Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Minoset
Acetaminofeno
Para el tratamiento del dolor leve a moderado, incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores menstruales, dolores y dolores, alivio sintomático de dolores y dolores reumáticos y de gripe, fiebre y recuperados febriles.
Minoset ActiFast es un analgésico y antipirético suave, y se recomienda para el tratamiento de la mayoría de las condiciones dolorosas y febriles, por ejemplo, dolor de cabeza incluyendo migraña y dolores de cabeza tensionales, dolor de muelas, dolor de espalda, dolores reumáticos y musculares, dismenorrea, dolor de garganta, y para aliviar la fiebre, dolores y dolores de resfriados y queja.
Minoset Infant sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensión Oral está indicado para el tratamiento del dolor leve a moderado y como antipirético. Puede ser utilizado en muchas condiciones incluyendo dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de oído, dentición, dolor de garganta, resfriados e gripe, dolores y fiebre post-inmunización.
Adultos, ancianos y jóvenes de 16 años o más:
2 comprimidos cada 4 horas hasta un máximo de 8 comprimidos en 24 horas.
Niños de 6 a 9 años:
½ Tableta cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas.
Niños de 10 a 11 años:
1 comprimido cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
Adolescentes de 12 a 15 años:
1 a 1 ½ comprimidos cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
No administrar a niños menores de 6 años.
Para administración oral.
Adultos, incluidos ancianos y niños de 16 años o más:
Dos comprimidos para tomar con medio vaso de agua (100 ml).
Para asegurar el inicio rápido del alivio del dolor, no se deben tomar menos de dos comprimidos con 100 ml de agua. Para la máxima velocidad de acción esto debe ser con el estómago vacío.
Dos comprimidos hasta cuatro veces al día según sea necesario. La dosis no debe repetirse con más frecuencia que cada cuatro horas ni deben tomarse más de cuatro dosis en un período de 24 horas.
Niños de 12 a 15 años:
Un comprimido que debe tomarse con medio vaso de agua (100 ml), hasta cuatro veces al día según sea necesario. La dosis no debe repetirse con más frecuencia que cada cuatro horas ni deben administrarse más de 4 dosis en un período de 24 horas.
Niños menores de 12 años:
Minoset ActiFast no está recomendado para niños menores de 12 años.
Para el alivio de la fiebre después de las vacunas a los 2, 3 y 4 meses
2,5 ml. Esta dosis puede administrarse hasta 4 veces al día a partir del momento de la vacunación. No administra más de 4 dosis en un período de 24 horas. Dejar al menos 4 horas entre dosis. Si su bebé todavía necesita este medicamento dos días después de recibir la vacuna, hable con su médico o farmacéutico.
Edad: 2-3 meses dosis Dolor y otras causas de fiebre - si su bebé pesa más de 4 kg y nació después de 37 semanas 2.5 ml si es necesario, después de 4-6 horas, administra una segunda dosis de 2.5 ml - No administrar a bebés menores de 2 meses de edad. - Dejar al menos 4 horas entre dosis. - No administra más de 2 dosis. Esto es para asegurar que la fiebre que puede deberse a una infección grave se diagnostique rápidamente. Si su hijo todavía tiene fiebre después de dos dosis, habla con su médico o farmacéutico.Niños de 3 meses a 6 años:
Edad del niño cuánto Con qué frecuencia (en 24 horas) 3-6 meses 2,5 ml 4 veces 6-24 meses 5 ml 4 veces 2-4 años 7,5 ml (5 ml 2,5 ml) 4 veces 4-6 años 10 ml (5 ml 5 ml) 4 veces - No administra más de 4 dosis en un período de 24 horas-deja al menos 4 horas entre dosis - no administra este medicamento a su hijo durante más de 3 días sin consultar a su médico o farmacéuticoEs importante agitar la botella durante al menos 10 segundos antes de su uso.
Ancianos:
En los ancianos, la velocidad y el grado de absorción de paracetamol es normal, pero la semivida plasmática es más larga y el aclaramiento de paracetamol es menor que en los adultos jóvenes.
Hipersensibilidad a Minoset o a cualquiera de los componentes.
Hipersensibilidad al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes.
Se recomienda precaución en la administración de Minoset a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. Los riesgos de sobredosis son mayores en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No tome más medicamento del que indica la etiqueta. Si no mejora, hable con su médico.
Contiene Minoset.
No tome nada más que contenga Minoset mientras esté tomando este medicamento.
Consulte a su médico inmediatamente si toma demasiado de este medicamento, incluso si se siente bien. Esto se debe a que demasiado Minoset puede causar daño hepático grave y retardado.
Se debe advertir a los pacientes que Minoset puede causar reacciones cutáneas graves. Si se produce una reacción en la piel, como enrojecimiento de la piel, ampollas o sarpullido, deben dejar de usarlo y buscar asistencia médica de inmediato.
Se recomienda precaución en la administración de paracetamol a pacientes con insuficiencia renal o hepática. El riesgo de sobredosis es mayor en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No exceda la dosis indicada.
Se debe aconsejar a los pacientes que no tomen otros productos que contengan paracetamol simultáneamente.
Cada comprimido de Minoset ActiFast contiene 173 mg de sodio y no debe ser tomado por pacientes con una dieta baja en sodio.
Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico si sus dolores de cabeza se vuelven persistentes.
Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Etiqueta Del Envase:
En caso de sobredosis, se debe consultar inmediatamente al médico, incluso si se siente bien.
No lo tome con ningún otro producto que contenga paracetamol.
Folleto De Información Para El Paciente:
En caso de sobredosis, incluso si se siente bien, se debe consultar inmediatamente al médico, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado.
Minoset Infant sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensión Oral debe utilizarse con anticipación en insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave. Los riesgos de sobredosis son mayores en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
Debe evitarse el uso concomitante de otros productos que contengan paracetamol.
Debido a la presencia de maltitol líquido (E965) y sorbitol líquido (E420), los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
El parahidroxibenzoato de etilo (E214), propilo (E216) y metilo (E218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Los pacientes deben ser informados sobre los signos de reacciones cutáneas graves, y el uso del medicamento debe interrumpirse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
La etiqueta contiene las siguientes declaraciones:
Contiene paracetamol.
No administre nada más que contenga paracetamol mientras esté administrando este medicamento.
No administra más medicamento del que se indica en la etiqueta. Si su hijo no mejora, hable con su médico.
Únicamente para uso oral.
Utilice siempre la jeringa suministrada con el envase.
No administrar a bebés menores de 2 meses de edad.
Para los lactantes de 2-3 meses no se deben administrar más de 2 dosis.
No administra más de 4 dosis en un período de 24 horas.
Dejar al menos 4 horas entre dosis.
No administre este medicamento a su hijo durante más de 3 días sin consultar a su médico o farmacéutico.
Como con todos los medicamentos, si su hijo está tomando actualmente cualquier otro medicamento, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este producto.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar el frasco en el embalaje exterior.
Es importante agitar el frasco durante al menos 10 segundos antes de usarlo.
Hable inmediatamente con un médico si su hijo toma demasiado de este medicamento, aunque parezca que está bien.
El prospecto contiene las siguientes declaraciones::
Hable inmediatamente con un médico si su hijo toma demasiado de este medicamento, aunque parezca que está bien. Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y retardado.
Habla con su médico: si su hijo tiene una intolerancia hereditaria a la fructosa o si le han diagnosticado una intolerancia a algunos otros azúcares.
El contenido de sorbitol líquido (E420) y maltitol líquido (e965) de este producto significa que este producto no es adecuado para personas con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir:
- Enrojecimiento de la piel
- Ampolla
- Erupción
Si se producen reacciones cutáneas o los síntomas cutáneos existentes empeoran, deje de usarlo y busque ayuda médica de inmediato.
Ninguno.
Los efectos adversos de Minoset son raros. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Se han notificado casos de discrasias sanguíneas que incluyen trombocitopenia púrpura, metahemoglobinemia y agranulocitosis, pero estos no fueron necesariamente causales relacionados con Minoset.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos adversos de paracetamol a partir de los datos históricos de los ensayos clínicos son infrecuentes y se deben a una pequeña exposición de los pacientes. En consecuencia, los acontecimientos notificados a partir de una amplia experiencia postcomercialización a dosis terapéuticas/marcadas y considerados atribuibles se tabulan a continuación por Clase del sistema. Debido a los limitados datos de los ensayos clínicos, no se conoce la frecuencia de estas reacciones adversas( no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero la experiencia post-comercialización indica que las reacciones adversas a paracetamol son raras y las reacciones graves son muy raras
Datos Post-comercialización
Sistema corporal efecto indeseable Trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia agranulocitosis Trastornos del sistema inmunológico anafilaxia reacciones cutáneas de hipersensibilidad incluyendo erupciones cutáneas, angiodema y síndrome de Stevens Johnson / necrólisis epidérmica tóxica Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos broncoespasmo* Trastornos hepatobiliares disfunción hepática* Ha habido casos de broncoespasmo con paracetamol, pero estos son más probables en asmáticos sensibles a la aspirina u otros AINE.
Los efectos adversos del paracetamol son raros, pero pueden producirse reacciones anafilácticas/de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Se han notificado casos de discrasias sanguíneas, incluyendo trombocitopenia y agranulocitosis, pero estas no estaban necesariamente relacionadas causalmente con el paracetamol.
La mayoría de los informes de reacciones adversas al paracetamol se relacionan con sobredosis con el medicamento.
Se ha notificado necrosis hepática crónica en un paciente que tomó dosis terapéuticas diarias de paracetamol durante aproximadamente un año y se ha notificado daño hepático después de la ingestión diaria de cantidades excesivas durante períodos más cortos. Una revisión de un grupo de pacientes con hepatitis crónica activa no reveló diferencias en las anomalías de la función hepática en aquellos que fueron usuarios de paracetamol a largo plazo, ni mejoró el control de su enfermedad después de la retirada del paracetamol.
La nefrotoxicidad tras dosis terapéuticas de paracetamol es poco frecuente, pero se ha notificado necrosis papilar tras una administración prolongada.
En algunos pacientes que toman dosis terapéuticas de paracetamol pueden producirse elevaciones bajas de las transaminasas, que no se acompañan de insuficiencia hepática y que normalmente se resuelven con la continuación del tratamiento o la interrupción del tratamiento con paracetamol.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de Minoset. La ingestión de 5g o más de Minoset puede producir daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más adelante).
Factores De Riesgo
Si el paciente
a) está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas.
O
B) consumir regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas.
O
c) es probable que el glutatión se agote, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.
Síndrome
Los síntomas de la sobredosis de Minoset en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden producirse anomalías en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En las intoxicaciones graves, la insuficiencia hepática puede evolucionar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático grave. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial para el tratamiento de la sobredosis de Minoset. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El tratamiento debe estar de acuerdo con las directrices de tratamiento establecidas, ver sección sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado en el plazo de 1 hora. La concentración plasmática del Minoset debe medirse a las 4 horas o después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son fiables).
El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de Minoset sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión.
Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcista por vía intravenosa, de acuerdo con la pauta posológica establecida. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital.
El tratamiento de los pacientes que presentan insuficiencia hepática grave después de 24 horas desde la ingestión se debe consultar con el NPI o con una unidad hepática.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10g o más de paracetamol. La ingestión de 5g o más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más adelante).
Factores de riesgo
Si el paciente
a, está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas.
O
b, consumir regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas.
O
c, es probable que el glutatión se agote, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.
Síndrome
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden producirse anomalías en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En las intoxicaciones graves, la insuficiencia hepática puede evolucionar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático grave. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El tratamiento debe estar de acuerdo con las directrices de tratamiento establecidas, ver sección sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado en el plazo de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son fiables). El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La eficacia del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con la pauta posológica establecida. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El tratamiento de los pacientes que presentan insuficiencia hepática grave después de las 24h de la ingestión debe ser discutido con el NPI o una unidad hepática
Se puede esperar que dosis altas de bicarbonato de sodio induzcan síntomas gastrointestinales que incluyen eructos y náuseas. Además, dosis altas de bicarbonato de sodio pueden causar hipernatremia, se deben monitorear los electrolitos y tratar a los pacientes en consecuencia.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver a continuación)
Factores De Riesgo:
Si el paciente
a) está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas
O
B) consumir regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas
O
c) es probable que el glutatión se agote, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia
Síndrome
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, hiperhidrosis, malestar, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede aparecer de 12 a 48 horas después de la ingestión. Esto puede incluir hepatomegalia, sensibilidad hepática, ictericia, insuficiencia hepática aguda y necrosis hepática. Pueden producirse anomalías en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. Puede aumentar la bilirrubina en sangre, las enzimas hepáticas, El INR, El tiempo de protrombina, el fosfato en sangre y el lactato en sangre. En caso de intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede evolucionar a encefalopatía, hemorragia, hipotlicemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático grave. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. El tratamiento debe estar de acuerdo con las directrices de tratamiento establecidas, ver sección sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado en el plazo de 1 hora. Las concentraciones plasmáticas de paracetamol deben medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son fiables). El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La eficacia del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con la pauta posológica establecida. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El tratamiento de los pacientes que presentan insuficiencia hepática grave después de 24 horas de la ingestión debe ser discutido con el NPI o una unidad hepática
Mecanismos de acción / efecto
Analgésico - el mecanismo de la acción analgésica no se ha determinado completamente. Minoset puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central (SNC) y, en menor medida, a través de una acción periférica bloqueando la generación de impulso de dolor.
La acción periférica también puede deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de las acciones de otras sustancias que sensibilizan los receptores del dolor a la estimulación mecánica o química.
Antipirético-Minoset probablemente produce antipiresia al actuar centralmente sobre el centro hipotalámico de regulación del calor para producir vasodilatación periférica que resulta en un aumento del flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración y pérdida de calor. La acción central probablemente implica la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Código ATC N02B E01
El Paracetamol tiene acciones analgésicas y antipiréticas. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas.
El Paracetamol se absorbe mal en el estómago, pero bien absorbido en el intestino delgado debido a la mayor superficie y, por lo tanto, la capacidad de adsorción.
El bicarbonato de sodio es un excipiente en la formulación que tiene un papel en el aumento de las tasas de vaciamiento gástrico y de disolución de paracetamol y, por lo tanto, la velocidad de absorción de paracetamol para proporcionar un inicio más rápido de alivio.
Se requiere la cantidad de bicarbonato de sodio contenida en 2 comprimidos de Minoset ActiFast por dosis para tener tales efectos. El bicarbonato sódico influye en la velocidad del vaciado gástrico de forma dependiente de la concentración, con el efecto máximo alcanzado a concentraciones cercanas a la isotónica (150 mmol/litro)(es decir, 150 milimolares), equivalente a 2 comprimidos Minoset de ActiFast en 100 ml de agua.
Las soluciones hipertónicas (500-1.000 mmol / litro) (es decir, 500-1. 000 milimolares-equivalente a la cantidad de bicarbonato sódico en 6-12 comprimidos Minoset de ActiFast administrados con 100 ml de agua) parecen inhibir el vaciado gástrico. La aplicación terapéutica del vaciado gástrico mejorado se ha demostrado previamente con una tasa significativamente más rápida de absorción de paracetamol y un inicio significativamente más rápido del alivio del dolor de las tabletas solubles que contienen bicarbonato de sodio en comparación con las tabletas convencionales. Minoset ActiFast ha sido formulado con 630 mg de bicarbonato de sodio por comprimido que da lugar a una isotonicidad cercana a una dosis de 2 comprimidos en el líquido gástrico.
Se desconoce el papel de la velocidad de disolución de Minoset Actifast comprimidos in vivo a pH gástrico. Por lo tanto, el papel de la disolución del comprimido en la velocidad de acción de Minoset Actifast comprimidos no está claro.
Es probable que ningún mecanismo de acción sea responsable del perfil farmacocinético observado con Minoset ActiFast. Las contribuciones relativas de los diferentes factores variarán dependiendo de las circunstancias en las que se tome el producto.
Grupo farmacoterapéutico: otros analgésicos y antipiréticos (Anilidas)
Código ATC: N02 BE01
El Paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos similares a los de la aspirina y es útil en el tratamiento del dolor leve a moderado. Solo tiene efectos antiinflamatorios débiles.
Absorción y destino
Minoset se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y las concentraciones plasmáticas máximas se producen entre 30 minutos y 2 horas después de la ingestión. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina principalmente como conjugados glucurónido y sulfato. Menos del 5% se excreta como Minoset inalterado. La semivida de eliminación variaría de aproximadamente 1 a 4 horas. La unión a proteínas plasmáticas es insignificante a las concentraciones terapéuticas habituales, pero aumenta con el aumento de las concentraciones.
Un metabolito hidroxilado menor que generalmente se produce en cantidades muy pequeñas por oxidasas de función mixta en el hígado y que generalmente se desintoxica por conjugación con glutatión hepático puede acumularse después de una sobredosis de Minoset y causar daño hepático.
El Paracetamol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina como conjugados glucurónido y sulfato, - menos del 5% se excreta inalterado en la orina como paracetamol no modificado. La unión a proteínas plasmáticas es mínima.
La semivida de eliminación media de paracetamol tras la administración de Minoset ActiFast es de 2 a 3 horas y es similar a la alcanzada tras la administración de comprimidos estándar de paracetamol en ayunas y con alimento.
Tras la administración de Minoset ActiFast, paracetamol tiene una mediana de tiempo hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (tmax) de 25 minutos en los sujetos en ayunas y 45 minutos en los sujetos alimentados. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron al menos dos veces más rápido para Minoset ActiFast que para los comprimidos estándar de paracetamol tanto en el estado de alimentación como en ayunas (p= 0,0002). Tras la administración de Minoset ActiFast, el paracetamol es generalmente medible en plasma en 10 minutos, tanto en ayunas como con comida.
Dos comprimidos de Minoset ActiFast deben tomarse con 100 ml de agua para obtener esta rápida tasa de absorción de paracetamol. La velocidad máxima de absorción se obtiene con el estómago vacío. Cuando se toma una tableta, la tasa de absorción de paracetamol para Minoset ActiFast es la misma que para las tabletas estándar de paracetamol. Esto se cree que se debe a la insuficiencia de bicarbonato de sodio presente en la dosis de un solo comprimido para aumentar la tasa de absorción de paracetamol. Además, es poco probable que los comprimidos tomados con agua insuficiente (<100 mls) tengan una mayor velocidad de acción. (Ver 5.1 propiedades Farmacodinámicas)
El grado de absorción de paracetamol a partir de los comprimidos de Minoset ActiFast es equivalente al de los comprimidos de paracetamol estándar, como se muestra por el AUC tanto en Estados alimentados como en ayunas.
Absorción
El Paracetamol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 30-90 minutos después de la dosis y la semivida plasmática está en el intervalo de 1 a 3 horas después de la dosis terapéutica.
Distribución
El medicamento se distribuye ampliamente en la mayoría de los fluidos corporales.
Biotransformación
El metabolismo se produce casi en su totalidad a través de la conjugación hepática con ácido glucurónico (alrededor del 60%), ácido sulfúrico (alrededor del 35%) o cisteína (alrededor del 3%). También se han detectado pequeñas cantidades de metabolitos hidroxilados y desacetilados.
Los niños tienen menos capacidad de glucuronidación de la droga que los adultos.
En sobredosis hay aumento de N-hidroxilación seguido de conjugación de glutatión. Cuando este último se agota, la reacción con las proteínas hepáticas se incrementa llevando a la necrosis.
Erradicación
Después de las dosis terapéuticas, el 90-100% del medicamento se recupera en la orina dentro de las 24 horas.
Otros analgésicos y antipiréticos (Anilidas)
None stated
Los datos preclínicos sobre seguridad del paracetamol en la literatura no han revelado ningún hallazgo que sea relevante para la dosis y el uso recomendados del producto y que no se hayan mencionado en otras secciones de la ficha técnica.
Mutagenicidad
No hay estudios relacionados con el potencial mutagénico de Minoset Infant sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensión Oral.
In vivo las pruebas de mutagenicidad del paracetamol en mamíferos son limitadas y muestran resultados contradictorios. Por lo tanto, no hay información suficiente para determinar si el paracetamol representa un riesgo mutagénico para el hombre.
Se ha encontrado que el Paracetamol no es mutagénico en ensayos de mutagenicidad bacteriana, aunque se ha observado un claro efecto clastogénico en células de mamíferos in vitro después de la exposición al paracetamol (3 y 10 mM durante 2h).
Carcinogenicidad
No hay estudios sobre el potencial carcinogénico de Minoset Infant sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensión Oral.
No hay pruebas suficientes para determinar el potencial carcinogénico del paracetamol en humanos. Se observó una asociación positiva entre el uso de paracetamol y el cáncer de uréter (pero no de otros sitios del tracto urinario) en un estudio de casos y controles en el que se estimó el consumo aproximado de paracetamol a lo largo de la vida (ya sea agudo o crónico). Sin embargo, otros estudios similares no han demostrado una asociación estadísticamente significativa entre el paracetamol y el cáncer del tracto urinario, o el paracetamol y el carcinoma de células renales.
Existen pruebas limitadas de la carcinogenicidad del paracetamol en animales de experimentación. Se pueden detectar tumores de células hepáticas en ratas tras la alimentación crónica de 500 mg/kg/día de paracetamol.
Teratogenicidad
No existe información relativa al potencial teratogénico de Minoset Infant sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Suspensión Oral. EN HUMANOS, El paracetamol atraviesa la placenta y alcanza concentraciones en la circulación fetal similares a las de la circulación materna. La ingestión materna intermitente de dosis terapéuticas de paracetamol no se asocia con efectos teratogénicos en humanos.
Se ha encontrado que el Paracetamol es fetotóxico para el embrión de rata cultivada.
Fertilidad
Se observó una disminución significativa del peso testicular cuando ratas macho Sprague-Dawley recibieron dosis diarias altas de paracetamol (500 mg/kg/peso corporal/día) por vía oral durante 70 días.
Ninguno conocido
Ninguna especial para su eliminación.
However, we will provide data for each active ingredient