Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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A-Lices
Malatión
A-Lices Lotion está indicado para pacientes infectados con Pediculus humanus capitis (piojos y sus óvulos) del cabello del cuero cabelludo.
- Aplique la loción A-Lices sobre el cabello seco en cantidad suficiente para humedecer completamente el cabello y el cuero cabelludo. Preste especial atención a la parte posterior de la cabeza y el cuello mientras aplica la loción A-Lices. Lávese las manos después de aplicar al cuero cabelludo.
- Permita que el cabello se seque naturalmente - no use calor eléctrico y permita que el cabello permanezca descubierto.
- Después de 8 a 12 horas, el cabello debe lavarse con champú.
- Enjuague y use un peine de dientes finos (nit) para eliminar los piojos y los huevos muertos.
- Si los piojos todavía están presentes después de 7 - 9 días, repita con una segunda aplicación de A-Lices Lotion.
El tratamiento adicional generalmente no es necesario. Otros miembros de la familia deben ser evaluados por un médico para determinar si están infestados y, de ser así, recibir tratamiento.
La loción A-Lices está contraindicada para recién nacidos y bebés porque sus cuero cabelludo son más permeables y pueden tener una mayor absorción de malatión. La loción A-Lices tampoco debe usarse en personas conocidas por ser sensibles al malatión o a cualquiera de los ingredientes del vehículo.
ADVERTENCIA
- La loción A-Lices es inflamable. La loción y el cabello mojado no deben exponerse a llamas abiertas o fuentes de calor eléctricas, incluidos secadores de pelo y rizadores eléctricos. No fume mientras aplica la loción o mientras el cabello está mojado. Permita que el cabello se seque naturalmente y permanezca descubierto después de la aplicación de la loción A-Lices.
- A-Lices Lotion solo debe usarse en niños bajo la supervisión directa de un adulto.
- Si A-Lices Lotion entra en contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con agua. Consulte a un médico si persiste la irritación ocular.
- Si se produce irritación de la piel, suspenda el uso del producto hasta que la irritación se aclare. Vuelva a aplicar la loción A-Lices, y si la irritación vuelve a ocurrir, consulte a un médico.
- Quemaduras químicas incluyendo quemaduras de segundo grado y sensaciones de picazón pueden ocurrir con el uso de A-Lices Loción.
General
Mantener fuera del alcance de los niños. Cierre los ojos firmemente durante la aplicación del producto. Si se coloca accidentalmente en el ojo, enjuague inmediatamente con agua. Use solo en el cabello del cuero cabelludo.
Pruebas de laboratorio
No se necesitan pruebas de laboratorio especiales para usar este medicamento.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
La carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad no se han estudiado con A-Lices Lotion (0.malatión farmacéutico del grado del 5%). Sin embargo, después de la administración oral a largo plazo de malatión de grado técnico a roedores mediante suplementación dietética, se observó un aumento de las incidencias de lesiones neoplásicas hepatocelulares en ratones B6C3F1 dosificados durante 18 meses a dosis de malatión superiores a 1500 mg/kg/día, y en ratas femeninas F344 dosificadas durante 2 años. Estos tumores ocurrieron solo en asociación con toxicidad hepática grave y supresión crónica de la actividad de la acetilcolinesterasa, o en dosis que causan una mortalidad excesiva. Según el área de superficie corporal, las dosis a las que se observaron efectos cancerígenos en roedores después de exposiciones de por vida a malatión fueron aproximadamente de 14 a 26 veces mayores que la dosis máxima prevista en un niño de 10 kg después de un solo uso de Loción A-Lices, suponiendo una biodisponibilidad del 100% de los%. Se espera que las exposiciones sistémicas reales sean inferiores al 10% de la dosis administrada
El malatión de mayor pureza de grado farmacéutico utilizado en la loción A-Lices no ha sido probado para la genotoxicidad. Se encontró que el malatión de grado técnico (95% puro) era negativo en Salmonella typhimurium, equívocamente positivo en el ensayo de células de linfoma de ratón y positivo en in vitro ensayos de intercambio cromátido y aberración cromosómica hermana. Quince estudios de mutación génica in vitro separados con malatión de pureza desconocida han reportado resultados negativos, mientras que tres estudios informaron que el malatión es mutagénico en células bacterianas. Ambos grados técnicos (94-96.5%) y purificado (98-99%) malatión se han reportado para causar aberraciones cromosómicas y sist er intercambios de cromátidas in vitro en líneas celulares humanas y de hámster. Se informa que los estudios de aberración cromosómica in vivo y micronúcleos de malatión de grado técnico son positivos, mientras que un estudio de aberración cromosómica in vivo de malatión puro > 99% fue negativo. Además, los ratones expuestos a malatión en su agua potable durante 7 semanas no demostraron evidencia de daño cromosómico en células de la médula ósea, espermatogonia o espermatocitos primarios. La falta de detalles hace que la evaluación independiente de los resultados de estos ensayos sea imposible. Ashby y Purchase han sugerido que las impurezas pueden ser responsables de algunas de las actividades genéticas observadas del malatión
Los estudios de reproducción realizados con malatión en ratas a dosis superiores a 180 veces mayores a las previstas en un adulto de 60 kg (según el área de superficie corporal y suponiendo una biodisponibilidad del 100%) no revelaron evidencia de alteración de la fertilidad.
Embarazo
Embarazo Categoría B. There was no evidence of teratogenicity in studies in rats and rabbits at doses up to 900 mg/kg/day and 100 mg/kg/day malathion, respectively. A study in rats failed to show any gross fetal abnormalities attributable to feeding malathion up to 2,500 ppm (~ 200 mg/kg/day) in the diet during a three - generation evaluation period. These doses were approximately 40 to 180 times higher than the dose anticipated in a 60 kg adult (based on body surface area and assuming 100% bioavailability). Because animal reproduction studies are not always predictive of human responses, this drug should be used (or handled) during pregnancy only if clearly needed.
Madres lactantes
Se ha informado que el malatión en un vehículo de acetona se absorbe a través de la piel humana hasta el 8% de la dosis aplicada. Sin embargo, no se ha estudiado la absorción percutánea de la Loción A-Lices® (malatión), la formulación al 0.5%, y no se sabe si el malatión se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando la loción A-Lices se administra a (o se maneja por) una madre lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de A-Lices Lotion en niños menores de 6 años de edad no se ha establecido a través de ensayos bien controlados.
PRECAUCIONES
No hay información prA-Licesd.
Malathion se ha demostrado para ser irritante a la piel y al cuero cabelludo. Otras reacciones adversas reportadas ar quemaduras químicas incluyendo quemaduras de segundo grado. El contacto accidental con los ojos puede dar lugar a la ctivitis conjun leve. No se sabe si la loción A-Lices tiene el potencial de causar sensibilización alérgica por contacto.
Se debe dar consideración, como parte del programa de tratamiento, a la alta concentración de alcohol isopropílico en el vehículo.
Se puede esperar que el malatión, aunque sea un inhibidor de la colinesterasa más débil que algunos otros organofosfatos, presente los mismos síntomas de agotamiento de la colinesterasa después de la ingestión accidental por vía oral. Si se ingiere accidentalmente, se debe inducir el vómito inmediatamente o lavar el estómago con una solución de bicarbonato de sodio al 5%.
La dificultad respiratoria severa es el síntoma principal y más grave del envenenamiento por organofosfato que re quiring la respiración artificial, y la atropina puede ser necesaria para contrarrestar los síntomas del agotamiento de la colinesterasa.
Los análisis repetidos de suero y colinesterasa RBC pueden ayudar a establecer el diagnóstico y formular un pronóstico prolongado.