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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Comprimidos de Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina USP) 0.125 mg son redondos tabletas de color azul que están impresas con "AP" en un lado y "113" en el otro.
Botellas de 100 tabletas NDC 68220-113-10
Botellas de 500 tabletas NDC 68220-113-50
Almacenar a temperatura ambiente controlada 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F) ; excursiones permitidas a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Por favor refiérase a USP actual .
Dispense en recipientes ajustados y resistentes a la luz como se define en USP / NF con un sistema a prueba de niños cierre.
MANTENER FUERA DE ALCANCE DE LOS NIÑOS
También disponible como:
Levsin® | Fuerza de dosificación | Tamaño del paquete | NDC |
Tabletas | 0.125mg | 100 | 68220-112-10 |
Tabletas | 0.125mg | 500 | 68220-112-50 |
Tabletas sublinguales | 0.125mg | 100 | 68220-113-10 |
Tabletas sublinguales | 0.125mg | 500 | 68220-113-50 |
Elixir | 0.125mg / 5 ml | Pinta | 0091-4532-16 |
Gotas | 0.125mg / ml | 15mL | 0091-4538-15 |
Inyección | 0.5mg / ml | Caja de 5-1 ml | 0091-1536-05 |
Levbid® tabletas de liberación prolongada | 0.375mg | 100 | 68220-115-10 |
0.375mg | 500 | 68220-115-50 |
Fabricado para: Alaven Pharmaceutical LLC, Marietta, GA 30067. Dirija las consultas médicas a: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A, Marietta, GA 30067 O llame sin cargo al 1-888-317-0001. Rev: 02/08.
Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es eficaz como terapia complementaria en el tratamiento de la úlcera péptica. También se puede usar para controlar la secreción gástrica, el espasmo visceral y la hipermotilidad en colitis espástica, vejiga espástica, cistitis, piloroespasmo y calambres abdominales asociados. Puede usarse en trastornos intestinales funcionales para reducir síntomas como los observados en disenterías leves, diverticulitis y enterocolitis aguda. Para uso como terapia complementaria en el tratamiento de irritables síndrome del intestino (colon irritable, colon espástico, colitis mucosa) y funcional trastornos gastrointestinales. También se usa como terapia complementaria en el tratamiento de vejiga neurogénica y trastornos intestinales neurogénicos (incluido el esplénico síndrome de flexión y colon neurogénico). También se usa en el tratamiento de cólicos infantiles (elixir y gotas). Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) está indicado junto con morfina o otros narcóticos en alivio sintomático de cólicos biliares y renales; como un "secado" agente "en el alivio de los síntomas de la rinitis aguda; en la terapia de parkinsonismo para reducir la rigidez y los temblores y para controlar la sialorrea asociada e hiperhidrosis. Puede usarse en la terapia de envenenamiento por agentes de anticolinesterasa.
La dosis puede ajustarse de acuerdo con las condiciones y la gravedad de los síntomas. Las tabletas pueden tomarse sublingualmente, oralmente o masticadas.
Adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad y mayores
1 a 2 tabletas cada cuatro horas o según sea necesario. No exceda de 12 tabletas en 24 horas.
Pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 años: ½ a 1 tableta cada cuatro horas o según sea necesario. No exceda de 6 tabletas en 24 horas.
Glaucoma; uropatía obstructiva (por ejemplo, obstrucción del cuello de la vejiga debido a hipertrofia prostática); enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal (as en acalasia, estenosis piloroduodenal): íleo paralítico, atonía intestinal de pacientes de edad avanzada o debilitados; estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda; colitis ulcerosa severa; megacolon tóxico que complica la colitis ulcerosa; miastenia gravis.
ADVERTENCIAS
En presencia de alta temperatura ambiental, puede producirse la postración de calor con uso de drogas (fiebre y golpe de calor debido a la disminución de la sudoración). Diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En este caso, el tratamiento con este medicamento lo haría ser inapropiado y posiblemente dañino. Al igual que otros agentes anticolinérgicos, Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede producir somnolencia, mareos o visión borrosa. En este caso, el paciente debe advertirse que no participe en actividades que requieran alerta mental como operar un vehículo de motor u otra maquinaria o realizar trabajos peligrosos mientras toma esta droga.
Se ha informado psicosis en individuos sensibles que reciben anticolinérgicos medicamentos, incluido el sulfato de hiosciamina. Los signos y síntomas del SNC incluyen confusión desorientación, pérdida de memoria a corto plazo, alucinaciones, disartria, ataxia, etc euforia, ansiedad, fatiga, insomnio, agitación y gestos, e inapropiados afectar. Estos signos y síntomas del SNC generalmente se resuelven dentro de las 12 a 48 horas posteriores interrupción de la droga.
PRECAUCIONES
General
Úselo con precaución en pacientes con: neuropatía autonómica, hipertiroidismo, coronaria enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión y enfermedad renal. Investigue cualquier taquicardia antes de administrar cualquier anticolinérgico droga ya que pueden aumentar la frecuencia cardíaca. Usar con precaución en pacientes con hernia hiatal asociada con esofagitis por reflujo.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el carcinogénico mutagénico o deterioro del potencial de fertilidad de Levsin® / SL; sin embargo, 40 años de experiencia en marketing con sulfato de hiosciamina no muestran demostrable evidencia de un problema.
Embarazo-Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina). Eso Tampoco se sabe si Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) debe ser entregado a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se administra a una mujer lactante.
Uso geriátrico
La experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en la seguridad entre ellas pacientes mayores de 65 años y pacientes más jóvenes. En general, selección de dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal, o función cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal función. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis, y puede ser útil controlar el riñón función.
EFECTOS ADVERSOS
Se han informado todas las siguientes reacciones adversas con hiosciamina sulfato. Las reacciones adversas pueden incluir sequedad de la boca; vacilación urinaria y retención; visión borrosa taquicardia palpitaciones midriasis aumentado tensión ocular; pérdida de sabor; dolor de cabeza; nerviosismo; somnolencia; debilidad; fatiga; mareos insomnio; náuseas vómitos impotencia estreñimiento; hinchado sentimiento; dolor abdominal diarrea; reacciones alérgicas o idiosincrasias farmacológicas ; urticaria y otras manifestaciones dérmicas; ataxia; alteración del habla; algunos grado de confusión mental y / o excitación (especialmente en personas mayores); pérdida de memoria a corto plazo; alucinaciones y disminución de la sudoración.
INTERACCIONES DE DROGAS
Los efectos adversos aditivos resultantes del bloqueo colinérgico pueden ocurrir cuando Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) se administra concomitantemente con otros antimuscarínicos, amantadina haloperidol, fenotiazinas, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), antidepresivos tricíclicos o algunos antihistamínicos.
Los antiácidos pueden interferir con la absorción de Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina). Administre Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) antes de las comidas; antiácidos después de las comidas.
Se han informado todas las siguientes reacciones adversas con hiosciamina sulfato. Las reacciones adversas pueden incluir sequedad de la boca; vacilación urinaria y retención; visión borrosa taquicardia palpitaciones midriasis aumentado tensión ocular; pérdida de sabor; dolor de cabeza; nerviosismo; somnolencia; debilidad; fatiga; mareos insomnio; náuseas vómitos impotencia estreñimiento; hinchado sentimiento; dolor abdominal diarrea; reacciones alérgicas o idiosincrasias farmacológicas ; urticaria y otras manifestaciones dérmicas; ataxia; alteración del habla; algunos grado de confusión mental y / o excitación (especialmente en personas mayores); pérdida de memoria a corto plazo; alucinaciones y disminución de la sudoración.
Los signos y síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, desenfoque visión, pupilas dilatadas, piel seca y caliente, mareos, sequedad de boca, dificultad en la deglución y estimulación del SNC.
Las medidas a tomar son lavado inmediato del estómago e inyección de fisostigmina 0.5 a 2 mg por vía intravenosa y repetido según sea necesario hasta un total de 5 mg. Fiebre puede tratarse sintomáticamente (baños de esponja de agua tibia, manta hipotérmica). La emoción hasta un punto que exige atención puede manejarse con tiopental de sodio Solución al 2% administrada lentamente por vía intravenosa o hidrato de cloral (100-200 ml de un 2% solución) por infusión rectal. En caso de progresión del tipo curare efecto a la parálisis de los músculos respiratorios, la respiración artificial debe ser instituido y mantenido hasta que regrese la acción respiratoria efectiva.
En ratas, el LD50 para la hiosciamina es de 375 mg / kg. Levsin® / SL (tabletas de sulfato de hiosciamina) es dializable.