Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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- aplica Primoderm 1% Lotion TROCKENES Cabello en una gran cantidad que es suficiente para humedecer completamente el cabello y el cuero cabelludo. Preste especial atención a la parte posterior de la cabeza y el cuello mientras aplica la loción Primoderm al 1%. Lávese las manos después de aplicar sobre el cuero cabelludo.
- deje que el cabello se seque naturalmente, no use calor eléctrico y deje el cabello sin cubrir.
- Después de 8 a 12 horas, el cabello debe estar champú.
- Enjuague y retire los piojos y huevos muertos con un peine de dientes finos (nit).
- Si los piojos aún están presentes después de 7-9 días, repita esto con una segunda aplicación de Primerm 1% Lotion.
El tratamiento adicional generalmente no es necesario. Otros miembros de la familia deben ser examinados por un médico para determinar si están infectados y, de ser así, si reciben tratamiento.
La loción Primerm 1% está contraindicada para recién nacidos y niños pequeños porque sus escalpelos son más permeables y pueden tener una mayor absorción de malatión. Primoderm 1% Lotion tampoco debe usarse en personas que se sabe que son sensibles al malatión o cualquiera de los ingredientes del vehículo.
ADVERTENCIAS
- Primoderm es 1% de loción inflamable. la loción y el cabello mojado no deben exponerse a llamas abiertas o fuentes de calor eléctrico, incluidos secadores de cabello y rizadores eléctricos. No fume mientras aplica loción o mientras el cabello esté mojado. Deje que el cabello se seque naturalmente y permanezca descubierto después de aplicar la Loción Primoderm 1%.
- La loción Primerm 1% solo debe usarse en niños bajo la supervisión directa de un adulto.
- Si Primoderm entra en contacto con los ojos para obtener un 1% de loción, enjuague inmediatamente con agua. Consulte a un médico si la irritación ocular persiste.
- Si se produce irritación en la piel, deje de usar el producto hasta que se elimine la irritación. Vuelva a aplicar la loción Primoderm 1% y consulte a un médico si vuelve a ocurrir irritación.
- Las quemaduras químicas, incluidas las quemaduras de segundo grado y las sensaciones punzantes, pueden ocurrir cuando se usa Primoderm 1% Lotion.
general
Mantener fuera del alcance de los niños. Cierra los ojos mientras usas el producto. Si se coloca accidentalmente en el ojo, enjuague inmediatamente con agua. Úselo solo en el cabello del cuero cabelludo.
Pruebas de laboratorio
No se requieren pruebas de laboratorio especiales para usar este medicamento.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
La carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad no se estudiaron con Primerm 1% Lotion (0). 5% de malatión de grado farmacéutico). Después de la administración oral prolongada de malatión de grado técnico a roedores a través de suplementos dietéticos, sin embargo, Se observó una mayor incidencia de lesiones neoplásicas hepatocelulares en ratones b6c3f1, que durante 18 meses se encontraron en dosis de malatión superiores a 1500 mg / kg / día y en ratas f344 hembras mayores de 2 años mg a dosis de malatión superiores a 0.. Estos tumores solo ocurrieron en relación con la toxicidad hepática grave y la supresión crónica de la actividad acetilcolinesterasa o en dosis que causaron mortalidad excesiva. Según la superficie del cuerpo, las dosis a las que se observaron efectos cancerígenos en los roedores después de la exposición de por vida al malatión fueron aproximadamente de 14 a 26 veces más altas que la dosis máxima esperada en un niño de 10 kg después del uso único de la loción Prioderm al 1%, siempre que 100 % biodisponibilidad. Se espera que la exposición sistémica real sea inferior al 10% de la dosis administrada.
El malatión de más de la pureza farmacéutica utilizado en Primerm 1% Lotion no se ha probado para determinar la genotoxicidad. El malatión de grado técnico (95% puro) fue Salmonella typhimurium negativo, ensayo de células de linfoma de ratón igualmente positivo y positivo in vitro aberraciones cromosómicas y ensayos de intercambio cromátido hermano. Quince separados in vitro Los estudios de mutación genética con malatión de pureza desconocida han informado resultados negativos, mientras que tres estudios informaron que el malatión es mutagénico en las células bacterianas. Ambos niveles de tecnología (94–96. Se ha informado que 5%) y aberraciones cromosómicas de malatión purificadas (98-99%) e intercambio de cromatidas de sist-er in vitro causa en líneas celulares humanas y de hámster. Se informa que los estudios de aberración cromosómica in vivo y micronúcleos en malatión técnicamente de alta calidad son positivos, mientras que un estudio de aberración cromosómica in vivo en> 99% de malatión puro se informó como negativo. Además, los ratones expuestos a su malatión del agua potable durante 7 semanas no mostraron evidencia de daño cromosómico en las células de la médula ósea, la espermatogonía o los espermatocitos primarios. La falta de detalles hace imposible una evaluación independiente de los resultados de estos ensayos. Ashby y Kauf han sugerido que los contaminantes pueden ser responsables de parte de la actividad genética observada por el malatión.
Los estudios de reproducción realizados con malatión en ratas a dosis que fueron más de 180 veces más altas de lo esperado en un adulto de 60 kg (basado en la superficie del cuerpo y suponiendo un 100% de biodisponibilidad) no mostraron evidencia de fertilidad deteriorada.
Embarazo
Embarazo categoría B No hubo evidencia de teratogenicidad en estudios en ratas y conejos a dosis de hasta 900 mg / kg / día o. Un estudio en ratas no mostró anomalías fetales graves debido al malatión de alimentación de hasta 2.500 ppm (~ 200 mg / kg / día) en los alimentos durante un período de evaluación de tres generaciones.. Estas dosis fueron aproximadamente de 40 a 180 veces más altas que la dosis esperada en un adulto de 60 kg (según la superficie del cuerpo y suponiendo un 100% de biodisponibilidad). Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse (o tratarse) durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia materna
Se ha informado que el malatión es absorbido por la piel humana hasta el 8% de la dosis aplicada en un vehículo con acetona. Absorción percutánea de la loción Primoderm 1% ® (malatión), pero no se ha estudiado la formulación al 0,5% y no se sabe si el malatión se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se le da a Primoderm un 1% de loción de una madre lactante (o la trata).
Uso pediátrico
La seguridad y efectividad de la loción Primerm 1% en niños menores de 6 años no se han demostrado en estudios bien controlados.
PRECAUCIONES
Sin información prPrioderm 1% d.
Se ha demostrado que el malatión irrita la piel y el cuero cabelludo. Otros efectos secundarios informaron quemaduras químicas, incluidas quemaduras de segundo grado. El contacto accidental con los ojos puede provocar conjuntivitis leve. No se sabe si Primoderm puede causar un 1% de contacto de loción con sensibilización alérgica.