/kg (intubation réalisée en 120-90 secondes).

Doses incrémentielles: 10-20 microgrammes / kg

PÉDIATRIQUE:

Dose initiale: 60-100 microgrammes / kg

Doses incrémentielles: 10-20 microgrammes / kg

Les nouveau-NÉS:

Les Doses de Bemicinium chez les nouveau-nés jusqu'à l'âge d'un mois doivent être soigneusement individualisées car les nouveau-nés sont particulièrement sensibles aux agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants.

Dosage 30-40 microgrammes/kg initialement I / V suivi de 10-20 microgrammes / kg par la suite.

Si la succinylcholine est utilisée pour l'intubation, L'administration de Bemicinium doit être retardée jusqu'à ce que le patient ait récupéré cliniquement du bloc neuromusculaire induit par la succinylcholine.

Après l'administration de suxamethonium la posologie de Bemicinium peut être considérablement réduite:

Adulte:

Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg

Doses incrémentielles 10-20 microgrammes / kg

Enfant:

Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg

Doses incrémentielles 10-20 microgrammes / kg

ÂGE:

L'activité de blocage neuromusculaire du Bemicinium est prolongée chez les personnes âgées et des doses plus faibles peuvent être nécessaires.

OBÉSITÉ:

Chez les patients obèses, des doses de Bemicinium en mg / kg peuvent entraîner un surdosage. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse.

RÉANIMATION:

Bemicinium agit plus longtemps chez le patient en soins intensifs, et une dose intraveineuse de 60 microgrammes/kg toutes les une à une heure et demie, ou même moins fréquemment est généralement adéquate.

INSUFFISANCE HÉPATIQUE ET RÉNALE:

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, comme indiqué dans la section mises en garde et précautions particulières.

L'hyperdiurésie peut entraîner une diminution de l'effet de blocage neuromusculaire.

Dans le contrôle du tétanos, la durée de la relaxation du Bemicinium dépend probablement de la gravité du spasme, donc la durée de l'effet peut être variable.

La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses de myorelaxant périopératoires, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.

Bemicinium ne doit pas être mélangé avec d'autres agents dans la même seringue, ou avec des solutions pour perfusions intraveineuses car une modification du pH peut provoquer une précipitation.

Jeter toute portion inutilisée.

Patients présentant une hypersensibilité connue au Bemicinium ou à l'ion bromure. Utilisation concomitante d'un agent de blocage neuromusculaire dépolarisant, par exemple le suxaméthonium.

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir après l'administration d'agents bloquants neuromusculaires.).

En particulier dans le cas de réactions anaphylactiques antérieures aux agents de blocage neuromusculaire, des précautions particulières doivent être prises car une réaction allergique croisée aux agents de blocage neuromusculaire a été rapportée (voir également rubrique 4.8).

L'Insuffisance Rénale.

Comme Bemicinium bromure est excrété principalement dans le système rénal, la demi-vie d'élimination est prolongée en cas d'insuffisance rénale, entraînant une réduction de la clairance plasmatique et une durée d'action prolongée.

L'allongement de la demi-vie chez les patients insuffisants rénaux est souvent, mais pas toujours, associé à une durée prolongée de blocage neuromusculaire. Chez ces patients, la récupération du bloc neuromusculaire peut également être prolongé.

Insuffisance Hépatique / Maladie Des Voies Biliaires.

La durée d'action peut être prolongée dans ces conditions et la résistance à l'action de blocage neuromusculaire du bromure de Bemicinium peut se produire en raison de l'augmentation du volume de distribution du médicament.

Dans de telles conditions, le médicament a un début plus lent et associé à l'augmentation des besoins posologiques totaux, il peut y avoir une prolongation du blocage et du temps de récupération chez ces patients.

Les Patients atteints de carcinomatose particulièrement associée à un carcinome bronchique peuvent présenter une sensibilité marquée à cet agent, et le bloc neuromusculaire produit peut mal répondre à la néostigmine.

Comme pour les autres myorelaxants non dépolarisants, Bemicinium doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie pulmonaire, hépatique ou rénale préexistante et avec une attention particulière chez les patients atteints de dystrophies musculaires, de myasthénie grave et de syndrome myasthénique, sauf s'il est destiné à administrer une assistance respiratoire postopératoire prolongée. Comme c'est le cas avec d'autres agents curariformes, en cas de maladie neuromusculaire ou après une poliomyélite, Bemicinium doit être utilisé avec une extrême prudence car la réponse aux agents bloquants neuromusculaires peut être considérablement modifiée chez ces patients. L'ampleur et la direction de cette altération peuvent varier considérablement

Avant l'administration de Bemicinium, des conditions telles que la perturbation électrolytique, l'altération du pH et la déshydratation doivent être corrigées si possible. Bemicinium doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypertension.

Le Bemicinium peut entraîner une réduction du temps partiel de prothromboplastine et du temps de prothrombine. Les Conditions associées à des temps de circulation plus lents, par exemple les maladies cardiovasculaires, les œdèmes et la vieillesse, entraînent une augmentation du volume de distribution, ce qui peut entraîner une augmentation du temps d'apparition.

Bemicinium doit être utilisé avec une prudence particulière chez les nouveau-nés, chez les patients malades ou cachétiques, en présence d'une maladie hépatique ou d'un ictère obstructif (résistant aux effets des médicaments) dans des états où les taux de protéines plasmatiques sont altérés ou en cas de diminution du débit sanguin rénal ou d'une maladie rénale. Dans les opérations utilisant les techniques hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des médicaments non dépolarisants est diminué et augmenté par le réchauffement du patient.

Bemicinium doit être administré à la posologie soigneusement ajustée ou sous la supervision d'un anesthésiste qualifié et uniquement lorsque des installations de ventilation contrôlée, d'insufflation avec de l'oxygène et d'intubation endotrachéale sont disponibles pour une utilisation immédiate.

Étant donné que Bemicinium provoque une relaxation des muscles respiratoires, la respiration doit être assistée chez tous les patients. Il est essentiel de s'assurer que le patient respire spontanément, profondément et régulièrement avant de quitter le théâtre après l'anesthésie. Le blocage neuromusculaire obtenu avec le Bemicinium peut être inversé avec un agent inhibiteur de la cholinestérase (par exemple, la néostigmine) à une dose adéquate, en association avec l'atropine en tant qu'agent anticholinergique.

Des précautions doivent être prises en cas de risque de régurgitation lors de l'intubation du patient, par exemple lors de l'induction d'un accident.

Les autres affections susceptibles d 'augmenter l' effet de Bemicinium sont: l 'hypokaliémie (p. ex. après vomissements sévères, diarrhée, digitalisation et traitement diurétique), l' hypermagnésémie, l 'hypocalcémie (après transfusions massives), l' hypoprotéinémie, la déshydratation, l 'acidose, l' hypercapnée et la cachexie.

Il n'est pas recommandé d'utiliser des machines potentiellement dangereuses ou de conduire une voiture dans les 24 heures suivant la récupération complète de L'action de blocage neuromusculaire du Bemicinium.

Des doses élevées d'un médicament dépolarisant peuvent provoquer une désensibilisation de la plaque terminale et prolonger l'apnée postopératoire.

Cardiovasculaire: augmentation du pouls et du débit cardiaque. La pression artérielle peut augmenter. Des arythmies peuvent survenir occasionnellement.

Gastro-intestinal: une Salivation est parfois observée pendant l'anesthésie.

Hypersensibilité: une éruption cutanée transitoire occasionnelle a été observée.

Réactions au Site d'Injection: douleur ou réactions cutanées locales notées au site d'injection.

Respiratoire: un bronchospasme a rarement été rapporté

Réactions graves ou potentiellement mortelles: des réactions anaphylactoïdes graves ont été rapportées de manière peu fréquente. En cas de réactions anaphylactiques antérieures à des agents bloquants neuromusculaires, des précautions particulières doivent être prises car une réactivité croisée allergique entre agents bloquants neuromusculaires a été rapportée.

Étant donné que les agents bloquants neuromusculaires en général sont connus pour être capables d'induire une libération d'histamine à la fois localement et systémiquement, l'apparition possible de démangeaisons et de réactions érythémateuses au site d'injection et/ou de réactions histaminoïdes généralisées (anaphylactoïdes) telles que bronchospasme et modifications cardiovasculaires doit toujours être prise en compte lors de l'administration de ces médicaments.

Oculaire: Bemicinium diminue la pression intra-oculaire et induit le myosis, les deux effets étant favorables en chirurgie opththalmique.

Caractéristiques cliniques: les symptômes sont ceux d'une apnée prolongée, d'une dépression respiratoire et/ou d'une faiblesse musculaire. La mort peut suivre une insuffisance respiratoire aiguë.

Prise en charge: la néostigmine à une dose de 2,5 mg et L'Atropine à une dose de 1,2 mg peuvent être administrées pour inverser le bloc neuromusculaire pendant la poursuite de la ventilation. Lorsque l'administration de l'agent inhibiteur de la cholinestérase ne parvient pas à inverser les effets de blocage neuromusculaire de la ventilation Bemicinium doit continuer jusqu'à ce que la respiration spontanée est restaurée. Une dose répétée d'inhibiteur de la cholinestérase peut être dangereuse.

Classe pharmacothérapeutique: myorelaxants, agents d'action périphérique, autres composés d'ammonium quaternaire, M03AC01

Code ATC: M03AC01

Le bromure de Bemicinium produit des effets pharmacologiques similaires à ceux d'autres agents bloquants neuromusculaires non dépolarisants. Le médicament peut produire une augmentation de la fréquence cardiaque qui semble résulter d'un effet de blocage direct sur les récepteurs de l'acétylcholine du cœur. L'augmentation de la fréquence cardiaque semble être liée à la dose et est minime avec les doses habituelles. Bemicinium provoque peu ou pas de libération d'histamine et pas de blocage ganglionnaire et ne provoque donc pas d'hypotension ou de bronchospasme. Malgré sa structure stéroïdienne, le médicament ne présente aucune activité hormonale.

Après administration I / V de bromure de Bemicinium 60 microgrammes / kg, la relaxation musculaire atteint un niveau approprié pour l'intubation endotrachéale en 2-3 minutes, légèrement plus rapidement qu'avec la tubocurarine. L'apparition et la durée de la paralysie sont liées à la dose. Après une dose de 60microgrammes / kg, les effets du médicament commencent à s'atténuer dans environ 35-45 minutes. Des doses supplémentaires peuvent augmenter l'ampleur et la durée du blocage neuromusculaire. La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses de myorelaxant périopératoires, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes

La liaison protéique du Bemicinium ne semble pas importante. L'activité du médicament n'est pas grandement affectée par les concentrations plasmatiques de dioxyde de carbone ou le pH. la Redistribution est responsable de la fin de l'activité après des doses uniques. Bemicinium traverse le placenta en petites quantités.

Les concentrations plasmatiques semblent diminuer de manière triphasique. Chez les adultes ayant une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie en phase terminale est d'environ 2 heures. La demi-vie d'élimination peut être prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique. Le médicament est éliminé principalement inchangé par les reins, bien que de petites quantités puissent être métabolisées et qu'une partie du médicament puisse être éliminée dans la bile.

Myorelaxants, agents d'action périphérique, autres composés d'ammonium quaternaire, M03AC01

Ne pas mélanger d'autres solutions dans la même seringue car un changement de pH peut provoquer des précipitations.

Pour usage unique seulement. Toute portion inutilisée doit être jetée.