Astradol LP

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Astradol LP

Option de traitement: Pain, Chronic Pain

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Astradol LP

Astradol LP : Définition et Classement Pharmacologique

Astradol LP est un médicament dont l'unique composant actif est le Chlorhydrate de Tramadol. Il est classé principalement comme un analgésique à action centrale. Ce composé est un opioïde synthétique, ce qui signifie qu'il est produit par fabrication chimique et n'est pas issu de sources naturelles. Il est spécifiquement conçu pour la gestion de la douleur.

Le profil pharmacologique positionne Astradol LP dans la classe des analgésiques opioïdes. Il agit sur le système nerveux central pour réduire la sensation douloureuse. Ce mécanisme le distingue des médicaments non opioïdes, lui conférant la capacité de soulager les douleurs modérées à modérément sévères, une indication étayée par des études publiées dans la littérature scientifique.


Composition et Forme : La Signification de la Mention « LP »

Astradol LP est proposé sous une forme orale, spécifiquement un produit à ingrédient unique, formulé en comprimé ou gélule à libération prolongée. La désignation « LP » (Longue Durée ou Prolongée) est un élément clé : elle assure la libération progressive et constante du Chlorhydrate de Tramadol dans l'organisme sur une longue période. Cette libération contrôlée est cliniquement essentielle pour garantir une couverture analgésique soutenue sur l'ensemble des intervalles de prise quotidienne.

La conception à libération prolongée emploie des excipients pharmaceutiques solides spécifiques, qui sont élaborés pour contrôler la vitesse de dissolution de la substance active. Destinée aux patients adultes, cette formulation est substantiellement différente des produits à libération immédiate et vise à fournir un effet analgésique continu.


Objectif Principal : L'Action Générale d'Astradol LP

L'objectif général d'Astradol LP est de contribuer au soulagement soutenu de la douleur en ciblant de façon systématique les voies de la douleur. La fonction du composé se caractérise par un mécanisme d'action multimodal, incluant à la fois une interaction avec les récepteurs mu-opioïdes et l'inhibition de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine.

La libération constante, inhérente à la forme LP, est particulièrement utile pour procurer des effets antinociceptifs réguliers. Elle est destinée à soutenir la prise en charge des douleurs chroniques ou continues, telles que l'inconfort dorsal chronique ou la douleur nerveuse persistante, aidant ainsi à réduire la perception globale de la douleur tout au long de la journée.

Quels effets indésirables sont possibles avec Astradol LP ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité d'Astradol LP (Chlorhydrate de Tramadol à libération prolongée) est défini par des réactions indésirables classées en fonction de leur fréquence et du système corporel affecté, comme documenté dans les notices réglementaires officielles.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les effets indésirables sont classés selon la fréquence de leur incidence rapportée lors de l'utilisation clinique, reflétant les données issues de sources réglementaires.

Catégorie de Fréquence Effets Indésirables (Exemples tirés de la notice officielle) Classe de Système-Organe (CSO)
Très Fréquent (ge 1/10) Nausées, Vertiges Gastro-intestinal, Nerveux
Fréquent (ge 1/100 à < 1/10) Vomissements, Constipation, Sécheresse buccale, Céphalées, Somnolence, Hyperhidrose (Transpiration) Gastro-intestinal, Nerveux, Général
Rare (< 1/1,000) Dépression respiratoire, Crises convulsives, Confusion, Anaphylaxie (Choc anaphylactique) Respiratoire, Nerveux, Psychiatrique, Système immunitaire

Considérations de Sécurité Graves

Les notices officielles mettent en évidence plusieurs réactions et risques graves. Ceux-ci incluent le potentiel de dépression respiratoire engageant le pronostic vital, risque qui peut être accru lors de l'instauration du traitement ou suite à une augmentation de la dose. Le médicament comporte également des risques documentés concernant le Syndrome Sérotoninergique ainsi que le potentiel de Trouble de l'Usage des Opioïdes (TUO), d'addiction et d'abus. Le risque de crises convulsives est également reconnu dans les textes réglementaires officiels.

Contraintes Spécifiques à Certaines Populations

L'étiquetage définit des contraintes de sécurité spécifiques pour certains groupes. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Une utilisation prolongée pendant la grossesse peut entraîner un Syndrome de Sevrage Néonatal aux Opioïdes (SSNO) chez le nouveau-né. La prudence est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère en raison du risque d'altération de la clairance (élimination) du médicament.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Overdose et Quand Chercher de l'Aide Médicale — Informations Réglementaires Officielles pour Astradol LP

Les informations suivantes sont strictement basées sur les descriptions documentées trouvées dans les sources réglementaires gouvernementales faisant autorité.

Propriété Déclaration Réglementaire Officielle
Manifestations documentées de l'overdose Dépression du système nerveux central (SNC) profonde pouvant progresser vers un coma avancé; dépression respiratoire; crises convulsives; myosis (pupilles contractées); tachycardie ou bradycardie; hypotension ou hypertension; vomissements; et somnolence (assoupissement).
Systèmes physiologiques affectés (selon la notice) Système Nerveux Central (SNC), Système Respiratoire et Système Cardiovasculaire.
Facteurs liés à la dose ou à l'exposition L'ingestion accidentelle d'une seule dose, en particulier par des enfants, peut entraîner une overdose mortelle. L'ingestion d'un comprimé qui a été coupé, cassé, mâché, écrasé ou dissous peut conduire à une exposition à une dose potentiellement fatale.
Notes d'overdose spécifiques à la population Les enfants de moins de 12 ans et les personnes qui sont des métaboliseurs ultra-rapides courent un risque accru de dépression respiratoire mortelle.
Déclarations de réponse d'urgence (telles que rédigées dans les documents officiels) La Naloxone peut inverser partiellement la composante de dépression respiratoire, mais son utilisation peut augmenter le risque de crises convulsives. Il faut employer des mesures de soutien pour maintenir la perméabilité des voies aériennes et la fonction cardiovasculaire.
Quand une aide médicale immédiate est requise (libellé dérivé de la notice) Consulter immédiatement un médecin pour une overdose suspectée ou si vous présentez des symptômes tels que la respiration ralentie, de longues pauses entre les respirations ou une absence de réaction. Appeler les services d'urgence (911) ou chercher des soins médicaux d'urgence immédiatement.

Déclarations officielles sur l'overdose :

  • L'overdose peut entraîner des issues graves, menaçant le pronostic vital ou fatales, y compris le collapsus circulatoire et l'arrêt cardiaque.
  • La prise en charge implique l'utilisation d'un traitement symptomatique et de soutien, notamment le maintien de la perméabilité des voies aériennes et le soutien des fonctions vitales.
  • La possibilité de développer un Syndrome Sérotoninergique est un risque documenté d'overdose.

Lien avec le profil général de l'overdose : Les documents réglementaires définissent le profil d'overdose en donnant la priorité au potentiel de dépression respiratoire mortelle et de dépression sévère du SNC comme les principaux risques immédiats, ce qui rend obligatoire l'instruction de chercher immédiatement une aide médicale pour toute suspicion d'overdose. Cette évaluation officielle précise que si l'utilisation de la Naloxone est une étape procédurale pour la détresse respiratoire, la gestion reste symptomatique et de soutien, s'attaquant en particulier au risque de convulsions et d'instabilité cardiovasculaire.

Utilisations thérapeutiques de Astradol LP

Ce que Traite Astradol LP : Utilisations Principales et Avantages

Astradol LP est couramment utilisé pour aider au soulagement symptomatique de la douleur corporelle persistante et continue d'intensité modérée à modérément sévère, un profil souvent observé dans des conditions caractérisées par des périodes de symptômes accrus. Ce médicament est appliqué dans des domaines où un soutien symptomatique additionnel est nécessaire, comme dans les cas de lombalgie chronique et d'inconfort soutenu dû à l'arthrose. Le bénéfice thérapeutique principal visé est d'assurer le maintien d'un niveau de confort de base constant.

La formulation à libération prolongée d'Astradol LP est pertinente dans les situations cliniques impliquant des schémas symptomatiques instables ou aigus où un soutien analgésique continu, 24 heures sur 24, est nécessaire. C'est particulièrement le cas dans les scénarios où une gestion supplémentaire de l'inconfort est requise après l'utilisation d'options non opioïdes. Cette approche peut aider à maintenir un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus notables, soutenant le patient durant les épisodes difficiles en facilitant l'allègement de la détresse. En maintenant un niveau stable de contrôle symptomatique, le médicament procure un soulagement de soutien lorsque les symptômes interfèrent avec les activités de routine et contribue à améliorer le confort pendant les périodes symptomatiques.


Fait Rapide : Soutien Symptomatique

La conception à libération prolongée contribue au maintien de la stabilité fonctionnelle et assiste les patients dans la gestion systématique de l'inconfort continu.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut Utiliser et Qui Ne Doit Pas Utiliser Astradol LP

Astradol LP (tramadol à libération prolongée) est officiellement indiqué pour une utilisation chez les adultes. Les documents réglementaires définissent un ensemble de règles strictes régissant l'éligibilité et les populations pour lesquelles ce médicament est interdit.

Contre-indications Absolues

L'utilisation est contre-indiquée et doit être évitée dans plusieurs populations. Cela inclut tous les enfants de moins de 12 ans, ainsi que les adolescents de moins de 18 ans suite à une amygdalectomie ou une adénoïdectomie. Le médicament est également interdit aux patients présentant une dépression respiratoire significative ou un asthme bronchique sévère non surveillé en milieu hospitalier. D'autres contre-indications concernent les patients en état d'intoxication aiguë par l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC, ou ceux ayant pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours.

Utilisation Restreinte et Déconseillée

L'utilisation est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère, car la formulation à libération prolongée limite la possibilité d'ajustements de dose nécessaires. Pour les adultes de plus de 75 ans, la prudence est requise en raison des changements potentiels dans l'élimination du médicament. La notice précise également que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement, et une utilisation prolongée durant la grossesse peut entraîner un Syndrome de Sevrage Néonatal aux Opioïdes (SSNO) chez le nouveau-né.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Astradol LP (chlorhydrate de tramadol à libération prolongée) est associé à plusieurs interactions médicamenteuses graves qui sont documentées dans les notices réglementaires officielles. Ces interactions impliquent principalement des effets dépresseurs additifs sur le système nerveux central (SNC), la modulation des taux de sérotonine et l'altération du métabolisme.

Combinaisons Contre-Indiquées

  • Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) : L'utilisation concomitante avec les IMAO est strictement interdite, tout comme l'utilisation dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO. Cette interdiction est due au risque de syndrome sérotoninergique potentiellement mortel et de crises convulsives.

Risques d'Interactions Graves

  • Dépresseurs du SNC : L'utilisation avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peut provoquer une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et la mort. Leur prescription concomitante doit être réservée aux cas où les alternatives sont inadéquates, et les posologies doivent être strictement limitées.
  • Médicaments Sérotoninergiques : La combinaison avec d'autres agents sérotoninergiques (tels que les ISRS, les IRSN, les antidépresseurs tricycliques et les triptans) augmente le risque de Syndrome Sérotoninergique.
  • Enzymes du Cytochrome P450 : Le métabolisme du tramadol est influencé par les inhibiteurs et les inducteurs des enzymes CYP2D6 et CYP3A4. L'utilisation d'un inhibiteur de ces enzymes peut augmenter la concentration de tramadol, majorant le risque de convulsions et de Syndrome Sérotoninergique. Inversement, l'usage d'un inducteur peut diminuer l'effet analgésique.
  • Opioïdes Agonistes/Antagonistes Mixtes ou Agonistes Partiels : Il est recommandé d'éviter ces combinaisons, car elles peuvent soit réduire l'effet analgésique d'Astradol LP, soit précipiter des symptômes de sevrage.

Mécanisme d’action

L'action d'Astradol LP (Chlorhydrate de Tramadol) est définie par un mécanisme multimodal qui mobilise deux voies indépendantes mais complémentaires du système nerveux central afin de bloquer la transmission des signaux nociceptifs.

Activation des Récepteurs Opioïdes Centraux

Ce premier mode d'action implique le métabolite actif, l'O-desméthyltramadol (M1), qui agit comme un agoniste direct au niveau du récepteur mu-opioïde (MOR) dans le cerveau et la moelle épinière. L'engagement du MOR initie une cascade moléculaire qui réduit l'excitabilité neuronale et diminue la libération de neurotransmetteurs excitateurs par les neurones de la douleur ascendante. Ce mécanisme primaire applique fonctionnellement une inhibition sur la transmission des signaux, contribuant à l'action antinociceptive globale du médicament.


Modulation des Neurotransmetteurs Monoaminergiques

Le composant non opioïde du médicament implique l'inhibition de la recapture des neurotransmetteurs norépinéphrine (NE) et sérotonine (5-HT) au niveau de la fente synaptique. En augmentant la concentration disponible de ces monoamines, le médicament améliore l'activité de la voie inhibitrice descendante de l'organisme. Ce système intrinsèque, qui prend naissance dans le tronc cérébral, supprime les signaux nociceptifs au niveau de la moelle épinière. Cela se traduit par un résultat d'une inhibition accrue sur le plan mécanistique de la moelle épinière et limite le flux des signaux nociceptifs afférents.


Contrainte Mécanistique par l'Activité Métabolique

La puissance du mécanisme agissant sur le MOR est intrinsèquement liée à l'activité de l'enzyme Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6). Cette enzyme est essentielle pour convertir le médicament parent en agoniste M1, qui possède une haute affinité. La variabilité génétique affectant le CYP2D6 peut entraîner une réponse mécanistique atténuée dans le domaine opioïde, ce qui démontre une contrainte physiologique critique sur l'action pharmacodynamique du médicament.

Informations sur la posologie et l’administration

Astradol LP est administré uniquement par voie orale sous forme de comprimé ou de gélule à libération prolongée (LP). Cette formulation à action prolongée est conçue pour la gestion des douleurs qui nécessitent une administration quotidienne et continue 24 heures sur 24. Pour garantir que le composant actif est libéré correctement sur 24 heures, le comprimé ou la gélule doit toujours être avalé entier et ne doit en aucun cas être coupé, écrasé, mâché ou dissous. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est essentiel de le prendre à la même heure chaque jour afin de maintenir des taux stables dans l'organisme.

Le dosage initial d'Astradol LP est généralement fixé à 100 mg une fois par jour pour les patients adultes n'ayant jamais reçu d'opioïdes. La posologie peut ensuite être ajustée par incréments de 100 mg, avec un intervalle minimum de cinq jours entre les augmentations pour permettre une évaluation adéquate, jusqu'à une dose journalière maximale recommandée de 300 mg. En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante doit être prise à l'heure prévue suivante ; il ne faut pas tenter de prendre une double dose.

L'utilisation de la forme à libération prolongée est déconseillée chez certaines populations de patients, notamment ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, en raison de la nature rigide de la formulation à action prolongée. De plus, ce médicament est non recommandé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans. La nécessité de poursuivre le traitement par Astradol LP doit faire l'objet d'une réévaluation périodique, et si un traitement à long terme doit être interrompu, la dose doit être réduite progressivement pour prévenir les effets liés à l'arrêt.

Données cliniques récentes

Données de Recherche / Aperçu des Études Cliniques sur Astradol LP

Preuve pour l'Utilisation dans l'Arthrose

Le corpus de preuves pour l'arthrose (AO) comprend des essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme qui ont évalué Astradol LP. Ces études étaient conçues pour suivre les résultats rapportés par les patients concernant leur inconfort physique sur des intervalles de temps définis. Les résultats étudiés comprenaient des mesures de l'intensité de la douleur et de la fonction physique (telles que la mobilité et le niveau d'activité quotidienne). Des revues systématiques et des méta-analyses ont ensuite agrégé les conclusions de ces essais individuels afin de contribuer au paysage général des preuves.

Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études, comparant souvent les résultats autodéclarés par les patients décrivant l'inconfort perçu à ceux d'un traitement inactif (placebo). La preuve agrégée pour cette indication s'est souvent vue attribuer un niveau de certitude faible à modéré par les réviseurs systématiques. Cette preuve est limitée car la plupart des essais contrôlés randomisés primaires avaient des durées de suivi limitées, ne durant généralement que 12 ou 16 semaines.

Preuve pour l'Utilisation dans la Lombalgie Chronique

Pour la lombalgie chronique (LMC), la preuve examinée inclut des essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme ayant évalué Astradol LP. Ces études se sont concentrées sur des résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, en plus de mesurer l'intensité des symptômes. Les études ont suivi l'évolution des symptômes au sein des populations observées pendant les intervalles de temps définis. Les conclusions décrivent les tendances observées dans les études, qui comprenaient des mesures de l'intensité de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle par rapport aux groupes témoins.

La certitude globale de la preuve pour la LMC est également classée comme faible à modérée. Les données à long terme ne sont pas entièrement établies par des essais randomisés dédiés, car les durées de suivi étaient limitées. De plus, les taux élevés d'abandon des patients observés dans certaines études sont cités comme une limitation pouvant restreindre l'applicabilité des résultats.

Ce Qui Reste Incertain dans la Recherche sur Astradol LP

Une conclusion cohérente tirée de nombreuses revues systématiques est que la certitude globale de la preuve est faible ou faible à modérée, principalement en raison de la faible taille de l'effet mesuré sur la douleur et la fonction, et des courtes durées de suivi des essais primaires. La recherche fournit un contexte, mais pas de prédictions individuelles, car les preuves soulignent ce qui est connu — et ce qui demeure incertain.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Astradol LP (FAQ)

Q : Quand commencerai-je à ressentir le soulagement de la douleur après avoir pris Astradol LP ?

Selon l'information officielle du produit, ce médicament est à libération prolongée, conçu pour une gestion soutenue de la douleur sur 24 heures. La concentration la plus élevée du composant principal antidouleur est généralement observée environ trois heures après la prise d'une dose. Cela aide à assurer un soulagement constant tout au long de l'intervalle de dosage.


Q : Comment dois-je conserver Astradol LP ?

L'information officielle indique qu'Astradol LP doit être stocké à température ambiante contrôlée, soit entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F). Pour maintenir l'efficacité du médicament, il doit être conservé dans son contenant d'origine, hermétiquement fermé, et protégé de l'humidité et de la chaleur. Il doit toujours être gardé solidement hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.


Q : Puis-je boire de l'alcool pendant que je prends Astradol LP ?

Les avertissements réglementaires officiels mettent fortement en garde contre la consommation d'alcool avec ce médicament. La combinaison d'Astradol LP avec de l'alcool peut entraîner des effets indésirables graves, incluant une sédation profonde (somnolence extrême), une dépression respiratoire dangereuse (respiration ralentie), le coma et même la mort. La notice du produit indique que l'alcool doit être évité complètement pendant le traitement.


Q : Qu'est-ce que le Syndrome Sérotoninergique et comment saurais-je si je l'ai ?

Le Syndrome Sérotoninergique est une affection rare mais grave résultant d'une activité élevée de la sérotonine dans le corps. Selon les informations de sécurité, les symptômes peuvent inclure des changements de l'état mental (tels que l'agitation ou des hallucinations), un rythme cardiaque rapide, des fluctuations de la pression artérielle, une rigidité musculaire, une incoordination et des symptômes gastro-intestinaux comme des nausées ou la diarrhée. Toute personne présentant ces signes doit chercher une assistance médicale immédiate.


Q : Comment arrêter de prendre Astradol LP en toute sécurité ?

Les documents réglementaires officiels stipulent que ce médicament ne doit pas être arrêté brusquement, car cela pourrait provoquer des symptômes de sevrage. Il est nécessaire de consulter un professionnel de la santé pour obtenir un calendrier spécifique de réduction progressive de la dose, ou de sevrage progressif, ce qui minimise le risque d'effets de sevrage.


Q : Quels sont les symptômes d'une overdose d'Astradol LP ?

Selon les informations officielles sur l'overdose, les symptômes graves nécessitant une aide d'urgence comprennent une dépression respiratoire mortelle (respiration lente, peu profonde ou arrêtée), une somnolence extrême, la confusion, le coma, des crises convulsives, un rythme cardiaque lent et une peau froide et moite. En raison du risque élevé d'overdose fatale, une intervention médicale immédiate est essentielle.


Q : Puis-je écraser ou mâcher Astradol LP si j'ai du mal à avaler les pilules ?

Non, l'étiquetage réglementaire officiel stipule strictement que le comprimé ou la gélule à libération prolongée doit être avalé entier. Le médicament est spécifiquement formulé pour libérer le principe actif lentement sur plusieurs heures ; le modifier entraînerait la libération de la totalité du médicament en une seule fois. Cette libération rapide peut conduire à une concentration dangereusement élevée du médicament dans le corps et à une overdose potentiellement fatale.


Q : Est-il sécuritaire de conduire après avoir pris Astradol LP ?

L'information officielle de sécurité énumère des effets secondaires tels que les vertiges et la somnolence qui peuvent altérer la capacité d'une personne à penser et à réagir. La notice officielle suggère d'éviter de conduire ou d'utiliser de la machinerie lourde jusqu'à ce que la personne sache comment ce médicament affecte sa propre coordination et sa vigilance.


Q : Que dois-je faire de mon Astradol LP non utilisé ?

Pour prévenir l'ingestion accidentelle ou l'abus, Astradol LP non utilisé ou périmé doit être éliminé immédiatement. Les directives réglementaires recommandent fortement d'apporter le médicament à un programme agréé de récupération des médicaments. Si un tel programme n'est pas disponible, les instructions officielles suggèrent de mélanger le médicament avec une substance indésirable (comme du marc de café ou de la litière pour chat), de sceller le mélange dans un sac et de le jeter en toute sécurité avec les ordures ménagères.

Comment Astradol LP doit-il être conservé et éliminé ?

Astradol LP (Chlorhydrate de Tramadol à libération prolongée) doit être stocké et éliminé conformément à des directives réglementaires strictes afin de maintenir sa stabilité et de prévenir tout accès accidentel.

Classification de Stockage Exigence
Température Conserver à une Température Ambiante Contrôlée (entre 20 C et 25 C / 68 F et 77 F), à l'abri du gel et d'une chaleur excessive.
Protection Garder le produit dans son contenant d'origine, hermétiquement fermé et le protéger de l'humidité et de la lumière.
Sécurité des Enfants Garder solidement hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques en raison du risque élevé d'ingestion accidentelle fatale.
Élimination Éliminer immédiatement tout produit non utilisé ou périmé en utilisant un programme agréé de récupération des médicaments. Si aucun programme n'est disponible, mélanger le médicament avec une substance indésirable (comme du marc de café), sceller le mélange dans un sac et le jeter avec les ordures ménagères.

L'élimination doit adhérer aux protocoles de gestion des déchets pharmaceutiques, en évitant de jeter les médicaments dans les toilettes, sauf si cela est spécifiquement permis par la réglementation locale.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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