Paracetamol + Codeine ITF (Acetaminophen,Codeine)

Analgilasa es una asociación de paracetamol, codeína y cafeína. Paracetamol es un medicamento analgésico cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína y la cafeína. 

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada.

La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol.

Debe consultar a un médico si su dolor empeora o si no mejora después de 3 días.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La duración del tratamiento será establecida por su médico. No tome este medicamento más tiempo del indicado por su médico.

Si el dolor y/ó la fiebre se mantiene durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico. Este medicamento no se debe tomardurante más de 3 días.

La dosis recomendada es: 

• Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 ó 2 comprimidos cada 4-6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos.  Se recomienda iniciar el tratamiento con 2 comprimidos.

Uso en niños y adolescentes  

Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del adolescente en función del peso se da a título informativo.

• Adolescentes entre 33 y 41 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
• Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 ó 4 horas según peso, cuando sea necesario, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.

No se debe administrar este medicamento a adolescentes con menos de 33 kg de peso corporal.

Los niños menores de 12 años de edad no deben tomar Analgilasa debido al riesgo de problemas respiratorios  graves. 

Pacientes con enfermedad en el riñón o hígado

La dosis debe reducirse y aumentarse el intervalo entre tomas. Deben consultar a su médico.

Pacientes de edad avanzada

Deben consultar a su médico.

Este medicamento se toma por vía oral. La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.

Si estima que la acción de Analgilasa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Analgilasa del que debe

Si usted ha tomado más Analgilasa del que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor en el abdomen. 

Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excitación inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) y posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolencia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria.

Los síntomas de sobredosis debidos a cafeína pueden ser: dificultad al orinar, insomnio, inquietud (sobreexcitación nerviosa).

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Analgilasa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.  Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis está cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento según tenía previsto.  En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.  

Si interrumpe el tratamiento con Analgilasa

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Analgilasa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación:

Muy frecuentes ( que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes ), Frecuentes ( que pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ), Poco frecuentes ( que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes ), Raros ( que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes ), Muy raros ( que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ), de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por paracetamol:

Generales

Raros: malestar.

Muy raros: reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave).

Gastrointestinales

Raros: niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas).

Muy raros: hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).

Metabolismo

Muy raros: hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).

Sangre

Muy raros: trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre).

Trastornos vasculares

Raros: hipotensión (disminución de la tensión arterial).

Riñón y orina

Muy raros: piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos.

 Piel y tejido subcutáneo

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

También se han descrito los siguientes efectos adversos producidos por codeína cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:

Generales

Malestar, sensación de sueño (somnolencia), erupciones cutáneas.

Gastrointestinales

Estreñimiento, náuseas y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).

Metabolismo

Bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia).

Sangre

Alteraciones sanguíneas.

Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por cafeína cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Sistema nervioso

Nerviosismo, desasosiego.

Gastrointestinales

Irritación del estómago o intestino.

Cardiacos

Taquicardias.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.