Tolmetin Sodium Mylan

Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) y otras opciones de tratamiento antes de elegir tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente (ver ADVERTENCIAS ).

Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) está indicado para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la artrosis. Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) está indicado en el tratamiento de antorchas agudas y el tratamiento a largo plazo de enfermedades crónicas.

Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) también está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. La seguridad y eficacia de tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) no se han establecido en pacientes pediátricos menores de 2 años (ver PRECAUCIONES: Aplicación pediátrica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) y otras opciones de tratamiento antes de elegir tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente (ver ADVERTENCIAS).

Después de observar la respuesta a la terapia inicial con Tolmetin Sodium Mylan (tolmetina sódica), la dosis y la frecuencia deben adaptarse a las necesidades de un solo paciente.

Para aliviar la artritis reumatoide u osteoartritis, la dosis inicial recomendada para adultos es de 400 mg tres veces al día (1200 mg al día), preferiblemente incluyendo una dosis diaria y una dosis antes de acostarse. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis debe ajustarse a la reacción del paciente después de una o dos semanas. El control generalmente se logra en dosis de 600-1800 mg diarios en dosis divididas (generalmente T. I. D.). No se han estudiado dosis de más de 1800 mg / día y no se recomiendan.

Para aliviar la artritis reumatoide juvenil, la dosis inicial recomendada para pacientes pediátricos (de 2 años en adelante) es de 20 mg / kg / día en dosis divididas (T.I.D. o Q.I.D.). Cuando se alcanza el control, la dosis habitual es de 15 a 30 mg / kg / día. No se han estudiado dosis superiores a 30 mg / kg / día y, por lo tanto, no se recomiendan.

Se puede esperar una respuesta terapéutica a tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) en unos pocos días hasta una semana. Se espera una mejora progresiva durante las siguientes semanas de terapia. Si se presentan síntomas gastrointestinales, tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) se puede administrar con antiácidos distintos del bicarbonato de sodio. La biodisponibilidad y la farmacocinética de tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) no se ven significativamente afectadas por la administración aguda o crónica de hidróxidos de magnesio y aluminio; sin embargo, la biodisponibilidad se ve afectada por los alimentos o la leche (ver PRECAUCIONES: interacción entre medicamentos y alimentos).

Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a tolmetin sodium.

Tolmetin Sodium Mylan (tolmetin sodium) no debe administrarse a pacientes con asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina u otros AINE. Se han notificado reacciones anafilácticas graves, raramente fatales a los AINE en dichos pacientes (ver ADVERTENCIAS: Reacciones anafilactoides y PRECAUCIONES: asma preexistente ).

Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) está contraindicado en el tratamiento del dolor perioperatorio en el fraguado de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) (ver ADVERTENCIAS).

ADVERTENCIAS

Efectos cardiovasculares

Eventos trombóticos cardiovasculares

Los estudios clínicos con múltiples AINE selectivos y no selectivos de COX-2 de hasta tres años han demostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves (CV), infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Todos los AINE, tanto selectivos como no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad CV conocida o factores de riesgo para la enfermedad CV pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento CV adverso en pacientes tratados con un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible. Los médicos y los pacientes deben ser conscientes del desarrollo de tales eventos incluso sin síntomas previos de CV. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y / o síntomas de eventos graves de CV y los pasos requeridos.

No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduzca el mayor riesgo de eventos trombóticos CV graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos GI graves (ver ADVERTENCIAS : Gastrointestinal (GI) Riesgo de efectos de úlceras, sangrado y perforaciones).

Dos ensayos clínicos grandes y controlados con un AINE selectivo de COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10 a 14 días después de la cirugía de CABG mostraron una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (ver Contraindicaciones).

Hipertensión

Los AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), pueden provocar una nueva hipertensión o empeoramiento de la hipertensión existente, cada uno de los cuales puede contribuir a una mayor incidencia de eventos de CV. Los pacientes que toman tiazida o diuréticos abrasivos pueden tener una respuesta alterada a estas terapias cuando toman AINE. Los AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), deben usarse con precaución en pacientes con presión arterial alta. La presión arterial (PB) debe controlarse de cerca al comienzo del tratamiento con AINE y durante el curso de la terapia.

Insuficiencia cardíaca congestiva y edema

Se ha observado retención de líquidos y edema en algunos pacientes que reciben AINE. Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) debe usarse con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca.

Efectos gastrointestinales (GI): riesgo de ulceración, sangrado y perforaciones

Los AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), pueden causar efectos secundarios gastrointestinales graves, como inflamación, sangrado, ulceración y perforaciones del estómago, el intestino delgado o el intestino grueso, que pueden ser fatales. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento con o sin síntomas de advertencia en pacientes tratados con AINE. Solo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave de IG superior en la terapia con AINE es sintomático. Las úlceras gastrointestinales superiores, hemorragias intensas o perforaciones de AINE ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses y en aproximadamente del 2 al 4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con un período de uso más largo y aumentan la probabilidad de que ocurra un evento GI grave en un momento determinado durante la terapia. La terapia a corto plazo tampoco está exenta de riesgos.

Los AINE deben estar en pacientes con a - Los antecedentes de enfermedades de las úlceras o hemorragia gastrointestinal se pueden recetar con extrema precaución Los pacientes con antecedentes de úlceras gástricas y / o hemorragia gastrointestinal con AINE tienen un mayor riesgo de desarrollar hemorragia gastrointestinal en comparación con los pacientes sin ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticosteroides orales o anticoagulantes, mayor duración de la terapia con AINE, tabaquismo, consumo de alcohol, mayor edad y mala salud general. La mayoría de los informes espontáneos de eventos gastrointestinales ocurren en pacientes de edad avanzada o debilitados, por lo que se debe tener especial cuidado al tratar a esta población.

Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso de IG en pacientes tratados con un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible. Los pacientes y los médicos deben estar al tanto de los signos y síntomas de ulceración y sangrado gi durante la terapia con AINE y deben iniciar inmediatamente una evaluación y tratamiento adicionales si se sospecha un evento grave no deseado. Esto debería incluir detener el AINE hasta que se excluya un evento serio no deseado. Las terapias alternativas que no son AINE deben considerarse en pacientes de alto riesgo.

Efectos renales

La administración a largo plazo de AINE ha resultado en necrosis renal papilar y otros daños renales. Se ha informado nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrítico en pacientes tratados con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica)). También se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales juegan un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de AINE puede conducir a una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y el flujo sanguíneo renal secundario, lo que puede conducir a una compensación renal abierta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, pacientes que toman diuréticos e inhibidores de la ECA, y ancianos. la interrupción de la terapia con AINE generalmente es seguida por una recuperación en el estado previo al tratamiento.

Enfermedad renal avanzada

Los estudios clínicos controlados no han proporcionado información sobre el uso de tolmetina sódica ciclan (tolmetina sódica) en pacientes con enfermedad renal avanzada. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si es necesario iniciar la terapia con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), es aconsejable una estrecha monitorización de la función renal del paciente.

Reacciones anafilactoides

Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir reacciones anafilactoides en pacientes con exposición previa conocida a tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) no debe administrarse a pacientes con la tríada de aspirina. Este complejo de síntomas generalmente ocurre en asmáticos que tienen rinitis con o sin pólipos nasales o que tienen broncoespasmo severo y potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES: asma preexistente). Se debe buscar ayuda de emergencia en los casos en que se produce una reacción anafilactoide.

Reacciones cutáneas

Los AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), pueden causar eventos graves en la piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que puede ser fatal. Estos eventos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de las manifestaciones cutáneas graves, y se debe suspender el uso del medicamento la primera vez que experimentan erupción cutánea u otros signos de hipersensibilidad.

Embarazo

Al final del embarazo, como con otros AINE, se debe evitar el tolmetin sódico mylan (tolmetina sódica), ya que esto puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso (ver también PRECAUCIONES: embarazo).

PRECAUCIONES

general

No se puede esperar que Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) reemplace los corticosteroides o trate la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede exacerbar la enfermedad. Los pacientes con terapia prolongada con corticosteroides deben suspender lentamente su terapia si se toma la decisión de detener los corticosteroides.

La actividad farmacológica de tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) para reducir la fiebre y la inflamación puede reducir el uso de estos signos de diagnóstico al reconocer complicaciones de presuntas afecciones dolorosas no infecciosas.

Efectos oftálmicos

Debido a los cambios en los ojos de los animales y los informes de hallazgos adversos de los ojos con los AINE, se recomienda que los pacientes que desarrollan trastornos visuales de mielano (tolmetina sódica) durante el tratamiento con tolmetina sódica realicen exámenes oftalmológicos.

Efectos hepáticos

Las elevaciones límite de uno o más exámenes hepáticos pueden ocurrir en hasta el 15% de los pacientes que toman AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Estas anormalidades de laboratorio pueden progresar, permanecer sin cambios o ser temporales si se continúa la terapia. Se han informado aumentos notables en ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior del valor normal) en aproximadamente el 1% de los pacientes en ensayos clínicos con AINE. Además, se han informado casos raros de reacciones hepáticas graves, como ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunas de ellas con consecuencias fatales.

Un paciente con síntomas y / o signos de disfunción hepática o una prueba hepática anormal debe ser examinado durante la terapia con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) para detectar evidencia del desarrollo de una reacción hepática más grave. Cuando se desarrollan signos y síntomas clínicos que coinciden con la enfermedad hepática o cuando ocurren manifestaciones sistémicas (p. Ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.), Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) debe suspenderse.

Efectos hematológicos

A veces se observa anemia en pacientes que reciben AINE, incluida tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Esto puede deberse a la retención de líquidos, la pérdida de sangre de gi oculta o gruesa o un efecto descrito de forma incompleta sobre la eritropoyesis. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con AINE, incluida la tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), deben controlar su hemoglobina o hematocrito si tiene signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado que prolongan el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de menor duración y reversible. Pacientes que reciben tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica) y posiblemente afectados por cambios en la función plaquetaria, p. los pacientes con trastornos de la coagulación o los pacientes que reciben anticoagulantes deben ser monitoreados cuidadosamente.

Asma existente

Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. Debido a que se ha informado de reactividad cruzada, incluido el broncoespasmo, entre aspirina y otros AINE en pacientes aspirinsensibles, tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) ya no debe administrarse a pacientes con esta forma de aspirinsitividad y debe usarse con precaución en pacientes con asma existente.

Información para pacientes

Se debe informar a los pacientes de la siguiente información antes de comenzar la terapia con AINE y periódicamente durante la terapia continua. También se debe alentar a los pacientes a usar el AINE Guía de medicación para leer, que se incluye en cada receta de prescripción.

1. Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium), como otros AINE, puede causar efectos secundarios graves como IM o accidente cerebrovascular, lo que puede provocar hospitalización e incluso la muerte. Aunque pueden ocurrir eventos graves de CV sin síntomas de advertencia, los pacientes deben prestar atención a los signos y síntomas de dolor en el pecho, falta de aliento, debilidad y agudeza del lenguaje y buscar consejo médico al observar signos o síntomas indicativos. Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de este cuidado posterior (ver ADVERTENCIAS: Efectos cardiovasculares).
2. Tolmetin Sodium Mylan (tolmetina sódica), como otros AINE, puede causar quejas de gi y efectos secundarios de gi raramente graves, como úlceras y sangrado, lo que puede provocar hospitalización e incluso la muerte. Aunque la ulceración severa por el tracto gi y el sangrado pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben prestar atención a los signos y síntomas de ulceración y sangrado y al observar signos o síntomas indicativos, incluyendo dolor epigástico, Dispepsia, Melena y Hammate, buscar asesoramiento médico Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de este cuidado posterior (ver ADVERTENCIAS: Efectos gastrointestinales (GI): riesgo de ulceración, sangrado y Perforación).
3. Tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium), como otros AINE, puede causar efectos secundarios graves en la piel, como dermatitis exfoliativa, SJS y TEN, que pueden provocar estadías en el hospital e incluso la muerte. Aunque pueden ocurrir reacciones cutáneas graves sin previo aviso, los pacientes deben tener en cuenta los signos y síntomas de erupción cutánea y ampollas, fiebre u otros signos de hipersensibilidad, como picazón y buscar consejo médico al observar signos o síntomas indicativos. Se debe aconsejar a los pacientes que dejen de tomar el medicamento de inmediato si desarrollan algún tipo de erupción cutánea y que se comuniquen con sus médicos lo antes posible.
4. Los pacientes deben informar inmediatamente a sus médicos signos o síntomas de aumento de peso o edema inexplicables.
5. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de advertencia de hepatotoxicidad., náuseas, fatiga, letargo, picazón, ictericia, sensibilidad del cuadrante superior derecho y síntomas "gripales"). Si esto ocurre, se debe indicar a los pacientes que suspendan la terapia y busquen terapia médica inmediata.
6. Se debe informar a los pacientes sobre los signos de una reacción anafilactoide., Dificultad para respirar, hinchazón de la cara o el cuello). Si esto ocurre, se debe indicar a los pacientes que busquen ayuda inmediata de emergencia (ver ADVERTENCIAS).
7. Al igual que con otros AINE, se debe evitar el tolmetin sódico mylan (tolmetina sódica) al final del embarazo, ya que esto conduce al cierre prematuro del conducto arterioso.
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Pruebas de laboratorio

Debido a que la ulceración y el sangrado por gitra severos pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben prestar atención a los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con AINE deben tener su CBC y perfil químico verificados regularmente. Si se desarrollan signos y síntomas clínicos que coinciden con enfermedades hepáticas o renales, se producen manifestaciones sistémicas (p. Ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, se debe suspender el tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium).

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Tolmetin sodium no tuvo efectos cancerígenos en los siguientes estudios a largo plazo: un estudio de 24 meses en ratas a dosis de hasta 75 mg / kg / día y un estudio de 18 meses en ratones a dosis de hasta 50 mg / kg / día.

No se encontró potencial mutagénico de tolmetina sódica en la prueba de activación microsomal de Ames-Salmonella.

Los estudios de reproducción no mostraron deterioro de la fertilidad en animales. Sin embargo, se han demostrado los efectos sobre el parto como con otros inhibidores de la prostaglandina. Puede encontrar esta información en la sección Embarazo .

Embarazo

Efectos teratogénicos: embarazo categoría C

Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de hasta 50 mg / kg (1,5 veces la dosis clínica máxima basada en un peso corporal de 60 kg) no mostraron evidencia de teratogénesis o fertilidad deteriorada debido a tolmetina sódica melan (tolmetina sódica). Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Tolmetin Sodium Mylan (tolmetin sodium) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos no teratogénicos

Debido a los efectos conocidos de los AINE en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar el uso durante el embarazo (especialmente al final del embarazo).

Trabajo y entrega

En estudios en ratas con AINE, al igual que con otros medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, hubo una mayor incidencia de distocia, retraso en el parto y disminución de la supervivencia de los cachorros. Se desconocen los efectos de tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) sobre el parto y el parto en mujeres embarazadas.

Lactancia materna

Se ha demostrado que la tolmetina sódica se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves en la lactancia materna de lactantes con tolmetina sódica, se debe decidir si dejar de amamantar o dejar de tener en cuenta el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 2 años.

Aplicación geriátrica

Al igual que con todos los AINE, se debe tener precaución al tratar a los ancianos (65 años o más).

Los efectos secundarios observados en ensayos clínicos incluyen observaciones en aproximadamente 4,370 pacientes tratados con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), de los cuales más de 800 han sido tratados durante al menos un año. Estos efectos secundarios, que se informan en el siguiente sistema corporal, son medicamentos antiinflamatorios no esteroideos típicos y, como se esperaba, los problemas gastrointestinales fueron los más comunes. En estudios clínicos con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica), aproximadamente el 10% de los pacientes fallaron debido a efectos secundarios, principalmente de naturaleza gastrointestinal.

Incidencia Mayor que 1%

Los siguientes efectos secundarios, que fueron más comunes que 1 de cada 100, se han informado en ensayos clínicos controlados.

Gastrointestinal : Náuseas (11%), dispepsia, * quejas gastrointestinales, * dolor abdominal, * diarrea, * flatulencia, * vómitos, * estreñimiento, gastritis y úlcera estomacal. Cuarenta por ciento de los pacientes con úlcera tienen antecedentes de enfermedad gastrointestinal y / o al mismo tiempo recibieron medicamentos antiinflamatorios, incluidos los corticosteroides, que se sabe que causan úlceras estomacales.

Cuerpo en su conjunto : Dolor de cabeza, * astenia, * dolor en el pecho

Cardiovascular: Aumento de la presión arterial, * edema *

Sistema nervioso central : Mareos, * somnolencia, depresión

Metabolismo / nutrición: Aumento de peso * Pérdida de peso *

Dermatológico :Irritación de la piel

Sentidos especiales: Tinnitus, problemas de visión

Hematológico : Se han producido disminuciones pequeñas y temporales en la hemoglobina y el hematocrito que no están asociadas con hemorragia gastrointestinal. Estos son similares a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Urogenital : Aumento de BRÖTCHEN, infección del tracto urinario

* Reacciones que ocurren en 3% a 9% de los pacientes tratados con tolmetina sódica mylan (tolmetina sódica). Las reacciones que ocurren en menos del 3% de los pacientes no están marcadas.

Incidencia por debajo del 1%

(Contexto causal probablemente)

Los siguientes efectos secundarios se han informado con menos frecuencia que 1 de cada 100 ensayos clínicos controlados o desde su comercialización. Existe la posibilidad de que exista una relación causal entre tolmetin sodium mylan (tolmetin sodium) y estos efectos secundarios.

Gastrointestinal : Sangrado gastrointestinal con o sin signos de úlceras estomacales, perforaciones, glositis, estomatitis, hepatitis, disfunción hepática.

Cuerpo en su conjunto : Reacciones anafilactoides, fiebre, linfadenopatía, enfermedad del suero

Hematológico : Anemia hemolítica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis

Cardiovascular: Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca marginal.

Dermatológico : Urticaria, púrpura, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica

Urogenital : Hematuria, proteinuria, disuria, insuficiencia renal

Incidencia por debajo del 1%

(Contexto causal desconocido)

Se han informado otros efectos secundarios con menos frecuencia que 1 de cada 100 en ensayos clínicos controlados o se han informado desde su comercialización, pero no se ha establecido una relación causal entre tolmetin sodium mylan (tolmetina sodium) y la reacción. Estas reacciones raramente reportadas se enumeran como advertencias para el médico, ya que no se puede excluir la posibilidad de una relación causal.

Cuerpo en su conjunto : Sangrados nasales

Sentidos especiales: Neuropatía óptica, retina y cambios maculares

En caso de sobredosis, el estómago debe vaciarse mediante vómitos o lavado gástrico seguido de la administración de carbón activado.