Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.05.2022
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Arsenox
Une indication est un terme utilisé pour la liste de condition ou d'un symptôme ou d'une maladie pour laquelle le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être au courant des indications des médicaments utilisés pour les conditions courantes, car ils peuvent être pris en vente libre dans le sens de la pharmacie sans ordonnance par le médecin.
Arsenox est indiqué pour l'induction de rémission et de consolidation chez les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (APL) qui sont réfractaires à la chimiothérapie rétinoïde et anthracycline ou qui en ont rechuté, et dont l'APL est caractérisée par la présence de la translocation t(15,17) ou de l'expression du gène PML/RAR-alpha.
Le taux de réponse d'autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë à l'Arsenox n'a pas été examiné.
Arsenox l'injection est utilisée pour traiter un type de leucémie (cancer des cellules sanguines) appelé leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres régimes médicamenteux. Il peut également être utilisé pour traiter d'autres types de cancer, comme déterminé par votre médecin.
Arsenox appartient au groupe général de médicaments appelés antinéoplastiques. Il interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui sont finalement détruits. Étant donné que la croissance des cellules normales du corps peut également être affectée par l'Arsenox, d'autres effets indésirables se produiront également. Certains d'entre eux peuvent être graves et doivent être signalés à votre médecin.
Avant de commencer le traitement par Arsenox, vous et votre médecin devriez parler des avantages de l'Arsenox ainsi que des risques de son utilisation.
Arsenox doit être administré uniquement par ou sous la surveillance immédiate de votre médecin.
Dose habituelle chez l'adulte pour la leucémie Promyélocytaire aiguë
Programme de traitement d'induction: 0,15 mg / kg par voie intraveineuse quotidienne jusqu'à la rémission de la moelle osseuse. La dose totale d'induction ne doit pas dépasser 60 doses.
Arsenox doit être administré par voie intraveineuse pendant 1-2 heures. La durée de la perfusion peut être prolongée jusqu'à 4 heures si des réactions vasomotrices aiguës sont observées. (Un cathéter veineux central n'est pas nécessaire.)
Programme de traitement de consolidation: Le traitement de consolidation devrait commencer 3 à 6 semaines après la fin du traitement d'induction. Arsenox doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 0,15 mg / kg par jour pendant 25 doses sur une période allant jusqu'à 5 semaines.
Ajustements de La Dose Rénale
L'exposition à l'arsenox peut être plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min) doivent être étroitement surveillés pour la toxicité et une réduction de dose peut être justifiée.
Ajustements de Dose de Foie
Étant donné que les données disponibles sont limitées dans tous les groupes présentant une insuffisance hépatique, la prudence est recommandée lors de l 'utilisation d' Arsenox chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) doivent être étroitement surveillés pour la toxicité.
Précaution
Avant de commencer le traitement par Arsenox, un ECG à 12 plomb doit être effectué et les électrolytes sériques (potassium, calcium et magnésium) et la créatinine doivent être évalués, les anomalies électrolytiques préexistantes doivent être corrigées et, si possible, les médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT doivent être arrêtés. Pour un QTc supérieur à 500 msec, des mesures correctives doivent être prises et le QTc réévalué avec des ECG en série avant d'envisager d'utiliser Arsenox. Pendant le traitement par Arsenox, les concentrations de potassium doivent être maintenues au-dessus de 4 mEq / L et les concentrations de magnésium doivent être maintenues au-dessus de 1.8 mg / dL. Les patients qui atteignent un intervalle QT absolu > 500 msec doivent être réévalués et des mesures immédiates doivent être prises pour corriger les facteurs de risque concomitants, le cas échéant, tandis que le risque / bénéfice de la poursuite ou de la suspension du traitement par Arsenox doit être considéré. Si une syncope, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier se développe, le patient doit être hospitalisé pour surveillance, les électrolytes sériques doivent être évalués, le traitement par arsenox doit être temporairement interrompu jusqu'à ce que l'intervalle QTc régresse en dessous de 460 msec, les anomalies électrolytiques sont corrigées et la syncope et le rythme cardiaque irrégulier cessent. Il n'y a pas de données sur l'effet de l'Arsenox sur l'intervalle QTc pendant la perfusion
Les profils électrolytiques, hématologiques et de coagulation doivent être surveillés au moins deux fois par semaine, et plus fréquemment pour les patients cliniquement instables pendant la phase d'induction et au moins une fois par semaine pendant la phase de consolidation. Les ECG doivent être obtenus chaque semaine, et plus fréquemment pour les patients cliniquement instables, pendant l'induction et la consolidation.
Dialyse
L'utilisation d'Arsenox chez les patients dialysés n'a pas été étudiée.
D'Autres Commentaires
Arsenox doit être dilué avec 100 à 250 mL d'injection de dextrose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9% immédiatement après le retrait de l'ampoule. Ne mélangez pas l'Arsenox avec d'autres médicaments.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Arsenox?
Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un effet secondaire grave tel qu'une douleur thoracique aiguë, une respiration sifflante, une respiration rapide, un essoufflement, une toux sèche, une sensation de faiblesse ou de fatigue, des étourdissements, des évanouissements, un rythme cardiaque rapide ou battant, de la fièvre ou un gonflement des chevilles ou des pieds.
Ne pas utiliser Arsenox sans prévenir votre médecin si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître. Utilisez un contrôle des naissances efficace et informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
Avant de recevoir Arsenox, informez votre médecin si vous avez une insuffisance cardiaque congestive, un trouble du rythme cardiaque, un déséquilibre électrolytique, une pression artérielle élevée, des antécédents de "syndrome du QT long", une maladie du foie ou une maladie rénale.
Il existe de nombreux autres médicaments qui peuvent interagir avec l'Arsenox. Informez votre médecin de tous vos médicaments sur ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, produits à base de plantes et médicaments prescrits par d'autres médecins. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler à votre médecin.
Pour être sûr que ce médicament aide votre état et ne cause pas d'effets nocifs, votre sang devra être testé régulièrement. Vous devez rester sous les soins d'un médecin pendant que vous utilisez Arsenox. Ne manquez pas les rendez-vous de suivi.
Utilisez Arsenox selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette du médicament pour les instructions de dosage exactes.
- Arsenox est généralement administré sous forme d'injection au cabinet de votre médecin, à l'hôpital ou à la clinique.
- Ne pas utiliser Arsenox s il contains des particules, s il est mal ou décoloré, ou si le flacon hne fissuré ou endommagé.
- Gardez ce produit, ainsi que les seringues et les aiguilles, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre fournisseur de soins de santé comment éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales pour l'élimination.
- Si vous oubliez une dose d'Arsenox, contactez immédiatement votre médecin.
Demandez à votre fournisseur de soins de santé toute question que vous pourriez avoir sur la façon d'utiliser Arsenox.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Utilisation: Indications étiquetées
Leucémie promyélocytaire aiguë (nouvellement diagnostiquée) (maladie à faible risque): Traitement de la leucémie promyélocytaire aiguë à faible risque (LPA) nouvellement diagnostiquée, en association avec la trétinoïne, chez les adultes dont la LPA est caractérisée par la présence de la translocation t(15,17) ou de l'expression du gène PML / RAR-alpha
Leucémie promyélocytaire aiguë (rechute ou réfractaire): Traitement d'induction de rémission et de consolidation de l'APL chez les patients réfractaires à la chimiothérapie rétinoïde et anthracycline ou ayant rechuté de cette chimiothérapie, et dont l'APL est caractérisée par la présence de la translocation t(15,17) ou de l'expression du gène PML / RAR-alpha
Utilisations Hors Étiquette
Leucémie promyélocytaire aiguë (nouvellement diagnostiquée) (y compris la maladie à risque intermédiaire ou élevé)
Les données d'une étude randomisée multicentrique de phase III appuient l'utilisation de l'Arsenox (en association avec la trétinoïne) dans la prise en charge de la leucémie aiguë promyélocytaire (LPA) à risque intermédiaire. Ces études ont également inclus des patients présentant une LPA à faible risque nouvellement diagnostiquée, qui est une indication étiquetée.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront l'Arsenox?
Médicaments Qui peuvent Prolonger l'intervalle QT/QTc
L'utilisation concomitante de ces médicaments et d'Arsenox peut augmenter le risque d'allongement grave de l'intervalle QT/QTc. Interrompre ou remplacer par un autre médicament qui ne prolonge pas l'intervalle QT/QTc pendant que le patient utilise Arsenox. Surveiller les ECG plus fréquemment chez les patients lorsqu'il n'est pas possible d'éviter une utilisation concomitante.
Médicaments Pouvant entraîner des anomalies électrolytiques
Les anomalies électrolytiques augmentent le risque d'allongement grave de l'intervalle QT/QTc. Évitez l'administration concomitante de médicaments pouvant entraîner des anomalies électrolytiques. Surveiller les électrolytes plus fréquemment chez les patients qui doivent recevoir l'utilisation concomitante de ces médicaments et de l'Arsenox.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de l'Arsenox?
S'applique à l'Arsenox: solution intraveineuse
En plus de ses effets nécessaires, l'Arsenox (l'ingrédient actif contenu dans l'Arsenox) peut provoquer des effets secondaires indésirables nécessitant des soins médicaux.
Si l'un des effets indésirables suivants survit pendant la prise d'Arsenox, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière:
Plus commun:
- Refroidir
- convulsions (crises d'épilepsie)
- toux
- diminution de la diurèse
- sécheresse de la bouche
- la douleur dans les yeux
- le sentiment général de maladie
- mal
- augmentation de la soif
- rythme cardiaque irrégulier
- la perte d'appétit
- des changements d'humour
- douleurs musculaires ou crampes
- nausées ou vomissements
- engourdissement ou picotement dans les mains, les pieds ou les lèvres
- les maux de gorge
- de la difficulté à respirer
- fatigue ou faiblesse habitable
- Crampes abdominales ou d'estomac
- tabourets noirs et goudronneux
- lèvres ou peau bleue
- une vision floue
- douleur à la poitrine
- vertiges ou étourdissements
- fièvre
- rincée, la peau sèche
- odeur de souffle ressemblant à un fruit
- augmentation de la faim
- l'augmentation de la production d'urine
- rythme cardiaque ou pouls irrégulier ou battant
- miction douloureuse ou difficile
- plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
- les maux d'estomac
- la transpiration
- gonflement des glandes
- une perte de poids inexpliquée
- saignements résidentiels ou ecchymoses
- gain de poids inhabituel
- Anxiété
- changements de comportement similaires à l'ivresse
- saignement
- chanté dans l''urine ou les selles
- ongles, paumes ou nailbeds bleus
- ecchymose
- urines troubles
- des sueurs froides
- peau fraîche et pâte
- la somnolence
- mal
- grandes ruches ou éruption cutanée
- saignement persistant ou suintement des sites de ponction, de la bouche ou du nez
- la nausée grave
- les tremblements de
- bouche ou de la langue endolorie
- gonflage des paupières, des lèvres ou visage
- vomissements de sang ou de matériel qui ressemblent à du marc de café
- les taches blanches dans la bouche ou sur la langue
Si l'un des symptômes de surdosage suivants survit pendant la prise d'Arsenox, obtenez immédiatement de l'aide d'urgence:
Les symptômes de surdosage:
- Confusion
- convulsions (crises d'épilepsie)
- une faiblesse musculaire sévère
Effets Secondaires Mineurs
Certains effets secondaires d'Arsenox peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. À mesure que votre corps s'habitue au médicament, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous aider à prévenir ou à réduire ces effets secondaires, mais vérifiez avec lui si l'un des effets secondaires suivants persiste ou si vous êtes préoccupé par eux:
Plus commun:
- Diarrhée
- Estomac acide ou acide
- lumbago
- éructations
- ballonnements ou gonflage du visage, des mains, des jambes ou des pieds
- la douleur osseuse
- constipation
- rinçage
- les brûlures d'estomac
- saignements vaginaux non menstruels lourds
- indigestion
- douleur, rougeur ou gonflage au site d'injection
- démangeaison
- démangeaisons, peau rouge
- douleurs articulaires ou musculaires
- la douleur du membre
- la perte d'appétit
- la dépression mentale
- douleur au cou
- saignement
- la peau pâle
- des frissons frissons
- difficulté à dormir ou à s'endormir
- gain de poids
- Agitation
- les ampoules à l'intérieur de la bouche
- tousser ou cracher du sang
- mal d oreille
- sécheresse oculaire, rougeur ou douleur
- la perte de l'intestin ou de la vessie contrôle
- les sueurs nocturnes
- la respiration rapide et superficielle
- bourdonnement dans les oreilles
- petites taches rouges ou violettes sur la peau
- gonflage de la région abdominale ou de l'estomac
- gonflage ou gonflage du visage ou des paupières
- ganglions lymphatiques enflés, douloureux ou tendres dans le cou, les aisselles ou l'aine
Arsenox est un agent chimiothérapeutique de fonction idiopathique utilisé pour traiter la leucémie qui ne répond pas aux agents de première ligne. On soupçonne que le trisulfure d'arsenic induit les cellules cancéreuses à subir une apoptose. En raison de la nature toxique de l'arsenic, ce médicament comporte des risques importants pour la santé. L'enzyme thiorédoxine réductase a récemment été identifiée comme cible de l'arsénox.