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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Indiqué dans le traitement spécifique et symptomatique de la diarrhée bactérienne ou protozoaire et de l'entérite causées par des organismes sensibles. Les produits à base de baczodoneone (furazolidone) sont bien tolérés, ont une très faible incidence d'effets indésirables.
Les COMPRIMÉS Baczodone-ONE, 100 mg chacun, sont verts et sécables pour faciliter l'ajustement de la posologie.
Dosage moyen chez l'adulte: un comprimé de 100 mg quatre fois par jour.
Posologie moyenne pour les enfants: les personnes de 5 ans ou plus devraient recevoir 25 à 50 mg (1⁄4 à ½ comprimé) quatre fois par jour. La posologie du comprimé peut être écrasée et administrée dans une cuillerée de sirop de maïs.
BaczodoneONE (furazolidone) Composition LIQUIDE: chaque cuillère à soupe de 15 ml contient 50 mg de baczodoneone (furazolidone) pour 15 ml (3. 33 mg par ml) dans un véhicule aqueux jaune clair. Des agents d'aromatisation, de suspension et de conservation appropriés complètent la formulation. (Voir Ingrédients inactifs.) Il est stable en stockage. Avant d'administrer Baczodoneone (furazolidone) Liquide secoue vigoureusement le flacon. Il doit être distribué dans des bouteilles ambrées.
Dosage moyen chez l'adulte: Deux cuillères à soupe quatre fois par jour.
Posologie moyenne pour les enfants:
5 ans ou plus † ½ à 1 cuillère à soupe quatre fois par jour (7.515. 0 ml)
1 à 4 ans † 1 à 1½ cuillères à café quatre fois par jour (5,07,5 ml)
1 mois à 1 an † ½ à 1 cuillère à café quatre fois par jour (2. 5-5,0 ml)
Cette posologie est basée sur une dose moyenne de 5 mg de baczodoneone (furazolidone) par Kg (2,3 mg par lb) de poids corporel administrée en quatre doses également divisées pendant 24 heures. La dose maximale de 8,8 mg de baczodoneone (furazolidone) par Kg (4 mg par lb) de poids corporel par 24 heures ne doit probablement pas être dépassée en raison de la possibilité de produire des nausées ou des vomissements. Si ceux-ci sont sévères, la posologie doit être réduite.
Le cas moyen de diarrhée traitée avec de la baczodoneone (furazolidone) répondra dans les 2 à 5 jours suivant le traitement. Les patients occasionnels peuvent nécessiter une durée de traitement plus longue. Si une réponse clinique satisfaisante n'est pas obtenue dans les 7 jours, elle indique que l'agent pathogène est réfractaire à la baczodoneone (furazolidone) et que le médicament doit être arrêté. Le traitement d'appoint avec d'autres agents antibactériens ou sels de bismuth n'est pas contre-indiqué. (N. B. Reportez-vous à AVERTISSEMENTS) Afin d'administrer la furazolidone à des doses supérieures à celles recommandées ou supérieures à cinq jours, les indications doivent être mises en balance avec les risques possibles de crise hypertensive liés à l'accumulation d'inhibition de la monoamine oxydase. Si les indications sont suffisantes, le patient doit être informé des médicaments et des aliments prédisposés aux crises hypertensives. (Voir. PRÉCAUTIONS).
1. Pour éviter une réaction de type Antabus® (disulfirame) qui peut survenir chez certains patients, l'ingestion d'alcool doit être évitée pendant ou dans les quatre jours suivant le traitement par la baczodoneone (furazolidone) (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES).
2. EN GÉNÉRAL, M.O. LES DROGUES, LES ALIMENTS CONTENANT DE LA TYRAMINE ET LES AMINES SYMPATHOMIMÉTIQUES AGISSANT INDIRECTEMENT SONT CONTRAINDISES OU DEVRAIENT ÊTRE UTILISÉES AVEC LA CAUTION DANS LES PATIENTS REÇANT BaczodoneONE (VOIR PRÉCAUTIONS).
3. LES INFANTES DE MOIS NE DEVRAIENT PAS RECEVOIR BaczodoneONE (VOIR- RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET DOSAGE POUR LES ENFANTS). LA CONCENTRATION DE BaczodoneONE (furazolidone) DANS LE LAIT DERNIER DE FEMMES LACTANTES N'A PAS ÉTÉ DÉTERMINÉE, PAR CONSÉQUENT LA SÉCURITÉ DE CE CIRCONSTANCE N'A PAS ÉTÉ ÉTABLIE
4. La sensibilité antérieure à la baczodoneone (furazolidone) est une contre-indication.
AVERTISSEMENTS
(Voir CONTRAINDICATIONS).
Utilisation en grossesse: La sécurité de la baczodoneone (furazolidone) pendant l'âge de procréer n'a pas été établie; comme pour tout antibactérien puissant, la baczodone (furazolidone) doit être administrée avec prudence pendant l'âge de procréer. Cependant, les études d'élevage n'ont révélé aucun signe de tératogénicité après l'administration de baczodoneone (furazolidone) pendant de longues périodes et à des doses bien supérieures à celles recommandées pour l'homme. Aucun effet clinique n'a été signalé concernant cet effet indésirable possible sur le fœtus ou le nouveau-né.
PRÉCAUTIONS
Inhibition de la monoamine oxydase
L'inhibition efficace de la monoamine oxydase par la furazolidone a été démontrée expérimentalement chez l'homme par l'amélioration de la sensibilité à la tyramine et à l'amphétamine et par l'inhibition de la monoamine oxydase directement mesurée.
Une période de cinq jours d'administration de furazolidone dans les doses recommandées chez ces patients a été nécessaire pour donner une amélioration des sensibilités à la tyramine et à l'amphétamine de deux à trois fois. L'administration de furazolidone dans la dose recommandée de 400 mg / jour pendant une période de cinq jours ne doit pas soumettre le patient adulte à un risque indu de crise hypertensive due à l'inhibition de la monoamine oxydase. Des crises hypertensives n'ont jamais été signalées même après l'administration perorale de doses plus importantes et / ou pour des périodes plus longues. Des études contrôlées ne révèlent aucun signe ou symptôme de crise hypertensive même après l'administration perorale de Baczodoneone (furazolidone) à des doses de 400 mg / jour supérieures à 48 mois consécutifs.
S'ils sont administrés à des doses supérieures aux recommandations ou supérieures à cinq jours, les indications doivent être mises en balance avec les risques possibles de crise hypertensive liés à l'accumulation d'inhibition de la monoamine oxydase. Si les indications sont suffisantes, les patients doivent être informés des médicaments et des aliments prédisposés aux crises hypertensives:
(A) Autres médicaments connus de M.O. cependant, lorsqu'ils sont indiqués, ils doivent être prescrits avec prudence et à une posologie réduite.
(B) Les aliments contenant de la tyramine tels que les fèves, les extraits de levure, les fromages forts non pasteurisés, la bière, le vin, le hareng mariné, le foie de poulet et les produits fermentés sont contre-indiqués.
(C) Les amines sympathomimétiques à action indirecte telles que celles trouvées dans les décongestionnants nasaux (phényléphrine, éphédrine) et les anorectiques (amphétamines) sont contre-indiquées.
(D) De même, les sédatifs, les antihistaminiques, les tranquillisants et les stupéfiants doivent être utilisés à des doses réduites et avec prudence.
Une hypotension orthostatique et une hypoglycémie peuvent survenir.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
La furazolidone a montré des signes d'activité tumorigène dans plusieurs études impliquant une administration orale chronique à forte dose aux rongeurs. La promotion du développement de la néoplasie mammaire a été démontrée chez des rats de deux souches. Parmi les résultats chez la souris, la furazolidone a provoqué une augmentation significative des tumeurs pulmonaires malignes. La pertinence de ces découvertes animales, en particulier en ce qui concerne la thérapie à court terme chez l'homme, n'est pas établie.
Quelques réactions d'hypersensibilité à la baczodoneone (furazolidone) ont été rapportées, notamment une baisse de la pression artérielle, de l'urticaire, de la fièvre, de l'arthralgie et une éruption vésiculeuse du morbilliforme. Ces réactions se sont apaisées après le retrait du médicament. Les nausées, les vomissements, les maux de tête ou le malaise surviennent occasionnellement et peuvent être minimisés ou éliminés par réduction de la posologie ou du retrait du médicament.
Rarement, les personnes recevant de la baczodoneone (furazolidone) ont présenté une réaction de type Antabuse® (disulfirame) à l'alcool caractérisée par des bouffées vasomotrices, une légère élévation de la température, une dyspnée et, dans certains cas, un sentiment de constriction dans la poitrine. Toutes les symptomatologies ont disparu en 24 heures sans effets néfastes durables. Pendant neuf ans d'utilisation clinique et environ 3,5 millions de traitements (aux États-Unis seulement) dans la littérature publiée et les rapports de cas documentés, 43 cas ont été signalés †, dont 14 ont été produits dans des conditions expérimentales avec des doses prévues du composé supérieures à celles recommandées.
Trois d'entre eux ont connu une baisse de la pression artérielle nécessitant un traitement actif. Les indications sont que le lévartérénol (Levophed®) peut être utilisé pour lutter contre de tels épisodes hypotenseurs car les études humaines montrent que ce médicament n'est pas potentialisé chez les patients traités par Baczodoneone (furazolidone). (Les agents de presse agissant indirectement doivent être évités.) L'ingestion d'alcool sous quelque forme que ce soit doit être évitée pendant le traitement par la baczodoneoneone (furazolidone) et pendant quatre jours par la suite pour éviter cette réaction.
La baczodoneone (furazolidone) peut provoquer une hémolyse intravasculaire réversible légère dans certains groupes ethniques d'origine méditerranéenne et proche-orientale et les Noirs. Cela est dû à un défaut intrinsèque du métabolisme des globules rouges dans un petit pourcentage de ces groupes ethniques, ce qui les rend inhabituellement sensibles à l'hémolyse par de nombreux composés. Il est nécessaire d'observer ces patients de près lors de la réception de Baczodoneone (furazolidone) et d'arrêter son utilisation, il y a une indication d'hémolyse. Ne doit pas être administré aux nourrissons de moins d'un mois en raison de la possibilité de produire une anémie hémolytique due à des systèmes enzymatiques immatures (instabilité de la glutathion) au début de la période néonatale.
La colite, la proctite, le prurit anal, l'entérite staphylococcique, la toxicité rénale ou hépatique n'ont pas été un problème important avec la baczodoneone (furazolidone).
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