Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Bisacodyl
Constipation, chronique ou d'apparition récente, chaque fois qu'un laxatif stimulant est nécessaire.
Dégagement de l'intestin avant la chirurgie ou l'enquête radiologique. Remplacement du lavement évacuant dans toutes ses indications.
Traitement à court terme pour la constipation:
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1 à 2 comprimés enrobés (5 à 10 mg) par jour avant le coucher, ou 1 suppositoire (10 mg) par jour pour un effet immédiat.
Enfants de 4 10 ans: 1 comprimé (5 mg) par jour avant le coucher, ou 1 suppositoire (5 mg) par jour pour un effet immédiat.
Il est recommandé de commencer avec la dose la plus faible. La dose peut être ajustée jusqu'à la dose maximale recommandée pour produire des selles régulières.
La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée.
Dans la gestion de la constipation, une fois que la régularité a été redémarrée, la posologie doit être réduite et peut généralement être arrêtée.
Les enfants âgés de 10 ans ou moins souffrant de constipation chronique ou persistante ne doivent être traités que sous la direction d'un médecin. Bisacodyl ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 4 ans ou moins.
Versez la préparation des procédures de diagnostic et préopératoire
Pour la préparation des procédures de diagnostic, dans le traitement pré et postopératoire et dans les conditions médicales qui nécessitent une défécation facilitée, DULCOLAX doit être utilisé sous surveillance médicale. Les comprimés doivent être combinés avec des suppositoires afin d'obtenir une évacuation complète de l'intestin.
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 2 comprimés enrobés (10 mg) le matin et 2 comprimés enrobés (10 mg) dans la soirée et 1 suppositoire (10 mg) le matin suivant est recommandé.
Les enfants âgés de 4 à 10 ans: 1 comprimé (5 mg) le soir et 1 suppositoire (5 mg) le matin suivant est recommandé.
Instructions pour l'utilisation:
Il est recommandé de prendre les comprimés enrobés la nuit pour avoir une selle le lendemain matin. Ils doivent être avalés entiers avec une quantité adéquate de liquide.
Les comprimés enrobés ne doivent pas être pris avec des produits qui réduisent l'acidité du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que le lait, les antiacides ou les inhibiteurs de la pompe à protons, afin de ne pas dissoudre prématurément le revêtement entérique.
Les suppositoires sont généralement efficaces en environ 20 minutes (plage habituelle de 10 à 30 minutes). Rarement, l'effet laxatif a été rapporté 45 minutes après l'administration. Ils doivent d'abord être déballés et insérés dans l'extrémité pointue du rectum.
Aucune information spécifique sur l'utilisation de ce produit chez les personnes âgées est disponible. Les essais cliniques ont inclus des patients de plus de 65 ans et aucun effet indésirable spécifique à ce groupe d'âge n'a été rapporté.
DULCOLAX est contre-indiqué chez les patients présentant un iléus, une obstruction intestinale, des affections abdominales aiguës, y compris une appendicite, des maladies inflammatoires aiguës de l'intestin et des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et des vomissements pouvant indiquer les affections graves susmentionnées.
DULCOLAX est également contre-indiqué en cas de déshydratation sévère et chez les patients présentant une hypersensibilité connue au bisacodyl ou à tout autre composant du produit.
Les suppositoires DULCOLAX ne doivent pas être utilisés en présence de fissures anales ou de rectites ulcéreuses avec lésions de la muqueuse.
Comme avec tous les laxatifs, DULCOLAX ne doit pas être utilisé quotidiennement pendant plus de cinq jours sans enquêter sur la cause de la constipation.
Une utilisation excessive prolongée peut entraîner un déséquilibre hydrique et électrolytique et une hypokaliémie.
La perte intestinale de liquides peut favoriser la déshydratation. Les symptômes peuvent inclure la soif et l'oligurie. Chez les patients souffrant de perte de liquide où la déshydratation peut être nocive (par exemple insuffisance rénale, patients âgés), DULCOLAX doit être arrêté et ne doit être repris que sous surveillance médicale.
Les Patients peuvent présenter une hématochézie (sang dans les selles) généralement légère et auto limitante.
Des étourdissements et / ou des syncopes ont été rapportés chez des patients ayant pris DULCOLAX. Les détails disponibles pour ces cas suggèrent que les événements seraient compatibles avec une syncope de défécation (ou une syncope attribuable à une tension au niveau des selles), ou avec une réponse vasovagale à des douleurs abdominales liées à la constipation, et pas nécessairement avec l'administration de bisacodyl elle-même.
Des cas isolés de douleurs abdominales et de diarrhées sanglantes ont été rapportés après la prise de bisacodyl. Il a été démontré que certains cas étaient associés à une ischémie de la muqueuse du côlon.
L'utilisation de suppositoires peut entraîner des sensations douloureuses et une irritation locale, en particulier chez les patients présentant des fissures anales et une rectite ulcéreuse.
DULCOLAX ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 10 ans sans avis médical.
Aucune étude sur les effets de DULCOLAX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Cependant, les patients doivent être informés qu'en raison d'une réponse vasovagale (par exemple à un spasme abdominal), ils peuvent ressentir des étourdissements et / ou une syncope. Si les patients présentent des spasmes abdominaux, ils doivent éviter les tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pendant le traitement sont les douleurs abdominales et la diarrhée.
Les événements indésirables ont été classés sous des rubriques de fréquence en utilisant la convention suivante: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000).
Troubles du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: la déshydratation.
Troubles du système nerveux
Peu fréquent: vertiges.
Rare: Syncope.
Les étourdissements et les syncopes survenant après la prise de bisacodyl semblent être compatibles avec une réponse vasovagale (p. ex. spasme abdominal, défécation).
Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquent: hématochézie( sang dans les selles), vomissements, gêne abdominale, gêne anorectale.
Fréquent: crampes abdominales, douleurs abdominales, diarrhée et nausée.
Rare: colite, y compris colite ischémique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptômes
Si des doses élevées sont prises, des selles liquides (diarrhée), des crampes abdominales et une perte cliniquement significative de liquide, de potassium et d'autres électrolytes peuvent survenir.
Les laxatifs pris en cas de surdosage chronique peuvent provoquer une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaires à une hypokaliémie ont également été décrites en association avec un abus laxatif chronique.
Thérapie
Après l'ingestion de formes orales de DULCOLAX, l'absorption peut être minimisée ou empêchée en provoquant des vomissements ou un lavage gastrique. Le remplacement des fluides et la correction du déséquilibre électrolytique peuvent être nécessaires. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes. L'Administration d'antispasmodiques peut être utile.
Code ATC: A06AB02
Le Bisacodyl est un laxatif à action locale du groupe des dérivés du diphénylméthane ayant une double action. En tant que laxatif de contact, pour lequel des effets hydragogue antirésorptifs ont également été décrits, le bisacodyl stimule après hydrolyse dans le gros intestin, la muqueuse du gros intestin et du rectum. La Stimulation de la muqueuse du gros intestin entraîne un péristaltisme colique avec promotion de l'accumulation d'eau, et par conséquent d'électrolytes, dans la lumière colique. Il en résulte une stimulation de la défécation, une réduction du temps de transit et un ramollissement des selles. La Stimulation du rectum provoque une motilité accrue et une sensation de plénitude rectale. L'effet rectal peut aider à restaurer le  € œcall à stoolâ € bien que sa pertinence clinique reste à établir
En tant que laxatif agissant sur le côlon, le bisacodyl stimule spécifiquement le processus d'évacuation naturel dans la région inférieure du tractus gastro-intestinal. Par conséquent, le bisacodyl est inefficace pour modifier la digestion ou l'absorption des calories ou des nutriments essentiels dans l'intestin grêle.
Après administration orale ou rectale, le bisacodyl est rapidement hydrolysé en principe actif bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), principalement par les estérases de la muqueuse entérique.
L'Administration sous forme de comprimé enrobé entérique a entraîné des concentrations plasmatiques maximales de BHPM entre 4 et 10 heures après l'administration, tandis que l'effet laxatif s'est produit entre 6 et 12 heures après l'administration. En revanche, après l'administration sous forme de suppositoire, l'effet laxatif s'est produit en moyenne environ 20 minutes après l'administration, dans certains cas, il s'est produit 45 minutes après l'administration. Les concentrations plasmatiques maximales de BHPM ont été atteintes 0.5 - 3 heures après l'administration sous forme de suppositoire. Par conséquent, l'effet laxatif du bisacodyl n'est pas corrélé avec le taux plasmatique de BHPM. Au lieu de cela, BHPM agit localement dans la partie inférieure de l'intestin et il n'y a aucune relation entre l'effet laxatif et les niveaux plasmatiques de la partie active. Pour cette raison, les comprimés enrobés de bisacodyle sont formulés pour résister au suc gastrique et intestinal. Il en résulte une libération de la drogue dans le côlon, qui est le site d'action.
Après administration orale et rectale, seules de petites quantités du médicament sont absorbées et sont presque complètement conjuguées dans la paroi intestinale et le foie pour former le glucuronide BHPM inactif. La demi-vie d'élimination plasmatique du glucuronide BHPM a été estimée à environ 16.5 heures. Après l'administration de comprimés enrobés de bisacodyl, une moyenne de 51.8% de la dose a été retrouvée dans les fèces sous forme de BHPM libre et une moyenne de 10.5% de la dose a été retrouvée dans les urines sous forme de glucuronide BHPM. Après l'administration sous forme de suppositoire, une moyenne de 3.1% de la dose a été récupérée sous forme de glucuronide BHPM dans les urines. Les selles contenaient de grandes quantités de BHPM (90% de l'excrétion totale) en plus de petites quantités de bisacodyle inchangé
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Aucune.
Aucune.
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