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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Prevención y tratamiento sintomático de enfermedades respiratorias obstructivas crónicas con obstrucción reversible del tracto respiratorio, como asma bronquial y especialmente enfermedad pulmonar obstructiva crónica, bronquitis obstructiva crónica con o sin enfisema pulmonar.
Inhalación. La dosis debe seleccionarse individualmente. Durante la terapia, se requiere supervisión médica. Se recomiendan las siguientes dosis.
Adultos (incluidas personas mayores) y adolescentes mayores de 12 años
Ataques agudos de asma bronquial. En ataques ligeros y moderados, en muchos casos, se recomienda 1 ml (20 gotas).
En casos especialmente graves, por ejemplo, en pacientes en unidades de cuidados intensivos, con la ineficiencia de las dosis indicadas anteriormente, se pueden requerir dosis más altas de hasta 2.5 ml (50 gotas).
La dosis máxima puede alcanzar los 4 ml (80 gotas).
La dosis diaria máxima es de 8 ml (160 gotas).
Curso y tratamiento a largo plazo. Si es necesario, se usan 1–2 ml (20–40 gotas) hasta 4 veces al día para cada introducción.
En el caso de broncoespasmo moderado o como herramienta auxiliar, se recomienda una dosis de 0,5 ml (10 gotas) cuando se ventila.
Niños de 6 a 12 años
Ataques agudos de asma bronquial. En muchos casos, se recomienda 0.5–1 ml (10–20 gotas) para comprar rápidamente síntomas.
En casos severos, si una dosis de 1 ml (20 gotas) es ineficaz, se pueden requerir dosis más altas, hasta 2 ml (40 gotas).
En casos especialmente graves, si una dosis de hasta 2.0 ml (40 gotas) es ineficaz, es posible usar (sujeto a observación médica) una dosis máxima de 3 ml (60 gotas).
La dosis diaria máxima puede alcanzar los 4 ml (80 gotas).
Curso y tratamiento a largo plazo. Si es necesario, se usa la reutilización para cada introducción de 0.5–1 ml (10–20 gotas) hasta 4 veces al día.
En casos de broncoespasmo moderado o como herramienta auxiliar para la ventilación de los pulmones, la dosis recomendada es de 0,5 ml (10 gotas).
Niños menores de 6 años (cuyo peso corporal es inferior a 22 kg)
En relación con eso, esa información sobre el uso del medicamento en este grupo de edad es limitada, Se recomienda el uso de la siguiente dosis (solo sujeto a supervisión médica): aproximadamente 25 μg y apratropía de bromuro y 50 μg de bromhidrato de fenoterol = 0.1 ml (2 gotas)/ kg (en una dosis) pero no más de 0.5 ml (10 gotas) (en una dosis).
La dosis diaria máxima es de 1,5 ml.
La solución de inhalación solo debe usarse para inhalación (con un nebulizador adecuado) y no debe aplicarse por vía oral.
El tratamiento generalmente debe comenzar con la dosis menos recomendada.
La dosis recomendada debe ser criada al 0.9% por una solución de cloruro de sodio a un volumen final de 3–4 ml y aplicada (completamente) usando un nebulizador.
La solución positiva de Ipratherol para inhalación no debe criarse con agua destilada.
El cultivo de la solución debe realizarse cada vez antes de su uso, los restos de la solución divorciada deben destruirse.
La solución criada debe usarse inmediatamente después de la preparación.
La dosificación puede depender del método de inhalación y del tipo de no bulizador.
La duración de la inhalación puede controlarse mediante el gasto del volumen divorciado.
La solución de ipraterol en la inhalación se puede utilizar utilizando varios modelos comerciales de no bulizadores. En los casos en que hay oxígeno glaseado, la solución se usa mejor a un caudal de 6–8 l / min.
Debe seguir las instrucciones para usar, mantener y limpiar el dispositivo, entregado conjuntamente con el nebulizador.
hipersensibilidad al fenoterol o medicamentos similares a la atropina u otros componentes del fármaco Ipraterol-nativo;
miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
tachiarritmia ;
I y III trimestres del embarazo.
Con precaución : glaucoma de ángulo cerrado, hipertensión arterial, diabetes mellitus, recientemente sufrió infarto de miocardio (en los últimos 3 meses) enfermedades del corazón y vasos sanguíneos, como la insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria, estenosis aórtica, pronunciadas lesiones de arterias cerebrales y periféricas, hipertiroidismo, feocromocitoma, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello uterino de la vejiga, mukovizsidosis, II trimestre del embarazo, amamantando, infancia hasta 6 años.
Determinación de frecuencia: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (de 1/100 a 1/10), con poca frecuencia (de 1/1000 a 1/100), raramente (de 1/1000 a 1/000), muy raramente (<1 / 1000).
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: pequeño temblor de los músculos esqueléticos, nerviosismo; raramente - dolor de cabeza, mareos, muy raramente - un cambio en la psique.
Desde el lado del MSS: a menudo - taquicardia, incluyendo.h. taquicardia supraventricular; sensación de latidos cardíacos (especialmente en pacientes con factores agravantes); raramente (cuando se usa en dosis altas): una disminución en el dAD, un aumento en la propagación de la arritmia (incluyendo.h. fibrilación auricular).
Del sistema respiratorio: raramente: tos, irritación respiratoria local, faringitis; muy raramente - broncoespasmo paradójico, laringoespasmo.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo - boca seca; con poca frecuencia: violación de las habilidades motoras de la pantalla LCD, vómitos, estreñimiento, diarrea (especialmente en pacientes con fibrosis quística).
Desde el lado del cuerpo de visión: cuando el medicamento golpea el ojo: midriaz, aumento de la PIO, glaucoma, dolor en el globo ocular; a veces, cuando se trata con el medicamento, se observan trastornos reversibles del alojamiento y el glaucoma.
El dolor en el globo ocular o la incomodidad, la visión borrosa, la sensación de la aparición de halo o manchas de color frente a los ojos, combinado con hiperemia conjuntiva y edema de la raíz pueden ser síntomas de glaucoma agudo. Debe usar la pupila de estrechamiento de la gota e inmediatamente dirigirse al oftalmólogo.
Reacciones alérgicas : raramente: erupción cutánea, hinchazón angioneurótica de la lengua, labios y cara, urticaria.
Otro: retardo de orina, aumento de la sudoración, hipocalemia, sensación de debilidad general, mialgia.
Síntomas : generalmente asociado con la acción del fenoterol. Pueden producirse síntomas asociados con la estimulación excesiva de los receptores adrenérgicos β. Lo más probable es que la aparición de taquicardia, latidos cardíacos, temblor, aumente la presión arterial, aumente la diferencia entre la TAD y la TAD, la angina de pecho, las arritmias y los sentimientos de las mareas sanguíneas en la cara, una sensación de pesadez detrás del esternón, aumento de la broncoprostia, acidosis metabólica. Los posibles síntomas de sobredosis debido a la ipratropía de bromuro (seco en la boca, deterioro del alojamiento) se explican leve y transitoria por su uso local.
Tratamiento: Se recomienda recetar sedantes, medicamentos ansiolíticos (tranquilizantes), en casos graves: terapia intensiva.
El uso de β-adrenoblocador es posible como antídoto específico, preferiblemente selectivo β1-Adrenoblocators. Sin embargo, en pacientes con asma bronquial o EPOC, debe tenerse en cuenta la posibilidad de mejorar la obstrucción bronquial, que puede conducir a la muerte bajo la influencia de β-adrenoblocadores y seleccionar cuidadosamente su dosis.
El Ipratherol-native contiene dos componentes con actividad broncolítica: ipratropía de bromuro - bloqueador de m-colina y fenoterol β2-adrenomimetik.
Unión cuando se inhala, la ispratropía del bromuro se debe principalmente a los efectos anticolinérgicos locales más que sistémicos. En pacientes con broncoespasmo asociado con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (bronquitis crónica y enfisema pulmonar) Una mejora significativa en la función pulmonar (aumento de OFV1 y PSV en un 15% o más) se observó en 15 minutos, El efecto máximo se logró después de 1 a 2 horas y continuó en la mayoría de los pacientes hasta 6 horas después de la administración.
El bromuro no se ve afectado negativamente por la secreción de moco en el tracto respiratorio, el aclaramiento de mucociliar y el intercambio de gases.
Fenoterol estimula selectivamente β2-adrenoreceptores en una dosis terapéutica. Estimulación β1-Los receptores adrenales ocurren cuando se usan dosis altas.
El fenoterol relaja los músculos lisos de los bronquios y vasos y contrarresta el desarrollo de reacciones broncospásticas debido a la influencia de histamina, metacolina, aire frío y alérgenos (reacciones de hipersensibilidad inmediata). Inmediatamente después del uso, el fenoterol bloquea la liberación de mediadores de inflamación y obstrucción bronquial de las células grasas. Además, cuando se usa fenoterol en dosis más altas, se observó un aumento en el aclaramiento de harina-ciliar. El efecto β-adrenérgico del fármaco sobre la actividad cardíaca, como un aumento en la frecuencia y la fuerza de los acrónimos cardíacos, se debe a la acción vascular del fenoterol, la estimulación de β2-adrenoreceptores del corazón, y cuando se usan dosis superiores a terapéuticas, estimulación β1-adrenoreceptores. Al igual que con otros fármacos β-adrenérgicos, el intervalo QT se alargó cuando se usaron dosis altas. La importancia clínica de esta manifestación no se aclara.
El temblor es el efecto no deseado más frecuente cuando se usan agonistas de los receptores adrenérgicos β.
Cuando estas dos sustancias activas se usan juntas, el efecto de expansión del bronquio se logra al influir en varios objetivos farmacológicos. Estas sustancias se complementan entre sí, como resultado, se mejora el efecto espasmolítico sobre los músculos de los bronquios y se garantiza la latitud de los efectos terapéuticos en las enfermedades broncopulmonares, acompañado de constricción respiratoria. El efecto complementario es tal que para lograr el efecto deseado, se requiere una dosis más baja del componente β-adrenérgico, lo que le permite seleccionar individualmente una dosis efectiva con una ausencia casi completa de efectos secundarios.
No hay evidencia de que la farmacocinética de un fármaco combinado difiera de la de cada uno de los componentes individuales.
Succión
Bromuro de ipratropía. Cuando se inhala, la vía de administración del bromuro se caracteriza por una absorción extremadamente baja con la mucosa respiratoria. La concentración de la sustancia activa en el plasma se encuentra en el límite inferior de la definición, y solo se puede medir cuando se usan dosis altas de la sustancia activa, así como mediante el uso de métodos de enriquecimiento específicos. Cuando se inhalan en dosis terapéuticas, las concentraciones de andratropía de bromuro en plasma fueron 1000 veces más bajas que después de tomar y entrar / entrar.
Fenoterol. Dependiendo del método de inhalación y del sistema de inhalación utilizado, aproximadamente el 10-30% del principio activo alcanza el tracto respiratorio inferior y se traga la parte restante en el tracto respiratorio superior. Como resultado, una cierta cantidad de fenoterol inhalado ingresa a la pantalla LCD
No existe correlación entre las concentraciones de fenoterol en el plasma sanguíneo logradas después de la inhalación y la curva farmacodinámica del efecto temporal. El efecto broncolador largo del fármaco después de la inhalación, comparable al efecto correspondiente logrado después de la administración / en la administración, no está respaldado por altas concentraciones del principio activo en el flujo sanguíneo sistémico. Después de ser insertado, aproximadamente el 60% de fenoterol se absorbe. Tiempo para lograr Cmax en plasma sanguíneo - 2 horas.
Distribución
Bromuro de ipratropía. Al ser un derivado del nitrógeno cuaternario, es poco soluble en grasas y penetra mal a través de las membranas biológicas. No se acumula.
Fenoterol. La conexión con las proteínas plasmáticas es del 40-55%. El fenoterol en su forma inalterada penetra la barrera placentaria y se destaca con la leche materna.
Metabolismo
Bromuro de ipratropía. Metabolizado en el hígado. Se conocen hasta 8 metabolitos de la ipratropía, que están débilmente asociados con los receptores de muscarina.
Fenoterol. Metabolizado en el hígado. Después de 24 horas, el 60% de la dosis ingresó en / en la dosis y el 35% de la oral excretada con orina. Esta proporción del principio activo se somete a biotransformación debido al efecto del paso primario a través del hígado, como resultado de lo cual la biodisponibilidad del fármaco después de ser introducido en el interior cae a aproximadamente el 1,5%. Esto explica el hecho de que la cantidad tragada del fármaco prácticamente no afecta el nivel de sustancia activa en el plasma sanguíneo alcanzado después de la inhalación. La biotransformación de fenoterol en humanos ocurre exclusivamente por conjugación con sulfatos, principalmente en la pared intestinal.
La conclusión
Bromuro de ipratropía. Se excreta principalmente a través de los intestinos. Alrededor del 25% se retira sin cambios, el resto, en forma de numerosos metabolitos.
Fenoterol. Se muestra por riñones y bilis en forma de conjugados de sulfato inactivos. Con la administración parenteral, el fenoterol se deriva de acuerdo con un modelo trifásico con T1/2 - 0,42; 14,3 minutos y 3,2 horas.
No se han estudiado las combinaciones farmacocinéticas de andratropía de bromuro y fenoterol en la población de ancianos y niños en edad, así como en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
- Agente broncolítico combinado (β2-adrenomimético selectivo + bloqueador m-colina) [Beta-adrenomimetiki en combinaciones]
El uso simultáneo de otros agentes β-adrenomiméticos, fármacos anticolinérgicos de acción sistémica y derivados de xantina (por ejemplo, teofilina) puede mejorar el efecto de expansión del broncor del fármaco Ipraterol-nativo.
Es posible un debilitamiento significativo del efecto broncorelante del fármaco al nombrar adrenoblocadores β.
Hipocalemia asociada con el uso de β2-Adrenomimetiks se puede fortalecer al nombrar derivados de xantina, GKS y diuréticos. Este hecho debe recibir atención especial en el tratamiento de pacientes con formas graves de enfermedades respiratorias obstructivas. La hipocalemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes que reciben digoxina. Además, la hipoxia puede aumentar el efecto negativo de la hipocalemia en el ritmo cardíaco. En tales casos, se recomienda controlar el nivel de potasio en el suero sanguíneo.
Se debe tener cuidado con β2-medicamentos adrenérgicos para pacientes que recibieron inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos, t.to. Estos medicamentos pueden mejorar el efecto de los fármacos β-adrenérgicos.
La inhalación para la anestesia general de anestésicos de hidrocarburos halogenados, como el halotano, el tricloretileno o el enflurano, puede aumentar el efecto de los agentes β-adrenérgicos en el CCC
El uso conjunto de Ipraterol-nativo con ácido cromoglicanico y / o GX aumenta la efectividad de la terapia.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Ipraterol-native2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución para inhalación | 1 ml |
sustancia activa : | |
bromhidrato de fenoterol | 0.5 mg |
bromuro de mohypratropy monohidrato | 0.261 mg |
(en términos de bromuro de ipratropía - 0.25 mg) | |
sustancias auxiliares : benzoato de sodio - 0.5 mg; edetato de sodio - 0.5 mg; monogidrato de ácido de limón - 1.5 mg; hidróxido de sodio - hasta pH 3.2; agua de inyección - hasta 1 ml |
Solución por inhalación, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. Para 20 ml del medicamento en botellas de vidrio oscuro con gotero de PE y tapa de polipropileno atornillable.
1 fl. colocado en un paquete de cartón.
Los datos de investigación preclínica y la experiencia con la combinación de andratropía de bromuro y fenoterol muestran que los componentes del medicamento no afectan negativamente el embarazo.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de inhibir el efecto del fenoterol sobre la actividad contractiva del útero. El medicamento está contraindicado en los trimestres I y III del embarazo (la posibilidad de debilitar la actividad de parto por fenoterol). Se debe tener cuidado en el segundo trimestre del embarazo.
El fenoterol penetra la leche materna. No se han obtenido datos que confirmen que la mostaza del bromuro penetra en la leche materna. Sin embargo, el medicamento Ipraterol-native debe recetarse cuidadosamente a madres lactantes.
De acuerdo con la receta.
En caso de un rápido fortalecimiento inesperado de la falta de aliento (respiración), consulte a un médico sin demora.
Para uso a largo plazo, debe tenerse en cuenta que:
- en pacientes que padecen asma bronquial o formas de EPOC de leves a moderadas, el tratamiento sintomático puede ser preferible al uso regular;
- en pacientes con asma bronquial o formas graves de EPOC, debe recordarse la necesidad de realizar o fortalecer la terapia antiinflamatoria para controlar el proceso inflamatorio en el tracto respiratorio y el curso de la enfermedad.
Uso regular de dosis crecientes de medicamentos que contienen β2-Adrenomimetiks, como el medicamento Ipraterol-navt, para la compra de obstrucción bronquial puede causar un deterioro incontrolado del curso de la enfermedad. En caso de amplificación de la obstrucción bronquial, la dosis aumenta β2agonistas, incluido.h. Ipraterol-nativo, más recomendado durante mucho tiempo, no solo no está justificado, sino también es peligroso. Para prevenir el deterioro potencialmente mortal del curso de la enfermedad, se debe considerar revisar el plan de tratamiento del paciente y la terapia antiinflamatoria adecuada con SGA inhalado. En pacientes con mukovizidosis, son posibles los trastornos motores del tracto gastrointestinal.
Se deben recetar otros broncodilatadores simpáticos simultáneamente con el medicamento Ipraterol-native solo bajo supervisión médica.
Se debe indicar a los pacientes sobre el uso adecuado de la solución de inhalación del medicamento Ipraterol-native. Para evitar que la solución ingrese al ojo, se recomienda que la solución utilizada con la ayuda de un nebulizador inhale a través de la boquilla. En ausencia de una boquilla, se debe usar una máscara que esté apretada en la cara. Se debe tener especial cuidado para proteger los ojos de los pacientes predispuestos al desarrollo del glaucoma.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos. No se han realizado estudios para estudiar el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos. Los casos de mareos y visión borrosa cuando se usa el medicamento pueden tener un impacto negativo en la capacidad antes mencionada.
- J40 Bronquitis, no especificada como aguda o crónica
- J43 Emphysema
- J44 Otra enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- J44.9 Enfermedad pulmonar obstructiva crónica no especificada
- J45 Asma
Transparente incoloro o con un líquido de tinte amarillento débil.