Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Beli
Bisacodilo
Obstipação, crónica ou de início recente, sempre que é necessário um laxante estimulante.
Eliminação intestinal antes da cirurgia ou investigação radiológica. Substituição do Clister evacuante em todas as suas indicações.
Tratamento de cura duração para obsessão:
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos (5 - 10 mg) por dia antes de deitar, ou 1 supositório (10 mg) por dia para efeitos imediatos.
Crianças4-10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg) diariamente antes de deitar, ou 1 supositório (5 mg) diariamente para efeitos imediatos.
Recomenda-se iniciar com a dose mais baixa. A dose pode ser ajustada até à dose máxima recomendada para produzir fezes regulares.
A dose diária máxima não deve ser excedida.
No tratamento da obstipação, uma vez iniciada a regularidade, a posologia deve ser reduzida e pode normalmente ser interrompida.
Crianças com idade igual ou inferior a 10 anos com obstipação crónica ou persistente só devem ser tratadas sob a orientação de um médico. O bisacodil não deve ser utilizado em crianças com idade igual ou inferior a 4 anos.
Preparação de procedimentos de diagnóstico e pré-funcionamento
Para a preparação de procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós - operatório e em condições médicas que exijam a facilitação da defaecação, DULCOLAX deve ser utilizado sob supervisão médica. Os comprimidos devem ser combinados com supositórios para se conseguir uma evacuação completa do intestino.
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 2 comprimidos revestidos (10 mg) de manhã e 2 comprimidos revestidos (10 mg) à noite e 1 supositório (10 mg) na manhã seguinte é recomendado.
Criançasdos 4 aos 10 anos de idade: Recomenda-se um comprimido revestido (5 mg) à noite e um supositório (5 mg) na manhã seguinte.
Instruções de Utilização:
Recomenda-se tomar os comprimidos revestidos à noite para ter um movimento intestinal na manhã seguinte. Devem ser engolidos inteiros com uma quantidade adequada de líquidos.
Os comprimidos revestidos não devem ser tomados juntamente com produtos que reduzam a acidez do tracto gastrointestinal superior, tais como leite, antiácidos ou inibidores da bomba de protões, de modo a não dissolver prematuramente o revestimento entérico.
Supositórios são geralmente eficazes em cerca de 20 minutos (intervalo habitual de 10 a 30 minutos). Raramente foi notificado o efeito laxativo 45 minutos após a administração. Eles devem ser desembrulhados e inseridos no recto ponta pontiaguda primeiro.
Não está disponível informação específica sobre a utilização deste medicamento em idosos. Os ensaios clínicos incluíram doentes com mais de 65 anos e não foram notificadas reacções adversas específicas a este grupo etário.
DULCOLAX está contra-indicado em doentes com íleo, obstrução intestinal, condições abdominais agudas incluindo apendicite, doenças intestinais inflamatórias agudas, e dor abdominal grave associada a náuseas e vómitos, que podem ser indicativos das condições graves acima mencionadas.
DULCOLAX também está contra-indicado em desidratação grave e em doentes com hipersensibilidade conhecida ao bisacodil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Supositórios DULCOLAX não devem ser utilizados quando estão presentes fissuras anais ou proctite ulcerativa com lesão da mucosa.
Como com todos os laxantes, DULCOLAX não deve ser usado em uma base diária contínua por mais de cinco dias, sem investigar a causa da obstipação.
O uso excessivo e prolongado pode conduzir a desequilíbrio hidro-electrolítico e hipocaliemia.
A perda Intestinal de fluidos pode promover a desidratação. Os sintomas podem incluir sede e oligúria. Em doentes com perda de fluidos em que a desidratação possa ser prejudicial (por exemplo, insuficiência renal, doentes idosos) DULCOLAX deve ser interrompido e apenas reiniciado sob supervisão médica.
Os doentes podem ter hematoquezia (sangue nas fezes) geralmente ligeira e auto-limitante.
Foram notificadas tonturas e / ou síncope em doentes que tomaram DULCOLAX. Os detalhes disponíveis para esses casos sugerem que os eventos seriam consistentes com a defecação síncope (ou síncope atribuíveis ao esforço em fezes), ou com um vasovagal resposta à dor abdominal relacionada à constipação, e não necessariamente para a administração de bisacodyl si.
Foram notificados casos isolados de dor abdominal e diarreia com sangue após tomar bisacodilo. Alguns casos demonstraram estar associados a isquémia da mucosa colónica.
O uso de supositórios pode levar a sensações dolorosas e irritação local, especialmente em doentes com fissuras anal e proctite ulcerativa.
DULCOLAX não deve ser utilizado por crianças com menos de 10 anos sem aconselhamento médico.
Não foram estudados os efeitos de DULCOLAX sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
No entanto, os doentes devem ser avisados de que, devido a uma resposta vasovagal (por exemplo, espasmos abdominais), podem sentir tonturas e / ou síncope. Se os doentes apresentarem espasmos abdominais, devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar máquinas.
As reacções adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento são dor abdominal e diarreia.
Os eventos adversos foram classificados em títulos de frequência utilizando a seguinte convenção: Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1000, <1/100), raros (> 1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Doenças do sistema monetário
Raros: reacções anafilácticas, angioedema, hipersensibilidade.
Alterações do metabolismo e da nutrição
Raros: desidratação.
Doenças do sistema nervoso
Pouco frequentes: tonturas.
Raros: Síncope.
As tonturas e síncope que ocorrem após o tratamento com bisacodilo parecem ser consistentes com uma resposta vasovagal (por exemplo, espasmo abdominal, defecação).
Doenças gastrointestinais
Pouco frequentes: hematoquezia (sangue nas fezes), vómitos, desconforto abdominal, desconforto anoréctico.
Frequentes: cãibras abdominais, dor abdominal, diarreia e nausea.
Raros: colite incluindo colite isquémica.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintoma
Se forem tomadas doses elevadas, podem ocorrer fezes Aguadas (diarreia), cãibras abdominais e perda clinicamente significativa de fluido, potássio e outros electrólitos.
Laxantes quando tomados em sobredosagem crónica podem causar diarreia crónica, dor abdominal, hipocaliemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculo renal. As lesões tubulares renais, a alcalose metabólica e a fraqueza muscular secundária à hipocaliemia também foram descritas em associação com abuso laxativo crónico.
Terapia
Após a ingestão de formas orais de DULCOLAX, a absorção pode ser minimizada ou prevenida induzindo vómitos ou lavagem gástrica. Pode ser necessária a substituição de fluidos e a correcção do desequilíbrio electrolítico. Isto é especialmente importante nos idosos e nos jovens. A administração de antispasmódicos pode ser de valor.
Código ATC: A06AB02
Bisacodil é um laxante de ação local do grupo de derivados difenilmetano com uma ação dupla.. Como laxante de contato, para o qual também foram descritos efeitos de hidragogo antiresorptivo, o bisacodilo estimula após hidrólise no intestino grosso, a mucosa do intestino grosso e do recto. A estimulação da mucosa do intestino grosso resulta em peristalse colónica com promoção da acumulação de água e, consequentemente, electrólitos, no lúmen colónico.. Isso resulta em um estímulo de defecação, redução do tempo de trânsito e amolecimento do banco. A estimulação do recto causa aumento da motilidade e sensação de plenitude rectal. O efeito rectal pode ajudar a restaurar a "chamada para estool", embora a sua relevância clínica ainda não tenha sido estabelecida
Como laxante que atua no cólon, o bisacodilo estimula especificamente o processo de evacuação natural na região inferior do trato gastrointestinal. Portanto, o bisacodil é ineficaz na alteração da digestão ou absorção de calorias ou nutrientes essenciais no intestino delgado.
Após administração oral ou rectal, o bisacodilo é rapidamente hidrolisado ao princípio activo bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente pelas esterases da mucosa entérica.
Verificou - se que a administração como Comprimido revestido entérico resulta em concentrações plasmáticas máximas de BHPM entre 4 - 10 horas após a administração, enquanto o efeito laxativo ocorreu entre 6-12 horas após a administração.. Em contraste, após a administração como supositório, o efeito laxativo ocorreu em média cerca de 20 minutos após a administração, em alguns casos ocorreu 45 minutos após a administração. . As concentrações plasmáticas máximas foram atingidas 0.5-3 horas após a administração como supositório. Assim, o efeito laxativo do bisacodilo não está correlacionado com o nível plasmático de BHPM.. Em vez disso, a BPM actua localmente na parte inferior do intestino e não existe qualquer relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos da fracção activa.. Por esta razão, os comprimidos revestidos de bisacodilo são formulados para serem resistentes ao sumo gástrico e pequeno intestinal.. Isto resulta em uma libertação principal da droga no cólon, que é o local de ação desejado.
Após administração oral e rectal, apenas pequenas quantidades do fármaco são absorvidas e estão quase completamente conjugadas na parede intestinal e no fígado para formar o glucuronido inactivo de BHPM. A semi-vida de eliminação plasmática do glucuronido de BHPM foi estimada em aproximadamente 16.5 horas. Após a administração de comprimidos revestidos por bisacodilo, uma média de 51.8% da dose foi recuperada nas fezes como BPM livre e uma média de 10.5% da dose foi recuperada na urina sob a forma de glucuronido de BHPM. Após a administração como supositório, uma média de 3.1% da dose foi recuperada sob a forma de glucuronido BHPM na urina. As fezes continham grandes quantidades de BHPM (90% da excreção total) para além de pequenas quantidades de bisacodilo inalterado
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos noutras secções do RCM.
Nenhuma.
Nenhuma.
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However, we will provide data for each active ingredient