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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Los procedimientos regionales de anestesia siempre deben llevarse a cabo en un área debidamente equipada y personalizada. El equipo y los medicamentos necesarios para el monitoreo y la reanimación de emergencia deben estar disponibles de inmediato. Los pacientes que reciben bloques principales deben estar en óptimas condiciones y deben tener una línea intravenosa insertada antes del proceso de bloqueo. El médico responsable debe tomar las precauciones necesarias para evitar la inyección intravascular y estar adecuadamente capacitado y familiarizado con el diagnóstico y el tratamiento de los efectos secundarios, toxicidad sistémica y otras complicaciones, como la inyección subaracnoidea no intencional, que puede conducir a un alto bloqueo de la columna con apnea e hipotensión . Los calambres ocurrieron con mayor frecuencia después del bloqueo del plexo braquial y el bloqueo epidural. Esto es probablemente el resultado de una inyección intravascular accidental o una rápida absorción del sitio de inyección.
Se debe tener precaución para prevenir inyecciones en áreas inflamadas.
Cardiovascular
La anestesia epidural e intratecal puede provocar hipotensión y bradicardia. La hipotensión debe tratarse inmediatamente con un vasopresor por vía intravenosa y con suficiente relleno vascular.
Pacientes tratados con medicamentos antiarrítmicos de clase III (p. Ej. amiodarona) debe ser monitoreada de cerca y el monitoreo de ECG considerado como efectos cardíacos puede ser aditivo.
Ha habido informes poco frecuentes de paro cardíaco durante el uso de ropiconest en la anestesia epidural o bloqueo nervioso periférico, especialmente después de la administración intravascular accidental accidental en ancianos y pacientes con enfermedad cardíaca concomitante. En algunos casos, la reanimación fue difícil. Si se produce un paro cardíaco, se pueden requerir esfuerzos de reanimación más largos para mejorar la posibilidad de un resultado exitoso.
Bloques de cabeza y cuello
Ciertos procedimientos anestésicos locales, como las inyecciones de cabeza y cuello, pueden estar asociados con una mayor frecuencia de efectos secundarios graves, independientemente del anestésico local utilizado.
grandes bloques nerviosos periféricos
Los grandes bloques nerviosos periféricos pueden implicar la administración de un gran anestésico local en áreas altamente vascularizadas, a menudo cerca de vasos grandes, donde existe un mayor riesgo de inyección intravascular y / o absorción sistémica rápida, lo que puede conducir a altas concentraciones plasmáticas.
Hipersensibilidad
Se debe considerar una posible hipersensibilidad cruzada con otros anestésicos locales de tipo medio.
Hipovolemia
Los pacientes con hipovolemia por cualquier motivo, independientemente de la anestesia local utilizada, pueden desarrollar hipotensión repentina y severa durante la anestesia epidural.
Pacientes con mala salud general
Los pacientes con mal estado general debido al envejecimiento u otros factores comprometedores, como el bloqueo cardíaco parcial o completo, la enfermedad hepática avanzada o la insuficiencia renal grave requieren atención especial, aunque la anestesia regional a menudo está indicada en estos pacientes.
Pacientes con disfunción hepática y renal
La ropivacaína se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave; Es posible que sea necesario reducir las dosis repetidas debido a la eliminación tardía. Por lo general, no es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal cuando se usa para dosis única o tratamiento a corto plazo. La acidosis y la concentración plasmática reducida de proteínas, que a menudo ocurren en pacientes con insuficiencia renal crónica, pueden aumentar el riesgo de toxicidad sistémica.
Porfiria aguda
La solución inyectable e infusión de Ropiconest puede ser porfirinógena y solo debe recetarse a pacientes con porfiria aguda si no hay una alternativa más segura disponible. En el caso de pacientes en riesgo, se deben tomar las medidas de precaución apropiadas de acuerdo con los libros de texto estándar y / o en consulta con expertos en el área de la enfermedad.
Condrólisis
Ha habido informes posteriores a la comercialización de condrólisis en pacientes que reciben infusión continua intraarticular postoperatoria de anestésicos locales, incluida la ropivacaína. La mayoría de los casos reportados de condrólisis afectaron la articulación del hombro. La infusión continua intraarticular no es una indicación aprobada para ropiconest. Se debe evitar la infusión continua intraarticular con ropiconest ya que no se ha demostrado la efectividad y la seguridad.
Auxiliares con un efecto / efecto reconocible
Este medicamento contiene un máximo de 3,7 mg de sodio por ml. A considerar por pacientes con una dieta controlada de sodio.
Administración extendida
Se debe evitar una administración más prolongada de ropivacaína en pacientes tratados con inhibidores potentes de CYP1A2 como fluvoxamina y enoxacina.
Población pediátrica
Los recién nacidos pueden necesitar atención especial debido a las vías metabólicas inmaduras. Las mayores fluctuaciones en las concentraciones plasmáticas de ropivacaína observadas en estudios clínicos en recién nacidos sugieren que existe un mayor riesgo de toxicidad sistémica en este grupo de edad, especialmente durante una infusión epidural continua. Las dosis recomendadas en recién nacidos se basan en datos clínicos limitados. Cuando se usa ropivacaína en este grupo de pacientes, monitoreo regular de toxicidad sistémica (p. Ej. por signos de toxicidad del SNC, EKG, SpO2) y neurotoxicidad local (p. ej. recuperación más larga), que debe continuar después de que la infusión haya terminado debido a la eliminación lenta en los recién nacidos.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia de ropivacaína 7,5 mg / ml y 10 mg / ml en niños de hasta 12 años inclusive.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia de ropivacain 2 mg / ml para bloqueos de campo en niños de hasta 12 años inclusive.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia de ropivacaína 2 mg / ml en bloqueos nerviosos periféricos en lactantes menores de 1 año.