Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Formas farmacéuticas y fortalezas
Cápsulas de Nalfon® (fenoprofeno de calcio, USP):
- la cápsula de 200 mg es amarilla opaca no. 97 tapa y opaco cuerpo blanco, impreso con "RX681" en la tapa y el cuerpo.
- la cápsula de 400 mg es de color verde opaco y azul opaco Cuerpo, impreso con "NALFON 400 mg" en la tapa y "EP 123 "en el cuerpo.
Almacenamiento y manejo
Nalfon® (fenoprofeno de calcio, USP) están disponibles en Forma de cápsula para administración oral y se suministran de la siguiente manera:
Los200 mg La cápsula tiene un número amarillo opaco. cuerpo blanco opaco, impreso con "RX681" en la tapa y el cuerpo.
NDR 42195-0600-10 botellas de 100.
Los400 mg La cápsula tiene una tapa verde opaca y una opaca cuerpo azul, impreso con "NALFON 400 mg" en la tapa y "EP 123 "en el cuerpo.
NDC 42195-0308-09 botellas de 90.
NDR 42195-0308-50 botellas de 500.
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursiones permitidas entre 15 ° C y 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).
Almacenar en contenedores bien cerrados.
Hecho para: Xspire Pharma Ridgeland, MS 39157 For Para obtener más información, visite www.nalfon.com o llame al 1-601-990-9497. Revisado: mayo de 2016
nalfon se especifica para:
- Alivio del dolor leve a moderado en adultos
- Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide
- Alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis
Instrucciones generales de dosificación
Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de NALFON y otras opciones de tratamiento antes de decidir usar NALFON. Usa el dosis efectiva más baja para la menor duración en línea con el individuo Los objetivos de tratamiento del paciente utilizan la dosis efectiva más baja para la menor duración en línea con los objetivos de tratamiento individual del paciente.
Nalfon se puede administrar con comidas o con leche. Aunque la cantidad total absorbida no se ve afectada, son los niveles sanguíneos puntiagudos retrasado y disminuido.
Generalmente aparecen pacientes con artritis reumatoide requieren dosis más grandes de nalfón que las de osteoartritis. Más pequeño Se debe usar una dosis que proporcione un control aceptable.
Aunque la mejora se puede ver en muchos días en unos pocos días Los pacientes que deben pasar otras 2 a 3 semanas pueden estar obligados a estimar el beneficio completo de terapia.
Aliviados del dolor
Para el tratamiento del dolor leve a moderado, el la dosis recomendada es de 200 mg por vía oral cada 4 a 6 horas, según sea necesario.
Artritis reumatoide y artrosis
Para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide artritis o artrosis, la dosis recomendada es de 400 a 600 mg por vía oral 3 o 4 veces al día. La dosis debe adaptarse a las necesidades del paciente y puede aumentarse o disminuirse según los síntomas graves. Dosis Se pueden hacer ajustes después del inicio de la terapia con medicamentos o durante el período Exacerbaciones de la enfermedad. La dosis diaria total no debe exceder los 3.200 mg.
nalfon está contraindicado en los siguientes pacientes:
- Hipersensibilidad conocida (p. Ej. reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) al fenoprofeno u otros componentes del fármaco
- Antecedentes de asma, urticaria u otro tipo alérgico Reacciones después de tomar aspirina u otros AINE. Pesado, a veces fatal Se han informado reacciones anafilácticas a los AINE en dichos pacientes
- al configurar el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) Cirugía
ADVERTENCIAS
Contener como parte de la PRECAUCIONES Sección.
PRECAUCIONES
Eventos trombóticos cardiovasculares
Estudios clínicos con múltiples COX-2 selectivos y Los AINE no selectivos de hasta tres años han mostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves (CV), incluido el infarto de miocardio Infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Se basa en los datos disponibles No está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV sea similar para todos los AINE. Los aumento relativo en eventos trombóticos CV graves desde el inicio El uso de AINE parece ser similar en personas con y sin enfermedad CV conocida o Factores de riesgo para la enfermedad CV. Pacientes con enfermedad o riesgo CV conocido Los factores tuvieron una mayor incidencia absoluta de eventos trombóticos CV que fueron demasiado severos debido a su mayor tasa inicial. Algunos estudios de observación encontraron eso Este mayor riesgo de eventos trombóticos CV graves comenzó en el primero Semanas de tratamiento. El aumento en el riesgo trombótico CV fue el más observado consistentemente a dosis más altas.
Para minimizar el riesgo potencial de un evento CV no deseado en Pacientes tratados con AINE, use la dosis efectiva más baja para la menor duración posible. Los médicos y pacientes deben permanecer atentos al desarrollo de tales eventos, a lo largo del curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas previos del currículum. Se debe informar a los pacientes sobre los síntomas de gravedad CV eventos y siga los pasos cuando ocurra.
No hay evidencia consistente de que el uso simultáneo de La aspirina alivia el mayor riesgo de eventos trombóticos CV graves con uso de AINE. El uso simultáneo de aspirina y un AINE como el fenoprofeno aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales severos (GI).
Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) de Status Post
Dos grandes estudios clínicos controlados de un COX-2 AINE selectivo para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después La cirugía CABG encontró una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados al configurar CABG
Pacientes post-MI
Estudios de observación en el nacional danés Los estudios han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el post-IM Tenían un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con CV y todas las causas Mortalidad desde la primera semana de tratamiento. En esta cohorte, el Incidencia de muerte en el primer año después de que MI fue de 20 por 100 años-persona Pacientes tratados con AINE en comparación con 12 por 100 personas-años en pacientes sin AINE Paciente. Aunque la tasa de mortalidad absoluta disminuyó un poco después de la primera Año después del MI, el mayor riesgo relativo de muerte entre los usuarios de AINE se mantuvo seguimiento durante al menos los próximos cuatro años.
Evite usar NALFON en pacientes con un IM reciente a menos que se espere que el uso supere el riesgo de un CV recurrente eventos trombóticos. Monitoree cuando NALFON se usa en pacientes con un IM reciente Pacientes con signos de isquemia cardíaca.
Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforaciones
Los AINE, incluido el NALFON, causan trastornos gastrointestinales graves (GI) eventos adversos como inflamación, sangrado, úlceras y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia en pacientes tratados con AINE. Solo uno de cada cinco Pacientes que desarrollan un evento adverso grave de IG superior en la terapia con AINE sintomático. Úlceras gastrointestinales superiores, sangrado abundante o perforaciones de los AINE ocurrió en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses y aproximadamente 2% -4% de los pacientes tratados durante un año. Pero también terapia AINE a corto plazo No está exento de riesgos.
Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforaciones
Pacientes con antecedentes de úlceras estomacales y / o pacientes con IG que recibieron AINE tuvieron un riesgo más de 10 veces mayor para el desarrollo de hemorragia gastrointestinal en comparación con pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal en pacientes con Los AINE duran más para la terapia con AINE; uso simultáneo de oral Corticosteroides, aspirina, anticoagulantes o recaptación selectiva de serotonina Inhibidores (ISRS); Fumar; Consumo de alcohol; mayor edad; y mala salud general Estado. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos gastrointestinales ocurrieron o ocurrieron en los ancianos pacientes debilitados. Además pacientes con enfermedad hepática avanzada y / o La coagulopatía tiene un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Estrategias para minimizar los riesgos de IG en los tratados con AINE Pacientes
- Use la dosis efectiva más baja para la menor cantidad posible Duración.
- evite la administración simultánea de más de un AINE .
- Evite su uso en pacientes de mayor riesgo a menos que sea Se espera que el mayor riesgo de sangrado supere. También para tales pacientes como tal con el sangrado gI activo, las terapias alternativas consideran que no sea AINE.
- Manténgase atento con los signos y síntomas de ulceración gi y Sangrado durante la terapia con AINE.
- si se sospecha de inmediato un evento grave no deseado Inicie la evaluación y el tratamiento y suspenda nalfon hasta que haya una IG grave evento indeseable está excluido.
- al establecer el uso simultáneo de dosis bajas de aspirina profilaxis cardíaca, controle más a los pacientes para obtener información sobre el sangrado gastrointestinal .
Hepatotoxicidad
Aumentos en ALT o AST (tres o más veces el superior Se informó el límite de [ULN] normal en aproximadamente el 1% de los AINE tratados Pacientes en ensayos clínicos. Además, casos raros, a veces fatales de lesión hepática grave, que incluye hepatitis fulminante, necrosis hepática y Se ha informado insuficiencia hepática.
Los aumentos en ALT o AST (menos de tres ULN) pueden ocurren en hasta el 15% de los pacientes tratados con AINE, incluido el fenoprofeno.
Informe a los pacientes sobre los signos y síntomas de advertencia Hepatotoxicidad (p. Ej. náuseas, cansancio, letargo, diarrea, picazón, ictericia, sensibilidad del cuadrante superior derecho y síntomas "similares a la gripe"). Si Los signos y síntomas clínicos que coinciden con la enfermedad hepática se desarrollan o desarrollan ocurren manifestaciones sistémicas (p. ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.), para ajustar Nalfon inmediatamente, y realizar una evaluación clínica del paciente.
Hipertensión
Los AINE, incluido NALFON, pueden reinsertar Hipertensión o empeoramiento de la hipertensión existente, una de las cuales puede contribuir a la mayor incidencia de eventos de CV. Pacientes que toman angiotensina enzima convertidora (ECA): inhibidores, diuréticos tiazídicos o diuréticos abrasivos tiene una respuesta deteriorada a estas terapias al tomar AINE.
Monitoree la presión arterial (BP) mientras inicia Tratamiento de AINE y durante todo el curso de la terapia.
Insuficiencia cardíaca y edema
La colaboración entre Coxib y los tripartitos tradicionales de AINE El metanálisis de ensayos controlados aleatorios mostró un aprox. doble aumento en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca con COX-2 pacientes tratados selectivamente y pacientes no tratados selectivamente con AINE en comparación con pacientes tratados con placebo. En un estudio de registro nacional danés de pacientes con Insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de IM, hospitalización para el corazón Fracaso y muerte.
Además, retención de líquidos y edema observado en algunos pacientes tratados con AINE. El uso de fenoprofeno puede ser Efectos secundarios de varios agentes terapéuticos para el tratamiento de estas enfermedades (P.ej. diuréticos, inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina [ARB]).
Evite usar NALFON en pacientes con corazón pesado Fallo a menos que se espere que el beneficio supere el riesgo de deterioro Insuficiencia cardíaca. Monitoree cuando NALFON se usa en pacientes con insuficiencia cardíaca grave Pacientes con signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Toxicidad renal e hipercalemia
toxicidad renal
Tiene administración a largo plazo de AINE condujo a necrosis del papil renal y otras lesiones renales.
También se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que Las prostaglandinas renales tienen un papel compensatorio en el mantenimiento del riñón La perfusión. En estos pacientes, la administración de un AINE puede ser uno reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y renal secundario Flujo sanguíneo que puede desencadenar una compensación renal abierta. Pacientes en El mayor riesgo para esta reacción son las personas con insuficiencia renal deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, quienes Diuréticos e inhibidores de la ECA o ARB y ancianos. Configuración de AINE La terapia generalmente es seguida por la recuperación al estado previo al tratamiento.
No hay información de clínica controlada Estudios sobre el uso de NALFON en pacientes con enfermedad renal avanzada. Los efectos renales de NALFON pueden acelerar la progresión de la disfunción renal Pacientes con enfermedad renal preexistente.
Estado de volumen correcto para deshidratado o hipovolémico Pacientes antes de iniciar NALFON. Monitorear la función renal en pacientes con Disfunción renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación o hipovolemia durante Uso de NALFON. Evite usar NALFON en Pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se esperen los beneficios superar el riesgo de empeoramiento de la función renal. Cuando NALFON se usa en pacientes en enfermedad renal avanzada, controle a los pacientes en busca de signos de deterioro renal Función.
Hipercalemia
Aumento de la concentración sérica de potasio incluyendo hipercalemia, se han informado usando AINE, incluso en algunos Pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, Estos efectos se atribuyeron a un estado de hipereninemichypoaldosteronismo.
Reacciones anafilácticas
El fenoprofeno se ha asociado con anafiláctico Reacciones en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida al fenoprofeno y en pacientes con asma sensible a la aspirina.
Busque ayuda de emergencia cuando ocurra una reacción anafiláctica.
Exacerbación del asma asociada con la sensibilidad a la aspirina
Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina, que puede incluir rinosinusitis crónica. a través de pólipos nasales; broncoespasmo severo y potencialmente mortal; y / o intolerancia a aspirina y otros AINE. Porque la actividad cruzada entre la aspirina y otros Se han informado AINE en pacientes sensibles a la aspirina que son nalfon contraindicado en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina. Cuando NALFON se usa en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocida), los pacientes monitorean los cambios en los signos y síntomas de asma.
Reacciones cutáneas graves
Los AINE, incluido el fenclofen, pueden causar irritación severa de la piel Efectos secundarios como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que puede ser fatal. Esto serio Los eventos pueden ocurrir sin previo aviso. Informe a los pacientes sobre los signos y síntomas de reacciones cutáneas graves y el uso de NALFON en el primero ocurrir por erupción cutánea u otros signos de hipersensibilidad. NALFON es contraindicado en pacientes con reacciones cutáneas graves previas a los AINE.
Cierre prematuro del conducto fetal arterioso
El fenoprofeno puede hacer que el feto se cierre prematuramente conducto arterioso. Evite usar AINE, incluido NALFON, en mujeres embarazadas a partir de 30 semanas de embarazo (tercer trimestre).
Toxicidad hematológica
Se ha producido anemia en pacientes tratados con AINE. Esto puede puede estar en pérdida de sangre oculta o grave, retención de líquidos o incompleta efecto descrito sobre la eritropoyesis. Si un paciente tratado con NALFON tiene uno Los signos o síntomas de la anemia monitorean la hemoglobina o el hematocrito.
Los AINE, incluido NALFON, pueden aumentar el riesgo eventos hemorrágicos. Condiciones comórbidas como trastornos de la coagulación uso simultáneo de warfarina, otros anticoagulantes, inhibidores de la agregación plaquetaria (Z., aspirina), inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS) y serotonina noradrenalina Los inhibidores de la recaptación (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Monitoree a estos pacientes para Signos de sangrado.
Masculación de inflamación y fiebre
La actividad farmacológica de NALFON para reducir la inflamación y posiblemente fiebre, puede reducir el uso de signos de diagnóstico en la detección Infección.
Monitoreo de laboratorio
Porque sangrado gastrointestinal severo, hepatotoxicidad y riñones Las lesiones pueden ocurrir sin síntomas de advertencia o signos si los pacientes deben ser monitoreados sobre el tratamiento a largo plazo con AINE con un CBC y un perfil químico a intervalos regulares.
Efectos oculares
Hasta ahora, los estudios no han mostrado cambios en los ojos debido a la administración de NALFON. Efectos oculares desfavorables se han observado con otros medicamentos antiinflamatorios. Exámenes oculares por lo tanto, debe realizarse si se producen problemas de visión en pacientes que NALFON .
Efectos del sistema nervioso central
Se debe tener precaución en pacientes cuyas actividades requiere vigilancia si experimenta efectos secundarios del SNC mientras toma NALFON .
Efectos sobre la audición
Porque la seguridad de NALFON no está adentro Pacientes con trastornos auditivos, estos pacientes deben hacerse pruebas periódicas función auditiva durante terapia larga con NALFON .
Información de asesoramiento al paciente
Aconseje al paciente que lea al paciente aprobado por la FDA Etiquetado (Guía de medicación ), que se incluye en cada receta de prescripción. Informe a los pacientes, las familias o sus cuidadores de la siguiente información antes de comenzar la terapia con NALFON y periódicamente durante terapia continua.
Eventos trombóticos cardiovasculares
Aconseje al paciente que esté al tanto de los síntomas eventos trombóticos cardiovasculares, que incluyen dolor en el pecho, falta de aliento Debilidad o desenfoque del lenguaje, y uno de estos síntomas para informar al suyo Proveedor de servicios de salud de inmediato.
Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforaciones
Aconseje a los pacientes que informen síntomas de ulceración y Sangrado, incluido el dolor epigástrico, la dispepsia, la melena y la hematemesis a los suyos médico. Cuando se usa aspirina en dosis bajas profilaxis cardíaca, informe a los pacientes sobre el mayor riesgo y los signos y síntomas de sangrado gastrointestinal.
Hepatotoxicidad
Informe a los pacientes sobre los signos y síntomas de advertencia Hepatotoxicidad (p. Ej. náuseas, cansancio, letargo, picazón, diarrea, ictericia, sensibilidad del cuadrante superior derecho y síntomas "similares a la gripe"). Si esto ocurre instruir a los pacientes para que detengan NALFON e inmediatamente busquen terapia médica.
Insuficiencia cardíaca y edema
Aconseje al paciente que esté al tanto de los síntomas insuficiencia cardíaca congestiva, incluida falta de aliento, peso inexplicable gane o edema y comuníquese con su médico si se presentan tales síntomas .
Reacciones anafilácticas
Cuénteles a los pacientes sobre los signos de una reacción anafiláctica (P.ej. dificultad para respirar, hinchazón de la cara o el cuello). Instruir pacientes para buscar ayuda de emergencia inmediata cuando ocurra.
Reacciones cutáneas graves
Los pacientes le aconsejan que suspenda NALFON inmediatamente si se desarrolla cualquier tipo de erupción y comuníquese con su médico lo antes posible.
Fertilidad femenina
Asesorar a las mujeres sobre el potencial reproductivo que lo deseen recuerde que los AINE, incluido NALFON, tienen uno reversible Retraso en la ovulación
Toxicidad fetal
Informe a las mujeres embarazadas para evitar el uso de NALFON y otros AINE a partir de 30 semanas de embarazo debido al riesgo de prematuro cierra el conducto fetal arterioso.
Evite usar AINE al mismo tiempo
Dígales a los pacientes que NALFON debe usarse al mismo tiempo otros AINE o salicilatos (p. ej. diflunisal, salsalat) no se recomiendan debido al mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal y poco o nada en absoluto Aumentar la efectividad. Advertencia a los pacientes que pueden tener AINE "sobre el Contrarrestar "medicamentos para tratar resfriados, fiebre o insomnio.
Uso de AINE y dosis bajas de aspirina
Informe a los pacientes que no usen aspirina en dosis bajas al mismo tiempo con NALFON hasta que hable con su médico.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del fenoprofeno.
Mutagénesis
No se han realizado estudios para evaluar el potencial genotóxico del fenoprofeno.
Insuficiencia de fertilidad Las ratas hembras y machos fueron tratadas con 60 a 70 mg / kg / día o 120 a 150 mg / kg / día de fenoprofeno de calcio (aproximadamente
0.2 o 0.4 veces la dosis diaria máxima humana de 3200 mg / día según la comparación de la superficie corporal). Las ratas macho fueron tratadas desde 77 días antes del apareamiento y durante el apareamiento. Las ratas hembras fueron tratadas desde 14 días antes del apareamiento y durante el embarazo. Las tasas de embarazo se redujeron ligeramente en el grupo de dosis baja y alta en comparación con los controles. No hubo efectos adversos sobre las implantaciones, las resorciones o los fetos vivos.
Uso en ciertas poblaciones
Embarazo
Resumen de riesgos
Uso de AINE, incluido NALFON, durante terceros El trimestre del embarazo aumenta el riesgo de cierre prematuro del feto conducto arterioso. Evite usar AINE, incluido NALFON, en mujeres embarazadas a partir de 30 semanas de embarazo (tercer trimestre).
No hay estudios adecuados y bien controlados por NALFON en mujeres embarazadas. Datos de estudios de observación sobre el potencial riesgos embrio-fetales de usar AINE en mujeres en el primer o segundo trimestre de El embarazo no es concluyente. En la población general de los Estados Unidos, todo clínico Los embarazos reconocidos tienen una tasa de antecedentes independientemente de la exposición a drogas 2-4% para malformaciones graves y 15-20% para pérdida de embarazo.
En estudios con animales, letalidad embrio-fetal y se han encontrado anormalidades esqueléticas en crías de conejo preñadas después de la administración oral de fenoprofeno durante la organogénesis 0.6 veces La dosis diaria máxima humana de 3200 mg / día. Sin embargo, no hubo los principales Se encontraron malformaciones después de la administración oral de fenoprofeno cálcico ratas y conejos preñados durante la organogénesis a exposiciones de hasta 0.3 y 0.6 multiplicado por la dosis diaria máxima humana de 3200 mg / día.
Según los datos de animales, se mostraron prostaglandinas tener un papel importante en la permeabilidad vascular endometrial, blastocisto implantación y descidualización. En experimentos con animales, administración de Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas como el fenoprofeno provocaron un aumento Pérdida antes y después de la implantación.
Consideraciones clínicas
Trabajo o entrega
No hay estudios sobre los efectos de NALFON durante Trabajo o entrega. En experimentos con animales, los AINE, incluido el fenoprofeno, inhiben síntesis de prostaglandinas, causa retraso en el parto y aumenta la incidencia de mortinatos.
Datos
Datos humanos
No hay estudios adecuados y bien controlados por NALFON en mujeres embarazadas. Datos de estudios de observación sobre el potencial riesgos embrio-fetales de usar AINE en mujeres en el primer o segundo trimestre de El embarazo no es concluyente.
Datos animales
Las ratas preñadas fueron tratadas por vía oral con fenoprofeno Dosis de 50 o 100 mg / kg (0.15 veces y 0.3 veces la dosis diaria máxima humana (MHDD) de 3200 mg / día según la comparación de la superficie corporal) durante el período organogénesis. No se encontraron malformaciones importantes y no hubo evidencia la toxicidad materna a estas dosis, sin embargo, las exposiciones fueron inferiores Exposiciones que ocurrirán en humanos.
Los conejos embarazadas fueron tratados por vía oral con fenoprofeno Dosis de 50 o 100 mg / kg (0.3 veces y 0.6 veces el MHDD de 3200 mg / día) en la comparación de la superficie corporal) durante el período de organogénesis. Motherly Se encontró toxicidad (mortalidad) en los animales con dosis altas. Aunque no es significativo Se encontraron malformaciones, hubo una mayor incidencia de embrio-fetal La letalidad y las anomalías esqueléticas estuvieron presentes en 0.6 veces el MHDD
Las ratas preñadas fueron de 14 a 14 días de embarazo Día 20 postnatal con dosis orales de fenoprofeno de 6.25, 12.5, 25, 50 o 100 mg / kg (0.02, 0.04, 0.08, 0.15 o 0.3 veces el MDD de 3200 mg / día, según Comparación de la superficie del cuerpo). Todas las dosis produjeron toxicidad significativa incluyendo sangrado vaginal, parto prolongado, aumento de la muerte fetal y muerte materna.
Las ratas preñadas eran del embarazo día 6 bis Embarazo día 19 y posparto día 1 a 20 (sin nacimiento) con uno dosis oral de fenoprofeno de 100 mg / kg (0.3 veces el MDD de 3200 mg / día según comparación del área de superficie corporal) mostró solo un ligero aumento en Incidencia de un parto perturbado a pesar de la presencia de toxicidad materna (ulceración gastrointestinal y toxicidad renal).
Lactancia materna
Resumen de riesgos
En un estudio publicado, después de una dosis de 600 mg cada 6 Las horas durante 4 días en madres posparto fueron los niveles de fenoprofeno de la leche materna 1.6% de los que están en el plasma materno informan. Desarrollo y salud Los beneficios de lactancia materna deben considerarse con la madre clínica Necesidad de NALFON y posibles efectos adversos en el niño amamantado el NALFON o del estado materno subyacente.
Hembras y machos con potencial reproductivo
Infertilidad
Hembras
Basado en el mecanismo de acción, el uso de Los AINE mediados por prostaglandina, incluido NALFON, pueden retrasar o prevenir un descanso de folículos de hielo asociados con infertilidad reversible algunas mujeres. Los estudios en animales publicados han demostrado que la administración de Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas tienen el potencial de interrumpir ruptura del folículo mediada por prostagland requerida para la ovulación. Pequeños estudios Las mujeres tratadas con AINE también mostraron un retraso reversible en la ovulación. Considere retirar los AINE, incluido NALFON, de mujeres con dificultades Concepción o examen de infertilidad.
Uso pediátrico
Seguridad y efectividad en pacientes pediátricos bajo el la edad de 18 años no se determinó.
Aplicación geriátrica
Los pacientes mayores son en comparación con los pacientes más jóvenes mayor riesgo de cardiovascular grave, gastrointestinal asociado a los AINE y / o efectos secundarios renales. Si el beneficio esperado para los ancianos supera pacientemente estos riesgos potenciales, comience a dosificar en el extremo inferior del rango de dosificación y controlar a los pacientes para detectar efectos secundarios.
Efectos secundarios
Los siguientes efectos secundarios se analizan en más detalle en otras secciones de la etiqueta:
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- gi sangrado, ulceración y perforaciones
- Hepatotoxicidad
- Hipertensión
- Insuficiencia cardíaca y edema
- Toxicidad renal e hipercalemia
- Reacciones anafilácticas
- Reacciones cutáneas graves
- Toxicidad hematológica
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios, uno en los estudios clínicos El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Drogas y no puede reflejar las tasas observadas en la práctica.
Durante estudios clínicos en artritis reumatoide, Artrosis o dolor leve a moderado y estudios farmacocinéticos Las quejas se han compilado a partir de una lista de verificación de posibles efectos secundarios y Se crearon los siguientes datos. Estos incluyen observaciones en 6.786 pacientes incluyendo 188 observados durante al menos 52 semanas. Los datos también son para comparación presentado por quejas de 266 pacientes que recibieron placebo en estos mismos estudios. Durante los estudios a corto plazo para la analgesia, la incidencia de Los efectos secundarios fueron significativamente más bajos que en los estudios a más largo plazo.
Efectos secundarios informados en> 1% de los pacientes Durante ensayos clínicos
Sistema digestivo - Durante ensayos clínicos con Nalfon, los efectos secundarios más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal y ocurrió en el 20.8% de los pacientes que recibieron nalfona en comparación con el 16.9% de los pacientes recibido por placebo. Estas reacciones se incluyen en orden descendente de frecuencia Dispepsia (10.3% Nalfon vs. 2.3% placebo), náuseas (7.7% vs. 7.1%), estreñimiento (7% vs. 1.5%), vómitos (2.6% vs. 1.9%), dolor abdominal (2% vs. 1.1%) y Diarrea (1.8% vs. 4.1%). La droga se volvió más desventajosa debido a reacciones gastrointestinales en menos del 2% de los pacientes durante la precomercialización Estudios.
Sistema nervioso - El más común no deseado las reacciones neurológicas fueron dolor de cabeza (8.7% vs. 7.5%) y somnolencia (8.5% vs. 6.4%). Mareos (6.5% vs. 5.6%), temblor (2.2% vs. 0.4%) y confusión (1.4% vs. ninguno) se encontraron con menos frecuencia. Nalfon estaba en menos del 0.5% de pacientes debido a estos efectos secundarios durante los estudios previos a la comercialización.
Apéndices de piel y piel aumento de la sudoración (4.6% vs. 0.4%), prurito (4.2% vs. 0.8%) y erupción cutánea (3.7% vs. 0.4%) fueron reportados. Nalfon se suspendió en aproximadamente el 1% de los pacientes debido a efectos adversos. en la piel durante los estudios de premarketing.
Sentidos especiales - Tinnitus (4.5% vs. 0.4%), borroso visión (2.2% vs. ninguno) y disminución de la audición (1.6% vs. sin) fueron reportados. Nalfon se suspendió en menos del 0.5% de los pacientes debido a efectos secundarios en relación con los sentidos especiales durante los estudios de premarketing.
Cardiovascular - Palpitaciones (2.5% vs. 0.4%) también. Nalfon se suspendió en aproximadamente el 0,5% de los pacientes debido a efectos cardiovasculares adversos Reacciones durante los estudios previos a la comercialización.
Otro - Nerviosismo (5.7% vs. 1,5%), Impotencia (5.4% vs. 0.4%), edema periférico (5.0% vs. 0.4%), disnea (2.8% vs. ninguno), fatiga (1.7% vs. 1.5%), infecciones del tracto respiratorio superior (1.5% vs. 5.6%) y nasofaringitis (1.2% vs. ninguno).
Efectos secundarios informados en <1% de los pacientes Durante ensayos clínicos
Sistema digestivo–Gastritis, úlcera estomacal con / sin perforación, sangrado gastrointestinal, anorexia, flatulencia, boca seca y sangre en las heces. Aumentos de fosfatasa alcalina, LDH, SGOT, ictericia y hepatitis colestática, ulceración aftosa del bucal Membrana mucosa, sabor metálico y pancreatitis.
Cardiovascular-Fibrilación auricular, pulmones edema, cambios electrocardiográficos y taquicardia supraventricular.
Tractos urogenitalesInsuficiencia renal, disuria Cistitis, hematuria, oliguria, azotemia, anuria, nefritis intersticial, nefrosis y papilla necrosis.
HipersensibilidadAngioedema (edema angioneurótico).
Hematológico–Púrpura, hematomas, sangrado Trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y pancitopenia.
Sistema nervioso–Depresión, desorientación Convulsiones y neuralgia trigéminal.
Sentidos especialesLengua ardiente, diplopía y óptica neuritis.
Apéndices de piel y pielDermatitis exfoliativa, tóxica necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y alopecia.
Otro–Anafilaxia, urticaria, malestar general Insomnio, taquicardia, cambio de personalidad, linfadenopatía, mastodinia y Fiebre.
Interacciones con productos básicos
Consulte la Tabla 1 para ver las interacciones farmacológicas clínicamente significativas con fenoprofeno.
Tabla 1: Interacciones farmacológicas clínicamente significativas con
Fenoprofeno
Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio
Valores de ensayo del kit Amerlex-M de total y libre Se informó que la triyodotironina es incorrecta en pacientes que reciben nalfona aumentó en base a una reacción cruzada química que perturba directamente con el ensayo. Hormona estimulante de la tiroides, tiroxina total y La reacción hormonal liberadora de tiroides no se ve afectada. Entonces, resultados de El ensayo del kit Amerlex-M debe interpretarse con precaución en estos pacientes.
Medicamentos que interrumpen la hemostasia | |
Efectos clínicos: |
|
Intervención: | Monitorear pacientes con NALFON con anticoagulantes (p. Ej., warfarina), inhibidor de la agregación plaquetaria (p. ej., aspirina), inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN) con signos de sangrado. |
Aspirina | |
Efectos clínicos: | Los estudios clínicos controlados mostraron que el uso concomitante de AINE y dosis analgésicas de aspirina no tiene mayor efecto terapéutico que el uso de AINE solos. En un estudio clínico, el uso concomitante de AINE y aspirina se asoció con una incidencia significativamente mayor de efectos secundarios de IG en comparación con el uso exclusivo de AINE |
Intervención: | El uso concomitante de NALFON y dosis analgésicas de aspirina generalmente no se recomienda debido al mayor riesgo de sangrado. NALFON no es un sustituto de la dosis baja de aspirina para la protección cardiovascular. |
Inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina y betabloqueantes | |
Efectos clínicos: |
|
Intervención: |
|
Diuréticos | |
Efectos clínicos: | Los estudios clínicos y las observaciones posteriores a la comercialización mostraron que los AINE redujeron los efectos natriuréticos de los diuréticos abrasivos (p. Ej. Furosemida) y diuréticos tiazídicos en algunos pacientes. Este efecto se atribuyó a la inhibición de AINE de la síntesis de prostaglandinas renales. |
Intervención: | Durante el uso simultáneo de NALFON con diuréticos, observe a los pacientes en busca de signos de empeoramiento de la función renal y, además, garantice la efectividad diurética, incluidos los efectos reductores de la presión arterial. |
Digoxina | |
Efectos clínicos: | Se ha informado que el uso concomitante de fenoprofeno con digoxina aumenta la concentración sérica y extiende la vida media de la digoxina. |
Intervención: | controle los niveles séricos de dioxina cuando se usan NALFON y digoxina al mismo tiempo. |
> | |
Efectos clínicos: | Los AINE han causado aumentos en los niveles plasmáticos de litio y una disminución en el aclaramiento renal de litio. La concentración mínima media de litio aumentó en un 15% y el aclaramiento renal disminuyó en aproximadamente un 20%%. Este efecto se atribuyó a la inhibición de AINE de la síntesis de prostaglandinas renales. |
Intervención: | controlar a los pacientes con uso concomitante de NALFON y litio para detectar signos de toxicidad por litio. |
Metotrexato | |
Efectos clínicos: | El uso concomitante de AINE y metotrexato puede aumentar el riesgo de toxicidad por metotrexato (p. Ej., Neutropenia, trombocitopenia, disfunción renal). |
Intervención: | controlar a los pacientes con uso concomitante de NALFON y metotrexato para detectar toxicidad por metotrexato. |
Ciclosporina | |
Efectos clínicos: | El uso concomitante de NALFON y ciclosporina puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. |
Intervención: | controlar a los pacientes con uso concomitante de NALFON y ciclosporina para detectar signos de empeoramiento de la función renal. |
AINE y salicilato | |
Efectos clínicos: | Uso simultáneo de fenoprofeno con otros AINE o salicilatos (p. Ej., diflunisal, salsalato) aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal con poco o ningún aumento en la efectividad. |
Intervención: | No se recomienda el uso concomitante de fenoprofeno con otros AINE o salicilatos. |
Pemetrexed | |
Efectos clínicos: | El uso concomitante de NALFON y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión de pemetrexed, toxicidad renal y gastrointestinal (consulte la información de prescripción de pemetrexed). |
Intervención: | controlar la mielosupresión, la toxicidad renal y gastrointestinal cuando NALFON y pemetrexed se usan concomitantemente en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina es de entre 45 y 79 ml / min. AINE con semividas de eliminación cortas (p. Ej., diclofenaco, indometacina) debe evitarse durante un período de dos días antes, el día y dos días después de la administración de pemetrexed. En ausencia de datos sobre posibles interacciones entre pemetrexed y AINE con vidas medias más largas (p. Ej., meloxicam, nabumeton), los pacientes que toman estos AINE deben dejar de dosificar al menos cinco días antes, durante el día y dos días después de la administración de pemetrexed. |
Barbiturat | |
Efectos clínicos: | La administración crónica de fenobarbital, un inductor enzimático conocido, puede ir acompañada de una disminución en la vida media plasmática de fenoprofeno. |
Intervención: | Si se agrega o elimina fenobarbital del tratamiento, puede ser necesario ajustar la dosis de NALFON. |
Hidantoínas, sulfonamidas o sulfonilureas | |
Efectos clínicos: | in vitro Los estudios han demostrado que debido a su afinidad por la albúmina, el fenoprofeno puede desplazar a otros medicamentos que también están unidos a la albúmina desde sus sitios de unión, lo que puede conducir a interacciones farmacológicas. En teoría, el fenoprofeno también podría suprimirse. |
Intervención: | Los pacientes que reciben hidantoínas, sulfonamidas o sulfonilureas deben ser observados para aumentar la actividad de estos medicamentos y, por lo tanto, para detectar signos de toxicidad de estos medicamentos. |
Resumen de riesgos
Uso de AINE, incluido NALFON, durante terceros El trimestre del embarazo aumenta el riesgo de cierre prematuro del feto conducto arterioso. Evite usar AINE, incluido NALFON, en mujeres embarazadas a partir de 30 semanas de embarazo (tercer trimestre).
No hay estudios adecuados y bien controlados por NALFON en mujeres embarazadas. Datos de estudios de observación sobre el potencial riesgos embrio-fetales de usar AINE en mujeres en el primer o segundo trimestre de El embarazo no es concluyente. En la población general de los Estados Unidos, todo clínico Los embarazos reconocidos tienen una tasa de antecedentes independientemente de la exposición a drogas 2-4% para malformaciones graves y 15-20% para pérdida de embarazo.
En estudios con animales, letalidad embrio-fetal y se han encontrado anormalidades esqueléticas en crías de conejo preñadas después de la administración oral de fenoprofeno durante la organogénesis 0.6 veces La dosis diaria máxima humana de 3200 mg / día. Sin embargo, no hubo los principales Se encontraron malformaciones después de la administración oral de fenoprofeno cálcico ratas y conejos preñados durante la organogénesis a exposiciones de hasta 0.3 y 0.6 multiplicado por la dosis diaria máxima humana de 3200 mg / día.
Según los datos de animales, se mostraron prostaglandinas tener un papel importante en la permeabilidad vascular endometrial, blastocisto implantación y descidualización. En experimentos con animales, administración de Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas como el fenoprofeno provocaron un aumento Pérdida antes y después de la implantación.
Consideraciones clínicas
Trabajo o entrega
No hay estudios sobre los efectos de NALFON durante Trabajo o entrega. En experimentos con animales, los AINE, incluido el fenoprofeno, inhiben síntesis de prostaglandinas, causa retraso en el parto y aumenta la incidencia de mortinatos.
Datos
Datos humanos
No hay estudios adecuados y bien controlados por NALFON en mujeres embarazadas. Datos de estudios de observación sobre el potencial riesgos embrio-fetales de usar AINE en mujeres en el primer o segundo trimestre de El embarazo no es concluyente.
Datos animales
Las ratas preñadas fueron tratadas por vía oral con fenoprofeno Dosis de 50 o 100 mg / kg (0.15 veces y 0.3 veces la dosis diaria máxima humana (MHDD) de 3200 mg / día según la comparación de la superficie corporal) durante el período organogénesis. No se encontraron malformaciones importantes y no hubo evidencia la toxicidad materna a estas dosis, sin embargo, las exposiciones fueron inferiores Exposiciones que ocurrirán en humanos.
Los conejos embarazadas fueron tratados por vía oral con fenoprofeno Dosis de 50 o 100 mg / kg (0.3 veces y 0.6 veces el MHDD de 3200 mg / día) en la comparación de la superficie corporal) durante el período de organogénesis. Motherly Se encontró toxicidad (mortalidad) en los animales con dosis altas. Aunque no es significativo Se encontraron malformaciones, hubo una mayor incidencia de embrio-fetal La letalidad y las anomalías esqueléticas estuvieron presentes en 0.6 veces el MHDD
Las ratas preñadas fueron de 14 a 14 días de embarazo Día 20 postnatal con dosis orales de fenoprofeno de 6.25, 12.5, 25, 50 o 100 mg / kg (0.02, 0.04, 0.08, 0.15 o 0.3 veces el MDD de 3200 mg / día, según Comparación de la superficie del cuerpo). Todas las dosis produjeron toxicidad significativa incluyendo sangrado vaginal, parto prolongado, aumento de la muerte fetal y muerte materna.
Las ratas preñadas eran del embarazo día 6 bis Embarazo día 19 y posparto día 1 a 20 (sin nacimiento) con uno dosis oral de fenoprofeno de 100 mg / kg (0.3 veces el MDD de 3200 mg / día según comparación del área de superficie corporal) mostró solo un ligero aumento en Incidencia de un parto perturbado a pesar de la presencia de toxicidad materna (ulceración gastrointestinal y toxicidad renal).
Los siguientes efectos secundarios se analizan en más detalle en otras secciones de la etiqueta:
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- gi sangrado, ulceración y perforaciones
- Hepatotoxicidad
- Hipertensión
- Insuficiencia cardíaca y edema
- Toxicidad renal e hipercalemia
- Reacciones anafilácticas
- Reacciones cutáneas graves
- Toxicidad hematológica
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se llevan a cabo en condiciones diferentes condiciones, efectos secundarios, uno en los estudios clínicos El medicamento no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro Drogas y no puede reflejar las tasas observadas en la práctica.
Durante estudios clínicos en artritis reumatoide, Artrosis o dolor leve a moderado y estudios farmacocinéticos Las quejas se han compilado a partir de una lista de verificación de posibles efectos secundarios y Se crearon los siguientes datos. Estos incluyen observaciones en 6.786 pacientes incluyendo 188 observados durante al menos 52 semanas. Los datos también son para comparación presentado por quejas de 266 pacientes que recibieron placebo en estos mismos estudios. Durante los estudios a corto plazo para la analgesia, la incidencia de Los efectos secundarios fueron significativamente más bajos que en los estudios a más largo plazo.
Efectos secundarios informados en> 1% de los pacientes Durante ensayos clínicos
Sistema digestivo - Durante ensayos clínicos con Nalfon, los efectos secundarios más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal y ocurrió en el 20.8% de los pacientes que recibieron nalfona en comparación con el 16.9% de los pacientes recibido por placebo. Estas reacciones se incluyen en orden descendente de frecuencia Dispepsia (10.3% Nalfon vs. 2.3% placebo), náuseas (7.7% vs. 7.1%), estreñimiento (7% vs. 1.5%), vómitos (2.6% vs. 1.9%), dolor abdominal (2% vs. 1.1%) y Diarrea (1.8% vs. 4.1%). La droga se volvió más desventajosa debido a reacciones gastrointestinales en menos del 2% de los pacientes durante la precomercialización Estudios.
Sistema nervioso - El más común no deseado las reacciones neurológicas fueron dolor de cabeza (8.7% vs. 7.5%) y somnolencia (8.5% vs. 6.4%). Mareos (6.5% vs. 5.6%), temblor (2.2% vs. 0.4%) y confusión (1.4% vs. ninguno) se encontraron con menos frecuencia. Nalfon estaba en menos del 0.5% de pacientes debido a estos efectos secundarios durante los estudios previos a la comercialización.
Apéndices de piel y piel aumento de la sudoración (4.6% vs. 0.4%), prurito (4.2% vs. 0.8%) y erupción cutánea (3.7% vs. 0.4%) fueron reportados. Nalfon se suspendió en aproximadamente el 1% de los pacientes debido a efectos adversos. en la piel durante los estudios de premarketing.
Sentidos especiales - Tinnitus (4.5% vs. 0.4%), borroso visión (2.2% vs. ninguno) y disminución de la audición (1.6% vs. sin) fueron reportados. Nalfon se suspendió en menos del 0.5% de los pacientes debido a efectos secundarios en relación con los sentidos especiales durante los estudios de premarketing.
Cardiovascular - Palpitaciones (2.5% vs. 0.4%) también. Nalfon se suspendió en aproximadamente el 0,5% de los pacientes debido a efectos cardiovasculares adversos Reacciones durante los estudios previos a la comercialización.
Otro - Nerviosismo (5.7% vs. 1,5%), Impotencia (5.4% vs. 0.4%), edema periférico (5.0% vs. 0.4%), disnea (2.8% vs. ninguno), fatiga (1.7% vs. 1.5%), infecciones del tracto respiratorio superior (1.5% vs. 5.6%) y nasofaringitis (1.2% vs. ninguno).
Efectos secundarios informados en <1% de los pacientes Durante ensayos clínicos
Sistema digestivo–Gastritis, úlcera estomacal con / sin perforación, sangrado gastrointestinal, anorexia, flatulencia, boca seca y sangre en las heces. Aumentos de fosfatasa alcalina, LDH, SGOT, ictericia y hepatitis colestática, ulceración aftosa del bucal Membrana mucosa, sabor metálico y pancreatitis.
Cardiovascular-Fibrilación auricular, pulmones edema, cambios electrocardiográficos y taquicardia supraventricular.
Tractos urogenitalesInsuficiencia renal, disuria Cistitis, hematuria, oliguria, azotemia, anuria, nefritis intersticial, nefrosis y papilla necrosis.
HipersensibilidadAngioedema (edema angioneurótico).
Hematológico–Púrpura, hematomas, sangrado Trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y pancitopenia.
Sistema nervioso–Depresión, desorientación Convulsiones y neuralgia trigéminal.
Sentidos especialesLengua ardiente, diplopía y óptica neuritis.
Apéndices de piel y pielDermatitis exfoliativa, tóxica necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y alopecia.
Otro–Anafilaxia, urticaria, malestar general Insomnio, taquicardia, cambio de personalidad, linfadenopatía, mastodinia y Fiebre.
Síntomas después de sobredosis agudas de AINE fueron típicamente limitado a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y epigástrico Dolor que generalmente era reversible con cuidado de apoyo. Se ha producido sangrado gastrointestinal. Hipertensión, insuficiencia renal aguda La depresión respiratoria y el coma han ocurrido pero han sido raros.
Administre pacientes con atención sintomática y de apoyo después de una sobredosis de AINE. No hay antídotos específicos. Considera vomitar y / o carbón activado (60 a 100 gramos en adultos, 1 a 2 gramos por kg Peso corporal en pacientes pediátricos) y / u osmótico catártico en sintomático Pacientes que están dentro de las cuatro horas posteriores a la toma o en pacientes con una gran cantidad sobredosis (5 a 10 veces la dosis recomendada). Diuresis forzada, La alcalinización de orina, hemodiálisis o hemoperfusión no puede ser útil porque demasiado alta unión a proteínas.
Obtenga más información sobre el tratamiento de sobredosis comuníquese con un centro de control de regalos (1-800-222-1222).
Absorción
El fenoprofeno se absorbe rápidamente en condiciones de ayuno y los niveles plasmáticos máximos de 50 mcg / L se alcanzan dentro de las 2 horas posteriores a la administración oral Administración de dosis de 600 mg. Se ha observado una buena dosis de proporcionalidad entre ellos Dosis de 200 y 600 mg en voluntarios varones en ayunas.
Distribución
El fenoprofeno está fuertemente ligado a la albúmina (99%).
Eliminación
Metabolismo
La vida media plasmática es de aproximadamente 3 horas.
Eliminación
Alrededor del 90% de una dosis oral única se elimina en 24 horas Horas como glucurónido de fenoprofeno y 4 '- glucurónido de hidroxifenoprofeno, el más importante Metabolitos urinarios del fenoprofeno.