Ciplar

Ciplar

Antagonista beta-adrenérgico no cardioselectivo ampliamente utilizado. R, S-Ciplar se usa en el tratamiento o prevención de muchos trastornos, incluyendo infarto agudo de miocardio, arritmias, angina de pecho, hipertensión, emergencias hipertensivas, hipertiroidismo, migraña, feocromocitoma, menopausia y ansiedad.

Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el Médico.

Hipertensión

Ciplar comprimidos USP están indicados en el tratamiento de la hipertensión. Puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, especialmente un diurético tiazídico. Los comprimidos de Ciplar USP no están indicados en el manejo de emergencias hipertensivas.

Angina de Pecho Debida a Aterosclerosis Coronaria

Ciplar comprimidos USP están indicados para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Fibrilación Auricular

Los comprimidos de Ciplar USP están indicados para controlar la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular y respuesta ventricular rápida.

Infarto de Miocardio

Ciplar comprimidos USP está indicado para reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y son clínicamente estables.

Migraña

Ciplar comprimidos USP están indicados para la profilaxis de la migraña común. No se ha establecido la eficacia de Ciplar en el tratamiento de un ataque de migraña que ha comenzado, y Ciplar no está indicado para dicho uso.

Temblor Esencial

Ciplar tabletas USP están indicados en el manejo de temblor esencial familiar o hereditario. El temblor familiar o esencial consiste en movimientos involuntarios, rítmicos y oscilatorios, generalmente limitados a las extremidades superiores. Está ausente en reposo, pero ocurre cuando la extremidad se mantiene en una postura fija o posición contra la gravedad y durante el movimiento activo. Las tabletas de Ciplar USP causan una reducción en la amplitud del temblor, pero no en la frecuencia del temblor. Las tabletas de Ciplar USP no están indicadas para el tratamiento del temblor asociado al Parkinsonismo.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

Los comprimidos de Ciplar USP mejoran la clase funcional de la NYHA en pacientes sintomáticos con estenosis subaórtica hipertrófica.

Feocromocitoma

Las tabletas de Ciplar USP se indican como complemento al bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolaminas.

Ciplar se utiliza solo o junto con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si continúa durante mucho tiempo, es posible que el corazón y las arterias no funcionen correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que resulta en un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. Bajar la presión arterial puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos.

Ciplar también se usa para tratar el dolor de pecho severo (angina), dolores de cabeza por migraña o estenosis subaórtica hipertrófica (músculo cardíaco engrosado).

Ciplar también se puede usar para tratar latidos cardíacos irregulares, temblores o feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal). También se puede utilizar para reducir el riesgo de muerte en pacientes que tienen ataques cardíacos.

Ciplar solución oral se utiliza para tratar el hemangioma infantil proliferante.

Ciplar es un betabloqueante. Funciona al afectar la respuesta a los impulsos nerviosos en ciertas partes del cuerpo, como el corazón. Como resultado, el corazón late más lento y disminuye la presión arterial. Cuando se reduce la presión arterial, la cantidad de sangre y oxígeno aumenta al corazón.

Ciplar solo está disponible con la receta de su médico.

General

Ciplar cápsulas de liberación prolongada proporciona Ciplar en una cápsula de liberación sostenida para su administración una vez al día. Si se cambia a los pacientes de Ciplar comprimidos a Ciplar cápsulas de liberación prolongada, se debe tener cuidado para garantizar que se mantenga el efecto terapéutico deseado. Ciplar cápsulas de liberación prolongada no debe considerarse un sustituto simple mg por mg de Ciplar comprimidos. Las cápsulas de liberación prolongada de Ciplar tienen una cinética diferente y producen niveles sanguíneos más bajos. La retirada puede ser necesaria, especialmente para mantener la eficacia al final del intervalo de dosificación de 24 horas.

Hipertensión

La dosis inicial habitual es de 80 mg de Ciplar cápsulas de liberación prolongada una vez al día, tanto si se utiliza sola como si se añade a un diurético. La dosis puede aumentarse a 120 mg una vez al día o más hasta lograr un control adecuado de la presión arterial. La dosis habitual de mantenimiento es de 120 a 160 mg una vez al día. En algunos casos puede ser necesaria una dosis de 640 mg. El tiempo necesario para la respuesta hipertensiva completa a una dosis dada es variable y puede variar de unos pocos días a varias semanas.

Angina de Pecho

Comenzando con 80 mg de Ciplar cápsulas de liberación prolongada una vez al día, la dosis debe aumentarse gradualmente a intervalos de tres a siete días hasta obtener una respuesta óptima. Aunque los pacientes individuales pueden responder a cualquier nivel de dosis, la dosis óptima promedio parece ser de 160 mg una vez al día. En la angina de pecho, no se ha establecido el valor ni la seguridad de una dosis superior a 320 mg al día.

Si se va a interrumpir el tratamiento, reducir la dosis gradualmente durante un período de unas pocas semanas.

Migraña

La dosis oral inicial es de 80 mg de Ciplar cápsulas de liberación prolongada una vez al día. El rango de dosis efectivo habitual es de 160 a 240 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse gradualmente para lograr una profilaxis óptima de la migraña. Si no se obtiene una respuesta satisfactoria dentro de las cuatro a seis semanas siguientes a alcanzar la dosis máxima, se debe interrumpir el tratamiento con Ciplar cápsulas de liberación prolongada. Puede ser aconsejable retirar el medicamento gradualmente durante un período de varias semanas dependiendo de la edad del paciente, la comorbilidad y la dosis de Ciplar cápsulas de liberación prolongada.

Estenosis Subaórtica Hipertrófica

La dosis habitual es de 80 a 160 mg de Ciplar cápsulas de liberación prolongada una vez al día.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre Ciplar?

Ciplar no debe utilizarse si hay antecedentes de asma bronquial o broncoespasmo.

Por lo general, el broncoespasmo puede revertirse mediante broncodilatadores agonistas beta-2 como el salbutamol. Pueden ser necesarias dosis grandes del broncodilatador agonista beta-2 para superar el bloqueo beta producido por Ciplar y la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica, se debe considerar la administración intravenosa e inhalatoria. También se puede considerar el uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio (administrado por nebulizador). También se ha notificado que el glucagón (1 a 2 mg administrados por vía intravenosa) produce un efecto broncodilatador en pacientes asmáticos. Oxígeno o ventilación artificial puede ser necesaria en casos graves.

Ciplar, al igual que con otros betabloqueantes, no debe utilizarse en pacientes con cualquiera de los siguientes síntomas: Hipersensibilidad conocida a la sustancia, bradicardia, shock cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, después de un ayuno prolongado, trastornos circulatorios arteriales periféricos graves, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado (con un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa), insuficiencia cardíaca no controlada, angina de Prinzmetal.

Ciplar no debe utilizarse en pacientes propensos a la hipoglucemia, es decir, pacientes después de un ayuno prolongado o pacientes con reservas contrarreguladoras restringidas. Los pacientes con reservas contrarreguladoras restringidas pueden tener respuestas autonómicas y hormonales reducidas a la hipoglucemia, que incluye glucogenólisis, gluconeogénesis y/o alteración de la modulación de la secreción de insulina. Los pacientes con riesgo de una respuesta inadecuada a la hipoglucemia incluyen personas con desnutrición, ayuno prolongado, inanición, enfermedad hepática crónica, diabetes y uso concomitante de medicamentos que bloquean la respuesta completa a las catecolaminas.

Use la solución de Ciplar según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.

• La solución de Ciplar viene con hojas adicionales de información para el paciente llamadas Guía del Medicamento e Instrucciones de uso. Léalos cuidadosamente. Léalos de nuevo cada vez que vuelva a llenar la solución de Ciplar.
• NO agite la solución de Ciplar antes de su uso.
• Utilice la jeringa que viene con la solución de Ciplar para medir la dosis. Pide ayuda al farmacéutico si no está seguro de cómo medir la dosis.
• Administre la solución de Ciplar directamente en la boca de su hijo. Si es necesario, la solución de Ciplar puede mezclarse en una pequeña cantidad de leche o jugo de fruta y administrarse en el biberón del bebé.
• Administre la solución de Ciplar con o inmediatamente después de la alimentación.
• Administre dosis de solución de Ciplar con un intervalo de al menos 9 horas.
• La dosis de la solución de Ciplar puede tener que cambiarse a medida que cambie el peso de su hijo. Haga que le revisen el peso a su hijo con frecuencia. Hable con el médico antes de cambiar la dosis de su hijo.
• Dé Ciplar solución en un horario regular para obtener el mayor beneficio de ella. Darle Ciplar solución a la misma hora todos los días le ayudará a acordarse de dársela.
• Si su hijo escupe una dosis o si usted no está seguro de que su hijo recibió todo el medicamento, no le dé otra dosis. Espere hasta la siguiente dosis programada.
• Si olvida darle a su hijo una dosis de solución de Ciplar, dele lo antes posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelve al horario de dosificación regular de su hijo. No administre 2 dosis a la vez.

Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Ciplar solution.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Angina crónica estable: Para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio en pacientes con angina de pecho.

Arritmias cardíacas: Control de arritmias supraventriculares (por ejemplo, fibrilación auricular y flutter, taquicardia reentrante ganglionar auriculoventricular) y taquicardias ventriculares (por ejemplo, arritmias inducidas por catecolaminas, toxicidad por digoxina).

Temblor esencial: Manejo del temblor esencial familiar o hereditario.

Hipertensión: Manejo de la hipertensión. Nota: Los betabloqueantes son ni recomendado como terapia de primera línea (ACC/AHA [Whelton 2018]).

Perfil de la migraña: Profilaxis de la migraña común.

Infarto de miocardio, tratamiento precoz y prevención secundaria: Reducir la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda del infarto de miocardio y están clínicamente estables.

Miocardiopatía hipertrófica obstructiva: Tratamiento sintomático de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (anteriormente conocida como estenosis subaórtica hipertrófica).

Feocromocitoma: Como complemento del bloqueo alfa-adrenérgico para controlar la presión arterial y reducir los síntomas de los tumores secretores de catecolaminas.

Hemangioma infantil proliferante (Ciplar): Tratamiento del hemangioma infantil proliferante que requiere terapia sistémica.

Usos Fuera de Etiqueta

Acatisia inducida por antipsicóticos

Los datos de un número limitado de pacientes en 5 estudios aleatorizados, doble ciego y controlados apoyan el uso de Ciplar en la acatisia inducida por antipsicóticos.

Con base en las guías de la American Association for the Study of Liver Diseases sobre el manejo del sangrado hipertensivo portal en cirrosis y las guías de la British Society of Gastroenterology sobre el manejo de la hemorragia variceal en pacientes cirróticos, el uso de bloqueadores beta no selectivos, como Ciplar, es efectivo y recomendado para la profilaxis primaria y secundaria de la hemorragia variceal.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Ciplar?

Cloruro de hvdro de Ciplar (Ciplar ®(Ciplar) )

Los pacientes que reciben fármacos que agotan la catecolamina, como la reserpina, deben ser vigilados estrechamente si se administra Inderida. La acción añadida de bloqueo de catecolaminas puede producir una reducción excesiva de la actividad nerviosa simpática en reposo, lo que puede resultar en hipotensión, bradicardia marcada, vértigo, ataques sincopales o hipotensión ortostática.

Se debe tener precaución cuando a los pacientes que reciben un betabloqueante se les administre un fármaco bloqueante de los canales de calcio, especialmente verapamilo intravenoso, ya que ambos fármacos pueden deprimir la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular. En raras ocasiones, el uso intravenoso concomitante de un betabloqueante y verapamilo ha dado lugar a reacciones adversas graves, especialmente en pacientes con miocardiopatía grave, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio reciente.

Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y disminuyen la frecuencia cardíaca. El uso concomitante puede aumentar el riesgo de bradicardia.

Se ha notificado el embotamiento del efecto antihipertensivo de los betabloqueantes adrenérgicos por antiinflamatorios no esteroideos.

Se han notificado casos de hipotensión y parada cardíaca con el uso concomitante de Ciplar y haloperidol.

Hidróxido de aluminio gel reduce en gran medida la absorción intestinal de Ciplar.

Alcohol, cuando se utiliza concomitantemente con Ciplar, puede aumentar los niveles plasmáticos de Ciplar.

Fenitoína, fenobarbitona y rifampicina acelere la autorización Ciplar.

Clorpromazina, cuando se utiliza concomitantemente con Ciplar, se produce un aumento de los niveles plasmáticos de ambos fármacos.

Antipirina y lidocaína tienen un aclaramiento reducido cuando se utilizan de forma concomitante con Ciplar.

Tiroxina puede dar lugar a una concentración de TS inferior a la esperada cuando se utiliza concomitantemente con Ciplar.

Cimetidina disminuye el metabolismo hepático de Ciplar, retrasando la eliminación y aumentando los niveles sanguíneos.

Teofilina el aclaramiento se reduce cuando se utiliza concomitantemente con Ciplar.

Hidroclorotiazida

Las drogas de la tiazida pueden aumentar la capacidad de respuesta a la tubocurarina.

Las tiazidas pueden disminuir la respuesta arterial a la norepinefrina. Esta disminución no es suficiente para excluir la eficacia del agente presor para uso terapéutico.

Los requerimientos de insulina en los pacientes diabéticos pueden aumentar, disminuir o inalterarse. La hipopotasemia puede desarrollarse durante el uso concomitante de corticosteroides o ACTH.

Interacciones entre Medicamentos y Pruebas de Laboratorio

Hidroclorotiazida

Las tiazidas pueden disminuir los niveles séricos de FBI sin signos de alteración tiroidea.

Debe interrumpirse el tratamiento con tiazidas antes de realizar las pruebas de la función paratiroidea.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ciplar?

Las siguientes reacciones adversas graves se discuten con mayor detalle en otras secciones de la etiqueta:

• Hipoglucemia y eventos relacionados, como convulsiones hipoglucémicas.
• Broncoespasmo.

Experiencia en Ensayos Clínicos

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.

Experiencia en ensayos clínicos con Ciplar en lactantes con hemangioma infantil proliferante

En los ensayos clínicos de hemangioma infantil proliferante, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia ( > 10%) en lactantes tratados con Ciplar fueron trastornos del sueño, agravamiento de infecciones del tracto respiratorio como bronquitis y bronquiolitis asociadas con tos y fiebre, diarrea y vómitos. Las reacciones adversas llevaron a la interrupción del tratamiento en menos del 2% de los pacientes tratados.

En total, 479 pacientes de la población de seguridad agrupada fueron expuestos al fármaco en estudio en el programa de estudios clínicos (456 en ensayos controlados con placebo). Un total de 424 pacientes fueron tratados con Ciplar a dosis de 1,2 mg/kg/día o 3,4 mg/kg/día durante 3 o 6 meses. De estos, el 63% de los pacientes tenían una edad de 91-150 días y el 37% tenían una edad de 35-90 días en la aleatorización.

En la siguiente tabla se enumeran, según la dosis, las reacciones adversas más frecuentes (reacciones adversas surgidas durante el tratamiento con una de las dos dosis, con una incidencia al menos un 3% mayor que con placebo).

Tabla 2: Las reacciones adversas surgidas durante el tratamiento se producen al menos un 3% más a menudo con Ciplar que con placebo.

Reacción	Placebo N = 236	Ciplar 1,2 mg / kg / día N = 200	Ciplar 3,4 mg / kg / día N = 224
Trastornos del sueño	5.90%	17.50%	16.10%
Bronquitis	4.7	8	13.4
Frialdad periférica	0.4	8	6.7
Agitación	2.1	8.5	4.5
Diarrea	1.3	4.5	6.3
Somnolencia	0.4	5	0.9
Pesadilla	1.7	2	6.3
Irritabilidad	1.3	5.5	1.3
Disminución del apetito	0.4	2.5	3.6
Dolor Abdominal	0.4	3.5	0.4

Durante los ensayos clínicos se han observado las siguientes reacciones adversas, con una incidencia de menos de 1%:

Trastornos cardiacos: El bloqueo auriculoventricular de segundo grado, en un paciente con trastorno de la conducción subyacente, requirió la interrupción definitiva del tratamiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Urticaria, alopecia

Investigaciones: Disminución de la glucosa en sangre, disminución de la frecuencia cardíaca

Programa de Uso Compasivo

Más de 600 bebés recibieron Ciplar en un programa de uso compasivo (CUP). La edad media al inicio del tratamiento fue de 3,6 meses. La dosis media de Ciplar fue de 2,2 mg / kg / día y la duración media del tratamiento fue de 7,1 meses.

Las reacciones adversas notificadas en el CUP fueron similares a las RAMs observadas durante los ensayos clínicos, pero algunas fueron más graves.

Experiencia Postcomercialización

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de Ciplar. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Estas reacciones adversas son las siguientes:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Agranulocitosis

Trastornos psiquiátricos: Alucinación

Trastornos de la piel y de los tejidos subcutáneos: Púrpura