Pancuron

Bromure de pancuronium 2 mg / ml injection

Chaque 1 ml contient 2 mg de bromure de pancuronium.

Chaque ampoule de 2 ml contient 4 mg de bromure de pancuronium.

pour les substances auxiliaires, voir 6.1.

Solution injectable

la substance active du bromure de pancuronium est un aminostéroïde qui bloque efficacement la transmission des impulsions nerveuses motrices aux récepteurs musculaires striés. Il s'agit d'un agent de blocage neuromusculaire non dépolarisant avec une longue durée d'action et est utilisé dans les indications suivantes:

1. Comme adjuvant dans l'anesthésie chirurgicale pour détendre les muscles squelettiques lors de diverses interventions chirurgicales.

2e. Utilisation dans l'unité de soins intensifs comme bloqueur neuromusculaire non dépolarisant pour le traitement de diverses pathologies, par ex. statut persistant asthmaticus et tétanos.

Pancuronium sollte intravenös verabreicht werden.

Es wird nicht empfohlen, durch infusion gegeben zu werden.

Die Dosierung sollte individualisiert werden, da die individuelle Reaktion auf Muskelrelaxantien sehr unterschiedlich ist. Bei der Bestimmung der Dosis sollten die narkosemethode, die erwartete Operationsdauer, die mögliche Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die vor und während der Narkose verabreicht werden, und der Zustand des Patienten berücksichtigt werden.

Zur überwachung der neuromuskulären Blockade und Erholung wird die Verwendung eines peripheren nervenstimulators empfohlen.

ERWACHSENE:

Anfangsdosis: 50-80 Mikrogramm/kg (intubation innerhalb von 150-120 Sekunden) oder 80-100 Mikrogramm / kg (intubation innerhalb von 120-90 Sekunden).

Inkrementelle Dosen: 10-20 Mikrogramm/kg

KINDER - :

Anfangsdosis: 60-100 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen: 10-20 Mikrogramm/kg

NEUGEBORENE:

Pancuroniumdosen bei Neugeborenen bis zu einem Monat müssen sorgfältig individualisiert werden, da Neugeborene besonders empfindlich auf nicht depolarisierende neuromuskuläre blockierungsmittel reagieren.

Dosierung 30-40 Mikrogramm / kg anfangs I / V gefolgt von 10-20 Mikrogramm/kg danach.

Wenn succinylcholin zur intubation verwendet wird, sollte die Verabreichung von pancuronium verzögert werden, bis sich der patient klinisch von dem durch succinylcholin induzierten neuromuskulären block erholt hat.

Nach der Verabreichung von suxamethonium kann die Dosierung von pancuronium erheblich reduziert werden:

Erwachsene:

Anfangsdosis: 20-60 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen 10-20 Mikrogramm / kg

Kinder:

Anfangsdosis: 20-60 Mikrogramm / kg

Inkrementelle Dosen 10-20 Mikrogramm / kg

ÄLTERE:

Die neuromuskuläre blockierungsaktivität von pancuronium ist bei älteren Menschen verlängert und niedrigere Dosen können erforderlich sein.

ADIPOSITAS:

Bei übergewichtigen Patienten können Dosen von pancuronium auf mg / kg-basis zu einer überdosierung führen. Die Dosierung muss entsprechend der Reaktion angepasst werden.

INTENSIVPFLEGE:

Pancuronium wirkt länger auf dem Intensivpatienten, und eine intravenöse Dosis von 60 Mikrogramm/kg alle ein bis eineinhalb Stunden oder noch seltener ist in der Regel ausreichend.

EINGESCHRÄNKTE LEBER-und NIERENFUNKTION:

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, wie im Abschnitt Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen erwähnt.

Hyperdiurese kann zu einer verminderten neuromuskulären blockierungswirkung führen.

Bei der Kontrolle von tetanus hängt die Dauer der pancuroniumrelaxation wahrscheinlich von der schwere des Krampfes ab, daher kann die Dauer der Wirkung variabel sein.

Die Wirkungsdauer hängt vom klinischen Zustand des Patienten und der verabreichten Dosis ab, aber bei normalen Probanden, die perioperative muskelrelaxansdosen erhalten, beträgt die Wirkungsdauer normalerweise 45-60 Minuten.

Pancuronium sollte nicht mit anderen Mitteln in derselben Spritze oder mit Lösungen für intravenöse Infusionen gemischt werden, da eine änderung des pH-Werts zu Ausfällungen führen kann.

Verwerfen Sie jede nicht verwendete Lösung.

Patients présentant une hypersensibilité connue au pancuronium ou au bromidione. Utilisation simultanée d'un agent de blocage neuromusculaire dépolarisant, par ex. suxaméthonium.

Des réactions anaphylactiques peuvent survenir après l'administration d'agents bloquants neuromusculaires.).

Des précautions particulières doivent être prises, en particulier lors des précédentes réactions anaphylactiques aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique aux bloqueurs neuromusculaires a été rapportée (voir également rubrique 4.8).

Insuffisance rénale.

Le bromure de pancuronium étant principalement excrété dans le système rénal, la demi-vie d'élimination de l'insuffisance rénale est prolongée, ce qui entraîne une réduction de la clairance plasmatique et une durée d'action prolongée.

La prolongation de la demi-vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale est souvent, mais pas toujours, associée à une durée prolongée du blocage neuromusculaire. Chez ces patients, la récupération des blocages neuromusculaires peut également être prolongée.

Maladie hépatique / biliaire altérée.

La durée d'action peut être prolongée dans ces conditions et, en raison de l'augmentation du volume de distribution du médicament, une résistance à l'effet de blocage neuromusculaire du bromure de pancuronium peut se produire.

Dans de telles conditions, le médicament a une apparition plus lente et, combiné aux besoins accrus en dose totale, ces patients peuvent subir une prolongation du blocage et du temps de récupération.

Les patients atteints de carcinomatose, en particulier ceux associés au carcinome bronchique, peuvent être sensibles à cette substance active et le bloc neuromusculaire produit peut mal répondre à la néostigmine.

Comme pour les autres relaxants musculaires non dépolarisants, le pancuronium doit être utilisé avec des soins spéciaux chez les patients atteints de maladies pulmonaires, hépatiques ou rénales préexistantes et chez les patients atteints de dystrophies musculaires, de myasthénie grave et de syndrome myasthénique, sauf s'il est destiné à fournir une postopératoire plus longue. aides à l'administration. Comme pour les autres agents curariformes, le pancuronium doit être utilisé avec une extrême prudence dans les maladies neuromusculaires ou après la poliomyélite, car la réponse aux agents de blocage neuromusculaires peut être significativement modifiée chez ces patients. La taille et la direction de ce changement peuvent varier considérablement.

Avant l'administration de pancuronium, des conditions telles que des perturbations électrolytiques, un pH modifié et une déshydratation doivent être corrigées si possible. Le pancuronium doit être utilisé avec soin chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Le pancuronium peut entraîner une réduction du temps partiel de prothromboplastine et du temps de prothrombine. Conditions associées à des temps d'écoulement plus lents, par ex. les maladies cardiovasculaires, l'œdème, l'âge, entraînent une augmentation du volume de distribution, ce qui peut entraîner une augmentation du temps de début.

Le pancuronium doit être utilisé avec des soins particuliers chez les nouveau-nés, les patients malades ou caches, dans les maladies du foie ou l'ictère obstructif (résistant aux effets des médicaments) dans des conditions avec une modification des taux de protéines plasmatiques ou une diminution du flux sanguin rénal ou des maladies rénales. Dans les opérations utilisant les techniques hypothermiques, l'effet de blocage neuromusculaire des médicaments non dépolarisants est réduit et augmenté en chauffant le patient.

Le pancuronium doit être administré à une posologie soigneusement ajustée ou sous la supervision d'un anesthésiste qualifié et uniquement si des installations de ventilation contrôlée, d'insuffisance en oxygène et d'intubation endotrachéale sont disponibles pour une utilisation immédiate.

Étant donné que le pancuronium détend les muscles respiratoires, la respiration doit être soutenue chez tous les patients. Il est important de s'assurer que le patient respire spontanément, profondément et régulièrement avant de quitter le théâtre après l'anesthésie. Le blocage neuromusculaire atteint avec le pancuronium peut être inversé avec un inhibiteur de la cholinestérase (par ex. néostigmine) à une dose appropriée avec de l'atropine comme anticholinergique.

La prudence s'il existe un risque d'échouage lorsque le patient est intubé, par exemple lors de l'induction d'un crash.

Les autres conditions qui peuvent augmenter les effets du pancuronium sont: l'hypokaliémie (par ex. après vomissements sévères, diarrhée, numérisation et thérapie diurétique), hypermagnésémie, hypocalcémie (après transfusions massives), hypoprotéinémie, déshydratation, acidose, hypercapnée et cachexie.

il n'est pas recommandé d'utiliser des machines potentiellement dangereuses ou de conduire une voiture dans les 24 heures suivant la récupération complète de l'effet de blocage neuromusculaire du pancuronium.

Des doses élevées d'un médicament dépolarisant peuvent désensibiliser la plaque d'extrémité et prolonger l'apnée postopératoire.

Cardiovasculaire: augmentation de la fréquence des impulsions et du débit cardiaque. La pression artérielle peut augmenter. Des arythmies peuvent survenir occasionnellement.

Gastro-intestinal: le flux de salive se retrouve parfois pendant l'anesthésie.

Hypersensibilité: une éruption cutanée temporaire peu fréquente a été identifiée.

Réactions au site d'injection: douleur ou réactions cutanées locales au site d'injection.

Respiratoire: le bronchospasme a rarement été signalé

Réactions graves ou potentiellement mortelles: de graves réactions anaphylactoïdes ont rarement été rapportées. Des précautions particulières doivent être prises lors des réactions anaphylactiques antérieures aux bloqueurs neuromusculaires, car une activité croisée allergique entre les bloqueurs neuromusculaires a été rapportée.

Puisqu'il est connu, que les bloqueurs neuromusculaires sont généralement capables, induire la libération d'histamine à la fois localement et systémiquement, doit toujours être administré en cas de démangeaisons et de réactions érythémateuses au site d'injection et / ou d'histaminoïdes généralisés lorsque ces médicaments sont administrés (anaphylactoïdes) Des réactions telles que bronchospasme et changements cardiovasculaires sont prises en compte.

Oculaire: Le pancuronium abaisse la pression intraoculaire et induit un désalignement, les deux effets étant bénéfiques en chirurgie ophtalmique.

Klinische Merkmale: die Symptome sind anhaltende Apnoe, Atemdepression und/oder Muskelschwäche. Der Tod kann auf akutes atemversagen Folgen.

Management: Neostigmin in einer Dosis von 2,5 mg und Atropin in einer Dosis von 1,2 mg können verabreicht werden, um den neuromuskulären block umzukehren, während die Beatmung fortgesetzt wird. Wenn die Verabreichung des cholinesterase-hemmers die neuromuskulären blockierungseffekte der pancuronium-Beatmung nicht umkehrt, muss die Beatmung fortgesetzt werden, bis die spontanatmung wiederhergestellt ist. Wiederholte Dosierung von cholinesterase-inhibitor kann gefährlich sein.

Classe pharmacothérapeutique: relaxants musculaires, agents périphériques, autres composés d'ammonium quaternaire, M03AC01

Code ATC: M03AC01

Le bromure de pancuronium produit des effets pharmacologiques similaires à ceux d'autres bloqueurs neuromusculaires non dépolarisants. Le médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, qui semble être due à un effet de blocage direct sur les récepteurs de l'acétylcholine du cœur. L'augmentation de la fréquence cardiaque semble dépendre de la dose et est minime à des doses normales. Le pancuronium provoque peu ou pas de libération d'histamine et pas de blocage des ganglions et ne provoque donc pas d'hypotension ou de bronchospasme. Malgré sa structure stéroïdienne, le médicament ne présente aucune activité hormonale.

Après administration I / V de bromure de pancuronium 60 microgrammes / kg, la relaxation musculaire atteint un niveau adapté à l'intubation endotrachéale en 2-3 minutes, un peu plus rapidement qu'avec la tubocurarine. L'apparition et la durée de la paralysie dépendent de la dose. Après une dose de 60 microgrammes / kg, les effets du médicament commencent à diminuer en 35 à 45 minutes environ. Des doses supplémentaires peuvent augmenter l'étendue et la durée du blocage neuromusculaire. La durée d'action dépend de l'état clinique du patient et de la dose administrée, mais chez les sujets normaux recevant des doses périopératoires de relaxant musculaire, la durée d'action est généralement de 45 à 60 minutes.

La liaison protéique du pancuronium ne semble pas essentielle. L'activité du médicament n'est pas fortement influencée par les concentrations de dioxyde de carbone dans le plasma ou la valeur du pH. la redistribution est responsable de la fin de l'activité après des doses uniques. Le pancuronium traverse le placenta en petites quantités.

Les concentrations plasmatiques semblent diminuer de façon triphasée. Chez les adultes ayant une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie dans la phase finale est d'environ 2 heures. La demi-vie d'élimination peut être prolongée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique. Le médicament est excrété principalement sous forme inchangée par les reins, bien que de petites quantités puissent être métabolisées et qu'une partie du médicament puisse être excrétée dans la bile.

Chlorure de sodium, acétate de sodium et eau pour préparations injectables

ne mélangez pas d'autres solutions dans la même seringue car la modification du pH peut entraîner des précipitations.

2 ans

à 2 ° C -8 ° C roulements.

Conserver le récipient dans l'emballage extérieur.

ne gèle pas.

Ampoules en verre transparent de type 2 ml I.

formats de 5, 10 et 50.

uniquement pour un usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée.

Hospira UK Limited

Horizon

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Hurley

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Grande Bretagne

PL 04515/0062

07/02/1997

03/2017