Arsenox

Arsenox

Un'indicazione è un termine utilizzato per l'elenco di condizione o sintomo o malattia per cui il medicinale è prescritto o utilizzato dal paziente. Ad esempio, il paracetamolo o il paracetamolo vengono utilizzati per la febbre dal paziente o il medico lo prescrive per mal di testa o dolori al corpo. Ora febbre, mal di testa e dolori del corpo sono le indicazioni del paracetamolo. Un paziente deve essere a conoscenza delle indicazioni dei farmaci utilizzati per condizioni comuni perché possono essere presi al banco in farmacia senza prescrizione medica dal medico.

Arsenox è indicato per induzione di remissione e consolidamento in pazienti con leucemia promielocitica acuta(APL) che sono refrattari a, o hanno recidivato da, retinoidi e antracicline chemioterapia, e la cui APL è caratterizzata dalla presenza della traslocazione t (15,17) o espressione genica PML/RAR-alfa.

Il tasso di risposta di altri sottotipi di leucemia mieloide acuta ad Arsenox non è stato esaminato.

Arsenox l'iniezione è usata per trattare un tipo di leucemia (cancro delle cellule del sangue) chiamata leucemia promielocitica acuta (APL) in pazienti che non hanno risposto ad altri regimi del farmaco. Può anche essere usato per trattare altri tipi di cancro, come determinato dal medico.

Arsenox appartiene al gruppo generale di farmaci chiamati antineoplastici. Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte. Poiché la crescita delle normali cellule del corpo può anche essere influenzata dall'Arsenox, si verificheranno anche altri effetti indesiderati. Alcuni di questi possono essere gravi e devono essere segnalati al medico.

Prima di iniziare il trattamento con Arsenox, tu e il tuo medico dovreste parlare dei benefici di Arsenox e dei rischi del suo utilizzo.

Arsenox deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione immediata del medico.

Dose adulta usuale per leucemia promielocitica acuta

Schema di trattamento di induzione: 0,15 mg/kg per via endovenosa al giorno fino alla remissione del midollo osseo. La dose totale di induzione non deve superare le 60 dosi.

Arsenox deve essere somministrato per via endovenosa per 1-2 ore. La durata dell'infusione può essere estesa fino a 4 ore se si osservano reazioni vasomotorie acute. (Non è richiesto un catetere venoso centrale.)

Schema di trattamento di consolidamento: il trattamento di consolidamento deve iniziare 3-6 settimane dopo il completamento della terapia di induzione. Arsenox deve essere somministrato per via endovenosa alla dose di 0,15 mg/kg al giorno per 25 dosi per un periodo fino a 5 settimane.

Aggiustamenti della dose renale

L'esposizione ad Arsenox può essere maggiore nei pazienti con grave compromissione renale. I pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) devono essere attentamente monitorati per la tossicità e può essere giustificata una riduzione della dose.

Aggiustamenti della dose epatica

Poiché sono disponibili dati limitati in tutti i gruppi di compromissione epatica, si consiglia cautela nell'uso di Arsenox in pazienti con compromissione epatica. I pazienti con compromissione epatica grave (classe C di Child-Pugh) devono essere attentamente monitorati per la tossicità.

Precauzione

Prima di iniziare la terapia con Arsenox, deve essere eseguito un ECG a 12 derivazioni e devono essere valutati gli elettroliti sierici (potassio, calcio e magnesio) e la creatinina, le anomalie elettrolitiche preesistenti devono essere corrette e, se possibile, i farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QT devono essere sospesi. Per QTc superiori a 500 msec, le misure correttive devono essere completate e il QTc rivalutato con ECG seriale prima di considerare l'uso di Arsenox. Durante la terapia con Arsenox, le concentrazioni di potassio devono essere mantenute al di sopra di 4 mEq / L e le concentrazioni di magnesio devono essere mantenute al di sopra di 1.8 mg / dL. I pazienti che raggiungono un valore assoluto dell'intervallo QT > 500 msec devono essere rivalutati e deve essere intrapresa un'azione immediata per correggere eventuali fattori di rischio concomitanti, mentre deve essere preso in considerazione il rischio/beneficio di continuare o sospendere la terapia con Arsenox. Se si sviluppa sincope, battito cardiaco rapido o irregolare, il paziente deve essere ricoverato in ospedale per il monitoraggio, devono essere valutati gli elettroliti sierici, la terapia con Arsenox deve essere temporaneamente interrotta fino a quando l'intervallo QTc regredisce al di sotto di 460 msec, le anomalie degli elettroliti vengono corrette e la sincope e il battito cardiaco irregolare cessano. Non ci sono dati sull'effetto di Arsenox sull'intervallo QTc durante l'infusione

I profili elettrolitici, ematologici e della coagulazione devono essere monitorati almeno due volte alla settimana e più frequentemente per i pazienti clinicamente instabili durante la fase di induzione e almeno settimanalmente durante la fase di consolidamento. Gli ECG devono essere ottenuti settimanalmente, e più frequentemente per i pazienti clinicamente instabili, durante l ' induzione e il consolidamento.

Dialisi

L'uso di Arsenox in pazienti in dialisi non è stato studiato.

Altre osservazioni

Arsenox deve essere diluito con 100-250 ml di iniezione di destrosio al 5% o iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% immediatamente dopo il ritiro dalla fiala. Non mescolare Arsenox con altri farmaci.

Vedi anche:
Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere su Arsenox?

Chiamare immediatamente il medico se si hanno gravi effetti collaterali come dolore toracico acuto, respiro sibilante, respiro rapido, sensazione di fiato corto, tosse secca, sensazione di debolezza o stanchezza, vertigini, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante, febbre o gonfiore alle caviglie o ai piedi.

Non usare Arsenox senza informare il medico in caso di gravidanza. Potrebbe danneggiare il nascituro. Usi un efficace controllo delle nascite e informi il medico se rimane incinta durante il trattamento.

Prima di ricevere Arsenox, informi il medico se ha insufficienza cardiaca congestizia, un disturbo del ritmo cardiaco, uno squilibrio elettrolitico, pressione alta, una storia di "sindrome del QT lungo", malattie del fegato o malattie renali.

Ci sono molti altri farmaci che possono interagire con Arsenox. Informi il medico di tutti i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine, minerali, prodotti a base di erbe e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico.

Per essere sicuri che questo farmaco sta aiutando la vostra condizione e non causare effetti nocivi, il sangue dovrà essere testato su base regolare. Deve rimanere sotto la cura di un medico mentre sta usando Arsenox. Non perdere nessun appuntamento di follow-up.

Usi Arsenox come diretto dal vostro medico. Controllare l'etichetta del medicinale per istruzioni esatte sul dosaggio.

• Arsenox viene solitamente somministrato come iniezione presso l'ufficio del medico, l'ospedale o la clinica.
• Non usi Arsenox se contiene particelle, è torbido o scolorito, o se il flacone è incrinato o danneggiato.
• Tenere questo prodotto, così come siringhe e aghi, fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Non riutilizzare aghi, siringhe o altri materiali. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria come smaltire questi materiali dopo l'uso. Seguire tutte le regole locali per lo smalto.
• Se dimentica una dose di Arsenox, contatta immediatamente il medico.

Chieda al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potete avere circa come usare Arsenox.

Uso: Indicazioni etichettate

Leucemia promielocitica acuta (nuova diagnosi) (malattia a basso rischio): Trattamento della leucemia promielocitica acuta a basso rischio di nuova diagnosi (APL), in combinazione con tretinoina, negli adulti la cui APL è caratterizzata dalla presenza della traslocazione t(15,17) o dell'espressione genica PML / RAR-alfa

Leucemia promielocitica acuta (recidiva o refrattaria): Trattamento di induzione e consolidamento della remissione di APL in pazienti refrattari o recidivati da chemioterapia con retinoidi e antracicline e la cui APL è caratterizzata dalla presenza della traslocazione t(15,17) o dell'espressione genica PML / RAR-alfa

Usi off Label

Leucemia promielocitica acuta (nuova diagnosi) (inclusa malattia intermedia o ad alto rischio)

I dati di uno studio randomizzato, multicentrico, di fase III supportano l'uso di Arsenox (in combinazione con tretinoina) nella gestione della leucemia promielocitica acuta a rischio intermedio (APL). Questi studi hanno incluso anche pazienti con APL a basso rischio di nuova diagnosi, che è un'indicazione marcata.

Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Arsenox?

Farmaci che possono prolungare l'intervallo QT/QTc

L'uso concomitante di questi farmaci e Arsenox può aumentare il rischio di grave prolungamento dell'intervallo QT / QTc. Interrompere o sostituire con un farmaco alternativo che non prolunga l'intervallo QT/QTc mentre il paziente utilizza Arsenox. Monitorare più frequentemente l'ECG nei pazienti quando non è possibile evitare l'uso concomitante.

Farmaci che possono portare ad anomalie elettrolitiche

Anomalie elettrolitiche aumentano il rischio di grave prolungamento dell'intervallo QT / QTc. Evitare la somministrazione concomitante di farmaci che possono portare a anomalie elettrolitiche. Monitorare gli elettroliti più frequentemente nei pazienti che devono ricevere l'uso concomitante di questi farmaci e Arsenox.

Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Arsenox?

Si applica a Arsenox: soluzione endovenosa

Così come i suoi effetti necessari, Arsenox (il principio attivo contenuto in Arsenox) può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono cure mediche.

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verifica durante l'assunzione di Arsenox, consultare immediatamente il medico o l'infermiere:

Più comune:

• Chill
• convulsioni (convulsioni)
• tosse
• diminuzione della produzione di urina
• bocca secca
• dolore agli occhi
• sensazione generale di malattia
• mal
• aumento della sete
• battito cardiaco irregolare
• perdita di appetito
• cambi di umore
• dolore muscolare o crampi
• nausea o vomito
• intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra
• mal di gola
• problemi respiratori
• stanchezza o debolezza inusuali

• Crampi addominali o allo stomaco
• nero, sgabelli catramosi
• labbra o pelle bluastre
• visione offuscata
• dolore toraco
• capogiri o vertigini
• febbre
• pelle arrossata e secca
• odore di alito simile alla frutta
• aumento della fama
• aumento della produzione di urina
• battito cardiaco irregolare o martello o impulso
• minzione dolorosa o difficile
• piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• mal di stomaco
• sudorazione
• ghiandole gonfie
• perdita di peso inspirabile
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• aumento di peso insolito

• Ansia
• il comportamento cambia in modo simile all'avversità
• sanguinamento
• sangue nelle urine o nelle feci
• unghie, palme o letti a chiodare di colore bluastro
• livido
• urina torbida
• sudorazione fredda
• pelle pallida fresca
• sonnolenza
• mal
• grandi orticaria o eruzione cutanea
• sanguinamento persistente o stillicidio da siti di puntura, bocca o naso
• nausea grave
• tremore
• mal di bocca o lingua
• gonfiore delle palpebre, delle labbra o del viso
• vomito di sangue o materiale simile a fondi di caffè
• macchie bianche in bocca o sulla lingua

Se uno qualsiasi dei seguenti sintesi di controllo si verifica durante l'assunzione di Arsenox, ottenere immediatamente assistenza di emergenza:

Sintesi di sovradosaggio:

• Confusione
• convulsioni (convulsioni)
• debolezza muscolare, grave

Effetti collaterali minori

Alcuni effetti collaterali di Arsenox potrebbero non aver bisogno di cure mediche. Man mano che il suo corpo si abitua al medicinale, questi effetti indesiderati potrebbero scomparire. Il vostro operatore sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma non controllare con loro se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continuano, o se siete preoccupati per loro:

Più comune:

• Diarrea

• Stomaco acido o acido
• schiena
• rutto
• gonfiore o gonfiore del viso, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi
• dolore osso
• sticità
• Flushing
• bruciore
• sanguinamento vaginale non mestruale pesante
• indigestione
• dolore, spostamento o gonfiore al sito di iniezione
• prurito
• prurito, pelle rossa
• dolori articolari o muscolari
• dolore agli arti
• perdita di appetito
• depressione mentale
• dolore al collo
• sangue dal naso
• pelle pallida
• brividi
• difficoltà a dormire o a dormire
• aumento di peso

• Agitazione
• vesciche all'interno della bocca
• tossire o sputare sangue
• mal d'orecchi
• secchezza oculare, arrossamento o dolore
• perdita di controllo dell'intestino o della vescica
• sudorazioni notturne
• respirazione rapida e superficiale
• ronzio nelle orecchie
• piccole macchie rosse o viola sulla pelle
• gonfiore della zona addominale o dello stomaco
• gonfiore o gonfiore del viso o delle palpebre
• ghiandole linfatiche gonfie, dolorose o tenere nel collo, nell'ascella o nell'inguine

Arsenox è un agente chemioterapico di funzione idiopatica usato per trattare la leucemia che non risponde agli agenti di prima linea. Si sospetta che il trisolfuro di arsenico induca le cellule tumorali a subire l'apoptosi. A causa della natura tossica dell'arsenico, questo farmaco comporta significativi rischi per la salute. L'enzima tioredossina reduttasi è stato recentemente identificato come bersaglio per Arsenox.