Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Afunginal
La nystatine
Indications
la prévention et le traitement des infections à Candida de la cavité buccale, de l'œsophage et du tractus intestinal.
la suspension fournit également une prophylaxie efficace contre la Candidose orale chez les mères atteintes de Candidose vaginale.
Les préparations topiques de nystatine sont utilisées dans le traitement des infections mycotiques cutanées ou muqueuses causées par Candida albicans et d'autres Candida - Espèces indexées.
ces préparations ne sont pas indiquées pour une utilisation systémique, orale, intravaginale ou ophtalmique.
Posologie
Candidose Orale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Enfants (>2 ans) et adultes
Pour le traitement des ulcères prothétiques et des infections buccales chez les enfants (>2 ans) et les adultes candidas albicans sont causés. 1 ml de suspension doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour, il doit être maintenu en contact avec les zones touchées aussi long temps que possible.
Candidose Intestinale
Nourrissons (1 mois à 2 ans)
1ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Adultes
Pour le traitement de la candidose intestinale, 5 ml de suspension doivent être déposés dans la bouche quatre fois par jour.
Population pédiatrique (>2 ans)
1ml doit être déposé dans la bouche quatre fois par jour.
Pour la prophylaxie, une dose quotidienne totale de 1 million d'unités a été trouvée pour supprimer la prolifération de candidas albicans chez les patients recevant une antibiothérapie à large spectre.
Pour la Prophylaxie chez le nouveau-né la Dose recommandée est de 1 ml une fois par jour.
Plus la suspension reste long temps en contact avec la zone touchée dans la bouche avant d'avaler, plus son effet est important.
L'administration doit être suivie 48 heures après la guérison clinique après d'envisager une loi.
Personnes Âgées
Pas de recommandations posologiques spécifiques ou de précautions.
Si les signes et symptômes s'aggravent ou persistent (au-delà de 14 jours de traitement), le patient doit être réévalué et un traitement alternatif doit être envisagé.
Les lectures très humides sont mieux traitées avec la poudre de poussin topique.
Afunginal (nystatine) ® Crème
Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus): Appliquer généreusement sur les zones touchées deux fois par jour ou comme indiqué jusqu'à guérison complète.
Afunginal (nystatine) ® Topique Poudre
Adultes et patients pédiatriques (nouveau-nés et plus): appliquer sur les conférences Candida deux ou trois fois par jour jusqu'à ce que la guérison soit terminée. En cas d'infections foncières des pieds provoquées par des espèces Candida, la poudre doit être pollinisée aussi bien sur les pieds que sur toute utilisation des pieds.
Nystatine préparations topiques sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tous Ses Composites.
Afunginal Suspension buvable BP contenant du Saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Cela devrait également être pris en compte chez les patients certifiés de diabète sucré.
Afunginal Suspension buvable contenant 0,3 mmol (ou 1,3 mg) de Sodium par Dose de 1 ml. À prendre en compte par les patients avec un régime de sodium contrôlé.
Afunginal Suspension buvable contenant du Métabisulfite de sodium (E223), rarement des réactions d'hypersensibilité graves et un Bronchospasme peut causer.
Afunginal Suspension buvable contenant du p-hydroxybenzoate de propyle et du p-hydroxybenzoate de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Les préparations orales afunginales ne doivent pas être utilisées pour traiter les mycoses systémiques.
Matieres aversions
Aucune information fournie.
Precautions
général
La nystatine, les préparations topiques ne doivent pas être utilisées pour traiter les infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté et les mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d'utiliser des frottis, des cultures ou d'autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou muqueuse et pour exclure les infections causées par d'autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas de manque de réponse thérapeutique, les frottis KOH, les cultures ou d'autres méthodes de diagnostic doivent être répétées.
Carcinogénèse, mutagène, âge de la Fertilité
Aucune expérimentation animale à long terme n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérigène de la nystatine. Aucune étude n'a été menée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou ses effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse: Effets Tératogènes
Catégorie C. Des études de reproduction animale n'ont été réalisées avec une préparation topique à base de nystatine. On ne sait pas plus si ces préparations, alors qu'elles sont utilisées par une femme enceinte, peuvent causer des dommages au fœtus ou altérer la fonction de reproduction. Les préparations topiques de nystatine ne doivent être prescrites à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Mères Allaitantes
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lors de la nystatine est prescrite pour une femme qui allaite.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité ont été notées dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir LA POSOLOGIE ET L'ADMINISTRATION.)
Application Générale
Les essais cliniques avec la crème Afunginal (nystatine) et la poudre topique Afunginal (nystatine) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont révélé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilisation de certaines personnes âgées ne peut être exclusive.
Non pertinent.
Afunginal est généralement bien toléré par tous les groupes d'âge, même avec une utilisation prolongée. Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être arrêté. Des nausées ont été rapportées occasionnellement pendant le traitement.
De fortes doses orales d'Afunginal ont provoqué des diarrhées, des troubles gastro-intestinaux,des nausées et des vomissements. Des éruptions cutanées, y compris l'urticaire, ont été rares rapportées. Le syndrome de Steven Johnson a été très rare rapporté. Une hypersensibilité et un œdème de Quincke, y compris un œdème facial, ont été rapportés.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'incidence des événements indésirables rapportés chez les patients avec Afunginal (nystatine) ® préparations est inférieure à 0.1%. Les événements les plus fréquents qui ont été rapportés sont des réactions allergiques, brûlures, désagréments, éruption cutanée, eczéma et douleur lors de l'utilisation. (Voir Precautions: généralités.)
Comme l'absorption D'Afunginal par le tractus gastro-intestinal est néfligeable, un excès ou une ingestion accidentelle ne provoque pas de toxicité systémique. Des Doses orales de Afunginal plus de 5 Millions d'Unités par jour ont des nausées et des Troubles Gastro-Intestinaux causés.
Aucune information disponible.
Groupe pharmacothérapeutique: agents Antifongiques à usage topique, code ATC: D01AA01
Afunginal est un mélange de polyènes antifongiques qui se caractérise par la croissance de certaines souches de Streptomyces noursei ou d'une autre manière. Il se compose essentiellement de Afunginal A1.
Afunginal agit contre une variété de levures et de champignons ressemblant à des levures, y compris Candida albicans.
Afunginal est un antibiotique Macrolide tetraene. Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique car elle n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal, la peau ou le vagin et la majeure partie de l'application est topique. Il a été démontré que les concentrations microbiennes inhibant la croissance se situent entre 3 et 6 mg / l.
La nystatine n'est pas absorbée par la peau ou les muqueuses intactes.
Antifongiques à usage topique, code ATC: D01AA01
aucune expérimentation animale à long terme n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérigène de L'Afunginal. Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de L'Afunginal ou son effet sur la fertilité masculine ou féminine.
Non applicable.
bien Agiter avant Utilisation.
la dilution n'est pas recommandée car cela peut réduire l'efficacité thérapeutique.
tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
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