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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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la substance active du bromure d'actavisium duplex pancuronium est un aminostéroïde qui bloque efficacement la transmission des impulsions nerveuses motrices aux récepteurs musculaires striés. Il s'agit d'un agent de blocage neuromusculaire non dépolarisant avec une longue durée d'action et est utilisé dans les indications suivantes:
1. Comme adjuvant dans l'anesthésie chirurgicale pour détendre les muscles squelettiques lors de diverses interventions chirurgicales.
2e. Utilisation dans l'unité de soins intensifs comme bloqueur neuromusculaire non dépolarisant pour le traitement de diverses pathologies, par ex. statut persistant asthmaticus et tétanos.
Le duplex actavisium au pancuronium doit être administré par voie intraveineuse.
Il n'est pas recommandé de l'administrer par perfusion.
La posologie doit être individualisée car la réaction individuelle aux relaxants musculaires est très différente. Lors de la détermination de la dose, la méthode anesthésique, la durée prévue de la chirurgie, l'interaction possible avec d'autres médicaments administrés avant et pendant l'anesthésie et l'état du patient doivent être pris en compte.
L'utilisation d'un stimulateur nerveux périphérique est recommandée pour surveiller le blocage et la récupération neuromusculaires.
ADULTES:
Dose initiale: 50-80 microgrammes / kg (intubation dans les 150-120 secondes) ou 80-100 microgrammes / kg (intubation dans les 120-90 secondes).
Doses incrémentales: 10-20 microgrammes / kg
ENFANTS - :
Dose initiale: 60-100 microgrammes / kg
Doses incrémentales: 10-20 microgrammes / kg
NOUVEAU NÉ:
La posologie de l'actavisium duplex pancuronium chez les nouveau-nés jusqu'à un mois doit être soigneusement individualisée, car les nouveau-nés sont particulièrement sensibles aux bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants.
Dosage 30-40 microgrammes / kg initialement I / V suivi de 10-20 microgrammes / kg par la suite.
Si la succinylcholine est utilisée pour l'intubation, l'administration de pancuronium duplex actavisium doit être retardée jusqu'à ce que le patient se soit récupéré cliniquement du bloc neuromusculaire induit par la succinylcholine.
Après administration de suxaméthonium, la posologie de Pancuronium duplex Actavisium peut être considérablement réduite
Adultes:
Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg
Doses incrémentales 10-20 microgrammes / kg
Enfants:
Dose initiale: 20-60 microgrammes / kg
Doses incrémentales 10-20 microgrammes / kg
PLUS ÂGÉ:
L'activité de blocage neuromusculaire du duplex du pancuronium actavisium est prolongée chez les personnes âgées et des doses plus faibles peuvent être nécessaires.
ADIPOSITAS:
Chez les patients en surpoids, des doses de pancuronium duplex actavisium à base de mg / kg peuvent entraîner une surdose. La posologie doit être ajustée en fonction de la réaction.
SOINS INTENSIFS:
L'actavisium duplex au pancuronium fonctionne plus longtemps dans l'unité de soins intensifs et une dose intraveineuse de 60 microgrammes / kg toutes les heures à une heure et demie ou même moins est généralement suffisante.
COUVERTURE RESTRICTE et FONCTION rénale:
La prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, comme mentionné dans la section Mises en garde spéciales et précautions.
L'hyperdiurèse peut entraîner un effet de blocage neuromusculaire réduit.
Lorsque le tétanos est vérifié, la durée de la relaxation du pancuronium duplex actavisium dépend probablement de la gravité de la crampe, de sorte que la durée de l'effet peut être variable.
La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses périopératoires de relaxant musculaire, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.
Le pancuronium duplex actavisium ne doit pas être mélangé avec d'autres agents dans la même seringue ou avec des solutions pour les perfusions intraveineuses, car un changement de pH peut entraîner des précipitations.
Jeter toute solution inutilisée.
Patients présentant une hypersensibilité connue au pancuronium duplex actavisium ou bromidione. Utilisation simultanée d'un agent de blocage neuromusculaire dépolarisant, par ex. suxaméthonium.
Des réactions anaphylactiques peuvent survenir après l'administration d'agents bloquants neuromusculaires.).
Des précautions particulières doivent être prises, en particulier lors des précédentes réactions anaphylactiques aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique aux bloqueurs neuromusculaires a été rapportée (voir également rubrique 4.8).
Insuffisance rénale.
Le bromure d'actavisium duplex au pancuronium étant principalement excrété dans le système rénal, la demi-vie d'élimination de l'insuffisance rénale est prolongée, ce qui entraîne une réduction de la clairance plasmatique et une durée d'action prolongée.
La prolongation de la demi-vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale est souvent, mais pas toujours, associée à une durée prolongée du blocage neuromusculaire. Chez ces patients, la récupération des blocages neuromusculaires peut également être prolongée.
Maladie hépatique / biliaire altérée.
La durée d'action peut être prolongée dans ces conditions et, en raison de l'augmentation du volume de distribution du médicament, une résistance à l'effet de blocage neuromusculaire du bromure d'actavisium duplex pancuronium peut se produire.
Dans de telles conditions, le médicament a une apparition plus lente et, combiné aux besoins accrus en dose totale, ces patients peuvent subir une prolongation du blocage et du temps de récupération.
Les patients atteints de carcinomatose, en particulier ceux associés au carcinome bronchique, peuvent être sensibles à cette substance active et le bloc neuromusculaire produit peut mal répondre à la néostigmine.
Comme pour les autres relaxants musculaires non dépolarisants, l'actavisium duplex au pancuronium doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire, hépatique ou rénale préexistante et avec un soin particulier chez les patients atteints de dystrophie musculaire, de myasthénie grave et de syndrome myasthénique, sauf s'il est destiné à recevoir une aide respiratoire postopératoire plus longue. Comme pour les autres agents curariformes, le pancuronium duplex actavisium doit être utilisé avec une extrême prudence dans les maladies neuromusculaires ou après la poliomyélite, car la réponse aux agents bloquants neuromusculaires peut être significativement modifiée chez ces patients. La taille et la direction de ce changement peuvent varier considérablement.
Avant l'administration de pancuronium duplex actavisium, des conditions telles que le déséquilibre électrolytique, le pH modifié et la déshydratation doivent être corrigées si possible. Le pancuronium duplex actavisium doit être utilisé avec soin chez les patients ayant tendance à l'hypertension artérielle.
Le duplex de pancuronium actavisium peut entraîner une réduction du temps partiel de prothromboplastine et du temps de prothrombine. Conditions associées à des temps d'écoulement plus lents, par ex. les maladies cardiovasculaires, l'œdème, l'âge, entraînent une augmentation du volume de distribution, ce qui peut entraîner une augmentation du temps de début.
Le pancuronium duplex actavisium doit être utilisé avec prudence chez les nouveau-nés, les patients malades ou cachétiques, dans les maladies du foie ou l'ictère obstructif (résistant aux effets des médicaments) dans des conditions avec des taux de protéines plasmatiques modifiés ou dans une diminution du flux sanguin rénal ou des maladies rénales. Dans les opérations utilisant les techniques hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des médicaments non dépolarisants est réduit et augmenté en chauffant le patient.
Le pancuronium duplex actavisium doit être administré à une posologie soigneusement ajustée ou sous la supervision d'un anesthésiste qualifié et uniquement si des installations de ventilation contrôlée, d'insuffisance en oxygène et d'intubation endotrachéale sont disponibles pour une utilisation immédiate.
Étant donné que le pancuronium duplex actavisium détend les muscles respiratoires, la respiration doit être soutenue chez tous les patients. Il est important de s'assurer que le patient respire spontanément, profondément et régulièrement avant de quitter le théâtre après l'anesthésie. Le blocage neuromusculaire atteint avec l'actavisium duplex du pancuronium peut être inversé avec une dose appropriée d'inhibiteur de la cholinestérase (par ex. néostigmine) avec l'atropine comme anticholinergique.
La prudence s'il existe un risque d'échouage lorsque le patient est intubé, par exemple lors de l'induction d'un crash.
Les autres conditions qui peuvent augmenter les effets du pancuronium duplex actavisium sont: l'hypokaliémie (par ex. après vomissements sévères, diarrhée, numérisation et thérapie diurétique), hypermagnésémie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnée et Kachex.
il n'est pas recommandé d'utiliser des machines potentiellement dangereuses ou de conduire une voiture dans les 24 heures suivant la récupération complète de l'effet de blocage neuromusculaire du duplex Pancuronium Actavisium.
Des doses élevées d'un médicament dépolarisant peuvent désensibiliser la plaque d'extrémité et prolonger l'apnée postopératoire.
Cardiovasculaire: augmentation de la fréquence des impulsions et du débit cardiaque. La pression artérielle peut augmenter. Des arythmies peuvent survenir occasionnellement.
Gastro-intestinal: le flux de salive se retrouve parfois pendant l'anesthésie.
Hypersensibilité: une éruption cutanée temporaire peu fréquente a été identifiée.
Réactions au site d'injection: douleur ou réactions cutanées locales au site d'injection.
Respiratoire: le bronchospasme a rarement été signalé
Réactions graves ou potentiellement mortelles: de graves réactions anaphylactoïdes ont rarement été rapportées. Des précautions particulières doivent être prises lors des réactions anaphylactiques antérieures aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique entre les bloqueurs neuromusculaires a été rapportée.
Puisqu'il est connu, que les bloqueurs neuromusculaires sont généralement capables, induire la libération d'histamine à la fois localement et systémiquement, doit toujours être administré en cas de démangeaisons et de réactions érythémateuses au site d'injection et / ou d'histaminoïdes généralisés lorsque ces médicaments sont administrés (anaphylactoïdes) Des réactions telles que bronchospasme et changements cardiovasculaires sont prises en compte.
Oculaire: L'actavisium duplex au pancuronium abaisse la pression intraoculaire et induit un myosis, les deux effets étant bénéfiques en chirurgie opthalmique.
Caractéristiques cliniques: les symptômes sont une apnée persistante, une dépression respiratoire et / ou une faiblesse musculaire. La mort peut avoir des conséquences respiratoires aiguës.
Gestion: la néostigmine à une dose de 2,5 mg et l'atropine à une dose de 1,2 mg peuvent être administrées pour inverser le bloc neuromusculaire pendant que la ventilation se poursuit. Si l'administration de l'inhibiteur de la cholinestérase n'inverse pas les effets de blocage neuromusculaire de la respiration du pancuronium duplex actavisium, la respiration spontanée doit être poursuivie. Le dosage répété de l'inhibiteur de la cholinestérase peut être dangereux.
Classe pharmacothérapeutique: relaxants musculaires, agents périphériques, autres composés d'ammonium quaternaire, M03AC01
Code ATC: M03AC01
Le bromure d'actavisium duplex à pancuronium produit des effets pharmacologiques similaires à ceux d'autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Le médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, qui semble être due à un effet de blocage direct sur les récepteurs de l'acétylcholine du cœur. L'augmentation de la fréquence cardiaque semble dépendre de la dose et est minime à des doses normales. L'actavisium duplex à pancuronium provoque peu ou pas de libération d'histamine et pas de blocage de ganglion et ne provoque donc pas d'hypotension ou de bronchospasme. Malgré sa structure stéroïdienne, le médicament ne présente aucune activité hormonale.
Après administration I / V de bromure d'actavisium duplex pancuronium 60 microgrammes / kg, la relaxation musculaire atteint un niveau adapté à l'intubation endotrachéale en 2-3 minutes, un peu plus rapidement qu'avec la tubocurarine. L'apparition et la durée de la paralysie dépendent de la dose. Après une dose de 60 microgrammes / kg, les effets du médicament commencent à diminuer en 35 à 45 minutes environ. Des doses supplémentaires peuvent augmenter l'étendue et la durée du blocage neuromusculaire. La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses périopératoires de relaxant musculaire, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.
La liaison protéique du pancuronium duplex actavisium ne semble pas indispensable. L'activité du médicament n'est pas fortement influencée par les concentrations de dioxyde de carbone dans le plasma ou la valeur du pH. la redistribution est responsable de la fin de l'activité après des doses uniques. Le pancuronium duplex actavisium traverse le placenta en petites quantités.
Les concentrations plasmatiques semblent diminuer de façon triphasée. Chez les adultes ayant une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie dans la phase finale est d'environ 2 heures. La demi-vie d'élimination peut être prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Le médicament est excrété principalement sous forme inchangée par les reins, bien que de petites quantités puissent être métabolisées et qu'une partie du médicament puisse être excrétée dans la bile.
il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
ne mélangez pas d'autres solutions dans la même seringue car la modification du pH peut entraîner des précipitations.
uniquement pour un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée.