Epiduo Forte 0.3%/2.5%

Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel está indicado para el tratamiento tópico de acné vulgar en pacientes de 9 años de edad y mayores.

Peróxido de benzoilo (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tiene un efecto antibacteriano. También tiene un efecto de secado suave, que permite que el exceso de aceites y suciedad se eliminen fácilmente de la piel.

Adapalene (Epiduo Forte 0.3% / 2.5%) es similar a la vitamina A. Ayuda a la piel a renovarse.

Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tópico (para la piel) es un medicamento combinado utilizado para tratar el acné en adultos y niños que tienen al menos 9 años de edad.

Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tópico también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.

Solo para uso tópico. Epiduo Forte 0.3% / 2.5% gel no es para uso oral, oftálmico o intravaginal.

Aplique una capa delgada de gel Epiduo Forte 0.3% / 2.5% en las áreas afectadas de la cara y / o el tronco una vez al día después del lavado. Use una cantidad del tamaño de un guisante para cada área de la cara (p. Ej., frente, mentón, cada mejilla). Evite los ojos, los labios y las membranas mucosas.

Cómo se suministra

Formas de dosificación y fortalezas

Cada gramo de gel Epiduo Forte 0.3% / 2.5% contiene 3 mg (0.3%) de Adapalene (Epiduo Forte 0.3% / 2.5%) y 25 mg (2.5%) de peróxido de benzoilo (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% en blanco. Epiduo Forte 0.3% / 2.5% está disponible en bombas que contienen 15 g, 30 g, 45 g, 60 go 70 g.

Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%)) gel 0.3% / 2.5% es de color blanco a amarillo muy pálido y de aspecto opaco, y se suministra de la siguiente manera:

Bomba de 15 gramos NDC 0299-5906-15

Bomba de 30 gramos NDC 0299-5906-30

Bomba de 45 gramos NDC 0299-5906-45

Bomba de 60 gramos NDC 0299-5906-60

Bomba de 70 gramos NDC 0299-5906-70

Almacenamiento y manejo

• Almacenar a temperatura ambiente controlada 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F) con excursiones permitidas a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
• Proteger de la luz.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• Manténgase alejado del calor.

Comercializado por: GALDERMA LABORATORIES, L.P. Fort Worth, Texas 76177, EE. UU. Revisado: julio de 2015

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Epiduo Forte 0.3% / 2.5%??

Antes de usar este medicamento, informe a su médico sobre todos los demás productos para la piel medicados que está usando. Usar más de un medicamento para el acné a la vez podría causar irritación cutánea grave.

Evite recibir este medicamento en la boca, la nariz o los ojos o en los labios. Si entra en alguna de estas áreas, enjuague con agua. No use Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tópico sobre la piel quemada por el sol, quemada por el viento, seca, agrietada, irritada o rota. También evite usar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tópico sobre heridas o en áreas de eccema. Espere hasta que estas condiciones se hayan curado antes de usar este medicamento.

Evite usar productos para la piel que puedan causar sequedad o irritación, como jabones ásperos, champús o limpiadores de la piel, depiladores o ceras, o productos para la piel con alcohol, especias, astringentes o cal.

No use otros productos de piel medicados a menos que su médico se lo haya indicado.

Use Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
• No aplique Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel a eczema o a piel dañada o quemada por el sol.
• Antes de aplicar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel, limpie el área a tratar con jabón suave o limpiador sin jabón y seque suavemente.
• Aplique una película delgada de Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel sobre la piel afectada y el área circundante. Use una cantidad del tamaño de un guisante para cada área de la cara (p. Ej., Frente, mentón, mejilla) a menos que su médico le indique lo contrario. Frotar suavemente.
• Lávese las manos de inmediato después de usar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel.
• Puede producirse una leve sensación de calor o una leve picadura poco después de usar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel.
• Si omite una dosis de Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel, úselo lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez. Si se pierden varias aplicaciones, comuníquese con su médico o farmacéutico.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) gel.

Este medicamento se usa en la piel para tratar el acné. Este medicamento es una combinación de Adapalene (Epiduo Forte 0.3% / 2.5%) (un retinoide) y peróxido de benzoilo (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) (un antibiótico y agente de piel). Este producto puede disminuir la cantidad y la gravedad de los granos de acné y promover la curación rápida de los granos que aparecen.

El adapaleno (Epiduo Forte 0.3% / 2.5%) funciona al afectar el crecimiento de las células y disminuir la hinchazón y la inflamación. El peróxido de benzoilo (epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) funciona al reducir la cantidad de bacterias que causan acné y hacer que la piel se seque y se desprenda..

Cómo usar Epiduo Forte 0.3% / 2.5% (Epiduo Forte 0.3% / 2.5% 0.3% / 2.5%) tópico

Lávese las manos antes de aplicar este medicamento. Limpie suavemente la piel afectada con un limpiador suave o sin jabón y séquela. Aplique una capa delgada de este medicamento generalmente una vez al día o según las indicaciones de su médico. Use las yemas de los dedos para aplicar una pequeña cantidad de medicamento (aproximadamente del tamaño de un guisante) a las áreas afectadas de la piel.

Use este medicamento solo en la piel. No aplique en el área del labio interno, dentro de la nariz / boca, o en las membranas mucosas. No aplique sobre la piel cortada, raspada, quemada por el sol o afectada por el eccema.

Evite recibir este medicamento en sus ojos. Si este medicamento entra en sus ojos, enjuague con grandes cantidades de agua. Llame a su médico si se desarrolla irritación ocular. Lávese las manos después de usar el medicamento para evitar que se lo meta accidentalmente en los ojos.

Su dosis y plan de tratamiento se basan en su condición médica y la respuesta al tratamiento.

Durante las primeras semanas de uso de Adapalene (Epiduo Forte 0.3% / 2.5%), su acné puede parecer peor porque el medicamento está trabajando en granos que se forman dentro de la piel.

Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, úselo a la misma hora todos los días. No use una cantidad mayor ni la use con más frecuencia de lo recomendado. Su piel no mejorará más rápido y aumentará el riesgo de desarrollar enrojecimiento, descamación y dolor.

Informe a su médico si su condición no mejora o si empeora.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Epiduo Forte 0.3% / 2.5%?

No se realizaron estudios formales de interacción fármaco-fármaco con Epiduo Forte 0.3% / 2.5% gel.

La terapia concomitante con acné tópico debe usarse con precaución porque puede ocurrir un posible efecto de irritación acumulativo, especialmente con el uso de agentes pelados, descamantes o abrasivos.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Epiduo Forte 0.3% / 2.5%??

Experiencia en estudios clínicos

Debido a que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Durante los ensayos clínicos, 1401 sujetos estuvieron expuestos a Epiduo Forte 0.3% / 2.5%. Un total de 1036 sujetos con acné vulgar, mayores de 12 años, fueron tratados una vez al día durante 12 semanas a 12 meses. Los eventos adversos relacionados informados dentro de las 12 semanas de tratamiento y en al menos el 1% de los sujetos tratados con Epiduo Forte 0.3% / 2.5% y los informados en sujetos tratados con el gel del vehículo se presentan en la Tabla 1 :

Las evaluaciones de tolerabilidad local, presentadas en la Tabla 2, se realizaron en cada visita de estudio en ensayos clínicos mediante la evaluación de eritema, descamación, sequedad, ardor y picazón.

El análisis durante el período de 12 semanas mostró que los puntajes de tolerabilidad local para eritema, descamación, sequedad y picazón / quema alcanzaron su punto máximo en la semana 1 de terapia y disminuyeron posteriormente.

Durante un ensayo clínico pediátrico, 285 niños con acné vulgar, de 9 a 11 años de edad, fueron tratados con Epiduo Forte 0.3% / 2.5% o con el gel del vehículo una vez al día durante 12 semanas. En general, el perfil de seguridad de Epiduo Forte 0.3% / 2.5% en estos sujetos es comparable al perfil de seguridad observado en sujetos mayores de 12 años de edad y mayores, tanto en la naturaleza como en la frecuencia de los eventos adversos observados.

El análisis de las evaluaciones de tolerabilidad local muestra una incidencia similar de signos y síntomas emergentes del tratamiento que en sujetos de 12 años de edad y mayores, con signos y síntomas de tolerabilidad local que alcanzan su punto máximo durante la primera semana y disminuyen con el tiempo.

Experiencia de postmarketing

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de Epiduo Forte 0.3% / 2.5%: edema del párpado, quemaduras solares, ampollas, dolor de piel, prurito, hinchazón de la cara, conjuntivitis, decoloración de la piel, erupción cutánea, eccema, opresión en la garganta y dermatitis alérgica de contacto. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.