Spinosad

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Spinosad

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Spinosad

¿Qué es el Spinosad y a qué Clase de Fármaco Pertenece?

El Spinosad es un agente antiparasitario clasificado principalmente como pediculicida y escabicida, el cual se utiliza para la eliminación de infestaciones parasitarias externas, como los piojos de la cabeza y los ácaros de la sarna. Se trata de una formulación única que ha sido reconocida clínicamente por su alta eficacia contra los organismos objetivo, un hallazgo respaldado por estudios farmacológicos en el campo de la entomología médica. Este medicamento es esencial para resolver estas condiciones ectoparasitarias comunes mediante una acción tópica especializada.


Composición, Origen y Forma Farmacéutica

El principio activo, Spinosad, se define como una mezcla de dos compuestos de lactonas macrólidas: Spinosyn A y Spinosyn D. Una característica clave que lo diferencia es su origen: es un compuesto derivado naturalmente que se aísla del proceso de fermentación de la bacteria del suelo, Saccharopolyspora spinosa. Este fármaco se presenta habitualmente como una suspensión tópica destinada al uso externo directo sobre el cabello y la piel, lo que facilita un enfoque de tratamiento no sistémico.


¿En Qué se Diferencia el Spinosad de Otros Agentes Antiparasitarios?

El Spinosad se distingue a menudo por su mecanismo de acción novedoso en comparación con los tratamientos químicos sintéticos más antiguos. En lugar de depender de las vías neurotóxicas convencionales, el Spinosad actúa de forma rápida y singular al dirigirse a múltiples sitios receptores neuronales en los piojos y los ácaros. Esta diferencia es crucial, ya que revisiones de alto nivel han confirmado que el Spinosad ofrece un enfoque químicamente distinto que sigue siendo altamente efectivo, especialmente cuando las infestaciones presentan resistencia a los compuestos tradicionales. Esto garantiza una solución fiable para la gestión de desafíos ectoparasitarios persistentes.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Spinosad?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para la suspensión tópica de Spinosad se define principalmente por las reacciones localizadas en el lugar de aplicación y por restricciones de uso específicas relacionadas con la edad. Los efectos secundarios se clasifican formalmente según sus tasas de incidencia reportadas en estudios clínicos, predominando las afecciones de la piel.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las siguientes reacciones se clasifican según los marcos regulatorios de frecuencia e involucran principalmente Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo y Trastornos Generales y Condiciones del Sitio de Administración:

Clasificación Ejemplos de Reacciones Oficialmente Listadas
Frecuentes (ge 1/100 a <1/10) Irritación en el sitio de aplicación (incluido dolor/ardor), eritema (enrojecimiento) de la piel o los ojos, sequedad de la piel.
Poco Frecuentes (<1/100) Alopecia (pérdida de cabello), exfoliación (descamación) en el sitio de aplicación.

Restricciones de Seguridad Específicas para la Población

La información de seguridad más significativa desde el punto de vista clínico documentada en las fuentes regulatorias está relacionada con el excipiente de la formulación, el alcohol bencílico.

  • Neonatos y Lactantes (<mathbf6 meses): El uso está contraindicado en esta población debido al riesgo documentado de toxicidad por alcohol bencílico (Síndrome de Jadeo o Gasping Syndrome), que puede provocar reacciones adversas graves y la muerte. El producto está aprobado para su uso en pacientes de mathbf6 meses de edad o mayores para piojos de la cabeza y de mathbf4 años de edad o mayores para la sarna.
  • Restricciones: El Spinosad es estrictamente solo para uso tópico y no debe tomarse por vía oral ni usarse en los ojos. El perfil regulatorio aconseja precaución en mujeres que están amamantando debido a la posible absorción del excipiente.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Los documentos regulatorios oficiales establecen que el principal escenario de riesgo asociado con una sobredosis de la suspensión tópica de Spinosad es la ingestión oral accidental. Aunque el etiquetado no detalla un perfil sintomático sistémico específico para este evento, se reconoce el potencial de una presentación clínica grave, lo que requiere acciones de emergencia definitivas.

Cuándo Buscar Ayuda Inmediata

Ante cualquier ingestión oral accidental, las autoridades reguladoras exigen que se contacte de inmediato al Centro de Control de Envenenamiento (o Toxicología). Si el individuo presenta signos de un evento potencialmente mortal, como estar colapsado o sin respirar, se debe llamar a los servicios de emergencia (mathbf911) sin demora.

La exposición localizada también tiene acciones requeridas específicas. Si la suspensión entra en contacto con los ojos, deben ser enjuagados a fondo con agua. Si la irritación ocular persiste después de esta medida inicial, se requiere atención médica, tal como lo establece la guía regulatoria.

Consideraciones de Sobredosis Específicas de la Población

Existe una advertencia de toxicidad específica debido a la formulación del producto. La suspensión contiene alcohol bencílico, un excipiente que, cuando se absorbe sistémicamente, se ha asociado con reacciones adversas graves y la muerte en neonatos y lactantes menores de mathbf6 meses. Por lo tanto, el uso en esta población específica está restringido por las agencias reguladoras debido a este riesgo documentado. El etiquetado oficial indica que actualmente no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Spinosad.

Usos terapéuticos de Spinosad

Usos Principales y Beneficios del Tratamiento con Spinosad

El Spinosad se utiliza comúnmente en el manejo de dos condiciones ectoparasitarias específicas: las infestaciones de piojos de la cabeza (pediculosis capitis) y la sarna (escabiosis). Este tratamiento se emplea para facilitar la eliminación de la causa subyacente de la infestación. Se aplica en estas dos afecciones ectoparasitarias distintas para ayudar a erradicar la fuente del problema, proporcionando un beneficio de apoyo hacia los objetivos terapéuticos de la eliminación parasitaria.

Abordaje de Múltiples Fases de la Vida del Parásito

Este medicamento se utiliza para tratar diferentes etapas del ciclo de vida del parásito, dirigiéndose tanto a los parásitos móviles (piojos y ácaros) como a las liendres (huevos de los piojos), que son las agrupaciones sintomáticas que pueden volverse intensas o perturbadoras. Su acción contra las liendres puede contribuir al manejo de los síntomas asociados con la reinfestación, particularmente en casos donde los síntomas son causados por desafíos persistentes o recurrentes.

El Spinosad es una opción relevante para el manejo de estos desafíos tanto en adultos como en pacientes pediátricos (a partir de los 6 meses para los piojos y 4 años para la sarna), especialmente cuando las terapias de primera línea no han tenido éxito. Su aplicación ayuda a mantener la estabilidad funcional y apoya el bienestar del paciente al controlar afecciones que causan una incomodidad significativa.


Hecho Rápido: Apoyo para Síntomas Parasitarios Persistentes


Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para el uso de la Suspensión Tópica de Spinosad se establece mediante criterios específicos de edad y estado fisiológico, tal como se documenta en la información regulatoria de prescripción. El medicamento está aprobado para su uso en adultos y adultos mayores. Para la infestación de piojos de la cabeza, puede utilizarse en pacientes pediátricos de mathbf6 meses de edad o mayores. Para el tratamiento de la infestación de sarna, la elegibilidad comienza a partir de los mathbf4 años de edad o mayores.

El medicamento no se recomienda para su uso en lactantes menores de mathbf6 meses de edad. Esta restricción se basa en la posibilidad de exposición sistémica al excipiente, el alcohol bencílico, que puede causar reacciones adversas en neonatos.

El etiquetado oficial no enumera contraindicaciones formales distintas a una hipersensibilidad conocida al fármaco o a sus componentes. Para el embarazo, el uso es condicional y se restringe solo a los casos en que sea claramente necesario. Se debe tener precaución cuando el medicamento se administra a mujeres lactantes. La seguridad y la efectividad no se han establecido para el tratamiento de la sarna en niños menores de mathbf4 años de edad, ni se han establecido ajustes de dosis específicos para pacientes con insuficiencia renal o hepática.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Spinosad con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio oficial para el Spinosad tópico se define por su mínima absorción sistémica, lo que limita significativamente la posibilidad de interacciones farmacológicas que involuven al principio activo. En consecuencia, no se documentan interacciones metabólicas, mediadas por transportadores o farmacodinámicas clínicamente relevantes con otros medicamentos administrados por vía sistémica.


Patrones de Interacción Documentados y Restricciones

Las precauciones establecidas relacionadas con el uso de este producto no se centran en el principio activo, sino en el excipiente de la formulación, el alcohol bencílico. Estas restricciones son específicas de la población, basándose en el riesgo potencial de exposición sistémica en grupos vulnerables.

  • Neonatos y Lactantes Menores de mathbf6 Meses: La suspensión tópica no se recomienda para uso en esta población. Esta restricción se debe a la presencia de alcohol bencílico, que se ha asociado con eventos adversos graves en neonatos cuando se administra por vía intravenosa.
  • Precaución durante la Lactancia: Para las mujeres que están amamantando, una advertencia sugiere que pueden optar por extraerse y desechar la leche materna durante mathbf8 horas después de la aplicación. Esta medida es únicamente de precaución con respecto a la posible exposición del lactante al componente de alcohol bencílico.
Clasificación de la Interacción Estado Regulatorio
Interacciones Fármaco-Fármaco Ninguna documentada.
Combinaciones Contraindicadas Ninguna listada en el etiquetado oficial.
Alimentos, Alcohol o Suplementos No se documentan interacciones conocidas.

Mecanismo de acción

Mecanismo Dual de Hiperexcitación Nerviosa

El Spinosad comienza su acción al dirigirse simultáneamente a dos centros de comunicación fundamentales en el sistema nervioso del parásito: los receptores nicotínicos de acetilcolina (nAChRs) y los receptores de Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA). El fármaco funciona como un modulador alostérico en los nAChRs, provocando su activación sostenida e incontrolada, lo que a su vez se refuerza por su interferencia con las señales inhibidoras de GABA.


Cascada hacia el Colapso Neuromuscular

Esta modulación dual desencadena una cascada mecanística rápida. Las señales nerviosas descontroladas conducen directamente a la descarga de alta frecuencia de las neuronas motoras, lo que abruma el control motor del parásito. La consecuencia fisiológica inmediata es un agotamiento neuromuscular profundo y la parálisis, que es el proceso fundamental que resulta en la muerte del organismo y la interrupción del desarrollo de los óvulos dentro de los huevos.

Información sobre la dosificación y la administración

Vía de Administración y Preparación

El Spinosad es un agente antiparasitario de uso tópico que se presenta en forma de suspensión al 0.9% (9 mg/g). Su administración es estrictamente para uso externo y no está aprobada para aplicación oral, oftálmica o intravaginal. Antes de cualquier aplicación, la botella que contiene la suspensión debe agitarse bien para garantizar una mezcla y consistencia adecuadas.


Pauta de Dosificación Oficial y Tiempo de Contacto

El protocolo establecido para sus dos usos aprobados implica una única aplicación de la suspensión. Para el tratamiento de los piojos de la cabeza, el producto se aplica sobre el cuero cabelludo y el cabello secos, utilizando una cantidad suficiente hasta el volumen máximo etiquetado de 120 mL para asegurar una cobertura completa. Esta aplicación debe permanecer en contacto con el cabello durante mathbf10 minutos antes de ser enjuagada a fondo con agua tibia. Al tratar la sarna, la aplicación cubre toda la superficie de la piel desde el cuello hasta las plantas de los pies, y debe permanecer en la piel durante al menos mathbf6 horas antes de ducharse o bañarse.


Frecuencia y Restricciones Poblacionales

El tratamiento estándar es un curso único dependiente del tiempo. Para los piojos de la cabeza, una segunda aplicación solo está autorizada si se observan piojos vivos claramente siete días después de la aplicación inicial, estableciendo un esquema de retratamiento condicional. Su uso está sujeto a restricciones de edad: está indicado para piojos de la cabeza en pacientes de mathbf6 meses de edad o mayores, y para la sarna en pacientes de mathbf4 años de edad o mayores. La aplicación en un paciente pediátrico debe realizarse bajo la supervisión directa de un adulto.

Evidencia clínica reciente

Spinosad: Evidencia Clínica Reciente

El Spinosad es un medicamento de prescripción derivado de los productos de fermentación de la bacteria del suelo Saccharopolyspora spinosa. Se evalúa principalmente para el tratamiento tópico de la pediculosis capitis (piojos de la cabeza) y la sarna.


Eficacia y Mecanismo de Acción

La investigación ha explorado la acción del Spinosad, que implica la sobreestimulación neuronal en los insectos, lo que conduce a la parálisis y la muerte. A diferencia de algunos tratamientos tradicionales, se informa que el Spinosad es ovicida, lo que significa que puede eliminar los huevos de los piojos (liendres) además de los piojos vivos. Esta actividad ovicida es un foco clave de la investigación clínica, ya que podría simplificar el régimen de tratamiento al eliminar potencialmente la necesidad de una segunda aplicación.


Hallazgos Clave de Ensayos Clínicos

Condición Población Estudiada Hallazgo Principal de la Investigación Régimen de Aplicación
Piojos de la cabeza Pacientes de mathbf6 meses de edad o mayores Los ensayos informaron altas tasas de éxito en la eliminación de infestaciones activas (piojos y liendres) con una única aplicación. Aplicación única (a menudo mathbf10 minutos)
Sarna Adultos y niños (evaluación fuera de indicación) Los estudios investigaron el Spinosad como un tratamiento alternativo potencial, y algunas investigaciones informaron efectividad cuando se aplica tópicamente. Típicamente se investigan aplicaciones múltiples

Los ensayos clínicos examinaron la efectividad de las suspensiones de Spinosad utilizadas para aplicación tópica. Los resultados de los estudios sugieren generalmente que las propiedades ovicidas del Spinosad contribuyen a su éxito reportado en la eliminación de infestaciones con un solo uso, aunque la adherencia a las instrucciones del fabricante es importante para los resultados del ensayo. Los perfiles de tolerabilidad informados en los estudios indican que el medicamento es generalmente bien tolerado, con eventos adversos comunes típicamente limitados a reacciones en el sitio de aplicación, como irritación o enrojecimiento menor de la piel.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Spinosad (FAQ)

P: ¿Se necesita receta médica para Spinosad?

R: Sí, los documentos regulatorios confirman que la suspensión tópica de Spinosad está clasificada como un medicamento de venta con receta (Rx) en los Estados Unidos y en muchos otros países donde está aprobado.

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Spinosad?

R: La información oficial describe el mecanismo de acción del fármaco como causante de agotamiento neuromuscular y parálisis inmediatos en los organismos objetivo. El producto está diseñado para actuar rápidamente mientras está en contacto con la infestación, requiriendo un tiempo de contacto de mathbf10 minutos para los piojos de la cabeza y de al menos mathbf6 horas para la sarna.

P: ¿Es Spinosad lo mismo que permetrina o ivermectina?

R: No, los organismos reguladores y de investigación describen que Spinosad tiene un mecanismo de acción novedoso que es química y estructuralmente distinto de los tratamientos tradicionales como la permetrina u otros agentes antiparasitarios sistémicos como la ivermectina. Su estructura química única ofrece un enfoque diferente para el tratamiento de las infestaciones.

P: ¿En qué se diferencia Spinosad de otros tratamientos para la misma condición?

R: Spinosad se distingue por sus propiedades ovicidas, lo que significa que se informa que elimina los huevos de los piojos (liendres) además de matar a los organismos vivos. Esta actividad ovicida, combinada con su mecanismo distinto, lo diferencia de algunos compuestos tradicionales utilizados para estas afecciones.

P: ¿Por qué Spinosad a veces requiere una segunda aplicación?

R: Las instrucciones oficiales especifican que el tratamiento estándar es una aplicación única. Un segundo tratamiento es condicional y solo está autorizado si se observan claramente piojos vivos en el cabello y el cuero cabelludo mathbf7 días después de la aplicación inicial. Este protocolo aborda el potencial de una infestación persistente.

P: ¿Cuál es el plazo típico para los resultados esperados de Spinosad?

R: El plazo para los resultados esperados está ligado al tiempo de contacto requerido (mathbf10 minutos para piojos o mathbf6 horas para sarna). Para los piojos de la cabeza, la eficacia se evalúa formalmente comprobando la ausencia de piojos vivos a la marca de mathbf7 días después del tratamiento.

P: ¿Es seguro usar Spinosad para mujeres embarazadas?

R: La información oficial del producto indica que Spinosad debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. Los estudios en animales no han indicado efectos adversos en el feto. Se recomienda el uso durante el embarazo solo después de consultar a un proveedor de atención médica.

P: ¿Puede Spinosad causar una reacción alérgica?

R: Sí, el etiquetado oficial enumera una hipersensibilidad (alergia) conocida al Spinosad o a cualquier componente de la formulación como una contraindicación.

P: ¿Qué debo buscar como señal de un efecto secundario grave de Spinosad?

R: Los eventos adversos graves reportados incluyen signos de hipersensibilidad (reacción alérgica). Dichas reacciones requieren evaluación médica inmediata. Además, las advertencias oficiales señalan que el producto está contraindicado en lactantes menores de mathbf6 meses debido al riesgo de toxicidad por alcohol bencílico (Síndrome de Jadeo o Gasping Syndrome), que puede ser grave en esa población.

P: ¿Es seguro usar otros tratamientos tópicos mientras se usa Spinosad?

R: El etiquetado oficial señala que la suspensión tópica de Spinosad tiene una absorción sistémica mínima, lo que significa que muy poco del fármaco activo entra en el torrente sanguíneo. La etiqueta del producto establece que no se documentan interacciones farmacológicas clínicamente relevantes con otros medicamentos absorbidos sistémicamente.

P: ¿Cómo sé si el tratamiento con Spinosad está funcionando?

R: El éxito del tratamiento para piojos se evalúa buscando la ausencia de piojos vivos en el cabello y el cuero cabelludo. La guía oficial sugiere verificar la presencia de piojos vivos mathbf7 días después de la aplicación única.

P: ¿Qué debo hacer si mis síntomas no mejoran después de usar Spinosad?

R: La información oficial de orientación al paciente sugiere contactar a un proveedor de atención médica para recibir orientación de seguimiento si los síntomas persisten o empeoran después de usar el producto.

P: ¿Se puede usar Spinosad en mascotas?

R: La suspensión tópica está aprobada para uso humano y no está aprobada para aplicaciones veterinarias. Sin embargo, una forma diferente, oral, de Spinosad está aprobada por los organismos reguladores para su uso en el tratamiento de pulgas en perros y gatos.

P: ¿Existe una versión genérica de Spinosad disponible?

R: Las listas oficiales de medicamentos, como las mantenidas por la FDA, indican que hay una versión genérica de la suspensión tópica de Spinosad disponible.

P: ¿Es cierto que Spinosad también se utiliza en la agricultura?

R: Sí, organismos gubernamentales, incluida la Agencia de Protección Ambiental (EPA), confirman que Spinosad también está registrado como insecticida para su uso en cultivos en el sector agrícola, aunque esto involucra diferentes formulaciones de productos y regulaciones.

P: ¿Qué dicen los datos oficiales sobre la absorción de Spinosad en el cuerpo?

R: Los estudios farmacocinéticos oficiales, que miden cómo se mueve un fármaco a través del cuerpo, muestran que la suspensión tópica de Spinosad se asocia con una absorción sistémica mínima después de la aplicación en la piel o el cabello.

P: ¿Hay alimentos o bebidas que interactúen con Spinosad?

R: El etiquetado regulatorio para la suspensión tópica establece explícitamente que no se documentan interacciones conocidas con alimentos, alcohol o productos de tabaco.

P: ¿Puedo usar productos para el cabello o cosméticos después de aplicar Spinosad?

R: Las instrucciones oficiales especifican que, después del tiempo de contacto requerido, el cabello debe ser enjuagado a fondo con agua tibia. La información de orientación al paciente indica que una persona puede lavarse el cabello con champú en cualquier momento después de que se complete el tratamiento.

P: ¿Existen diferentes formas de Spinosad, como crema, champú o líquido?

R: El producto está formulado oficialmente y disponible como una suspensión tópica (0.9%) destinada a la aplicación externa directa. Actualmente no está aprobado en forma de crema o champú tradicional para uso humano.

P: ¿Cuál es la recomendación oficial si accidentalmente me cae Spinosad en los ojos?

R: Las instrucciones oficiales para el paciente advierten que los usuarios deben evitar el contacto con los ojos. Si ocurre contacto accidental, el producto debe enjuagarse inmediatamente y a fondo con agua, según lo indica la etiqueta.

P: ¿Necesito verificar alguna condición preexistente antes de usar Spinosad?

R: Las advertencias oficiales requieren que los pacientes verifiquen una hipersensibilidad o alergia conocida a los componentes. La adherencia a las restricciones de edad específicas para piojos de la cabeza (mathbf6 meses) y sarna (mathbf4 años) también es una verificación de seguridad requerida.

P: ¿Se ha informado de alguna interacción con medicamentos comunes de venta libre?

R: Las etiquetas regulatorias oficiales indican que no se documentan interacciones farmacológicas clínicamente relevantes. Esta determinación, basada en la absorción sistémica mínima del fármaco, se aplica tanto a los medicamentos con receta como a los de venta libre.

P: ¿Se sabe que Spinosad es seguro para un uso repetido?

R: El protocolo estándar para el tratamiento es una aplicación única. El uso repetido solo está autorizado una vez (para piojos) y solo si se confirma la presencia de parásitos vivos mathbf7 días después de la primera aplicación. El uso repetido continuo o extendido más allá del retratamiento condicional oficial no está incluido en el régimen estándar.

P: ¿Existe un riesgo de exposición ambiental por el uso de Spinosad?

R: El etiquetado para uso humano aborda esto a través de las instrucciones de eliminación requeridas. Debido a que Spinosad es un insecticida, la información oficial para el paciente aconseja que el producto debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales y específicamente aconseja no verter el producto por el desagüe para evitar la liberación ambiental.

P: ¿Por qué es importante seguir el tiempo de contacto recomendado para Spinosad?

R: El tiempo de contacto (mathbf10 minutos o mathbf6 horas) es un paso esencial en el régimen de dosificación aprobado oficialmente por la regulación. Seguir esta duración específica es necesario para asegurar que el fármaco logre los resultados previstos, tal como se demostró en los ensayos clínicos.

P: ¿Cuál es la clasificación oficial de seguridad de Spinosad?

R: El perfil oficial de seguridad se define principalmente por la contraindicación de uso en lactantes menores de mathbf6 meses de edad debido al riesgo asociado con el excipiente alcohol bencílico. También se asocia con advertencias relativas a la potencial hipersensibilidad.

P: ¿Cuánto duran los efectos de Spinosad?

R: El fármaco está diseñado para matar los parásitos rápidamente durante el tiempo de contacto requerido. Debido a su absorción sistémica mínima, no hay una declaración oficial en la etiqueta que indique que la formulación tópica proporciona actividad residual o protección contra futuras infestaciones.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Spinosad?

La suspensión tópica de Spinosad debe almacenarse de acuerdo con estrictas directrices regulatorias para mantener su estabilidad y garantizar la seguridad.


Condiciones de Almacenamiento

Detalle Requisito
Temperatura Almacenar a 25 °C (77 °F).
Excursiones Permitidas entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F).
Protección Mantener el frasco bien cerrado y alejado del calor o la humedad excesivos.

Reglas para el Envase y la Eliminación

El medicamento debe mantenerse en su envase original y debe almacenarse fuera del alcance de los niños. El rango de temperatura especificado implica que el producto debe evitar la congelación. La eliminación de cualquier producto no utilizado o caducado debe realizarse de acuerdo con las regulaciones locales y la orientación de la agencia de residuos sólidos; el producto no debe verterse por el desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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