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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Solución transparente e incolora.
Intervenciones arsticas anestesia :
bloqueo epidural en intervenciones quirúrgicas, incluida la cesárea;
bloqueo de grandes nervios y plexos nerviosos;
bloqueo de nervios individuales y anestesia de infiltración.
Síndrome de dolor agudo de alcohol :
infusión epidural extendida o administración periódica de bogulus, por ejemplo, para eliminar el dolor postoperatorio o el alivio del dolor del parto;
bloqueo de nervios individuales y anestesia de infiltración;
bloqueo prolongado de nervios periféricos;
inyección intraesustular.
Síndrome de dolor agudo de eliminación en pediatría:
bloqueo epidural caudal en recién nacidos y niños menores de 12 años inclusive;
infusión epidural extendida en recién nacidos y niños menores de 12 años inclusive.
Naropin® debe ser utilizado solo por especialistas con suficiente experiencia en anestesia regional o bajo su supervisión.
Adultos y niños mayores de 12 años:
En general, la anestesia con intervenciones quirúrgicas requiere dosis más altas y soluciones más concentradas del medicamento que cuando se usa anestésico para aliviar el dolor. Cuando se usan anestésicos para aliviar el dolor, generalmente se recomienda una dosis de 2 mg / ml. Se recomienda una dosis de 7,5 mg / ml para la administración intra-alrededor.
Las dosis que se muestran en la tabla 1 se consideran suficientes para lograr un bloqueo confiable y son indicativas del uso del medicamento por parte de adultos, i.to. Existe una variabilidad individual en la velocidad de desarrollo del bloqueo y su duración.
Los datos de la Tabla 1 son una guía indicativa para dosificar el medicamento para los bloqueos más utilizados. Al elegir una dosis del medicamento, uno debe basarse en la experiencia clínica, teniendo en cuenta la condición física del paciente.
Tabla 1
Recomendaciones para dosificar Naropin® para adultos
Tipos de anestesia | La concentración de la droga, mg / ml | El volumen de la solución, ml | Dosis, mg | Inicio de acción, min | Duración de la acción, h |
Intervenciones arsticas anestesia : | |||||
Anestesia epidural a nivel lumbar: | |||||
Intervenciones quirúrgicas | 7.5 | 15-25 | 113-188 | 10-20 | 3-5 |
10 | 15-20 | 150-200 | 10-20 | 4-6 | |
Cesárea | 7.5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
Anestesia epidural a nivel del pecho: | |||||
Bloqueo postoperatorio del alivio del dolor e intervenciones quirúrgicas | 7.5 | 5-15 | 38-113 | 10-20 | - |
El bloqueo del plexo nervioso grande: | |||||
Por ejemplo, el bloqueo del plexo del hombro | 7.5 | 10-40 | 75-300 * | 10-25 | 6-10 |
Pimple y anestesia de infiltración | 7.5 | 1-30 | 7.5–225 | 1-15 | 2-6 |
Síndrome de dolor agudo de alcohol : | |||||
Introducción epidural a nivel lumbar: | |||||
Bolus | 2 | 10-20 | 20-40 | 10-15 | 0.5–1.5 |
Administración periódica (por ejemplo, en alivio del dolor del parto) | 2 | 10-15 (intervalo mínimo - 30 min) | 20-30 | ||
Infusión extendida para: | |||||
- alivio del dolor del parto | 2 | 6–10 ml / h | 12-20 mg / h | - | - |
- Después del alivio del dolor quirúrgico | 2 | 6–14 ml / h | 12-28 mg / h | - | - |
El bloqueo de los nervios periféricos : | |||||
Por ejemplo, un bloqueo del nervio de la cadera o bloqueo entre escaleras (infusiones extensas o inyecciones repetidas) | 2 | 5–10 ml / h | 10-20 mg / h | - | - |
Introducción epidural a nivel del pecho: | |||||
Infusión extendida (por ejemplo, para alivio del dolor postoperatorio) | 2 | 6–14 ml / h | 12-28 mg / h | - | - |
Explorador de bloqueo e infiltración de anestesia | 2 | 1-100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
Introducción intrasonida | |||||
Artroscopia de la articulación de la rodilla ** | 7.5 | 20 | 150 *** | - | 2-6 |
* La dosis para el bloqueo de los plexos nerviosos grandes debe seleccionarse de acuerdo con el lugar de administración y la condición del paciente. El bloqueo de los chismes de los hombros con acceso entre escaleras y tos ferina puede asociarse con una alta frecuencia de reacciones laterales graves, independientemente del anestésico local utilizado.
** Se informaron casos de condrólisis con infusión intraarticular prolongada postoperatoria de anestésicos locales. Naropin® no debe usarse para infusión intraarticular prolongada.
*** Si Naropin® Además, para otros tipos de anestesia, la dosis máxima no debe exceder los 225 mg.
Se deben usar pautas estándar para familiarizarse con los factores que afectan el método de realizar bloqueos individuales y con los requisitos para grupos específicos de pacientes.
Para evitar que el anestésico ingrese al vaso, se debe realizar una prueba de aspiración antes de la administración y durante la introducción del medicamento. Si se planea usar el medicamento en una dosis alta, se recomienda introducir una dosis de prueba de 3-5 ml de lidocaína con epinefrina. Una introducción intraascular aleatoria se reconoce por un aumento temporal en el NSS, y una administración intracetinal aleatoria se reconoce por las características del bloqueo espinal. Si aparecen síntomas tóxicos, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
Antes de la administración y durante la introducción de Naropin® (que debe realizarse lentamente o aumentando las dosis del medicamento introducido secuencialmente a una velocidad de 25–50 mg / min), es necesario controlar cuidadosamente las funciones vitales del paciente y mantener un contacto verbal con él.
La administración única de ropivakain a una dosis de hasta 250 mg durante el bloqueo epidural para la intervención quirúrgica generalmente es bien tolerada por los pacientes.
Al bloquear el plexo del hombro con 40 ml de fármaco Naropin® Las concentraciones plasmáticas máximas de ropivakain en plasma de 7,5 mg / ml en algunos pacientes pueden alcanzar un valor caracterizado por síntomas de toxicidad leve del SNC. Por lo tanto, el uso de una dosis es superior a 40 ml de Naropina® No se recomiendan 7,5 mg / ml (300 mg de ropivakain).
Cuando un bloqueo se prolonga a través de una inflación prolongada o una administración pantanosa repetida, se debe considerar la posibilidad de crear concentraciones tóxicas de anestésico en la sangre y daño nervioso local. La introducción de ropivakain durante 24 horas en una dosis de hasta 800 mg es total para intervenciones quirúrgicas y para el alivio del dolor postoperatorio, así como la infusión epidural prolongada después de la cirugía a velocidades de hasta 28 mg / h durante 72 horas es bien tolerada por pacientes adultos.
Para comprar dolor postoperatorio, se recomienda el siguiente esquema del medicamento: si el catéter epidural no se instaló con intervención quirúrgica, después de su instalación, se realiza un bloqueo epidural del medicamento Naropin® (7,5 mg / ml). La analgesia es compatible con la infusión de Naropin® (2 mg / ml). En la mayoría de los casos, para comprar dolor postoperatorio de moderado a intenso, infusión a una velocidad de 6–14 ml / h (12-28 mg / h) proporciona analgesia adecuada con un bloqueo motor mínimo no progresivo (cuando se usa esta técnica, Se observó una disminución significativa en la necesidad de analgésicos opioides).
Para anestesia postoperatoria Naropin® (2 mg / ml) se puede administrar continuamente en forma de infusión epidural durante 72 horas sin fentanilo o en combinación con él (1–4 μg / ml). Cuando se usa Naropin® Se proporcionaron 2 mg / ml (6–14 ml / h) con un alivio adecuado del dolor en la mayoría de los pacientes. La combinación de Naropin® y el fentanilo condujo a una mejora en el alivio del dolor, al tiempo que causó efectos secundarios inherentes a los analgésicos narcóticos.
Uso de Naropin® en concentraciones superiores a 7,5 mg / ml para cesárea no estudiadas.
Tabla 2
Recomendaciones para dosificar Naropin® para niños menores de 12 años
Indicadores | La concentración de la droga, mg / ml | El volumen de la solución, ml / kg | Dosis, mg / kg |
Compra del síndrome de dolor agudo (pre y postoperatorio): | |||
Administración epidural de Kaudal: | |||
El bloqueo en el área es menor que ThXII en niños con un peso corporal de hasta 25 kg | 2 | 1 | 2 |
Infusión epidural extendida en niños con peso corporal de hasta 25 kg | |||
Edad de 0 a 6 meses | |||
Bolus * | 2 | 0.5–1 | 1-2 |
Infusión hasta 72 horas | 2 | 0.1 ml / kg / h | 0.2 mg / kg / h |
Edad de 6 a 12 meses | |||
Bolus * | 2 | 0.5–1 | 1-2 |
Infusión hasta 72 horas | 2 | 0.2 ml / kg / h | 0.4 mg / kg / h |
Edad de 1 a 12 años inclusive | |||
Bolus ** | 2 | 1 | |
Infusión hasta 72 horas | 2 | 0.2 ml / kg / h | 0.4 mg / kg / h |
* Se recomiendan pequeñas dosis del intervalo propuesto para la administración epidural a nivel del pecho, mientras que se recomiendan grandes dosis para la administración epidural a nivel lumbar o caudal.
** Recomendado para la administración epidural a nivel lumbar. Lo razonable es reducir la dosis de bolussis para analgesia epidural a nivel del pecho.
Las dosis que se muestran en la tabla 2 son una guía para el uso del medicamento en la práctica pediátrica. Al mismo tiempo, existe una variabilidad individual en la tasa de desarrollo del bloque y su duración.
En niños con sobrepeso, a menudo se requiere una disminución gradual de la dosis del medicamento; Es necesario guiarse por el peso corporal ideal del paciente. Para obtener información de referencia sobre los factores que afectan los métodos para realizar bloqueos individuales y sobre los requisitos para grupos específicos de pacientes, debe comunicarse con pautas especializadas. El volumen de la solución para la administración epidural caudal y el volumen del bolo para la administración epidural no debe exceder los 25 ml para ningún paciente.
Para prevenir la administración intravascular involuntaria de anestésico, se debe realizar una prueba de aspiración cuidadosamente antes y durante la introducción del medicamento. Durante la administración del medicamento, es necesario controlar cuidadosamente las funciones vitales del paciente. Si aparecen síntomas tóxicos, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
La administración única de ropivakain a una dosis de 2 mg / ml (a 2 mg / kg, el volumen de solución 1 ml / kg) para la analgesia caudal postoperatoria proporciona un alivio adecuado del dolor por debajo del nivel de ThXII en la mayoría de los pacientes. Los niños mayores de 4 años toleran dosis de hasta 3 mg / kg de pozo. El volumen de la solución introducida para la administración epidural a nivel caudal se puede cambiar para lograr una prevalencia diferente del bloque del sensor, que se describe en manuales especializados.
Independientemente del tipo de anestesia, se recomienda una administración de bogulus de la dosis calculada del medicamento.
El uso del fármaco en una concentración superior a 5 mg / ml, así como el uso intra-negociación del fármaco Naropin® los niños no han sido investigados. El uso de Naropin® los bebés prematuros no han sido estudiados.
Instrucciones para el uso de la solución
La solución no contiene conservantes y está destinada únicamente para un solo uso. Cualquier cantidad de la solución que quede en el contenedor después de su uso debe ser destruida.
Un recipiente no revelado con una solución no debe esterilizarse en autoclave.
Los blister sin ocultar proporcionan esterilidad a la superficie externa del recipiente y se prefieren para su uso en condiciones que requieren esterilidad.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
hipersensibilidad conocida a anestésicos locales en medio de tipo.
Con precaución : el medicamento debe administrarse a pacientes de edad avanzada debilitados o pacientes con enfermedades concomitantes graves, como bloqueos de la conducción intraescuela de grados II y III (sinotrilo, auriculoventricular, intraventricular), enfermedades hepáticas progresivas, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal crónica grave, con el tratamiento de shock hipovolémico. Para estos grupos de pacientes, a menudo se prefiere la anestesia regional. Al realizar bloqueos "grandes" para reducir el riesgo de desarrollar eventos adversos graves, se recomienda predeterminar la condición del paciente y ajustar la dosis de anestésico.
Se debe tener cuidado al inyectar anestésicos locales en la cabeza y el cuello debido al posible aumento de la frecuencia de los efectos secundarios graves.
Cuando se administra internamente, se debe tener cuidado cuando se sospecha que tiene una lesión articular o cirugía extensa reciente con la apertura de vastas superficies articulares debido a la posibilidad de aumentar la absorción del fármaco y una mayor concentración del fármaco en plasma.
Se debe prestar especial atención al usar el medicamento en niños menores de 6 meses debido a la inmadurez de órganos y funciones.
Los pacientes con una dieta limitada en sodio deben tener en cuenta el contenido de sodio en el medicamento.
Embarazo
El efecto de ropivakain sobre la fertilidad y la función reproductiva, así como los efectos teratogénicos, no se reveló. No se han realizado estudios para evaluar el posible efecto de ropivakain en el desarrollo del feto en las mujeres.
Naropin® puede usarse durante el embarazo solo si está justificado por la situación clínica (en obstetricia, el uso del medicamento para la anestesia o la analgesia está bien fundado).
Se realizaron estudios sobre el efecto del fármaco sobre la función reproductiva en animales. En estudios de ratas, ropivakain no afectó la fertilidad y la reproducción en dos generaciones. Con la introducción de dosis máximas de la droga, las ratas preñadas experimentaron un aumento en la mortalidad de la descendencia en los primeros tres días después del nacimiento, lo que posiblemente se deba al efecto tóxico de ropivakain en la madre, lo que provocó una violación del instinto maternal.
Los estudios de teratogenicidad en conejos y ratas no revelaron los efectos secundarios de ropivakain sobre la organogénesis o el desarrollo del feto en las primeras etapas. Además, durante los estudios perinatales y postnatales en ratas que recibieron la dosis más tolerable del medicamento, no hubo efectos secundarios en las etapas tardías del desarrollo fetal, la actividad de nacimiento, la lactancia, la viabilidad o el crecimiento de la descendencia. En el curso de estudios comparativos perinatales y postnatales de ropivakacaína con bupivakakain, se muestra que, a diferencia de ropivakain, los efectos tóxicos de la bupivakayina se observaron a dosis significativamente más bajas del fármaco y a concentraciones más bajas de bupivakain no unido en la sangre.
Lactancia
No se estudió la selección de ropivakain o sus metabolitos con la leche materna. Según datos experimentales, la dosis del fármaco recibido por el recién nacido se estima en el 4% de la dosis administrada por la madre (la concentración del fármaco en la leche / la concentración del fármaco en el plasma). La dosis total de ropivakain, que afecta al niño durante la lactancia, es significativamente menor que la dosis que puede caer en el feto cuando la madre está anestesiada durante el parto.
Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se debe considerar la proporción de beneficios potenciales para la madre y el posible riesgo para el bebé.
Reacciones no deseadas a Naropin® similar a las reacciones a otros anestésicos locales de tipo medio. Deben distinguirse de los efectos fisiológicos derivados del bloqueo de los nervios simpáticos en el contexto de la anestesia epidural, como una disminución en la presión arterial, bradicardia o los efectos asociados con la técnica de introducción del medicamento, como el daño nervioso local, meningitis, dolor de cabeza posterior a la punción, absceso epidural.
Efectos secundarios inherentes a los anestésicos locales
Del sistema nervioso central y periférico
La neuropatía y la insuficiencia de la función de la médula espinal (síndrome de la arteria espinal frontal, aracnoiditis, síndrome de la cola del caballo) son posibles, generalmente asociadas con la técnica de anestesia regional y no con el efecto del fármaco.
Como resultado de una inyección accidental de dosis intratradular, puede ocurrir un bloqueo espinal completo.
Son posibles complicaciones graves con una sobredosis sistémica y una administración intraasacista involuntaria del medicamento (ver. sección "Desaparición").
Toxicidad sistémica aguda
Naropin® puede causar reacciones tóxicas sistémicas agudas cuando se usan dosis altas o con un aumento rápido en su concentración en la sangre con la administración intravascular accidental del medicamento o su sobredosis (ver. sección "Desaparición").
Los efectos secundarios más comunes
Se informaron varios efectos secundarios del medicamento, la gran mayoría de los cuales no se asociaron con la exposición a los anestésicos utilizados, sino con la técnica de anestesia regional.
Muy a menudo (> 1%), se observaron los siguientes efectos secundarios, que se consideraron que tenían un valor clínico, independientemente de si se estableció una relación causal usando anestésico: disminución de la presión arterial *, náuseas, bradicardia, vómitos, parestesia, fiebre , dolor de cabeza, retraso en la micción, mareos, escalofríos, aumento de la presión arterial, tastem.
La frecuencia de los efectos no deseados es la siguiente:
A menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/1000), incluidos mensajes individuales.
Muy a menudo
Desde el lado del MSS: una disminución en la presión arterial *.
Desde el lado de la pantalla LCD: náuseas.
A menudo
Desde el lado del sistema nervioso : parestesia, mareos, dolor de cabeza.
Desde el lado del MSS: bradicardia, taquicardia, hipertensión.
Desde el lado de la pantalla LCD: vómitos **.
Del sistema genitourinario: retraso de micción.
General: dolor de espalda, escalofríos, aumento de la temperatura corporal.
Con poca frecuencia
Desde el lado del sistema nervioso : ansiedad, síntomas de toxicidad del sistema nervioso central (campos, grandes convulsiones convulsivas, parescestros en la zona cercana a la podredumbre, disartria, entumecimiento de la lengua, discapacidad visual, tinnitus, temblor, calambres musculares), hipestesia.
Desde el lado del sistema vascular: desmayo.
Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, falta de aliento.
General: hipotermia.
Raramente
Desde el lado del MSS: arritmia, paro cardíaco.
General: reacciones alérgicas (reacciones anafilácticas, edema angioneurótico, urticaria).
* Una disminución en la presión arterial ocurre a menudo en niños.
** El vómito es muy común en los niños.
Toxicidad sistémica aguda
En caso de introducción intravascular accidental durante los bloqueos del plexo nervioso u otros bloqueos periféricos, se observaron casos de convulsiones.
En caso de introducción inadecuada de la dosis epidural de anestésico, es posible un bloqueo espinal completo.
La administración intraascular accidental de anestésico puede causar una reacción tóxica inmediata.
Cuando se sobredosis durante la anestesia regional, los síntomas de la reacción tóxica sistémica aparecen de manera retardada 15-60 minutos después de la inyección debido a un lento aumento en la concentración de anestésico local en el plasma sanguíneo. La toxicidad sistémica, en primer lugar, se manifiesta por síntomas del SNC y el CCC. Estas reacciones son causadas por altas concentraciones de anestésicos locales en la sangre, que pueden ocurrir debido a la administración intravascular (aleatoria), sobredosis o adsorción excepcionalmente alta de áreas altamente vascularizadas. Las reacciones del SNC son similares para todos los anestésicos locales de tipo medio, mientras que las reacciones del CCC dependen más del fármaco administrado y su dosis.
Sistema nervioso central
Las manifestaciones de toxicidad sistémica por el sistema nervioso central se desarrollan gradualmente: primero, aparecen trastornos visuales, entumecimiento alrededor de la boca, entumecimiento de la lengua, hiperacusia, tinnitus, mareos. El dizarthrius, los temblores y las contracciones musculares son manifestaciones más graves de toxicidad sistémica y pueden preceder a la aparición de convulsiones generalizadas (estos signos no deben tomarse como comportamiento neurótico del paciente). Cuando la intoxicación progresa, se puede observar la pérdida de conciencia, las convulsiones que duran de unos segundos a varios minutos, acompañadas de insuficiencia respiratoria, el rápido desarrollo de hipoxia e hipercapción debido al aumento de la actividad muscular y la ventilación inadecuada. En casos severos, incluso puede ocurrir un paro respiratorio. La acidosis emergente, la hipercalemia, la hipocalciemia mejoran los efectos tóxicos de la anestesia.
Posteriormente, debido a la redistribución de anestésicos del sistema nervioso central y su posterior metabolismo y excreción, se produce una recuperación bastante rápida de las funciones, a menos que se haya introducido una gran dosis del fármaco.
Sistema cardiovascular
Los trastornos por parte del CCC son signos de complicaciones más graves. La disminución de la presión arterial, la bradicardia, la arritmia y, en algunos casos, incluso el paro cardíaco puede ocurrir debido a la alta concentración sistémica de anestésicos locales. En casos raros, el paro cardíaco no se acompaña de síntomas previos por el SNC. En estudios voluntarios, la infusión de penivakain condujo a una depresión de la conductividad y una capacidad reducida del músculo cardíaco. Los síntomas del CCC generalmente están precedidos por manifestaciones de toxicidad por el SNC, que pueden pasarse por alto si el paciente está bajo la influencia de sedantes (benzodiacepinas o barbitúricos) o bajo anestesia general.
En los niños, los signos tempranos de toxicidad sistémica de los anestésicos locales a veces son más difíciles de identificar debido a las dificultades experimentadas por los niños para describir los síntomas, o en el caso de la anestesia regional combinada con la anestesia general.
Tratamiento de toxicidad aguda
Cuando aparecen los primeros signos de toxicidad sistémica aguda, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Si aparecen convulsiones y síntomas de opresión en el SNC, el paciente necesita un tratamiento adecuado, cuyo propósito es mantener la oxigenación, comprar convulsiones y mantener las actividades del CCC. La oxigenación debe proporcionarse con oxígeno y, si es necesario, la transición a un ventilador. Si después de 15-20 los calambres no se detienen, debe usar medicamentos anticonvulsivos: tiopental de sodio 1–3 mg / kg v / v (proporciona una compra rápida de incautaciones) o diazepam 0.1 mg / kg v / v (La acción es más lenta en comparación con la acción del sodio tiopental). Suksametonium 1 mg / kg compra rápidamente calambres, pero su uso requiere intubación y ventilador.
Al oprimir las actividades del CCC (disminución de AD, bradicardia), es necesario / en la introducción de 5–10 mg de efedrina, si es necesario, repetir la introducción después de 2–3 minutos. Al desarrollar insuficiencia circulatoria o paro cardíaco, las medidas estándar de reanimación deben iniciarse de inmediato. Es vital mantener una oxigenación óptima, ventilación y circulación sanguínea, así como corregir la acidosis. Cuando el corazón se detiene, se pueden requerir medidas de reanimación más largas.
Cuando la terapia para la toxicidad sistémica en niños, es necesario ajustar las dosis de acuerdo con la edad y el peso corporal del paciente.
- Anestésicos locales [Anestésicos locales]
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de Naropin®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución de inyección | 1 ml |
sustancia activa : | |
clorhidrato de ropivakayina | 2 mg |
7,5 mg | |
10 mg | |
sustancias auxiliares : cloruro de sodio (8.6; 7.5 y 7.1 mg, respectivamente); ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (hasta pH 4–6); agua para inyección |
en envases de contorno celular 5 amp. 10 o 20 ml cada uno; en un paquete de cartón 1.
De acuerdo con la receta.
La anestesia debe ser realizada por especialistas experimentados. Equipos y medicamentos obligatorios para actividades de reanimación. Antes del inicio de grandes bloqueos, se debe instalar un catéter por vía intravenosa.
El personal que proporciona anestesia debe estar debidamente capacitado y familiarizado con el diagnóstico y el tratamiento de posibles efectos secundarios, reacciones tóxicas sistémicas y otras posibles complicaciones (ver. sección "Desaparición").
La complicación de la administración subaracnoidea no intencional puede ser un bloqueo espinal con paro respiratorio y una disminución de la presión arterial. Las convulsiones se desarrollan con mayor frecuencia durante el bloqueo del plexo del hombro y el bloqueo epidural, probablemente debido a la administración intravascular accidental o la absorción rápida en el sitio de inyección.
La implementación de bloqueos nerviosos periféricos puede requerir la introducción de una gran cantidad de anestésico local en áreas con una gran cantidad de vasos, a menudo cerca de grandes embarcaciones, que aumenta el riesgo de administración intravascular y / o absorción sistémica rápida, que puede conducir a una alta concentración de la droga en plasma.
Algunos procedimientos relacionados con el uso de anestésicos locales, como las inyecciones en la cabeza y el cuello, pueden ir acompañados de una mayor frecuencia de efectos secundarios graves, independientemente del tipo de anestésicos locales utilizados. Se debe tener cuidado para prevenir la inyección en el área de inflamación.
Se debe tener cuidado al introducir el medicamento en pacientes con bloqueo de la conducción intracardiaca de grados II y III, pacientes con insuficiencia renal grave, ancianos y pacientes debilitados.
Hay informes de casos raros de paro cardíaco cuando se usa Naropin® para la anestesia epidural o el bloqueo de los nervios periféricos, especialmente después de la administración intravascular accidental del fármaco, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes.
En algunos casos, las medidas de reanimación fueron difíciles. El paro cardíaco, por regla general, requiere medidas de reanimación más largas.
Porque Naropin® metabolizado en el hígado, se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con enfermedades hepáticas graves; en algunos casos, debido a la eliminación lenta, puede ser necesario reducir las dosis reintroducidas de anestésico.
Por lo general, los pacientes con insuficiencia renal cuando el medicamento se administra una vez o cuando usan el medicamento durante un corto período de tiempo no necesitan ajustar la dosis. Sin embargo, la acidosis y una disminución en la concentración de proteínas en el plasma sanguíneo, que a menudo se desarrollan en pacientes con insuficiencia renal crónica, pueden aumentar el riesgo de efectos tóxicos sistémicos del fármaco (ver. sección "Método de aplicación y dosis"). El riesgo de toxicidad sistémica también se ha incrementado cuando se usa el medicamento en pacientes con peso corporal reducido y pacientes con shock hipovolémico.
La anestesia epidural puede conducir a una presión arterial más baja y bradicardia. La introducción de fármacos vasododizantes o un aumento en el CCM puede reducir el riesgo de desarrollar tales efectos secundarios. La reducción de la presión arterial debe ajustarse de manera oportuna en / en la introducción de 5–10 mg de efedrina, si es necesario, repetidamente.
Cuando se administra internamente, se debe tener cuidado cuando se sospecha que tiene una lesión articular o cirugía extensa reciente con la apertura de vastas superficies articulares, debido a la posibilidad de aumentar la absorción del fármaco y una mayor concentración del fármaco en plasma.
Los pacientes que reciben terapia con medicamentos antiarítmicos de la clase III (por ejemplo, amiodarona) deben ser monitoreados de cerca, se recomienda monitorizar el ECG en relación con el riesgo de aumentar los efectos cardiovasculares.
Se debe evitar el uso a largo plazo de Naropin® en pacientes que toman inhibidores fuertes P4501A2 (como fluvoxamina y enoxacina).
Se debe considerar la posibilidad de hipersensibilidad cruzada mientras se usa Naropin® con otros anestésicos locales de tipo medio.
Los pacientes con una dieta limitada en sodio deben tener en cuenta el contenido de sodio en el medicamento.
El uso de la droga en los recién nacidos requiere la consideración de la posible inmadurez de los órganos y las funciones fisiológicas de los recién nacidos. El aclaramiento de la fracción libre de ropivacaína y piploxilidina (PPC) depende del peso corporal y la edad del niño en los primeros años de vida. El efecto de la edad se expresa en el desarrollo y la madurez de la función del hígado, el aclaramiento alcanza su valor máximo a la edad de aproximadamente 1-3 años. T1/2 ropivakaine es de 5 a 6 horas en recién nacidos y niños de 1 mes, en comparación con 3 horas en niños mayores. Debido al desarrollo insuficiente de las funciones hepáticas, la exposición sistémica de ropivakain es mayor en los recién nacidos, moderadamente mayor en niños de 1 a 6 meses en comparación con los niños mayores. Las diferencias significativas en las concentraciones de ropivakain en el plasma sanguíneo de los recién nacidos, identificadas en ensayos clínicos, sugieren un mayor riesgo de toxicidad sistémica en este grupo de pacientes, especialmente con infusión epidural prolongada.
Las dosis recomendadas para los recién nacidos se basan en datos clínicos limitados.
Cuando se usa ropivakain en recién nacidos, es necesario controlar la toxicidad sistémica (control de las características de toxicidad por el sistema nervioso central, ECG, control de la oxigenación de la sangre) y la neurotoxicidad local, que debe continuarse después de completar la infusión debido a la lenta retirada del medicamento. en recién nacidos.
El uso del fármaco en una concentración superior a 5 mg / ml, así como el uso intra-negociación del fármaco Naropin® los niños no han sido investigados.
Naropin® potencialmente capaz de causar porfiria y puede usarse en pacientes diagnosticados con porfiria aguda solo si no hay una alternativa más segura. En el caso de hipersensibilidad de los pacientes, se deben tomar las precauciones necesarias.
Se informaron casos de condrólisis con infusión intraarticular prolongada postoperatoria de anestésicos locales. En la mayoría de los casos descritos, se realizó una infusión en la articulación del hombro. No se ha establecido una relación causal con la recepción de anestésicos. Naropin® no debe usarse para infusión intraarticular prolongada.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos. Además del efecto analgésico, Naropin® puede tener un efecto transitorio débil sobre la función motora y la coordinación. Dado el perfil de los efectos secundarios de la droga, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
- R52.0 Dolor agudo
- Z100.0 * Anestesiología y premedicación