Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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OVIDE® (loción de malatión, 0.5%, se suministra en botellas de 2 fl. oz. (59 ml) NDR 51672-5276-4.
a temperatura ambiente controlada 20 Almacenar ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Inflamable. Manténgase alejado del calor y abra la llama.
Hecho para: a Hecho por: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., La bahía de Haifa, Israel, 26110. Revisado: diciembre de 2011
OVIDE Lotion está indicado para pacientes infectados con pediculus humanus capitis (Piojos de la copa y sus óvulos) del cabello del cuero cabelludo.
- Aplique OVIDE Lotion TROCKENES El cabello en un lote que es suficiente para ser minucioso humedecer el cabello y el cuero cabelludo. Presta especial atención a la parte posterior de la cabeza y Cuello al aplicar loción OVIDE. Lávese las manos después de aplicar sobre el cuero cabelludo.
- Deje que el cabello se seque naturalmente, no use sou de calor eléctrico y permita el cabello permanecer descubierto.
- Después de 8 a 12 horas, el cabello debe estar champú.
- Enjuague y retire los piojos y huevos muertos con un peine de dientes finos (nit).
- Si los piojos aún están presentes después de 7-9 días, repita esto con una segunda aplicación por OVIDE Lotion.
Por lo general, no es necesario un tratamiento adicional. Otros miembros de la familia deberían hacerlo evaluado por un médico para determinar si está infestado y si es así recibió tratamiento.
OVIDE Lotion está contraindicado para recién nacidos y niños pequeños debido a su bisturí son más permeables y pueden tener una mayor absorción de malatión. Loción ovidual tampoco debe usarse en personas que se sabe que son sensibles al malatión o Todos los ingredientes en el vehículo.
ADVERTENCIAS
- La loción OVIDE es inflamable. la loción y el cabello mojado no deberían ser expuesto a llamas abiertas o fuentes de calor eléctrico, incluidos secadores de cabello y rulos eléctricos. No fume mientras aplica loción o mientras el cabello esté mojado. Deje que el cabello se seque naturalmente y permanezca descubierto después de aplicar OVIDE Loción.
- OVIDE Lotion solo debe usarse en niños bajo supervisión directa de un adulto.
- Cuando OVIDE Lotion entre en contacto con los ojos, enjuague inmediatamente Agua. Consulte a un médico si la irritación ocular persiste.
- Si se produce irritación en la piel, deje de usar el producto hasta que se elimine la irritación. Vuelva a aplicar la loción Ovide y consulte a un médico si vuelve a sentir irritación.
- Las quemaduras químicas, incluidas las quemaduras de segundo grado y las sensaciones punzantes, pueden ocurrir con el uso de loción OVIDE.
general
Mantener fuera del alcance de los niños. Cierra los ojos mientras usas el producto. Si se coloca accidentalmente en el ojo, enjuague inmediatamente con agua. Solo úsalo Cabello de cuero cabelludo.
Pruebas de laboratorio
No se requieren pruebas de laboratorio especiales para usar este medicamento.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han estudiado carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad con loción OVIDE (0.5% de malatión de grado farmacéutico). Sin embargo, sigue administración oral a largo plazo de malatión de grado técnico a roedores por medios dietéticos Suplementación, mayor incidencia de lesiones neoplásicas hepatocelulares observado en ratones b6c3f1 durante 18 meses a dosis de malatión de más de 1500 mg / kg / día y en ratas hembras f344 dosificadas en dosis de malatión durante 2 años más de 4 00 mg / kg / día. Estos tumores solo ocurrieron en relación con toxicidad hepática grave y supresión crónica de la actividad acetilcolinesterasa o en dosis que causan mortalidad excesiva. Según la superficie del cuerpo, dosis a qué efectos cancerígenos se han observado en roedores después de la exposición a la vida el malatión fue aproximadamente de 14 a 26 veces mayor que la dosis máxima espera que un niño que pese 10 kg después de un solo uso de OVIDE Lotion, suponga ng 100% biodisponibilidad. Se espera que las exposiciones sistémicas reales sean menores que 10% de la dosis administrada.
El malatión de más que la pureza farmacéutica utilizada en OVIDE Lotion no ha sido probado para genotoxicidad. El malatión técnico (95% puro) se encontró negativamente en Salmonella typhimurium, igualmente positivo en Salmonella typhimurium el ensayo de células de linfoma de ratón y positivo in vitro aberración cromosómica y ensayos de intercambio de cromátidas hermanas. Quince separados in vitro - gen Los estudios de mutación con malatión de pureza desconocida han reportado resultados negativos durante tres estudios informaron que el malatión es mutagénico en las células bacterianas. Ambos Se ha informado de malatión de grado técnico (94–96.5%) y purificado (98-99%) aberraciones cromosómicas e intercambio cromátido causa in vitro en líneas celulares humanas y de hámster. Aberración cromosómica in vivo y micronúcleos Se informa que los estudios sobre malatión son de grado técnico positivo, mientras que uno Se informó un estudio de aberración cromosómica in vivo de> 99% de malatión puro negativo. Además, los ratones expusieron malatión en el agua potable r durante 7 semanas no mostró evidencia de daño cromosómico en las células de la médula ósea espermatogonia o espermatocitos primarios. La falta de detalles hace una evaluación independiente Los resultados de estos ensayos son imposibles. Ashby y la compra han sugerido que los contaminantes pueden ser responsables de parte de la actividad genética observada por malathion.
Estudios de reproducción con malatión en ratas en dosis superiores a 180 veces más grande que en un adulto de 60 kg (basado en la superficie del cuerpo y suponiendo un 100% de biodisponibilidad) no hay evidencia de fertilidad deteriorada.
Embarazo
Embarazo categoría B No hubo evidencia de teratogenicidad en los estudios. Ratas y conejos en dosis de hasta 900 mg / kg / día y malatión de 100 mg / kg / día. Un estudio en ratas no mostró anomalías fetales graves Malatión alimenticio de hasta 2.500 ppm (~ 200 mg / kg / día) en la dieta durante un tres período de investigación de generación. Estas dosis fueron aproximadamente de 40 a 180 veces más alto que la dosis esperada en un adulto de 60 kg (basado en la superficie del cuerpo y suponiendo un 100% de biodisponibilidad). Porque la reproducción animal son estudios no siempre predictivo de reacciones humanas, este medicamento debe usarse (o tratarse) durante el embarazo solo cuando sea necesario.
Lactancia materna
Se ha informado que Malathion es absorbido por humanos en un vehículo con acetona Piel hasta el 8% de la dosis utilizada. Sin embargo, absorción percutánea del OVIDE® (loción de malatión, no se examinó la formulación al 0.5% y no se sabe si el malatión se excreta en la leche materna. Porque muchos Las drogas se excretan en la leche humana, se recomienda precaución cuando se usa loción OVIDE se le da a una madre lactante (o tratada por ella).
Uso pediátrico
La seguridad y efectividad de la loción OVIDE en niños menores de 6 años la edad no ha sido probada por estudios bien controlados.
PRECAUCIONES
No se proporciona información.
Efectos secundarios
Se ha demostrado que el malatión irrita la piel y el cuero cabelludo. Otro desventajoso Las reacciones informaron quemaduras químicas, incluidas quemaduras de segundo grado. Casualmente El contacto con los ojos puede provocar conjuntivitis leve. No se sabe si OVIDE Lotion tiene el potencial de causar sensibilización alérgica de contacto.
Interacciones con productos básicos
No se proporciona información.
Embarazo categoría B No hubo evidencia de teratogenicidad en los estudios. Ratas y conejos en dosis de hasta 900 mg / kg / día y malatión de 100 mg / kg / día. Un estudio en ratas no mostró anomalías fetales graves Malatión alimenticio de hasta 2.500 ppm (~ 200 mg / kg / día) en la dieta durante un tres período de investigación de generación. Estas dosis fueron aproximadamente de 40 a 180 veces más alto que la dosis esperada en un adulto de 60 kg (basado en la superficie del cuerpo y suponiendo un 100% de biodisponibilidad). Porque la reproducción animal son estudios no siempre predictivo de reacciones humanas, este medicamento debe usarse (o tratarse) durante el embarazo solo cuando sea necesario.
Se ha demostrado que el malatión irrita la piel y el cuero cabelludo. Otro desventajoso Las reacciones informaron quemaduras químicas, incluidas quemaduras de segundo grado. Casualmente El contacto con los ojos puede provocar conjuntivitis leve. No se sabe si OVIDE Lotion tiene el potencial de causar sensibilización alérgica de contacto.
Consideratio n debe administrarse a la altura como parte del programa de tratamiento Concentración de alcohol isopropílico en el vehículo.
Malathion, aunque es un inhibidor de la colinesterasa más débil que algunos otros organofosforados Se puede esperar que los mismos síntomas de agotamiento por colinesterasa se muestren ingesta oral accidental. Si accidentalmente se traga todo, los vómitos deben ser inducido inmediatamente o el estómago se enjuagó con una solución de bicarbonato de sodio al 5%.
La dificultad para respirar severa es el síntoma más importante y más grave del organofosfato Se puede requerir envenenamiento por ventilación artificial y atropina para contrarrestar esto Los síntomas del agotamiento de la colinesterasa.
Los análisis repetidos de suero y la colinesterasa RBC pueden ayudar con la determinación El diagnóstico y la formulación de un pronóstico a largo plazo.