Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Arficin
Rifampicine
Tuberculose: L'arficine, utilisée en association avec d'autres médicaments antituberculeux actifs, est indiquée dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et pharmacorésistants. L'arficine aussi efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.
Prophylaxie de la méningite méningocoque: Prophylaxie de la méningite méningocoque chez les patients adultes et pédiatriques en contact étroit.
Lèpre: L'arficine est indiquée dans le traitement combiné de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire chez les patients de tous les groupes d'âge.
Haemophilus influenzae: Propylaxis de Haemophilus influenzae type b maladie dans les contacts étroits.
D'autres infections: L'arficine hne indiquée dans le traitement de la brucellose, de la maladie du légionnaire et des infections staphylocoques tombées. L'arficine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique approprié pour prévenir l'apparition de souches résistantes de l'organisme infectieux.
Indications d'utilisation
Tuberculose: En combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux actifs dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et pharmacorésistants. L'arficine aussi efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.
Lèpre: En combinaison avec au moins un autre médicament anti-lèpre actif dans la gestion de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire pour effectuer la conversion de l'état infectieux en un état non infectieux.
D'Autres Infections: Dans le traitement de la Brucellose, de la maladie du légionnaire et des infections à staphylocoques tombes. Pour prévenir l'apparition de souches résistantes des organismes infectieux, l'arficine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique approprié à l'infection.
Prophylaxie de la méningite méningocoque: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de N. meningitidis versez éliminer les méningocoques du nasopharynx.
Haemophilus influenzae: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de H. influenzae et comme chimioprophylaxie des enfants exposés, 4 ans ou moins.
Posologie
Tuberculose
L'arficine doit être administrée avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour prévenir l'apparition éventuelle de souches de mycobactéries résistantes à l'arficine.
Adulte: La dose quotidienne unique recommandée dans la tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle:
Les patients pesant moins de 50 kg-450mg
Les patients pesant 50 kg ou plus-600mg
Les patients pédiatriques:
Enfants de plus de 3 mois: Des doses orales de 15 (10-20) mg/kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne devrait généralement pas dépasser 600 mg.
Prophylaxie de la Méningite Méningocoque
Adulte: 600 mg deux fois par jour pendentif 2 jours.
Les patients pédiatriques:
Porteurs de méningocoques: La dose ne doit pas dépasser 600 mg / dose.
Pour les enfants de plus de 1 mois, la dose recommandée est de 10 mg/kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Pour les enfants de moins de 1 mois, la dose recommandée est de 5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
Lèpre
Arficin doit toujours être utilisé en conjonction avec au moins un autre médicament anti-lèpre pour traiter la maladie.
Adulte: 600 mg d'Arficine doivent être administrés une fois par mois. Si un régime de dose quotidienne est indiqué, la dose unique recommandée est de 10 mg / kg. La dose quotidienne habituelle pour les patients de moins de 50 kg est de 450 mg et pour les patients de 50 kg ou plus, la dose quotidienne habituelle est de 600 mg.
Les patients pédiatriques:
Arficin doit toujours être administré avec dapsone en cas de formes paucibacillaires et avec dapsone et clofazimine en cas de formes multibacillaires.
Pour les enfants de plus de 10 ans, la dose recommandée pour l'Arficine est de 450 mg une fois par mois.
Pour les enfants de moins de 10 ans, la dose recommandée d'arficine est de 10 à 20 mg/kg d'arficine une fois par mois.
La durée du traitement est de 6 mois pour les formes paucibacillaires et de 12 mois multibacillaires.
Prophylaxie de Haemophilus Influenzae
Adultes et enfants >1 mois: Pour les membres d'un ménage exposés à la maladie de H. Influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg/kg une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.
Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
Pour les enfants < 1 mois d'âge: 10mg / kg une fois par jour pendant 4 jours
Brucellose, Maladie du Légionnaire ou les Infections à Staphylocoques Tombes
Adulte: La dose quotidienne recommandée est de 600mg à 1200mg donnée en 2 à 4 doses divisées, ainsi qu'un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes de l'organisme infectant.
Les patients présentant une altération de la fonction hépatique
Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de l'arficine est diminuée proportionnellement avec une diminution physiologique de la fonction rénale, en raison d'une augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie sérologique terminale est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur l'arficine chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de l'arficine chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'altération de la fonction hépatique.
Mode d'administration
Pour l'administration orale seulement.
La dose quotidienne d'arficine, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise à jeune ou au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
La Posologie Recommandée
Pour l'administration par voie orale
La dose quotidienne d'arficine, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
Tuberculose:
L'arficine doit être administrée avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour prévenir l'apparition éventuelle de souches de mycobactéries résistantes à la rifampicine.
Adulte: La dose quotidienne unique recommandée dans la tuberculose est de 8-12 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
Enfant: Chez les enfants, des doses orales de 10-20 mg/kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive généralement pas dépasser 600 mg.
Lèpre:
des doses de 600 mg de rifampicine doivent être administrées une fois par mois. Sinon, un régime quotidien peut être utilisé. La dose quotidienne unique recommandée est de 10 mg / kg.
Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
Dans le traitement de la lèpre, la rifampicine doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament anti-lèpre,
Brucellose, Maladie du légionnaire ou les infections à staphylocoques tombes
Adulte: La dose quotidienne recommandée est de 600-1200 mg administrée en 2 à 4 doses fractionnées, avec un autre antibiotique approprié pour prévenir l'émergence de souches résistantes des organismes infectieux.
Prophylaxie de la méningite méningocoque
Adulte: 600 mg deux fois par jour pendentif 2 jours.
Les enfants (de 1 à 12 ans): 10 mg/kg deux fois par jour pendentif 2 jours.
Les enfants (3 mois-1 an): 5 mg/kg deux fois par jour pendentif 2 jours.
Prophylaxie de Haemophilus influenzae
Les adultes et les enfants: Pour les membres des ménages exposés à la maladie de H. influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg/kg de rifampicine une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.
Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
Nouveaux-nés (1 mois): 10 mg / kg par jour pendant 4 jours.
Altération de la fonction hépatique:
Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées:
Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de la rifampicine est diminuée proportionnellement avec une diminution physiologique de la fonction rénale, en raison d'une augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale dans le sérum est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur la rifampicine chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de la rifampicine chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'altération de la fonction hépatique.
L'arficine est contre-indiquée lorsqu'elle est administrée en même temps que l'association saquinavir/ ritonavir.
L'arficine est contre-indiquée en présence d'ictère et chez les patients présentant une hypersensibilité aux rifamycines ou à l'un des excipients.
L'utilisation de l'arficine est contre-indiquée lorsqu'elle est administrée en même temps que l'association saquinavir/ritonavir.
Arficin doit être administré sous la surveillance d'un médecin respiratoire ou d'un autre médecin dûment qualifié.
Des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose est supérieure à 600 mg/jour.
Tous les patients tuberculeux devraient avoir des mesures pré-traitement de la fonction hépatique.
Les adultes traités pour la tuberculose par l'arficine doivent avoir des mesures initiales des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, une numération globulaire complète et une numération plaquettaire (ou une estimation).
Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants, sauf si une condition compliquée est connue ou cliniquement suspectée.
Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir de l'arficine qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous surveillance médicale étendue. Chez ces patients, des doses plus faibles d'arficine sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALAT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (ASAT), doit être initialement effectuée avant le traitement, une fois par semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six semaines suivantes. En cas de signes de lésions hépatocellulaires, l'arficine doit être retirée.
L'arficine doit également être retirée en cas de modifications cliniquement significatives de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de traitement antituberculeux et d'un régime différent doit être envisagée. Des conseils urgents doivent être obtenus auprès d'un spécialiste de la prise en charge de la tuberculose. Si l " arficine hne réintroduite après que la fonction hépatique hne soit revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et éventuellement les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'installation de régimes thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé en même temps que l'Arficine. Il est rarement nécessaire, en l'absence de résultats cliniques, d'augmenter la fréquence des tests de routine de la fonction hépatique chez les patients présentant un foie de prétraitement normal, sauf si de la fièvre, des vomissements, un ictère ou une autre détérioration de l'état du patient se produisent.
Les patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.
Chez certains patients, une hyperbilirubinémie résultant d'une compétition entre l'Arficine et la bilirubine pour les voies excrétoires du foie au niveau cellulaire, peut survenir dans les premiers jours du traitement. Un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et/ou de transaminase n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement, mais la décision doit être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant conjointement avec l'état clinique du patient.
En raison de la possibilité d'une réaction immunologique, y compris une anaphylaxie, avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être extrêmement surveillés. Les patients doivent être mis en garde contre l'interruption des schémas posologiques car ces réactions peuvent survenir.
L'arficine une des propriétés d'injection enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, y compris les hormones surréniques, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Des rapports isolés ont associé une exacerbation de la porphyrie à l'administration d'arficine.
Des réactions sévères d'hypersensibilité systématique, y compris des cas mortels tels que la Réaction médicale avec Éosinophilie et le syndrome des Symptômes systémiques (DRESS) ont été observés pendant le traitement par antituberculeux.
Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité telles que fièvre, adénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il faut conseiller au patient de consulter immédiatement son médecin.
Les gélules d'Arficin doivent être interrompues si une autre étiologie des signes et symptômes ne peut être établie.
Les capsules d'arficine peuvent produire une coloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient doit être prévenu de cela. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.
Tous les patients présentant des anomalies doivent subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.
Contient du lactose: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
La rifampicine doit être administrée sous la surveillance d'un médecin respiratoire ou d'un autre médecin dûment qualifié.
Des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose est supérieure à 600 mg/jour.
Tous les patients tuberculeux devraient avoir des mesures pré-traitement de la fonction hépatique.
Les adultes traités pour la tuberculose par la rifampicine doivent avoir des mesures initiales des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, une numération globulaire complète et une numération plaquettaire (ou une estimation).
Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants, sauf si une condition compliquée est connue ou cliniquement suspectée.
Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir de la rifampicine qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous surveillance médicale étroite. Chez ces patients, des doses plus faibles de rifampicine sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALAT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (ASAT) doit être initialement effectuée avant le traitement, une fois par semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six semaines suivantes. Si des signes de lésions hépatocellulaires apparaissent, la rifampicine doit être retirée
La rifampicine doit également être retirée en cas de modifications cliniquement significatives de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de traitement antituberculeux et d'un régime différent doit être envisagée. Des conseils urgents doivent être obtenus auprès d'un spécialiste de la prise en charge de la tuberculose. Si la rifampicine hne réintroduite après que la fonction hépatique hne soit revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et éventuellement les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'installation de régimes thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé en même temps que l'Arficine. Si le patient n'a aucune preuve de maladie hépatique préexistante et de fonction hépatique normale avant le traitement, les tests de la fonction hépatique ne doivent être répétés qu'en cas de fièvre, de vomissements, d'ictère ou d'une autre détérioration de l'état du patient.
Les patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.
Chez certains patients, une hyperbilirubinémie peut survenir dans les premiers jours du traitement. Ceci résulte de la compétition entre la rifampicine et la bilirubine pour l'excrétion hépatique.
Un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et/ou de transaminase n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement, mais la décision doit être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant conjointement avec l'état clinique du patient.
En raison de la possibilité d'une réaction immunologique, y compris une anaphylaxie, avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être extrêmement surveillés. Les patients doivent être mis en garde contre l'interruption du traitement.
La rifampicine a des propriétés d'injection enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, y compris les hormones minérales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Des rapports isolés ont associé une exacerbation de la porphyrie à l'administration de la rifampicine.
Des réactions sévères d'hypersensibilité systématique, y compris des cas mortels, tels que la réaction médicale avec l'éosinophilie et le syndrome des Symptômes systémiques (DRESS) ont été observées pendant le traitement par antituberculeux.
Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité, telles que fièvre, adénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il faut conseiller au patient de consulter immédiatement son médecin.
Arficin Suspension buvable doit être arrêté si une autre étiologie des signes et symptômes ne peut être établie.
Arficin Suspension buvable contient du métabisulfite de sodium qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles.
La suspension contient 2 g de saccharose par dose de 5 ml. Cela devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Cela peut aussi être nocif pour les patrons. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Arficin Suspension buvable contient 7,2 mg de sodium (0,24 mg / ml) par dose quotidienne de 600 mg et est essentiellement "sans sodium".
Arficin Suspension buvable contient du p-hydroxybénozoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (10,4 mg) par dose de 30 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans potassium".
La suspension buvable d'arficin peut produire la décoloration (jaune, orange, rouge, brun) des dents, de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient devrait être prévenu de ceci. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.
Tous les patients présentant des anomalies doivent subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Aucune
Les réactions survenant avec des régimes de doses quotidiennes ou intermittentes comprennent:
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Des réactions coupées légères et auto-limitantes peuvent survenir et ne semblent pas être des réactions d'hypersensibilité. Typiquement, les normes cohérentes en des rouges et des démangeaisons avec ou sans éruption coupée. Des réactions coupées d'urticaire et d'hypersensibilité plus graves se sont produites mais sont peu fréquentes. Dermatite exfoliante, réaction pemphigoïde, érythème polymorphe y compris le syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyells et vascularite ont été rarement rapportés.
Troubles gastro-intestinaux
Les réactions gastro-intestinales se composent d'anorexie, de nausée, de vomissement, d'inconfort abdominales et de diarrhée. Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec l'arficine.
Affections hépatobiliaires
L'hépatite peut être causée par l'arficine et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés.
Troubles du système nerveux
Système nerveux central: Les psychoses ont été rarement rapportées.
Affections vasculaires
Une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais elle est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura survit. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été rapportés lorsque l'administration d'Arficine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
Une coagulation intravasculaire disséminée un a également été rarement rapportée.
Affections du système sanguin et lymphatique
Une éosinophilie, une leucopénie, un œdème ont été rapportés chez un faible pourcentage de patients traités par l'Arficine.
Une agranulocytose a été très rarement rapportée.
Troubles endocriniens
De rares cas d'insuffisance surrénalienne ont été observés chez des patients présentant une altération de la fonction surrénalienne.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Une faiblesse musculaire et une myopathie ont été rapportées chez un faible pourcentage de patients traités par l'Arficine.
Troubles du système immunitaire
Les réactions se produisent habituellement avec des schémas posologiques intermittents et très probablement d'origine immunologique comprenant:
- "Syndrome grippal" composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses apparaissant le plus souvent au cours du 3ème au 6ème mois de traitement. La fréquence du syndrome varie mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients traités une fois par semaine avec une dose d'arficine de 25 mg/kg ou plus.
- Essouflement et respiration sifflante
- Diminution de la pression aérienne et du choc
- Anaphylaxie
- D'une anémie hémolytique aiguë
- Insuffisance rénale aiguë, généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou de néphrite interstitielle aiguë.
Troubles généraux et affections au site d'administration
En cas de complications graves, par exemple insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, Arficin doit être arrêté et jamais repris.
Des perturbations occasionnelles du cycle menstruel ont été rapportées chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des schémas contenant de l'arficine.
L'arficine peut produire une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes. Le patient doit être chargé de cela. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via Internet à l'adresse suivante www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La côte de fréquence du CIOMS sait qu'il utilise, le cas échéant:
Très fréquemment > 10%, Fréquemment > 1 et <10%, Peu fréquemment > 0,1 et <1%, Rare > 0,01 et <0,1%, Très rare <0,01%, Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les réactions survenant avec des schémas posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Infections et infestations
Inconnu: colite pseudomembraneuse, grippe
Affections du système sanguin et lymphatique
Fréquence: Thrombocytopénie avec ou sans purpura, généralement associée à un traitement intermittent, mais réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura survit.
Peu fréquent: leucopénie
Inconnu: Coagulation intravasculaire disséminée, éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique
Troubles du système immunitaire
Inconnu: réaction anaphylactique
Troubles endocriniens
Inconnu: une insuffisance rénale a été observée chez des patients présentant une altération de la fonction rénale.
Métabolisme et de la nutrition
Inconnu: diminution de l'appétit
Troubles psychiatriques
Inconnu: Trouble psychotique
Troubles du système nerveux
Fréquent: maux de tête, des étourdissements
Inconnu: Des hémorragies cérébrales et des décès ont été rapportés lorsque l'administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
Les troubles de la vue
Inconnu: Décoloration des larmes
Affections vasculaires
Inconnu: Choc, bouffées vascularites
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Inconnu: Dyspnée, respiration sifflante, décoloration des expectorations
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: Nausées, vomissements
Peu fréquent: Diarrhée
Inconnu: Troubles gastro-intestinaux, gêne abdominale, décoloration des dents (qui peut être permanente)
Affections hépatobiliaires
<: special warnings and precautions for use>Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Inconnu: Érythème polymorphe incluant syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, Réaction médicale avec Éosinophilie et Syndrome des Symptômes systématiques (DRESS), réaction cutanée, prurit, rash prurigineux, urticaire, dermatite allergique, pemphigoïde, décoloration de la sueur.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Inconnu: faiblesse Musculaire, myopathie, douleur osseuse
Les Affections rénales et urinaires
Inconnu: lésion rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire rénale ou à une néphrite tubulo-interstitielle, chromaturie
Grossesse, puerpéralité et conditions périnatales
Inconnu: Hémorragie post-partum, hémorragie foetale-maternelle
Troubles du système reproducteur et du sein
Inconnu: Trouble menstruel
Congénitales, familiales et génétiques des troubles de l'
Inconnu: Porphyrie
Troubles généraux et affections au site d'administration
Très fréquent: Pyrexie, frissons
Inconnu: L'Œdème
Enquête
Fréquent: Augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'alanine aminotransférase
Inconnu: Diminution de la pression artérielle, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation des enzymes hépatiques
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continuer du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les signes et les Symptômes
Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un prurit, des maux de tête et une létargie croissante surviendront probablement peu de temps après l'ingestion aiguë, une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brun-rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des fèces se produira, et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Des œdèmes faciaux ou périorbitaires ont également été rapportés chez des patients pédiatriques. Une hypotension, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été rapportés dans certains cas mortels
La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non fatales chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g d'arficine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des cas mortels et non mortels.
Des surdoses non fatales de 100 mg/kg pour une à deux doses ont été rapportées chez des enfants âgés de 1 à 4 ans.
Gestion
Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités de l'ua de la fourrure et à mesure qu'ils apparaissent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, un lavage gastrique est probablement préférable à l'injection de vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de suspension de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires verser contrôler les nausées et les vomissements sévères. La diurèse active (avec un apport et un rendu mesurés) aidera à favoriser l'extraction du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients
L'Expérience Humaine
- Signes et symptômes:
Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un prurit, des maux de tête et une létargie croissante surviendront probablement peu de temps après l'ingestion aiguë, une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brun-rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des fèces se produira, et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Des œdèmes faciaux ou périorbitaires ont également été rapportés chez des patients pédiatriques. Une hypotension, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été rapportés dans certains cas mortels
La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non fatales chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de rifampicine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des cas mortels et non mortels.
Des surdoses non fatales de 100 mg/kg pour une à deux doses ont été rapportées chez des enfants âgés de 1 à 4 ans.
- Gestion:
Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités de l'ua de la fourrure et à mesure qu'ils apparaissent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, un lavage gastrique est probablement préférable à l'injection de vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de suspension de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires verser contrôler les nausées et les vomissements sévères. La diurèse active (avec un apport et un rendu mesurés) aidera à favoriser l'extraction du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.
Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactéries, antibiotiques, Code ATC: J04AB02
L'arficine est un médicament antituberculeux bactéricide actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricide intracellulaire. L'arficine a une activité contre la tuberculose M lente et à croissance intermittente.
L'arficine inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de l'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'interdit pas l'enzyme des mammifères. La résistance croisée à l'arficine n'a été démontrée qu'avec d'autres rifamycines.
La rifampicine est un médicament antituberculeux bactéricide actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricide intracellulaire. La rifampicine a une activité contre la croissance lente et intermittente M. Tuberculosis.
La rifampicine inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de l'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'interdit pas l'enzyme des mammifères. La résistance croisée à la rifampicine n'a été démontrée qu'avec d'autres rifamycines.
L'arficine hne facilement absorbée par le du tractus gastro-intestinal. Des concentrations sérieuses maximales de l'ordre de 10 µg/ml survivent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg/kg de poids corporel à jeune.
L'absorption de l'arficine est réduite lorsque le médicament est ingéré avec de la nourriture.
La pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
Chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de l'arficine dans le sérum est en moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente à 5,1 heures après une dose de 900 mg. Avec l'administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2-3 heures. À une dose de 600 mg/jour, il ne diffère pas chez les patients présentant une insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
L'arficine est rapidement éliminée dans la bile et une circulation intra-hépatique s'ensuit. Au cours de ce processus, l'arficine subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament dans la bile est sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve une activité antibactérienne essentiellement complète. La réabsorption intestinale hne réduite par désacétylation et l'élimination hne facilitée. Jusqu'à 30% d'une dose est excrétée dans l'urine, avec environ la moitié de ce médicament inchangé.
L'arficine hne largement distribuée dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien. L'arficine hne liée à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et est donc diffusée librement dans les tissus.
However, we will provide data for each active ingredient