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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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2) para el tratamiento y la profilaxis de la angina de pecho (incluida la angina de pecho).
3) el tratamiento y la profilaxis de la taquicardia supraventricular paroxística y la reducción de la velocidad ventricular en la fibrilación / aleteo auricular. Ranil no debe usarse en fibrilación / aleteo auricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Max
CALAN está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, especialmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados con medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
El control de la presión arterial alta debe ser parte del manejo integral del riesgo cardiovascular, incluido el control de los lípidos, el manejo de la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer ejercicio y la ingesta limitada de sodio, si corresponde. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre objetivos y gestión en las directrices publicadas, como la del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Superior de la Sangre.
En estudios controlados aleatorios se han demostrado numerosos medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede cerrar, que es una caída en la presión arterial y no otra propiedad farmacológica del medicamento, que es en gran parte responsable de estas ventajas. El beneficio más grande y más consistente para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó regularmente una disminución en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta de la hipertensión severa puede traer beneficios significativos. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgos absolutos, para que el uso absoluto en pacientes, donde hay un mayor riesgo independientemente de su hipertensión (Por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) se espera que tales pacientes crezcan, que se beneficia de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja.
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen menos efectos de la presión arterial (que la monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej. angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.
Ranil está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, especialmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados con medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
El control de la presión arterial alta debe ser parte del manejo integral del riesgo cardiovascular, incluido el control de los lípidos, el manejo de la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer ejercicio y la ingesta limitada de sodio, si corresponde. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre objetivos y gestión en las directrices publicadas, como la del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Reconocimiento, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Superior de la Sangre.
En estudios controlados aleatorios se han demostrado numerosos medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede cerrar, que es una caída en la presión arterial y no otra propiedad farmacológica del medicamento, que es en gran parte responsable de estas ventajas. El beneficio más grande y más consistente para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó regularmente una disminución en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta de la hipertensión severa puede traer beneficios significativos. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgos absolutos, para que el uso absoluto en pacientes, donde hay un mayor riesgo independientemente de su hipertensión (Por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) se espera que tales pacientes crezcan, que se beneficia de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja.
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen menos efectos de la presión arterial (que la monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej. angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.
Max
Ranil está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, especialmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados con medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluido este medicamento.
El control de la presión arterial alta debe ser parte del manejo integral del riesgo cardiovascular, incluido el control de los lípidos, el manejo de la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer ejercicio y la ingesta limitada de sodio, si corresponde. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre objetivos y gestión en las directrices publicadas, como la del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Superior de la Sangre.
En estudios controlados aleatorios se han demostrado numerosos medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede cerrar, que es una caída en la presión arterial y no otra propiedad farmacológica del medicamento, que es en gran parte responsable de estas ventajas. El beneficio más grande y más consistente para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó regularmente una disminución en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta de la hipertensión severa puede traer beneficios significativos. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgos absolutos, para que el uso absoluto en pacientes, donde hay un mayor riesgo independientemente de su hipertensión (Por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) se espera que tales pacientes crezcan, que se beneficia de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja.
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen menos efectos de la presión arterial (que la monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej. angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.
ISOPTIN SR (verapamil HCl) está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Posología
Adultos:
Angina : Se recomienda 120 mg tres veces al día. 80 mg tres veces al día pueden ser completamente satisfactorios en algunos pacientes con angina de pecho del esfuerzo. Es poco probable que Angina pectoris sea inferior a 120 mg tres veces al día.
Taquicardia supraventricular: 40-120 mg tres veces al día, dependiendo de la enfermedad grave.
Población pediátrica :
Se observó un aumento paradójico de las arritmias en los niños. Por lo tanto, ranil solo debe usarse bajo supervisión de expertos.
Hasta 2 años: 20 mg 2-3 veces al día.
2 años y más: 40-120 mg 2-3 veces al día dependiendo de la edad y la efectividad.
personas mayores: Se recomienda la dosis para adultos a menos que se altere la función hepática o renal.
Método de aplicación
Para administración oral.
La dosis de verapamilo debe individualizarse mediante valoración. No se ha establecido la utilidad y seguridad de dosis superiores a 480 mg / día, por lo que esta dosis diaria no debe excederse. A medida que aumenta la vida media de verapamilo durante la dosificación crónica, la respuesta máxima puede retrasarse.
Angina
Los estudios clínicos muestran que la dosis habitual es de 80 mg a 120 mg tres veces al día. En pacientes con mayor respuesta al verapamilo (p. Ej. disminución de la función hepática, ancianos, etc.) puede, sin embargo, justificarse 40 mg tres veces al día. La titulación ascendente debe basarse en la eficacia y seguridad terapéuticas, que se evaluaron aproximadamente ocho horas después de la dosificación. La dosis se puede aumentar diariamente (p. Ej. en pacientes con angina de pecho inestable) o semanalmente hasta que se logre una respuesta clínica óptima.
Arritmias
Dosis en pacientes digitalizados con fibrilación auricular crónica (ver Precauciones) varía de 240 a 320 mg / día en dosis divididas (T.I.D. o Q.I.D.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varía de 240 a 480 mg / día en dosis divididas (T.I.D. o Q.I.D.). En general, los efectos máximos para cada dosis dada se hacen evidentes durante las primeras 48 horas de terapia.
Hipertensión esencial
La dosis debe individualizarse mediante valoración. La dosis inicial habitual de monoterapia en ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se han utilizado dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que se hayan agregado dosis superiores a 360 mg. En pacientes que pueden responder a dosis más bajas, como los ancianos o las personas de baja estatura, se debe considerar comenzar la titulación a 40 mg tres veces al día. Los efectos reductores de la presión arterial de CALAN son obvios dentro de la primera semana de tratamiento. La titulación ascendente debe basarse en la eficacia terapéutica evaluada al final del intervalo de dosis.
Hipertensión esencial
La dosis de ranil debe individualizarse mediante titulación y el medicamento debe administrarse con alimentos. Comience la terapia con 180 mg de verapamilo HCl con liberación retardada, ranil, que se administra por la mañana. Las dosis iniciales más bajas de 120 mg por día pueden estar justificadas en pacientes con mayor respuesta al verapamilo (p. Ej. los ancianos o los ancianos). La titulación ascendente debe evaluarse semanalmente y aproximadamente 24 horas después de la dosis anterior en función de la eficacia y seguridad terapéuticas. Los efectos reductores de la presión arterial del ranilo son evidentes dentro de la primera semana de tratamiento.
Si no se logra una respuesta adecuada a 180 mg de CALAN SR, la dosis se puede valorar al alza de la siguiente manera:
- 240 mg todas las mañanas
- 180 mg cada mañana más
180 mg todas las noches; o
240 mg cada mañana más
120 mg todas las noches - 240 mg cada 12 horas.
Al cambiar de calan a ranil inmediatamente, la dosis diaria total en miligramos puede permanecer igual.
La dosis de verapamilo debe individualizarse mediante valoración. No se ha establecido la utilidad y seguridad de dosis superiores a 480 mg / día, por lo que esta dosis diaria no debe excederse. A medida que aumenta la vida media de verapamilo durante la dosificación crónica, la respuesta máxima puede retrasarse.
Angina
Los estudios clínicos muestran que la dosis habitual es de 80 mg a 120 mg tres veces al día. En pacientes con mayor respuesta al verapamilo (p. Ej. disminución de la función hepática, ancianos, etc.) puede, sin embargo, justificarse 40 mg tres veces al día. La titulación ascendente debe basarse en la eficacia y seguridad terapéuticas, que se evaluaron aproximadamente ocho horas después de la dosificación. La dosis se puede aumentar diariamente (p. Ej. en pacientes con angina de pecho inestable) o semanalmente hasta que se logre una respuesta clínica óptima.
Arritmias
Dosis en pacientes digitalizados con fibrilación auricular crónica (ver Precauciones) varía de 240 a 320 mg / día en dosis divididas (T.I.D. o Q.I.D.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varía de 240 a 480 mg / día en dosis divididas (T.I.D. o Q.I.D.). En general, los efectos máximos para cada dosis dada se hacen evidentes durante las primeras 48 horas de terapia.
Hipertensión esencial
La dosis debe individualizarse mediante valoración. La dosis inicial habitual de monoterapia en ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se han utilizado dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que se hayan agregado dosis superiores a 360 mg. En pacientes que pueden responder a dosis más bajas, como los ancianos o las personas de baja estatura, se debe considerar comenzar la titulación a 40 mg tres veces al día. Los efectos reductores de la presión arterial del ranilo son evidentes dentro de la primera semana de tratamiento. La titulación ascendente debe basarse en la eficacia terapéutica evaluada al final del intervalo de dosis.
Hipertensión esencial
La dosis de ISOPTIN SR debe individualizarse mediante valoración y el medicamento debe administrarse con alimentos. Comience la terapia con 180 mg de verapamilo HCl con liberación retardada, ISOPTIN SR, por la mañana. Se pueden usar dosis iniciales más bajas de 120 mg por día en pacientes con mayor respuesta al verapamilo (p. Ej. personas mayores o pequeñas, etc.) estar justificado.). La titulación ascendente debe evaluarse semanalmente y aproximadamente 24 horas después de la dosis anterior en función de la eficacia y seguridad terapéuticas. Los efectos reductores de la presión arterial de ISOPTIN SR son evidentes dentro de la primera semana de tratamiento.
Si no se logra una respuesta adecuada a 180 mg de ISOPTIN SR, la dosis se puede valorar al alza de la siguiente manera:
- 240 mg todas las mañanas
- 180 mg por la mañana más 180 mg por la noche o 240 mg por la mañana más 120 mg por la noche
- 240 mg cada doce horas.
Al cambiar isoptina con liberación inmediata a ISOPTIN SR, la dosis diaria total puede permanecer igual en miligramos.
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas (p. ej. eritema, prurito, urticaria) son muy raros de ver.
Trastornos del sistema nervioso : Raramente ocurren dolores de cabeza, mareos, parestesia, temblor, síndrome extrapiramidal (p. Ej. Parkinsonismo), distonía.
Trastornos del oído y del laberinto: Mareos, tinnitus.
Enfermedad del corazón : arritmias bradicárdicas como bradicardia sinusal, sinusitis con asistolia, bloqueo AV 2. y tercero. Grados, bradiarritmia en fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia, desarrollo o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, hipotensión.
Trastornos vasculares : Enjuague, edema periférico.
Trastornos gastrointestinales : náuseas, vómitos, estreñimiento no es infrecuente, íleo y dolor / molestias abdominales. La hiperplasia gingival puede ocurrir muy raramente si el medicamento se administra durante largos períodos de tiempo. Esto es completamente reversible cuando se suspende el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alopecia, edema de tobillo, edema de Quincke, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: Debilidad muscular, mialgia y artralgia.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios: La impotencia (disfunción eréctil) se ha informado raramente y casos aislados de galactorrea. La ginecomastia se ha observado muy raramente en pacientes varones de edad avanzada que reciben tratamiento a largo plazo con ranilo, que fue completamente reversible en todos los casos en que se suspendió el medicamento.
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración: Fatiga.
Investigaciones : en casos muy raros, la disfunción hepática reversible puede ocurrir durante el tratamiento con ranilo, que se caracteriza por un aumento en las transaminasas y / o la fosfatasa alcalina y es muy probable que sea una reacción de hipersensibilidad.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla; sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos secundarios graves son raros cuando la terapia con CALAN se inicia con una titulación ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Por favor refiérase ADVERTENCIAS para la discusión de insuficiencia cardíaca, hipotensión, aumento de enzimas hepáticas, bloqueo AV y reacción ventricular rápida. El íleo paralítico reversible (después del destete verapamilo) no obstructivo rara vez se ha informado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral ocurrieron a tasas de más del 1.0% o ocurrieron a tasas más bajas, pero en estudios clínicos, los rieles estaban claramente relacionados con el fármaco en 4,954 pacientes
| > | 7.3% | CHF, edema pulmonar | 1.8% |
| 1 | 3.3% | Disnea | 1.4% |
| 1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
| Hipotensión | 2.5% | Bloque AV total (1 °, 2 °, 3 °) | 1.2% |
| 1 | 2.2% | 2 ° y 3 ° | 0.8% |
| 1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
| Fatiga | 1.7% | Enjuague | 0.6% |
| Aumento de las pruebas de función hepática (ver ADVERTENCIAS) | |||
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, se encontró que las tasas ventriculares eran inferiores a 50 en el 15% de los pacientes y se produjo hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, informadas en 1.0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en marketing) donde una relación causal es incierta; Se enumeran para alertar al médico de una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor en el pecho, claudicatio, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo : Diarrea, boca seca, quejas gastrointestinales, hiperplasia de encías.
Hemica y linfática: Equimosis o hematomas.
Sistema nervioso : accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción cutánea, erupción cutánea, pérdida de cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiales: ver borroso, tinnitus.
Urogenital : Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación manchada, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de los efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara; por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Si después de la administración oral de verapamilo una hipotensión severa o una apariencia completa del bloque AV, las medidas de emergencia apropiadas deben tomarse de inmediato. p.ej. bitartrato de noradrenalina intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina HCl, bitartrato de metaraminol o metoxamina HCl) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isopoterenol y la noradrenalina. Si se requiere más apoyo, se puede administrar dopamina HCl o dobutamina HCl. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la situación clínica grave y la evaluación y experiencia del médico tratante.
Los efectos secundarios graves son raros si la terapia con verapamilo se inicia con una titulación ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Por favor refiérase ADVERTENCIAS para la discusión de insuficiencia cardíaca, hipotensión, aumento de enzimas hepáticas, bloqueo AV y reacción ventricular rápida. El íleo paralítico reversible (después del destete verapamilo) no obstructivo rara vez se ha informado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral ocurrieron a tasas de más del 1.0% o ocurrieron a tasas más bajas, pero en estudios clínicos, los rieles estaban claramente relacionados con el fármaco en 4,954 pacientes
| > | 7.3% |
| < | 3.3% |
| 1 | 2.7% |
| Hipotensión | 2.5% |
| 1 | 2.2% |
| 1 | 1.9% |
| CHF, edema pulmonar | 1.8% |
| Fatiga | 1.7% |
| Disnea | 1.4% |
| Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
| Bloque AV (total 1 °, 2 °, 3 °) | 1.2% |
| (2 ° y 3 °) | 0.8% |
| 1 | 1.2% |
| Enjuague | 0.6% |
| aumento de las enzimas hepáticas (ver ADVERTENCIAS) |
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, se produjeron tasas ventriculares inferiores a 50 / min en el 15% de los pacientes y se produjo hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, informadas en el 1% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en marketing) donde una relación causal es incierta; Se enumeran para alertar al médico de una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor en el pecho, claudicatio, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo : Diarrea, boca seca, quejas gastrointestinales, hiperplasia de encías.
Hemica y linfática: Equimosis o hematomas.
Sistema nervioso : accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia.
Piel: Artralgia y erupción cutánea, erupción cutánea, pérdida de cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiales: ver borroso, tinnitus.
Urogenital : Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación manchada, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de los efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara; por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Si después de la administración oral de verapamilo una hipotensión severa o una apariencia completa del bloque AV, las medidas de emergencia apropiadas deben tomarse de inmediato. p.ej. bitartrato de noradrenalina intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina HCl, bitartrato de metaraminol o metoxamina HCl) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isopoterenol y la noradrenalina. Si se requiere más apoyo, se puede administrar dopamina HCl o dobutamina HCl. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la situación clínica grave y la evaluación y experiencia del médico tratante.
Los efectos secundarios graves son raros cuando la terapia con ranil se inicia con una titulación ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Por favor refiérase ADVERTENCIAS para la discusión de insuficiencia cardíaca, hipotensión, aumento de enzimas hepáticas, bloqueo AV y reacción ventricular rápida. El íleo paralítico reversible (después del destete verapamilo) no obstructivo rara vez se ha informado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral ocurrieron a tasas de más del 1.0% o ocurrieron a tasas más bajas, pero en estudios clínicos, los rieles estaban claramente relacionados con el fármaco en 4,954 pacientes
| > | 7.3% | CHF, edema pulmonar | 1.8% |
| 1 | 3.3% | Disnea | 1.4% |
| 1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
| Hipotensión | 2.5% | Bloque AV total (1 °, 2 °, 3 °) | 1.2% |
| 1 | 2.2% | 2 ° y 3 ° | 0.8% |
| 1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
| Fatiga | 1.7% | Enjuague | 0.6% |
| Aumento de las pruebas de función hepática (ver ADVERTENCIAS) | |||
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, se encontró que las tasas ventriculares eran inferiores a 50 en el 15% de los pacientes y se produjo hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, informadas en 1.0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en marketing) donde una relación causal es incierta; Se enumeran para alertar al médico de una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor en el pecho, claudicatio, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo : Diarrea, boca seca, quejas gastrointestinales, hiperplasia de encías.
Hemica y linfática: Equimosis o hematomas.
Sistema nervioso : accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción cutánea, erupción cutánea, pérdida de cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiales: ver borroso, tinnitus.
Urogenital : Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación manchada, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de los efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara; por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Si después de la administración oral de verapamilo una hipotensión severa o una apariencia completa del bloque AV, las medidas de emergencia apropiadas deben tomarse de inmediato. p.ej. bitartrato de noradrenalina intravenosa, sulfato de atropina, isoproterenol HCl (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina HCl, bitartrato de metaraminol o metoxamina HCl) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isopoterenol y la noradrenalina. Si se requiere más apoyo, se puede administrar dopamina HCl o dobutamina HCl. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la situación clínica grave y la evaluación y experiencia del médico tratante.
Los efectos secundarios graves son raros si la terapia con verapamilo se inicia con una titulación ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Por favor refiérase ADVERTENCIAS para la discusión de insuficiencia cardíaca, hipotensión, aumento de enzimas hepáticas, bloqueo AV y reacción ventricular rápida. El íleo paralítico reversible (después del destete verapamilo) no obstructivo rara vez se ha informado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral ocurrieron a tasas de más del 1.0% o ocurrieron a tasas más bajas, pero en estudios clínicos, los rieles estaban claramente relacionados con el fármaco en 4,954 pacientes.
| > | 7.3% |
| Fatiga | 1.7% |
| 1 | 3.3% |
| Disnea | 1.4% |
| 1 | 2.7% |
| Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
| Hipotensión | 2.5% |
| Suma de bloque AV (1 °, 2 °, 3 °) | 1.2% |
| 1 | 2.2% |
| 2 ° y 3 ° | 0.8% |
| 1 | 1.9% |
| 1 | 1.2% |
| CHF / edema pulmonar | 1.8% |
| Enjuague | 0.6% |
Aumento de las enzimas hepáticas
(ver ADVERTENCIAS)
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo auricular, se produjeron tasas ventriculares inferiores a 50 / min en el 15% de los pacientes y se produjo hipotensión asintomática en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, informadas en 1.0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en marketing) donde una relación causal es incierta; Se enumeran para alertar al médico de una posible relación.
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor en el pecho, claudicatio, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo : Diarrea, boca seca, quejas gastrointestinales, hiperplasia de encías.
Hemica y linfática: Equimosis o hematomas.
Sistema nervioso : accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parasesia, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción cutánea, erupción cutánea, hiperqueratosis para la pérdida del cabello, maculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos especiales: ver borroso, tinnitus.
Urogenital : Ginecomastia, impotencia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación manchada.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de los efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si después de la administración oral de verapamilo se produce una hipotensión severa o un bloqueo AV completo, las medidas inmediatas apropiadas deben tomarse de inmediato, p., isoproterenol HCl administrado por vía intravenosa, bitartrato de noradrenalina, sulfato de atropina (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina HCl, bitartrato de metaraminol o metoxamina HCl) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isopoterenol y la noradrenalina. Si se requiere más apoyo (Dopamin HCl o Dobutamine HCl) se puede administrar. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la situación clínica grave y la evaluación y experiencia del médico tratante.
El curso de los síntomas con intoxicación por ranilo depende de la cantidad, el momento en que se toman las medidas de desintoxicación y la contractilidad del miocardio (relacionado con la edad). Los síntomas principales son los siguientes: caída de la presión arterial (a veces a valores indetectables), síntomas de shock, pérdida de conciencia, bloqueo AV 1. y 2. Grados (comunes como fenómeno de wenckebach con o sin ritmos de escape), bloqueo AV total con disociación AV total, ritmo de escape, asistolia, bradicardia hasta alto bloqueo AV y paro sinusal, hiperglucemia, estupor y acidosis metabólica. Se han producido muertes como resultado de una sobredosis.
Las medidas terapéuticas a tomar dependen del tiempo de tomar ranilo y del tipo y síntomas graves de envenenamiento. En el caso de intoxicaciones con grandes cantidades de preparaciones de liberación lenta, debe tenerse en cuenta que la liberación del principio activo y la absorción en el intestino pueden tomar más de 48 horas. El clorhidrato de ranilo no se puede eliminar mediante hemodiálisis. Dependiendo del tiempo de ingestión, debe tenerse en cuenta que a lo largo de todo el tracto gastrointestinal, puede haber algunos bultos de tabletas disueltas incompletamente que actúan como depósitos activos de drogas.
Medidas generales: lavado gástrico con las medidas de precaución habituales, incluso después de 12 horas después de la ingestión, si no se puede detectar motilidad gastrointestinal (ruidos peristálticos). Si se sospecha una intoxicación por una preparación con liberación modificada, se indican medidas de eliminación extensas, como vómitos inducidos, extirpación del estómago y contenido delgado bajo endoscopia, irrigación del colon, laxantes, enemas altos. Se aplican las medidas de reanimación intensivas habituales, como el masaje cardíaco extratorácico, la respiración, la desfibrilación y / o la terapia de marcapasos.
Medidas específicas: eliminación de efectos cardiodepresivos, hipotensión o bradicardia. El antídoto específico es el calcio, p. 10 20 ml de una solución de gluconato de calcio al 10% administrada por vía intravenosa (2.25 - 4.5 mmol), que se repite si es necesario o se administra como una infusión continua de goteo (p. Ej. 5 mmol / hora) .
También se pueden requerir las siguientes medidas: para el bloqueo AV 2 o 3. Grados, sinusbradicardia, atropina asistolada, isoprenalina, orciprenalina o terapia de marcapasos. En hipotensión dopamina, dobutamina, noradrenalina (noradrenalina). Si hay signos de insuficiencia miocárdica persistente, dopamina, dobutamina, inyecciones repetidas de calcio si es necesario.
Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación en posición vertical durante al menos 48 horas (especialmente CALAN SR), preferiblemente con atención hospitalaria constante. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías al formular con liberación retardada. Se sabe que Verapamil reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal.
El tratamiento de una sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de una sobredosis intencional con verapamilo. En algunos casos informados, la sobredosis se ha asociado con bloqueadores de los canales de calcio con hipotensión y bradicardia, que inicialmente fueron refractarios a la atropina, pero respondieron más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron dosis grandes (cerca de 1 gramo / hora durante más de 24 horas) de cloruro de calcio. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis. Las reacciones de disminución de la presión arterial clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asístola debe tratarse a través de las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.
La sobredosis con verapamilo puede provocar hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías en el sistema de control (p. Ej. ritmo puntual con disociación AV y alto bloqueo AV, incluido el asístole). Síntomas distintos de la hipoperfusión (p. Ej. La acidosis metabólica, la hiperglucemia, la hipercalemia, la disfunción renal y los calambres) pueden ser obvios.
Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación en posición vertical durante al menos 48 horas (especialmente el ranil), preferiblemente con atención hospitalaria constante. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías al formular con liberación retardada. Se sabe que Verapamil reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal.
En caso de sobredosis, se ha informado que el ranil-kapletten ocasionalmente forma concreciones en el estómago o los intestinos. Estas concreciones no eran visibles en radiografías simples del abdomen, y no se ha demostrado que ningún medio médico para vaciar el tracto gastrointestinal sea efectivo para la extracción. La endoscopia puede considerarse razonablemente en casos de sobredosis masiva si los síntomas son inusualmente largos.
El tratamiento de una sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de una sobredosis intencional con verapamilo. El tratamiento continuo con grandes dosis de calcio puede causar una reacción. En algunos casos informados, una sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio que inicialmente eran refractarios a la atropina respondió más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (cerca de 1 g / h durante más de 24 h) de cloruro de calcio. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis. Las reacciones de disminución de la presión arterial clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asístola debe tratarse a través de las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.
Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación en posición vertical durante al menos 48 horas (especialmente RRil SR), preferiblemente con atención hospitalaria constante. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías al formular con liberación retardada. Se sabe que Verapamil reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal.
El tratamiento de una sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de una sobredosis intencional con verapamilo. En algunos casos informados, la sobredosis se ha asociado con bloqueadores de los canales de calcio con hipotensión y bradicardia, que inicialmente fueron refractarios a la atropina, pero respondieron más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron dosis grandes (cerca de 1 gramo / hora durante más de 24 horas) de cloruro de calcio. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis. Las reacciones de disminución de la presión arterial clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asístola debe tratarse a través de las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.
La sobredosis con verapamilo puede provocar hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías en el sistema de control (p. Ej. ritmo puntual con disociación AV y alto bloqueo AV, incluido el asístole). Síntomas distintos de la hipoperfusión (p. Ej. La acidosis metabólica, la hiperglucemia, la hipercalemia, la disfunción renal y los calambres) pueden ser obvios.
Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación durante al menos 48 horas [especialmente ISOPTIN® SR (clorhidrato de verapamilo)] preferiblemente con atención hospitalaria continua. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías al formular con liberación retardada. Se sabe que Verapamil reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal.
En caso de sobredosis, ocasionalmente se ha informado que las tabletas ISOPTIN SR forman hormigones en el estómago o los intestinos. Estas concreciones no eran visibles en radiografías simples del abdomen, y no se ha demostrado que ningún medio médico para vaciar el tracto gastrointestinal sea efectivo para la extracción. La endoscopia puede considerarse razonablemente en casos de sobredosis masiva si los síntomas son inusualmente largos.
El tratamiento de una sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de una sobredosis intencional con verapamilo. El tratamiento continuo con grandes dosis de calcio puede causar una reacción. En algunos casos informados, una sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio que inicialmente fueron refractarios a la atropina respondió más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (casi 1 gramo / hora durante más de 24 horas) de cloruro de calcio. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis. Las reacciones de disminución de la presión arterial clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asístola debe tratarse a través de las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.
Grupo farmacoterapéutico: bloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
El clorhidrato de ranilo es un bloqueador de los canales de calcio y está clasificado como un fármaco antiarrítmico de clase IV.
Mecanismo de acción
Ranil inhibe la entrada de calcio en las células del músculo liso de las arterias sistémicas y coronarias, así como en las células del músculo cardíaco y el sistema de conducción intracardiaca.
Ranil reduce la resistencia vascular periférica con poca o ninguna taquicardia refleja. Se cree que su efectividad para reducir la presión arterial sistólica y diastólica se debe principalmente a este modo de acción.
La disminución de la resistencia vascular sistémica y coronaria y el efecto suave sobre el consumo intracelular de oxígeno parecen explicar las propiedades antianginales del producto.
Debido al efecto sobre el movimiento de calcio en el sistema de tuberías intracardiaca, Ranil reduce la automaticidad, reduce la velocidad de la línea y aumenta el tiempo refractario.
Absorción
Alrededor del 90% del ranilo se absorbe del tracto gastrointestinal.
Distribución
Ranil funciona dentro de 1-2 horas después de la administración oral con una concentración plasmática máxima después de 1-2 horas. Existen variaciones interindividuales significativas en las concentraciones plasmáticas. Ranil se une aproximadamente en un 90% a las proteínas plasmáticas.
Biotransformación
Ranil está sujeto a un metabolismo de primer paso muy significativo en el hígado y la biodisponibilidad es solo del 20%. Se metaboliza en gran medida en el hígado a al menos 12 metabolitos, que se ha demostrado que tienen alguna actividad en norRanil.
Eliminación
Ranil tiene una cinética de eliminación bi o trifásica y tiene una vida media plasmática terminal de 2-8 horas después de una dosis oral única. Después de dosis orales repetidas, esto aumenta a 4.5-12 horas. Alrededor del 70% de una dosis es excretada por los riñones en forma de sus metabolitos, pero aproximadamente el 16% también se excreta en el estiércol en la bilis. Menos del 4% se excretan sin cambios.
Embarazo y lactancia
Ranil cruza la placenta y se excreta en la leche materna.
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