Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles de la miction).
Troubles dysuriques dans l'hyperplasie bénigne de la prostate (traitement).
Traitement des troubles fonctionnels dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.
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À l'intérieur. après le petit déjeuner, arrosé d'eau.
Les adultes de plus de 18 ans ainsi que les patients âgés. Prenez 1 Caps. (0,4 mg) 1 fois par jour. Il n'est pas recommandé de mâcher la capsule, car cela peut affecter le taux de libération du médicament.
Les patients avec troubles de la fonction du foie et des reins. En cas d'insuffisance rénale, ainsi qu'en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
À l'intérieur, quel que soit le repas, selon 1 tableau. 1 fois par jour. La durée d'utilisation n'est pas limitée, le médicament est prescrit sous forme de thérapie continue. Le comprimé doit être pris entier, il ne peut pas être mâché, car cela peut affecter la libération prolongée de la substance active.
À l'intérieur. Après le petit déjeuner, avec de l'eau, 1 capsule. (0,4 mg) 1 fois par jour. Il n'est pas recommandé de mâcher la capsule, car cela peut affecter le taux de libération du médicament.
À l'intérieur, après le premier repas, sans mâcher, avec suffisamment d'eau. Le médicament est prescrit pour 400 MCG (1 Caps.)/jour.
Adeprost® peut être prescrit, à la fois en monothérapie et en Association avec des inhibiteurs de la 5α-réductase (finastéride, dutastéride).
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hypersensibilité à la Tamsulosine ou à tout autre composant du médicament,
hypotension orthostatique,
insuffisance hépatique sévère.
Avec prudence - insuffisance rénale chronique (créatinine cl <10 ml / min), insuffisance hépatique sévère, hypotension artérielle.
hypersensibilité à la Tamsulosine ou à tout autre composant du médicament,
hypotension orthostatique (incl. dans l'anamnèse),
insuffisance hépatique sévère.
Avec prudence - insuffisance rénale sévère (créatinine cl <10 ml/min).
hypersensibilité aux composants du médicament,
hypotension orthostatique (incl. dans l'anamnèse),
insuffisance hépatique sévère,
âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence: insuffisance rénale chronique (diminution de la créatinine cl inférieure à 10 ml/min), hypotension artérielle (incl.orthostatique), chirurgie prévue pour la cataracte, utilisation conjointe avec des inhibiteurs puissants ou modérément actifs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, kétoconazole, voriconazole).
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Effet secondaire | Souvent (≥1%, <10%) | Rarement (≥0,1%, <1%) | Rarement (≥0,01%, <0,1%) | Très rare (<0,01%) |
Du côté du CSSS | palpitations, hypotension orthostatique | |||
Du tractus gastro-intestinal | constipation, diarrhée, nausées, vomissements | |||
État général | asthénie | |||
Du système nerveux | vertige (1,3%) | mal de tête | évanouissement | |
Du système reproducteur | troubles de l'éjaculation | priapisme | ||
Du système respiratoire, du thorax et du médiastin | rhinite | |||
De la part de la peau et du tissu sous-cutané | éruption cutanée, démangeaisons, urticaire | œdème de Quincke |
Des cas individuels d'instabilité peropératoire de l'Iris (syndrome de la pupille étroite) lors de la chirurgie de la cataracte ont été décrits, ce qui augmente le risque de complications pendant et après la chirurgie.
Rarement-vertiges, éjaculation rétrograde, dans des cas isolés — hypotension orthostatique, tachycardie/palpitations, asthénie, maux de tête.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Dans des cas extrêmement rares, des réactions d'hypersensibilité peuvent être observées (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke).
La fréquence des réactions indésirables est présentée conformément à la classification du dictionnaire Médical par activité réglementaire (MedDRA): très souvent (>10%), souvent (≥1 <10%), rarement: (≥0,1 <1%), rarement (≥0,01 <0,1%), très rarement (<0,01%), fréquence inconnue (il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'occurrence selon les données disponibles).
Du système immunitaire: très rarement — une réaction d'hypersensibilité.
Du système nerveux: souvent-vertiges, rarement — maux de tête, rarement — États syncopaux, la fréquence est inconnue-troubles du sommeil (somnolence ou insomnie).
Du côté de l'organe de vision: la fréquence est inconnue-vision floue, déficience visuelle.
Du côté du cœur: rarement-rythme cardiaque, la fréquence est inconnue-tachycardie.
Du côté des vaisseaux: rarement-hypotension orthostatique.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-rhinite, la fréquence est inconnue-saignement de nez.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausées, vomissements, constipation ou diarrhée.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement-œdème de Quincke, très rarement — syndrome de Stevens-Johnson, la fréquence est inconnue-érythème polymorphe, dermatite exfoliative.
Du côté des organes génitaux et du sein: très rarement-priapisme, la fréquence est inconnue-troubles de l'éjaculation, incl.éjaculation rétrograde, diminution de la libido.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement-syndrome asthénique, la fréquence est inconnue-mal de dos, douleur thoracique, bouche sèche.
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Signes: diminution de la pression ARTÉRIELLE, tachycardie compensatoire.
Traitement: symptomatique. La pression ARTÉRIELLE et la fréquence cardiaque peuvent être rétablies lorsque les patients prennent une position horizontale. En l'absence d'effet, vous pouvez utiliser des moyens qui augmentent la BCC et, si nécessaire, des vasoconstricteurs. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale. Il est peu probable que la dialyse soit efficace, car la Tamsulosine se lie intensément aux protéines plasmatiques.
Pour prévenir l'absorption ultérieure du médicament, il est conseillé de laver l'estomac, de prendre du charbon actif et des laxatifs osmotiques.
Aucun cas de surdose aiguë de Tamsulosine n'a été signalé.
Signes: théoriquement, il est possible de développer une diminution aiguë de la pression ARTÉRIELLE et une tachycardie compensatoire.
Traitement: transfert du patient à une position horizontale, lavage gastrique, la nomination de charbon actif ou laxatif osmotique (sulfate de sodium), en l'absence d'effet — la nomination d'agents qui augmentent la BCC, si nécessaire — vasoconstricteurs, effectuer un traitement symptomatique. La fonction rénale doit être surveillée. L'efficacité de la dialyse est peu probable.
Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE.
Traitement: la thérapie cardiotrope, le contrôle de la fonction rénale, la thérapie d'entretien générale, l'introduction de solutions de remplacement du volume ou de médicaments vasoconstricteurs. Pour prévenir l'absorption ultérieure de la Tamsulosine, un lavage gastrique, la prise de charbon actif ou un laxatif osmotique sont possibles.
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La Tamsulosine est un bloqueur compétitif spécifique des α postsynaptiques1- adrénorécepteurs, en particulier les sous-types α1A et α1D, responsable de la relaxation des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre. Adeprost à la dose de 0,4 mg augmente la vitesse maximale de la miction et réduit également le tonus des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, améliorant ainsi l'écoulement de l'urine, etc. Adeprost réduit également la gravité des symptômes de remplissage, dans le développement desquels l'hyperactivité du détrusor joue un rôle important.
Avec un traitement à long terme, l'effet sur la gravité des symptômes de remplissage et de vidange est maintenu, ce qui réduit le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale.
Bloqueurs α1A- les récepteurs adrénergiques peuvent réduire la pression ARTÉRIELLE en réduisant la résistance périphérique. Lors de l'utilisation du médicament Adeprost à une dose quotidienne de 0,4 mg, il n'y a pas eu de réduction cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE.
Blocus α1- les récepteurs adrénergiques de la Tamsulosine entraînent une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et une amélioration de l'écoulement de l'urine. Simultanément, les symptômes de vidange et les symptômes de remplissage, dus à une augmentation du tonus musculaire lisse et à une hyperactivité détrusale dans l'hyperplasie bénigne de la prostate, diminuent.
Capacité de la Tamsulosine à agir sur α1A-le sous-type de récepteurs adrénergiques est 20 fois supérieur à sa capacité à interagir avec α1B- sous-type de récepteurs adrénergiques situés dans les muscles lisses des vaisseaux sanguins. En raison de sa sélectivité élevée, la Tamsulosine ne provoque pas de réduction cliniquement significative de la PRESSION artérielle systémique chez les patients hypertendus et les patients présentant une PRESSION artérielle initiale normale.
La Tamsulosine bloque sélectivement et de manière compétitive les α postsynaptiques1A- adrénorécepteurs des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre et α1D- adrénorécepteurs de la vessie, ce qui entraîne une diminution du tonus des muscles lisses de la prostate, du col de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre, une amélioration de la fonction détrusor et une diminution des symptômes d'obstruction et d'irritation associés à une hyperplasie bénigne de la prostate.
En règle générale, l'effet thérapeutique se développe 2 semaines après le début du médicament, bien que chez un certain nombre de patients, une diminution de la gravité des symptômes soit observée après la première dose.
Capacité de la Tamsulosine à agir sur α1A- les récepteurs adrénergiques sont 20 fois supérieurs à sa capacité à agir sur α1B- récepteurs adrénergiques des muscles lisses des vaisseaux sanguins. En raison de cette sélectivité élevée, le médicament ne provoque aucune réduction cliniquement significative de la PRESSION artérielle systémique chez les patients hypertendus et les patients présentant une PRESSION artérielle initiale normale.
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Aspiration. Adeprost est un comprimé à libération contrôlée à base de matrice utilisant un gel de type non ionique. Cette forme posologique fournit une libération prolongée et lente de Tamsulosine et une exposition suffisante avec de faibles fluctuations de la concentration de Tamsulosine dans le plasma sanguin pendant 24 heures.
Tamsulosine sous forme de comprimés Adeprost est absorbé dans l'intestin. L'absorption est estimée à 57% de la dose administrée. La prise de nourriture n'a aucun effet sur l'absorption du médicament. La Tamsulosine est caractérisée par une pharmacocinétique linéaire. Après une administration orale à jeun, les comprimés Adeprost Cmax la Tamsulosine dans le plasma est atteinte en moyenne par 6 H. À l'état d'équilibre, qui est atteint au jour 4 de la réception, la concentration plasmatique de Tamsulosine atteint la valeur la plus élevée par 4-6 h à jeun et après les repas. Cmax le plasma augmente d'environ 6 ng / ml après la première dose à 11 ng/ml à l'état d'équilibre. La plus faible concentration plasmatique de Tamsulosine est de 40% de la concentration plasmatique maximale à jeun et après les repas. Il existe des différences individuelles significatives entre les patients en ce qui concerne la concentration plasmatique du médicament après une dose unique et une administration multiple.
Distribution. Liaison aux protéines plasmatiques-environ 99%, Vd petit (environ 0,2 l / kg).
Métabolisme. La Tamsulosine est lentement métabolisée dans le foie pour former des métabolites moins actifs. La plupart de la Tamsulosine est représentée dans le plasma sanguin sous une forme inchangée. La capacité de la Tamsulosine à induire l'activité des enzymes hépatiques microsomales est pratiquement absente (données expérimentales).
En cas d'insuffisance hépatique, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.
Élimination. La Tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, environ 4-6% du médicament étant excrété sous forme inchangée.
T1/2 Tamsulosine sous forme de comprimés Adeprost à une seule dose et à l'état d'équilibre — 19 et 15 h, respectivement.
Aspiration
La Tamsulosine est bien absorbée dans l'intestin et a une biodisponibilité de près de 100%. L'absorption de la Tamsulosine ralentit quelque peu après les repas. Le même niveau d'absorption peut être atteint si le patient prend le médicament après le petit déjeuner habituel à chaque fois. La Tamsulosine est caractérisée par une cinétique linéaire. Après une administration orale unique de 0,4 mg de son Cmax le plasma est atteint après 6 H. Après administration orale répétée de 0,4 mg par jour, la concentration d'équilibre est atteinte au jour 5, sa valeur étant d'environ 2/3 au-dessus de la valeur de ce paramètre après la prise d'une dose unique.
Distribution
Liaison aux protéines plasmatiques-99%, le volume de distribution est faible (environ 0,2 l/kg).
Métabolisme
La Tamsulosine est lentement métabolisée dans le foie pour former des métabolites moins actifs. La plupart de la Tamsulosine est représentée dans le plasma sanguin sous une forme inchangée.
L'expérience a révélé la capacité de la Tamsulosine à induire de manière significative l'activité des enzymes hépatiques microsomales.
Avec un degré mineur et modéré d'insuffisance hépatique, il n'est pas nécessaire de corriger le schéma posologique.
Élimination
La Tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés dans l'urine, environ 9% du médicament étant excrété sous forme inchangée.
T1/2 le médicament avec une dose unique de 0,4 mg après les repas est de 10 heures, avec plusieurs-13 heures.
En cas d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose, en présence d'une insuffisance rénale sévère chez le patient (créatinine cl <10 ml/min), la nomination de Tamsulosine doit être effectuée avec prudence.
Aspiration. Après ingestion, la Tamsulosine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro — intestinal, sa biodisponibilité est presque 100%. Après une seule prise du médicament Adeprost® par voie orale à une dose de 400 MCG Cmax la substance active dans le plasma est obtenue après 6 heures.
Distribution. Après 5 jours de cours, la valeur Cmax la substance active dans le plasma sanguin est 60-70% plus élevé que Cmax après une seule réception. Liaison aux protéines plasmatiques-99%. Vd Tamsulosine négligeable (environ 0,2 l/kg).
Métabolisme. La Tamsulosine ne subit pas l'effet du premier passage et se biotransforme lentement dans le foie pour former des métabolites pharmacologiquement actifs qui conservent une sélectivité élevée pour α1A- aux récepteurs adrénergiques. La plupart de la substance active est présente dans le sang sous forme inchangée.
Élimination. La Tamsulosine est excrétée par les reins, 9% de la dose est excrétée inchangée. T1/2 Tamsulosine avec une réception unique - 10 h, après réception multiple - 13 h, finale - 22 H.
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Lors de la nomination de la Tamsulosine avec l'aténolol, l'énalapril, la nifédipine ou la théophylline, aucune interaction n'a été détectée. Dans une application avec циметидином noté une certaine augmentation de la concentration de тамсулозина dans le plasma sanguin, avec le furosémide intraveineux — baisse, mais cela ne nécessite aucune modification de la dose de médicament Adeprost, étant donné que la concentration du médicament reste dans les limites de la normale. Le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide, la chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac, le Glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas la fraction libre de la Tamsulosine dans le plasma humain in vitro. À son tour, la Tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorométhiazide et de la chlormadinone.
Dans la recherche in vitro aucune interaction au niveau du métabolisme hépatique n'a été trouvée avec l'amitriptyline, le salbutamol, le Glibenclamide et le finastéride. Le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter le taux d'excrétion de la Tamsulosine.
Affectation simultanée d'autres bloqueurs α1- les récepteurs adrénergiques peuvent entraîner un effet hypotenseur.
Lors de la nomination du médicament Adeprost® aucune interaction n'a été trouvée avec l'aténolol, l'énalapril ou la nifédipine. Avec l'application simultanée d'Adeprost® avec la cimétidine, il y a eu une certaine augmentation de la concentration de Tamsulosine dans le plasma sanguin, et avec le furosémide-une diminution de la concentration (cela ne nécessite pas de modification de la dose d'Adeprost®, puisque la concentration du médicament reste dans la plage normale).
Le diazépam, le propranolol, le trichlorométhiazide, la chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac, le Glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas la fraction libre de la Tamsulosine dans le plasma humain in vitro. À son tour, la Tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorométhiazide et de la chlormadinone.
Dans la recherche in vitro aucune interaction au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le Glibenclamide et le finastéride n'a été trouvée.
Le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter le taux d'excrétion de la Tamsulosine.
Affectation simultanée d'autres antagonistes α1- les récepteurs adrénergiques peuvent entraîner une diminution de la pression ARTÉRIELLE.
Utilisation simultanée de Tamsulosine avec d'autres α1- adrénobloquants peut entraîner une diminution de la pression ARTÉRIELLE.
Le diclofénac et les anticoagulants indirects (warfarine) augmentent légèrement le taux d'excrétion de la Tamsulosine.
La cimétidine augmente la concentration de Tamsulosine dans le plasma et le furosémide diminue (il n'a pas d'importance clinique significative).
Avec l'utilisation conjointe de la Tamsulosine avec l'aténolol, l'énalapril ou la théophylline, les signes d'interaction médicamenteuse étaient absents.
Dans les conditions in vitro l'administration de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide, de chlormadinone, d'amitriptyline, de diclofénac, de Glibenclamide, de simvastatine et de warfarine n'a pas entraîné de modification de la fraction libre de Tamsulosine dans le plasma sanguin. La Tamsulosine n'a pas non plus eu d'effet sur les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorométhiazide et de la chlormadinone.
L'utilisation conjointe de la Tamsulosine et de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 peut entraîner une augmentation de l'exposition systémique à la Tamsulosine. La réception simultanée de la Tamsulosine avec du kétoconazole (un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC et du Cmax Tamsulosine en 2,8 et 2,2 fois, respectivement. La Tamsulosine ne doit pas être utilisée en Association avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 chez les patients présentant un phénotype de métabolisme lent pour l'isoenzyme CYP2D6.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de la Tamsulosine avec des inhibiteurs puissants ou modérément actifs de l'isoenzyme CYP3A4.
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