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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Calan Sr comprimidos de acción prolongada
Verapamilo Clorhidrato
2) para el tratamiento y la profilaxis de la angina de pecho (incluyendo la angina de pecho).
3) tratamiento y prevención de la taquicardia supraventricular paroxística y reducción de la frecuencia ventricular en fibrilación / aleteo auricular. Calan Sr comprimidos de acción prolongada No debe utilizarse para la fibrilación/aleteo auricular en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White.
max
CALAN está indicado para tratar la presión arterial alta para disminuir la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, especialmente accidentes cerebrales e infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de fármacos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluyendo este fármaco.
El control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, cuando corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo en las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la hipertensión (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran medida para estos beneficios ser responsable . El mayor y más consistente beneficio para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó una reducción regular en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un aumento del riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta en la hipertensión grave puede ser de considerable beneficio. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con riesgo absoluto diferente, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un riesgo más alto independientemente de su hipertensión (P. B. Pacientes con diabetes o hiperlipidemia), es más grande que tales pacientes se espera que se beneficien de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más bajos (que la mono terapia) en pacientes de raza negra, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardiaca o enfermedad diabética del riñón). Estas consideraciones pueden guiar la elección del tratamiento.
Calan Sr comprimidos de acción prolongada están indicados para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, especialmente accidentes cerebrales e infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de fármacos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluyendo este fármaco.
El control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, cuando corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo, consulte las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto para la prevención, detección, evaluación y tratamiento de la hipertensión (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran medida para estos beneficios ser responsable . El mayor y más consistente beneficio para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó una reducción regular en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un aumento del riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta en la hipertensión grave puede ser de considerable beneficio. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con riesgo absoluto diferente, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un riesgo más alto independientemente de su hipertensión (P. B. Pacientes con diabetes o hiperlipidemia), es más grande que tales pacientes se espera que se beneficien de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más bajos (que la mono terapia) en pacientes de raza negra, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardiaca o enfermedad diabética del riñón). Estas consideraciones pueden guiar la elección del tratamiento.
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Calan Sr comprimidos de acción prolongada están indicados para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mortales y no mortales, especialmente accidentes cerebrales e infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados de fármacos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluyendo este fármaco.
El control de la presión arterial alta debe formar parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, cuando corresponda, el control de los lípidos, el control de la diabetes, la terapia antitrombótica, la cesación del tabaquismo, el ejercicio y la ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre los objetivos y el manejo en las directrices publicadas, como las del Comité Nacional conjunto sobre prevención, detección, evaluación y tratamiento de la hipertensión (JNC) del Programa Nacional de educación sobre la presión arterial alta
Numerosos fármacos antihipertensivos, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se han demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los fármacos, que es en gran medida para estos beneficios ser responsable . El mayor y más consistente beneficio para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó una reducción regular en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un aumento del riesgo cardiovascular, y el aumento absoluto del riesgo por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta en la hipertensión grave puede ser de considerable beneficio. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con riesgo absoluto diferente, por lo que el beneficio absoluto es mayor en pacientes que tienen un riesgo más alto independientemente de su hipertensión (P. B. Pacientes con diabetes o hiperlipidemia), es más grande que tales pacientes se espera que se beneficien de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más bajos (que la mono terapia) en pacientes de raza negra, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (por ejemplo, en angina de pecho, insuficiencia cardiaca o enfermedad diabética del riñón). Estas consideraciones pueden guiar la elección del tratamiento.
ISOPTIN SR (Verapamil HCl) está indicado para el manejo de la hipertensión esencial.
Posología
Adulto:
Angina: Se recomienda 120mg tres veces al día. 80mg tres veces al día puede ser completamente satisfactorio de esfuerzo en algunos pacientes con angina de pecho. Es poco probable que menos de 120 mg tres veces al día sean eficaces en la angina de pecho.
Taquicardia Supraventricular: 40 - 120mg tres veces al día, dependiendo de la severidad de la enfermedad.
Población pediátrica:
Se observó un aumento paradojico de la tasa de arritmia en niños. Por lo tanto, los comprimidos de acción prolongada de Calan Sr sólo deben utilizarse bajo la supervisión de un experto.
Hasta 2 años: 20mg 2-3 veces al día.
2 años y más: 40 - 120mg 2-3 veces al día dependiendo de la edad y la eficacia.
mayores: se recomienda la dosis para adultos a menos que la función hepática o renal esté alterada.
Método de aplicación
Para administración oral.
La dosis de verapamilo debe individualizarse mediante ajuste de dosis. No se ha establecido la utilidad y seguridad de dosis superiores a 480 mg/día, por lo que esta dosis diaria no debe excederse. Como la semivida de verapamilo aumenta durante la administración crónica, la respuesta máxima puede retrasarse.
Angina
Los estudios clínicos muestran que la dosis habitual es de 80 mg a 120 mg tres veces al día. Sin embargo, en pacientes con aumento de la respuesta a verapamilo(p. ej. disminución de la función hepática, ancianos, etc.).), 40 mg tres veces al día puede estar justificado. El ajuste al alza debe basarse en la eficacia terapéutica y la seguridad evaluadas aproximadamente ocho horas después de la administración. La dosis puede aumentarse diariamente (p. ej. en pacientes con angina inestable) o semanalmente hasta alcanzar una respuesta clínica íntima.
Arritmia
La dosis en pacientes digitalizados con fibrilación auricular crónica (ver Preventivo) oscila entre 240 y 320 mg / día en dosis divididas (T. I. D. o Q. I. D.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varió de 240 a 480 mg/día en dosis divididas (T. I. D. o Q. I. D.). En general, los efectos máximos son evidentes para cualquier dosis dada durante las primeras 48 horas de tratamiento.
Hipertensión Esencial
La dosis debe individualizarse mediante ajuste de la dosis . La dosis inicial habitual de monoterapia en los ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se han utilizado dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que las dosis superiores a 360 mg proporcionen un efecto adicional. En pacientes que pueden responder a dosis más bajas, como ancianos o personas de baja estatura, se debe considerar un ajuste incipiente de la dosis a 40 mg tres veces al día. Los efectos antihipertensivos de CALAN son evidentes durante la primera semana de tratamiento. El ajuste al alza debe basarse en la eficacia terapéutica, evaluada al final del intervalo de dosificación
Hipertensión Esencial
La dose de Calan Sr comprimidos de acción prolongada debe ser individualizada por titulación y el medicamento debe administrarse con alimentos. Iniciar el tratamiento con 180 mg de verapamilo HCl, Calan SR comprimidos de acción prolongada de liberación retardada, administrados por la mañana. Dosis iniciales más bajas de 120 mg al día pueden ser eficaces en pacientes con una respuesta aumentada al verapamilo (Z. B. personas mayores o pequeñas) pueden estar justificadas. El ajuste de la dosis debe evaluarse semanalmente y aproximadamente 24 horas después de la dosis previa en función de la eficacia terapéutica y la seguridad. Los efectos antihipertensivos de Calan SR comprimidos de acción prolongada son evidentes durante la primera semana de tratamiento
Si no se consigue una respuesta adecuada con CALAN SR 180 mg, la dosis se puede ajustar al alza de la siguiente manera:
- 240 mg cada mañana,
- 180 mg cada mañana más
180 mg cada noche, o
240 mg cada mañana más
120 mg cada noche, - 240 mg cada 12 horas.
Al cambiar de CALAN con liberación inmediata a Calan SR comprimidos de acción prolongada, la dosis diaria total en miligramos puede seguir siendo la misma.
La dosis de verapamilo debe individualizarse mediante ajuste de dosis. No se ha establecido la utilidad y seguridad de dosis superiores a 480 mg/día, por lo que esta dosis diaria no debe excederse. Como la semivida de verapamilo aumenta durante la administración crónica, la respuesta máxima puede retrasarse.
Angina
Los estudios clínicos muestran que la dosis habitual es de 80 mg a 120 mg tres veces al día. Sin embargo, en pacientes con aumento de la respuesta a verapamilo(p. ej. disminución de la función hepática, ancianos, etc.).), 40 mg tres veces al día puede estar justificado. El ajuste al alza debe basarse en la eficacia terapéutica y la seguridad evaluadas aproximadamente ocho horas después de la administración. La dosis puede aumentarse diariamente (p. ej. en pacientes con angina inestable) o semanalmente hasta alcanzar una respuesta clínica íntima.
Arritmia
La dosis en pacientes digitalizados con fibrilación auricular crónica (ver Preventivo) oscila entre 240 y 320 mg / día en dosis divididas (T. I. D. o Q. I. D.). La dosis para la profilaxis de PSVT (pacientes no digitalizados) varió de 240 a 480 mg/día en dosis divididas (T. I. D. o Q. I. D.). En general, los efectos máximos son evidentes para cualquier dosis dada durante las primeras 48 horas de tratamiento.
Hipertensión Esencial
La dosis debe individualizarse mediante ajuste de la dosis . La dosis inicial habitual de monoterapia en los ensayos clínicos fue de 80 mg tres veces al día (240 mg / día). Se utilizaron dosis diarias de 360 y 480 mg, pero no hay evidencia de que las dosis superiores a 360 mg proporcionen un efecto adicional. En pacientes que pueden responder a dosis más bajas, como los ancianos o las personas de baja estatura, se debe considerar un ajuste de la dosis con 40 mg tres veces al día. Los efectos antihipertensivos de Calan SR comprimidos de acción prolongada son evidentes durante la primera semana de tratamiento. El ajuste al alza debe basarse en la eficacia terapéutica, evaluada al final del intervalo de dosificación
Hipertensión Esencial
La dosis de ISOPTIN Sr debe ser individualizada por titulación y el medicamento debe administrarse con alimentos. Iniciar el tratamiento con 180 mg de verapamilo HCl con liberación retardada, ISOPTIN SR, por la mañana. Dosis iniciales más bajas de 120 mg al día pueden ser eficaces en pacientes con una respuesta aumentada al verapamilo (Z. B. los ancianos o las personas pequeñas, etc.) estar justificado.). El ajuste de la dosis debe evaluarse semanalmente y aproximadamente 24 horas después de la dosis previa en función de la eficacia terapéutica y la seguridad. Los efectos antihipertensivos de ISOPTIN SR son evidentes durante la primera semana de tratamiento
Si no se consigue una respuesta adecuada con 180 mg de ISOPTIN SR, la dosis se puede ajustar al alza de la siguiente manera:
- 240 mg cada mañana,
- 180 mg cada mañana más 180 mg cada noche, o 240 mg cada mañana más 120 mg cada noche
- 240 mg cada doce horas.
Al cambiar de isoptin con liberación inmediata a ISOPTIN SR, la dosis diaria total en miligramos puede seguir siendo la misma.
Verapamilo HCl está contraindicado en:
- Disfunción ventricular izquierda grave (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS)
- Hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg) o shock cardiogénico
- Síndrome del seno enfermo (excepto en pacientes con un marcapasos ventricular artificial funcional)
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con marcapasos ventricular artificial funcional).
- Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y vías accesorios de derivación (por ejemplo, síndrome de Wolff - Parkinson - White, síndrome de Lown - Ganong-Levine). (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS).
- Pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de verapamilo.
Las tabletas de acción prolongada de Calan Sr pueden afectar la contractilidad ventricular izquierda debido a su modo de acción. El efecto es pequeño y por lo general no es importante. Sin embargo, la insuficiencia cardíaca puede agravarse o precipitarse si existe. Por lo tanto, en casos de mala función ventricular, los comprimidos de acción prolongada de Calan Sr solo deben administrarse después de un tratamiento adecuado para la insuficiencia cárdica, como digitálicos, etc.
Calan Sr comprimidos de acción prolongada puede afectar a la conducción del impulso y debe utilizarse con anticipación en pacientes con bloqueo auriculoventricular de primer grado. Los efectos de los comprimidos de acción prolongada de Calan SR y los betabloqueantes u otros fármacos pueden ser aditivos tanto en la conducción como en la contracción, por lo que se debe tener anticipación cuando se administran simultáneamente o estrechamente juntos. Esto es especialmente cierto si uno de los medicamentos se administra por vía intravenosa.
Se recomienda precaución en la fase aguda del infarto de miocardio.
Pacientes con fibrilación / aleteo auricular y vía accesoria (zB El síndrome de Wolff-Parkinson-White) rara vez puede desarrollar un aumento de la transición a través de la vía anormal y se puede desencadenar la taquicardia ventricular.
Dado que los comprimidos de acción prolongada de Calan SR se metabolizan ampliamente en el hígado, se requiere un ajuste cuidadoso de la dosis de los comprimidos de acción prolongada de Calan SR en pacientes con enfermedad hepática. No se ha demostrado completamente la disposición de Calan SR comprimidos de acción prolongada en pacientes con insuficiencia renal, por lo que se recomienda una monitorización cuidadosa del paciente. Los comprimidos de acción prolongada de Calan SR no se eliminan durante la diálisis.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Congestiva
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo, que en la mayoría de los pacientes se compensa por su reducción postcarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin afectar el rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1.8%) desarrolló insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe utilizarse en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (p. ej. B. Si está recibiendo un bloque beta-adrenérgico (ver Sección 4.4), debe evitar los síntomas de insuficiencia cardiaca (incluida la fracción de vista inferior al 30%) o los síntomas de insuficiencia cardiaca de moderados a graves y en pacientes con cualquier grado de disfunción ventricular (ver Sección 4.4). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). Los pacientes con disfunción ventricular leve deben, si es posible, ser controlados con dosis óptimas de digitálicos y/o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo. (Observar las interacciones con digoxina bajo precauciones)
Hipotensión
Ocasionalmente, el efecto farmacológico de verapamilo puede conducir a una disminución de la presión arterial por debajo del nivel normal, lo que puede provocar mareos o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes que participaron en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, una caída de la presión arterial por debajo de lo normal es inusual. Las pruebas de mesa inclinada (60 grados) no pudieron inducir hipotensión ortostática.
Aumento De Las Enzimas Hepáticas
Se han notificado aumentos de transaminasas con y sin aumentos simultáneos de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Estas elevaciones a veces fueron temporales e incluso pueden desaparecer con el tratamiento continuado con verapamilo. Se detectaron varios casos de lesión hepatocelular asociados con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos tenían síntomas clínicos (male star, fiebre y / o dolor en el cuadrado superior derecho), además de aumento de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización Regular de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexist Duck han desarrollado un aumento de la transición anterógrada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, lo que resulta en una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de esta aparición con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contra-indicado (ver Contraindicación). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. La cardioversión se administró de forma segura y eficaz después de la administración oral de CALAN.
Bloqueo Auriculoventricular
El efecto del verapamilo sobre la línea AV y el nodo SA puede conducir a bloqueo AV asintomático de primer grado y bradicardia temporal, a veces acompañada de ritmos de escape del nodo. La prolongación del intervalo PR se correlaciona con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante la fase de ajuste inicial del tratamiento. Sin embargo, los grados más altos de bloqueo AV fueron raros (0.8%) observado. Un bloqueo pronunciado en primer grado o el desarrollo progresivo a un bloqueo AV de segundo o tercer grado requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, la interrupción del verapamilo HCl y la introducción de un tratamiento adecuado, dependiendo de la situación clínica
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
NACIONESEn 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron tratamiento con verapamilo a dosis de hasta 720 mg / día, se observaron una variedad de efectos adversos graves. Tres pacientes fallecieron por edema pulmonar, todos tenían obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes tenían edema pulmonar y / o hipotensión grave, la mayoría de estos pacientes tenían una presión de cuña pulmonar inútilmente alta (mayor de 20 mm Hg) y una obstrucción pronunciada del flujo ventricular izquierdo. Administración simultánea de quinidina (ver preventivo, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS) experimentaron hipotensión grave en 3 de 8 pacientes (de los cuales 2 desarrollaron edema pulmonar). La bradicardia sinusal ocurrió en el 11% de los pacientes, el bloqueo AV de segundo grado en el 4% y el paro sinusal en el 2%. Se debe estimar que este grupo de pacientes tenía una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. La mayoría de los efectos secundarios respondieron bien a la reducción de la dosis, y sólo en raras ocasiones tuvo que interrumpirse el uso de verapamilo.
preventivo
de videojuegos
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La insuficiencia hepática grave prolonga la semivida de eliminación de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que estos pacientes deben recibir aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal. Monitorización cuidadosa de la prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver Sobredosis) debe realizarse.
Uso en pacientes con transmisión neuromuscular atenuada (disminuida)
Se ha reportado que el verapamilo disminuye la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio y causa un deterioro de la miastenia gravis. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver Sobredosis).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos y no la dosis máxima tolerada no indicó potencial tumoral. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg/día o aproximadamente 1, 3, 5 y 12 veces en la dieta de ratas.Dosis diaria recomendada (480 mg / día o 9, 6 mg / kg / día).
Verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba con 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
Los estudios realizados en ratas hembra a can dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg / kg / día) de la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se determinaron los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
Se realizaron estudios de reproducción en conejos y ratas en dosis orales de hasta 1.5 (15 mg / kg / día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad . En la rata, sin embargo, este multiple de la dose humana fue embriocida, retrasando el crecimiento y desarrollo del feto, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en una disminución del aumento de peso de las madres. También se ha demostrado que esta dosis oral causa hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical durante el parto
Trabajo y entrega
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agonistas beta-adrenérgicos para el tratamiento del parto prematuro.
Madres Lactantes
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en lactantes, se debe interrumpir el tratamiento mientras se administre verapamilo.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Congestiva
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo, que en la mayoría de los pacientes se compensa por su reducción postcarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin afectar el rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1.8%) desarrolló insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe utilizarse en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave(p. ej.. B. Los pacientes con síntomas moderados o graves de insuficiencia cardiaca y en pacientes con cualquier grado de disfunción ventricular deben evitarse si reciben un bloque beta-adrenérgico (ver Sección 4.4). preventivo: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). Los pacientes con disfunción ventricular leve deben, si es posible, ser controlados con dosis óptimas de digitálicos y/o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo. (Observa las interacciones con digoxina en preventivo)
Hipotensión
Ocasionalmente, el efecto farmacológico de verapamilo puede conducir a una disminución de la presión arterial por debajo del nivel normal, lo que puede provocar mareos o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes que participaron en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, una caída de la presión arterial por debajo de lo normal es inusual. Las pruebas de mesa inclinada (60 grados) no pudieron inducir hipotensión ortostática.
Aumento De Las Enzimas Hepáticas
Se han notificado aumentos de transaminasas con y sin aumentos simultáneos de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Tales elevaciones fueron a veces temporales e incluso pueden desaparecer ante el tratamiento continuado con verapamilo. Se detectaron varios casos de lesión hepatocelular asociada con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos tenían síntomas clínicos (male star, fiebre y / o dolor en el cuadrado superior derecho) además de aumentar la SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización Regular de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexist Duck han desarrollado un aumento de la transición anterógrada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, lo que resulta en una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de esta aparición con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contra-indicado (ver Contraindicación). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. La cardioversión se administró de forma segura y eficaz después de la administración oral de CALAN.
Bloqueo Auriculoventricular
El efecto del verapamilo sobre la línea AV y el nodo SA puede conducir a bloqueo AV asintomático de primer grado y bradicardia temporal, a veces acompañada de ritmos de escape del nodo. La prolongación del intervalo PR se correlaciona con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante la fase de ajuste inicial del tratamiento. Sin embargo, los grados más altos de bloqueo AV fueron raros (0.8%) observado. Bloqueo marcado de primer grado o desarrollo progresivo o bloqueo AV de segundo o tercer grado, requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, la interrupción del tratamiento con verapamilo HCl y el establecimiento del tratamiento adecuado, dependiendo de la situación clínica
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
En 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron tratamiento con verapamilo a dosis de hasta 720 mg / día, se observaron una variedad de efectos adversos graves. Tres pacientes fallecieron por edema pulmonar, todos tenían obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes tenían edema pulmonar y / o hipotensión grave, la mayoría de estos pacientes tenían una presión de cuña pulmonar inútilmente alta (mayor de 20 mm Hg) y una obstrucción pronunciada del flujo ventricular izquierdo. Administración simultánea de quinidina (ver preventivo: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS) experimentaron hipotensión grave en 3 de 8 pacientes (de los cuales 2 desarrollaron edema pulmonar). La bradicardia sinusal ocurrió en el 11% de los pacientes, el bloqueo AV de segundo grado en el 4% y el paro sinusal en el 2%. Se debe estimar que este grupo de pacientes tenía una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. La mayoría de los efectos secundarios respondieron bien a la reducción de la dosis, y sólo en raras ocasiones tuvo que interrumpirse el uso de verapamilo.
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Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La insuficiencia hepática grave prolonga la semivida de eliminación de liberación inmediata de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que estos pacientes deben recibir aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal. Monitorización cuidadosa de la prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver Sobredosis) debe realizarse.
Uso en pacientes con transmisión neuromuscular atenuada (disminuida)
Se ha reportado que el verapamilo diminuye la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, y que el verapamilo prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver Sobredosis).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos y no la dosis máxima tolerada no indicó potencial tumoral. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg/día o aproximadamente 1, 3, 5 y 12 veces en la dieta de ratas.Dosis diaria recomendada (480 mg / día o 9, 6 mg / kg / día).
Verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba con 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
Los estudios realizados en ratas hembra a can dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg / kg / día) de la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se determinaron los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
Embarazo Categoría C
Se realizaron estudios de reproducción en conejos y ratas en dosis orales de hasta 1.5 (15 mg / kg / día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad . En la rata, sin embargo, este multiple de la dose humana fue embriocida, retrasando el crecimiento y desarrollo del feto, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en una disminución del aumento de peso de las madres. También se ha demostrado que esta dosis oral causa hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical durante el parto
Trabajo y entrega
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agonistas beta-adrenérgicos para el tratamiento del parto prematuro.
Madres Lactantes
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en lactantes, se debe interrumpir el tratamiento mientras se administre verapamilo.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Calan SR comprimidos de acción prolongada en pacientes pediátricos menores de 18 años.
MOSTRAR ADVERTENCIAS
Congestiva
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo, que en la mayoría de los pacientes se compensa por su reducción postcarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin afectar el rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1.8%) desarrolló insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe utilizarse en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (p. ej. B. Si está recibiendo un bloque beta-adrenérgico (ver Sección 4.4), debe evitar los síntomas de insuficiencia cardiaca (incluida la fracción de vista inferior al 30%) o los síntomas de insuficiencia cardiaca de moderados a graves y en pacientes con cualquier grado de disfunción ventricular (ver Sección 4.4). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). Los pacientes con disfunción ventricular leve deben, si es posible, ser controlados con dosis óptimas de digitálicos y/o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo. (Observar las interacciones con digoxina bajo precauciones)
Hipotensión
Ocasionalmente, el efecto farmacológico de verapamilo puede conducir a una disminución de la presión arterial por debajo del nivel normal, lo que puede provocar mareos o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes que participaron en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, una caída de la presión arterial por debajo de lo normal es inusual. Las pruebas de mesa inclinada (60 grados) no pudieron inducir hipotensión ortostática.
Aumento De Las Enzimas Hepáticas
Se han notificado aumentos de transaminasas con y sin aumentos simultáneos de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Estas elevaciones a veces fueron temporales e incluso pueden desaparecer con el tratamiento continuado con verapamilo. Se detectaron varios casos de lesión hepatocelular asociados con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos tenían síntomas clínicos (male star, fiebre y / o dolor en el cuadrado superior derecho), además de aumento de SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización Regular de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White O Lown-Ganong-Levine)
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexist Duck han desarrollado un aumento de la transición anterógrada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, lo que resulta en una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de esta aparición con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contra-indicado (ver Contraindicación). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. La cardioversión se aplicó de forma segura y eficaz después de los comprimidos orales de acción prolongada de Calan SR.
Bloqueo Auriculoventricular
El efecto del verapamilo sobre la línea AV y el nodo SA puede conducir a bloqueo AV asintomático de primer grado y bradicardia temporal, a veces acompañada de ritmos de escape del nodo. La prolongación del intervalo PR se correlaciona con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante la fase de ajuste inicial del tratamiento. Sin embargo, los grados más altos de bloqueo AV fueron raros (0.8%) observado. Un bloqueo pronunciado en primer grado o el desarrollo progresivo a un bloqueo AV de segundo o tercer grado requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, la interrupción del verapamilo HCl y la introducción de un tratamiento adecuado, dependiendo de la situación clínica
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
NACIONESEn 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron tratamiento con verapamilo a dosis de hasta 720 mg / día, se observaron una variedad de efectos adversos graves. Tres pacientes fallecieron por edema pulmonar, todos tenían obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes tenían edema pulmonar y / o hipotensión grave, la mayoría de estos pacientes tenían una presión de cuña pulmonar inútilmente alta (mayor de 20 mm Hg) y una obstrucción pronunciada del flujo ventricular izquierdo. Administración simultánea de quinidina (ver preventivo, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS) experimentaron hipotensión grave en 3 de 8 pacientes (de los cuales 2 desarrollaron edema pulmonar). La bradicardia sinusal ocurrió en el 11% de los pacientes, el bloqueo AV de segundo grado en el 4% y el paro sinusal en el 2%. Se debe estimar que este grupo de pacientes tenía una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. La mayoría de los efectos secundarios respondieron bien a la reducción de la dosis, y sólo en raras ocasiones tuvo que interrumpirse el uso de verapamilo.
preventivo
de videojuegos
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La insuficiencia hepática grave prolonga la semivida de eliminación de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que estos pacientes deben recibir aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal. Monitorización cuidadosa de la prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver Sobredosis) debe realizarse.
Uso en pacientes con transmisión neuromuscular atenuada (disminuida)
Se ha reportado que el verapamilo disminuye la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio y causa un deterioro de la miastenia gravis. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver Sobredosis).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos y no la dosis máxima tolerada no indicó potencial tumoral. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg/día o aproximadamente 1, 3, 5 y 12 veces en la dieta de ratas.Dosis diaria recomendada (480 mg / día o 9, 6 mg / kg / día).
Verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba con 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
Los estudios realizados en ratas hembra a can dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg / kg / día) de la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se determinaron los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
Se realizaron estudios de reproducción en conejos y ratas en dosis orales de hasta 1.5 (15 mg / kg / día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad . En la rata, sin embargo, este multiple de la dose humana fue embriocida, retrasando el crecimiento y desarrollo del feto, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en una disminución del aumento de peso de las madres. También se ha demostrado que esta dosis oral causa hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical durante el parto
Trabajo y entrega
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agonistas beta-adrenérgicos para el tratamiento del parto prematuro.
Madres Lactantes
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en lactantes, se debe interrumpir el tratamiento mientras se administre verapamilo.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
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Congestiva
El verapamilo tiene un efecto inotrópico negativo, que en la mayoría de los pacientes se compensa por su reducción postcarga (disminución de la resistencia vascular sistémica) sin afectar el rendimiento ventricular. En la experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1,8%) desarrollaron insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar. Se debe evitar verapamilo en pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (e).g., fracción de vista inferior al 30% o síntomas moderados o graves de insuficiencia cardíaca) y en pacientes con disfunción ventricular cuando reciben un bloque beta-adrenérgico (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS). Si es posible, los pacientes con disfunción ventricular leve deben ser monitorizados con dosis óptimas de digitálicos y / o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo (ver: precauciones para las interacciones con digoxina).
Hipotensión
Ocasionalmente, el efecto farmacológico de verapamilo puede conducir a una disminución de la presión arterial por debajo del nivel normal, lo que puede provocar mareos o hipotensión sintomática. La incidencia de hipotensión observada en 4.954 pacientes que participaron en los ensayos clínicos fue del 2,5%. En los pacientes hipertensos, una caída de la presión arterial por debajo de lo normal es inusual. La prueba de la mesa inclinada (60 grados) no fue capaz de inducir hipotensión ortostática.
Aumento De Las Enzimas Hepáticas
Se han notificado aumentos de transaminasas con y sin aumentos simultáneos de fosfatasa alcalina y bilirrubina. Tales elevaciones fueron a veces temporales e incluso pueden desaparecer ante el tratamiento continuado con verapamilo. Se detectaron varios casos de lesión hepatocelular asociada con verapamilo por reexposición, la mitad de ellos presentaba síntomas clínicos (male star, fiebre y / o dolor en el cuadrado superior derecho) además de aumentos en SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina. Por lo tanto, se recomienda una monitorización Regular de la función hepática en pacientes tratados con verapamilo
Accesorio Bypass Tract (Wolff-Parkinson-White o Lown-Ganong-Levine)
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o crónica o aleteo auricular y una vía AV accesoria coexist Duck han desarrollado un aumento de la transición anterógrada a través de la vía accesoria sin pasar por el nodo AV, lo que resulta en una respuesta ventricular muy rápida o fibrilación ventricular verapamilo intravenoso (o digitálico). Aunque no se ha establecido un riesgo de esta aparición con verapamilo oral, estos pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contra-indicado (ver Contraindicación). El tratamiento suele ser DC-cardioversión. La cardioversión se utilizó de forma segura y eficaz después de la administración oral de ISOPTIN.
Bloqueo Auriculoventricular
El efecto del verapamilo sobre la línea AV y el nodo SA puede conducir a bloqueo AV asintomático de primer grado y bradicardia temporal, a veces acompañada de ritmos de escape del nodo. La prolongación del intervalo PR se correlaciona con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante las primeras fases de titulación de terapia. Sin embargo, los grados más altos de bloqueo AV fueron raros (0.8%) observado. Un bloqueo pronunciado en primer grado o el desarrollo progresivo a un bloqueo AV de segundo o tercer grado requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, la interrupción del I de verapamilo y la introducción de un tratamiento adecuado, dependiendo de la situación clínica
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
En 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron tratamiento con verapamilo a dosis de hasta 720 mg / día, se observaron una variedad de efectos adversos graves. Tres pacientes fallecieron por edema pulmonar, todos tenían obstrucción grave del flujo ventricular izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes tenían edema pulmonar y / o hipotensión grave, la mayoría de estos pacientes tenían una presión de cuña pulmonar anormalmente alta (mayor de 20 mmHg) y una obstrucción pronunciada del flujo ventricular izquierdo. La administración simultánea de quinidina (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS) fue precedida de hipotensión grave en 3 de los 8 pacientes (2 de los cuales desarrollaron edema pulmonar). La bradicardia sinusal ocurrió en el 11% de los pacientes, el bloqueo AV de segundo grado en el 4% y el paro sinusal en el 2%. Se debe estimar que este grupo de pacientes tenía una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. La mayoría de los efectos adversos respondieron bien a la reducción de la dosis y sólo en raras ocasiones se tuvo que interrumpir el tratamiento con verapamilo.
preventivo
de videojuegos
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Dado que el verapamilo es altamente metabolizado por el hígado, debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. La insuficiencia hepática grave prolonga la semivida de eliminación de liberación inmediata de verapamilo a aproximadamente 14 a 16 horas, por lo que estos pacientes deben recibir aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal. Monitorización cuidadosa de la prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver Sobredosis) debe realizarse.
Uso en pacientes con transmisión neuromuscular atenuada (disminuida)
Se ha notificado que el verapamilo reduce la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, prolonga la recuperación del bloque neuromuscular vecuronio y causa un empeoramiento de la miastenia gravis. Puede ser necesario disminuir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular atenuada.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Aproximadamente el 70% de una dosis administrada de verapamilo se excreta en forma de metabolitos en la orina. El verapamilo no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse con anticipación a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar una prolongación abnormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver Sobredosis).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas a una dosis mínima múltiple (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos y no la dosis máxima tolerada no indicó potencial tumoral. No hubo evidencia de potencial carcinogénico de verapamilo administrado durante dos años a dosis de 10, 35 y 120 mg/kg al día o aproximadamente 1x, 3, 5 x y 12 x en la dieta de ratas, respectivamente, can diaria recomendada para humanos (480 mg al día o 9, 6 mg/kg/día).
Verapamilo no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba con 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
Los estudios realizados en ratas hembra a can dietéticas diarias de hasta 5,5 veces (55 mg / kg / día) de la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron alteración de la fertilidad. No se determinaron los efectos sobre la fertilidad masculina.
Embarazo
Embarazo Categoría C Se realizaron estudios de reproducción en conejos y ratas en dosis orales de hasta 1.5 (15 mg / kg / día) y 6 (60 mg/kg/día) veces La dosis diaria oral humana, respectivamente, y no han revelado evidencia de teratogenicidad . En la rata, sin embargo, este multiple de la dose humana fue embriocida, retrasando el crecimiento y desarrollo del feto, probablemente debido a los efectos adversos maternos reflejados en la disminución de las ganancias de peso de las madres. También se ha demostrado que esta dosis oral causa hipotensión en ratas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. El verapamilo atraviesa la barrera placentaria y se puede detectar en la sangre de la vena umbilical durante el parto
Trabajo y entrega
No se sabe si el uso de verapamilo durante el trabajo de parto o el parto tiene efectos adversos inmediatos o retardados en el feto o si prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la necesidad de parto con fórceps u otra intervención obstétrica. Tales experiencias adversas no se han reportado en la literatura, a pesar de una larga historia de uso de verapamilo en Europa en el tratamiento de los efectos secundarios cardíacos de los agonistas beta-adrenérgicos para el tratamiento del parto prematuro.
Madres Lactantes
Verapamilo se excreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos adversos en lactantes, se debe interrumpir el tratamiento mientras se administre verapamilo.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de ISOPTIN en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Dependiendo de la sensibilidad individual, la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas puede verse afectada por la somnolencia. Esto es especialmente cierto en las etapas iniciales del tratamiento o cuando se cambia de otro medicamento. Se ha demostrado que los comprimidos de acción prolongada de Calan SR aumentan el nivel de alcohol en sangre y ralentizan su excreción. Por lo tanto, los efectos del alcohol pueden ser exagerados.
Trastornos del sistema inmunológico muy raramente se han observado reacciones alérgicas (por ejemplo, eritema, prurito, urticaria).
Trastornos del sistema nervioso: Raramente se producen cefalea, mareo, parestesia, temblor, síndrome extra-pyramidal(p. ej. parkinsonismo), distonía.
Trastornos del oído y del laberinto: Mareos, tinnitus.
Enfermedades del corazón: bradicardia arritmias como bradicardia sinusal, parada sinusal con asistolia, bloqueo AV de 2º y 3º grado, bradiarritmia en fibrilación auricular, palpitaciones, taquicardia, desarrollo o exacerbación de insuficiencia cardiaca, hipotensión.
Enfermedad Vascular: Rubor, edema periférico.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estrechamiento no es infrecuente, IEO y dolor / malestar abdominal. La hiperplasia Gingival puede ocurrir muy raramente si el medicamento se administra durante largos períodos de tiempo. Esto es completamente reversible cuando se suspende el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alopecia, edema de tobillo, edema de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, eritromelalgia, púrpura.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo: Debilidad muscular, mialgia y artralgia.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: La impotencia (disfunción eréctil) se ha reportado raramente y casos aislados de galactorrea. La ginecomastia se ha observado en casos muy raros en pacientes varones mayores que recibieron tratamiento a largo plazo con tabletas de acción prolongada de Calan SR, que fue completamente reversible en todos los casos donde se suspendió el medicamento.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga.
Untersuchungen: en casos muy raros, puede producirse una disfunción hepática reversible durante el tratamiento con Calan SR comprimidos de acción prolongada, que se caracteriza por un aumento de las transaminasas y/o fosfatasa alcalina y muy probablemente representa una reacción de hipersensibilidad.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del Sitio Web del sistema de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos secundarios graves son raros cuando el tratamiento con CALAN se inicia con un ajuste ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES discutir insuficiencia cardiaca, hipotensión, elevación de las enzimas hepáticas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. Raramente se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo Reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral se produjeron en tasas superiores al 1,0% o en tasas más bajas, pero parecían estar claramente relacionadas con el fármaco en ensayos clínicos en 4.954 pacientes:
> | 7.3% | ICC, edema pulmonar | 1.8% |
1 | 3.3% | Disnea | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
Hipotensión | 2.5% | Bloque AV Total (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° y 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Fatiga | 1.7% | Enjuagar | 0.6% |
Aumento de los valores hepáticos (ver advertencias) |
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, las tasas ventriculares por debajo de 50 ocurrieron en reposo en el 15% de los pacientes y la hipótesis asintomática ocurrió en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, notificadas en el 1,0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en comercialización) donde una relación causal es incierta, se enumeran para alertar al médico sobre una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor torácico, claudicación, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Digestivo: Diarrea, sequedad de boca, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival.
Hemic y linfático: Equimosis o moretones.
Nervioso: accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicológicos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción, exantema, caída del cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales: visión borrosa, tinnitus.
Genitourinario: Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si se produce hipotensión grave o un bloqueo completo de AV después de la administración oral de verapamilo, se deben tomar inmediatamente las medidas de emergencia adecuadas. por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídico de metoxamina) se utilizar para mantener la presión arterial, y se evitar el isoproterenol y la norepinefrina deben deben . Si se apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina requiere . El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y de la evaluación y experiencia del médico tratante ante ante
Los efectos adversos graves son raros cuando el tratamiento con verapamilo se inicia con un ajuste ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES discutir insuficiencia cardiaca, hipotensión, elevación de las enzimas hepáticas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. Raramente se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo Reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral se produjeron en tasas superiores al 1,0% o en tasas más bajas, pero parecían estar claramente relacionadas con el fármaco en ensayos clínicos en 4.954 pacientes:
> | 7.3% |
3.3% | |
1 | 2.7% |
Hipotensión | 2.5% |
1 | 2.2% |
1 | 1.9% |
ICC, edema pulmonar | 1.8% |
Fatiga | 1.7% |
Disnea | 1.4% |
Bradicardia (HR < 50 / min) | 1.4% |
Bloque AV (total 1°, 2°, 3°) | 1.2% |
(2 ° y 3°) | 0.8% |
1 | 1.2% |
Enjuagar | 0.6% |
aumento de las enzimas hepáticas (ver advertencias) |
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, las tasas ventriculares por debajo de 50/min ocurrieron en reposo en el 15% de los pacientes y la hipótesis asintomática ocurrió en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, notificadas en el 1% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en comercialización) donde una relación causal es incierta, se enumeran para alertar al médico sobre una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor torácico, claudicación, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Digestivo: Diarrea, sequedad de boca, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival.
Hemic y linfático: Equimosis o moretones.
Nervioso: accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicológicos, temblores, somnolencia.
Piel: Artralgia y erupción, exantema, caída del cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales: visión borrosa, tinnitus.
Genitourinario: Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si se produce hipotensión grave o un bloqueo completo de AV después de la administración oral de verapamilo, se deben tomar inmediatamente las medidas de emergencia adecuadas. por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídico de metoxamina) se utilizar para mantener la presión arterial, y se evitar el isoproterenol y la norepinefrina deben deben . Si se apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina requiere . El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y de la evaluación y experiencia del médico tratante ante ante
Los efectos secundarios graves son raros cuando el tratamiento con comprimidos de acción prolongada de Calan SR se inicia con un ajuste ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES discutir insuficiencia cardiaca, hipotensión, elevación de las enzimas hepáticas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. Raramente se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo Reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo administrado por vía oral ocurrieron En tasas mayores del 1,0% o ocurrieron En tasas más bajas, pero parecían estar claramente relacionadas con el fármaco en ensayos clínicos en 4.954 pacientes:
> | 7.3% | ICC, edema pulmonar | 1.8% |
1 | 3.3% | Disnea | 1.4% |
1 | 2.7% | Bradicardia (HR <50 / min) | 1.4% |
Hipotensión | 2.5% | Bloque AV Total (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% | 2 ° y 3° | 0.8% |
1 | 1.9% | 1 | 1.2% |
Fatiga | 1.7% | Enjuagar | 0.6% |
Aumento de los valores hepáticos (ver advertencias) |
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo, las tasas ventriculares por debajo de 50 ocurrieron en reposo en el 15% de los pacientes y la hipótesis asintomática ocurrió en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, notificadas en el 1,0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en comercialización) donde una relación causal es incierta, se enumeran para alertar al médico sobre una posible relación:
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor torácico, claudicación, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Digestivo: Diarrea, sequedad de boca, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival.
Hemic y linfático: Equimosis o moretones.
Nervioso: accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicológicos, temblores, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción, exantema, caída del cabello, hiperqueratosis, mácula, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales: visión borrosa, tinnitus.
Genitourinario: Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular, impotencia.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si se produce hipotensión grave o un bloqueo completo de AV después de la administración oral de verapamilo, se deben tomar inmediatamente las medidas de emergencia adecuadas. por ejemplo, bitartrato de norepinefrina administrado por vía intravenosa, sulfato de atropina, Isoproterenol HCl (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídico de metoxamina) se utilizar para mantener la presión arterial, y se evitar el isoproterenol y la norepinefrina deben deben . Si se apoyo adicional, se puede administrar ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina requiere . El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y de la evaluación y experiencia del médico tratante ante ante
Los efectos adversos graves son raros cuando el tratamiento con verapamilo se inicia con un ajuste ascendente dentro de la dosis diaria única y total recomendada. Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES discutir insuficiencia cardiaca, hipotensión, elevación de las enzimas hepáticas, bloqueo AV y respuesta ventricular rápida. Raramente se han notificado casos de ieo paralítico no obstructivo Reversible (tras la interrupción del tratamiento con verapamilo) asociado con el uso de verapamilo. Las siguientes reacciones al verapamilo oral se produjeron en tasas superiores al 1,0% o en tasas más bajas, pero parecían estar claramente relacionadas con el fármaco en ensayos clínicos en 4.954 pacientes.
> | 7.3% |
Fatiga | 1.7% |
1 | 3.3% |
Disnea | 1.4% |
1 | 2.7% |
Bradicardia (HR < 50 / min) | 1.4% |
Hipotensión | 2.5% |
Suma de bloque AV (1°, 2°, 3°) | 1.2% |
1 | 2.2% |
2 ° y 3° | 0.8% |
1 | 1.9% |
1 | 1.2% |
ICC / edema pulmonar | 1.8% |
Enjuagar | 0.6% |
Aumento De Las Enzimas Hepáticas
(ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES)
En estudios clínicos relacionados con el control de la respuesta ventricular en pacientes digitalizados con fibrilación auricular o aleteo auricular, las tasas ventriculares por debajo de 50/min ocurrieron en reposo en el 15% de los pacientes y la hipótesis asintomática ocurrió en el 5% de los pacientes.
Las siguientes reacciones, notificadas en el 1,0% o menos de los pacientes, ocurrieron en condiciones (estudios abiertos, experiencia en comercialización) en las que la relación causal es incierta, se enumeran para alertar al médico sobre una posible relación.
Cardiovascular: angina de pecho, disociación auriculoventricular, dolor torácico, claudicación, infarto de miocardio, palpitaciones, púrpura (vasculitis), síncope.
Digestivo: Diarrea, sequedad de boca, molestias gastrointestinales, hiperplasia gingival.
Hemic y linfático: Equimosis o moretones.
Nervioso: accidente cerebrovascular, confusión, trastornos del equilibrio, insomnio, calambres musculares, parestesia, síntomas psicológicos, temblor, somnolencia, síntomas extrapiramidales.
Piel: Artralgia y erupción, exantema, pérdida de cabello, hiperqueratosis, máculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sentidos Especiales: visión borrosa, tinnitus.
Genitourinario: Ginecomastia, impotencia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si se produce hipotensión grave o bloqueo AV completo tras la administración oral de verapamilo, se deben tomar inmediatamente las medidas adecuadas.Gram., Isoproterenol HCL administrado por vía intravenosa, bitartrato de norepinefrina, sulfato de atropina (todo en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10% ). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), los agentes alfa-adrenérgicos (ácido clorhídico de fenilefrina, bitartrato de metaraminol o ácido clorhídico de metoxamina) se utilizar para mantener la presión arterial, y se evitar el isoproterenol y la norepinefrina deben deben . Si se requiere apoyo adicional (ácido clorhídico de dopamina o ácido clorhídico de dobutamina) se puede administrar. El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad de la situación clínica y de la evaluación y experiencia del médico tratante ante ante
El curso de los síntomas en la intoxicación de tabletas de acción prolongada de Calan Sr depende de la cantidad ingerida, el momento en que se toman las medidas de desintoxicación y la contractilidad miocárdica (relacionada con la edad). Los síntomas principales son los siguientes: caída de la presión arterial (a veces a niveles indetectables), síntomas de shock, pérdida del conocimiento, bloqueo AV 1. y 2. GRADO (A menudo referido como fenómeno de wenckebach con o sin ritmos de escape), bloqueo AV completo disociación AV completa, ritmo de escape, asistolia, bradicardia hasta bloqueo AV alto y paro sinusal, hiperglucemia, estupor y acidosis metabólica. Muerte por sobredosis
Las medidas terapéuticas a tomar dependen del momento en que se tomaron los comprimidos de acción prolongada de Calan SR, así como de la naturaleza y gravedad de los síntomas de intoxicación. En caso de intoxicación con grandes cantidades de liberación lenta preparados, cabe señalar que la liberación de la sustancia activa y la absorción en el intestino puede tardar más de 48 horas. El clorhidrato de comprimidos de acción prolongada Calan SR no se puede eliminar por hemodiálisis. Dependiendo del momento de la ingestión, se debe tener en cuenta que a lo largo de toda la longitud del tracto gastrointestinal puede haber algunos grumos de comprimidos disueltos de forma incompleta que actúan como depósitos de fármacos activos
Medidas generales: lavado gástrico con las precauciones habituales, incluso más tarde de 12 horas después de la ingestión, si no hay motilidad gastrointestinal (sonidos peristálticos) indetectable. En caso de sospecha de intoxicación por una preparación de liberación modificada, se indican amplias medidas de eliminación, como vómitos inducidos, eliminación del contenido de estómago e intestino delgado bajo endoscopia, enrojecimiento intestinal, laxantes, enemas altos. Se aplican las medidas habituales de reanimación intensiva como masaje cardiaco extratorácico, respiración, desfibrilación y/o terapia con marcapasos.
Medidas específicas: eliminación de efectos cardiodepresivos, hipotensión o bradicardia. El antídoto específico es calcio, por ejemplo, 10 20 ml de una solución de gluconato de calcio al 10% administrada por vía intravenosa (2,25-4,5 mmol), que se administra repetidamente o como perfusión continua por goteo (por ejemplo, 5 mmol/hora) si es necesario.
También se pueden requerir las siguientes medidas: bloqueo AV de 2º o 3º grado, bradicardia sinusal, atropina asistólica, isoprene Alina, orciprenalina o terapia con marcapasos. En la hipotensión-dopamina, dobutamina, norepinefrina (norepinefrina). En caso de signos de insuficiencia miocárdica persistente-dopamina, dobutamina, si es necesario inyecciones repetidas de calcio.
Tratar todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantener la observación durante al menos 48 horas (especialmente CALAN SR), preferible mente bajo atención hospital
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo . En algunos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio se ha asociado con hipotensión y bradicardia, que inicial mente fueron refractarios a la atropina pero que respondieron más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes box (cerca de 1 gramo / hora durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asistolia debe tratarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
La sobredosis con verapamilo puede producir hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías del sistema de conducción (por ejemplo, ritmo de la unión con disociación AV y bloqueo AV elevado, incluyendo asistolia). Otros síntomas como resultado de la hipoperfusión (por ejemplo, acidosis metabólica, hiperglucemia, hiperpotasemia, disfunción renal y convulsiones) pueden ser evidentes.
Tratar todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantener la observación durante al menos 48 horas (especialmente Calan SR comprimidos de acción prolongada), preferible mente bajo atención hospital
En caso de sobredosis, se ha notificado ocasionalmente mente que las cápsulas de Calan SR comprimidos de acción prolongada forman concreciones en el estómago o los intestinos. Estas concreciones no fueron visibles en radiografías simples del abdomen, y Ningún Dispositivo médico para el vaciado gastrointestinal se ha demostrado eficaz en la eliminación. Una endoscopia puede considerarse razonable mente en casos de sobredosis masiva si los síntomas son become abnormal mente largos.
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo . El tratamiento continuado con grandes dosis de calcio puede provocar una reacción. En algunos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio, que inicial mente fueron refractarios a la atropina, respondió más Fuerte mente a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes dosis (cerca de 1 g/h durante más de 24 h) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asistolia debe tratarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
Tratar todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantener la observación durante al menos 48 horas (especialmente Calan SR comprimidos de acción prolongada SR), preferible mente bajo atención hospital
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo . En algunos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio se ha asociado con hipotensión y bradicardia, que inicial mente fueron refractarios a la atropina pero que respondieron más a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes box (cerca de 1 gramo / hora durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asistolia debe tratarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
La sobredosis con verapamilo puede producir hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías del sistema de conducción (por ejemplo, ritmo de la unión con disociación AV y bloqueo AV elevado, incluyendo asistolia). Otros síntomas como resultado de la hipoperfusión (por ejemplo, acidosis metabólica, hiperglucemia, hiperpotasemia, disfunción renal y convulsiones) pueden ser evidentes.
Tratar todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantener la observación durante al menos 48 horas [especially ISOPTIN® Sr (clorhidrato de verapamilo)] preferible mente bajo atención hospital
En caso de sobredosis, se ha notificado ocasionalmente que los comprimidos de ISOPTIN Sr forman concreciones en el estómago o los intestinos. Estas concreciones no fueron visibles en radiografías simples del abdomen, y Ningún Dispositivo médico para el vaciado gastrointestinal se ha demostrado eficaz en la eliminación. Una endoscopia puede considerarse razonable mente en casos de sobredosis masiva si los síntomas son become abnormal mente largos.
El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio puede aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se ha utilizado eficazmente en el tratamiento de la sobredosis intencional con verapamilo. El tratamiento continuado con grandes dosis de calcio puede provocar una reacción. En algunos casos notificados, La sobredosis con bloqueadores de los canales de calcio, que inicial mente fueron refractarios a la atropina, respondió más Fuerte mente a este tratamiento cuando los pacientes recibieron grandes box (casi 1 gramo/hora durante más de 24 horas) de cloro de calcio. Verapamilo no se puede eliminar por hemodiálisis. Las reacciones hipotensoras clínicamente significativas o un bloqueo AV alto deben tratarse con vasopresores o marcapasos. La asistolia debe tratarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar
Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
Código ATC: C08 DA01
El clorhidrato de la tableta de acción prolongada de Calan SR es un bloqueador del canal del calcio y se clasifica como agente antiarrítmico de la clase IV.
Mecanismo de acción
Las tabletas de acción prolongada de Calan SR inhiben la entrada de calcio en las células musculares lisas de las arterias sistémicas y coronarias, así como en las células del miocardio y del sistema de conducción intracardiaca.
Los comprimidos de acción prolongada Calan SR reducen la resistencia vascular periférica con taquicardia refleja baja o nula. Se cree que su eficacia en la reducción del aumento de la presión arterial sistólica y diastólica se debe principalmente a este modo de acción.
La disminución de la resistencia vascular sistémica y coronaria y el efecto suave sobre el consumo intracelular de oxígeno parecen explicar las propiedades antianginosas del producto.
Debido al efecto sobre el movimiento del calcio en el sistema de conducción intracardiaca, Calan Sr comprimidos de acción prolongada reduce la automaticidad, reduce la velocidad de conducción y aumenta el tiempo refractario.
Absorción
Las tabletas de acción prolongada de Calan SR se absorben aproximadamente el 90% del tracto gastrointestinal.
Distribución
Los comprimidos de acción prolongada de Calan SR funcionan dentro de 1-2 horas después de la administración oral con una concentración plasmática máxima después de 1-2 horas. Existen variaciones interindividuales significativas en las concentraciones plasmáticas. Los comprimidos de Calan SR de acción prolongada se unen aproximadamente en un 90% a las proteínas plasmáticas.
Biotransformación
Las tabletas de acción prolongada de Calan SR están sujetas a un metabolismo de primer paso muy significativo en el hígado y la biodisponibilidad es solo del 20%. Se metaboliza ampliamente en el hígado a al menos 12 metabolitos, de los cuales se ha demostrado que los comprimidos de acción prolongada de norCalan SR tienen alguna actividad.
Erradicación
Los comprimidos de acción prolongada de Calan SR tienen una cinética de eliminación bifásica o trifásica y tienen una semivida plasmática terminal de 2-8 horas después de una dosis oral única. Después de dosis orales repetidas esto aumenta a 4.5-12 horas. Aproximadamente el 70% de una dosis se excreta por los riñones en forma de sus metabolitos, pero aproximadamente el 16% también se excreta en la bilis en las heces. Menos del 4% se excreta inalterado.
Embarazo y lactancia
Los comprimidos de acción prolongada de Calan SR atraviesan la placenta y se excretan en la leche materna.
Bloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la fenilalquilamina.
No procede.
Ninguno conocido.
No procede.
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