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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Isoptin Sr Retard
3) el tratamiento y la profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística y la reducción de la frecuencia ventricular en la fibrilación/aleteo auricular. Isoptin Sr Retard no debe utilizarse para la fibrilación/aleteo auricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Arritmia
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
Isoptin Sr Retard está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, principalmente accidentes cerebrales e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
El Control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, según corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo, consulte las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la presión arterial alta (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
Angina
- ADVERTENCIA
- Profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística repetitiva
Isoptin Sr Retard está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, principalmente accidentes cerebrales e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El mayor y más consistente beneficio del resultado cardiovascular ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
2 años y más: 40 - 120mg 2-3 veces al día según edad y eficacia.
Arritmia
) oscila entre 240 y 320 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varía de 240 a 480 mg/día en dosis divididas (t.I.D. O q.I.d.). En general, los efectos máximos para cualquier dosis dada serán evidentes durante las primeras 48 horas de tratamiento.
Hipertensión Esencial
La dosis debe individualizarse mediante ajuste de la dosis. La dosis inicial habitual de monoterapia en los ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se han utilizado dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que las dosis más allá de 360 mg proporcionen un efecto adicional. Se debe considerar iniciar el ajuste de la dosis a 40 mg tres veces al día en pacientes que puedan responder a dosis más bajas, como ancianos o personas de baja estatura. Los efectos antihipertensivos de CALAN son evidentes en la primera semana de tratamiento. El ajuste ascendente debe basarse en la eficacia terapéutica, evaluada al final del intervalo posológico
Al cambiar de CALAN de liberación inmediata a Isoptin Sr Retard, la dosis diaria total en miligramos puede seguir siendo la misma.
Arritmia
Si no se obtiene una respuesta adecuada con 180 mg de ISOPTIN SR, la dosis puede aumentarse de la siguiente manera:
Verapamilo HCl está contraindicado en:
- )
- Hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg) o shock cardiogénico
- Síndrome del seno enfermo (excepto en pacientes con un marcapasos ventricular artificial funcional)
- Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y un tracto de derivación accesorio (por ejemplo, síndromes de Wolff - Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine). (ver ).
- Pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de verapamilo.
Pacientes con fibrilación / aleteo auricular y vía accesoria (eg
Se han notificado elevaciones de transaminasas con y sin elevaciones concomitantes de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Estas elevaciones a veces han sido transitorias y pueden desaparecer incluso con el tratamiento continuado con verapamilo. Se han demostrado varios casos de lesión hepatocelular relacionada con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos presentaban síntomas clínicos (malestar, fiebre y/o dolor en el cuadrado superior derecho), además de elevación de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, es prudente realizar una monitorización periódica de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo.
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. Cardioversión se ha utilizado de forma segura y eficaz después de Calan oral.
General
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver
Los estudios realizados en ratas hembra a dosis dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg/kg/día) la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
Trabajo De Parto Y Parto
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados para tratar el parto prematuro.
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de reacciones adversas a verapamilo en lactantes, se debe interrumpir la lactancia mientras se administre verapamilo.
Uso Pediátrico
). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. Cardioversión se ha utilizado de forma segura y eficaz después de Calan oral.
Se ha reportado que el verapamilo disminuye la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, y que el verapamilo prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Sobredosis
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas, a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos, y no la dosis máxima tolerada, no sugirió un potencial tumor. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado en la dieta de ratas durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg/día o aproximadamente 1, 3,5 y 12 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos (480 mg/día o 9,6 mg/kg/día).
Verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba a 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Isoptin Sr Retard en pacientes pediátricos menores de 18 años.
ADVERTENCIA
Ocasionalmente, la acción farmacológica de verapamilo puede producir una disminución de la presión arterial por debajo de los niveles normales, lo que puede dar lugar a mareo o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes incluidos en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, es inusual una disminución de la presión arterial por debajo de lo normal. La prueba de mesa basculante (60 grados) no fue capaz de inducir hipotensión ortostática.
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Naciones
General
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto, o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agentes agonistas beta-adrenérgicos utilizados para tratar el parto prematuro.
En 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron tratamiento con verapamilo en dosis de hasta 720 mg / día, se observaron una variedad de efectos adversos graves. Tres pacientes fallecieron por edema pulmonar, todos tenían obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes presentaban edema pulmonar y / o hipotensión grave, presión de cuña pulmonar anormalmente alta (superior a 20 mmHg) y obstrucción marcada del flujo ventricular izquierdo en la mayoría de estos pacientes. Administración concomitante de quinidina (ver
Dependiendo de la sensibilidad individual, la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada por la sensación de somnolencia. Esto es particularmente cierto en las etapas iniciales del tratamiento, o cuando se cambia de otro medicamento. Se ha demostrado que Isoptin Sr Retard aumenta los niveles de alcohol en sangre y ralentiza su eliminación. Por lo tanto, los efectos del alcohol pueden ser exagerados.
Mareos | |||
Bloque AV total (1°, 2°, 3°) | |||
0.8% | |||
La frecuencia de reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Cuando se produce hipotensión severa o bloqueo AV completo después de la administración oral de verapamilo, se deben aplicar inmediatamente las medidas de emergencia apropiadas, por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con cardiomiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol, o ácido clorhídico de metoxamina) se deben utilizar para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y la norepinefrina. Si es necesario un apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante
Las reacciones adversas graves son poco frecuentes cuando se inicia el tratamiento con verapamilo con un ajuste ascendente de la dosis dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Ver para la discusión de insuficiencia cardíaca, hipotensión, enzimas hepáticas elevadas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. En raras ocasiones se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo Reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo administrado por vía oral ocurrieron En tasas mayores del 1,0% o ocurrieron En tasas más bajas, pero aparecieron claramente relacionadas con el fármaco en ensayos clínicos en 4.954 pacientes:
diarrea, sequedad de boca, malestar gastrointestinal, hiperplasia gingival.
artralgia y erupción, exantema, caída del cabello, hiperqueratosis, máculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
visión borrosa, tinnitus.
Tratamiento De Las Reacciones Adversas Cardiovasculares Agudas
ADVERTENCIA
La frecuencia de reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Cuando se produce hipotensión severa o bloqueo AV completo después de la administración oral de verapamilo, se deben aplicar inmediatamente las medidas de emergencia apropiadas, por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con cardiomiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol, o ácido clorhídico de metoxamina) se deben utilizar para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y la norepinefrina. Si es necesario un apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante
Mareos | |
1.4% | |
1.2% | |
visión borrosa, tinnitus.
Urogenital:
Tratamiento de las reacciones adversas cardiovasculares agudas
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo. El tratamiento continuado con grandes dosis de calcio puede producir una respuesta. En unos pocos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio que inicialmente fueron refractarios a la atropina se volvió más sensible a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (cerca de 1 g/h durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o el bloqueo AV de alto grado deben tratarse con agentes vasopresores o estimulación cardínica, respectivamente. La asistolia debe manejarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
Mecanismo de acción
Isoptin Sr Retard inhibe la entrada de calcio en las células musculares lisas de las arterias sistémicas y coronarias y en las células del músculo cardíaco y el sistema de conducción intracardiaca.
Isoptin Sr Retard reduce la resistencia vascular periférica con poca o ninguna taquicardia refleja. Se cree que su eficacia en la reducción de la presión arterial sistólica y diastólica elevada se debe principalmente a este modo de acción.
Debido al efecto sobre el movimiento del calcio en el sistema de conducción intracardiaca, Isoptin Sr Retard reduce la automaticidad, disminuye la velocidad de conducción y aumenta el período refractario.
Isoptin Sr Retard se absorbe aproximadamente en un 90% en el tracto gastrointestinal.
Distribución
Isoptin Sr Retard actúa dentro de 1-2 horas después de la administración oral con una concentración plasmática máxima después de 1-2 horas. Existe una considerable variación interindividual en las concentraciones plasmáticas. Isoptin Sr Retard se une aproximadamente en un 90% a las proteínas plasmáticas.
Isoptin Sr Retard muestra una cinética de eliminación bi - o tri-fasica y se ha notificado que tiene una semivida plasmática terminal de 2-8 horas tras una dosis oral única. Después de dosis orales repetidas esto aumenta a 4.5-12 horas. Alrededor del 70% de una dosis se excreta por los riñones en forma de sus metabolitos, pero alrededor del 16% también se excreta en la bilis en las heces. Menos del 4% se excreta inalterado.
Bloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
No procede.
Ninguno conocido.
No procede.
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